Brezilya Yapılan Araştırma İle Aşıların COVID-19’u Ne Kadar Hızlı Frenleyebileceğini Belirlenebilecek; Brezilya’daki Serrana şehri yaşayan bir deneydir.
Şeker kamışı tarlalarıyla çevrili pitoresk yer, COVID-19’dan en çok etkilenen ülkelerden birinin güneydoğusunda yer almaktadır. Mart ayı sonunda, Brezilya’da günlük ölüm sayısı günde ortalama 3.000’e yükseldi; bu, orada 405.000’den fazla kişinin hayatına mal olan bir pandemide yüksek bir rakam – yalnızca Amerika Birleşik Devletleri’nin ardından dünyadaki herhangi bir ülkenin en kötü ikinci ölüm oranı. Ve aşılar ülkeye yavaşça girerken, nüfusun sadece yaklaşık yüzde 15’i en az bir atış yaptı.
Serrana dışında. Orada neredeyse tüm yetişkinler aşılarını yaptı. Bu şehirde bundan sonra olacaklar, salgının geleceğinin ne olabileceğine dair bir fikir verebilir – yalnızca Brezilya’da değil, aşılar arttıkça tüm dünyada.
Toplu aşılama, Koronavirüs varyantlarına karşı ne kadar iyi koruduğu da dahil olmak üzere Çin yapımı CoronaVac aşısının gerçek dünyadaki etkinliğini ölçecek olan Projeto S adlı bir deneydir. İlk olarak Brezilya Amazon’unda ortaya çıkan ve şimdi Brezilya’da yaygın olan P.1 adlı bir varyant, hem daha bulaşıcı hem de koronavirüsü tanımak için eğitilmiş antikorlardan kaçma belirtileri gösteriyor (SN: 4/14/21).
Serrana Devlet Hastanesi proje koordinatörü ve yöneticisi Marcos Borges, araştırmanın cevaplanmasına yardımcı olabileceği sorular arasında “aşılanmış kişilerin aşılanmayanları koruyup korumadığı, bağışıklıklarının ne kadar sürdüğü ve hangi varyantların dolaştığı” olduğunu söylüyor. “Nihayet büyük bir insan grubunun aşıya gerçek dünya koşullarında nasıl tepki verdiğini gözlemleyebileceğiz.”
Federal Espírito Santo Üniversitesi’nde epidemiyolog olan Ethel Maciel, Projeto S’nin COVID-19’a karşı aşılamanın etkinliğini kısa ve orta vadede anlamanın en iyi yolu olabileceğini söylüyor. Girişimde yer almayan Maciel, “Bu özellikle önemlidir, çünkü çoğu Brezilyalıyı ne zaman aşılattıracağımızı bilmiyoruz,” diyor.
Projeyi kurmak
Serrana, Projeto S deneyi için mükemmel bileşenlere sahiptir. 45.600 sakiniyle ve kabaca 30.000 yetişkiyle nispeten küçük. Önemli bir halk sağlığı araştırma merkezinin yakınında, São Paulo Üniversitesi’nin yakındaki Ribeirão Preto’daki kampüsünün yakınında yer almaktadır. Ve virüs toplumda açıkça dolaşıyordu. Borges, Temmuz 2020’de yapılan bir araştırmanın “nüfusun yüzde 5’inin aktif virüsü taşıdığını gösterdi – yani 20’de bir kişi, çok yüksek bir oran” diyor.
Ancak kasabanın sakinleri aşı olmaya hevesliydi. Proje Şubat ayında başlatıldığında, São Paulo eyaletinde bulunan ve projeye sponsor olan bir araştırma tesisi ve aşı üreticisi olan Instituto Butantan’daki ekip, 18 yaşın üzerindeki kasaba sakinlerinin en az yüzde 80’ini aşılamayı hedefledi. Borges, “Brezilya’nın aşıya uzun süredir iyi bir bağlılık geleneğine sahip olduğunu göz önünde bulundurduk, bu yüzden bu yüzde 80’inin ulaşılabilir olduğunu biliyorduk” diyor.
11 Nisan’a kadar, 27.722 yetişkin gönüllü ilk aşıyı yapmıştı ve neredeyse hepsi, 27.160, o ayın sonunda ikinci aşıyı almıştı, yani Serrana’nın yetişkinlerinin yüzde 95.7’si tamamen aşılanmıştı. Bu başarı, Brezilya cumhurbaşkanı Jair Bolsonaro’nun aşılardan – özellikle CoronaVac’tan – çeşitli vesilelerle uzak durmasıyla geldi.
Aşı, Çin merkezli Sinovac Biotech tarafından geliştirildi. SARS-CoV-2’nin, hastalığa neden olamayan ancak vücudun bağışıklık sistemini koronavirüsü tanıması için eğitebilen SARS-CoV-2’nin etkisizleştirilmiş veya “öldürülmüş” bir versiyonunu kullanır. gerçek patojenle karşılaşma.
Araştırmacılar, 15 Nisan’da medRxiv.org’da yayınlanan bir ön çalışmada, São Paulo’da 12.600 sağlık çalışanının katıldığı bir Faz III klinik araştırmasında, CoronaVac’ın ikinci dozdan iki hafta sonra yaklaşık yüzde 50’lik bir etkinliğe sahip olduğunu bildirdi. Yüzde elli etkinlik, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin Amerika Birleşik Devletleri’nde COVID-19 aşılarının acil kullanım yetkilendirmesini dikkate almak için bir temel olarak belirlediği eşiktir. Karşılaştırıldığında, klinik çalışmalarda Moderna ve Pfizer mRNA aşılarının etkinliği yaklaşık yüzde 95’tir (SN: 11/16/20; SN: 18.11.2020).
