|16 Ocak 2015, 16:39||#1|


Profess 10 mg övül
Profess 10 mg övül
PROPESS® 10 mg övül Vajina içine uygulanır.
Etkin madde: Her bir övül vajinal salım sistemi hidrojel polimerinde dağıtılmış 10 mg dinoproston (prostoglandin E2) içerir.
Yardımcı maddeler: Hidrojel polimeri (polietilen 8000 NF, 1,2,6 hekzanetriol,
disiklohekzilmetan 4,4 -diizosiyanat, ferri klorür), polyester geri çekme sistemi (polyester).
1. PROPESS nedir ve ne için kullanılır?
PROPESS, etkin madde olarak her bir övül vajinal salım sisteminde hidrojel polimerinde dağıtılmış 10 mg dinoproston (prostoglandin E2) adlı etkin madde içerir ve 24 saat boyunca saat başma yaklaşık 0.3 mg dinoproston salıverilir.
PROPESS, örülmüş polyester geri alım sistemi içerisinde yuvarlak kenarlı dikdörtgen şekilli, ince, düz, yarı-opak polimerik vajinal ilaç salım sistemidir. PROPESS, her biri 1 adet övül içeren karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
PROPESS hamileliğin 38. haftasından itibaren doğum sürecinin başlamasına yardımcı olur. Dinoproston, bebeğin geçişini sağlamak için doğum kanalının serviks (rahim ağzı) olarak bilinen kısmını açmaktadır. Bu sürecin başlatılması için çeşitli nedenlerle yardıma ihtiyacınız olabilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza danışınız.
2. PROPESSi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PROPESSi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Bebeğinizin başının büyüklüğü ile sizin leğen bölgeniz arasında belirgin uyumsuzluk varsa,
Bebeğiniz rahimde doğal şekilde doğmak için uygun pozisyonda değilse,
Bebeğinizin sağlığı iyi değilse ve/veya rahatsızlığı varsa,
Üçten fazla zamanında doğum yapmışsanız,
Daha önce serviks (rahim boynu) ameliyatı geçirmişseniz veya sizde servikal (rahim boynunda) yırtılma olduysa,
Tedavi edilmemiş pelvik inflamatuvar hastalığınız varsa (rahim, yumurtalık, tüpler ve/veya servikste yangı),
Plasenta (eş) doğum kanalınızı kapatıyorsa,
Gebelik sırasında açıklanamayan vajinal kanamanız varsa ya da olduysa,
Daha önce sezaryen doğum dahil rahim ameliyatı geçirdiyseniz,
Dinoprostona veya PROPESSin bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
Aşağıdaki durumlarda doktor ya da hemşire size PROPESS vermeyecek ya da verdikten sonra PROPESSi çıkartacaktır:
Doğum başladığında,
Doğum sürecinin ilerlemesine yardımcı olması için oksitosik gibi bir ilaç verilmesi gerekiyorsa,
Kasılmalarınız çok güçlü ya da uzunsa,
Bebeğinizde rahatsızlık olursa,
Yan etkiler ortaya çıkarsa (bkz. bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Gebelik keselerinin yırtıldığı durumda PROPESS kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Eğer gebelik keseniz yırtıldıysa ya da hemşire veya doktor tarafından yırtılacaksa, hemşire ya da doktor PROPESSi çıkartacaktır.
PROPESSi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Astımınız (solunum güçlüğü) ya da glokomunuz (göz içi basıncının arttığı bir göz rahatsızlığı) varsa ya da bunları geçirdiyseniz,
Daha önceki bir gebelikte çok kuvvetli ya da uzun kasılmalardan muzdarip olduysanız,
Akciğer, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
Birden fazla bebek bekliyorsanız,
Ağrı ve/veya iltihap için, aspirin gibi non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçları (NSAİİTer olarak da bilinmektedir) içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
