•
•
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, laktoz anhidroz, kroskarmelloz sodyum,
1. FOSAMAX
FOSAMAX’da bulunan alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç sınıfının
bir üyesidir. FOSAMAX menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemiğin
tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır.
FOSAMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde yararlıdır.
FOSAMAX, Bir tarafında "31" işareti, diğer tarafında kemik şekli bulunan, beyaz renkte, oval
Osteoporoz, kemiklerin erimesi ve zayıflamasıdır. Menopoz sonrasında
yumurtalıklar kadının sağlıklı bir iskelete sahip olmasına yardımcı olan dişilik
hormonu östrojeni üretmeyi bırakırlar. Sonuç olarak kemik kaybı görülür ve
kemikler zayıflar. Bir kadın menopoza daha erken girerse, daha fazla osteoporoz
riski oluşur.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin
için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
Osteoporozun başlangıcında genellikle belirti görülmez. Ancak, tedavi edilmezse kemiklerde kırılma
kadar fark edilemeyebilir. Kırıklar, bir şey kaldırma gibi olağan günlük faaliyet sırasında ya da
genellikle, normal kemiğin kırılmasına neden olmayan küçük yaralanmalardan dolayı oluşabilir.
Kırıklar genellikle, kalça, omurga ya da bilekte görülür ve hem ağrıya hem de önemli şekil
bozuklukları ve sakatlığa neden olabilir (omurganın eğriliğinden dolayı kambur duruş ve hareket
kaybı gibi).
Osteoporoz nasıl tedavi edilebilir?
Osteoporoz tedavi edilebilir ve tedaviye başlamak için hiç bir zaman geç değildir. FOSAMAX, hem
kemik kaybını önler hem de kaybedilen kemiklerin yeniden yapılmasına yardım eder ve kalça
kemiği ve omurgada oluşabilecek kırık olasılığını azaltır.
Ayrıca, doktorunuz size yaşam tarzınızda aşağıdaki değişiklikleri yapmanızı önerebilir:
artırdığı bilinmektedir.
vardır. Herhangi bir egzersiz programına başlamadan önce doktorunuza danışınız.
besin takviyesi almanızı tavsiye edebilir.
2. FOSAMAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda olagan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir. Bu kırıklar
genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir. Bifosfonat kullanan ve uyluk
ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar olağan dışı kırık şüphesi ile değerlendirilmelidir. Bu
hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre bifosfonat tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir.
FOSAMAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
alerjiniz varsa
Daralma veya yutkunmada güçlük gibi belirli bir yemek borusu (ağzınızı mideye bağlayan boru)
2
FOSAMAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
ile ilişkili bir durum) olduğunu söylerse,
Kanınızdaki kalsiyum seviyesi düşükse,
Zayıf diş sağlığı, diş eti çekilmesi, planlanan diş çekiminiz varsa veya düzenli diş bakımı
FOSAMAX ile tedaviye başlamadan önce dişlerinizi kontrol ettirmeniz önerilebilir.
FOSAMAX ile tedavi iyi ağız hijyeninin devamlılığı önemlidir. Tedaviniz boyunca rutin diş
problemle karşılaşırsanız, doktorunuz veya diş hekiminiz ile iletişime geçmelisiniz.
FOSAMAX'ı bir bardak su ile almadıysanız veya
aldıktan sonra 30 dakika geçmeden uzandıysanız
yemek borunuzda (ağzınızı mideye bağlayan boru) iritasyon, iltihaplanma veya ülserasyon ile
birlikte göğüs ağrısı, mide yanması, veya yutkunmada güçlük veya ağrı görülebilir. Bu belirtiler
görülmeye başladıktan sonra hasta FOSAMAX almaya devam ederse belirtiler daha da kötüleşebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
FOSAMAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler veya içecekler (maden suyu dahil) ile birlikte alınması FOSAMAX'ın etkisini
azaltacaktır. Bundan dolayı bölüm 3. FOSAMAX nasıl kullanılır 'da verilen talimatlara uymanız
önemlidir.
Hamilelik
FOSAMAX'ın yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır. Hamile iseniz veya
hamile kalmayı planlıyorsanız FOSAMAX almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOSAMAX'ın yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır. Emziriyorsanız
3
Araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilen, FOSAMAX ile ilgili bildirilen yan etkiler
(bulanık görme, baş dönmesi ve şiddetli kemik, kas veya eklem ağrısılarını içeren) mevcuttur.
FOSAMAX'a karşı bireysel cevaplar farklı olabilir (Bakınız "Olası yan etkiler nelerdir").
FOSAMAX laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aynı anda alınırsa, kalsiyum takviyeleri, antasidler (mide asit salgısını dengeleyen ilaçlar) ve bazı
ağızdan alınan ilaçlar FOSAMAX emilimini engelleyebilir. Bu nedenle, bölüm 3. FOSAMAX nasıl
kullanılır 'da verilen talimatlara uymanız önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FOSAMAX nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
FOSAMAX
haftada bir defa alınan bir tablettir.
FOSAMAX’ın size yararlı olması için aşağıda anlatılan önemli talimatları uygulamalısınız:
1. Programınıza en uygun olan bir gün seçiniz. Her hafta, seçtiğiniz günde bir tane FOSAMAX
alınız.
FOSAMAX'ın hızlıca midenize ulaşması ve yemek borunuzu tahriş etme riskini önlemek için
2. Seçtiğiniz gün uyandıktan sonra ve günün ilk yiyeceğini, içeceğini ya da diğer bir ilacınızı
ml'den az olmamak kaydıyla) yutunuz.