Pfizer’in ve Moderna’nın aşıları gibi, CoronaVac da ölüme ve COVID-19’un ciddi biçimlerine karşı iyi koruma sağlar; COVID-19 ile hastaneye kaldırılan dokuz sağlık çalışanından altısı aşılanmamış, birinde tek doz CoronaVac ve ikisi her iki dozu almıştı. Aşılanmamış bir sağlık çalışanı olan bir kişi öldü.
Gerçek dünya verileri
Klinik araştırma bir şeydir. Gerçek dünya başka bir şeydir. Örneğin, aşılanmış komşulara sahip olmak, bir aşının gerçekte ne kadar etkili olduğu konusunda önemli bir fark yaratabilir. “Yüzde 95 bireysel etkinliğe sahip bir aşı ile yüzde 50’nin üzerinde olan bir aşı arasındaki fark nedir? Pittsburgh Üniversitesi’nden bir virolog olan Ernesto Marques, hastalığı kontrol altına almak için ilki olan kişilerin yüzde 80-85’ini aşılamalı ve aynı sonucu elde etmek için aşı olan herkesi aşılamalısınız ”diyor.
Çoğu yetişkin Serrana’da aşılanmış olduğundan, Marques, bireysel koruma nispeten düşük görünse bile sonuçların CoronaVac ile toplu koruma – veya etkililik – göstereceğine inandığını söylüyor. Bu sadece Brezilya için değil, “Endonezya ve Türkiye gibi aşıyı benimseyen tüm ülkeler için önemli. Serrana’daki sonuçlar, CoronaVac’ın kullanıldığı her yerde COVID-19 aşılama politikalarında son derece ağır olacak ”diyor. Diğer ülkelerdeki topluluklar, diğer aşılarla benzer bir şey yapmaya çalışıyor.
Sonuçlar, Serrana’nın toplu aşılamasının etkisinin şehir sınırlarının ötesine yayılıp yayılmadığını gösterebilir. Borges, “Serrana’nın 45.000 sakininin yaklaşık 15.000’i çalışmak için uzak mesafelere gidip geliyor, bu yüzden hepsinin oldukça hareketli bir nüfusla nasıl ortaya çıktığını göreceğiz,” diyor.
Projeto S, bazı heyecan verici erken sonuçlar veriyor. Yerel medya, günlük COVID ile ilişkili enfeksiyon sayısının 20 Mart’ta 28’den bir ay sonra yediye düştüğünü bildirdi. Şiddetli vakaların payı, bu Mart ayında yüzde 70 olan zirveden Nisan başında yüzde 10’a düştü.
São Paulo eyalet hükümetine göre, projenin Şubat ortasından Nisan ortasına kadar aşılaması sırasında altı aşılanmış kişi COVID-19’dan öldü. Bunlardan beşi yalnızca bir doz almıştı ve diğer kişi ikinci dozu aldıktan kısa bir süre sonra semptomlar gösterdi, bu da araştırmacıların hastanın ikinci atış sırasında zaten enfekte olduğuna inanmasına neden oldu. Aşılanmayanlar arasında 14 ölüm vardı.
Mayıs ayı başında, Serrana’daki Santa Casa Hastanesi ve şehrin Temel Sağlık Ünitesi’ndeki altı revir yatağından hiçbiri dolu değil ve hem revirlerde hem de yoğun bakım ünitelerindeki yatak bekleme hattı sıfırlandı. Serrana Sağlık Sekreterliği’ne göre, 3 Mayıs itibariyle bir revirde bir Serrana sakini ve bir YBÜ’de dokuz hasta var.
Yirmi yıldır Serrana’da çalışan ve Projeto S’nin koordinasyonunda yer alan hemşire Glenda de Moraes, pozitif take a look at sonuçlarının da yüzde 20’nin altına düştüğünü söylüyor. [per day], daha önce sahip olduğumuz pozitiflerin yüzde 30 ila 40’ından çok daha az. ”
Yine de yerel Sağlık Sekreterliğine göre, teyit edilen vakalar Ocak 2021’de 706 şehir sakininin COVID-19 ile enfekte olmasıyla zirveye ulaştı. Enfeksiyonlar daha sonra Şubat ve Mart aylarında azaldı (sırasıyla 484 ve 692 vaka) ve Nisan ayında 235 doğrulanmış vaka ile keskin bir düşüş yaşadı.
Maciel, tüm bunların açıkça “aşılamanın bir etkisi” olduğunu söylüyor. Ancak Borges, tüm bu değişiklikleri kitlesel aşılama ile ilişkilendirirken daha temkinli davranıyor. “Hala üzerinde çalışıyoruz ve sonuçları aldığımızda, bu olayların ilişkili olup olmadığını kesin olarak onaylayabileceğiz” diyor.
Projeto S, bir yıl boyunca sakinleri takip etmeye devam edecek. İzlemenin cevaplayabileceği sorular – örneğin, bir aşının ne kadar süreyle koruma sağladığı – Brezilyalılara ve dünyanın geri kalanına pandemiden çıkış yolunu bulmalarına yardımcı olmak için çok önemlidir.
Serrana’da aşılanan ilk kişi olan Juliana Elaga, çıkış yolunun bu olduğundan emin. “Pandemiden çok acı çektim ve aşı benim için gerçekten duygusal bir andı. İkinci yumruktan sonra gerçekten rahatlamış hissettim. Hala sosyal mesafeyi ve maske takmayı benimsemeye rağmen, kalbim daha çok dinleniyor. ” 8 yaşındaki Petras bir tanık: “Annem aynı anda iki maske takardı ve ellerini her zaman alkol-jel ile ovuştururdu. Şimdi biraz daha regular görünüyor ve her zaman o kadar endişeli değil. ”