Migreni tedavi eden yeni FDA onaylı ilaç olan Ubrelvy ile tanışınHaberler
ABD'deki her 4 haneden 1'inde biri migrenden muzdarip. Migren Araştırma Vakfı . Ve etkilenenlerin çoğu işe yarayan bir ilaç bulamadı. Şimdi yeni bir migren tedavisi ufukta seçenek. FDA kısa süre önce, migrenlerin uzunluğunu kısaltmaya yardımcı olmak için hızlı hareket eden bir ilaç olan Ubrelvy'yi (ubrogepant) onayladı.
Migren nedir?
Migren sadece şiddetli bir baş ağrısı değildir. Aslında migren olarak sayılır dünyadaki en çok sakat bırakan altıncı hastalık. Migrenlere şiddetli baş ağrısı, görme bozuklukları, bulantı, kusma, baş dönmesi, sese, ışığa, dokunmaya ve kokuya aşırı duyarlılık ve ekstremitelerde veya yüzde karıncalanma veya uyuşukluk dışında sıklıkla eşlik eder.
Migren ne kadar yaygındır?
Nüfusun% 12'si - çocukların% 10'u dahil - migren yaşıyor. Amerikalı kadınların% 18'ini ve erkeklerin% 6'sını etkiliyorlar. Toplamda bu, kronik günlük migreni olan ve ayda 15 günden fazla migren yaşayan 4 milyondan fazla insan demektir.
Migren ilaçları
Migreni önlemek ve başladıktan sonra semptomları tedavi etmek için birçok reçeteli ilaç mevcuttur. Ek olarak, doktorlar bazen yaşam tarzı değişiklikleri (stresi azaltmak veya ışıkları kısmak gibi) önermekte, hastaları reçetesiz satılan veya reçeteli güçlü NSAID'leri (örn. ibuprofen ) ağrıyı yönetmek, antipsikotikler, antidepresanlar, antiepileptik ilaçlar, beta blokerleri reçete etmek ve hatta hastalara almalarını tavsiye etmek Botoks enjeksiyonları migrenlerinin sıklığını ve semptomlarını azaltmak için.
İLİŞKİLİ : Migrenleriniz için Topamax almalı mısınız?
Ubrelvy (ubrogepant) nedir?
Ubrelvy (ubrogepant), migren için (auralı veya aurasız) en son tedavi yöntemidir. Bu yeni bir tedavi, yani bu ilaç sınıfı ilk kez migren tedavisi için onaylanıyor. Bu, mevcut ilaçlardan kurtulma yaşamamış hastalar için hayat değiştiren bir haber olabilir.
FDA onaylı ilacın, migren ataklarının uzunluğunu kısalttığı ve bunlarla ilişkili ağrı ve semptomları azalttığı klinik olarak kanıtlanmıştır. Kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) reseptörünün etkilerini bloke ederek çalışır. CGRP'nin migreni tetikleyen ve sürdüren dahili bir bileşen olduğu kanıtlanmıştır. Ve başka ilaçlar olmasına rağmen - adına göre enjeksiyonlar Aimovig , Duygusallık , ve Ajovy - CGRP'yi bloke ederek migreni önleyen Ubrelvy, migreni zaten ortaya çıktıklarında iyileştirmeye çalışan oral bir ilaç olduğu için diğerlerinden ayrılıyor. Hastaların ihtiyaçlarına esneklik sağlamak ve en büyük popülasyon için etkinliği optimize etmek için iki dozlama seçeneği (50 ve 100 mg tabletler) ile birlikte gelir.
Ubrelvy, idareden nihai onayına yol açan klinik deneyleri ve testleri geçti. FDA'ya göre, ilacın etkinliği iki randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmada gösterildi. Çalışmalar sırasında, migren öyküsü olan (auralı ve aurasız) 1.439 yetişkin hasta, devam eden bir migreni tedavi etmek için onaylanmış Ubrelvy dozlarını aldı.
Her iki çalışmada da, hastaların yaklaşık% 19'u tedaviden iki saat sonra hiç ağrı hissetmediğini bildirdi (baş ağrısı şiddetinde orta veya şiddetli ağrıdan ağrısız duruma bir azalma olarak tanımlanır) ve% 38,6'sı en rahatsız edici ek migren semptomlarından (mide bulantısı) tamamen rahatlama hissettiğini bildirdi , ışık hassasiyeti veya ses hassasiyeti) tedaviden iki saat sonra. Bu yüzdeler, plasebo alanlara kıyasla Ubrelvy (herhangi bir dozda) alan hastalar arasında önemli ölçüde daha yüksektir.
Ubrelvy'nin en yaygın yan etkileri mide bulantısı ve uyku halidir (yorgunluk).
Ubrelvy'nin lisanslama şirketi Allergan'ın başkan yardımcısı ve baş Ar-Ge sorumlusu David Nicholson, ilk oral gepant olarak Ubrelvy'nin zayıflatıcı ağrı ve diğer migren semptomlarıyla yaşayan insanlar için yeni ve farklı bir akut tedavi seçeneği sunduğunu söyledi. basın bülteni . İki doz gücü ile oral uygulaması, bir migren atağı meydana geldiğinde tedavide esneklik ve rahatlama sağlar. Migren tedavisinde yeniliği teşvik etmeye devam ederken, hastalara başka bir seçenek sunmaktan gurur duyuyoruz ve ihtiyacı olanlar için fark yaratacağından eminiz. Allergan'da migren hastalarının bu zayıflatıcı hastalık için tüm yeni ilaçlara erişimi hak ettiğine inanıyoruz.
Ubrelby ne zaman olacak(ubrogepant) mevcut mu?
Allergan, yeni migren tedavisi Ubrelvy'nin 2020'nin ilk çeyreğinde kullanıma sunulacağını söylüyor.
Ayrıca şunu okuyun:
- Migren akşamdan kalmalığı nasıl atlatılır
- Ailenizle migren hakkında nasıl konuşulur