Bu değişiklik, FDA’nın değişen virüse ayak uydurmaya çalışırken daha çevik olmaya çalıştığını gösteriyor. Kesin formül henüz insanlarda test edilmedi, ancak çalışmalar, Omicron’un önceki versiyonuyla savaşmak için ayarlanmış aşıların, orijinalin daha fazla atışına kıyasla insanlarda kısa vadeli bağışıklık tepkisini mütevazı bir şekilde artırdığını gösterdi. Ajans, yeni aşıları değerlendirirken kısmen bu verilere bağlı olacaktır.
Perşembe günü, FDA şirketlere sonbaharı hızlandırma kampanyası için iki bileşenli bir aşı oluşturmalarını tavsiye etti. Aşının bir kısmı, virüsün 2020’nin başlarında dünyaya yayılan versiyonuna dayanan orijinal bir formül olacak. Diğer kısım, şu anda suşların yarısını oluşturan omicron BA.4 ve BA.5 alt varyantlarına dayanacaktır. hangi Amerika Birleşik Devletleri’nde sıralanır.
BA.4 ve BA.5’in sonbaharda daha yeni varyantlar tarafından gölgede bırakılması olasıdır, ancak yeni atışın, virüsün şu anda bulunduğu yere daha yakın oldukları için bağışıklığı genişletmeye yardımcı olacağı umulmaktadır. Salı günü, bir Pfizer bilim adamı FDA danışmanlarına, farelerde, omicron’un bu versiyonlarına dayanan bir aşının daha güçlü bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkardığına dair veriler sundu.
Bir buçuk yıl boyunca, virüsün orijinal versiyonuna dayanan koronavirüs aşıları, özellikle ciddi hastalıklara karşı güvenilir koruma sağladı. Ancak bağışıklık zamanla zayıflar ve virüs sinsi olduğunu kanıtladı, daha bulaşıcı olan ve insanların bağışıklık savunmasını akıllıca atlatan yeni varyantlardan oluşan büyüyen bir Yunan alfabesi üretti.
Açıklamada, “Sonbahar ve kışa girerken, COVID-19’un en kötü etkilerini önlemek için dolaşımdaki ve yeni ortaya çıkan varyantlara karşı koruma sağlayabilecek güvenli ve etkili aşı güçlendiricilere sahip olmamız kritik önem taşıyor” denildi. FDA Bildirimi söz konusu.
Uzmanlar, böyle tutarlı bir kararın çok sınırlı verilere dayanarak verilmesi gerektiğinden endişe duyuyorlardı. Bu değişikliğin insanların ciddi hastalıklara ve muhtemelen enfeksiyonlara karşı korunmalarında gözle görülür bir artış sağlaması mümkündür, ancak bu kesin değildir.
ABD’de mikrobiyoloji ve immünoloji profesörü John Moore, “Bence FDA, doğru olduğunu düşündükleri şeyin en iyi tahminini yapıyor ve bu iyi olabilir de olmayabilir de” dedi. Weill Cornell Tıp. “Bilmiyoruz ve öğrenmenin gerçek bir yolu yok.”
Modifiye edilmiş aşı, destekleyici olarak kullanılacaktır. Hala ilk aşılarını yaptıran kişiler, aşının orijinal versiyonunu almaya devam edecek.
İnsanlar kim aşılanmamış veya takviye edilmemiş Adının açıklanmasını istemeyen bir FDA sözcüsü, konuşmasına izin verilmediği için, özellikle yüksek bulaşma oranı göz önüne alındığında, yeni bir aşı olma umuduyla aşıların ertelenmemesi gerektiğini söyledi. İnsanlar sonbaharda yine de takviye için uygun olacak ve tüm aşılar ciddi hastalık ve hastaneye yatışlara karşı en iyi korumayı sağlıyor.
Federal hükümet Perşembe günü 105 milyon doz ilaç almayı kabul ettiğini duyurdu. Yeniden Başlatılan Pfizer Aşısı 3,2 milyar dolar için. Doz başına 30,50 ABD doları olan bu, aşıların doz başına 19,50 ABD dolarına mal olduğu 2020’de hükümetin orijinal aşı için verdiği orijinal sözleşmelere göre bir primdir.
Pfizer, pandemiden sonra aşı fiyatının artmasının muhtemel olduğunu ve bunun sınır olmayabileceğini söyledi.
SVB Securities Research analistleri duyuruyu analiz eden bir notta, “Bunun, pandemi fiyatları ile gelecekteki ticari fiyatlar arasındaki ikinci fiyat hareketi olmasını bekliyoruz.”
Moderna Başkanı Steven Hoge FDA danışma komitesine, şirketini omicron BA.4 ve BA.5 versiyonlarına dayalı bir aşı geliştirmesinin Ekim sonu veya Kasım başına kadar süreceğini söyledi. Perşembe günü, şirketin güncellenmiş dozları Amerika Birleşik Devletleri’ne teslim etmek için zaman çizelgesinin ne olduğu belli değildi.