Uzmanlar, FDA Uyarısına Rağmen Kadın Sağlığına Vajinal Gençleştirme Cihazlarının Gerekli Olduğunu Söyledi
Silikon Vadisi'nde çalışsaydık ya da oyun topluluğunun bir parçası olsaydık, “sanal gerçeklik” e atıfta bulunurduk, ancak güzelliği saplantılı olduğumuz için “VR” bir şey ifade ediyor: vajinal gençleştirme. New York plastik cerrahı B. Aviva Preminger, “Uzun zamandan beri erkeklerin cinsel sağlığı üzerine odaklanılıyor, ancak insanlar şimdi kadınlar için neler yapılabileceğine dikkat ediyor” diyor. “Konuşma sonunda değişiyor.”
Bunları da beğenebilirsin: En iyi jinekologlar çılgın vajinal tedavileri analiz etmek ünlüler yemin
Vajinal gençleştirme terimi, sadece estetik prosedürleri kapsadığını öne süren bazı doktorlar tarafından sorgulandı, ancak aynı fikirde olmayan birçok uzmanla konuştuk. VSpot'un kurucusu Cindy Barshop, “Kadınlar bize, gevşeklik, kuruluk, sersemlik hissi veya doruğa yetersizlik ve stres inkontinansı (SUI) gibi fonksiyonel ve tıbbi konularla geliyor ve araçların cephaneliği bunları düzeltmeye yardımcı olabilir” diyor. New York'ta iş ortağıyla birlikte çalıştığı bir kadın sağlık spa merkezi. “Bölgeye içten veya dıştan muamele etsek de, bir kadının hayatını ve özgüvenini geliştirmeye yardımcı olacak şekilde gençleştiriyoruz.”
VR cihazlarına olan ihtiyacı ve nasıl çalıştıklarını anlamak için dikkate alınması gereken birkaç anatomik gerçek vardır: Her ikisi de birbirine karışsa da, vajina servikse bağlanan iç yoldur ve tüm dış parçalar bilinir. vulva olarak. Vajina içinde, üç anahtar doku katmanı vardır: mukoza, düz kas ve kollajen ve elastinin yaşadığı lifli doku. “Mukoza, dokunabilecek yüzeydeki katmandır. Ağız astarına benzer bir yapıya sahip ve aynı zamanda hızlı bir şekilde iyileşiyor ”diyor. “Yaşlandıkça ve östrojen seviyelerimiz düştüğünde, özellikle menopoz sırasında, bu doku atrofi yaşayabilir ve nemin azalmasına neden olabilir, bu da özellikle seks sırasında çok tahriş edici ve acı verici hale gelebilir.” menopoz sonrası kadınların yüzde yüzünde bu belirtiler görülür.
Bunları da beğenebilirsin: Trend Prosedürü Herkes Aniden Konuşuyor
Diğer bir endişe kaynağı, doğum, normal yaşlanma süreci ve menopozun bir sonucu olarak ortaya çıkabilen vajinal kas tonusunun azalmasıdır. “Azaltılmış kollajen ve elastin, seks sırasında duyu eksikliği, orgazm ve idrar kaçağı yetersizliği, bu da bir miktar idrarın öksürme, hapşırma veya koşma gibi sızma durumlarında ortaya çıkmasına neden olabilir. DeLucia. “Üriner inkontinans tek başına milyonlarca kadını etkiler, ancak kimse bundan gerçekten bahsetmez.”
Enerji İyileştirme Son on yılda, bilimsel atılımlar, bu sorunları tedavi etmek ve bazı durumlarda önlemek için tasarlanmış bir seçenekler menüsüne yol açmıştır. VR cihazlarının iki ana kategorisi, lazerler ve radyo frekansı (RF), cilt ve yüzdeki cildi sıkılaştırdığı ve yeniden canlandırdığı kanıtlanmış cerrahi olmayan teknolojilere dayanmaktadır. Duxbury, MA plastik cerrahı Christine Hamori, MD, doktorların çoğunluğunun hala VR uzayı olduğunu düşünmesine rağmen, bu tedavilerin birçoğunda yeni ve uzun vadeli klinik çalışmaların halen devam ettiğini, son on yılda Estetik dergisinde yayınlanan meslektaşlarınca yayınlanan verilerin olduğunu söyledi Cerrahi Dergisi umut verici sonuçlar veriyor. (Not: Bu veriler, benzer iddialarda bulunan yeni ev içi lazer ve RF cihaz mahsulleri için geçerli değildir, ancak bunları yedeklemek için gerekli klinik kanıtlar içermemektedir.)
