Danimarka merkezli biyoteknoloji firması Bavarian Nordic, maymun çiçeğine (monkeypox) karşı geliştirdiği "Imvanex" aşısına Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) onay vermesinin ardından Avrupa Komisyonu da pazarlama izni verdiğini duyurdu.
Danimarka merkezli biyoteknoloji firması Bavarian Nordic, maymun çiçeğine (monkeypox) karşı geliştirdiği Imvanex aşısına Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) onay vermesinin ardından Avrupa Komisyonunun da satış izni verdiğini duyurdu.
Avrupa Birliği İlaç Ajansı (EMA), Imvanex aşısını geçen hafta onaylamıştı.
Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), geçen hafta, başta Avrupa olmak üzere dünyada yayılmayı sürdüren maymun çiçeği salgınını Uluslararası Halk Sağlığı Acil Durumu (PHEIC) ilan etmişti.
DSÖ Genel Direktörü Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, örgütün şimdiye kadar 75 ülkeden 16 binin üzerinde maymun çiçeği vakasını doğruladığını belirterek, virüs nedeniyle 5 kişinin yaşamını yitirdiği bilgisini paylaşmıştı.
Komisyonun onayı ise DSÖ'nün kararından kısa süre sonra geldi.
Bavarian Nordic İcra Kurulu Başkanı Paul Chaplin, "Onaylanmış bir aşının mevcudiyeti, ülkelerin yeni ortaya çıkan hastalıklarla mücadeleye hazır olma durumunu önemli ölçüde artırabilir, ancak bu sadece biyolojik hazırlığa yönelik yatırımlar ve planlamayla mümkün" diye konuştu.
Amerika Birleşik Devletleri ile Kanada'da maymun çiçeği hastalığının önlenmesi için onay alan tek aşı olan Imvanex için Avrupa Birliği'nde (AB) şu ana kadar sadece çiçek hastalığının tedavisi için onay verilmişti.
Ancak şirket, mevcut maymun çiçeği salgını sırasında aşıyı "etiket dışı" kategorisindeki kullanım için birkaç AB ülkesine tedarik etmişti.
"Etiket dışı ilaç kullanımı", ruhsatlı bir ilacın, prospektüs bilgilerinde yer almayan hedef türde kullanımı olarak tanımlanıyor.
Bavarian Nordic'ten yapılan açıklamada, onayın tüm Avrupa Birliği üye devletlerinin yanı sıra İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'te de geçerli olduğu belirtildi.
Şirket, Imvanex'in geliştirilmesinin son 20 yılda ABD hükümetinden gelen önemli yatırımlarla mümkün olduğunu aktardı.
Hollanda'da maymun çiçeği virüsüne karşı aşılama başladı
Bu arada Hollanda'da risk grubundaki bireyler için maymun çiçeği virüsüne karşı aşılamalar başladı.
Hollanda Halk Sağlığı ve Çevre Enstitüsünden (RIVM) yapılan açıklamada, Amsterdam ve Lahey Belediyelerindeki sağlık merkezlerinde maymun çiçeği virüsüne karşı ilk aşılamaların başladığı belirtildi.
Amsterdam'daki merkezde ilk gün 50, sonraki her gün 100 kişinin maymun çiçeği virüsü aşılamalarının yapılacağına değinilen açıklamada, aşı için davet edilen 32 bin kişinin büyük çoğunluğunu erkek erkeğe ilişki yaşayanlar ve trans bireylerin oluşturduğu kaydedildi.
Açıklamada, aşının iki doz halinde uygulanacağı, ikinci dozun ilkinden dört hafta sonra yapılacağı bildirildi.
Hollanda'da toplam 70 bin maymun çiçeği aşısı bulunduğu vurgulandı.
RIVM'in 21 Temmuz'da açıkladığı verilere göre, Hollanda’da 712 kişide maymun çiçeği virüsü tespit edildi.
Maymun çiçeği virüsü
Endemik bir virüsün neden olduğu nadir hastalıklardan biri olarak bilinen maymun çiçeği, Kongo ve Batı Afrika türü olmak üzere ikiye ayrılıyor.
Genellikle hayvandan insana ve nadiren insandan insana yakın temasla bulaşan virüs, vücutta yüksek ateş ve kaşıntılı kabarcıklara yol açabiliyor.