Önemli Çıkarımlar
- Merck’in Molnupiravir olarak da bilinen COVID-19 hapı, hastaneye yatış ve ölümü %50 oranında azalttı.
- Plasebo alan hastaların %14,1’ine kıyasla, Molnupiravir alan hastaların %7,3’ü 29 gün içinde hastaneye kaldırıldı veya öldü.
- Molnupiravir, ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylandığı takdirde, COVID-19 için ilk oral ilaç olacak.
Geçen hafta ilaç devi Merck, COVID-19 hapının hastaneye yatış ve ölümü yaklaşık %50 oranında azalttığının gösterildiğini söyledi. Molnupiravir olarak bilinen hap, COVID-19 için ilk oral antiviral ilaç olabilir.
K Health’de ilaç alanında uzman olan PharmD’den Amichai Perlman, ilacın, virüsün kendini kopyalamasını durdurmak için RNA yapı taşlarını taklit ederek çalıştığını söylüyor.
Perlman, “RNA, koronavirüs tarafından proteinlerini oluşturmak için bir plan olarak kullanılan genetik materyaldir” diyor Perlman, “Molnupiravir koronavirüs RNA’sına dahil edildiğinde, genetik materyalde çok sayıda hataya neden olarak inşa etme yeteneğini bloke ediyor. proteinler ve çoğaltır.”
775 hastayla yapılan bir araştırmaya dayanan çalışma sonuçları, Molnupiravir alan COVID-19 hastalarının %7,3’ünün 29 gün içinde hastaneye kaldırıldığını veya öldüğünü gösterirken, plasebo alan %14,1’lik bu oran. Hap alanlar arasında ölüm bildirilmedi, plasebo alan hastalarda sekiz ölüm kaydedildi.
Tüm hastaların obezite, diyabet ve kalp hastalığı gibi kötü hastalık sonucu için en az bir risk faktörüne sahip olması gerekiyordu.
Molnupiravir Güvenli mi?
Sonuçlar umut verici görünse de Perlman, tedavinin nispeten küçük denemelerde test edildiğini belirtiyor. Ayrıca ilacın güvenliği hakkında henüz uzun vadeli bir veri yok.
Perlman, “Aşılara bir alternatif değil” diyor ve ekliyor: “Tedavinin en iyi ihtimalle bozulma riskini yarı yarıya azaltması bekleniyor ve sadece hastalığın erken safhalarında verildiğinde.”
Ayrıca aşılara kıyasla Molnupiravir’in daha yüksek bir fiyat etiketine sahip olması bekleniyor. Perlman, “Tedavi daha maliyetli, bildirildiğine göre kurs başına 700 dolar ve arzın sınırlı olması bekleniyor” diyor.
Ohio merkezli bir bulaşıcı hastalık eczacısı olan Kristen Nichols, çalışmadan elde edilen sonuçların, tam çalışma yayınlanana ve hakemler tarafından gözden geçirilene kadar kesin sayılamayacağını da söylüyor.
Aşının, bağışıklık sistemini virüse yanıt vermesi için eğiten bir birincil korunma şekli olduğunu, COVID-19 hapının ise teşhisten sonra hastalık yönetimi görevi göreceğini ekliyor. Aşıya yanıt vermeyebilecek bağışıklığı baskılanmış hastalar için Molnupiravir’in iyi bir alternatif olabileceğini söylüyor.
Nichols, “Hala mümkün olduğu kadar çok Amerikalıyı ve dünya çapında çok sayıda insanı aşılamamız gerekiyor” diyor.
Sonraki Adım: FDA Yetkilendirmesi
Merck’e göre şirket, Gıda ve İlaç İdaresi’ne acil kullanım izni için bir başvuru sunmayı planlıyor. Beyaz Saray Baş Tıbbi Danışmanı Anthony Fauci, FDA’nın Merck’in verilerini mümkün olduğunca çabuk gözden geçireceğini söyledi.
Yetki verilirse Merck, yıl sonuna kadar tedavi kursları hazırlamayı umuyor.
Bu sizin için ne anlama geliyor?
Merck’in Molnupiravir’i henüz FDA onayı almamıştır. Onaylanırsa uzmanlar, COVID-19 hapının COVID ile sözleşmeli kişilerin durumunu iyileştirebileceğini söylüyor. FDA onaylarıyla güncel kalmak için, burayı takip et.