- Genel isim:metoklopramid enjeksiyonu
- Marka adı:Reglan Enjeksiyonu
- İlaç Tanımı
- Belirteçler
- Dozaj
- Yan etkiler
- İlaç etkileşimleri
- Uyarılar
- Önlemler
- Doz aşımı ve Kontrendikasyonlar
- Klinik Farmakoloji
- İlaç Rehberi
REGLAN Enjeksiyonu
(metoklopramid) Enjeksiyon, USP
UYARI: TARDİF DİSKİNEZİ
Metoklopramid ile tedavi, genellikle geri dönüşü olmayan ciddi bir hareket bozukluğu olan geç diskineziye neden olabilir. Tardif diskinezi gelişme riski, tedavi süresi ve toplam kümülatif doz ile artar.
Tardif diskinezi belirti veya semptomları gelişen hastalarda metoklopramid tedavisi kesilmelidir. Geç diskinezi için bilinen bir tedavi yoktur. Bazı hastalarda metoklopramid tedavisi durdurulduktan sonra semptomlar azalabilir veya düzelebilir.
Metoklopramid ile 12 haftadan daha uzun süre tedaviden, terapötik yararın geç diskinezi gelişme riskinden daha ağır bastığı düşünülen ender vakaların hepsinde kaçınılmalıdır. Görmek UYARILAR .
AÇIKLAMA
Metoklopramid hidroklorür, suda serbestçe çözünür, beyaz kristalli, kokusuz bir maddedir. Kimyasal olarak 4-amino-5-kloro-N- [2- (dietilamino) etil] -2-metoksi benzamid monohidroklorür monohidrattır. Molekül ağırlığı: 354.3.
REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu, USP) intravenöz (IV) veya intramüsküler (IM) uygulama için pH 4,5-6,5 olan berrak, renksiz, steril bir solüsyondur.
Bu ürün ışığa duyarlıdır. Kullanmadan önce incelenmeli ve renk veya partikül gözlenirse atılmalıdır.
2 mL tek dozluk şişeler; 10 mL ve 30 mL tek dozluk şişeler
Her 1 mL şunları içerir: Metoklopramid bazı 5 mg (monohidroklorür monohidrat olarak), Sodyum Klorür, USP 8.5 mg, Enjeksiyonluk Su, USP q.s. Gerektiğinde hidroklorik asit ve / veya sodyum hidroksit ile pH ayarlandı.Belirteçler
BELİRTEÇLER
Diyabetik Gastroparezi (Diyabetik Mide Stazı)
REGLAN (metoclopramide hydrochloride, USP), akut ve tekrarlayan diyabetik mide stazıyla ilişkili semptomların giderilmesi için endikedir.
Emetojenik Kanser Kemoterapisine Bağlı Bulantı ve Kusmanın Önlenmesi
REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu), emetojenik kanser kemoterapisi ile ilişkili kusmanın profilaksisi için endikedir.
Ameliyat Sonrası Bulantı ve Kusmanın Önlenmesi
REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu), nazogastrik aspirasyonun istenmediği durumlarda postoperatif bulantı ve kusmanın profilaksisi için endikedir.
İnce Bağırsak Entübasyonu
REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu), tüpün piloru geleneksel manevralarla geçmediği yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda ince bağırsak entübasyonunu kolaylaştırmak için kullanılabilir.
Radyolojik Muayene
REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu), gecikmiş boşalmanın mide ve / veya ince bağırsağın radyolojik incelemesini engellediği durumlarda, baryumun mide boşalmasını ve bağırsak geçişini uyarmak için kullanılabilir.Dozaj
DOZAJ VE YÖNETİM
Diyabetik Gastroparezi (Diyabetik Mide Stazı) ile İlişkili Semptomların Giderilmesi İçin
Diyabetik mide stazının sadece en erken belirtileri mevcutsa, metoklopramidin oral uygulaması başlatılabilir. Bununla birlikte, şiddetli semptomlar mevcutsa, tedaviye REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu) (IM veya IV) ile başlanmalıdır. 10 mg'lık dozlar, 1 ila 2 dakikalık bir süre içinde intravenöz yolla yavaşça verilebilir.
REGLAN Enjeksiyonunun uygulanması (metoklopramid enjeksiyonu, USP) semptomlar azalmadan önce 10 güne kadar gerekli olabilir, bu sırada metoklopramidin oral uygulaması başlatılabilir. Hekim, ileri metoklopramid tedavisi reçetelemeden önce riskler ve faydalar hakkında kapsamlı bir değerlendirme yapmalıdır.
Emetojenik Kanser Kemoterapisine Bağlı Bulantı ve Kusmanın Önlenmesi İçin
İntravenöz infüzyonlar, 15 dakikadan az olmayan bir sürede, kanser kemoterapisine başlamadan 30 dakika önce yavaşça yapılmalı ve iki doz için her 2 saatte bir, ardından üç doz için her 3 saatte bir tekrarlanmalıdır.
Sisplatin veya dakarbazin gibi yüksek derecede emetojenik ilaçlar tek başına veya kombinasyon halinde kullanılıyorsa, ilk iki doz 2 mg / kg olmalıdır. Daha az emetojenik rejimler için, doz başına 1 mg / kg yeterli olabilir.
10 mg'ı aşan dozlar için, REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu) 50 mL parenteral çözelti içinde seyreltilmelidir.
Tercih edilen parenteral çözelti, REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu) ile birleştirildiğinde 4 haftaya kadar dondurulmuş olarak saklanabilen Sodyum Klorür Enjeksiyonudur (normal salin). REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu) Suda Dekstroz -% 5 ile karıştırılıp dondurulduğunda bozulur. Sodyum Klorür Enjeksiyonunda seyreltilmiş REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu), Suda% 5 Dekstroz,% 0,45 Sodyum Klorürde Dekstroz-% 5, Ringer Enjeksiyonu veya Laktatlı Ringer Enjeksiyonu, hazırlandıktan sonra 48 saate kadar (donmadan) saklanabilir. ışıktan korunur. Tüm seyreltiler, hazırlandıktan sonra 24 saate kadar normal ışık koşulları altında ışıktan korunmadan saklanabilir.
Akut distonik reaksiyonlar meydana gelirse, kas içine 50 mg Benadryl (difenhidramin hidroklorür) enjekte edin ve semptomlar genellikle azalır.
Ameliyat Sonrası Bulantı ve Kusmanın Önlenmesi İçin
REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu) ameliyat bitimine yakın kas içine verilmelidir. Normal yetişkin dozu 10 mg'dır; ancak 20 mg'lık dozlar kullanılabilir.
İnce Bağırsak Entübasyonunu Kolaylaştırmak İçin
Tüp, geleneksel manevralarla 10 dakika içinde piloru geçmezse, tek bir doz (seyreltilmemiş), 1 ila 2 dakikalık bir süre zarfında intravenöz yolla yavaşça uygulanabilir.
