01. Joinstar Biomedical Technology tarafından geliştirilen COVID-19 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold), Paul Ehrlich enstitüsünden performans doğrulamasını almıştır. Abbott, Roche, SD, BD, Siemens LumiraDX ve diğer uluslararası üne sahip şirketlerle birlikte Joinstar Biomedical Technology, dünya çapında ilk partide PEI tarafından onaylanan birkaç antijen üreticisinden biri oldu.
"Paul-ehrlich-enstitüsü" (PEI), tıbbi araştırma kurumu ve düzenleyici kurumdan sorumlu Alman federal aşılar ve Biyotıp enstitüsünü temsil eder. PEI ayrıca, DSÖ kan ürünleri ve vitro teşhis ekipmanının kalite güvencesi için işbirliği merkezi olan Federal Sağlık Bakanlığı'na bağlı kıdemli bir federal otoritedir. Kurucu direktörü, immünolog ve Nobel ödüllü Paul Ehrlich'in adını almıştır.
02. Hızlı antijen testi hakkında
Neden hızlı antijen testine ihtiyacımız var?
Antijen, antikor üretebilen bir maddeye atıfta bulunur, bir bağışıklık tepkisine neden olabilecek herhangi bir maddedir. Antijen testi, hastalığın erken evresinde (semptomların başlamasından sonra 1-5 gün içinde veya hatta kuluçka döneminde) pozitif sonuç almak için kullanılabilir. Antijen tespit yöntemi, şüpheli büyük ölçekli koronavirüs enfeksiyonu vakalarının zamana duyarlı araştırması için daha uygundur ve yoğun salgınların olduğu alanlar için çok etkilidir. Şiddetli ve karmaşık duruma göre, WHO, FIND ve diğer birçok uluslararası kuruluş, antijen tespitini etkili yöntemler olarak teşvik ediyor.
Birleşik Krallık, Fransa, Slovakya, Slovenya, Gürcistan ve diğer birçok ülke dahil olmak üzere birçok ülke, geniş nüfus toplama alanlarında Antijen Hızlı Testi satın almaya ve uygulamaya başladı.
COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Kolloidal Altın)
03.
COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Kolloidal Altın)
örnek olarak nazofaringeal sürüntü
Yüksek hassasiyet ve özgüllük
Kısa pencere süresi, hastalıkları erken dönemde ve kuluçka döneminde tespit eder, erken tarama için faydalıdır. Erken teşhis daha iyi tedavi sağlar.
Çeşitli senaryolara uygulanabilir: belirlenmiş kurumlar (hastaneler gibi); işe ve okulun yeniden başlaması, yeni koroner durumların sürekli izlenmesi, vb .;
Tek adımlı yöntem, kullanımı kolay, kaçırılan algılama ve işletim hatalarının neden olduğu hata tespiti
Test için gerekli tüm reaktif ve sarf malzemeleri setini sağlayın; ekipman gerekmez;
Hızlı işlem, 10-15 dakika içinde sonuçlanır;
Depolama sıcaklığı: 2 ~ 30 ℃, soğuk zincir taşımasına gerek yok;
İsteğe bağlı özellikler: 25 porsiyon / kutu, 1 porsiyon / kutu;
OEM / ODM kabul eden çoklu işbirliği modları
04. Kazanılan nitelik:
Ticaret Bakanlığı'nın CE sertifikası, ihracat beyaz listesi
WHO-FIND İnovasyon Vakfı tarafından listelenen AB koronavirüs çözüm test çözümü veritabanında listelenmiştir ve Alman PEI denetimini geçmiştir,
Almanya ve İtalya'nın tescil belgesi
Gönderme zamanı: Mar-12-2021