Kan pıhtılaşmasını etkileyen seyrek görülen tıbbi bir durum olan yaygm damariçi pıhtılaşma gelişmesi riskindeki artış nedeniyle 35 yaş ve üzerindeyseniz, hamileliğiniz sırasında diyabet (şeker hastalığı), yüksek kan basıncı ve tiroid hormonlarının düşük düzeyde olması (hipotiroidizm) gibi komplikasyonlar yaşadıysanız ya da hamileliğiniz 40 haftanın üzerindeyse.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROPESSin yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROPESSin uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROPESS normal zamanda yapılan doğumda doğum sürecinin başlatılmasına yardımcı olmak için kullanılır. PROPESS gebeliğin diğer fazlarında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROPESS normal zamanda yapılan doğumda doğum sürecinin başlatılmasına yardımcı olmak için kullanılır. PROPESS emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PROPESSin araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi bulunmamaktadır.
PROPESSin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PROPESSin, içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karsı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Oksitosik ilaçlar (rahim kasılmasını sağlayan) ile birlikte aynı anda kullanılmamalıdır.
3. PROPESS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz durumunuza bağlı olarak PROPESSin ne kadar süre uygulama yerinde kalması gerektiğine karar verecektir. PROPESS en fazla 24 saat yerinde tutulabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktor ya da hemşire vajinanızdaki serviks bölgesinin yanma bir övül yerleştirecektir. Bunu kendiniz yapmamalısınız. Doktorunuz ya da hemşireniz, ovülü yerine yerleştirmeden önce bir miktar kayganlaştırıcı jelle kaplayacaktır. Vajinanın dışında yeterli uzunlukta geri çekme bandı bırakılacak, bu şekilde ovülü çıkarma zamanı geldiğinde övül kolayca çıkarılabilecektir.
Bu prosedür sırasında sırt üstü yatmalı ve PROPESSin yerleştirilmesinden sonra yaklaşık 2030 dakika bu şekilde kalmalısınız.
Övül uygulandığı bölgedeki nemin bir kısmını almaktadır. Bu durum, dinoprostonun yavaş bir şekilde salıverilmesini sağlamaktadır.
Övül doğum sürecinin başlamasına yardımcı olurken siz de aynı zamanda aşağıdakiler açısından düzenli olarak muayene edileceksiniz:
serviks açıklığı
rahim kasılmaları
doğum sancıları ve bebeğinizin sağlığı
Ürünün vajinadan çıkarılmasından sonra övül, orijinal büyüklüğünün 2-3 katı şişmiş ve bükülebilir hale gelmiş olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PROPESS çocuklarda kullanılmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
PROPESS yaşlılarda kullanılmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir.
Eğer PROPESSin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROPESS kullandıysanız:
Doktorunuz PROPESSi doğru dozda almanızı sağlayacaktır. Buna karşılık size almanız gerekenden daha fazla PROPESS verilmişse, bu durum, kasılmaların artmasına ya da bebeğin rahatsızlanmasına yol açabilir. Bu durumda PROPESS derhal çıkartılmalıdır.
PROPESSten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROPESSi kullanmayı unutursanız
Doktorunuz PROPESSi doğru bir şekilde almanızı sağlayacaktır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROPESS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PROPESS kullanımının ardından olumsuz bir etki beklenmemektedir. Doktorunuz durumunuzu takip edecektir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PROPESSin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Her ne kadar çok seyrek de görülse dinoproston içeren ürünlerin kullanımında solunum güçlüğü, hızlı ya da zayıf nabız, baş dönmesi ve deride kızarıklık dahil anafilaktik reaksiyonlar (şiddetli aleıjik reaksiyonlar) bildirilmiştir. Bu nedenle anafilaktik reaksiyon riskine özel bir önem verilmelidir. Eğer bu reaksiyonlar ya da belirtilerden herhangi birisini yaşarsanız, acilen doktorunuza ya da hemşirenize haber vermelisiniz.
