ASİST PLUS 600 MG TOZ İÇEREN ŞAŞE KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir şaşe 600 mg asetilsistein (ördek, kaz tüyü) içerir.
Yardımcı maddeler: Beta karoten, Aspartam (E951), Sorbitol (E420) ve portakal aroması gibi yardımcı maddeler içerir.
ASİST PLUS NEDİR ve NE İÇİN KULLANILIR?
Asist suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır. Karton kutuda 10,20 veya 30 şaşe içermektedir.
Asist etkin madde olarak asetilsistein (ördek, kaz tüyü) içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
- Asist, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
- Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.
- Asist soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam oluşumunu azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.
ASİST KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR
Eğer;
Asetilsistein veya Asist’in bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise, bu ilacı kullanmayınız.
ASİST’İN DİKKATLİ KULLANILMASI GEREKEN DURUMLAR
Eğer;
Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz varsa, Asist’i kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.
- Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
- Mide veya bağırsağınızda yara (ülser) ve yemek borunuzda toplardamar genişlemesi gibi rahatsızlıklarınız varsa,
- Siroz hastalığınız varsa,
- Sara (epilepsi) hastası iseniz, bunlar gibi durumlarda Asist kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Asist kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn. kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
Asist 2 yaşın altındaki çocuklarda sadece doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ASİST’İN YİYECEK ve İÇECEK İLE KULLANILMASI
Asist’in yiyecek ve içecekler ile birlikte kullanılmasında bilinen bir sakınca yoktur. Bol sıvı tüketimi Asist’in balgam söktürücü (mukolitik) etkisini destekler.
HAMİLELİK DÖNEMİNDE ASİST KULLANILIR MI?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asist’in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, Asist’i kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EMZİRME DÖNEMİNDE ASİST KULLANILIR MI?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asist’in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça Asist kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
ARAÇ ve MAKİNE KULLANANLAR ASİST KULLANABİLİR Mİ?
Asist’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.
ASİST’İN İÇERİĞİNDE BULUNAN BAZI YARDIMCI MADDELER HAKKINDA ÖNEMLİ BİLGİLER
- Asist her dozunda 75 mg aspartam içerdiğinden fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar açısından zararlı olabilir.
- Asist içerdiği sorbitol nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuz ile temasa geçiniz.
DİĞER İLAÇLAR İLE BİRLİKTE ASİST KULLANIMI
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında Asist’in ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, Asist kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız:
- Öksürük kesici ilaçlar (Asist’in bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış olabilir),
- Antibiyotikler [Asist çeşitli antibiyotikler (örn. tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozitler, peisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara olmalıdır],
- Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır),
- Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır).
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
ASİST NASIL KULLANILIR?
Uygun Kullanım ve Doz/Uygulama Sıklığı İçin Talimatlar:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği durumlarda Asist için öngörülen doz aşağıdaki şekildedir.
- 14 yaş üzerindeki ergenlerde ve yetişkinlerde Asist kullanım şekli: Günde 1 veya 2 defa bir şaşe (günlük doz 600 mg veya 1200 mg) kullanılır.
- 14 yaşından küçük çocuklarda kullanım şekli: 14 yaşından küçüklerde daha uygun dozlama yapabilmek için Asist’in uygun olan formlarının kullanılması önerilir.
- 6-14 yaş arası çocuklarda kullanım şekli: Günde 400 mg asetilsistein kullanılır.
- 2-5 yaş arası çocuklarda kullanım şekli: Günde 200 mg-300 mg asetilsistein kullanılır.
Parasetamol zehirlenmesinde Asist kullanım şekli:
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak kullanılır.
- Asist kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Asist doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
- Önerilen dozu aşmayınız.
- Tedaviye vereceğiniz yanıta göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir. Önerilen dozu aşmayınız.
- Doktorunuz ile konuşmadan tedaviyi değiştirmeyin veya son vermeyin.
- Antibiyotik tedavisi alan hastaların Asist’i antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya sonra almaları gereklidir.
Uygulama Yolu ve Metodu:
Asist yalnızca ağız yoluyla alınır.
Asist aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Çocuklarda Asist Kullanımı:
14 yaşından küçük çocuklarda daha uygun dozlama yapabilmek için Asist’in uygun olan formlarının kullanılması önerilir.
2 yaş altındaki çocuklarda sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati durumlarda ve doktor tarafından uygulanabilir.
Yaşlılarda Asist Kullanımı:
Günde 1 defa 1 şaşe kullanılır.
Özel Durumlarda Asist Kullanımı:
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği Durumlarında Asist Kullanımı:
- Asist daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır (Asist kullanılmaması gereken durumlar bölümüne bakınız).
- Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa Asist’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi takip etmesi önemlidir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz Asist ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü Asist tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer Asist’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla Asist Kullandıysanız:
- Bulantı, kusma ve ishal gibi sindirim sistemi ile ilgili rahatsızlıklar görülebilir.
- Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.
- Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.
Asist’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine yönelik bir tedavi uygulayabilir.
Asist Kullanmayı Unutursanız:
Endişelenmeyiniz. Asist’i almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp zamanı gelen dozu alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Asist İle Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler:
Asist tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
ASİST’İN OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi Asist’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Asist’i kullanmayı durdurunuz ve HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atımında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi).
- Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyonlar, döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve nefes borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir).
- Çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Asist’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etkilerin sıklığı belirtilmektedir.
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler;
- Alerjik reaksiyonlar.
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilen) yan etkiler;
- Bronşların daralması (nefes darlığı, nefes almada zorluk yaşanabilir),
- Ağız içinde iltihap,
- Mide bulantısı,
- Kusma,
- Mide Yanması,
- İshal.
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilen) yan etkiler;
- Şoka kadar varabilen aşırı duyarlılık yanıtları,
- Ateş,
- Kanama.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.qov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.
ASİST’İN SAKLANMASI
- Asist’i çocukların görmeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Asist’i 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
- Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Asist’i kullanmayınız.
- Eğer üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Asist’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu kullanma talimatı 23.05.2017 tarihinde onaylanmıştır.