KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MACROL 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Klaritromisin 500.0 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum nişasta glikolat 45.0 mg
Sodyum sakarin 0,5 mg
FD&C Yellow No.5 (E102) 0,19 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık sarı renkli, oval, bir yüzü S baskılı, film tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MACROL Film tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki durumlarda
belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu, hafiften orta dereceye kadar olan
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
1) Üst solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pyogenes'in sebep olduğu
farenjit/tonsilit; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus
pneumoniae'nin sebep olduğu akut maksiller sinüzit.
2) Alt solunum yolu enfeksiyonları: Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae'nin sebep olduğu
kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; Haemophilus influenzae, Mycoplasma
pneumoniae, Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR)'nın sebep
olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni.
3) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Staphylococcus aureus veya Streptococcus
pyogenes'e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle
cerrahi drenaj gerektirir.
4) Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare'ye bağlı yaygın veya lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve
Mycobacterium kansasii'ye bağlı lokal enfeksiyonlar.
5) Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm3'e eşit ...