(24 Ocak 2006) - Xenical olarak bilinen reçeteli diyet hapları yakında tezgahta bulunsa da, bazı doktorlar hapların değerini sorgulamaktadır.Bu uzmanlar, FDA'daki bazı görevlileri, Xenical'in (orlistat) aslında uzun vadede çalıştığına dair yeterli kanıt olmadığını söylüyor. Bir eleştirmen, diyet haplarının tezgah üstü ortamda güvensiz olabileceğine inanıyor.
Reklam Reklamı
İletişimde Kalın
İstediğiniz zaman aboneliğinizi iptal edebilirsiniz.
Gizlilik Politikası | HakkımızdaPazartesi günü geç saatlerde bir FDA danışma kurulu, Xenical'i Alli adlı ticari marka adı altında bir reçete olmadan sunmak için 11'den 3'e kadar oy kullandı. Diyet hapları reçetesiz kullanımı için uygulama GlaxoSmithKline tarafından yapılmıştır, ancak Roche aslında ilacın reçeteli sürümünü yapar. FDA, genellikle danışma panellerinin tavsiyelerini takip eder. Xenical, bir kişinin emdiği yağın yaklaşık% 25'ini tutmaya çalışır; Bu yağ, vücuttan gevşek veya yağlı olabilen dışkılardan geçirilir. Diğer yan etkiler arasında D, E, K ve beta karoten gibi yağda çözünen vitaminlerin emilememesi yer alır.
Başka bir uzman, dengede FDA panelinin yanlış kararı verdiğini düşünüyor.
"Orlistat kısmen tehlikeli bir ilaç değildir, çünkü kısmen ana yan etkiler bağırsak kontrolü ile ilişkilidir ve bu da herkesin kullanmak istediği dozun sınırlanmasını sağlar" diyor Dr. David L. Katz, Yale Üniversitesi Tıp Fakültesindeki Önleme Araştırma Merkezi.
Ama başka endişeler de var, dedi Katz. "Herhangi bir zayıflama ürünü halkın genel olarak yaşam tarzı ile ilgili olması gereken bir hedefe ulaşmak için bir fırsat yerine hap. Bu hap tezgahın üzerinde mevcut olduğunda, sağlık hizmeti sağlayıcısı ile potansiyel olarak yararlı bir diyalog önlenir. Katıksız ve sürdürülebilir kilo kontrolüne yönelik profesyonel rehberlikten faydalanan bazı kişilerin artık sadece bir hap kullanmayı tercih edeceğinden endişe duyuyorum. ”[Pagebreak]“ Orlistatın tezgah üzerinde kullanılabilir olmasında ciddi bir tehlike görmüyorum ”dedi. "Ama endişe için neden görüyorum ve önemli bir fayda beklemek için çok az sebep var. Eğer karar potansiyel riske muhtemel fayda oranına dayanıyorsa, FDA ile şirketi ayırmaya ve hayır oylamaya eğilimliydim. "
Eğer FDA danışmanlık panelinin liderliğini takip ederse ve Xenical'e izin veriyorsa reçetesiz satılan, GlaxoSmithKline ilaç kullanırken multivitaminler almak hastaları tavsiye edecek söyledi.Yemek diyet hapları denemelerinde yer alan kişilerin en az% 47 beri tavsiye edildiği gibi, bu gerçekleşir olup olmadığı belli değil FDA'ya göre
Bu denemelerde, Xenical'i altı ay boyunca alan obez insanlar FDA'ya göre plasebo verilenlere göre ortalama 5, 3 liradan 6, 2 pound daha fazla kaybettiler. Diyet haplarını almayı bıraktıktan sonra kilo aldılar.
Günde 3 kez 60 mg'lık reçeteli reçeteli dozun istatistiksel olarak anlamlı kilo kaybı göstermesine rağmen, " orest nedeniyle mütevazı, geçici kilo kaybı FDA, “davranış değişikliği ya da aşırı kilolu olmanın neden olduğu ciddi klinik hastalıklar riskinin azaltılması yoluyla uzun vadeli klinik fayda sağlayacak” dedi.
GlaxoSmithKline, Alli'in satışını yetişkinlere sınırlandırmayı planlıyor; Kadınların pazarının yüzde 80'ini hesaba katmasını bekliyor. AP'ye göre Alli, haftada 12 ila 25 dolar arasında mal olacak.
GlaxoSmithKline, telsiz servisine Alli’i genel diyet ve fitness programının bir parçası olarak paketlemeyi planladığını söyledi. Program, hem kalorileri azaltmak hem de diyet hapı hastalarının taburesi üzerindeki etkisini azaltmak için daha az yağlı bir diyet yemeyi vurgulayacaktır.
Glaxo'nun uygulaması Halk Vatandaşları gözlem grubu tarafından karşı çıktı.Grup sözcüsü Dr. Sidney Wolfe, “bu zor etkili ilacı bir OTC anahtarıyla yeniden canlandırmak için çaresiz bir girişim” diye adlandırdı.