ABD bir kez daha aşılara yaklaşımını bozuyor. Maymun çiçeği salgınının başlamasından üç ay sonra, ülkenin virüse karşı şu anki en iyi bağışıklık savunması olan iki enjeksiyonlu Jynneos aşısının sadece 620.000 dozu, eyaletlere gönderildiCDC’nin en yüksek risk altında olduğunu düşündüğü 1,6 milyon ila 1,7 milyon Amerikalıyı aşılamak için neredeyse yeterli değil. Üreticiden sonraki teslimatlar planlanmadı en erken eylül ayına kadar. Şimdilik elimizdeki hisselerle uğraşıyoruz.
Bu yüzden federaller Aşı Planı B’ye döndüler: Jynneos dozlarını beşe bölmek ve onları alttaki yağ tabakası yerine deriye sokmak. FDA acil kullanım izni yayınladı dün öğleden sonra strateji için.
Bu doz tasarruflu taktik, yaz bitmeden çok daha fazla insanın dozlara kaydolmasını sağlayacak; başarılı olursa, şu anda ABD’deki salgının kontrol altına alınmasına yardımcı olabilir. dünyadaki belgelenmiş maymun çiçeği vakalarının yaklaşık üçte biri. Ancak bu karar, yetersiz verilere dayanmaktadır ve cilt içi çekimlerin sunduğu koruma derecesi, garanti yok. FDA şimdi, zaten marjinalleştirilmiş bir nüfus olan maymun hastalığına karşı en savunmasız insanların sağlığı ve güveniyle yüksek bahisli bir oyun oynuyor. Cesur bir karar olarak adlandırın; Buna riskli bir kumar deyin: Ülkenin şu anda sahip olduğu en iyi seçenek olabilir, ancak daha önce daha güçlü bir tepki vermiş olsaydı ABD kaçınabilirdi.
Jynneos’un maymun çiçeği hastalığına karşı nasıl performans gösterdiği hakkında çok az şey biliniyor. reçete subkutan yol olarak adlandırılan doz rejimi; yeni yöntem, intradermal enjeksiyon, hala daha karanlık bir önermedir. Birmingham’daki Alabama Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık doktoru olan Jeanne Marrazzo, “Veri açısından çok zayıf bir bölgedeyiz” diyor.
atış onaylı 2019’da çiçek hastalığı ve maymun hastalığına karşı kullanılmak üzere. Ancak bugüne kadar araştırmacılar, hastalığa veya enfeksiyona karşı ne kadar iyi koruduğu veya korumanın ne kadar sürdüğü konusunda güçlü bir fikre sahip değiller. Bilim adamları bunu bilse de iki doz Jynneos Yapabilmek eski poksvirüs aşıları ile benzer sayıda antikor ortaya çıkarırbüyük ölçekli klinik deneylerden elde edilen aşının gerçek etkinliğine dair hiçbir tahmin mevcut değildir; insan çalışması Kongo’da henüz sonuçları bildirmedi. Ve daha sağlam veriler aşının devam ettiğini gösterse de laboratuvar maymunları Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi’nden bir aşı uzmanı olan Mark Slifka, “Klinik kararları sadece buna dayanarak vermeye güvenmiyorum” diyor. Jynneos’un birinin virüsü bulaştırmasını durdurup durduramayacağı bile belli değil, özellikle de şu anda pek çok vaka virüs yoluyla ortaya çıkıyor gibi görünüyor. seks sırasında ten tene temasaz çalışılmış bir yayılma şekli.
Düşük doz intradermal uygulamaya acil geçiş, diğer aşılarla test edilmiştir; sarıhumma ve grip. Jacinda Abdul-Mutakabbir, cilt, aşı parçalarını kapabilen ve onları diğer bağışıklık savaşçılarına taşıyabilen özel savunma hücreleriyle doludur, böylece daha küçük bir doz kullanabilir ve benzer tepkiler alabilirsiniz, diyor Jacinda Abdul-Mutakabbir. Kaliforniya’daki Loma Linda Üniversitesi’nde eczacı.
