Araştırmacılar, yeni bir kanser ilacını araştırmadan doktorların muayenehanelerine getirmenin yaklaşık 7 yıl sürdüğünü söylüyor. Oradan ilaç firmaları sağlam bir kar elde ediyor.
Para kazanmak için para harcamalısın.
Bu atasözü ilaç endüstrisinde diğer tüm işlerden daha doğru olabilir.
Özellikle kanser ilaçları söz konusu olduğunda.
Bir
Araştırmacılar, bir ilaç şirketinin yeni bir kanser ilacını başarıyla geliştirmesinin medyan maliyetinin 650 milyon dolara yakın olduğunu söylüyor.
İlk araştırmadan ilacı tıbbi bir ortamda kullanmaya başlamak da yedi yıldan biraz daha uzun sürüyor.
Bundan sonra, bu yeni ilaçlar medyan 1,6 milyar dolarlık gelir getiriyor.
Bu, her yeni kanser ilacından yaklaşık 1 milyar dolarlık bir kârdır.
Tüketici grupları, çalışmanın yeni ilaçlar için araştırma ve geliştirmenin (Ar-Ge) gerçek resmini ortaya çıkardığını söylüyor.
"Bu çalışma, fiyat artışları ve Ar-Ge harcamaları arasındaki kopukluğa çok ihtiyaç duyulan ışığı tutuyor ve Big Pharma’nın Sürdürülebilir Rx Fiyatlandırma Kampanyası sözcüsü William Holley, “Kontrol dışı ilaç fiyatlarını dizginlemek için tasarlanmış engelleme politikaları” dedi. Sağlık hattı. "Kongre bu yeni bilgiyi ciddiye almalı ve iki partili önerilere göre hareket etmelidir.OLUŞTURMA Yasası, bu rekabeti canlandıracak ve herkes için daha düşük ilaç fiyatları ile sonuçlanacaktır. "
Ancak ilaç endüstrisinden temsilciler, çalışmanın onay almayan ilaçları araştırmak için harcadıkları parayı dikkate almadığına dikkat çekiyor.
“Bu çalışma, biyofarmasötik şirketlerinin yeni kanser tedavilerinin geliştirilmesinde yaptıkları inanılmaz yatırımları önemli ölçüde olduğundan daha az gösteriyor. yalnızca başarılı olan şirketlere odaklanarak ve çoğu için önemli erken aşama araştırma ve geliştirme maliyetlerini göz ardı ederek Amerika Farmasötik Araştırma ve İmalatçıları (PhRMA) sözcüsü Holly Campbell, “şirketler analiz edildi” dedi. Sağlık hattı.
Çalışma, New York'taki Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nden Sham Mailankody, MBBS tarafından denetlendi.
Mailankody ve meslektaşları, ilaç şirketi dosyalarını Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (SEC) kayıtlarından analiz ettiler.
Bu şirketlerin ABD pazarında 2006'dan 2015'e kadar Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay almış hiçbir ilacı yoktu.
Araştırmacılar, yakın zamanda yeni ilaçları pazarlayan 10 ilaç şirketine baktı.
Araştırmacılar, bu ilaçların geliştirilmesinin ortalama 7,3 yıl sürdüğünü söylediler.
İlaç geliştirmenin medyan maliyeti 648 milyon dolardı.
Bu ilaçların toplam geliri, onay tarihinden Aralık 2016'ya kadar veya şirket ilacı başka bir şirkete satana veya ruhsat verene kadar 67 milyar dolardı.
Bu ilaçların ortalama geliri, yüksek gelir toplamlarına sahip bazı “aykırı değerler” nedeniyle 6.7 milyar dolardı. Ortalama gelir 1,6 milyar dolardı.
Araştırmacılar, çalışmalarının küçük bir veri kümesinden yapıldığını kabul ettiler.
Ayrıca anketin yalnızca kanser ilaçlarını içerdiğini ve diğer farmasötik alanlara yansıtılamayacağını belirttiler.
Bununla birlikte, araştırmacılar çalışmalarının bir miktar ilgisi olduğunu düşünüyorlar.
Araştırmacılar, "Bu analiz, kanser ilaçlarına yönelik Ar-Ge harcamalarının şeffaf bir tahminini sağlıyor ve ilaç fiyatlandırmasına ilişkin mevcut tartışmalar için sonuçları var" diye yazdı.
Farmasötik ilaçların maliyeti konusundaki tartışmalar birkaç yıldır devam ediyor.
2014'te hepatit C ilaçlarının fiyatındaki bir artış, bazı insanların nedenini sormasına neden oldu bazı ilaçlar çok pahalı ve diğerleri yapmaz.