Önerilen tek doz: 14 yaşın üzerindeki pediyatrik hastalar ve yetişkinler - 10 mg metoklopramid tabanı. Pediyatrik hastalar (6-14 yaş) - 2.5 ila 5 mg metoklopramid bazı; (6 yaş altı) - 0.1 mg / kg metoklopramid bazı.
Radyolojik İncelemelerde Yardım Etmek
Gecikmiş mide boşalmasının mide ve / veya ince bağırsağın radyolojik muayenesini etkilediği hastalarda, tek bir doz 1 ila 2 dakikalık bir süre içinde intravenöz yolla yavaşça uygulanabilir.
Dozaj için bkz. yukarıdaki entübasyon.
Böbrek veya Karaciğer Yetersizliği Olan Hastalarda Kullanım
Metoklopramid esas olarak böbrekler yoluyla atıldığından, kreatinin klirensi 40 mL / dk'nın altında olan hastalarda, tedaviye önerilen dozun yaklaşık yarısında başlanmalıdır. Klinik etkililiğe ve güvenlilik hususlarına bağlı olarak, dozaj, uygun şekilde artırılabilir veya azaltılabilir.
Görmek Doz aşımı diyaliz ile ilgili bilgi için bölüm.
Metoklopramid, basit konjugasyon dışında minimal hepatik metabolizmaya uğrar. Güvenli kullanımı böbrek fonksiyonu normal olan ilerlemiş karaciğer hastalığı olan hastalarda tarif edilmiştir.
NOT: Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kabın izin verdiği her durumda, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir.
Katkı Uyumlulukları
REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu, USP), aşağıda belirtilen dozaj formları ile karıştırma ve enjeksiyon için uyumludur:
48 Saate Kadar Fiziksel ve Kimyasal Uyumluluk
Simetidin hidroklorür (SK & F), mannitol, USP (Abbott), Sodyum Asetat, USP (Invenex), Sodyum Fosfat, USP (Invenex).
48 Saate Kadar Fiziksel Olarak Uyumlu
Askorbik Asit, USP (Abbott), Benztropin Mesilat, USP (MS&D), Cytarabine, USP (Upjohn), Deksametazon Sodyum Fosfat, USP (ESI, MS&D), Difenhidramin Hidroklorür, USP (Parke-Davis), Doksorubisin Hidroklorür ), Heparin Sodyum, USP (ESI), Hidrokortizon Sodyum Fosfat (MS&D), Lidokain Hidroklorür, USP (ESI), Çoklu Vitamin İnfüzyonu (buzdolabında olmalıdır - USV), Askorbik Asitli Vitamin B Kompleksi (Roche).
24 Saate Kadar Fiziksel Olarak Uyumlu (Yağış oluşursa kullanmayın)
Klindamisin Fosfat, USP (Upjohn), Siklofosfamid, USP (Mead-Johnson), İnsülin, USP (Lilly).
Koşullu Olarak Uyumlu (Karıştırdıktan sonra bir saat içinde kullanın veya aynı çalışan IV hattına doğrudan infüze edilebilir)
Ampisilin Sodyum, USP (Bristol), Cisplatin (Bristol), Eritromisin Laktobiyonat, USP (Abbott), Metotreksat Sodyum, USP (Lederle), Penisilin G Potasyum, USP (Squibb), Tetrasiklin Hidroklorür, USP (Lederle).
Uyumsuz (Karıştırmayın)
Cephalothin Sodyum, USP (Lilly), Kloramfenikol Sodyum, USP (Parke-Davis), Sodyum Bikarbonat, USP (Abbott).
NASIL TEDARİK EDİLDİ
REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu, USP) mL başına 5 mg metoklopramid bazı (monohidroklorür monohidrat olarak); uygun:
2 mL 25'lik karton kutularda tek dozluk flakonlar ( NDC 60977-451-01),
10 mL 25'lik karton kutularda tek dozluk flakonlar ( NDC 60977-451-02),
30 mL 25'lik karton kutularda tek dozluk flakonlar ( NDC 60977-451-03).
|Konteyner||Toplam İçerik #||Konsantrasyon #||Yönetim (değiştir | kaynağı değiştir)|
|2 mL tek dozluk flakon||10 mg||5 mg / mL||IV veya IM YÖNETİMİ İÇİN|
|10 mL tek dozluk flakon||50 mg||5 mg / mL||SADECE IV İNFÜZYON İÇİN; KULLANMADAN ÖNCE SEYRELTİN|
|30 mL tek dozluk flakon||150 mg||5 mg / mL||SADECE IV İNFÜZYON İÇİN; KULLANMADAN ÖNCE SEYRELTİN|
|# Metoklopramid bazı (monohidroklorür monohidrat olarak)|
Kullanılıncaya kadar şişeleri kartonda saklayın. Koruyucu içermedikleri için açık tek dozluk flakonları daha sonra kullanmak üzere saklamayın.
Bu ürün ışığa duyarlıdır. Kullanmadan önce incelenmeli ve renk veya partikül gözlenirse atılmalıdır.
Seyreltiler, hazırlandıktan sonra 24 saate kadar normal ışık koşullarında ışıktan korunmadan saklanabilir.
REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu) 20 ° -25 ° C (68 ° 77 ° F) Kontrollü Oda Sıcaklığında saklanmalıdır [bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı].
Üretici: Baxter Healthcare Corporation. Deerfield, IL 60015 ABD. Ürün Sorgusu için 1800933 3030.Yan etkiler
YAN ETKİLER
Genel olarak, advers reaksiyonların insidansı, metoklopramid uygulamasının dozu ve süresi ile ilişkilidir. Aşağıdaki reaksiyonlar rapor edilmiştir, ancak çoğu durumda veriler sıklık tahminine izin vermemektedir:
CNS Etkileri
Önerilen önerilen dozda REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu) alan hastalarda huzursuzluk, uyuşukluk, yorgunluk ve halsizlik meydana gelebilir. İntihar düşüncesi ile birlikte uykusuzluk, baş ağrısı, kafa karışıklığı, baş dönmesi veya zihinsel depresyon da ortaya çıkabilir (bkz. UYARILAR ). Doz başına 1-2 mg / kg ile tedavi edilen kanser kemoterapi hastalarında uyuşukluk insidansı yaklaşık% 70'tir. Metoklopramid ile kesin bir ilişkisi olmayan konvülsif nöbetlere ilişkin izole raporlar vardır. Nadiren halüsinasyonlar rapor edilmiştir.
