- HRA Pharma, Opill adında bir OTC doğum kontrol hapı pazarlamak için başvuruda bulundu.
- Yalnızca progestin içeren hap, Amerika Birleşik Devletleri'nde türünün ilk örneği olacaktır.
- Uzmanlar, hapın kombine östrojen-progestin haplarından daha güvenli olduğunu söylüyor.
- Doktorlar, kadınların herhangi bir risk faktörü için kendilerini güvenle tarayabileceklerine inanıyor.
- Planlı Ebeveynlik, doğum kontrolüne erişimi artırmaya yardımcı olacağını söyleyerek hareketi alkışlıyor.
11 Temmuz 2022'de Perrigo Company plc, yan kuruluşu HRA Pharma'nın reçetesiz doğum kontrol hapı için Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) başvuruda bulunduğunu duyurdu.
FDA bu ilacı onaylarsa, Amerika Birleşik Devletleri'nde reçetesiz satılan ilk günlük doğum kontrol hapı olacaktır.
İlaç şu anda Opill markası altında reçeteyle satılmaktadır.
HRA Pharma, 2023'ün ilk yarısında bir FDA danışma komitesi toplantısı yapılacağını tahmin ediyor.Ayrıca, bu tür bir başvurunun onaylanmasının genellikle yaklaşık 10 ay sürdüğünü de belirtiyorlar.
Opill, OTC satışı için iyi bir aday mı?
HRA Pharma, Opill'in ilk olarak 1973'te onaylanan bir oral kontraseptif olduğunu ve bu nedenle uzun bir güvenli kullanım geçmişine sahip olduğunu söylüyor.
Dr.Maryland Üniversitesi Tıp Merkezi'nde bir OB-GYN ve Maryland Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde Yardımcı Doçent olan Jessica Lee, içerdiği hormon olan norgestrel, bir kadının doğal olarak ürettiği hormonlardan biri olan progesterona kimyasal olarak benzerdir. adet döngüsü.
Amerikan Kadın Doğum ve Jinekologlar Koleji, bu tür hapların günlük olarak alınmasının, bir kadının servikal mukozasını kalınlaştırdığını ve spermin rahme girmesini ve bir yumurtayı döllemesini zorlaştırdığını söylüyor.İşte ACOG'un söylediği: Progestin dururyumurtlama, ancak bunu tutarlı bir şekilde yapmaz.Sadece progestin içeren hapları kullanan her 10 kadından 4'ü yumurtlamaya devam edecektir.
Lee, östrojen ve progestin olmak üzere iki hormon içeren doğum kontrol haplarından farklı olduğunu açıkladı.
"Tipik hap şu anda ABD'de bir reçete gerektiriyor çünkü östrojen bileşeni bazı artan risklerle birlikte geliyor ve belirli tıbbi durumları olan kişiler için güvenli bir seçenek olmayabilir."
Planned Parenthood'a göre, ciddi yan etkiler nadir olmakla birlikte, kombine östrojen ve progestin içeren doğum kontrol hapları kalp krizi, kan pıhtılaşması, felç, karaciğer tümörleri ve ölüm riskini artırabilir.
Lee, HRA Pharma'nın ilacının genel olarak çok güvenli olan yalnızca progestin içeren bir hap olduğu için tezgahta satılmak için iyi bir aday olduğunu söyledi.
Bununla birlikte, bunun gelecekte her iki hormonla birlikte doğum kontrol hapları satmayı dışlamadığını da sözlerine ekledi.
"Östrojen ve progestin içeren tipik doğum kontrol haplarının reçetesiz satılmak için iyi bir aday olduğunu düşünen birkaç tıbbi grup var, bu yüzden belki de bir sonraki adım bu olacak."
Lee ayrıca doğum kontrol hapları kullandığınızda bazı riskler olduğunu da kaydetti.
“Halihazırda hamileyseniz, meme kanseriniz varsa, karaciğer hastalığınız varsa veya anormal vajinal kanamanız varsa, hapı kullanırsanız bazı riskler ortaya çıkar” dedi.
“Kadınlar genellikle bir doktora görünmeden bu riskler için kendilerini güvenli bir şekilde tarayabilirler” diye ekledi.
Ancak Lee, Opill'in etkili olması için tutarlı bir şekilde alınması gerektiğine dikkat çekti. "Hataya daha az yer var" dedi ve "Opill'i her gün aynı saatte almanız önerilir."
OTC doğum kontrol hapı neden bu kadar önemli?
Dr.Amerika Planlı Ebeveynlik Federasyonu'nda kaliteli bakım ve sağlık eşitliği başkan yardımcısı Krishna Upadhya, HRA Pharma'nın Opill'i tezgahta satma hamlesinin ABD'nin son faaliyetleri ışığında önemli olduğunu söyledi.Yargıtay.
Upadhya, "Roe v. Wade davasının devrilmesi, ABD'de doğum kontrolüne erişim de dahil olmak üzere tüm cinsel sağlık ve üreme sağlığı hizmetlerine yenilenmiş bir aciliyet duygusu getirdi" dedi. insanların kendi sağlık hizmetlerini yönetme ve kendi bedenlerini kontrol etme becerileri için kritik öneme sahiptir.”
Upadhya, üreme çağındaki 10 kadından neredeyse 9'unun doğum kontrolü kullandığını gösteren istatistiklere atıfta bulundu.Buna ek olarak, yaklaşık 10 yetişkinden 9'unun herkesin bir dizi doğum kontrol yöntemine erişimi hak ettiğini kabul ettiğini söyledi.
“Doğum kontrolü hoş bir şey değil” dedi. "Bu gerekli."
Upadhya, reçete zorunluluğunun maliyet, ulaşım, çocuk bakımı ve mahremiyet ve gizlilik endişeleri dahil olmak üzere çeşitli engeller oluşturduğunu söyledi.
"Bu engeller, bir sağlık hizmeti sağlayıcısına kolay erişimi olmayan ve/veya siyahi ve Latin toplulukları ve diğer beyaz olmayanlar, LGBTQ+ bireyler ve gençler de dahil olmak üzere sağlık sisteminde damgalanma veya ayrımcılığa maruz kalan insanların işini zorlaştırıyor. ”dedi Upadhya.
“Maliyetleri kısmak ve yaş kısıtlamalarını ortadan kaldırmakla birlikte, doğum kontrol yöntemlerini reçetesiz kullanıma sunmak, insanların kendi cinsel ve üreme sağlıklarını yönetmelerini kolaylaştıracak” dedi.
Ayrıca, dünya çapında onlarca yıllık araştırmaların oral kontraseptifleri güvenli ve etkili olarak belirlediğini belirtti.
Upadhya, Planlı Ebeveynliğin ihtiyacı olan herkes için doğum kontrolüne erişimi genişletmeye kararlı olduğunu söyleyerek sözlerini tamamladı.Örgütün HRA Pharma'nın talebini "doğru yönde atılmış önemli bir adım" olarak alkışladığını söyledi.