Vajinal kuruluk söz konusu olduğunda, diVa ve MonaLisa Touch gibi lazerler 2014 yılında piyasaya sürülen orijinal VR cihazı olan vajinadaki yağlanmayı kolaylaştırmak için ya erbium: YAG, hibrit enerji ya da fraksiyonel CO2 (farklı ışık dalga boyları) kullanır. dokuda yeniden aktive edici kollajen üretimi. Rochester, NY dermatolog Lesley C. Loss, MD uygulamasında diVa lazeri kullanıyor ve çoğu hastanın tedaviyi hafif bir baskı ve / veya donuk, hafif bir rahatsızlık hissine dokunarak donuk bir his gibi hissettiğini söylüyor. “12-18 haftadan uzun süren üç tedavi ve sonrasında her yıl bir bakım tedavisi genel olarak mümkün olan en iyi sonuçlar için önerilir.”
Bunları da beğenebilirsin: Arkadaşlarının Getirdiği Cerrahi Olmayan İşlem, Ama Sana Söylemiyor
Vajinal sıkma için radyofrekans cihazlarının popüler seçenekleri arasında Viveve Sistemi, Votiva ve ThermiVa-en iyi bahis sayılabilir. (Bazıları ayrıca labia'yı sıkmak için de kullanılabilir.) Tedavi sırasında, RF enerjisi dalgaları mukozayı 104 ila 116 derece Fahrenheit'e kadar ısıtır ve bu da sıkma efekti oluşturan doku kasılmasına neden olur. Bazı RF teknolojileri, mukozayı gençleştirme ve ayrıca kolajen oluşturma yararı sunar. Preminger “Tedaviler sıcaklık gibi geliyor ve hastalar için rahat ediyor” diyor. İhtiyaç duyulan tedavi sayısı cihaza bağlıdır, bazıları sadece bir tane gerektirir; diğerleri sonuçları korumak için iki veya üç yıl sonra yılda bir tedaviye ihtiyaç duyar.
Hem lazer hem de RF tedavilerinin uzunluğu ayrıca kullanılan özel alete de bağlıdır, ancak tipik olarak beş ila 30 dakika arasındadır ve çok az aksama süresi vardır. “Yan etkiler arasında, bölgede 24 saat boyunca hafif lekelenme, şişlik ve sıcaklık var ve yaklaşık 48 saat boyunca cinsel ilişki ve bir küvete daldırmadan kaçınılmalıdır” diyor Dr. Loss. hazır."
Hamori, verilerin hem CO2 lazerleri hem de radyo frekansı ile idrar tutamama durumunun arttığına işaret ettiğini söylüyor. “Ancak RF, CO2'den daha derinlere nüfuz edebiliyor, bu nedenle vajinanın destekleyici yapılarının RF teknolojilerinde daha kolay hedeflenebileceği düşünülüyor” diye ekledi. Sonuçta, kalifiye, kurul sertifikalı bir dermatolog, plastik cerrah veya jinekolog ile yapılan konsültasyon, her hasta için en iyi yaklaşımı belirleyecektir.
FDA Danışmanlığı Geçen hafta, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bu tedavilerin, anormal veya kanser öncesi servikal veya vajinal dokuyu, ayrıca kondilleri (genital siğiller) ve diğer ciddi genitoüriner (GU) koşullarını yok etmek için temizlediğini söyleyen bir açıklama yaptı. ancak menopoz, idrar tutamama veya cinsel işlev ile ilgili bozukluklar ve semptomlar için değildir. Ayrıca, İdare bu tedavilerin “ciddi riskleri olduğunu ve bu amaçlar için kullanılmalarını destekleyecek yeterli delillerinin olmadığını” iddia ediyor.
FDA komiseri Dr. Scott Gottlieb, bu işlemlerin ardından vajinal yanıklar, yara izi, cinsel ilişki sırasında ağrı ve tekrarlayan veya kronik ağrı hakkında “sayısız” raporların farkında olduğunu ve bunun sonucunda söz konusu cihazların üreticilerinin ürünlerinin pazarlanmasını kaygılandırır ve değerlendirir.
