Transkript
1
2 Laboratuvarda çalışılan tüm test ve uygulamaları içeren rehber hazırlanmalıdır. Test ve uygulama rehberi; o Örnek türünü, o Örnek kabul ve ret kriterlerini, o Örnek alımı ile ilgili kuralları, o Örneklerin uygun şekilde alınması ve uygun şekilde transferini (uygun ısı, süre, taşıma kabı vs. belirtilerek), o Örnek kaplarının uygun şekilde etiketlenmesini, o Ön hazırlık işlemi gerektiren testlere ait bilgiyi, o Örneklerin çalışma zamanını, o Sonuç verme sürelerini içermelidir. Test rehberi hakkında ilgili çalışanlara eğitim verilmelidir.
3 Patoloji tetkik istek formu hasta ile ilgili gerekli bilgileri içerecek şekilde düzenlenmelidir. Tetkik istek formunda; o Hastanın adı, soyadı, o Hastanın doğum tarihi, o Dosya numarası (ve/veya barkod numarası), o Sorumlu doktorun ismi, o Tanıya yardımcı; Klinik öykü ve fizik muayene bulguları, Laboratuvar sonuçları, Ön tanı, Önceki patoloji tanıları yer almalıdır.
4 Örneklerin etiketlenmesine yönelik düzenleme yapılmalıdır. Laboratuvarla ilgili tüm süreçlerde örnek aynı kod ile tanımlanmalıdır.
5 Patoloji laboratuvarının işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme; o Makroskobik değerlendirmeyi, o Mikroskobik değerlendirmeyi, o Histokimyasal boyama yöntemlerini, o Sitolojik değerlendirmeyi, o Kalite kontrol çalışmalarını, o Patoloji raporlarının hazırlanmasını, o Panik tanı kriterleri ve bildirimini, o Sonuçların hastaya ve hekime ulaştırılmasını, o Blok, preparat ve raporların arşivlenmesini kapsamalıdır.
6 Laboratuvarda bulunan cihazlar için düzenleme yapılmalıdır. Laboratuvarda bulunan tüm tıbbi cihazlar için envanter oluşturulmalıdır. Bu envanterde; o Cihazın adı, o Markası, o Modeli, o Üretim tarihi, o Seri numarası, o Temsilci firmanın adı, o Hizmete giriş tarihi bulunmalıdır.
7 Laboratuvarda bulunan her cihaz için bir dosya oluşturulmalıdır. Bu dosyada; o Kullanım kılavuzu veya CD si o Varsa test veya cihaza ait kalibrasyon kayıtları veya sertifikaları, o Varsa kalite kontrol sonuçları, o Cihaz bakım formları (Günlük, haftalık, aylık vb), o Arıza bildirim formları, o Firma iletişim bilgileri, o Kullanıcı eğitim sertifikaları bulunmalıdır.
8 Özel teknikler ile çalışılan testlerin kalite kontrol çalışmaları yapılmalıdır. Histokimyasal, immünohistokimyasal, immünflorasans, FISH ve moleküler patoloji testlerinde her çalışmada pozitif ve negatif kalite kontrol çalışması yapılmalıdır.
9 İntraoperatif konsültasyon (frozen section) sürecine yönelik düzenleme yapılmalıdır. İntraoperatif konsültasyon süreci ile ilgili yazılı düzenleme hazırlanmalıdır. Yazılı düzenleme; o Örneğin kabul ve ret kriterlerini, o Dondurma işlemini, o Kesme ve boyama ile ilgili işlemlerini, o Sonucun bildirilmesini kapsamalıdır.
10 Sonuç verme süreleri belirlenmeli, o Sonuç verme süreleri değerlendirilmeli, o Gerektiğinde düzeltici ve önleyici faaliyet başlatılmalıdır. İntraoperatif konsültasyon (frozen section) kesitleri saklanmalı, o Preparat arşivinde frozen kesitler olguya ait kalıcı kesitler ile birlikte saklanmalıdır.
