NJ merkezli Merck’in Keytruda anti-PD-1 tedavisi Kenilworth, ajanslarda yer alan habere göre, neoadjuvan tedavi olarak kemoterapi ile kombinasyon halinde kullanım için onay aldı ve ardından ameliyattan sonra adjuvan tedavi olarak tek bir ajan olarak devam etti. Onay, Aşama 3 Keynote-522 denemesine dayanıyordu.
Keynote-522, Keytruda’nın ameliyattan önce kemoterapi (karboplatin ve paklitaksel, ardından doksorubisin veya epirubisin ve siklofosfamid) ile kombinasyon halinde ve ameliyattan sonra tek bir ajan olarak devam ettiğini, tek başına aynı neoadjuvan kemoterapi rejimlerine kıyasla sorunsuz sağkalımı önemli ölçüde uzattığını göstermiştir.
FDA ayrıca, tümörleri FDA onaylı bir testle belirlendiği üzere PD-L1 eksprese eden lokal olarak tekrarlayan rezeke edilemeyen veya metastatik TNBC’li hastaları tedavi etmek için kemoterapi ile kombinasyon halinde Keytruda’nın hızlandırılmış onayını da dönüştürdü. Artık tam onay, Kasım ayındaki ilk onayın Keynote-355 denemesine dayanmasının ardından Keynote-522’den alınan verilere dayanıyor.
Bizi sosyal medya hesaplarımız üzerinden takip etmek için lütfen tıklayınız