Bunları da beğenebilirsin: Bu 2 Cilt Bakımı Tedavisi'nin Gelecek 5 Yılda En Hızlı Büyümeyi Doğurması Bekleniyor
Açıklama ışığında, NewBeauty görüşlerini almak için düzenli olarak bu cihazları kullanan birkaç doktora ulaştı. New York dermatolog Macrene Alexiades, “Lazerler ve cihazlar 40 yıldan uzun bir süredir GU tedavisinde kullanılıyor ve genitoüriner sağlığa açık bir şekilde fayda sağlayan büyük bir birikmiş kanıt var. Çok az ve nadir yanık veya komplikasyon bildirilmiştir. Ancak, bu cihazların FDA tarafından onaylanmadıklarına kadar onaylanmadıklarına dair pazarlanmaları beklenmiyor ve bu durum bazı şirketlerin ters gittiği ve uyarı mektuplarına yol açtığı bir yer. ”
Söylendiği gibi, bu cihazlar birçok insan için çalışıyor ve tüm bu yıllar sonunda FDA'nın kadınların sağlık sorunlarını tartışması önemlidir. Dr. Alexiades, “Eve götürülecek önemli mesajlar, kadınların cinsel ilişkide ağrı, idrar kaçağı ve enfeksiyon gibi durumlar için tedavilere ihtiyaç duymalarıdır,” diyor Dr. Alexiades. “Menopoz sonrası kadınların yaklaşık yüzde 50'si bu koşullardan muzdarip ve bu yeni nesil cihazlarda önemli etkinlik ve mükemmel güvenlik profilleri sunuyor.”
Reston, VA ürojinekolog Maria Canter, MD kabul eder. “FDA'ya bir cihazın güvenlik ve etkinliğinin belirli bir şekilde pazarlanmadan önce kurulması gerektiği konusunda hemfikir olmama rağmen, bazı hastalar 'onaylanmış' çoklu tedavi seçeneklerinde başarısız olmuş ve enerji bazlı cihazlarda önemli iyileşmeler yaşamıştır. Örneğin, birlikte çalıştığım bir radyo frekansı cihazı olan Viveve Sistemi, cinsel ilişki ve idrar kaçırma sırasında duyumun azalmasına neden olabilecek vajinal gevşekliği tedavi etmek için kullanıldığında güvenlik ve etkinliği gösteren çalışmalara sahiptir. Ayrıca kör olan ve semptomlarda belirgin iyileşme gösteren ileriye dönük randomize kontrollü bir çalışma vardır. Bu cihaz şu anda 2 adet FDA IDE denemesine de sahiptir. Bugüne kadar, ciddi bir olumsuz olay yaşanmadı ve faydalar herhangi bir riske aştı. ”
Ayrıca, Dr. Preminger şu anda, çok sayıda, kurumsal bir incelemenin, kurul onaylı, kontrollü bir araştırmanın ortasında, söz konusu lazer cihazlarından biri olan Votiva'nın etkinliğine bakmak için çalışmakta ve bununla ilgili herhangi bir büyük olumsuz olay yaşamamıştır. uzak.
Bunları da beğenebilirsin: Sonunda gençliğimi restore eden invaziv olmayan tedavi
“Kesinlikle bu tedavileri çevreleyen pazarlama yutturmaca ve heyecan var. Bu, kadın sağlığının geçmişte çok fazla dikkat çekmemiş bir yanı olduğunu - seçeneklerin olmayışındaki temel neden, ”diyor Dr. Canter. “Bir kadının sağlık uzmanı olarak kadınların samimi sağlık sorunlarının ön plana çıkmasının zamanı geldiğini düşünüyorum. Kadınlar yıllarca mücadele etti. ”
Dr. Alexiades, “Kadın sağlığında zaman doluyor” diye ekliyor. “Tıp bilimlerinde bulunanlarımız, uygun kanallar aracılığıyla düzenleyici açıklıklar arayan, uygun şekilde tasarlanmış FDA çalışmaları ile ilerlemeye devam edecekler, ancak kadınların sessizlik içinde olmaktan ziyade, rahatsız oldukları koşullara yönelik tedavilerin geliştirilmesi için konuşmaları gerekiyor. ”