Avrupa İlaç Ajansı (EMA), koşullu ilaç yayınladığını duyurdu. pazarlama Pfizer'in oral koronavirüs tedavisi için yetkilendirme (CMA), Paklovid.
Virüsün devam eden yayılmasının ortasında Omicron zorlamak EuropeEMA, ilk koronavirüs tedavi hapının "ek oksijen gerektirmeyen ve hastalığın şiddetli hale gelme riski yüksek olan yetişkinlerde COVID-19'u tedavi etmek için" önerildiğini söyledi.
EMA, CMA mekanizmasının "halk sağlığı acil durumlarında" ilaçların yetkilendirme sürecini hızlandırmak için kullanıldığını söyledi.
Avrupa düzenleyicisinin onayı ile, Paklovid dünyada tavsiye edilen ağızdan verilen ilk antiviral ilaç olmuştur. EU COVID-19'u tedavi etmek için.
Onayı Paklovid GlaxoSmithKline ve Vir Biotechnology tarafından üretilen Xevudy antikor tedavisinin ve İsveç tarafından Kineret'in Aralık ayındaki iznini takip ediyor şirket Başlangıçta bir artrit ilacı olan ancak COVID ile ilgili iltihabı "azaltabilen" Sobi.
Paxlovid'in rakibi Merck'in Lagevrio'su (molnupiravir), etkinliğinin beklenenden daha düşük olduğunu kanıtladığı için EMA tarafından değerlendirilmeye devam ediyor.
Hem Paxlovid hem de molnupiravir, geçen yıl Aralık ayında ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden onay aldı.