11 Bölüm içi ve bölüm dışı konsültasyonların uygulanmasına yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme; o Konsültasyon istemini, o Dış konsültasyonda örneğin transferini, o Konsültasyon sonucunun rapora yazılmasını, o Konsültasyon sonucu gelince ek raporla sonucun hastaya ve/veya hekimine nasıl bildireceğini kapsamalıdır.
12 Panik tanı kriterlerine yönelik düzenleme yapılmalıdır. Panik tanı kriterleri listesi oluşturulmalıdır. tanı sonuçları bildirilmeli, Panik o Bildirimlerde; bildirimi yapan kişi, bildirim yapılan kişi, panik değer sonucu, bildirimin yapıldığı tarih ve saat kayıt edilmelidir.
13 Rapor hazırlanmasına yönelik düzenleme yapılmalıdır. Raporda; otanıya ulaşmada kullanılan yöntemlerin tümü, o Ön tanı ve patoloji tanısı, o Konsültasyon tanısı, o İntraoperatif konsültasyon (frozen section) tanısı yer almalıdır.
14 Arşivlemeye yönelik düzenleme yapılmalıdır. Raporlar, bloklar, lamlar ve elektronik kayıtların tümü arşivlenmelidir. o Bloklar en az 10 yıl, o Lamlar en az 20 yıl, o Raporlar süresiz, o Elektronik kayıtlar yedekleme ile birlikte süresiz saklanmalıdır. Blok ve lamlar C sıcaklıkta saklanmalıdır. Hastaya ait kalan dokular ve sıvılar raporlama tarihinden itibaren en az bir ay saklanmalıdır.
15 Doku takip solüsyonları ve banyo suları belirlenmiş aralıklarla değiştirilmelidir. Laboratuvarın yoğunluğuna göre doku takip solüsyonları düzenli aralıklar ile değiştirilmelidir. Banyoların günlük temizliği ve su değişimi yapılmalıdır.
16 Laboratuvar süreçlerine yönelik performans değerlendirmesi yapılmalıdır. Preanalitik, analitik ve postanalitik süreçler ile ilgili aylık değerlendirme yapılmalıdır. Değerlendirme sonuçlarına göre gerekli düzeltici önleyici faaliyetler başlatılmalıdır.
17 Laboratuvarda sıcaklık ve nem takipleri yapılmalıdır. Laboratuvarda sıcaklık takibi gerektiren cihazların sıcaklık takibi yapılmalı, o Etüv, derin dondurucu, su banyosu, ve buzdolaplarının sıcaklık takipleri yapılmalıdır. Laboratuvar ortamının sıcaklık ve nem takibi yapılmalıdır. Gerektiğinde düzeltici önleyici faaliyetler başlatılmalıdır.
18 Laboratuvar güvenliğini sağlamaya yönelik düzenleme yapılmalıdır. Laboratuvar Güvenlik Rehberi hazırlanmalıdır. Bu rehber asgari; o Laboratuvar çalışanlarının uyması gereken kuralları, o Kullanılan kimyasal maddelere karşı alınması gereken tedbirleri, oyangına karşı alınması gereken tedbirleri, o Elektrik güvenliğini sağlamaya yönelik tedbirleri kapsamalıdır.
19 Giriş ve çıkışlara ilişkin kurallar belirlenmeli ve uygulanmalıdır. Temizlik ve dezenfeksiyon kuralları belirlenmeli, uygulanmalı, ilgili çalışanlara eğitim verilmelidir. Laboratuvar çalışanlarına laboratuvar güvenliği ile ilgili eğitim verilmelidir.
20 Laboratuvarda uçucu kimyasal maddelere karşı koruyucu önlemler alınmalıdır. Makroskobik kabin kullanılmalıdır. Laboratuvarda uçucu kimyasal maddelerin arındırılmasına yönelik havalandırma sistemi bulunmalıdır. Laboratuvar havasının formaldehit ve ksilen düzeyleri ölçülmeli, o Ölçüm solunum düzeyinde yapılmalı, o 8 saatlik solunan miktar değerlendirilmeli, o Ölçülen maddeye göre 15 veya 30 dakikalık maksimum solunan değer ölçülmelidir.
