Yeni bir ön çalışma, migreni olan kişilerin bir gün üst kol etrafına bir yama gibi takılan ve sinirleri harekete geçiren deneysel yeni bir cihazdan yardım alabilmesini sağlayabilir.
İsrail'deki araştırmacılar, cihazı kullanan katılımcıların yüzde 64'ünün, migren ağrısını en az yarıya indirdiğini bildirdiler. Karşılaştırma için, plasebo tedavisini kullananların yüzde 26'sı, nöroloji dergisinde (1 Mart) çıkan bulgulara göre aynı şeyi söyledi.
Nerivio Migra olarak bilinen cihaz, Amerika Birleşik Devletleri'nde henüz FDA onayına sahip değil. [Ouch: Baş Ağrısının 10 Tek Sebebi]
Çalışma, yeni cihazı geliştiren İsrail şirketi Theranica Ltd. tarafından finanse edildi.
Acıyı rahatlatmak veya baş ağrısını tedavi etmek için elektriksel stimülasyon kullanmak yeni bir fikir değil, araştırmaya dahil olmayan Boston'daki John R. Graham Headache Centerat Brigham ve Kadın Hastanesi klinik direktörü Dr. Paul Rizzoli.
Şu anda piyasada migreni tedavi etmek için sinir stimülasyonu kullanan iki FDA onaylı cihaz bulunmaktadır. Bunlardan birine Cefaly denir ve migren hastalarının alnına stimülasyon uygular ve bir kişinin boynuna ikinci bir cihaz yerleştirilir.
Rizzoli, Nerivio aygıtının temelde benzer bir tema üzerinde bir çeşitlilik olduğunu, ancak stimülasyonu sağlamak için vücut üzerinde farklı bir yer kullandığını söyledi. Şu anda onaylanmış ürünlerin ikisi de, bu çalışmada kullanılan ve bir gömlek kolunun altına gizlenebilen cihazdan daha görünür yerlerde giyilmektedir.
Şirket web sitesi, kullanıcıların Nerivio giyilebilir yamayı her iki koluna yerleştirebileceğini söyledi. Yamada elektrotlar, bir pil ve duyusal sinirleri uyarmak için cilde elektrik darbeleri tetikleyen bir bilgisayar çipi bulunur. Bir migren atağı meydana geldiğinde, bir kullanıcı elektrik stimülasyonunu aktive etmek ve stimülasyonun gücünü gerektiği gibi ayarlamak için kendi akıllı telefonunda bir uygulama başlatabilir.
Kolun elektriksel uyarılmasının neden migren ağrısını azaltmaya yardımcı olacağı belli değildir, ancak araştırmacıların yaptıkları çalışmada önerilen ağrı sinyallerinin beyne ulaşmasını engellemeye yardımcı olabilir.
"Yetersiz sonuçlar"
Araştırmada, araştırmacılar ayda iki ila sekiz migren atak geçiren 71 kişiyi işe aldılar, ancak en az iki ay boyunca atakları tedavi etmek için koruyucu ilaçlar kullanmadılar. Katılımcılara yeni cihazı nasıl kullanacakları öğretildi ve 10 aylık bir çalışma sırasında migren başladıktan sonra mümkün olan en kısa sürede 20 dakika süreyle kullanması talimatı verildi. Kullanıcılara, bir baş ağrısının başlamasından 2 saat sonra herhangi bir ilacı önlemesi söylendi. Ancak katılımcıların 27'si plasebo veya sahte tedavi aldı, bu da cihazın ağrıyı hafifletmek için çok düşük bir frekansta elektrik stimülasyonu sağladığını gösteriyordu.
Araştırmacılar ağrının en az yarısı cihazla azaldığını bildiren katılımcıların daha yüksek bir yüzdesinin yanı sıra, araştırmacılar daha fazla sonuç bulmuşlardır: Çalışma, elektrik stimülasyon cihazını giyen ve migrenin başlangıcından 20 dakika sonra aktive eden kişilerin olduğunu göstermiştir. Ortalama olarak migren ağrısında yüzde 47'lik bir azalma vardı. Cihazı 21 ila 60 dakika arasında harekete geçirenler, ortalama yüzde 25'lik bir düşüşe sahipti.
Gerçek tedaviyi alan insanların yaklaşık yüzde 40'ı uyarımı acı verici veya rahatsız edici olarak tanımlarken, geri kalanı hoş olduğunu söyledi.
Ancak Rizzoli, bu bulguların cihazın etkili olduğuna dair güçlü kanıtlar sağladığını düşünmediğini söyledi.
Bir problem, deney grubu ve plasebo grubu arasındaki istatistiksel karşılaştırmanın, sahte tedaviyi alan katılımcıların birçoğunun, bunu aldıklarını anlayabilmesi gerçeğiyle engellendiğini söyledi. Ve bu katılımcılar ağrı kesici olmadığı için, 20 dakika geçmeden tedaviyi kullanmayı bırakmış olabilirler. Sonuç olarak, sonuçlar nihai analize dahil edilmedi. [11 Placebos Hakkında Şaşırtıcı Gerçekler]
Sonuç olarak, plasebo kullanıcıları arasında sadece yüzde 28'lik bir tamamlama oranı vardı, bu oran aktif tedavi alanların yüzde 70'i tamamlandı. Rizzoli, plasebo kullanıcıları arasında böylesine sınırlı bir tepkiyle, cihazın kendisinin etkinliğini yargılamanın zor olduğunu söyledi.
Buna ek olarak, araştırma, araştırmacıların cihazın kullanımından hiçbir olumsuz yan etki bildirmediği olağandışı bir durumdu, dedi Rizzoli. Migren ağrısını azaltmak için benzer elektriksel stimülasyon kullanan başka cihazlar kullanan kişiler, yanık veya uyuklama gibi yan etkilerin bu cihazlardan kaynaklandığını belirtti. Ek olarak, bu olumsuz etkiler zaman içinde daha yaygın kullanıma sahip olma eğiliminde olabilir.
Rizzoli WordsSideKick.com'a verdiği demeçte, "Bu çalışma yetersiz sonuçlar gösterdi ve bu cihazın migren için benzer stimülatör cihazların üstünde ve omuzlarında olduğunu düşünmek için bir neden yok," dedi.
Bazı hastalarının Cefaly cihazını denediğini ve bunun 300 $ 'dan fazla bir maliyetle çalıştığını ve genellikle sağlık sigortası kapsamında olmadığını ve ürünün güvenilir olduğunu tespit ettiğini de sözlerine ekledi. Cefaly cihazını migren rahatlaması için ilaç almak istemeyen birine önerebileceğini söyledi. Ancak, bu hastalara cihazın minimum faydaları olabileceği ve ilaçların migren için standart tedavi olarak kaldığı konusunda bilgilendirdiğini söyledi.
Aslen yayınlandı Canlı Bilim.