Ekstrapiramidal Reaksiyonlar (EPS)
Metoklopramid ile ilişkili en yaygın EPS tipi olan akut distonik reaksiyonlar, günde 30 ila 40 mg metoklopramid ile tedavi edilen hastaların yaklaşık% 0,2'sinde (500'de 1) meydana gelir. Doz başına 1-2 mg / kg alan kanser kemoterapi hastalarında, görülme sıklığı 30-35 yaş üstü hastalarda% 2, pediyatrik hastalarda ve 30 yaşın altındaki erişkin hastalarda% 25 veya daha fazladır. difenhidraminin profilaktik uygulaması. Semptomlar uzuvların istemsiz hareketleri, yüz buruşturma, tortikollis, okülojirik kriz, dilin ritmik çıkıntısı, bulbar konuşma türü, trismus, opistotonus (tetanoz benzeri reaksiyonlar) ve nadiren muhtemelen laringospazm nedeniyle stridor ve nefes darlığını içerir; normalde bu semptomlar difenhidramin tarafından kolaylıkla tersine çevrilir (bkz. UYARILAR ).
Parkinson benzeri semptomlar arasında bradikinezi, titreme, dişli sertliği, maske benzeri yüzler (bkz. UYARILAR ).
Tardif diskinezi en sık olarak dil, yüz, ağız veya çenenin istemsiz hareketleri ve bazen gövde ve / veya ekstremitelerin istemsiz hareketleri ile karakterizedir; hareketler görünüşte koreoatetotik olabilir (bkz. UYARILAR ).
Motor huzursuzluk (akatizi), anksiyete, ajitasyon, gerginlik ve uykusuzluk hislerinin yanı sıra, hareketsiz oturamama, adım atma, ayak vuruşlarından oluşabilir. Bu semptomlar kendiliğinden kaybolabilir veya dozajdaki azalmaya yanıt verebilir.
Nöroleptik Malign Sendrom
Nadir nöroleptik malign sendrom (NMS) vakaları bildirilmiştir. Bu potansiyel olarak ölümcül sendrom, hipertermi, kas sertliği, değişen bilinç ve otonomik dengesizliğin semptom kompleksinden oluşur (bkz. UYARILAR ).
Endokrin Rahatsızlıkları
Kardiyovasküler
Gastrointestinal
Başta ishal olmak üzere mide bulantısı ve bağırsak rahatsızlıkları.
Hepatik
Nadiren, metoklopramid bilinen hepatotoksik potansiyeli olan diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında sarılık ve karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik gibi bulgularla karakterize edilen hepatotoksisite vakaları.
Böbrek
İdrar sıklığı ve inkontinans.
Hematolojik
Genellikle metoklopramid ile kesin bir ilişkisi olmayan birkaç nötropeni, lökopeni veya agranülositoz vakası. Yetişkinlerde ve özellikle yenidoğanlarda aşırı dozda metoglobinemi (bkz. Doz aşımı ). Yetişkinlerde sülfemoglobinemi.
Alerjik reaksiyonlar
Özellikle astım öyküsü olan hastalarda birkaç kızarıklık, ürtiker veya bronkospazm vakası. Nadiren parlak veya laringeal ödem dahil anjiyonörotik ödem.
Çeşitli
Görsel rahatsızlıklar. Porfiri.
Yüksek dozları intravenöz olarak takiben, yaşamsal belirtilerde değişiklik olmaksızın yüzün ve vücudun üst kısmının geçici kızarması.İlaç etkileşimleri
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Metoklopramidin gastrointestinal motilite üzerindeki etkileri antikolinerjik ilaçlar ve narkotik analjezikler tarafından antagonize edilir. Metoklopramid alkol, yatıştırıcılar, hipnotikler, narkotikler veya sakinleştiricilerle birlikte verildiğinde ilave yatıştırıcı etkiler ortaya çıkabilir.
Metoklopramidin esansiyel hipertansiyonu olan hastalarda katekolamin salgıladığı bulgusu, monoamin oksidaz inhibitörleri alan hastalarda hiç değilse de dikkatli kullanılması gerektiğini düşündürmektedir.
İlaçların mideden absorpsiyonu metoklopramid tarafından azaltılabilir (örn. Digoksin), buna karşın ilaçların ince bağırsaktan absorpsiyon hızı ve / veya derecesi artabilir (örn., Asetaminofen, tetrasiklin, levodopa, etanol, siklosporin).
Bazı hastalarda zayıf diyabetik kontrolden gastroparezi (mide stazı) sorumlu olabilir. Eksojen olarak uygulanan insülin, yemek mideyi terk etmeden önce etki etmeye başlayabilir ve hipoglisemiye yol açabilir. Metoklopramidin etkisi, gıdanın bağırsaklara verilmesini ve dolayısıyla emilim oranını etkileyeceğinden, insülin dozajı veya dozaj zamanlaması ayarlamayı gerektirebilir.Uyarılar
UYARILAR
Nöroleptik Malign Sendrom (NMS)
Bazen metoklopramid ile ilişkili Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) olarak adlandırılan, nadir görülen ancak potansiyel olarak ölümcül bir semptom kompleksine ilişkin nadir raporlar olmuştur. NMS'nin klinik belirtileri arasında hipertermi, kas sertliği, bilinç değişikliği ve otonomik dengesizlik kanıtı (düzensiz nabız veya kan basıncı, taşikardi, terleme ve kardiyak aritmiler) bulunur.
Bu sendromlu hastaların tanısal değerlendirmesi karmaşıktır. Teşhise varılırken, klinik sunumun hem ciddi tıbbi hastalıkları (örn., Pnömoni, sistemik enfeksiyon, vb.) Hem de tedavi edilmemiş veya yetersiz tedavi edilmiş ekstrapiramidal belirti ve semptomları (EPS) içerdiği vakaları belirlemek önemlidir. Ayırıcı tanıdaki diğer önemli hususlar arasında merkezi antikolinerjik toksisite, sıcak çarpması, habis hipertermi, ilaç ateşi ve birincil merkezi sinir sistemi (CNS) patolojisi yer alır.
NMS'nin yönetimi, 1) metoklopramidin ve eşzamanlı tedavi için gerekli olmayan diğer ilaçların derhal kesilmesini, 2) yoğun semptomatik tedavi ve tıbbi izleme ve 3) spesifik tedavilerin mevcut olduğu herhangi bir eşzamanlı ciddi tıbbi problemin tedavisini içermelidir. Bromokriptin ve dantrolen sodyum NMS tedavisinde kullanılmış ancak etkinlikleri belirlenmemiştir (bkz. TERS TEPKİLER ).
