Standardın bir majör şartının Kalite Yönetim Sistemi içerisinde gösterilmemiş olması veya etkili olarak uygulanamaması.
Majör uygunsuzluk belgelendirme için tavsiye edilmeyi engeller.
Majör uygunsuzluklar baş tetkikçiye üzerinde anlaşılmış bir aksiyon planının teslim edilmesini ve sonrasında yapılan düzeltici faaliyetin etkili olduğunu ispat edecek objektif delillerin sağlanmasını gerektirir. Daha sonrasında uygunsuzlukların düzeltildiğini doğrulamak amacıyla, yapılan takip tetkiki sonucu tatmin olunması durumunda belgelendirme için tavsiye yapılabilir.