Ajanda (1 Gün)
- Klinik Değerlendirme nedir?
- Klinik Değerlendirmede kullanılan doküman ve verilerin kaynakları nedir?
- Literatür taraması ile oluşturulan veriler
- Klinik deneyim ile oluşturulan veriler
- Klinik çalışma sonucunda oluşturulan veriler
- Klinik verilerin değerlendirilmesi (Appraisal)
- Klinik verilerin analiz edilmesi
- Klinik değerlendirme raporunun yazılması
- Risk/Fayda Analizi ve Toplam Kalan Riskin Değerlendirilmesi
- Pazar Sonrası Klinik İzleme ve Pazar Sonrası Takip (Post Market Clinical Follow Up, Post Market Clinical Surveillance)
- Genel hatları ile Medikal Cihazlarda Klinik Çalışma
Eğitmenin Biyografisi
Pınar Nebol, Tıbbi Cihaz araştırma geliştirme, klinik araştırmalar üzerinde 10 yıldır çalışmaktadır. 2004 yılı İzmir Yüksek Teknoloji Kimya Mühendisliği mezunu olup yüksek lisansını New Jersey Yüksek Teknoloji Enstitüsü Biyomedikal Mühendisliği bölümünde Fullbright bursu ile yapmıştır. Eriyebilir polimerler ve ilaç kombinasyonları ile calışan Pınar Nebol öğrenimini tamamladıktan sonra uzun bir süre girişimsel kardiyoloji ürünleri üreten bir firmada farklı pozisyonlarda yer aldıktan sonra 2015 yılından itibaren Tıbbi Cihazların klinik çalışmaları, klinik değerlendirmeleri üzerine danışmanlık yapmaktadır.