Ekstrapiramidal Belirtiler (EPS)
Akut Distonik Reaksiyonlar
Normal yetişkin dozları olan 30-40 mg / gün metoklopramid ile tedavi edilen 500 hastanın yaklaşık 1'inde akut distonik reaksiyonlar meydana gelir. Bunlar genellikle metoklopramid tedavisinin ilk 24-48 saatinde görülür, pediatrik hastalarda ve 30 yaşın altındaki yetişkin hastalarda daha sık görülür ve kanser kemoterapisine bağlı kusma profilaksisinde kullanılan yüksek dozlarda daha da sıktır. Bu semptomlar, uzuvların istemsiz hareketleri ve yüz buruşturma, tortikollis, okülojirik kriz, dilin ritmik çıkıntısı, bulbar konuşma türü, trismus veya tetanoza benzeyen distonik reaksiyonları içerebilir. Nadiren distonik reaksiyonlar, muhtemelen laringospazm nedeniyle stridor ve dispne olarak ortaya çıkabilir. Bu semptomlar ortaya çıkarsa, kas içine 50 mg Benadryl (difenhidramin hidroklorür) enjekte edin ve genellikle azalacaktır. Kas içi 1 ila 2 mg Cogentin (benztropin mesilat) da bu reaksiyonları tersine çevirmek için kullanılabilir.
Geç Diskinezi
(görmek Kutulu Uyarılar )
Metoklopramid ile tedavi, yüzün, dilin veya ekstremitelerin istemsiz hareketleriyle karakterize, potansiyel olarak geri döndürülemez ve şekil değiştiren bir bozukluk olan geç diskineziye (TD) neden olabilir. Metoklopramid ile TD riski kapsamlı bir şekilde araştırılmamış olsa da, yayınlanan bir çalışmada en az 12 hafta tedavi edilen hastalar arasında% 20'lik bir TD prevalansı bildirilmiştir. Metoklopramid ile 12 haftadan daha uzun süre tedaviden, terapötik yararın TD geliştirme riskinden daha ağır bastığı düşünülen ender vakaların hepsinde kaçınılmalıdır.
Genel popülasyonda TD gelişme riski yaşlılar, kadınlar ve diyabetikler arasında artabilse de, hangi hastaların metoklopramide bağlı TD geliştireceğini tahmin etmek mümkün değildir. Hem TD geliştirme riski hem de TD'nin geri döndürülemez hale gelme olasılığı, tedavi süresi ve toplam kümülatif doz ile artar.
TD belirti veya semptomları gelişen hastalarda metoklopramid kesilmelidir. Bazı hastalarda TD metoklopramidin kesilmesinden birkaç hafta ila birkaç ay sonra kısmen veya tamamen düzelmesine rağmen, yerleşik TD vakaları için bilinen etkili bir tedavi yoktur.
Metoklopramidin kendisi TD'nin belirtilerini bastırabilir veya kısmen bastırabilir, böylece altta yatan hastalık sürecini maskeleyebilir. Bu semptomatik baskılamanın uzun vadeli TD seyri üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Bu nedenle metoklopramid, TD'nin semptomatik kontrolü için kullanılmamalıdır.
Parkinson benzeri Belirtiler
Bradikinezi, titreme, dişli sertliği veya maske benzeri yüzler dahil olmak üzere Parkinson benzeri semptomlar, metoklopramid ile tedaviye başladıktan sonraki ilk 6 ay içinde, ancak bazen daha uzun sürelerden sonra daha yaygın olarak ortaya çıkmıştır. Bu semptomlar genellikle metoklopramidin kesilmesini takiben 2-3 ay içinde geçer. Önceden Parkinson hastalığı olan hastalara metoklopramid dikkatli bir şekilde verilmelidir, çünkü bu tür hastalar metoklopramid alırken parkinson semptomlarında alevlenme yaşayabilirler.
Depresyon
Önceden depresyon öyküsü olan ve olmayan hastalarda ruhsal depresyon meydana gelmiştir. Semptomlar hafif ila şiddetli arasında değişmekte olup intihar düşüncesi ve intiharı içermektedir. Metoklopramid, önceden depresyon öyküsü olan hastalara ancak beklenen yararlar potansiyel risklerden daha ağır basıyorsa verilmelidir.Önlemler
ÖNLEMLER
genel
Hipertansif hastalarda yapılan bir çalışmada, intravenöz olarak uygulanan metoklopramidin katekolaminleri saldığı gösterilmiştir; bu nedenle, metoklopramid hipertansiyonlu hastalarda kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
Seyreltilmemiş metoklopramidin intravenöz enjeksiyonları, hızlı uygulama ile geçici ancak yoğun bir anksiyete ve huzursuzluk hissi ve ardından uyuşukluk ortaya çıkabileceğinden, 10 mg için 1 ila 2 dakika bekleyerek yavaşça yapılmalıdır.
Metoklopramid plazma aldosteronda geçici bir artış ürettiğinden, bazı hastalar, özellikle siroz veya konjestif kalp yetmezliği olanlar, sıvı tutulumu ve aşırı hacim yüklenmesi riski altında olabilir. Bu yan etkiler metoklopramid tedavisi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkarsa, ilaç kesilmelidir.
Parenteral solüsyonda seyreltilmiş REGLAN Enjeksiyonunun (metoklopramid enjeksiyonu) intravenöz uygulaması 15 dakikadan az olmayan bir süre içinde yavaşça yapılmalıdır.
Metoklopramid gibi teşvik edici bir ilacın teorik olarak verilmesi, bağırsak anastomozunu veya kapanmasını takiben sütür hatlarına daha fazla baskı uygulayabilir. Postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesinde metoklopramid mi yoksa nazogastrik aspirasyon mu kullanılacağına karar verilirken bu olasılık dikkate alınmalı ve tartılmalıdır.
Hastalar için Bilgiler
REGLAN Enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu) için bir hasta İlaç Rehberi mevcuttur. Reçete yazan veya sağlık profesyoneli, hastalara, ailelerine ve bakıcılarına İlaç Kılavuzunu okumaları için talimat vermeli ve içeriğini anlamalarında onlara yardımcı olmalıdır. Hastalara İlaç Kılavuzunun içeriğini tartışma ve olabilecek sorularına cevap alma fırsatı verilmelidir. Tam metni İlaç Rehberi uygun bölümde çoğaltılmıştır.
Metoklopramid, makine çalıştırma veya motorlu araç kullanma gibi tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gereken zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri bozabilir. Ayaktan tedavi gören hasta buna göre uyarılmalıdır.
Karsinogenez, Mutagenez, Doğurganlıkta Bozulma
Sıçanlarda önerilen maksimum günlük insan dozunun yaklaşık 40 katına kadar oral dozlarla 77 haftalık bir çalışma yürütülmüştür. Metoklopramid, prolaktin seviyelerini yükseltir ve yükselme, kronik uygulama sırasında devam eder. Doku kültürü deneyleri, insan meme kanserlerinin yaklaşık üçte birinin prolaktin bağımlı olduğunu göstermektedir. laboratuvar ortamında daha önce göğüs kanseri saptanmış bir hastada metoklopramid reçetesinin tasarlanması düşünüldüğünde potansiyel önem taşıyan bir faktör. Galaktore, amenore, jinekomasti gibi rahatsızlıklar ve iktidarsızlık prolaktin yükselten ilaçlarla bildirilmişse, serum prolaktin düzeylerinin yükselmesinin klinik önemi çoğu hasta için bilinmemektedir. Prolaktin uyarıcı nöroleptik ilaçların ve metoklopramidin kronik uygulamasından sonra kemirgenlerde meme neoplazmalarında bir artış bulunmuştur. Bununla birlikte, bugüne kadar yürütülen ne klinik çalışmalar ne de epidemiyolojik çalışmalar, bu ilaçların kronik uygulaması ile meme tümör oluşumu arasında bir ilişki olduğunu göstermemiştir; Mevcut kanıtlar şu anda kesin olamayacak kadar sınırlı.
