AB şu anda devam eden COVID-19 pandemisinde artan sayıda enfeksiyon ve hastaneye yatış oranlarında artış yaşıyor. Aşılar, milyonlarca AB vatandaşının çok hastalanmasını veya ölmesini önlemeye devam ediyor ve rakamlar, en yüksek aşı oranlarına sahip Üye Devletlerde hastaneye yatış ve ölüm sayılarının en düşük seviyede kaldığını gösteriyor. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi (ECDC) bu nedenle tüm AB vatandaşlarını tam aşı olmaya ve güçlendirici aşılarla ilgili son tavsiyelere uymaya teşvik etmeye devam ediyor.
Halihazırda birçok Üye Devlet tarafından alınan önlemlere uygun olarak, gerçek dünyadaki kanıtlarla desteklenen artan sayıda klinik çalışma, şimdi birinci ve ikinci dozlar için iki farklı COVID-19 aşısı 1 kullanma olasılığını araştırdı. Heterolog birincil aşılama olarak bilinen (ilk) kurs veya birincil aşılama kursundan 3 ila 6 ay sonra destekleyici olarak farklı bir COVID-19 aşısının üçüncü dozunun kullanılması ( heterolog takviye ).
Bilimsel zemin sağlamak ve aşılama şemalarına daha fazla esneklik sağlamak için EMA ve ECDC , EMA’nın COVID-ETF grubundaki AB uzmanlarıyla işbirliği içinde, mevcut kanıtları gözden geçirdi ve COVID-19’a karşı heterolog aşılama konusunda teknik tavsiyeler ve tavsiyeler sağladı.
EMA’nın ve ECDC’nin sonuçları aşağıda ayrıntıları verilen uzman değerlendirmeleri, ulusal aşı kampanyaları için karar vericilere, mümkün olan en kısa sürede maksimum sayıda AB vatandaşının aşılanmasını ve korunmasını sağlama konusunda yardımcı olmayı amaçlamaktadır.
Ruhsat sahipleri de bu tür kullanımla ilgili ayrıntıları ürün bilgilerine eklemek için varyasyonlar sunmaya teşvik edilmektedir . İnceleme, AB’de henüz ruhsatlandırılmamış diğer aşılara bakmamış olsa da, bunlar ruhsatlıysa ve daha fazla kanıt elde edilirse gelecekte bunların heterolog kombinasyonlarına yönelik araştırmalar dikkate alınacaktır.
Heterolog birincil ve destekleyici COVID-19 aşısı hakkında teknik öneriler ve tavsiyeler
Mevcut kanıtların analizini takiben, EMA ve ECDC aşağıdaki teknik tavsiyeleri ve tavsiyeleri yayınlamaktadır. Tavsiyeyi destekleyen literatürün ayrıntılı bir incelemesi , yakın gelecekte EMA ve ECDC tarafından yayınlanacaktır .
Heterolog birincil aşılama ile ilgili hususlar (tamamı için kaynağa bknz)
EMA ve ECDC, bilimsel kanıtları takip etmeye ve tavsiyelerini ve kararlarını mümkün olan maksimum şeffaflıkla iletmeye devam edecek. Daha fazla bilgi şu adresteki web sitelerinden edinilebilir:
Not
1 Şu anda AB’de dört aşı yetkilendirilmiştir, iki mRNA aşısı Comirnaty ve Spikevax ve adenoviral vektör aşıları Vaxzevria ve COVID-19 Vaccine Janssen; ilk 3’ü iki dozluk bir kür gerektirir, ikincisi şu anda tek doz olarak yetkilendirilmiştir.