25-hidroksi D vitamini için teşhis kiti (floresans immunokromatografik)
Ürün ayrıntısı
25-hidroksi D vitamini için Tanı Kiti (floresan imünokromatografik tahlil)
in vitro diagnostik kullanım içindir
bu paket Kullanmaya başlamadan önce eklemek okuyunuz ve kesinlikle talimatları izleyin. Bu prospektüste talimatlardan herhangi bir sapma olup olmadığını tahlil sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.
KULLANIM AMACI
25-hidroksi D vitamini (floresans immunokromatografik) Teşhis Kiti esas olarak değerlendirilmesi için kullanılan insan serum veya plazma 25-hidroksi D vitamini nicel olarak saptanması (25- (OH) VD), bir floresan immunokromatografik deneydir vitamin d.It seviyeleri yardımcı bir tanı reagent.All pozitif numune diğer metodolojiler ile doğrulanabilir gerekir. Bu test sağlık uzmanı kullanım için tasarlanmıştır.
ÖZET
D vitamini bir vitamin ve aynı zamanda esas olarak konstrüksiyonu çok benzer VD2 ve VD3, aşağıdakileri içeren bir steroid hormon, bir. D3 vitamini ve D2 (25-dihidroksi vitamin D3 ve D2 olmak üzere), 25 hidroksil D vitamini dönüştürülür. İnsan vücudunda 25- (OH) VD, kararlı konstrüksiyonu, yüksek konsantrasyonu. 25- (OH) VD dayanır, böylece 25- (OH) VD vitamini D.The Teşhis Kiti seviyesini değerlendirmek için en iyi göstergesi olduğu düşünülmektedir D vitamini toplam miktarının, ve vitamin D dönüştürme yeteneğini yansıtır immunakromatogrfi ve 15 dakika içinde bir sonuç verebilir.
PROSEDÜR PRENSİP
Bu test cihazının membran BSA konjügatı ve kontrol bölgesi üzerinde test bölgesinde ve keçi anti-tavşan IgG antikoru ile 25- (OH) VD ile kaplanır. İşaretleyici ped floresan işareti anti-ile kaplanmıştır 25- (OH) VD antikoru ve önceden tavşan IgG. Örnek test edilirken, örnek 25- (OH) VD, anti 25- (OH) VD antikor işaretlenir floresan ile birleştirmek ve bağışıklık karışımı oluşturur. Karmaşık test bölgesini geçtiğinde immün kromatografi işlemi ile, emici kağıt yönünde karmaşık akış, serbest floresan markör (OH) 25- membrane.The konsantrasyonuna 25- (OH) VD ile birleştirilecektir VD (OH) numune içinde VD floresan immüno deneyi ile tespit edilebilir negatif floresan sinyali için korelasyon ve 25- konsantrasyonudur.
REAKTİFLER VE MALZEMELER
25T paketi bileşenleri :
ayrı ayrı bir kurutucu 25T ile keseli folyo .Test kart
.A çözeltisi 25T
.B çözeltisi 1
.package 1 eklemek
MALZEMELER GEREKLİ OLUP TEMİN EDİLMESİ
Numune toplama kabı, zamanlayıcı
NUMUNE ALMA VE DEPOLAMA
test 1.The örnekleri, serum, heparin anti-pıhtılaşma, plazma veya EDTA antikoagülan plazma olabilir.
Standart tekniklere 2.According örnek toplamak. Serum veya plazma örneği 6 ay için -15 ° C nin altında 7gün ve dondurarak saklama için 2-8 ℃ buzdolabında muhafaza edilebilir.
3. Tüm numune önlemek donma-çözülme döngüsünden.
TEST PROSEDÜRÜ
aletinin test prosedürü immünoanalizördür el kitabına bakınız. Aşağıdaki gibi bir ayıraç test prosedürü
Kenara, oda sıcaklığına kadar tüm reaktifler ve örnekleri 1.Lay.
Taşınabilir Bağışıklık Analyzer (WIZ-A101) 2.Open, aletin çalışma yöntemine göre hesap şifre giriş girmek ve tespit arayüzü girin.
Test öğesini onaylamak için ters düşer kodunu 3.Scan.
Folyo torba test kartı 4.Take.
Kart yuvasına test kartına 5.Insert QR kodunu taramak ve test öğesi belirler.
6.Add 30uL serum veya bir çözeltiye, plazma numunesi, ve iyice karıştırın.
7.Add 50uL yukarıdaki B karışımına çözeltisi ve iyice karıştırın.
8 .Karışımı 15 dakika bekletin.
9.Add 80uL Karışım iyice kartın örnek.
10.Click “standart test” düğmesini 10 dakika sonra cihaz otomatik test sonuçlarını bu aletin ekran ekrandan sonuçları okuyabilir, test kartını algılayabilir ve kayıt / baskı olacaktır.
Taşınabilir Bağışıklık Analyzer (WIZ-A101) talimatlarına 11.Refer.
