We are searching data for your request:
Upon completion, a link will appear to access the found materials.
Antihipertansif ilaçlar: Valsartan tekrar hatırlıyor
Bu yılın Temmuz ayının başından bu yana, valsartan ile yüksek tansiyon ilaçları için birkaç hatırlama kampanyası, ilacın kontamine olduğu bilindikten sonra başlatılmıştır. Şimdi kan basıncı düşürücüler tekrar geri çağrılıyor.
Valsartan içeren tıbbi ürünler için geri çağırma
Temmuz ayı başında Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü (BfArM), Çinli üretici "Zhejiang Huahai Pharmaceuticals" dan valsartan içeren tıbbi ürünler için hipotansif preparatlarda kanserojen kirleticiler bulunduğundan bir geri çağırma başlattı. Eylül ayında, Hintli Hetero Labs şirketi hazırlıkları da kontamine edildi. Kasım ayında Hindistan, Haydarabad'daki Mylan Laboratories Limited'den valsartan'ın, bir sonraki duyuruya kadar AB için valsartan içeren tıbbi ürünlerin üretiminde kullanılamayacağı bildirildi. Ve şimdi kan basıncı düşürücüler geri çağrılıyor.
Kanserojen maddelerle kontaminasyon
İki ilaç şirketi Aurobindo ve Puren, bireysel valsartan gruplarını hatırlıyorlar.
Bilgiye göre, geri çağırma, aktif bileşen valsartandaki N-nitrosodietilamin (NDEA) ile kontaminasyon izlerinden kaynaklanmaktadır.
İki şirket yaz aylarında N-nitrosodimetilamin (NDMA) için ilaçları zaten hatırlamıştı.
Hem NDEA hem de diğer sartanlarda bulunan kimyasal olarak ilişkili NDMA maddesi potansiyel olarak kanserojen olarak sınıflandırılır.
Diğer dört preparat
Alman Eczacıları İlaç Komisyonu'na (AMK) göre, mevcut ürün hatırlıyor:
- Valsartan Puren 160 mg, 98 film kaplı tablet (kutu), parti: VJSC18013-B
- Valsartan Aurobindo 40 mg, 28 film kaplı tablet, parti: VJSA18003-B
- Valsartan Aurobindo 80 mg, 98 film kaplı tablet, partiler: VJSB17015-A, VJSB17016-A, VJSB18001-A
- Valsartan Aurobindo 160 mg, 98 film kaplı tablet, parti: VJSC17005-C
Bilgiye göre, bahsedilen saf yığın için NDEA değeri 0.106 ug / g ve 0.116 ila 0.298 ug / g arasındaki Aurobindo yığınları için ve dolayısıyla 0.082 ug / g sınırının üzerindedir.
Aurobindo, hasta için akut bir risk olmadığına inandığını belirtti.
Önceki kontaminantlarda olduğu gibi, sağlık uzmanları kan basıncı tedavisinin elle sonlandırılmaması gerektiğini önermektedir.
Aksine, hastalar daha ileri tedavilerini bir doktor veya eczacı ile tartışmalıdır.
Çeşitli hastalıkların tedavisi için
Sartanlar (bunlar kandesartan, irbesartan, losartan, olmesartan ve valsartan içerir) arteriyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) tedavi etmek için kullanılan anjiyotensin II reseptör antagonistleridir.
Bu ilaçlar ayrıca kalp yetmezliği (kalp yetmezliği), son zamanlarda yapılan bir kalp krizinden sonra veya böbrek hastalığı olan ve ayrıca hipertansiyon ve tip 2 diyabetes mellitus hastaları için de kullanılır.
Preparatlar tek başlarına veya diğer aktif bileşenlerle kombinasyon halinde temin edilebilir.
Bazı durumlarda, bu ilaçlar yüksek tansiyonu düşürmek için kullanılır, çünkü diğer ilaçları almak hastalarda sürekli öksürüğe neden olur. (Ad)