Kan Şekeri Ölçüm Cihazımı Nasıl Seçmeliyim?
Kan şekeri ölçümlerinin doğruluğu, sonuçların güvenilirliği dolayısıyla da diyabet tedavisinin tıbbi sonuçları açısından bir zorunluluktur. ISO 15197:20031, kan şekeri ölçüm sistemlerinin doğruluklarıyla ilgili performans gerekliliklerini tanımlayan ve uluslararası kabul gören bir standarttır. Bu standarda göre bir kan şekeri ölçüm cihazı ile elde edilen ölçüm sonuçlarının
≥%95’inin;
- <75 mg/dL glukoz konsantrasyonlarında üreticinin ölçüm yöntemi ile elde edilen sonuçların ±15 mg/dL aralığında,
- ≥75 mg/dL glukoz konsantrasyonlarında üreticinin ölçüm yöntemi ile elde edilen sonuçların ±%20 aralığında yer alması gerekmektedir.
2013 yılında kabul edilen ISO 15197’nin güncel revize taslağında2 ise sistem ölçümlerinin
≥%95’inin;
- <100 mg/ dL glukoz konsantrasyonlarında üreticinin ölçüm yöntemi ile elde edilen sonuçların ±15 mg/dL aralığında,
- ≥100 mg/dL glukoz konsantrasyonlarında ise ±%15 aralığında yer alması gerektiği belirtilmektedir.
2010 yılında yayımlanan bir değerlendirme çalışması, incelenen 27 kan şekeri ölçüm sisteminin %40’tan fazlasının ISO standardının minimum doğruluk kriterini karşılamadığını göstermiştir.3
2012 yılında yayımlanan bir başka çalışmada ise tam sistem doğruluk değerlendirmesi yapılabilen sistemlerin %20’sinin standardın minimum doğruluk gereksinimlerini karşılamadığı görülmüştür.11 Aynı çalışmada ISO 15197’nin güncel revize taslağındaki daha sıkı şartlar dikkate alındığında, 43 kan şekeri ölçüm sistemlerinin yalnızca %52,9’unun söz konusu minimum doğruluk gereksinimlerini karşılayabildiği bulunmuştur.4