Metoklopramid üzerinde gerçekleştirilen bir Ames mutajenite testi negatifti.
Gebelik Kategorisi B
Sıçanlarda, farelerde ve tavşanlarda insan dozunun 12 ila 250 katı arasında değişen maksimum seviyelerde IM, IV, subkutan (SC) ve oral yollarla yapılan üreme çalışmaları, metoklopramide bağlı olarak doğurganlıkta herhangi bir bozulma veya fetüse önemli bir zarar göstermedi . Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Emziren Anneler
Metoklopramid insan sütüne geçer. Metoklopramid emziren bir anneye uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Uzun süreli klerens aşırı serum konsantrasyonlarına neden olabileceğinden, yeni doğanlara metoklopramid uygulanırken dikkatli olunmalıdır (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ - Farmakokinetik ). Ek olarak, yenidoğanlar, yukarıda belirtilen farmakokinetik faktörlerle kombinasyon halinde yenidoğanları methemoglobinemiye daha duyarlı hale getiren azaltılmış NADH-sitokrom b5 redüktaz seviyelerine sahiptir (bkz. Doz aşımı ).
Yetişkinlerdeki metoklopramidin güvenlilik profili pediyatrik hastalara tahmin edilemez. Metoklopramid ile ilişkili distoniler ve diğer ekstrapiramidal reaksiyonlar yetişkinlere göre pediyatrik popülasyonda daha yaygındır. (Görmek UYARILAR ve TERS TEPKİLER - Ekstrapiramidal Reaksiyonlar. )
Geriatrik Kullanım
REGLAN'ın klinik çalışmaları, yaşlı deneklerin genç deneklerden farklı tepki verip vermediğini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu.
Parkinson benzeri yan etkilerin gelişme riski artan dozla birlikte artar. Geriatrik hastalar, etkili olan en düşük REGLAN dozunu almalıdır. REGLAN alan geriatrik bir hastada parkinson benzeri semptomlar gelişirse, herhangi bir spesifik anti-parkinson ajanına başlanmadan önce REGLAN genellikle kesilmelidir (bkz. UYARILAR ).
Yaşlılar geç diskinezi için daha büyük risk altında olabilir (bkz. UYARILAR - Tardif Diskinezi ).
REGLAN kullanıcılarında sedasyon bildirilmiştir. Sedasyon kafa karışıklığına neden olabilir ve yaşlılarda aşırı sedasyon olarak kendini gösterebilir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ , ÖNLEMLER - Hastalar için Bilgiler ve TERS TEPKİLER - CNS Etkileri ).
REGLAN'ın büyük ölçüde böbreklerden atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir (bkz. DOZAJ VE YÖNETİM - Böbrek veya Karaciğer Yetersizliği Olan Hastalarda Kullanım ).
Bu nedenlerden dolayı, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, yaşlılarda böbrek fonksiyonunda azalma, eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavilerinin daha fazla sıklığını yansıtacak şekilde dikkatli olmalıdır (bkz. Böbrek veya Karaciğer Yetersizliği Olan Hastalarda Kullanım ).
Diğer Özel Popülasyonlar
NADH-sitokrom b5 redüktaz eksikliği olan hastalar, metoklopramid uygulandığında methemoglobinemi ve / veya sülfhemoglobinemi geliştirme açısından yüksek risk altındadır. Metoklopramide bağlı methemoglobinemi yaşayan G6PD eksikliği olan hastalarda metilen mavisi tedavisi önerilmez (bkz. Doz aşımı ).Doz aşımı ve Kontrendikasyonlar
DOZ AŞIMI
Doz aşımı belirtileri uyuşukluk, yönelim bozukluğu ve ekstrapiramidal reaksiyonları içerebilir. Antikolinerjik veya antiparkinson ilaçlar veya antikolinerjik özelliklere sahip antihistaminikler, ekstrapiramidal reaksiyonların kontrolünde yardımcı olabilir. Semptomlar kendi kendini sınırlar ve genellikle 24 saat içinde kaybolur.
Hemodiyaliz metoklopramidi, muhtemelen dokulara göre kandaki az miktardaki ilaca bağlı olarak, nispeten az miktarda uzaklaştırır. Benzer şekilde, sürekli ayaktan periton diyalizi önemli miktarlarda ilacı ortadan kaldırmaz. Olasılıkla kayıpları telafi etmek için dozajın ayarlanması gerekmeyecektir. diyaliz . Doz aşımı durumlarında diyaliz muhtemelen etkili bir ilaç uzaklaştırma yöntemi değildir.
REGLAN şurubu kullanan bebeklerde ve çocuklarda yanlış uygulamaya bağlı kasıtsız aşırı doz bildirilmiştir. Bu aşırı dozlarla ilişkili raporlarda tutarlı bir model olmamasına rağmen, olaylar nöbetler, ekstrapiramidal reaksiyonlar ve uyuşukluğu içeriyordu.
Methemoglobinemia, aşırı dozda metoklopramid (1-4 mg / kg / gün oral, intramüsküler veya intravenöz olarak 1-3 gün veya daha fazla) verilen prematüre ve tam zamanında doğan yenidoğanlarda meydana gelmiştir. Methemoglobinemia, intravenöz metilen mavisi uygulamasıyla tersine çevrilebilir. Ancak metilen mavisi, G6PD eksikliği olan hastalarda ölümcül olabilen hemolitik anemiye neden olabilir (bkz. ÖNLEMLER - Diğer Özel Popülasyonlar ).
KONTRENDİKASYONLAR
Metoklopramid feokromositoma hastalarında kontrendikedir çünkü ilaç, muhtemelen tümörden katekolaminlerin salınmasına bağlı olarak hipertansif krize neden olabilir. Bu tür hipertansif krizler fentolamin ile kontrol edilebilir.
Metoklopramid, ilaca karşı bilinen duyarlılığı veya intoleransı olan hastalarda kontrendikedir.
Metoklopramid, epileptiklerde veya ekstrapiramidal reaksiyonlara neden olması muhtemel diğer ilaçları alan hastalarda kullanılmamalıdır, çünkü nöbetlerin veya ekstrapiramidal reaksiyonların sıklığı ve şiddeti artabilir.Klinik Farmakoloji
KLİNİK FARMAKOLOJİ
Metoklopramid, mide, safra veya pankreas salgılarını uyarmadan üst gastrointestinal sistemin hareketliliğini uyarır. Etki şekli belirsizdir. Dokuları asetilkolinin etkisine duyarlı hale getiriyor gibi görünüyor. Metoklopramidin motilite üzerindeki etkisi, sağlam vagal innervasyona bağlı değildir, ancak antikolinerjik ilaçlar ile ortadan kaldırılabilir.
