abstract: Наибольшей эффективностью в устранении симптомов хронических заболеваний вен нижних конечностей обладают препараты на основе микронизированной очищенной фракции флавоноидов (МОФФ). Данное клиническое исследование было проведено с целью доказательства сопоставимости переносимости и эффективности генерического препарата Диофлан (таблетки, покрытые пленочной оболочной, производства ПАО «Киевмедпрепарат») с оригинальным препаратом Детралекс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Лаборатории Сервье Индастри») при идентичном протоколе применения у пациентов с хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С1–С3 классов по классификации СЕАР. Всего в основную и контрольную группы был рандомизирован 101 пациент (50 и 51 соответственно). Оценка эффективности проводилась по главной переменной эффективности (комбинированной конечной точке), включающей динамику качества жизни по опроснику CIVIQ-2, уровень боли по визуальной аналоговой шкале и динамику маллеолярного объема голени. Оценка переносимости проводилась на основании клинико-лабораторных данных и наличия нежелательных явлений и реакций. Доказано, что по переносимости и эффективности препарат Диофлан сопоставим с препаратом Детралекс, назначаемым внутрь в суточной дозе 1000 мг для лечения пациентов с хроническими заболеваниями вен нижних конечностей классов С1–С3 при курсовом применении в течение 2 месяцев. Препарат Диофлан производства ПАО «Киевмедпрепарат» продемонстрировал хорошую переносимость: не оказывал отрицательного воздействия на витальные параметры, лабораторные показатели анализов крови и мочи, нежелательных/побочных реакций зарегистрировано не было. На основании проведенного испытания можно рекомендовать препарат Диофлан производства ПАО «Киевмедпрепарат», назначаемый внутрь в суточной дозе 1000 мг, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями вен нижних конечностей классов С1–С3 по классификации СЕАР, курс применения – 2 месяца.
keywords: микронизированная очищенная фракции флавоноидов (мофф), хроническиие заболевания вен нижних конечностей классификация сеар, гесперидин