BEKLENEN DEĞERLER
25- (OH) VD normal aralık: 30-100ng / ml
Her laboratuvar hasta popülasyonu temsil eden kendi normal limitlerini oluşturması tavsiye edilir.
TEST SONUÇLARI VE YORUM
verileri yukarıda .bir bu kit algılama verileri için kurulan referans aralığı olduğunu ve her laboratuar bu bölgede nüfusun ilgili klinik önemi için bir referans aralığı belirlemelidir düşünülmektedir.
25- (OH) VD .bir konsantrasyonu, referans aralığı daha yüksek olduğu, ve fizyolojik değişiklikler ya da baskı klinik semptom tanı bağlamalıdır, anormal excluded.Indeed edilmelidir.
Bu yöntemin .bir sonuçlar, bu yöntemle belirlenmiş referans aralığı için geçerlidir ve sonuçlar diğer yöntemlerle doğrudan karşılaştırılamaz.
-Larına faktörler de, teknik nedenlerden ötürü, işletme hataları ve diğer numune faktörleri dahil olmak üzere tespit sonuçları, hatalara neden olabilir.
DEPOLAMA VE KARARLILIK
hayranlarıyla kiti üretim tarihinden itibaren 18 ay raf ömrü olduğunu. 2-30 ° C'de kullanılmayan kitleri saklayın. DONDURMAYIN. Son kullanma tarihi geçen kullanmayın.
Bir test gerçekleştirmek için hazır olana kadar .Sıkışmaları sızdırmaz torba açık değildir ve tek kullanımlık bir test olarak hızlı bir şekilde 60 dakika içinde (sıcaklık 2-35 ℃, nem% 40-90), gerekli ortamında kullanılması önerilmektedir mümkün.
.Sample seyreltici açıldıktan sonra hemen kullanılır.
Uyarılar ve önlemler
.bir kiti kapatılır ve neme karşı korunmalıdır.
.Tüm pozitif örnekler diğer metodolojiler tasdik edilecektir.
.All numuneler potansiyel kirletici olarak kabul edilir.
.DO süresi dolmuş ayıraç KULLANMAYIN.
.DO farksız sürü kitleri arasında reaktif kavşak DEĞİL ..
.DO testi kartları ve herhangi tek kullanımlık aksesuarları yeniden DEĞİL.
.Misoperation, aşırı veya küçük örnek sapmaları neden yol açabilir.
L TAKLİT
herhangi bir deneyde fare antikorları ile .as olasılığı numune insan anti-fare antikorları (HAMA) etkileşim ihtiyaç vardır. Tanı veya HAMA içerebilir tedavisi için monoklonal antikorların preparatlar alan hastalardan numuneler. Bu numuneler, yanlış pozitif ya da yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.
.Bu test sonucu sadece klinik referans için, klinik tanı ve tedavi için tek temel oluşturması gerektiğini edilir, hastalar, klinik yönetimi onun belirtileri ile birlikte kapsamlı göz, tıbbi geçmiş, diğer laboratuvar muayene, tedavi yanıtı, epidemiyoloji ve diğer bilgileri olmalıdır .
.Bu reajanı, serum ve plazma testleri için kullanılmaktadır. Tükürük ve idrar vb gibi diğer numuneler için kullanılan zaman doğru bir sonuç elde olmayabilir
PERFORMANS ÖZELLİKLERİ
|Doğrusallık||5 ng / mL ila 120 ng / ml||nispi sapma:% 15 +% 15 için.|
|Doğrusal korelasyon katsayısı (r) ≥0.9900|
|doğruluk||% 115 - iyileşme oranı% 85 içinde olmalıdır.|
|Tekrarlanabilirlik||CV≤15%|
|Özgüllük


(Enterferan en maddelerin hiçbiri deneyinde müdahale Test edilen)
|Enterferan||Enterferan konsantrasyon|
|Hemoglobin||200 pg / ml|
|transferin||100 ug / ml|
|Yabanturpu peroksidaz||2000μg / ml|
|Vitamin D3||50 mg / ml|
|D vitamini||50 mg / ml|
R eferanslar
1.Hansen JH, Clin Immunoassay murin monoklonal antikor esaslı immünolojik [J] .J, 1993,16 ile ve al.HAMA Girişim: 294-299.
2.Levinson SS.The heterofil antikorlar Doğası ve Clin İmmün Immunoassay girişim [J] .J Rolü, 1992,15: 108-114.
sembollerin açıklamalı anahtarları kullandı:
|Vitro tıbbi teşhis|
|Üretici firma|
|2-30 ℃ de saklanmalı|
|Son kullanma tarihi|
|Yeniden Etmeyin|
|DİKKAT|
|Kullanım Talimatlarına başvurun|
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adres: 3-4 Kat, NO.16 Binası, Biyo-medikal Atölye, 2030 Wengjiao Batı Yolu, Gulangyu, 361.026 Xiamen, Çin
Tel: + 86-592-6808278
Faks: + 86- 592-6808279