Bir Novartis böbrek kanseri ilacı olan Afinitor (evelolimus), hormonal tedavi ile kombine edildiğinde meme kanseri hastalarının progresyonsuz sağkalımı iki katına çıkardı ve kanser progresyon riskini sadece% 1 oranında azalttı, araştırmacılar 2011 Avrupa Multidisiplinerliğinde Başkanlık Sempozyumu sırasında ortaya çıktı Stockholm, İsveç Kanser Kongresi.
Novartis Onkoloji Başkanı Hervé Hoppenot şunları söyledi:
“Everolimus, ER + HER2 ileri evre meme kanserli kadınlarda hormonal tedavi ile kombine edildiğinde önemli bir etkinlik gösteren ilk ilaçtır. Burada kritik karşılanmamış bir ihtiyaç söz konusudur. Hormonal tedaviler, everolimusun potansiyel yeni ve önemli bir tedavi yaklaşımı olduğunu göstermektedir. “
BOLERO-2 olarak adlandırılan insan çalışmaları, ER + HER2 ileri evre meme kanserli postmenopozal kadınlarda ekzemestanla birlikte eksemestan ile birlikte verildiğinde everolimusun güvenliğini ve etkinliğini karşılaştırmıştır. Letrozol veya anastrazol (hormonal tedaviler). BOLERO-2, OraL EveROlimus-2’nin Meme kanseri denemeleri için duruyor.
BOLERO-2, Faz 3, çift kör, randomize, plasebo kontrollü çok merkezli bir deneme idi. Dünyada 189 bölgede 724 hasta dahil edildi. Hastalar almak için rastgele seçildi:
- Everolimus oral yolla 10 mg / gün, ayrıca oral eksemestan 25 mg / gün – 485 hasta,. . . . veya
- Plasebo, artı oral exemestane 25 mg / gün – 239 hasta
Progresyonsuz sağkalım (PFS), everolimus hastaları için 6.9 aya yükseldi, sadece ekzemestan hastalarında 2,8 ay oldu. Novartis, önemli PFS iyileşmelerinin “önceki tedavilerin sayısı, visseral hastalık varlığı, kemik metastazı ve kemoterapinin daha önce kullanımı da dahil olmak üzere tüm alt gruplar arasında tutarlı olduğunu” ekledi.
Sunucular, metastatik hastalığı olan kadınların çoğunluğunun başlangıç hormonal tedavisine tam olarak yanıt vermemesi ve ilk başta yanıt verenlerin çoğunun direnç geliştirmeye eğilimli olduğunu açıkladı. Hastalık ilerledikçe yaşam beklentisi önemli ölçüde azalır.
Kanser hücrelerinde, tümör hücresi bölünmesini, tümör besleyen kan damarlarının büyümesini ve hücre metabolizmasını düzenleyen önemli bir rol oynayan mTOR vardır. Everolimus mTOR tadı. Uzmanlar, meme kanserinde hormonal tedavi direncinin mTOR yolunun aşırı aktivasyonuna bağlı olduğunu söylüyorlar.
Novartis, BOLERO-2’nin dünya çapındaki düzenleyici kurumlara bu yılın sonunda verileceğini bildirdi.
Dünyada her yıl yaklaşık 220.000 yeni ER + HER32 ileri meme kanseri vakası teşhis edilmektedir.
Araştırmacılar ayrıca HER2 + gelişmiş meme kanseri için everolimus kullanma olasılıklarını araştırıyorlar.
Everolimus şu anda ABD ve Avrupa Birliği de dahil olmak üzere bazı spesifik renal hücreli karsinom vakaları için 70’in üzerinde ülkede kullanılmaktadır.
Christian Nordqvist tarafından yazıldı.