Bir İngiliz biyoteknoloji, hastaneye yatırılmış COVID-19 hastalarındaki deneysel tedaviden yeni veriler üzerinde paylarını hızla artırdı. Ancak oyun değiştirici klişeler için çok erken. .
Veri Synairgen ilacı, SNG001 olarak bilinen beta interferon solunan formülasyonu, Mart ayından itibaren ülkeye virüsün pençesinde zirve sırasında İngiltere’de dokuz uzman hastane sitelerinden 101 hastayı çalışmaya çift kör plasebo kontrollü bir çalışmada geliyor Mayıs ayına kadar.
Veriler, biyoteknolojiye göre, SNG001 verilenlerin plaseboya kıyasla% 79 daha düşük ciddi hastalık geliştirme riskine sahip olduğunu gösterdi ve bu ilacı COVID-19’dan kukla olanlardan iki kat daha fazla iyileşme olasılığı olan hastalar aldı.
Hasta grupları ortalama yaş (plasebo için 56.5 yıl ve SNG001 için 57.8 yıl), komorbiditeler ve kayıttan önce ortalama COVID-19 semptomları süresi (plasebo için 9.8 gün ve SNG001 için 9.6 gün) açısından eşit olarak eşleştirildi.
İlk veriler şu şekildedir: Tedavi döneminde (1. günden 16. güne kadar) şiddetli hastalık gelişme olasılığı (örn. Ventilasyon gerektiren veya ölümle sonuçlanan), plaseboya kıyasla SNG001 alan hastalar için% 79 azalmıştır. 0.046’daki değer istatistiksel olarak anlamlı olmamakla çok çok yakındı.
Ve SNG001 hastalarının, tedavi süresi boyunca tedavi süresi boyunca iki kattan fazla iyileşme olasılığının (şirket tarafından “aktivite sınırlaması yok” veya “klinik veya virolojik enfeksiyon kanıtı yok” olarak tanımlandığı) iki metrikte plasebo alındığında, bu yine p43 değeri 0.043 olan anlamlı olmaya çok yakındı.
Ayrıca SNG001 alan hastalarda, plasebo alanlara (p = 0.007) göre nefes darlığı ölçüsünün “belirgin şekilde azaldığını” ve üç denek (% 6) plaseboya randomize edildikten sonra öldüğünü, SNG001 grubu.
Başvuru sırasında daha şiddetli hastalığı olan hastalarda (yani tamamlayıcı oksijenle tedavi gerektiren) SNG001 tedavisi, çalışma sırasında hastaneden taburcu olma olasılığını artırdı, ancak fark istatistiksel olarak anlamlı değildi, burada p = 0.096.
Taburculuk için ortalama süre SNG001 ile tedavi edilen hastalar için altı gün ve plasebo alan hastalar için dokuz gündü.
Ayrıca SNG001 alan hastaların “tedavi süresinin sonuna kadar iyileşme olasılığının iki katından fazla olduğu görülmüştür”, ancak yine p = 0.062 ile istatistiksel olarak anlamlı değildi.
Biyoteknoloji, “Bununla birlikte, SNG001 tedavisi gören hastaların 28. gününe göre istatistiksel olarak anlamlı derecede daha iyi iyileşme olasılığı vardı” (p = 0.017).
“İlginç bir şekilde, etkinlik analizleri, SNG001 pozitif tedavi etkileri ile COVID-19 semptomlarının önceki süresi arasında bir ilişki olduğuna dair bir kanıt olmadığını göstermektedir.” Güney İngiltere’deki Southampton Üniversitesi’nden çıkan biyoteknoloji bir sürümde ekledi .
“Gelecek haftalarda daha fazla analiz yapılacak ve zamanında rapor edilecektir.” Hakemli bir dergide yayınlanmamıştır ve tam veri olmadan, bunun hastalara ne kadar iyi yardımcı olduğuna dair hala birçok uyarı vardır.
İnterferon beta, konakçı hücreler viral bir enfeksiyon aldığında üretilir; Synairgen bu proteini inhale bir formülasyonda kullanır, yani bağışıklık tepkisini uyacağı umuduyla bir nebülizör kullanarak koronavirüs hastalarının akciğerlerine doğrudan geçer.
İlaç bir zamanlar İngiltere Big Pharma AstraZeneca ile ortak olmuştu, ancak üç yıl önce astım hastalarında başarısız bir midstage testi, bu fırsatı kestiğini gördü ve hakları biyoteknolojiye geri verdi.
Synairgen CEO’su Richard Marsden şunları söyledi: “Bugün açıklanan deneme sonuçlarından hepimiz memnunuz ki bu, SNG001’in ‘oksijen gerektiren’ durumdan ‘havalandırma gerektiren’ durumuna geçen hastaneye yatırılan COVID-19 hastalarının sayısını büyük ölçüde azalttığını gösterdi.
Ayrıca SNG001 alan hastaların günlük aktivitelerinin SARS-CoV-2 enfekte olmasıyla tehlikeye girmediği noktaya kadar iyileşme olasılığının en az iki katı olduğunu gösterdi.
“Ayrıca, SNG001 şiddetli COVID-19’un ana semptomlarından biri olan nefes darlığını önemli ölçüde azalttı. COVID-19 hastalarında SNG001’in bu değerlendirmesi, hastaneye yatırılan COVID-19 hastalarının tedavisinde büyük bir atılım sinyali verebilir.
Çabalarımız şimdi bu potansiyel COVID-19 tedavisini olabildiğince çabuk ilerletmek için düzenleyiciler ve diğer kilit gruplarla çalışmaya odaklanıyor. ”
Biyoteknoloji hisseleri Pazartesi sabahı İngiltere ticareti sırasında haberlerde% 300 arttı.