2015 yılında, Turing Pharmaceuticals, Daraprim ilacının fiyatını bir gecede hap başına 13 dolardan 750 dolara çıkardı. Öfke sonunda kongre oturumları bu Turing CEO'su Martin Shkreli'nin ifadesini içeriyordu.
Geçen yıl bir rapor, kanser ilaçlarının fiyatının fırladı 2000'den beri altı kat.
Bu yaz, 475.000 $ fiyat etiketi Novartis, yeni kanserle mücadele ilacı Kymriah'ı yerleştirdi.
Ayrıca bu yaz Sen. Bernie Sanders (I-Vt.) Destekleyeceğini söyledi iki adet mevzuat reçeteli ilaç fiyatlarının düşürülmesine yardımcı olmak için.
Bir yasa tasarısı, ilaçlara fiyat sınırlaması koyacaktı. vergi mükellefleri araştırmanın finanse edilmesine yardımcı oldu. Diğeri ise Kanada ve diğer ülkelerden ilaç ithalatını kolaylaştıracak.
Patients for Affordable Drugs başkanı David Mitchell bu tür değişiklikleri memnuniyetle karşılayacaktır.
Mitchell, tüketici grubuna nezaret etmenin yanı sıra, kan kanseri tedavisi görüyor. multipil myeloma. İlaç tedavisi yılda 450.000 dolara mal oluyor.
Mitchell, Healthline'a "İlaç fiyatları insanları hasta oldukları için cezalandırıyor" dedi.
Çalışmanın, ilaç endüstrisinin geçmişte fiyatlarını haklı çıkarmak için kullandığı "şişirilmiş maliyetleri" ortadan kaldırdığını söyledi.
Ancak ilaç yetkilileri bir kez daha sektörlerinde astronomik araştırma ve geliştirme maliyetleri olduğuna dikkat çekiyor.
"ABD Gıda ve İlaç Dairesi onayı almayan birçok şirketin Ar-Ge maliyetlerini göz ardı etmek, Riskli şirketler belirsiz bir projenin başlangıcında karşı karşıya kalıyorlar ve zorlu ihtimallere rağmen yatırımı sağlamada ekonomik teşviklerin rolü, ”Campbell dedim. "Ar-Ge'ye özgü risk, 2014 yılında halka açık biyofarmasötik şirketlerinin yüzde 90'ının kar etmemesinin temel nedenidir."
Campbell, ilaç şirketlerinin pazarlanmayan ilaçların testlerinde elde edilen araştırmayı yeni ve daha da iyi ilaçlar geliştirmek için kullandığını sözlerine ekledi.
"Biyofarmasötik şirketlerinin azmi sayesinde, sadece on yıl önce hayal bile edilemeyecek tedavilerimiz var moleküler düzeyde kansere saldıran ve bireysel hastaların benzersiz ihtiyaçlarına göre uyarlanan, " dedim.
Mitchell, “sağlam bir Ar-Ge hattı” ndan yana olduğunu söyledi, ancak kanser ilaçlarının fiyatlarının bu araştırma maliyetlerini karşılamaktan daha fazla olduğunu düşünüyor.
"Tüketicilerden ve hastalardan risklerini karşılamalarını istiyorlar" dedi. "Hastaların ve ilaç şirketlerinin kar elde edebilmesi için fiyatların kriterleri karşıladığı bir çizgi olmalı."
Amerikan Kanser Derneği baş tıbbi görevli yardımcısı Dr. Len Lichtenfeld, çalışmanın kesinlikle ilaç fiyatları konusunda tartışmalara yol açacağını söyledi.
Ancak ilaç araştırmalarında yeni bir çağdayız.
Lichtenfeld, Healthline'a biyolojik ilaçların ve immünoloji gibi hedefe yönelik tedavilerin araştırılmasının daha pahalı olduğunu söyledi.
Ek olarak, penisilin gibi geçmişteki daha genel ilaçlardan daha küçük bir hasta tabanına hizmet ederler.
Bu, şirketlerin kar elde etmek için daha fazla ücret alması gerektiği anlamına gelir.
Maliyetler göz önüne alındığında, toplumun bu alanlarda araştırma ve geliştirmenin ne kadar agresif olmasını istediklerini seçmek zorunda kalabileceğini söyledi.
Bu çok daha büyük bir soru, dedi.
Geçmişte, başlangıçta yüksek ilaç fiyatları yaygın kullanıma girdikten sonra düşmüştür.
Daha özel ilaçlarımızda artık durum böyle değil.
Lichtenfeld, "Şimdi, maliyeti yalnızca yüzlerce, belki de birkaç bin kişiye yayma meselesi," dedi. Bu farklı bir dünya.