Metoklopramid, gastrik (özellikle antral) kasılmaların tonunu ve genliğini arttırır, pilorik sfinkter ve duodenal bulbusu gevşetir ve duodenum ve jejunumun peristaltizmini artırarak mide boşalmasını ve bağırsak geçişini hızlandırır. Alt yemek borusu sfinkterinin istirahat tonunu artırır. Kolon veya safra kesesinin hareketliliği üzerinde varsa çok az etkisi vardır.
Gastroözofageal reflü ve düşük LESP (daha düşük özofagus sfinkter basıncı) olan hastalarda, tek oral metoklopramid dozları LESP'de doza bağlı artışlara neden olur. Etkiler yaklaşık 5 mg'da başlar ve 20 mg'a kadar artar (test edilen en büyük doz). 5 mg'lık bir dozdan LESP'deki artış yaklaşık 45 dakika sürer ve 20 mg'lık bir artış 2 ila 3 saat arasında sürer. 10 mg'lık tek oral dozlarda artan mide boşalma hızı gözlenmiştir.
Metoklopramidin antiemetik özellikleri, merkezi ve çevresel antagonizmasının bir sonucu gibi görünmektedir. dopamin reseptörler. Dopamin, medüller kemoreseptör tetikleme bölgesinin (CTZ) uyarılmasıyla mide bulantısı ve kusmaya neden olur ve metoklopramid, CTZ'nin l- dopa veya dopamin seviyelerini arttırdığı veya dopamin benzeri etkilere sahip olduğu bilinen apomorfin. Metoklopramid ayrıca apomorfinin neden olduğu mide boşalmasının yavaşlamasını da ortadan kaldırır.
Aynı zamanda dopamin antagonistleri olan fenotiyazinler ve ilgili ilaçlar gibi, metoklopramid de sedasyon üretir ve nispeten nadir olmasına rağmen ekstrapiramidal reaksiyonlar oluşturabilir (bkz. UYARILAR ). Metoklopramid, apomorfinin merkezi ve çevresel etkilerini inhibe eder, prolaktin salımını indükler ve dolaşımdaki aldosteron seviyelerinde geçici sıvı tutulumu ile bağlantılı olabilen geçici bir artışa neden olur.
Metoklopramidin farmakolojik etkisinin başlangıcı, intravenöz bir dozu takiben 1 ila 3 dakika, intramüsküler uygulamayı takiben 10 ila 15 dakika ve bir oral dozu takiben 30 ila 60 dakikadır; farmakolojik etkiler 1 ila 2 saat sürer.
Farmakokinetik
Metoklopramid hızlı ve iyi emilir. 20 mg'lık bir intravenöz doza kıyasla, metoklopramidin mutlak oral biyoyararlanımı, 18 denek üzerinde yapılan çapraz bir çalışmada gösterildiği gibi% 80 ±% 15.5'tir. Pik plazma konsantrasyonları, tek bir oral dozdan yaklaşık 1-2 saat sonra ortaya çıkar. Kararlı durumda bireysel dozlardan sonra pik noktasına kadar benzer süre gözlenir.
12 denekten oluşan tek dozlu bir çalışmada, ilaç konsantrasyonu-zaman eğrisinin altındaki alan, 20 ila 100 mg'lık dozlarla doğrusal olarak artar. Tepe konsantrasyonları doz ile doğrusal olarak artar; en yüksek konsantrasyonlara kadar geçen süre aynı kalır; tüm vücut açıklığı değişmez; ve eleme oranı aynı kalır. Normal böbrek fonksiyonu olan kişilerde ortalama eliminasyon yarı ömrü 5-6 saattir. Doğrusal kinetik süreçler, metoklopramidin absorpsiyonunu ve eliminasyonunu yeterince açıklar.
Ağızdan uygulanan bir dozun radyoaktivitesinin yaklaşık% 85'i 72 saat içinde idrarda görülür. İdrarda elimine edilen% 85'in yaklaşık yarısı, serbest veya konjuge metoklopramid olarak mevcuttur.
İlaç, plazma proteinlerine (yaklaşık% 30) yoğun bir şekilde bağlı değildir. Tüm vücut dağılım hacmi yüksektir (yaklaşık 3,5 L / kg), bu da ilacın dokulara yaygın bir şekilde dağıldığını gösterir.
Böbrek yetmezliği metoklopramidin temizlenmesini etkiler. Değişen derecelerde böbrek yetmezliği olan hastalarla yapılan bir çalışmada, kreatinin klirensindeki azalma, plazma klerensindeki azalma, renal klerens, renal olmayan klirens ve eliminasyon yarılanma ömründeki artış ile ilişkilendirilmiştir. Böbrek yetmezliği varlığında metoklopramidin kinetiği doğrusal kalmıştır. Böbrek bozukluğunun bir sonucu olarak klirensdeki azalma, ilaç birikimini önlemek için idame dozajının aşağıya doğru ayarlanması gerektiğini düşündürmektedir.
Yetişkin Farmakokinetik Veriler
|Parametre||Değer|
|Vd (L / kg)||~ 3.5|
|Plazma Protein Bağlanması||~% 30|
|t& frac12;(saat)||5-6|
|Oral Biyoyararlanım||% 80 ±% 15,5|
Pediyatrik hastalarda, oral ve intravenöz uygulamayı takiben metoklopramidin farmakodinamiği oldukça değişkendir ve bir konsantrasyon-etki ilişkisi kurulmamıştır.
Yetişkinlerde ve pediyatrik popülasyonda metoklopramidin farmakokinetiğinin benzer olup olmadığı sonucuna varmak için yeterli güvenilir veri yoktur. Semptomatik gastroözofageal reflü (GER) veya kanser kemoterapisi ile ilişkili mide bulantısı ve kusması olan pediyatrik hastalarda metoklopramidin etkinliğini destekleyecek yeterli veri olmamasına rağmen, farmakokinetiği bu hasta popülasyonlarında çalışılmıştır.
