100 UNİTE BOTOLİNİUM TOXİN A
Kore botulinum toksini A'nın (KbtxA, Pacific Pharmaceuticals, Kore) esansiyel blefarospazm tedavisinde Botox'a karşı etkinliğini ve güvenliğini karşılaştırmak için, 60 hastada blefarospazm tedavisi için KbtxA ve Botox'u karşılaştıran çift kör, randomize, karşılaştırmalı bir çalışma yaptık. tedavi etme niyeti ve protokol popülasyonunun 52 hastası (her gruptan 26 hasta). Birincil etkinlik sonucu olarak enjeksiyondan 4 hafta sonra spazm şiddetinin (SS) iyileşmesi, kontrol grubuna göre aşağılık olmayan niteleme, sekonder etkinlik sonuçları için enjeksiyondan sonra göz kapağı kapatma kuvvetinde (CF) ve fonksiyonel görsel durumda (FVS) değişiklikler ve güvenlik değerlendirmesi için olumsuz etkiler. KbtxA grubunun %90,3'ünde ve Botox grubunun %86,2'sinde SS iyileşmesi kaydedildi. Enjeksiyondan sonra KF ve FVS'deki değişikliklerde tedavi grupları arasında anlamlı fark yoktu (p>0.05). KbtxA grubunun %16.1'inde ve Botox grubunun %27,6'sında yan etkiler gelişti, ancak her iki grupta da ciddi bir yan etki bulunmadı. KbtxA, tedavi etkinliğinde Botox'tan daha düşük değildi ve esansiyel blefarospazmı tedavi etmek için kullanıldığında ciddi yan etkileri olmaksızın klinik olarak güvenliydi.