Tek bir çalışma 2015’ten itibaren bu mantığın Jynneos için geçerli olması gerektiğini öne sürüyor – en azından denemenin katılımcıları arasında, çoğunlukla genç ve beyaz olan sağlıklı yetişkinler. Vanderbilt Üniversitesi’nde çalışmanın yürütülmesine yardımcı olan bir aşı uzmanı olan Kathryn Edwards, bu grupta subkutan ve intradermal çekimlerin vücutta antikorları uyandırma konusunda “oldukça benzer” olduğunu ve bunun “çok cesaret verici” olduğunu söylüyor. Ancak bu, virüse karşı iyi niyetli koruma ile aynı şey değil. Ve bu tek çalışmada olanlar, özellikle demografik ve büyüklük bakımından öncekilerden farklı olan mevcut salgın bağlamında, gerçek dünyada mutlaka ortaya çıkmayacak. Edwards bana “Bu verilerin doğrulanması gerektiğini düşünüyorum” dedi. Şimdiye kadar vakaların çoğu erkeklerle seks yapan erkekler, çoğu HIV ile yaşıyor— bağışıklık sistemleri nüfusun geneliyle aynı görünmeyen bir topluluk ve kimde aşılar olmayabilir sen de al ya Uzun süredir, Slifka söyledi. Ve yine de FDA önceden ücret aldı “tamamen Ulusal Çocuk Hastanesi’nde pediatrik bulaşıcı hastalık doktoru olan Alexandra Yonts, bu 2015 çalışmasına dayanarak, diyor. İçinde Beyanajans, intradermal rotaya yeşil ışık yakmak için “Jynneos’un bilinen ve potansiyel faydalarının bilinen ve potansiyel risklerden daha ağır bastığını belirlediğini” açıkladı.
Aşıların cilde verilmesi, hataya çok az yer bırakır. Tüberküloz deri testi de intradermal olarak uygulanır; Marrazzo, “onlardan düzinelerce berbat” gördü. İnsanlar kanamış veya yaralanmış. İğneler çok derine gitti – etkinliği azaltabilecek bir hata – ya da çok sığ, sıvının geri sızmasına izin veriyor. İntradermal enjeksiyonlar, ek eğitim ve özel iğneler gerektiren nadir ve zor bir işlemdir. New York’ta bir toplum sağlığı çalışanı olan Kenneth Cruz, “Bir dereceye kadar hata olacak” diyor. “İnsanlar korunup korunmadıklarını merak edecekler ve kontrol edilmesi zor olacak.”
Emory Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık doktoru Boghuma Kabisen Titanji, sağlık hizmeti sağlayıcılarının şimdiden “deri altı enjeksiyonları için aşı kliniklerinde personel sıkıntısı” yaşadığını söylüyor; intradermal geçiş bu eksiklikleri şiddetlendirecek ve güvenilir sağlık hizmetlerine erişimi olmayan insanlar için aşı engellerini daha da yükseltebilir. İntradermal çekimler ayrıca daha can sıkıcı yan etkilerle gelebilir. 2015 araştırmasının önerdiği gibiMarrazzo, enjeksiyon bölgesinde “oldukça sağlam ve şiddetli” olabilen kızarıklık ve şişlik dahil. İlk dozlarını alan insanlar daha fazlası için geri gelmeyebilir ve bu noktayı yenebilir.
Yonts bana, ikinci dozları atlamaktan veya ciddi şekilde geciktirmekten daha “çok daha iyi bir yol” dedi, doz bölme hala şehirlerde oldu. New York; Washington DC; ve San Francisco– sarf malzemelerini korumak için. Başka yerlerde bile ikinci randevu almak çok zor. Arkasındaki araştırmacılardan biri olan Nick Diamond, “İkinci dozu alan kimseyi tanımıyorum” diyor. RESPND-MI, bir LGBTQ liderliğindeki maymun çiçeği semptomları ve ağları araştırması. Bu harika değil: Sadece bir atıştan sonra, antikor seviyeleri “zar zor değişiyor” dedi Yonts, insanları ikinci enjeksiyon tamamlandıktan iki hafta sonraya kadar savunmasız bıraktı. (Başka bir aşı, ACAM2000mevcuttur ancak ciddi yan etkilere neden olabilir ve HIV’li olanlar da dahil olmak üzere bağışıklığı baskılanmış kişiler için önerilmez.)
