Yakın tarihli bir ABD Gıda ve İlaç İdaresi uyarı mektubu, besin takviyesi şirketlerinin ürünleri hakkında çevrimiçi olarak yaptıkları iddialarda dikkatli olmaları için ciddi bir hatırlatmadır.
Geçen ay Pennsylvania merkezli Exclusive Supplements'e gönderilen mektup, FDA'nın şirketin web sitesinde, sızma zeytinyağı içeren BioRhythm markası Olio ürünüyle ilgili terapötik iddiaları dikkate alması da dahil olmak üzere sorunları gündeme getirdi. Bir ilaç olarak kullanılması amaçlandığını gösterdi ve bir "onaylanmamış yeni ve yanlış markalı ilaç. ”
FDA tarafından alıntılananlar arasında kolesterol düşürücü iddia
FDA, BioRhythm Olio'nun bir ilaç olarak kullanılmasının amaçlandığına dair kanıt sağlayan web sitesi örneklerinin şunları söyledi:
- "Azaltmayı destekler 'kötü 'kolesterol'
Kalite önemlidir.
Size en yakın dünyanın en iyi zeytinyağlarını bulun.
- "Araştırmalar, zeytinyağı içeren bir diyetin daha az genel hastalık verimi ve daha düşük ölüm oranları sağladığını gösteriyor "
Çevrimiçi iddialar, ürünün bir ilaç olduğunu, çünkü "hastalığın iyileştirilmesi, hafifletilmesi, tedavisi veya önlenmesinde kullanılması amaçlanmıştır ”şeklinde konuştu ve bu tür kullanımların bu tür kullanımlar için eyaletlerarası ticarete giriş için sunulması veya teslim edilmesi Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nı (Yasa) ihlal ediyor.
'İlaçların önceden FDA onayına ihtiyacı var
FDA, omega yağ asitleri ve konjuge linoleik asit de içeren BioRhythm Olio'nun genel olarak yukarıdaki kullanımlar için güvenli ve etkili olarak kabul edilmediğini ve bu nedenle bir "Yasaya göre yeni ilaç ”. Yeni ilaçlar, güvenli ve etkili olduklarını gösteren bilimsel verilere dayanarak yeni ilaçları onaylayan FDA'dan önceden onay gerektirir.
Ayrıca teklif edildiğini söyledi "tıp doktoru olmayan kişiler tarafından kendi kendine teşhis ve tedaviye uygun olmayan durumlar için; "bu nedenle, meslekten olmayan bir kişinin ilacı amaçlanan amaçları doğrultusunda güvenle kullanabilmesi için yeterli kullanım talimatları yazılamaz. " Böylece ürün yanlış markalandı "çünkü etiketinde kullanım için yeterli talimatlar bulunmuyor. "
Firmalar imalat için sözleşme yapabilir ancak sorumluluk alamaz
Ayrıca FDA, Olio ürünü onaylanmamış yeni ve yanlış markalanmış bir ilaç haline getiren terapötik iddialara sahip olmasa bile, "karıştırılmış diyet takviyesi ”, çünkü diyet takviyeleri için Mevcut İyi İmalat Uygulamaları (CGMP) yönetmeliklerini karşılamayan koşullar altında hazırlandığı, paketlendiği veya tutulduğu için.
"Firmanızın firmanızın adı altında dağıtım için piyasaya sürdüğü diyet takviyelerini üretmek için diğer üreticilerle sözleşme yapan bir distribütör olarak, firmanızın, ürünlerin uygun olup olmadığına ilişkin kararlar verebilmeniz için bu faaliyetlerin neyi ve nasıl gerçekleştirildiğini bilmek yükümlülüğü vardır. FDA, spesifikasyonlar ve ürünlerin dağıtım için onaylanıp serbest bırakılmayacağını ”söyledi.
"Firmanız belirli besin takviyesi üretim operasyonları için sözleşme yapabilse de, ticarete koyduğu besin takviyesinin karıştırılmamasını sağlamak için nihai sorumluluğunu ödeyemez ... ”dedi.
Tweet'ler ve Facebook 'aynı zamanda adil oyunu seviyor
NutraIngredients-USA çevrimiçi haber servisi, diğer FDA uyarı mektuplarının, sağlıkla ilgili iddiaları kapsayan düzenlemelerin yalnızca ürün etiketleri için değil aynı zamanda web siteleri için de geçerli olduğunu ve FDA'nın Twitter ve Facebook'taki faaliyetleri iş web siteleri kadar yakından incelediğini gösterdiğini söyledi. Bir vakada FDA, bir şirketin izinsiz bir ilaç iddiasını etkin bir şekilde onayladığını söyledi. 'Facebook sayfasında bir tüketici referansını beğendiğini bildirdi.
Özel Takviyeler, Inc Başkanı Mark Mangieri söyledi Olive Oil Times o "FDA'nın belirttiği özellikler derhal biorhythm.us site ve ek zeytinyağının faydalarının gözden geçirilmiş bir açıklaması şu anda düşünülmektedir. "
"Zeytinyağının çeşitli sağlık yararları konusunda ikna edici araştırmalar olsa da, biz bir gıda ve takviye endüstrisi olarak bu bilgilerin nasıl ve nerede iletildiği konusunda dikkatli olmalıyız ”dedi.