KULLANMA TALİMATI
CLODİFEN
%1 jel
Cilt üzerine uygulanır.
Etkin madde:
Her 1 g jel 10 mg diklofenak sodyum içerir.
Yardımcı
maddeler:
Hidroksietilselüloz,
propilen
glikol,
etanol
96),
metil
parahidroksibenzoat ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
CLODİFEN nedir ve ne için kullanılır?
2.
CLODİFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
CLODİFEN nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
CLODİFEN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
CLODİFEN nedir ve ne için kullanılır?
CLODİFEN
etkin
madde
olarak
diklofenak
sodyum
içeren,
renksiz,
homojen
formunda bir ilaçtır.
CLODİFEN
topikal
kullanılan
non-streoidal
antiinflamatuvar
preparatları
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir.
CLODİFEN,
vidalı
kapak
kapatılmış
g'lık
tüpler
kullanıma
sunulmaktadır.
CLODİFEN yetişkinlerde
Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı,
iltihaplanma ve şişmede,
Yumuşak doku iltihaplanmalarında,
Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.
2.
CLODİFEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CLODİFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Diklofenak’a veya CLODİFEN'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
Asetilsalisilik
asit
(ağrı
kesici
ilaç)
veya
ibuprofen
gibi
diğer
non-steroidal
antiinflamatuvar ilaçlar ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri
döküntüsü ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikayetleriniz oluyorsa
Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
CLODİFEN'i açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve ekzemalı cilt üzerine
uygulamayınız.
14 yaşından küçük çocuklarda ve adolesanlarda kullanmayınız.
CLODİFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Geniş alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız dikkatli
kullanınız.
CLODİFEN yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.
CLODİFEN'in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz
suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
CLODİFEN kullandığınız sürede aşırı güneş ışığına maruz kalmayınız.
Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi durdurunuz.
CLODİFEN kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava geçirmeyen kapatıcı
bandajlar kullanılmamalıdır.
Diklofenak içeren diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CLODİFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CLODİFEN'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CLODİFEN'i
gebeliğiniz
boyunca,
özellikle
üçüncü
üç
aylık
dönemde
kesinlikle
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CLODİFEN'i
kesinlikle
gerekli
olmadıkça
emzirme
döneminde
kullanmayınız.
Doktorunuz tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara uygulamayınız,
uzun süreli kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
CLODİFEN 'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.
CLODİFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CLODİFEN propilen glikol içerdiğinden ciltte iritasyona neden olabilir.
CLODİFEN,
metilparahidroksibenzoat
içerdiğinden
alerjik
reaksiyonlara
(muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2.
CLODİFEN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler:
CLODİFEN'i günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız.
Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: 2-4 gram CLODİFEN (kiraz ile
ceviz büyüklüğü kadar miktarda) yaklaşık olarak 2.0-2.5 cm çapında bir alanı tedavi etmek için
yeterlidir.
CLODİFEN'i doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme, burkulma, ezilme
gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 7 gün
kullanmanız sonucunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüye
giderse doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Ovma sırasında
hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız (tedavi edilen
bölge elleriniz değilse).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
CLODİFEN'in çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
14 yaş ve üzeri çocuklarda, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da semptomların
kötüleşmesi durumunda doktora danışılması önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda CLODİFEN'in yetişkin dozları kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer CLODİFEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLODİFEN kullandıysanız:
CLODİFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CLODİFEN'i kullanmayı unutursanız:
Eğer CLODİFEN'in bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve bir
sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CLODİFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden
biri
olursa
CLODİFEN'i
kullanmayı
durdurunuz
ve
DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme
Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen
Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
Bunların
hepsi
çok
ciddi
etkilerdir.
Eğer
bunlardan
biri
sizde
mevcut
ise,
sizin
CLODİFEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Cilt hastalığı (iltihaplanma, ekzema)
Döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Işığa hassasiyet
Kaşıntı
Kızarıklık
Bunlar CLODİFEN 'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma
talimatında
alan
veya
almayan
herhangi
etki
meydana
gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CLODİFEN'in saklanması
CLODİFEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CLODİFEN'i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLODİFEN 'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 07.04.2015
tarihinde onaylanmıştır.