Masada başka iyi seçenek olmadığı için, alınacak tek yol doz bölmek. Marrazzo, “Gerçekten başka bir uygun seçenek görmüyorum” dedi. Bu, ülkenin Aşı Planı A ile şansını çarçur ettiği gerçeğini ortadan kaldırmıyor: Salgını erken kontrol altına almak için testleri, tedavileri ve aşıları dağıtmak ve deri altı aşıları çekişme içinde tutmak için önemli kaynaklarından yararlanmak. Şimdi birlikte ülke çapında Amerikalılar arasında yaklaşık 9.500 kayıtlı enfeksiyon—kesin bir eksik sayım— buna açılan kapı çarparak kapandı. Marrazzo, herkes için iki tam deri altı dozu stratejisine bağlı kalmanın, bizi “Ekim ayına kadar aşısız” bırakması öngörüldüğünü söyledi.
Ancak B planının gerçek maliyetleri olabilir, aşı talebini ve güveni azaltabilir. Diamond bana, “koruma düzeyiyle ilgili soruları yanıtlayamadık” dedi, “bu da insanların risk konusunda karar vermesini gerçekten zorlaştırıyor.” Abdul-Mutakabbir’in hastalarına söyleyebildiği en iyi şey, “bu aşıyı yaptırmanın, muhtemelen, sahip olmadığınızdan daha fazla sizi koruyacağını” söyledi. Cruz, özellikle bir yıldan fazla süredir COVID aşısı hakkında kafa karıştırıcı ve çelişkili mesajlar verdikten sonra, bunun “korkuları ve endişeleri yatıştırmak için pek bir şey yapmadığını” söyledi.
NYU’da bir mikrobiyolog ve bir RESPND-MI araştırmacısı olan Joseph Osmundson, Biden yönetiminin doz bölmeye devam etmeden önce savunmasız toplulukların üyelerine gerektiği gibi danışmadığını düşündüğünü söyledi. Ve subkutan enjeksiyonların intradermal olanlardan daha iyi sonuç vermesi durumunda eşitsizliklerin ortaya çıkabileceğinden endişe ediyor: Randevuları erken bulma ve randevulara erişme konusunda sosyoekonomik ayrıcalığı olan kişiler primo dozları almış olurken, zaten daha yüksek risk altında olanlar daha küçük bir bağışıklık hizmetiyle kayıyor. alevlendiren Salgının şimdiden yararlanmaya başladığı eşitsizlikler. Rakamlar tek başına kötü bir tat bırakabilir: “Bir aşının beşte birini almak için sırada bekliyor olsaydım,” dedi Diamond, “Sağlığıma neden daha az değer verildiğini merak ederdim.”
FDA’nın eski baş bilim adamı vekili Luciana Borio, “doz bölme bir geçici çözümdür—sürdürülebilir olan bir çözüm değil” diyor. Maymun çiçeği salgını aylarca sürebilir veya hayvanlarda endemik hale gelebilir. Sonunda, takviyeler gerekli olabilir; ACAM2000’in oynayacak daha büyük bir rolü olabilir. ABD, hangi dozlama stratejilerinin gerçekten en iyi sonucu verdiğini ve kimlerde – ve özellikle erkeklerle seks yapan erkekler olmak üzere en çok etkilenen popülasyonların, yol boyunca bu kararlara dahil edilmesi gerektiğini anlamak için klinik deneylere ihtiyaç duyacaktır. Abdul-Mutakabbir, yetkililerin “mevcut boşluklar konusunda şeffaf olmaları ve bu boşlukları doldurmak için çalışmaya niyetli olmaları” gerektiğini söyledi.
Yine de, doz bölme kararıyla ilgili haberler nüfusa yayılmaya devam ederken, kasıtsız bir mesaj gönderilmeye devam ediyor olabilir: “Hükümet, kendilerini koruma sorumluluğunu topluluk üyelerine veriyor” dedi Cruz. Ancak hükümet başarısız olduğu için bu pozisyondayız” dedi. Osmundson, yönetimin doz bölme konusundaki büyük bahsinin sonuç vermemesi durumunda, şimdiye kadar salgının yükünü çekenler için “bu, herhangi bir kamu güveninin tabutuna çivi olacak” dedi.
Kaynak : https://www.theatlantic.com/health/archive/2022/08/monkeypox-vaccine-splitting-doses-fda-gamble/671100/?utm_source=feed