ABD Gıda ve İlaç İdaresi personeli 10 Haziran Cuma günü gözden geçirenler, Moderna Inc’in COVID-19 aşısının altı ay ila 17 yaş arasındaki çocuklarda kullanım için güvenli ve etkili göründüğünü ve bir bilim adamlarından oluşan bir komitenin tavsiye verip vermeme konusunda oy vermek üzere önümüzdeki hafta toplanacağını söyledi. düzenleyici, çocuklarda aşıya izin verir.
FDA’nın gözden geçirenleri, Cuma akşamı yayınlanan brifing belgelerinde, aşının çocuklarda daha önceki denemelerde yetişkinlerde gözlenene benzer bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu söyledi.
FDA personeli, “Mevcut veriler, Moderna COVID-19 Aşısının 6 aydan 17 yaşına kadar olan pediatrik yaş gruplarında semptomatik COVID-19’u önlemedeki etkinliğini desteklemektedir.” Dedi.
FDA personeli ayrıca, daha küçük çocukların daha sık ateşlenmesine rağmen, aşının çocuklarda yetişkinlerde görülene benzer bir yan etki profiline sahip olduğunu da söyledi.
Moderna ve Pfizer/BioNTech tarafından yapılan haberci RNA bazlı COVID-19 aşılarının her ikisi de, özellikle genç erkeklerde, miyokardit adı verilen nadir bir kalp iltihabı türüyle ilişkilendirilmiştir.
Avrupa’daki bazı ülkeler, bazı çalışmaların daha yüksek kalp iltihabı riskine bağlı olduğunu gösterdikten sonra, Moderna’nın daha genç yaş grupları için kullanımını sınırladı.
FDA, miyokarditin aşıyla ilişkili bilinen bir risk olduğunu, ancak ilaç üreticisinin pediatrik denemelerinin, pediatrik yaş gruplarında nadir görülen kalp iltihabı sıklığını ölçmek için yeterince büyük olmadığını söyledi.
Pfizer/BioNTech aşısı, ABD’de beş yaş ve üzeri kişiler için halihazırda yetkilendirilmiştir. ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), Mayıs ayında, bu aşıdan sonra miyokardit raporlarının beş ila 11 yaşındaki erkek çocuklarda ergenlere ve genç erkeklere göre çok daha düşük olduğunu ve bu oranın normalden sadece biraz yüksek bir oranı temsil ettiğini söyledi. .
Kaynak : https://www.channelnewsasia.com/world/us-fda-reviewers-say-moderna-covid-19-vaccine-effective-and-safe-children-2740786