Gıda ve İlaç Dairesi, Cuma günü Moderna’nın ve Pfizer’in 6 aylıktan küçük çocuklar için Covid-19 aşılarına izin verdi ve bu da ABD’deki hemen hemen her insanı aşı için uygun hale getirdi.
FDA kararı, bağımsız aşı uzmanları komitesinin, Çarşamba günü halka açık olan tüm gün süren bir toplantı sırasında güvenlik ve etkinliklerini tarttıktan sonra aşıları önermek için oybirliğiyle oy vermesinin ardından geldi.
FDA, Pfizer’in 6 aydan 4 yaşına kadar olan çocuklar için üç dozluk aşısını ve 6 ay ile 5 yaş arasındaki çocuklar için Moderna’nın iki dozluk aşısını onayladı. ABD’de aşılanmaya uygun olmayan tek kişi 5 yaşın altındaki çocuklardı. Birçok ebeveyn, FDA’nın çocukları için aşılara izin vermesini aylarca bekliyor.
Cuma günü FDA, Moderna’nın lise öğrencileri aracılığıyla anaokulları için aşılarına da izin verdi. Daha önce, Pfizer’in aşısı, bu yaş grubu için mevcut olan tek Covid aşısıydı.
Ancak 5 yaş altı çocukların aşılarının başlayabilmesi için hala bir adım daha var. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri komitesi, eczaneler ve doktor muayenehaneleri için yönergeleri oylamak için Cumartesi günü toplanacak. CDC Direktörü Dr. Rochelle Walensky, daha sonra, çocuklar çekimleri almaya başlamadan önce bu yönergeleri imzalamalıdır.
Beyaz Saray, aşıların Salı gününe kadar başlamasını bekliyor. Randevular başlangıçta sınırlı olabilir, ancak Biden yönetiminin Covid yanıtını denetleyen Dr. Ashish Jha’ya göre, çocuğuna aşı yaptırmak isteyen her ebeveyn bunu haftalar içinde yapabilmelidir.
Federal hükümet, eyalet ve yerel makamların kullanımına 10 milyon Pfizer ve Moderna dozu sağladı.
FDA komitesinin başkan vekili Dr. Arnold Monto, kurumun okul öncesi dönemdeki bebekler için aşılara izin vermesinin diğer yaşlardakilere göre daha uzun sürdüğünü, çünkü bu grupların aşıların güvenli ve etkili olduğundan emin olmak için özel bakım gerektiren hassas bir grup olduklarını söyledi. .
Çocuklarda Covid genellikle yetişkinlere göre daha az şiddetli olsa da, 5 yaş altı çocukların hastaneye yatışları kış omicron dalgası sırasında ani bir artış göstererek pandeminin en yüksek düzeyine ulaştı. CDC’ye göre, Ocak 2020’den bu yana Covid, altı aydan 5 yaşına kadar 200’den fazla çocuğu öldürdü.
Pfizer ve Moderna’nın okul öncesi dönemdeki bebeklere yönelik aşıları, kullandıkları iğne sayısı, dozaj düzeyi ve bunları almaya uygunluk yaşı açısından farklılık gösterir. Pfizer’in aşısı, veriler ön olmasına rağmen, Moderna’nın 5 yaşın altındaki çocuklarla yaptığı çekimlerden daha etkili görünüyordu.
Pfizer aşısı, 6 aylıktan 4 yaşına kadar olan çocuklara üç doz halinde uygulanır. Atışlar, yetişkinlerin aldığı seviyenin onda biri olan 3 mikrogramda dozlanır. Üç aşı, 6 aylıktan 2 yaşına kadar olanlarda omikron enfeksiyonunu önlemede yaklaşık %75 ve 2 ila 4 yaşındakilerde %82 oranında etkiliydi.
Ancak, Pfizer’i tercih eden ebeveynlerin, çocuklarının virüse karşı korunmaları için üçüncü aşıyı yaptırdığından emin olmaları çok önemlidir. İki doz, 2 yaşın altındaki çocuklar için enfeksiyonu önlemede sadece yaklaşık %14 ve 2-4 yaş arası çocuklar için %33 etkiliydi.
Moderna’nın aşısı, 6 aylıktan 5 yaşına kadar olan çocuklara iki doz halinde uygulanır. Atışlar, yetişkinlerin aldığı seviyenin dörtte biri olan 25 mikrogramda dozlanır.
Moderna’nın aşısı, 6 aylıktan 2 yaşına kadar olan çocuklar için omicron enfeksiyonunu önlemede yaklaşık %51 ve 2 ila 5 yaş arası çocuklar için yaklaşık %37 etkiliydi. Bununla birlikte şirket, çocukların iki doz alan yetişkinlerden daha yüksek antikor seviyelerine sahip olduğu için aşının ciddi hastalıklara karşı güçlü koruma sağlamasını bekliyor.
FDA’ya göre aşıların en yaygın yan etkileri enjeksiyon bölgesinde ağrı, sinirlilik ve ağlama, iştahsızlık ve uyku haliydi. Her iki aşıyı da alan çok az sayıda çocuğun ateşi 102 Fahrenhayt dereceden yüksekti ve Pfizer veya Moderna’nın denemelerinde bir tür kalp iltihabı olan miyokardit vakası yoktu.
Kaynak : https://www.cnbc.com/2022/06/17/fda-authorizes-pfizer-and-modernas-covid-vaccines-for-children-as-young-as-6-months.html