Endikasyon Bilgisi :
İlacın etken maddesi Metoprolol tartarat‘ tır. PROBLOK 50 mg Film Tablet, stres hormonlarının kalpteki etkisini azaltarak kalp atım hızının (nabzın) yavaşlamasını sağlar. PROBLOK, yüksek tansiyon (hipertansiyon) tedavisinde ve yüksek tansiyon hastalarında yüksek kan basıncından dolayı ortaya çıkan kalp krizi, inme (felç) ve erken ölüm riskinin azaltılmasında; kalp krizi tedavisinde ve ilerideki kalp krizlerinin önlenmesinde; koroner kalp hastalığında stres veya egzersiz ile ortaya çıkan kalp ve göğüs ağrısında(anjina), kalp hastalığı olan veya olmayan hastalarda kalp ritim bozukluğu ( özellikle kalbin hızlı çarpması durumu) tedavisinde kullanılmaktadır. Ayrıca migrende koruyucu tedavi olarak da kullanılır.
PROBLOK 50 mg Film Tablet Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :
- İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmanız önerilmez.
- Stres hormonlarının kalpteki etkisini azaltarak kalp atım hızının (nabzın) yavaşlamasını sağlayan bir ilaçtır.
- PROBLOK, size sadece mevcut durumunuz için reçete edilmiştir, hiçbir zaman başka biriyle paylaşmayınız. Doktorunuz önermedikçe, başka rahatsızlıklarınız için kullanmayınız.
- Eğer, kalbiniz ile ilgili herhangi bir sorun veya kalp atımlarınızda yavaşlama varsa ya da kan basıncınız düşükse, kan dolaşımı probleminiz veya akciğerleriniz ile ilgili problemleriniz varsa; kullanmayınız.
- Bazı durumlarda PROBLOK kullanımı özel dikkat gerektirir. Bundan dolayı herhangi bir sağlık sorununuz özellikle kesik kesik topallamanın görüldüğü kan dolaşım bozukluğunuz varsa veya ileri derecede böbrek yetmezliğiniz, kendiliğinden gelişen kalp krampından kaynaklanan tipte göğüs ağrısı, metabolik asidoz, astım hastalığınız veya akciğerleriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa; bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu durumunuz hakkında bilgilendiriniz.
- Eğer herhangi bir ameliyat veya diş ile ilgili bir operasyon geçirme durumunuz varsa, bu ilacı tam olarak ne kadar kullandığınızı ameliyattan belli bir süre önce cerrahınıza veya diş hekiminize bildiriniz.
- Eğer bu ilacı yüksek tansiyon tedavisi için kullanıyorsanız, kendinizi iyi hissetseniz bile kullanmaya devam ediniz. Yüksek tansiyon sıklıkla belirti göstermez. Kullanımını doktorunuza danışmadan bırakmayınız ve doz atlaması yapmayınız. İlacın alımını aniden durdurmak durumunuzu kötüleştirebilir.
- İlacın kullanımının üzerinizde etkisinin olumlu olup olmadığını anlamak için tansiyonunuzu düzenli olarak kontrol ettiriniz.
- Düzenli bir şekilde atlamadan kullanınız. İlacınız tamamen bitmeden doktorunuza tekrar reçete ettirmelisiniz.
- Tedaviniz sırasında alkol kullanmaktan kaçınınız. Alkol ilacın olası yan etkilerini arttırabilir. Uyuklama, baş dönmesi artar ve tansiyonunuzu daha da düşürebilir.
- Yan etki olarak halsizlik ve baş dönmesi oluşabilir. Araç veya makine kullanmak gibi dinç ve uyanık olmayı gerektiren aktivitelerde dikkatli olunuz.
- Hamilelik döneminde ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Eğer ilacın kullanımı sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuza durumu bildirmeli ve ilacın kullanımını durdurmalısınız. Anne karnındaki bebeğe zarar verebilir. Gebeliği önlemek için etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
PROBLOK 50 mg Film Tablet’in Kullanım Şekli :
- Doktorunuz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince mutlaka doktorunuzun direktiflerine uyunuz. Yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar hastalığın seyrini olumsuz etkiler, sağlığınıza zarar verir.
- İlacınızı bir bardak dolusu su ile birlikte alınız. Aç veya tok karnına alınabilir.
