Bir Avrupa standardı olan EN 13726 standardı, “Aktif olmayan tıbbi cihazlar - Birincil yara örtüleri için test yöntemleri” ana başlığı altında şu alt bölümlerden oluşmaktadır:
EN 13726-1 standardında, birincil yara sargılarının emiciliğinin bazı yönlerinin değerlendirilmesine yönelik test yöntemleri tanımlanmaktadır. Bu standardın amaçları doğrultusunda,
Birincil yara örtüleri, yaranın mikro ortamını yönetmek için vücut sıvılarının emilmesi veya iletilmesi için mekanik bariyerler olarak kullanılır ve yaranın birincil veya ikincil amaçla iyileşmesini sağlayabilir. Birincil amaçları metabolik, farmakolojik veya immünolojik etkileşime sahip cihazlar hariçtir. Testin amacı, toplam emme kapasitesinin önemli bir özellik olduğu, tipik olarak orta ila ağır vücut sıvıları olan yaralarda kullanılan pansumanların performansını değerlendirmektir. Sadece fiziksel olarak sağlam kalacak ve test koşullarında 30 dakika içinde maksimum emme kapasitesine ulaşacak pansumanlar için uygundur.
EN 13726-2 standardında, geçirgen film birincil yara sargılarının nem buharı iletim hızının değerlendirilmesi için önerilen test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standardın amaçları doğrultusunda,
EN 13726-3 standardında, bu tür iddialarda bulunulduğunda birincil yara örtülerinin su geçirmezliğinin değerlendirilmesine yönelik bir test yöntemi açıklanmaktadır. Bu test yöntemi, bir yaraya giren neme karşı bir bariyer görevi gören yara örtüleri hakkında bilgi sağlamaktadır. Bu test yöntemi, yara bölgesine nüfuz edebilecek su miktarını belirlemek için yara örtüsünün su geçirmez tarafına hidrostatik basınç altında su yerleştirir.
EN 13726-6 standardında, bu tür iddialarda bulunulduğunda birincil yara örtülerinin su geçirmezliğinin değerlendirilmesine yönelik bir test yöntemi açıklanmaktadır.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, EN 13726 standardı kapsamında, aktif olmayan tıbbi cihazlar, birincil yara örtüleri için test hizmetleri de vermektedir.