İki ilaç Ronapreve ve ve Regkirona, Avrupa regülatörüne göre, olumlu bir görüş almak için ilk monoklonal antikor ilaçlarıdır, monoklonal antikorların “belirli bir hedefe bağlanmak üzere tasarlanmış proteinler, bu durumda SRA-CoV- 2'nin başak proteini olan virüs insan hücreleri girmek için kullanır”.
Portekiz'in bu uyuşturucuları alıp almayacağı sorulduğunda, Sağlık Genel Müdürü Graça Freitas evet dedi.
Graça Freitas, “Infarmed öncelikle sorumlu, ama her zaman bizim desteğimizle, ve biz zaten merkezi satın alma süreçlerini tamamladık ve biz de merkezi olmayan satın alma yoluyla, sadece ülkemiz aracılığıyla erişim başardık”, dedi.
Graça Freitas'a göre, Portekiz “iki çok önemli mekanizma, Avrupa mekanizmaları” kapsamında ilaç konusunu “her zaman izler”, aynı zamanda her ülkenin bu ilaçları elde edebilmesi için sahip olduğu kapasite.
Sağlık Genel Müdürü, EMA tarafından halen incelenmekte olan antivirallerle ilgili olarak, Avrupa Komisyonu'nun merkezi satın alma sürecine çoktan başladığını da sözlerine ekledi.
Sürecin her zaman tahmin ihtiyaçlarıyla başladığını belirterek, her ülkenin nüfusu için neye ihtiyaç duyacağını tahmin etmesi gerektiğini söyledi.
“ DGS tahminleri yapıyor ve daha sonra Infarmed ile süreci devam edeceğiz”, dedi, Portekiz'in ilaçların “satın alınması için” olduğunu vurguladı.
Graça Freitas, “Görevimiz etkili bir aşı veya ilaç olduğunda, Portekiz'de ikamet eden nüfusun bu ilaca ya da aşıya erişebilmesini sağlamaktır”, sonucuna varmıştır.
Onaylanan iki ilaç Ronapreve (casirivimab/imdevimab) ve Regkirona (regdanvimab), ilaç şirketi Roche, İsviçre, ikinci Celltrion Healthcare, Güney Kore'de.
Ronapreve için EMA, ek oksijene ihtiyaç duymayan ve artan risk altında olan yetişkinlerde ve ergenlerde (12 yaşından itibaren ve en az 40 kg ağırlığında) Covid-19'un tedavisi için yetki önerdi.
İlaç aynı zamanda Covid-19 12 yaşından büyük kişilerde önlemek için kullanılabilir, EMA resmi web sitesinde diyor.
Regkirona'ya gelince, EMA, ilacın ek oksijene ihtiyaç duymayan ve aynı zamanda hastalığın ciddi olma riski olan Covid-19'lu yetişkinleri tedavi etmek için yetki vermesini de önerdi.
EMA, iki ilaçla yapılan tedavinin Covid-19 hastalarında hastaneye kaldırma ve ölümleri önemli ölçüde azalttığını gösteren çalışmalardan alınan verilere baktığını söylüyor.