Farmakovijilans nedir?
Farmakovijilans, ilaç güvenliği ile ilgili tüm bilgilerin kesintisiz bir şekilde değerlendirilmesini ve piyasadaki tüm ilaçların, toplum için risk/fayda analizini garanti etmeyi amaçlayan faaliyetler bütünüdür.
Bir ilaca karşı advers etki nedir?
Bir ilacın kullanımından sonra ortaya çıkan, istenmeyen, zararlı bir etkidir. Advers reaksiyonlar, ilacın izinli ya da izinsiz kullanımından (aşırı doz, uygunsuz kullanım, aşırı tüketim, tedavi hataları) sonra ortaya çıkabilir.
Advers reaksiyon şüphesi kime ve nasıl bildirilmelidir?
Farmokovijilans faaliyetleri, farklı konularda, hastalar, doktorlar, sağlık operatörleri, ilaç şirketlerinden (AIC sahiplerinden) oluşan tüm toplumu ilgilendirir. Bir ilaç kullanımı sırasında advers reaksiyondan şüphelenilmesi durumunda, hiç vakit kaybetmeden kendi doktorunuzu, ezcacınızı ya da bağlı olduğunuz sağlık merkezini bilgilendirmeniz gerekir. Bilgilendirme, sağlık operatörleri ya da vatandaşlar tarafından, İtalyan Ulusal Eczacılık Kurumu’nun (AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco) belirlediği mevzuatta yer alan kanallar ve formlar aracılığıyla yapılabilir.
Bildiriler, bağlı olduğunuz sağlık kuruluşunun (yerel sağlık şirketleri, hastaneler vs) Farmokovijilans sorumlularına iletilmelidir.
Online bildiriler
AIFA’nın bildirimler için kullanılacak formlarını aşağıdaki linkte bulabilirsiniz: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Advers reaksiyonları on-line bildirmek için VIGIFARMACO-AIFA’nın sitesinde yer alan https://www.vigifarmaco.it/ linkini de kullanabilirsiniz.
Bir kişinin advers bir reaksiyonu doğrudan AIC Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno’nun yetkilisine bildirmek istemesi durumunda, kişisel veriler metnini aşağıda bulabilirsiniz.
Gizlilik metnini oku ve indir.