SARS-CoV-2 IgM / IgG Antikoru Hızlı Testi
Ürün ayrıntısı
Ürün etiketleri
Strongstep® SARS-CoV-2 IgG / IgM Antikoru Hızlı Testi
Ayrıca daha önce SARS-CoV-2 virüsü ile enfekte olup olmadıklarını ve iyileşip iyileşmediklerini de belirleyebilirler.Bu test yalnızca SARS-CoV-2'ye özgü IgM ve IgG antikorlarını tespit etmeye yetkilidir. 2019 Yeni Koronavirüse karşı IgG ve lgM antikorları olabilir maruziyetten 2-3 hafta sonra tespit edildi. Negatif sonuçlar, akut SARS-CoV-2 enfeksiyonunu engellemez. Pozitif sonuçlar, koronavirüs HKU1, NL63, OC43 veya 229E gibi SARS-CoV-2 olmayan koronavirüs suşları ile geçmişteki veya mevcut enfeksiyondan kaynaklanıyor olabilir. lgG pozitif kalır ancak antikor seviyesi zamanla düşer. Diğer virüsler veya patojenler için geçerli değildir ve sonuçlar SARS-CoV enfeksiyonunu teşhis etmek veya dışlamak veya enfeksiyon durumunu bildirmek için kullanılmamalıdır.
Akut enfeksiyondan şüpheleniliyorsa, SARS-CoV-2 için doğrudan test gereklidir.
KULLANIM AMACI
TheStrongStep®SARS-CoV-2 IgM / IgG Testi, insan tam kanında, serumunda veya plazmasında SARS-CoV-2 virüsüne karşı IgM ve IgG antikorlarının eşzamanlı tespiti için hızlı bir immüno-kromatografik testtir. Test, COVID-19 teşhisine yardımcı olarak kullanılır.
GİRİŞ
Koronavirüs, solunum, bağırsak, karaciğer ve nörolojik hastalıklara neden olan, insanlar, diğer memeliler ve kuşlar arasında yaygın olarak dağıtılan zarflı RNA virüsüdür. Yedi koronavirüs türünün insan hastalığına neden olduğu biliniyor. Dört virüs suşu - 229E, OC43, NL63 ve HKU1 - yaygındır ve tipik olarak immüno-yetkin kişilerde yaygın soğuk algınlığı semptomlarına neden olur. Diğer üç suş - şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs (SARS-CoV), Orta Doğu solunum sendromu koronavirüsü (MERS-CoV) ve 2019 Yeni Koronavirüs (COVID-19) - köken olarak zoonotiktir ve bazen ölümcül bir hastalık olan Coronavirus ile bağlantılıdır. zoonotiktir, yani hayvanlar ve insanlar arasında bulaşabilirler. Yaygın enfeksiyon belirtileri arasında solunum cihazı semptomları, ateş, öksürük, nefes darlığı ve solunum güçlüğü yer alır. Daha şiddetli vakalarda enfeksiyon zatürreye, şiddetli akut solunum sendromuna, böbrek yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilir. 2019 Yeni Koronavirüse karşı IgM ve IgG antikorları, maruziyetten 1-2 hafta sonra tespit edilebilir. IgG pozitif kalır, ancak antikor seviyesi zamanla düşer.
PRENSİP
TheStrongStep®SARS-CoV-2 IgM / IgG Testi, İmmüno-kromatografi prensibini kullanır. Her cihaz iki şerit içerir; burada SARS-CoV-2'ye özgü rekombinant antijen, cihazın test penceresinde nitroselüloz membran üzerinde hareketsiz hale getirilir. Renkli lateks boncuklarla konjüge edilmiş fare anti-insan IgM ve anti-insan IgG antikorları, sırasıyla iki şeridin konjugat pedi üzerinde hareketsizleştirilir. Test numunesi test cihazı içindeki zardan akarken, renkli fare anti-insan IgM ve anti-insan IgG antikorları, insan antikorları (IgM ve / veya IgG) ile lateks konjugat kompleksleri oluşturur. Bu kompleks, zar üzerinde SARS-CoV-2'ye özgü rekombinant antijen tarafından yakalandığı test bölgesine ilerler. Örnekte SARS-CoV-2 virüsü IgG / IgM antikorları mevcutsa, bu renkli bir bant oluşumuna neden olur ve pozitif bir test sonucunu gösterir. Test penceresinde bu renkli bandın olmaması, negatif bir test sonucunu gösterir. Bu kompleks, membranda, keçi anti-fare antikoru tarafından yakalandığı kontrol bölgesine doğru ilerler ve test düzgün yapıldığında her zaman test penceresinde her zaman görünecek olan yerleşik bir kontrol çizgisi olan kırmızı kontrol çizgisini oluşturur. örnekte anti-SARS-CoV-2 virüs antikorlarının varlığı veya yokluğu.
KİT BİLEŞENLERİ
1. StrongStep® Folyo poşet içinde SARS-CoV-2 IgM / IgG Test Kartı
2. Örnek Tampon
3. Kullanım Talimatları
GEREKLİ OLAN ANCAK SAĞLANMAYAN MATERYALLER
1. Sepcimen toplama kabı
2. 1-20μL Pipetleyici
3. Zamanlayıcı
Test, ABD'de yüksek karmaşıklık testi yapmak için CLIA tarafından onaylanmış laboratuvarlara dağıtılmasıyla sınırlıdır.
Bu test FDA tarafından incelenmemiştir.
Negatif sonuçlar, akut SARS-CoV-2 enfeksiyonunu engellemez.
Akut enfeksiyondan şüpheleniliyorsa, SARS-CoV-2 için doğrudan test gereklidir.
Antikor testinin sonuçları, akut SARS-CoV-2 enfeksiyonunu teşhis etmek veya hariç tutmak için kullanılmamalıdır.
Pozitif sonuçlar, koronavirüs HKU1, NL63, OC43 veya 229E gibi SARS-CoV-2 olmayan koronavirüs suşları ile geçmişteki veya mevcut enfeksiyondan kaynaklanıyor olabilir.