- Her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
İlacın Olası Yan Etkileri
- Karın ağrısı, nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda acilen doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Kalp atışlarında yavaşlama, çarpıntı, ellerde ve ayaklarda soğukluk, baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik, mide bulantısı, kusma, ishal veya kabızlık, karın ağrısı ve halsizlik yaygın görülen yan etkilerdir.
İlaç Etken Maddesi: Metoprolol tartarat
İlaç Marka İsmi: PROBLOK 50 mg Film Tablet
PROBLOK 50 mg Film Tablet Kullanma Talimatı
PROBLOK 50 mg film kaplı tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Her bir film tablet 50 mg metoprolol tartarat içerir.
• Yardımcı maddeler: Avicel pH101 ve Avicel pH102 (mikrokristalin selüloz), magnezyum stearat, aerosil 200 (kolloidal silika), PVP K-90 (povidon), primojel (sodyum nişasta glikolat), film kaplama: Instacoat Universal White (Hidroksi propil metil selüloz, Gliserin, Talk, Titanyum dioksit (E171)).
1. PROBLOK nedir ve ne için kullanılır?
PROBLOK tabletler beyaz, konveks, yuvarlak film kaplı tabletler halindedir. Her bir tablet etkin madde olarak 50 mg metoprolol tartarat içerir. PROBLOK, 20 adet tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
PROBLOK beta-blokörler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar kan damarlarınızı gevşeterek toplardamarlarınızdaki (venlerinizdeki) kan basıncını düşürürler.
Bu ilaçlar çeşitli tıbbi sorunlarda kullanılırlar:
• Yüksek kan basıncının tedavi edilmesi için,
• Egzersiz ile tetiklenen göğüs ağrısı (Angina) tedavisi için,
• Düzensiz kalp atımlarının düzeltilmesi ve kalbin düzenli atmaya devam etmesinin sağlanması için,
• Bir kalp krizi sonrasında kalbin korunmasına yardımcı olmak için,
• Tamamlayıcı tedavinin bir parçası olarak tiroid bezinin aşırı çalışmasının tedavi edilmesi için,
• Migrenin önlenmesi (bir baş ağrısı tipi) için
• Sinirsel gerginlik ya da anksiyetenin neden olduğu çarpıntının tedavi edilmesi için.
PROBLOK ile tedaviniz sırasında takip:
• Kalp rahatsızlığınız varsa, doktorunuz kan testi yapabilir ve kalp fonksiyonunuz izleyebilir.
• Eğer kanınızda yüksek düzeyde şeker (diyabetiniz) varsa, doktorunuz düzenli olarak kanınızdaki şeker düzeyini kontrol edebilir.
• Eğer aşırı aktif bir tiroid beziniz varsa, doktorunuz düzenli olarak tiroid ve kalp fonksiyonlarınızı kontrol edebilir.
• Başka ilaçlar alıyorsanız ya da kısa zaman önce aldıysanız, doktorunuz bazı kan testleri yapabilir ve kalp fonksiyonunuzu izleyebilir.
PROBLOK’un nasıl etki gösterdiği ya da neden verildiği hakkında herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.
2. PROBLOK’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PROBLOK size sadece bir doktor tarafından yazılabilir.
Doktorunuzun tüm talimatlarına bu kullanma talimatındaki genel bilgilerden farklı olsalar bile dikkatle uyunuz.
PROBLOK’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Metoprolole, bu kullanma talimatının başında sayılmış PROBLOK içindeki maddelerden herhangi birine ya da bir başka beta bloköre karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Nefes darlığı, sırt üstü yatarken solunum güçlüğü, bir kalp rahatsızlığına işaret eden,
ayaklar ya da bacaklarda şişme varsa.
• Düzensiz kalp atışı varsa.
• Kalp atımınız çok yavaşsa.
• Kalp krizine işaret eden ani ve bulantıcı göğüs ağrısı varsa.
• Kol ve bacaklarınızdaki kan dolaşımı çok zayıfsa (örneğin, çok soğuk, soluk el ve
ayaklar, ya da yürüdüğünüzde bacak kaslarınızda ağrı).
• Kan basıncınız alışılmadık ölçüde düşükse.
• Adrenal bezlerin medullasında tedavi edilmemiş tümör (feokromasitom) varsa.
• Astımınız varsa ya da hırıltı veya öksürükle birlikte solunum güçlüğü öykünüz varsa.
• Eğer kardiyojenik şok olarak adlandırılan bir kalp bozukluğunun işaretleri olan kan
basıncında şiddetli düşme, baş dönmesi, hızlı kalp atışı, hızlı ve yüzeysel solunum,
soğuk ve nemli cildiniz varsa.