Açık etiketli bir çalışmada, GER'li altı pediyatrik hasta (yaş aralığı, 3.5 hafta ila 5.4 ay), 10 doz için her 6 saatte bir metoklopramid 0.15 mg / kg oral çözelti aldı. Onuncu dozdan sonra metoklopramidin ortalama pik plazma konsantrasyonu, ilk dozdan (29 ug / L) sonra gözlemlenene kıyasla 2 kat (56.8 ug / L) daha yüksekti, bu da tekrarlanan dozlama ile ilaç birikimini gösterir. Onuncu dozdan sonra, metoklopramidin pik konsantrasyonlarına (2,2 saat), yarılanma ömrüne (4,1 saat), klirensine (0,67 L / sa / kg) ve dağılım hacmine (4,4 L / kg) ulaşma süresi ortalama ilk dozdan sonra gözlenenler. En genç hastada (yaş, 3.5 hafta), ilk ve onuncu dozdan sonra metoklopramid yarılanma ömrü (sırasıyla 23.1 ve 10.3 saat), azalmış klerens nedeniyle diğer bebeklere kıyasla önemli ölçüde daha uzundu. Bu, doğumda olgunlaşmamış hepatik ve böbrek sistemlerine atfedilebilir.
Tek intravenöz metoklopramid 0.22 ila 0.46 mg / kg (ortalama 0.35 mg / kg) dozları, sitotoksik profilaksisi için kemoterapi alan 9 pediyatrik kanser hastasına (ortalama yaş, 11.7 yıl; aralık, 7 ila 14 yıl) 5 dakika boyunca uygulanmıştır. uyarılmış kusma. Sıfır zamanına ekstrapole edilen metoklopramid plazma konsantrasyonları 65 ila 395 ug / L (ortalama, 152 ug / L) aralığındaydı. Metoklopramidin ortalama eliminasyon yarı ömrü, klirensi ve dağılım hacmi 4.4 saat (aralık, 1.7 ila 8.3 saat), 0.56 L / saat / kg (aralık, 0.12 ila 1.20 L / saat / kg) ve 3.0 L / kg (aralık, 1,0 ila 4,8 L / kg).
Başka bir çalışmada, dokuz pediyatrik kanser hastası (yaş aralığı, 1 ila 9 yıl), kusmayı kontrol etmek için 2 mg / kg'lık bir dozda 4 ila 5 intravenöz metoklopramid infüzyonu (30 dakikadan fazla) aldı. Son dozdan sonra, metoklopramidin pik serum konsantrasyonları 1060 ila 5680 ug / L arasında değişmiştir. Metoklopramidin ortalama eliminasyon yarılanma ömrü, klirensi ve dağılım hacmi 4,5 saat (aralık, 2,0 ila 12,5 saat), 0,37 L / saat / kg (aralık, 0,10 ila 1,24 L / saat / kg) ve 1,93 L / kg (aralık, sırasıyla 0,95 - 5,50 L / kg).
Pediatrik Farmakokinetik Çalışmalar
|Referans||Doz, Rota||t & frac12; (saat)||Cl (L / saat / kg)||Vd (L / kg)||Cmaks (µg / L)|
|1.||0.35 mg / kg, IV 5 dakikadan fazla||4.4 + 0.56||0.56 + 0.10||3.0 ± 0.38 (Doz / Kp0)||152 + 31|
|iki.||2 mg / kg 30 dk IV infüzyon 9,5 saat içinde 4-5 kez||4.5-e||0.37-e||1.93-e||1060 ila 5680-e|
| -eSEM mevcut değil. |
1. Bateman, DN, vd. Br J Clin Pharmac 15: 557-559, 1983.
2. Ford, C. Clin Pharmac Ther 43: 196, 1988.
HASTA BİLGİSİ
İLAÇ KILAVUZU
REGLAN (Reg-lan)
(metoclopramide) Enjeksiyon
REGLAN enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu) almaya başlamadan önce ve başka bir REGLAN enjeksiyonu (metoklopramid enjeksiyonu) almadan önce siz veya bakıcınız İlaç Kılavuzunu okumalısınız. Yeni bilgiler olabilir. Metoklopramid içeren başka bir ürün (REGLAN tabletleri, REGLAN ODT veya metoclopramide oral şurup gibi) alırsanız, o ürünle birlikte gelen İlaç Kılavuzunu okumalısınız. Bazı bilgiler farklı olabilir. Bu İlaç Rehberi, tıbbi durumunuz veya tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşmanın yerini almaz.
REGLAN hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?
REGLAN, aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
Anormal kas hareketleri geç diskinezi (TD) olarak adlandırılır. Bu hareketler çoğunlukla yüz kaslarında olur. Bu hareketleri kontrol edemezsiniz. REGLAN'ı durdurduktan sonra bile kaybolmayabilirler. TD için bir tedavi yoktur, ancak REGLAN kullanmayı bıraktıktan sonra semptomlar zamanla azalabilir veya kaybolabilir.
TD kazanma şansınız artar:
- REGLAN ne kadar uzun sürerse ve o kadar çok REGLAN alırsınız. REGLAN'ı 12 haftadan fazla kullanmamalısınız.
- daha yaşlıysan, özellikle kadınsan
- diyabetin varsa
REGLAN alırsanız, doktorunuzun TD'yi alıp almayacağınızı bilmesi mümkün değildir.
Durduramadığınız veya kontrol edemediğiniz hareketler alırsanız hemen doktorunuzu arayın, örneğin:
- dudak şapırdatmak, çiğnemek veya ağzınızı buruşturmak
- kaşlarını çatmak veya kaşlarını çatmak
- dilini dışarı çıkarmak
- yanıp sönüyor ve gözlerini hareket ettiriyor
- kollarının ve bacaklarının titremesi
'REGLAN'ın olası yan etkileri nelerdir?' Bölümüne bakın. yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için.
REGLAN nedir?
REGLAN, aşağıdakiler için kullanılan reçeteli bir ilaçtır:
- diyabetli kişilerde yavaş mide boşalması semptomlarını hafifletir
- kanserde meydana gelebilecek mide bulantısı ve kusmayı önlemek kemoterapi
- Doktorunuz mide tüpü ve emme ile tedavi edilmemeniz gerektiğine karar verirse ameliyat sonrası oluşabilecek bulantı ve kusmayı önlemek
- tüp mideye normal olarak geçmezse, hem yetişkinlerde hem de çocuklarda ince bağırsağa tüp yerleştirmeyi kolaylaştırmaya yardımcı olur.
- Mide veya ince bağırsakta röntgen muayenesi yaptığınızda, boş mide içeriğine yardımcı olmak veya baryumun bağırsağınızda hareket etmesine yardımcı olmak için. REGLAN'ın güvenli olup olmadığı ve ince bağırsağa bir tüp yerleştirmeye yardımcı olması dışında çocuklarda işe yarayıp yaramadığı bilinmemektedir.
REGLAN'ı kimler almamalıdır?
Aşağıdaki durumlarda REGLAN'ı almayın:
- REGLAN ile daha da kötüleşebilecek mide veya bağırsak problemleriniz varsa, örneğin kanama, tıkanma veya midenizde veya bağırsak duvarınızda yırtılma gibi
- bir şeye sahip böbreküstü bezi feokromositoma adı verilen tümör
- REGLAN'a veya içindeki herhangi bir şeye alerjisi var. REGLAN'daki bileşenlerin listesi için bu İlaç Kılavuzunun sonuna bakın.