21 Hastane dışında yapılan testlere yönelik düzenleme yapılmalıdır. Hastane dışında yapılan testlere yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme; o İstemin yapılması ve örneğin laboratuvara ulaştırılmasını, o Sonuç raporlarının hastaneye ulaştırılmasını, o Raporların hastaneye ulaştırılma sürelerini kapsamalıdır.
22 Testlerin çalışıldığı laboratuvar, hizmet kalite standartlarının karşılanma durumu açısından değerlendirilmelidir. o Patoloji Laboratuvarı Hizmet Kalite Standartlarından; 01, 02, 03, 06, 07, 09, 10, 11 nolu standartların uygunluğu açısından hizmet sunan kurum yılda en az 2 kez hastane tarafından değerlendirilmelidir. Hasta sonuç raporunda testlerin çalışıldığı kurumun adı ve hastane adı bulunmalıdır.
23 İlaç ve kitlerin muhafaza edildiği buzdolaplarının sıcaklık takipleri yapılmalıdır. Buzdolaplarının içinde bulunan malzemelere göre sıcaklık takibi yapılmalıdır.
24 Hastalara hizmet verilen alanlar iletişime açık bir şekilde düzenlenmelidir. Sonuç alma, numune kabul, kayıt, halkla ilişkiler hizmet noktalarında hasta ve çalışan arasında fiziksel bariyer (camekân, pencere, demir parmaklık, yükseklik) bulunmamalıdır.
25 Çalışanlar tarafından kişisel koruyucu ekipman kullanılmalıdır. Bölüm bazında kullanılması gereken kişisel koruyucu ekipman belirlenmelidir. Kişisel koruyucu ekipman çalışma alanlarında ulaşılabilir olmalıdır. Kişisel koruyucu ekipman kullanımı konusunda çalışanlara eğitim verilmelidir.
26 Tıbbi cihazların yönetimine yönelik düzenleme yapılmalıdır. Tıbbi cihazların bölüm bazında envanteri bulunmalıdır. Tıbbi cihazların bakım, onarım, ölçme, ayar ve kalibrasyonlarına yönelik plan bulunmalı, o Plan dahilinde cihazların ölçme, ayar ve kalibrasyonları yapılmalıdır.
27 Kalibrasyonu yapılan cihazların kalibrasyon etiketi bulunmalıdır. Etikette; o Kalibrasyonu yapan firmanın adı, o Kalibrasyon tarihi, o Geçerlilik süresi, o Sertifika numarası bulunmalıdır.
28 Hastanenin temizliğine yönelik düzenleme yapılmalıdır. Bölüm bazında temizlik planı bulunmalıdır. Risk düzeylerine göre temizlik kuralları belirlenmelidir. Temizlik malzemeleri ve malzemelerin kullanımı ile ilgili kurallar belirlenmelidir. Tüm kapalı ve açık alanların temizlikleri kontrol edilmelidir. o Kontrol aralıkları, o Kontrol sorumluları belirlenmelidir.
29 Kişisel temizlik alanlarına yönelik düzenleme yapılmalıdır. Kişisel temizlik alanlarının kapıları dışarı doğru açılmalıdır. Kişisel temizlik alanlarının temizliği sağlanmalıdır. Kişisel temizlik alanlarında temizlik malzemeleri bulundurulmalı, o Sıvı sabun, kâğıt havlu, tuvalet kâğıdı ve poşetli çöp kutusu bulundurulmalıdır. Sıvı sabun kaplarının üstüne ekleme yapılmamalı, o Boşalan sabunluk yıkanıp iyice kurutulduktan sonra tekrar doldurulmalıdır.
30 Atıkların kaynağında ayrıştırılmasına yönelik düzenleme yapılmalıdır. Her bölüm için atıklar belirlenmelidir. Uygun atık kutuları kullanılmalıdır.