Eğer alerjik olduğunuzu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuzun önerisini alınız.
PROBLOK’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Kalp bozuklukları varsa.
• Kanda yüksek şeker düzeyi (diyabetiniz) varsa.
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Ciddi alerjik reaksiyonlar riski altında iseniz.
• İstirahat esnasında göğüs ağrınız varsa.
• Kol ve bacaklarınızdaki kan dolaşımı zayıfsa (örneğin, çok soğuk, soluk el ve ayaklar
ya da yürüdüğünüzde bacak kaslarınızda ağrı).
• Adrenal bezlerin medullasında tümör (feokromasitom); PROBLOK’a ek tedaviye
gereksinim duyacaksınız.
• Aşırı çalışan bir tiroid beziniz varsa.
• PROBLOK ile tedavi sırasında bir anesteziğin kullanılacağı bir ameliyat yapılacak ise.
• Astım gibi solunum hastalıklarınız varsa.
• Şiddetli konjunktivit, deri döküntüsü ve kulak enfeksiyonunu kapsayan işaretleri olan
okülomukokutanöz sendrom olarak adlandırılan şiddetli sendromunuz varsa.
Durumunuz bunlardan herhangi birine uyuyorsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
PROBLOK kullanmaya başlayıp başlayamayacağınıza/devam edip edemeyeceğinize karar
verecektir.
• PROBLOK ile tedavi sırasında spontan kanama ya da morarma fark ederseniz.
• PROBLOK ile tedavi sırasında çok yavaş kalp atımınızı fark ederseniz.
• PROBLOK ile tedavi sırasında sarı cilt ve gözler, mide bulantısı, iştah kaybı ve koyu
idrar fark ederseniz.
• PROBLOK ile tedavi sırasında düzensiz kalp atımı yaşarsanız.
• PROBLOK ile tedavi sırasında nefes darlığı, sırt üstü yatınca solunum güçlüğü,
ayaklar ya da bacaklarda şişme yaşarsanız
• PROBLOK ile tedavi sırasında halüsinasyonlar görürseniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
PROBLOK’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROBLOK tabletleri çiğnenmeden bir bardak su ile yutulmalıdır.
Eğer size PROBLOK’un aç ya da tok karnına alınması önerilmişse, bu durumda tedavi
boyunca PROBLOK’u aynı takvimi takip ederek almalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz bunu doktorunuza söyleyiniz.
PROBLOK çok gerekli olmadıkça gebelik süresince kullanılmamalıdır. Doktorunuz
gebelik sırasında PROBLOK kullanımının olası risklerini size açıklayacaktır.
Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. PROBLOK emzirme döneminde
dikkatle kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PROBLOK tedavisi sırasında baş dönmesi, yorgunluk ya da bulanık görme gibi durumlar
yaşarsanız, araç ya da iş makineleri kullanmayınız ve tam dikkat ve hızlı tepki
verebilmeyi gerektiren başka işler yapmayınız. Alkol alımı yorgunluğu arttırabilir.
PROBLOK’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PROBLOK’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa,
bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda başka herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız-bitkisel ve
reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-dozun değiştirilmesi ya da bazı durumlarda
ilaçlardan birinin kesilmesi gerekebilir.
Bazı başka ilaçlar PROBLOK ile etkileşime girebilir. Bunlardan bazıları:
• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı diğer ilaçlar, (ör. Prazosin, klonidin,
verapamil, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO), diltiazem, hidralazin),
• Göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (angina) (ör. Nitrogliserin)
• Düzensiz kalp atımının tedavisinde kullanılan diğer bazı ilaçlar (ör. Amiodaron,
propafenon, kinidin, disopiramid, tokainid, prokainamid, ajmalin, amiodaron,
flekainid, digoksin gibi dijital glikozidleri, lidokain),
• Cerrahi operasyonlar sırasında kullanılan anestezik ilaçlar,
• Bazı göz ve burun damlaları ile bazı öksürük ilaçları ya da soğuk algınlığı ilaçlarının
içinde bulunan adrenalin ya da benzeri maddeler,
• Insülin ya da kandaki yüksek şeker (diyabet) düzeyini tedavi etmek için kullanılan
ilaçlar,
• Ağrı ya da enflamasyonun hafifletilmesi için kullanılan bazı ilaçları (COX-2
inhibitörleri gibi nonsteroid antienflamatuvar ilaçlar),
• Bazı antibiyotikler (ör. Rifampisin),
• Bazı antiviraller (ör. Ritonavir),
• Saman nezlesinin tedavi edilmesi için kullanılan bazı antihistaminikler (ör.
