4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi BIKTARVY'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:


Çok yaygın
|: 10 hastanın en az birinde görülebilir.


: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da, herkeste görülmese dahi yan etkilere yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BIKTARVY'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjioödem).
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BIKTARVY'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- İnflamasyon veya enfeksiyonun herhangi bir belirtisi. İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AİDS) ve fırsatçı enfeksiyon (zayıf bağışıklık sistemine sahip kişilerde görülen enfeksiyonlar) geçmişi olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan inflamasyon işaret ve belirtileri ve anti-HIV tedavisi başladıktan hemen sonra görülebilir. Bu semptomların, vücutta belirgin semptomlar göstermeksizin mevcut olan enfeksiyonlarla savaşmasını sağlayan vücudun immün cevabındaki bir gelişme nedeniyle görüldüğü düşünülmektedir.
- Oto-immün hastalıklar, bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokularına saldırması, HIV enfeksiyonu için ilaçlarınızı almaya başladıktan sonra görülebilir. Otoimmün hastalıklar tedaviye başlandıktan aylar sonra görülebilir. Enfeksiyona ilişkin belirtilere ya da aşağıdakilere dikkat ediniz:
o Kaslarda zayıflık,
o El ve ayaklarda başlayarak vücuda doğru ilerleyen halsizlik,
o Çarpıntı, titreme ya da aşırı aktivite
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bunları veya inflamasyon veya enfeksiyon belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza bildirin.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın görülen yan etkiler
- Depresyon
- Anormal rüyalar
- Baş ağrısı
- Baş dönmesini de içeren sersemlik hali
- İshal
- Mide bulantısı (bulantı)
- Yorgunluk (halsizlik)
Yaygın olmayan yan etkiler
- Kansızlık (anemi )
- Kusma
- Karın ağrısı
- Yemeklerden sonra rahatsızlığa neden olan sindirim sorunları (dispepsi)
- Gaz (şişkinlik)
- Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem)
- Kaşıntı (pruritus)
- Döküntü
- Kurdeşen (ürtiker)
- Eklem ağrısı (artralji)
- İntihar düşünceleri ve intihar teşebbüsü (özellikle depresyonu veya ruh sağlığı sorunları olan hastalarda)
- Anksiyete
- Uyku bozuklukları
Kan testleri ayrıca şunları da gösterebilir:
- Bilirubin ve/veya serum kreatinin olarak adlandırılan maddelerin kanda daha yüksek düzeylerde bulunması
Seyrek görülen yan etkiler
- Genellikle grip benzeri semptomlarla başlayan Stevens-Johnson sendromu (SJS), yaşamı tehdit edici nitelikte bir rahatsızlıktır. Birkaç gün sonra, şu diğer semptomlar ortaya çıkar:
o Yanık gibi görünen ve soyulan ağrılı, kırmızı veya mor deri
o Derinizde, ağzınızda, burnunuzda ve genital bölgelerinizde kabarcıklar
o Gözlerde kızarıklık, ağrı, sulanma
Bu semptomlardan herhangi biri sizde varsa ilacınızı derhal kesiniz ve doktorunuza hemen söyleyiniz.
Herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuza bildirin.
HIV tedavisi sırasında görülebilecek diğer etkiler
Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (sıklık, eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
- Kemik sorunları. BIKTARVY gibi antiretroviral kombinasyon ilaçları alan bazı hastalar, osteonekroz (kemiğe kan tedariki kaybının yol açtığı kemik dokusunun ölümü) olarak bilinen bir kemik hastalığı geliştirebilirler. Bu tür ilaçların uzun süre kullanımı, kortikosteroid kullanımı, alkol kullanımı, çok zayıf bağışıklık sistemine sahip olmak ve aşırı kilolu olmak, bu hastalığın gelişmesine ilişkin birçok risk faktöründen bazıları olabilir. Osteonekroz belirtileri şunlardır:
o Eklemlerde sertlik
o Eklemlerde ağrı ve acı (özellikle kalça, diz ve omuzlarda)
o Hareket güçlüğü
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bildiriniz.
HIV tedavisi sırasında, vücut ağırlığında artış ve ayrıca kan lipidleri ve kan şekeri düzeylerinde yükselme olabilir. Bu durum kısmen düzelen sağlığa ve yaşam tarzına, kan lipidleri açısından ise bazen HIV ilaçlarının kendisine bağlıdır. Doktorunuz bu değişiklikler için test uygulayacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.