Hastaların ve doktorların bilmesi gerekenler
Alzheimer ilacı Leqembi, 20 Ocak 2023’te Reuters tarafından alınan bu tarihsiz bildiri fotoğrafında görülebilir.
Eisai | Reuters aracılığıyla
Medicare Leqembi’nin Alzheimer tedavisini finanse etmeyi kabul etti; bu, hastalığa erken aşamada teşhis konan hastalar için büyük bir oyun değiştirici.
Leqembi şu anda piyasada, Alzheimer hastalığının erken evrelerinin ilerlemesini yavaşlattığı klinik bir çalışmada gösterilen tek ilaçtır. Ayda iki kez intravenöz olarak verilen monoklonal antikor, çalışmada 18 aylık bir süre boyunca bilişsel gerilemeyi %27 oranında yavaşlattı.
Leqembi, Japon ilaç üreticisi Eisai ve ortağı tarafından yapılmıştır. biyojenikCambridge, Massachusetts merkezli.
Medicare’in, ilacın Perşembe günü Gıda ve İlaç İdaresi tarafından tamamen onaylanmasından kısa bir süre sonra gelen Leqembi’yi satın alma kararı, tedaviyi hastalar için daha erişilebilir hale getirmeyi vaat ediyor.
Çoğu hasta için Medicare kapsamı, Leqembi’yi karşılayabilmek için çok önemlidir. Eisai, Leqembi’yi sigorta kapsamından önce yılda 26.500 $ olarak fiyatlandırdı; bu, ortalama geliri yaklaşık 30.000 $ olan Medicare hastaları için çok pahalı.
Medicare faturanın çoğunu karşılıyor, ancak birçok hasta hala cepten yapılan harcamalarda binlerce dolarla karşı karşıya.
Federal Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezlerine göre, geleneksel Medicare kapsamına sahip hastalar Leqembi faturasının %20’sini ödüyor. Bu, sağlık sorunlarını inceleyen kar amacı gütmeyen bir grup olan KFF’nin tahminine göre, bu hastaların yılda 5.000 dolardan fazla faturalandırılabileceği anlamına geliyor.
Medicare Advantage planlarına sahip kişiler ayrıca Leqembi gibi ilaçlar için KFF’nin çevrimiçi hizmetler için ortalama 5.000 $ olduğunu söylediği maksimum kesintiye kadar %20 ödüyorlar.
KFF’ye göre, Medigap veya Medicaid gibi ek sigortası olan hastalar daha az ödeme yapabilir.
KFF Medicare uzmanı Tricia Neuman, orta gelirli insanların Medicare sigortası olsa bile Leqembi’nin maliyetini karşılayamayabilir dedi.
Neuman, siyah ve Hispanik insanların Alzheimer hastalığı için daha yüksek risk altında olduğu, ancak aynı zamanda daha düşük gelire sahip oldukları için bu özellikle endişe verici.
Leqembi’ye talep yüksek olduğunda, hastaların bir uzmana görünmek ve IV sıvı almak için uzun süre beklemek zorunda kalabileceği endişeleri de vardır.
Medicare, hastaların Leqembi sigortasına hak kazanabilmeleri için karşılanması gereken belirli koşulları belirlemiştir.
Leqembi kapsam gereksinimleri
- Medicare’e kayıtlı olmanız gerekir.
- Size beyinde amiloid plak belirtileri olan hafif bilişsel bozukluk veya hafif Alzheimer hastalığı teşhisi konmalıdır.
- Teşhisinizin bir parçası olarak yaptırdığınız testler hakkında bilgi toplayan bir kayda katılmak, kan sulandırıcı alıp almadığınızı belirlemek ve Leqembi ile herhangi bir yan etki yaşayıp yaşamadığınızı belgelemek için bir doktora ihtiyacınız olacaktır. .
Alzheimer veya hafif bilişsel bozukluk teşhisi konulabilmesi için, hastaların bilişsel testlerden geçmesi ve hastalıkla ilişkili amiloid proteinini tespit etmek için bir PET taraması veya spinal biyopsi geçirmesi gerekir. PET taramaları, daha az invaziv oldukları için amiloidi tespit etmenin en yaygın yöntemidir.
Medicare şu anda amiloidi saptamak için bir ömür boyu tek seferlik PET taramasını kapsıyor. Bir ajans sözcüsü, CMS’nin bu politikayı yeniden değerlendirdiğini ve yakında bir kural önerisi yayınlamayı planladığını söyledi.
Doktorların hastayla ilgili bilgileri bir kayıt sistemine girme zorunluluğu tartışmalıdır. Alzheimer Derneği ve bazı Kongre üyeleri, zorunlu veri toplamanın hastaların tedavisine gereksiz bürokrasi ekleyeceğinden korkuyor.
Federal Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri, doktorların hastaları hakkında gerekli bilgileri girmelerini kolaylaştırmak için eyalet çapında bir portal oluşturmuştur. CMS, doktorlara sistemde nasıl gezineceklerini gösteren bir video yayınladı:
Ücretsiz olarak kullanılabilen kayıt defterine hekimler erişebilir. bu bölgede.
doktor Minnesota’daki Mayo Clinic’te Alzheimer nöroloğu olan David Knopman, kayıt defterinin minimalist olduğunu ve muhtemelen hastalar ve doktorlar için bir yük olmayacağını söyledi.
CMS’ye göre, hafif bilişsel bozukluk veya hafif Alzheimer hastalığı teşhisi konan hastaların, Leqembi’nin faydalarının risklerinden ağır basıp basmadığı konusunda doktorlarıyla konuşmaları gerekiyor.
Leqembi klinik deneylerde bilişsel gerilemeyi biraz yavaşlatmış olsa da, tedavi aynı zamanda ciddi beyin şişmesi ve kanaması riskleri de taşımaktadır. Çalışmada Leqembi alan hastaların %13’ünde şişlik ve %14’ünde kanama görüldü.
Şişlik ve kanama genellikle hafifti ve belirgin semptomlar yoktu, ancak Gıda ve İlaç İdaresi’nin klinik çalışma verilerinin bağımsız incelemesine göre bu bölümler ölümcül olabilir. Semptomlar ortaya çıktığında baş ağrısı, kafa karışıklığı, baş dönmesi, bulanık görme ve mide bulantısını içerir.
FDA, APOE4 adı verilen bir gen mutasyonunun iki kopyasına sahip kişilerin şişme ve kanama riskinin daha yüksek olduğunu ve hastaların Leqembi almadan önce mutasyona sahip olup olmadıklarını doğrulamak için test edilmesi gerektiğini söyledi. Bir CMS sözcüsü, Medicare’in APOE4 mutasyonu için testleri kapsadığını söyledi.
FDA’ya göre antikoagülan alan hastaların da daha yüksek beyin kanaması riski altında olduğu görülüyor.
Çalışmada Leqembi alan üç hasta öldü, ancak FDA bu ölümlerin tedaviyle ilgili olup olmadığını belirleyemedi.
Knopman, uygun şekilde teşhis konulan ve bilgilendirilmiş hastaların, tedavinin faydalarını potansiyel ciddi yan etki risklerine karşı tarttıktan sonra Leqembi alma konusunda kendi kararlarını verebilmeleri gerektiğini söyledi.