Difenhidramin),
• Sıtmanın tedavi edilmesi için kullanılan bazı ilaçlar (ör. Hidroksiklorokin ya da
kinidin),
• Bazı antipsikotik ilaçlar (ör.Tioridazin, klorpromazin, flufenazin, haloperidol),
• Bazı antidepresanlar (ör. Fluoksetin, paroksetin fluvoksamin, sertalin, klomipramin,
desipramin ya da bupropion),
• Bazı antifungaller (ör. Terbinafin),
• Migren ağrılarının engellenmesi ve tedavisinde kullanılan bir ilaç sınıfı olan ergot
alkoloidleri,
• Dipridamol, kan pıhtılaşması riskini azaltmak için kullanılan bir ilaç.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. PROBLOK nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz size tam olarak kaç tablet PROBLOK almanız gerektiğini söyleyecektir.
Genelde günlük doz günde 100 ila 200 mg’dır. PROBLOK günde bir kez (sabah 2 tablet)
ya da iki ayrı doz halinde (sabah 2 ve akşam 2) alınabilir. PROBLOK tiroid bezinin aşırı
çalışmasının tedavisinde kullanıldığında, doz genelde üç ya da dört ayrı doz şeklinde
verilen 150-200 mg’dır. PROBLOK düzensiz kalp atımının tedavisi için kullanıldığında,
doz genelde iki ya da üç ayrı doz şeklinde verilen günde 100 -150 mg’dır.
Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz
önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PROBLOK tablet çiğnenmeden bütün olarak, bir bardak su ile yutulmalıdır.
Tabletlerinizi her gün aynı saatte almak onları ne zaman alacağınızı hatırlamada size
yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: PROBLOK’un çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı (>65 yaş): PROBLOK 65 yaş üzerindeki kişilerce kullanılabilir. 65
yaşından büyükseniz, size doktorunuz dozu azaltmadıkça, diğer erişkinlerle aynı doz
verilecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda PROBLOK için doz ayarlaması
gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PROBLOK kan düzeyleri
dikkate değer oranda artabilir. Dolayısıyla PROBLOK dikkatli bir şekilde düşük dozlarda
başlatılmalı ve klinik yanıta göre aşamalı doz titrasyonu yapılmalıdır.
Doktorunuz size söylediği müddetçe PROBLOK kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyiniz ve tedaviyi bırakmayınız. PROBLOK
almayı çok ani keserseniz, durumunuz daha kötü olabilir. Doktorunuz tedaviyi tamamen
kesmeden önce dozu yavaş yavaş azaltmanızı isteyebilir.
PROBLOK’u ne kadar süre kullanacağınız ile ilgili sorularınız varsa, doktorunuz ya da
eczacınızla konuşunuz.
Eğer PROBLOK’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROBLOK kullandıysanız
Kazayla çok fazla tablet alırsanız, hemen doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi bakım görmeniz
gerekebilir.
PROBLOK doz aşımının bazı etkileri şunlardır: anormal derecede yavaş kalp atımı ya da
düzensiz kalp atımı, çok düşük kan basıncı, nefes darlığı, sırt üstü yatınca solunum
güçlüğü, ayaklarda şişme, bilinç kaybı, mide bulantısı, kusma, dudaklarda, dilde, ciltte
mavi renk, nöbetler, ani ve bunaltıcı göğüs ağrısı ve ölüm.
PROBLOK’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
PROBLOK’u kullanmayı unutursanız:
Bir PROBLOK dozunu almayı unutursanız, kaçırdığınız dozu hatırladığınızda hemen
alınız. Ancak neredeyse bir sonraki dozun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayınız ve
normal doz düzeninize geri dönünüz. Bu konuyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa
doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROBLOK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisini almadan PROBLOK dozunu değiştirmeyin ya da ilacı
bırakmayın. Eğer PROBLOK almayı çok ani bırakırsanız, durumunuz bir süre daha da
kötüleşebilir. Eğer tedaviyi durdurmanız gerekliyse, doktorunuz bunu nasıl yapacağınızı
size söyleyecektir.