- akıl hastalığı ilaçları gibi kontrolsüz hareketlere neden olabilecek ilaçlar almak
- nöbetler var
REGLAN almadan önce doktoruma ne söylemeliyim?
Aşağıdakiler dahil olmak üzere doktorunuza tüm tıbbi durumunuz hakkında bilgi verin:
- depresyon
- Parkinson hastalığı
- yüksek kan basıncı
- böbrek sorunları. Doktorunuz daha düşük bir dozla başlayabilir.
- karaciğer sorunları veya kalp yetmezliği. REGLAN, vücudunuzun sıvı tutmasına neden olabilir.
- diyabet. İnsülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir.
- meme kanseri
- Hamilesiniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız. REGLAN'ın doğmamış çocuğunuza zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.
- emziriyorsun. REGLAN anne sütüne geçer ve bebeğinize zarar verebilir. REGLAN kullanıyorsanız, bebeğinizi beslemenin en iyi yolu hakkında doktorunuzla konuşun.
Doktorunuza reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil aldığınız tüm ilaçlar hakkında bilgi verin. REGLAN ve diğer bazı ilaçlar birbirini etkileyebilir ve işe yaramayabilir veya olası yan etkilere neden olabilir. REGLAN alırken doktorunuzla konuşana kadar yeni ilaca başlamayın.
Özellikle şunları alırsanız doktorunuza söyleyin:
- REGLAN tabletleri, REGLAN ODT veya metoklopramid oral şurup gibi metoklopramid içeren başka bir ilaç
- bir tansiyon ilacı
- depresyon için bir ilaç, özellikle bir Monoamin Oksidaz İnhibitörü (MAOI)
- insülin
- anti-anksiyete ilaçları, uyku ilaçları ve narkotikler gibi sizi uykulu hale getirebilecek bir ilaç.
İlacınızın yukarıda listelenmiş olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Aldığınız ilaçları bilin. Bunların bir listesini tutun ve yeni bir ilaç aldığınızda doktorunuza ve eczacınıza gösterin.
REGLAN'ı nasıl alacağım?
- REGLAN size intravenöz (IV) infüzyon yoluyla damarınıza veya büyük bir kasa intramüsküler (IM) enjeksiyonla verilecektir. REGLAN enjeksiyonunuzu (metoklopramid enjeksiyonu) (IV veya IM) nerede ve nasıl aldığınız, onu neden aldığınıza bağlı olacaktır.
- REGLAN çok hızlı verilirse bazı yan etkiler olabilir. 'REGLAN'ın olası yan etkileri nelerdir?' Bölümüne bakın.
- 12 haftadan uzun süre REGLAN almamalı veya almamalısınız.
REGLAN alırken nelerden kaçınmalıyım?
- REGLAN alırken alkol içmeyin. Alkol, REGLAN'ın uykulu hissetme gibi bazı yan etkilerini daha da kötüleştirebilir.
- REGLAN'ın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araba sürmeyin, makinelerle çalışmayın veya tehlikeli işler yapmayın. REGLAN uykuluğa neden olabilir.
REGLAN'ın olası yan etkileri nelerdir?
REGLAN, aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
- Anormal kas hareketleri. 'REGLAN hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?' Bölümüne bakın.
- Yüz ve boyun kaslarınızın veya vücut, kol ve bacak kaslarınızın kontrolsüz spazmları (distoni). Bu kas spazmları anormal hareketlere ve vücut pozisyonlarına neden olabilir. Bu spazmlar genellikle tedavinin ilk 2 günü içinde başlar. Bu spazmlar çocuklarda ve 30 yaşın altındaki yetişkinlerde daha sık görülür.
- Depresyon, intihar hakkında düşünceler ve intihar. REGLAN kullanan bazı kişiler depresyona girerler. Kendinizi incitmek veya öldürmekle ilgili düşünceleriniz olabilir. REGLAN kullanan bazı kişiler kendi hayatlarına son verdiler (intihar).
- Nöroleptik Malign Sendrom (NMS). NMS, REGLAN ile olabilecek çok nadir fakat çok ciddi bir durumdur. NMS ölüme neden olabilir ve bir hastanede tedavi edilmelidir. NMS semptomları şunları içerir: yüksek ateş, sert kaslar, düşünme sorunları, çok hızlı veya düzensiz kalp atışı ve artan terleme.
- Parkinsonizm. Semptomlar arasında hafif titreme, vücut sertliği, hareket etmede zorluk veya dengenizi korumayı yer alır. Zaten Parkinson hastalığınız varsa, REGLAN alırken belirtileriniz daha da kötüleşebilir.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu arayın ve hemen tıbbi yardım alın:
- depresyonda hissediyorum veya kendinizi incitmek veya öldürmekle ilgili düşünceleriniz varsa
- yüksek ateş, sert kaslar, düşünme sorunları, çok hızlı veya düzensiz kalp atışı ve terlemede artış var
- duramayacağınız veya kontrol edemeyeceğiniz kas hareketleriniz var
- yeni veya alışılmadık kas hareketlerine sahip olmak
REGLAN'ın yaygın yan etkileri şunları içerir:
- huzursuz, uykulu, yorgun, baş dönmesi veya bitkin hissetmek
- baş ağrısı
- bilinç bulanıklığı, konfüzyon
- uyku problemi
REGLAN çok hızlı verilirse infüzyonla ilgili yan etkiler olabilir. Kısa bir süre için çok endişeli ve huzursuz hissedebilir ve ardından bir doz REGLAN alırken uykulu olabilirsiniz. Böyle bir durumda derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyin.
REGLAN'ı ne kadar uzun süre alırsanız ve o kadar çok REGLAN alırsanız, daha fazla yan etkiniz olabilir.
Doktorunuza sizi rahatsız eden veya geçmeyen yan etkilerden bahsedin. Bunlar REGLAN'ın tüm olası yan etkileri değildir.
Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye almak için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088'de FDA'ya bildirebilirsiniz.
REGLAN hakkında genel bilgiler
İlaçlar bazen bir İlaç Kılavuzunda listelenenler dışındaki amaçlar için reçete edilir.
Bu İlaç Rehberi, REGLAN ile ilgili en önemli bilgileri özetler. REGLAN hakkında daha fazla bilgi almak isterseniz, doktorunuzla konuşun. Doktorunuzdan veya eczacınızdan sağlık mesleği mensupları için yazılan REGLAN hakkında bilgi alabilirsiniz. Daha fazla bilgi için 1-800-933-3030 numaralı telefondan Baxter Healthcare'i arayın.
REGLAN'daki bileşenler nelerdir?
Aktif madde: metoklopramid
Aktif olmayan bileşenler: sodyum klorür, su, hidroklorik asit veya sodyum hidroksit Haziran 2009'da revize edildi
Bu İlaç Rehberi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmıştır.