Korona karşı monoklonal antikorlar
Donald Trump, koronaya karşı antikor tedavisi konusunda çok hevesliydi. Tedavi yöntemi henüz AB'de onaylanmamıştır. Kötümü?
ABD'de korona ile mücadelede sözde monoklonal antikorların kullanımı zaten onaylanmıştır. O zamanki ABD Başkanı Donald Trump, fonları çok övmüştü. Onay süreci AB'de bile işlemiyor. Salgına karşı önemli bir silahı mı kaçırıyoruz - yoksa şüphecilik uygun mu?
Bunlar ne tür antikorlardır?
Monoklonal antikorlar laboratuvarda yapılır ve enfeksiyondan sonra virüsü etkisiz hale getirmek için tasarlanmıştır. Monoklonal, kullanılan antikorların hepsinin aynı olduğu ve virüse açıkça tanımlanmış bir hedefte saldırdığı anlamına gelir. Bunun aksine, aşılamadan sonra insan vücudu virüse farklı yerlerde bağlanabilen bir antikor karışımı oluşturur. Bu durumda uzmanlar poliklonal antikorlardan bahseder.
ABD'de halihazırda hangi kaynaklar kullanılıyor?
ABD şirketi Regeneron, Covid-19'a karşı antikor kokteyli için iki monoklonal antikoru karıştırıyor. Sars-CoV-2 virüsünün yüzeyindeki diken proteininin iki bölgesine yönlendirilirler. Frankfurt virolog Sandra Ciesek, NDR podcast'inde yaptığı açıklamada, karışımın avantajı, her özel uygulamada en az bir antikorun gerçekten etkili olma olasılığını artırmasıdır. Koronavirüs güncellemesi.
Buna karşılık, ABD şirketi Eli Lilly'nin ürünü yalnızca bir monoklonal antikor içerir. Hem Regeneron hem de Eli Lilly, Kasım ayından bu yana ABD'de ilaçları için acil durum onayı aldı.
İlaçlar hangi hastalara yöneliktir?
Her iki ajan da Amerika Birleşik Devletleri'nde şiddetli Covid 19 semptomları geliştirme riski olan 12 yaş ve üzerindeki hastaları tedavi etmek için kullanılabilir. ABD Gıda ve İlaç Dairesine göre ilaçlar ciddi bir seyir olasılığını azaltabilir. Hastanede bulunan veya oksijene ihtiyaç duyan hastaların ilacı almasına izin verilmemelidir.
Regeneron'a göre, en çok bağışıklık sistemleri virüse karşı kendi antikorlarını üretmemiş olan test bireyleri yararlandı. FDA başkanı Stephen Hahn, çalışmaların enfeksiyondan sonraki ilk on gün içinde en iyi sonuçları verdiğini söyledi. Ancak birçok bilim insanı, yine de genel olarak yeterli veri olmadığını söylüyor.
Bu antikorlar Covid-19'a karşı nasıl çalışır?
Antikorlar, virüsün hücreye girmesini önlemek için tasarlanmıştır. Regeneron'a göre tedavi, viral yükte, yani saptanabilir virüs miktarında bir azalmaya ve semptomların daha hızlı çözülmesine yol açar.
Eski ABD Başkanı Trump'ın bununla ne ilgisi var?
Trump, Ekim ayında corona virüsüne yakalandıktan sonra, diğer şeylerin yanı sıra, Regeneron'un antikor kokteyli ile tedavi edildi. O zamanlar, ilaç ABD'de henüz onaylanmamıştı. Nispeten hızlı iyileşmesinin ardından Trump, kokteyli kamuoyuna bir "mucize" ve "tedavi" olarak nitelendirdi ve mümkün olan en kısa sürede yaygın olarak kullanıma sunacağına söz verdi.
Bilim adamları antikorları nasıl derecelendirir?
Birçok araştırmacı çok daha şüpheciydi. Diğer şeylerin yanı sıra, antikorların ilerlemiş Covid 19 hastalığına gerçekten yardımcı olamayacağı gösterilmişti.
Yan etkiler hakkında bilinenler nelerdir?
Bir klinik çalışmada, Regeneron ajanı ile tedavi edilen hastalarda kontrol grubuna kıyasla artan ciddi yan etkiler görülmemiştir. Bununla birlikte, FDA, diğer şeylerin yanı sıra, kullanılan iki antikorla ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları için belirli bir potansiyel olduğuna dikkat çekiyor.
Ek olarak, hala araştırılıyorlar, bu nedenle bazı riskler henüz bilinmeyebilir. FDA'ya göre, Eli Lilly'den gelen 850 vakadan ikisi, çalışmalarda daha ciddi yan etkilere neden oldu. Burada da bazı yan etkiler bilinmeyebilir.
Fonlar ABD'de ülke çapında kullanılacak mı?
Hayır. Utah Üniversitesi'nden Erin Fox, acil durum onayı gereklerine göre antikorlarla tedavi için uygun olan çok sayıda hasta olmasına rağmen, dozların hiçbir yerde yeterli olmadığını söyledi. New York Times. Alman araştırmacı Ciesek, "Genel olarak, antikor tedavileri hakkında çok pahalı oldukları ve antikorların üretilmesinin çok zor olduğu söylenebilir" dedi.
Fonlar ne zaman bizden temin edilebilir?
Avrupa İlaç Ajansı EMA'da, resmi makamların web sitesindeki bilgilerden de görülebileceği gibi, şu ana kadar böyle bir antikor tedavisi için bir onay süreci yoktur. Bununla birlikte, Regeneron, AB'de ilaç şirketi Roche ile birlikte ortak olarak ve AB'nin sözcüsü olarak AB'de onay başvurusunda bulunmayı planlamaktadır. Alman basın ajansı dedim. Eli Lilly ve diğer şirketler muhtemelen davayı takip edecek.
Virolog Ciesek - aynı zamanda karmaşık ve pahalı üretim nedeniyle - "bu muhtemelen daha çok, örneğin yüksek riskli hastalarla çok kontrollü bir şekilde yürütülecek, ancak kesinlikle herkes için uygun olmayacak bir uygulama" olduğunu varsayar. .