3. FOSAMAX’ı yuttuktan sonra yatmayınız. En az 30 dakika tamamen dik durumda kalınız
4
4. FOSAMAX’ı gece yatmadan ya da sabah kalkmadan önce almayınız.
5. Yutma sırasında zorluk ya da ağrı hissederseniz, göğsünüzde ağrı olursa veya yeni meydana
gelen ya da kötüleşen mide yanması yaşarsanız, FOSAMAX almayı bırakınız ve
doktorunuzla görüşünüz.
6. FOSAMAX’ı yuttuktan sonra, günün ilk yiyeceğini, içeceğini ya da antasidler, kalsiyum
az 30 dakika bekleyiniz. FOSAMAX yalnızca, mideniz boş olduğu zaman etkilidir.
Uygulama yolu ve metodu
FOSAMAX'ın dozu haftada bir ağızdan alınan 1 tablet (70 mg)'dır. Tablet, aç karnına, bütün olarak
1 bardak su ile yutularak alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FOSAMAX çocuklara ve ergenlik çağındakilere verilmemelidir.
FOSAMAX için yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek yetmezliğinde kullanım:
FOSAMAX, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda tavsiye edilmemektedir.
Karaciğer yetmezliğinde kullanım:
Alendronat için karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer FOSAMAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOSAMAX kullandıysanız:
FOSAMAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer yanlışlıkla bir seferde birden fazla tablet aldıysanız, tam dolu bir bardak süt içiniz ve derhal
doktorunuza başvurunuz. Kusmaya çalışmayınız ve yatmayınız.
FOSAMAX’ı kullanmayı unutursanız:
Hatırladıktan sonraki sabah yalnızca bir tane FOSAMAX alınız. Aynı gün iki tablet almayınız. Kendi
programınızdaki gibi haftada bir kez seçtiğiniz gün bir tablet almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FOSAMAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size reçete ettiği süre boyunca FOSAMAX kullanmaya devam etmeniz önemlidir.
Tabletleri kullanmaya devam ederseniz, FOSAMAX sadece osteoporozunuzu tedavi edebilir. Bu
ilacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa,doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
5
Tüm ilaçlar gibi FOSAMAX’da yan etkilere neden olabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat en az 1000 hastanın birinde görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat en az 10,000 hastanın birinde görülebilir.
Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın:
Bazen şiddetlenen kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı.
Yaygın:
Mide yanması; yutkunmada güçlük; yutkunma sırasında ağrı; göğüs ağrısı, mide yanması veya
yutmada zorluk veya ağrıya neden olabilen yemek borusunda (ağzınızı mideye bağlayan boru)
yara,
Eklemlerde şişme,
Karın ağrısı; midede rahatsızlık hissi veya yemekten sonra geğirme; kabızlık; midede doluluk
Saç dökülmesi; kaşıntı,
Baş ağrısı; baş dönmesi,
Yorgunluk; ellerde ve bacaklarda şişkinlik.
Yaygın olmayan:
Bulantı; kusma,
Yemek borusunda veya midede tahriş veya iltihaplanma,
Siyah veya katran benzeri dışkı,
Bulanık görme; gözlerde ağrı veya kızarıklık,
Döküntü; ciltte kızarıklık,
Geçici grip benzeri semptomlar, kas ağrısı, kendini iyi hissetmeme ve bazen tedavinin
başlangıcında görülen ateş,
Tat alma duyusu bozukluğu
Seyrek:
Kurdeşen, yutkunmada ve nefes almada güçlüğe neden olabilecek yüzde, dudaklarda, dilde
ve/veya boğazda şişkinlik gibi alerjik reaksiyonlar,
Kas krampları veya spazmları ve/veya parmaklarda veya ağzın etrafında karıncalanma hissi
Karında veya midede ülser (bazen şiddetli veya kanamalı),
Yemek borusunda daralma,
Güneş ışığı ile daha da kötüleşen deri döküntüsü; şiddetli deri reaksiyonları,
Ağızda ve/veya çenede ağrı, ağız içinde şişlik ve yaralar, çenede hissizlik veya ağırlık hissi veya
diş kaybı. Bunlar genellikle diş çekimi sonrası gecikmiş tedavi ve enfeksiyonla ilişkili, çenedeki
kemik hasarını (osteonekroz) işaret eder. Bu gibi belirtiler gerçekleşirse, doktorunuz ve diş
hekiminiz ile iletişime geçiniz.,
6
Osteoporoz için özellikle uzun dönem tedavi olan hastaların uyluk kemiğinde olağandışı kırık
kalça veya kasıklarınızda ağrı, zayıflık veya rahatsızlık hissederseniz doktorunuza danışınız.
Tabletler çiğnendiği veya emildiği zaman ağız yaraları.
30
C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra FOSAMAX’ı kullanmayınız.
FOSAMAX’ı dış kutusunun üzerinde yer alan son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız. Son
kullanma tarihi ayın son gününü göstermektedir.
İlaçlar, evsel atıklarla veya kanalizasyon yoluyla atılmamalıdır. Artık ihtiyacınız olmayan ilaçların
Ruhsat sahibi:
Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.
Üretim yeri
Zentiva Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş.
39780 Büyükkarıştıran
Bu kullanma talimatı 18/05/2016 tarihinde onaylanmıştır.