WASHINGTON: FDA Komiseri Robert Califf 19 Mayıs Perşembe günü yaptığı açıklamada, Abbott Laboratories ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin Abbott’un Sturgis, Michigan’daki bebek maması üretim tesisini bir veya iki hafta içinde yeniden açma yolunda olduklarını söyledi.
Similac da dahil olmak üzere ABD’nin en büyük toz bebek maması tedarikçisi olan Abbott, Pazartesi günü FDA ile tesiste üretime devam etmek için gereken adımlar konusunda anlaştı.
Califf, ABD Temsilciler Meclisi’ne verdiği demeçte, “Bugün önemli bir ilerleme kaydettiğimizi söylemekten memnuniyet duyuyorum ve önümüzdeki hafta ila iki hafta içinde, büyük olasılıkla dış sınırda iki hafta içinde açma yolunda olduğumuzu düşünüyorum.” Temsilciler paneli.
Şirket, bebek maması ürünlerini geri çağırdı ve dört bebekte Cronobacter sakazakii enfeksiyonu raporlarının ardından tesisi Şubat ayında kapattı ve bu durum, pandemik tedarik zinciri sorunlarıyla başlayan birden fazla üretici arasındaki kıtlığı daha da kötüleştirdi. FDA, tüketici şikayetlerinin ardından soruşturmasını başlattı.
Califf, ajansın, soruşturma tamamlanana kadar hasta bebek vakalarının Abbott fabrikasıyla doğrudan ilgili olup olmadığına karar veremeyeceğini söyledi.
Califf, FDA ile yakın bir şekilde çalıştıktan üç gün sonra “Abbott bir dizi sorunu çözdü” dedi.
FDA, daha fazla ürünün “ABD mağazalarını hızla vurabileceğinden” emin, ancak formül kaynaklarının normale dönmesi haftalar alacak. İnsanlar şimdi geri çağırma öncesine göre daha fazla formül satın alıyor ve bu da dağıtımı zorlaştırıyor, diye ekledi.
Ülke çapındaki kıtlık, ebeveynleri bebeklerini beslemek için çabalıyor ve ABD hükümeti, uzun vadeli çözümlerle uğraşırken kısa vadeli çözümler arıyor.
Başkan Joe Biden, üreticilerin arzı artırmak için malzeme elde etmelerine yardımcı olmak için Çarşamba günü Savunma Üretim Yasasını başlattı.
Biden ayrıca ABD ajanslarına, ABD’ye denizaşırı ülkelerden formül getirmek için Savunma Bakanlığı ile sözleşmeli ticari uçakları kullanma talimatı verdi ve buna Fly Formula Operasyonu adını verdi.
Beyaz Saray Perşembe günü Fly Formula Operasyonunun ilk sevkiyatını duyurdu. 1,5 milyon 8 onsluk Nestle SA formülü şişesi eşdeğeri Zürih, İsviçre’den Plainfield, Indiana’ya uçacak. Sevk edilen üç formül markası, inek sütü protein alerjisi olan çocuklar içindir.
Meclis Çarşamba günü, biri 219 Demokrat ve 12 Cumhuriyetçi tarafından desteklenen 28 milyon ABD doları acil FDA fonu sağlamak da dahil olmak üzere iki faturayı onayladı. 192 Cumhuriyetçi karşı çıktı.
414-9’u geçen ikinci bir önlem, düşük gelirli ailelerin WIC olarak bilinen kadınlar, bebekler ve çocuklar için federal bir program kapsamında mama satın almak için faydalarını kullanmaya devam etmelerini garanti edecek.
Her iki yasa tasarısı da, yakın bir şekilde bölünmüş Senato’da hala oylarla karşı karşıya.
“GÖREVİN İPTAL EDİLMESİ”
Meclis Ödenekleri Komitesi Başkanı Rosa DeLauro, FDA’nın 2023 mali yılı için bütçe talebini kıtlığa verdiği yanıt konusunda görüşmek üzere bir Ödenekler alt komitesinin önüne çıkan Califf’i kızdırdı.
FDA Pazartesi günü yaptığı açıklamada, kıtlığın hafifletilmesine yardımcı olmak için ürünlerini genellikle Amerika Birleşik Devletleri’nde satmayan yabancı üreticilerden bebek maması ithalatına izin vereceğini söyledi.
DeLauro, “Raflarımızda sona eren formüllerin güvenliği konusunda endişelerim devam ediyor” dedi ve “FDA’nın yakın zamanda yayınlanan kılavuzunun formülün güvenli olduğundan emin olmak için yeterince ileri gitmediğinden endişe duyduğunu” da sözlerine ekledi.
Califf, formülün ancak FDA güvenli olduğunu belirledikten sonra ithal edileceğini söyledi.
DeLauro, Ekim ayında bir ihbarcı raporu aldığı için FDA’yı çok yavaş hareket etmekle de eleştirdi. DeLauro, geçen ay bir hükümet soruşturması aradığında rapora atıfta bulundu.
“Bu rapora bakan her kimse, bir geri çağırma gerçekleşene kadar Ekim’den Şubat’a kadar hiçbir şekilde yanıt vermeye gerek olmadığını hissetti. Bana göre bu bir görev ihmalidir” dedi.
Califf, pandemi ve diğer faktörler nedeniyle Abbott’un Şubat ayındaki geri çağırmasından önce Amerika Birleşik Devletleri’nin formül tedarik zinciri üzerinde stresle karşı karşıya olduğunu, ancak FDA’nın bu tür sorunlara ne kadar hızlı yanıt verdiği konusunda iyileştirme için yer olduğunu söyledi.
“Yaptığımızdan daha iyisini yapabilirdik.”
Kaynak : https://www.channelnewsasia.com/world/us-fda-abbot-baby-formula-plant-track-reopen-2694136