FSMA, Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası (Food Safety Modernization Act) Amerika Birleşik Devletleri Kongresi tarafından 2011 yılında yasaya uygun olarak imzalanmıştır. FSMA’nın yeni gıda güvenliği yönetmeliklerini uygulamak için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) görevlendirilmiştir. Gıda tedarik zincirinin küreselleşmesi ve yeni gıda güvenliği risklerinin ortaya çıkmasıyla birlikte, artık sorulacak soru “ne yapacaksın” değil, gıdaların kontaminasyon potansiyelini proaktif olarak en aza indirmek ve / veya önlemek için “ne zaman yapacaksın” olmuştur.
FSMA Yasası uyarınca, FDA şimdi gıda tedarik zincirinde kapsamlı, bilime dayalı önleyici kontroller talep etmek için yasal bir yetkiye sahiptir. FSMA Yasası kapsamındaki tüm gıda tesislerinin HARPC, Tehlike Analizi ve Riske Dayalı Önleyici Kontroller (Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls ) yapması ve gıda kirliliği riskini azaltmak için bilime dayalı önleyici kontrol önlemleri oluşturması gerektiği anlamına gelir.
Tüm gıda işlemcileri için birincil odak iki yönlü olmalıdır:
- Risk temelli önleyici kontrol kurallarının HACCP ilkeleri ile nasıl karşılaştırıldığını anlamak
- Gıda kontaminasyon riskini önlemek için yeni FSMA yasalarına uyumu sağlamak ve sürdürmek amacıyla süreç kontrolleri oluşturmak
Tehlike Analizi ve Kritik Kontrol Noktası (HACCP) ve mevcut İyi Üretim Uygulamaları (GMP) temel olarak, gıdanın güvenli olmasını sağlamak için işlem sonrası kontaminasyonu önlemek için gıdaların sıhhi koşullarda üretilmesini, işlenmesini, paketlenmesini ve saklanmasını sağlamak için tasarlanmıştır.
HARPC planı da benzer bir konsepte ve hedefe sahiptir, ancak yaklaşımı GMP ve HACCP’den farklıdır, çünkü HARPC, gıda tedarikine yönelik olası riskleri veya tehditleri tanımlamak ve kontaminasyonu önlemek için proaktif olarak uygun düzeltici eylemler uygulamak için önleyici kontroller uygular.
Önerilen HARPC, HACCP planıyla iyi uyum sağlasa da, kritik kontrol noktalarından ziyade riske dayalı önleyici kontrollerin gerekli olduğu konusunda farklılık gösterir. Bu nedenle, HARPC kapsamında kritik limitlerin oluşturulması gerekmeyecektir. Ancak, önemli gıda risklerini en aza indirmek için önleyici kontrollerin geçerliliği, gösterilen veya “denenmiş ve doğru” bilimsel veriler veya otantik bilimsel literatürle desteklenmelidir.
HARPC için hangi tehlikeler tanımlanmalıdır?
- Biyolojik, kimyasal, fiziksel ve radyolojik tehlikeler.
- Doğal toksinler, böcek ilaçları, ilaç kalıntıları, ayrışma, parazitler, alerjenler ve onaylanmamış yiyecek ve renk katkıları.
- Doğal olarak oluşan tehlikeler veya istemeden ortaya çıkan tehlikeler.
- Kasıtlı olarak ortaya çıkan tehlikeler (terör eylemleri dahil).
- Gıda yüzeyi temas noktalarında sanitasyon işlemleri.
- Alet ve ekipmanlarının sanitasyonu.
- Personel hijyen eğitimi.
- Çevresel izleme programı (patojen kontrolleri için).
- Besin alerjeni kontrol programı.
- Recall planı.
- Güncel İyi Üretim Uygulamaları (GMP’ler).
- Tedarikçi doğrulama faaliyetleri.
HARPC planına kimin ihtiyacı var?
Yiyecek üreten, işleyen, paketleyen, dağıtan, alan, saklayan veya ithal eden herhangi bir tesis, FSMA HARPC uyumluluğuna uygunluk için bir HARPC planı geliştirmelidir.
FDA’nın Biyo-Terörizm Tesisi Kuruluşu’na tabi tüm tesislerin, Amerika Birleşik Devletleri’nde ve ABD’de dağıtım için gıda ürünleri üreten ve satmak isteyen, “bilinen ya da makul olarak öngörülebilir riskleri tanımlayan bir HARPC planı geliştirmeli ve uygulamalıdır”. ”Yönetmeliğe tabi her yiyecek türü için. Önleyici kontroller, belirlenen tehlikeleri “güvenli bir şekilde en aza indirgemek veya önlemek” için yeterli olmalıdır; Tesis sözlü veya yazılı bir talep aldıktan sonra FDA’ya bir HARPC planı sağlamalıdır.
HARPC planı ne zaman uygulanmaya başlandı?
FSMA HARPC, 4 Temmuz 2012 tarihinde yasaya uygun hale getirildi. Bununla birlikte, FDA, Ocak 2013’teki FSMA yasalarının tehlike analizi ve risk temelli önleyici kontrol hükümlerini uygulamak için önerilen bir kural yayınladı.
Referanslar