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PROBLOK ile tedavi sırasında bazı yan etkiler
yaşayabilirsiniz; diğer yandan bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROBLOK’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Ürtiker (kurdeşen)
• Nefes almada güçlük
• Yüz, dudakların şişmesi ya da dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı
zorlaştıracak şekilde şişmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROBLOK’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
PROBLOK’u kullanırken aşağıdakilerden biri olursa ve devam ederse doktorunuza
bildiriniz.
Yaygın:
• Çok yavaş kalp atımı.
Seyrek:
• Nefes darlığı, sırt üstü yatarken solunum güçlüğü, kalp bozukluklarına işaret eden
ayaklarda ya da bacaklarda şişme.
• Raynaud sendromunun olası işaretleri olan, ayak parmaklarında ve el parmaklarında
uyuşukluk ve soğukluk.
• Düzensiz kalp atımı
Çok seyrek:
• Kanda düşük trombosit düzeyinin olası işaretleri olan spontan kanama ya da morarmalar
(trombositopeni).
• Halüsinasyonlar.
• Karaciğer hastalığı hepatite işaret eden sarı cilt ve gözler, mide bulantısı, iştah kaybı,
koyu idrar.
• Peniste ağrı ve anormal eğrilik
Bunlardan herhangi birini görürseniz, hemen doktorunuzla konuşunuz.
Yaygın:
• Yorgunluk.
• Baş dönmesi.
• Baş ağrısı.
• Baş dönmesi ortostatik hipotansiyon işaret eden, ayağa kalkınca bayılma (kimi zaman
bilinç kaybı ile birlikte).
• Nefes darlığı.
• Bulantı.
• Kusma.
• Mide ağrısı.
Seyrek:
• Kas krampları.
• Deri döküntüsü (kaşıntılı döküntü, kalınlaşmış kırmızı/gümüş renginde deri bölgeleri;
psoriyazis işaretleri).
• İshal.
• Kabızlık.
• Hırıltı ve öksürükle birlikte solunum güçlüğü (bronkospazm).
• Şişme.
• Çarpıntı.
• Uyanıklıkta azalma, uykululuk hali (somnolans) ya da uykusuzluk (insomnia).
• Parestezi işaretleri olan, uzuvlarda uyuşukluk, karıncalanma.
• Depresyon.
• Kabuslar
Çok seyrek:
• Kişilik değişikliği.
• Görme bozukluğu (örn., bulanık görme).
• Göz kuruması, göz tahrişi.
• Kulaklarda gürültüler (örn., ıslık sesi).
• Önerilen değerleri aşan dozlarda duyma bozuklukları (örn., duymada azalma ya da
duyma kaybı).
• Göğüs ağrısı.
• Daha önce şiddetli periferik dolaşım bozuklukları olan hastalarda kangren.
• Rinit işaretleri olan akıntılı ya da tıkalı burun, horlama.
• Ağız kuruması.
• Cildin güneşe duyarlılığının artması.
• Terlemede anormal artış.
• Saç kaybı.
• Psoriyazisin ağırlaşmasına işaret eden kalınlaşmış kırmızı/gümüş deri bölgelerinin
kötüleşmesi.
• Artrit işaretleri olan eklem ağrısı ve katılığı.
• Cinsel arzuda değişiklik.
• Ereksiyon ulaşma ve ereksiyonu sürdürme yeteneğinde değişiklik.
• Kilo artışı.
• Anormal karaciğer fonksiyonu testi sonuçları.
• Bel ağrısı, böbrek bozukluğu, artmış kan basıncı, kan pıhtısı, böbrekleri, aortu, renal
sistemi ve çeşitli yapıları kapsayan bir vücut bölümündeki (retroperitoneum olarak
adlandırılmaktadır) fibröz dokunun çoğalmasının olası işaretleridir.
Bunlardan herhangi biri sizi ciddi olarak etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Bilinmiyor:
• Zihin karışıklığı (konfüzyon).
• Anormal trigliserid kan değerleri.
• Anormal kolesterol kan değerleri.
• Ağrılı ereksiyon ile anormal penis kavisi (Peyronie hastalığı olarak bilinir).
• Retroperitoneal fibrozis (Karın boşluğunu örten zarın arkasında anormal yara
dokusunun meydana gelmesi). Bu sırt, kasık veya alt karın bölgesinde ağrı ile
görülebilir.
• Hepatit (Karaciğerde meydana gelen iltihabi reaksiyon).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. PROBLOK’ un saklanması
PROBLOK’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PROBLOK’u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROBLOK’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz