Moderna Çarşamba günü yaptığı açıklamada, klinik denemesinden elde edilen ara sonuçların, bu yaş grubundaki gönüllülerin, genç yetişkinlere göre dörtte bir doz verildiğinde genç yetişkinlere benzer bir bağışıklık tepkisi olduğunu göstermesinin ardından, 6 yaşından küçük çocuklar için koronavirüs aşısı için acil izin isteyeceğini bildirdi.
Ancak firma, aşının 6 aylıktan 2 yaşına kadar olan çocuklarda semptomatik hastalıkları önlemede yalnızca yüzde 44, 2 ila 5 yaş arası çocuklarda ise yüzde 37 oranında etkili olduğunu kanıtladı. Şirket, bir takviye aşısının etkinliğini araştırıyor ve üst düzey yetkililerinden biri, yetişkinlerde olduğu gibi, bu yaş grubu için bir takviyenin gerekli olacağını beklediğin ifade etti.
Firmanın bulaşıcı hastalıklardan sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Dr. Jacqueline Miller, nispeten düşük koruma seviyesinin, Omicron varyantının aşının kalkanından kaçma yeteneğini gösterdiğini söyledi. Yine de, bir röportajda “Gördüklerimiz başarılı bir deneme” diyerek sözlerine “Söyleyeceğim yüzde 37,5 ve yüzde 43,7 sıfırdan yüksek” şeklinde beyan verdi. Ayrıca “Küçük bir çocuğun ebeveyni olsaydım, özellikle başka bir enfeksiyon dalgası görürsek, gemide bir miktar koruma olmasını isterdim.” diyerek sözlerini noktaladı.
Firmanın duyurusu, Pfizer ve BioNTech’in beş yaşın altındaki çocuklar için, 12 yaş ve üstü kişiler için olanın onda biri kadar güçlü dozlar kullanan üç aşamalı bir çalışmanın sonuçlarını yayınlamasının beklenmesinden kısa bir süre önce geldi. Bu sonuçların Nisan ayında çıkması bekleniyor.
FDA’nın talebi üzerine, Pfizer-BioNTech geçen ay denemelerinin ön sonuçlarını sundu; Düzenleyiciler, iki dozla ilgili verilerin, üç dozla ilgili nihai sonuçları beklerken aşı kampanyasını başlatmak için yeterince güçlü olacağını düşünüyorlar.
Ancak , Omicron dalgalanması sırasında toplanan yeni veriler, iki dozun semptomatik enfeksiyona karşı yeterince koruma sağlamadığını ikna edici bir şekilde gösterdiğinde FDA fikrini değiştirdi .Pfizer ve BioNTech kesin sonuçları kamuoyuna açıklamadı, ancak Aralık ayında, aşılarının iki dozunun 6 ay ila 2 yaş arasındaki çocuklarda güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu, ancak 2 ila 4 yaş arasındaki çocuklarda olmadığını bildirdiler.
Moderna’nın CEO’su Stéphane Bancel yaptığı açıklamada, şirketin 6 ila 11 yaş arası çocuklar için iki aşamalı aşı için acil durum izni talep edeceğini ve geçen yaz 12 ila 17 yaş arası çocuklar için sunduğu benzer bir talebi güncellediğini söyledi.
Şimdiye kadar, Pfizer-BioNTech’in atışı, 5 ila 18 arasındaki Amerikalılar için yetkilendirilen tek atış.
Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada’da yaklaşık 6.900 çocuk Moderna’nın 6 yaşından küçükler için yaptığı denemeye alındı. Moderna, ne plaseboda ne de aşı kolunda ciddi hastalık, hastaneye yatış veya ölüm vakası olmadığını söyledi. Enfeksiyonların çoğu hafifti.
Firma, aşıyı alan çocukların, başarılı bir deneme için FDA tarafından belirlenen birincil son noktayı karşılayan 18 ila 25 yaşları arasındaki yetişkinler olarak nötralize edici antikor düzeyinde karşılaştırılabilir bir yanıt gösterdiğini söyledi.
Moderna, Omicron artışı nedeniyle, aşının semptomatik hastalığa karşı etkinliğini de değerlendirmek için yeterli enfeksiyon olduğunu söyledi. Göreceli olarak düşük etkinlik, aşıların yetişkinleri Omicron varyantından ne kadar iyi koruduğuna dair araştırmalarla uyumludur. Moderna, 18 yaşın altındaki üç yaş grubunun tümü için destekleyici atışlar üzerinde çalışıyor.