PROPESSin diğer yan etkileri şunlardır:
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az linde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Kasılmaların artması. Bu durum bebeği etkileyebilir ya da etkilemeyebilir. Bebekte rahatsızlık oluşabilir ve/veya nabzı normalden daha hızlı veya daha yavaş atabilir.
Yaygın olmayan:
Mide bulantısı
Kusma
İshal
Seyrek:
Yaygm damariçi pıhtılaşma (kan pıhtılaşmasını etkileyen seyrek görülen tıbbi bir durum). Bu durum kan pıhtılarına yol açabilir ve kanama riskini artırabilir. 35 yaş ve üzerindeyseniz, hamileliğiniz sırasında diyabet, yüksek kan basıncı ve tiroid hormonlarının düşük düzeyde olması (hipotiroidizm) gibi komplikasyonlar yaşadıysanız ya da hamileliğiniz 40 haftanın üzerindeyse PROPESS tedavisi sırasında sizde yaygın intravasküler koagülasyon gelişme riski daha yüksek olabilir.
Düşük tansiyon
Rahimde yırtılma
Çok seyrek:
Anafilaktik reaksiyon (şiddetli alerjik reaksiyonlar)
Ürünün uygulandığı genital bölgede şişme
5. PROPESSin Saklanması
PROPESSi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutuda ve ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PROPESSi kullanmayınız.
Dondurucuda (-10°C ila -20°C arasında) saklanmalıdır. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROPESSi kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. Nurol PlazaNo: 255 Kat 13
Maslak 34398 İstanbul
Tel: 0212 335 62 00
Faks: 0212 285 42 74
e-posta:[Linkleri sadece kayıtlı üyelerimiz görebilir.ForumTR üyesi olmak için tıklayınız]
Üretici:
Ferring Controlled Therapeutics Ltd.,
East Kilbride, Glasgow, G74 5PB, İngiltere
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Uygulama
1. PROPESSi ambalajından çıkarın ve ilk olarak saşenin tepesindeki folyoyu yırtın. Ürüne hasar verebileceğinden folyoyu kesmek için makas ya da kesici aletler kullanmayın. Ürünü saşeden nazikçe çıkarmak için geri çekme sistemini kullanın. Ovülü işaret ve orta parmağınız arasında tutun ve vajinaya yerleştirin. Gerekli olması durumunda az miktarda suda çözünebilir bir kaydırıcı kullanılabilir.
2. PROPESSi vajinanın arka fomiksine, yukarı pozisyonda çaprazlama yerleştirin.
3. Bandın bir kısmını (yaklaşık 2 cm) vajinadan sarkacak şekilde bırakın; bu şekilde övül kolayca çıkarılabilecektir. Bant gerekli olması durumunda daha kısa kesilebilir.
4. Övülün şişmesine izin vermek amacıyla yerleştirme işleminden sonra hastanm 20-30 dakika boyunca sırt üstü yatmasını ya da oturmasını sağlayın.
»Profess 10 mg övül - www.ForumSevgisi.Com
Umut bitti,limanı değil gezegeni verin ateşe.


|Bookmarks|
|Etiketler|
|ovul, profess|
|Seçenekler|
|Stil|
|Yasal Uyarı||Forum|


ForumSevgisi.Com, paylaşım sitesidir.Bu nedenle yazılı, görsel ve diğer materyaller sitemize kayıtlı üyelerimiz tarafından kontrol edilmeksizin eklenmektedir.Bu nedenden ötürü doğabilecek yasal sorumluluklar yazan kullanıcılara aittir.Sitemiz hak sahiplerinin şikayetleri doğrultusunda yazılı, görsel ve diğer materyalleri 48 saat içerisinde sitemizden kaldırmaktadır. Gerekli Şikayet Bildirimleri "Bize Yazın" kısmından yapabilirsiniz.


Telif Hakları vBulletin® Copyright ©2000 - 2016, ve Jelsoft Enterprises Ltd.'e Aittir.


Bu forum, en iyi 1366 x 768 ekran çözünürlüğünde Mozilla ve Chrome ile görüntülenebilir.
www.ForumSevgisi.Com © 2014-2016