ANISH KOKA TARAFINDAN
Avrupa İlaç Ajansı 19 Temmuz 2021’de miyokardit ve perikarditin hem haberci RNA (mRNA) bazlı aşıların (BNT162b2) yan etkileri listesine eklenmesine karar verdi. [Pfizer-BioNTech] ve mrna-1273 [Moderna]) COVID-19’a karşı. Bu tavsiye, bu belirli aşılar ile miyokardit/perikardit arasında nedensel bir bağlantı olduğunu kuvvetle öneren bir klinik paterni izleyen çok sayıda miyokardit raporuna dayanmaktadır. Ağırlıklı olarak genç erkeklerde görülen yan etkiler tipik olarak enjeksiyondan sonraki bir hafta içinde meydana geldi ve aşı serisinin ikinci dozundan sonra kümelendi. Fransa’dan yeni bir ulusal veri tabanı, mrna aşısı ile ilişkili miyokarditin yaklaşık oranlarına biraz ışık tutmaktadır.
12 Mayıs 2021 ve 31 Ekim 2021 tarihleri arasında 12-50 yaş arası 32 milyonluk bir nüfusta, 21 milyon ilk doz BNT162b2 (Pfizer) ve 2.86 milyon ilk doz mrna-1273 (Moderna) aşısı. Aynı dönemde Fransa’da 1612 miyokardit vakası ve 1613 miyokarditli perikardit vakası kaydedildi. Eşleştirilmiş kontrol denekleriyle karşılaştırıldığında, 1. ve 2. doz aşıdan sonra miyokardit riski belirgin şekilde arttı. Pfizer aşısı için, miyokardit olasılığı, 1. doz için beklenen arka plan oranının 1.8 katı ve 2. doz için beklenen arka plan oranının 8 katıydı. Pfizer aşısının yaklaşık üç katını veren Moderna aşısı, daha da yüksek bir miyokardit riskine sahiptir. 30 kez ikinci dozdan sonra beklenen arka plan oranı. Önceki bir miyokardit öyküsü, 160’lık bir olasılık oranıyla ilişkilendirildi.
Odds oranları, özellikle miyokardit kadar nadir görülen bir klinik tanı ile uğraşırken gerçek bir risk duygusuna dönüşmesi zor olabilir. Klinik olarak meşgul bir kardiyolog, şanslıysa yılda bir vaka görebilir, bu nedenle miyokardit riskini iki katına çıkaran bir tedavi, gerçekte olduğundan çok daha korkutucu görünebilir. Bu Fransız veri tabanı durumunda, yardımcı bir ek tablo, 18-24 yaşındaki erkeklerde 1/5900 oranında Moderna aşısının ikinci dozundan sonra miyokardit riskinin en yüksek olduğunu göstermektedir. Sonraki en riskli grup ise 1/9400 oranı ile 25-29 yaş arası erkeklerdir.
Açıkça, kadınlar da geçmişe kıyasla daha yüksek miyokardit oranlarına sahiptir, ancak bugüne kadarki diğer veri tabanlarının çoğunda olduğu gibi, miyokardit oranı erkeklere göre daha düşüktür. En yüksek miyokardit riski, Moderna aşısının ikinci dozundan sonra 18-24 yaş arası kadınlarda ~ 1/18.700 oranındadır.
Bu çalışmanın sınırlamaları, miyokardit tanısının nasıl konulduğu ile ilgilidir. Bu çalışmadaki miyokardit vakaları, yalnızca hastaneye yatışlarla ilişkili tanı kodlarına dayanıyordu. Bu, buradaki tahminlerin, hastaneye hiç gelmeyen miyokardit vakalarını kaçırdığı, ancak miyokardit olarak yanlış etiketlenen hastane başvurularını da fazla sayabileceği anlamına gelir.
Bilimsel olarak, mrna aşıları ile miyokardit arasındaki bağlantıdan şüphe yoktur. Hatta 2021’in çoğunu bu olasılığı reddederek geçiren CDC direktörü artık bunu herkesin önünde söylemesine izin verilip verilmediğini bilmeli. Çok eski zamanlardan beri mrna aşılarının her yaş grubunda faydalı olduğu parti hattı satın alınsa bile, mrna aşılarından birinin (Moderna) sürekli olarak not edildiğini kamuoyuna bildirmek temel bir etik meselesi gibi görünüyor. belirli bir demografide (genç erkekler) önemli ölçüde daha yüksek ciddi advers olay oranlarına sahip olmak. En azından çoğu kardiyologun bunu söyleyeceğini umardım, ancak nispeten yakın zamanda (Şubat 2022) Amerikan Kardiyoloji Koleji Dergisi’nde perspektif Bunun yalnızca Kardiyologlar için rehberlik anlamına geldiğini varsayabileceğim, konuyu yeni varyantla ilgili aşıların potansiyel azalan etkinliği bağlamında gündeme getiriyor, yalnızca atıfta bulunarak reddetmek için. bir CDC retrospektif çalışması bu, 18-49 yaş grubunda aşılanan ve güçlendirilenlerde daha az ölüm olduğunu gösteriyor.
Bu referansı kullanırken bir takım sorunlar vardır. Başlangıç olarak, büyük COVID yaş risk gradyanı göz önüne alındığında, 18-49 yaş kategorisindeki ölümlerin büyük çoğunluğu kategorinin en üstüne doğru. CDC’nin veya ACC’nin, altta yatan hastalık hakkında bildiklerimize dayalı olarak açıkça eşit bir şekilde dağıtılmayacağı açık olan 18-49 yaş arasındaki ölümlerin dağılımının, ciddi bir olumsuz aşı olayı tartışılırken neden bu kadar alakalı olduğunu düşündüğü açık değil. 18-24 yaş arasındakilerle ilgilidir. Diğer önemli sorun, bu CDC raporunda aşılı ve aşısız bireyler arasındaki temel farklılıklara uyum sağlamaya yönelik bir girişimin bile olmamasıdır, bu da CDC yayınında şu sözleri ister:
…bu ekolojik çalışma çok değişkenli ayarlamalardan yoksundu ve nedensellik belirlenemedi. Test, enfeksiyon kaynaklı bağışıklık, aşı kaynaklı bağışıklığın azalması veya yaşa ve aşı durumuna göre önleme davranışlarındaki olası farklılıklar, gruplar arasındaki oranlardaki farklılıkları kısmen açıklayabilir.
Omikron baskınlığı sırasında güçlendirici etkinlikle ilgili başka bir CDC referansı da aynı temel sorundan muzdariptir – bu çalışmada tercih edilen sonucu değerlendirmek için kullanılan yaş gruplaması (ED ve acil bakım karşılaşmaları) bir kez daha 18-49 yaşındadır ve bir kez daha, Çalışmanın geriye dönük doğası, etkinlik tahminlerinin ölçülmemiş ve artık kafa karıştırıcı unsurlardan etkilenmesi olasılığını açık bırakmaktadır.
Bu nedenle, bir İsrail araştırması ile başlayan çeşitli farklı veritabanlarından bir buçuk yıl boyunca çok sayıda rapora sahibiz. 1/3000-1/6000 arasında ilk bildirilen miyokardit oranları Moderna aşısının daha yüksek dozunun, Pfizer muadili ile karşılaştırıldığında belirgin şekilde daha yüksek miyokardit oranlarına yol açabileceğine dair net bir sinyalle, 2021 yılının Nisan ayında genç erkeklerde. Yine de, ABD’li yetkililer, S gerçeğine rağmen bu konuda açıklanamaz bir şekilde sessizler.weden, Danimarka, Finlandiya ve İzlanda, Moderna aşısının kullanımını durdurdu Halk sağlığı yetkililerinin aşı güvenini sarsma konusundaki korkularını anlıyorum, ancak bu tür politikalar yalnızca küresel aşı güvenini daha da baltalıyor. Ayrıca, artık gençler için iş yerlerinde ve okullarda engel teşkil eden aşı zorunluluklarına da önemli bir gölge düşürmelidir.
2021 Mart ayından itibaren kardiyoloji kliniğimde yüzlerce mrna aşısının uygulanmasını denetlediğime dair zorunlu post-script’i burada yapmak zorundayım. Orijinal veriler için aşı etkinlik verileri binlerce hastadandı ve 2020’de birçok hastamda meydana gelen yıkım göz önüne alındığında, aşıların morbidite ve mortaliteyi önlemek için en iyi şans olduğunu kesinlikle hissettim. İl sağlık müdürlüğünden aşıları alma süreci biraz zorlu 3 aylık bir süreçti ve aşılar hazır olduğunda, aşıları uyguladığımız aylar boyunca görev bilinciyle yerine getirdiğim günlük raporlama gereklilikleri vardı. Hastaların, çalışanların, gönüllülerin ve askere alınan çocukların koşuşturmacasına uyum sağlamak için aşıları uygulamak için birkaç hafta sonu çalıştı. Bu nedenle, aşı yan etkileriyle ilgili herhangi bir endişeyi “vaxx karşıtı” olarak etiketleyen tıp meslektaşlarımdan özellikle tiksiniyorum. Bir aşı advers olayıyla ilgili endişeyi kaydetmek, doktorları veya hastaları “aşı karşıtı” yapmaz.
Anish Koka bir Kardiyolog.
Kaynak : https://thehealthcareblog.com/blog/2022/09/07/vaccine-myocarditis-update/