OTOKLAV FİZİĞİ ve STANDARTLARI
OTOKLAV FİZİĞİ ve STANDARTLARI
Dr. Murat Aydın
Antalya Diş hekimleri odası tarafından basılmıştır
84 şekil ve grafik, 12 tablo, 13 bölüm, prEN13060 şartnamesinin Türkçe çevirisi, Toplam 125 sayfa
önsöz içindekiler kitabı pdf olarak indir
Şöyle refere edilir
Aydın M. Otoklav Fiziği ve Standartları.Azim Matbası 2009, Antalya
KİTABIN ÖZETİ- Otoklavda akü suyu kullanınız.
- Bazı akü suları su distile cihazlarından elde edilen sudan daha kalitelidir.
- Otoklav prion öldürmez. Çünkü otoklav sterilizasyonu moleküler seviyede değildir.
- Piyasadaki otoklavların üzerindeki prion programı göz yumulan ticari cazibe gayretleridir.
- Yeteri kadar beklenirse N sınıfı otoklavlar da B ve S sınıfı kadar girgin sterilizasyon yaparlar
- Otoklavda vakum sadece kabarcıktan kurtulmak içindir. Eğer kabarcık olmasaydı veya önüne geçilebilseydi N sınıfı otoklavlar yeterli olurdu
- Otoklavlar sporları öldürmek için değildir. Sporları bile öldürmek içindir.
- Spor öldürmek sterilizasyonun hedefi değil, referansıdır
- Avrupalı üreticilerin bile %100 uygulamadığı En13060 şartnamesine ülkemizde duyulan hayranlık ve sadakati anlamak zordur.
- Kısa programlar termik travma oluşturur. Narin eşyaları kısa programda sterilize etmeyiniz
- Bir otoklavın gücü ve sterilizasyon kuvveti, broşüründe görülen basınç zaman grafiğinden bir bakışta anlaşılır. Eğrinin sterilizasyon için yükseldiği açı ne kadar dik ise otoklav o kadar güçlüdür, eğrinin altında kalan alan ne kadar geniş ise o kadar çok iş yapar.
- Her otoklav denizden belirli bir yükseklikte çalışması için tasarlanmıştır. Eğer yükselti ayarı yapılmadıysa veya bu ayar yok ise otoklav doğru çalışmaz. Ayni otoklav Giresun'da (deniz seviyesinde) doğru çalışıyorken, Kayseri'de (1054 metre) sterilizasyon bozuk sterilizasyon yapabilir.
- Üretici tarafından bildirilen kabin hacmi ölçüldüğünde, genellikle cihazın gerçek kabin hacmi ile uyuşmadığı görülür. Piyasamızda satılan ve 20 litre olduğu yazan bir otoklav aslında 14.74 litredir. 24 litre olduğu yazan bir otoklavın aslında 11 litresi kullanılabilir boşluktur.
- Otoklavda ideal kabin geometrisi "küre"dir fakat uygulanamadığı için silindir kabinler kullanılmaktadır.
- Yatay boyutu birbirinden farklı olan tepsiler size daha geniş kullanım alanı yaratır.
- Otoklavda kullanılmış suyun mikroplu olduğu söylentisi doğru değildir.
- Akü suyunda sülfürik asit bulunduğu doğru değildir.
- Bazı otoklavlar suyu devridaim kullanır. Bunda her hangi bir mahzur yoktur. Çünkü su, her kullanıldığında daha saflaşır, iletkenliği daha azalır, daha mineralsizleşir, otoklav için daha ideal özelliklere ulaşır.
- B,N, S sınıflaması otoklavın değil sterilizasyonun sınıflamasıdır.
- Sterilizasyon öncesinde negatif hava hareketi varsa B sınıfı, pozitif hareket varsa S sınıfı, hiç hareket yoksa otoklav N sınıfıdır. En kolay ayırım budur.
- Kaç dakikada sterilizasyonu bitirmek istiyorsanız sıcaklığı Tablodan seçiniz.
- Kimyasal indikatörler sterilizasyonu izler. Biyolojik indikatörler sterilizasyonu ispat eder. (Bölüm 8)
- Kimyasal indikatörler cihazın başarısını gösterir, Biyolojik indikatörler sterilizasyonun başarısını gösterir. (Bölüm 8)
- Diğer testlerden başarılı olamayan bir otoklav biyolojik testte başarılı olamaz. Biyolojik testte başarılı olan bir otoklavın diğer testlere ihtiyacı yoktur.
- Bu sebeple spor testi diğer bütün testlerin kefilidir (Bölüm 8)
- Spor testini kendiniz yapabilirsiniz. (Bölüm 8) tıklayınız
- CDC otoklavın prionları tamamen ortadan kaldırmayıp infeksiyon riskini azaltacağını açıkca söylemektedir. Sosyoekonomisi düşük ülkelerde son çare olarak uygulanabileceğini, Amerika içerisinde bu programın yasaklandığını söylemektedir. Bizim piyasamızdaki otoklavlarda maalesef prion programı vardır.
- En 13060 şartnamesi
- sterilizasyonun güvencesi değildir. Cihazın güvencesidir.
- yegane standart değildir. Başkaları da vardır.
- Bazı terim ve tanımların içi doldurulamamış, sınırları çizilememiştir, belirsizlikler tekrarlanarak normalleştirilmiştir..
- Doktora hitap etmez, üretici fabrikanın mühendisine hitaben yazılmıştır
- Emniyetli bir otoklavın nasıl imal edileceğini anlatır
- Yasal olarak uyulması zorunlu değildir gönüllülük esastır
- Doktoru sterilizasyon yapmadığı halde yaptım diyebilecek potansiyel bir suçlu olarak hesaplar
- Piyasamızdaki 27 tane otoklav kullanıcı el kitabı incelenmiş hiç birisinin belirtmesi gerekenleri tam olarak belirtmediği tespit edilmiştir.
YAZARIN ÖNSÖZÜOtoklav standardı ve bu günkü durumu
EN13060 şartnamesi, küçük buharlı sterilizatör standartlarını belirleyen Avrupa Birliği ülkelerince düzenlenmiş bir belgedir. Her ülkenin otoklav üreticileri kendi ülkelerindeki ulusal standartlar kurumundan bir uygunluk belgesi temin ederler. Böylece kendi otoklavlarının EN13060 standartlarına uygun olduğunu beyan ederek alıcıya güven vermek isterler. Sistem böyle çalışır.
Henüz Avrupa Birliğine girmeden önce Gümrük Birliği anlaşmasını imzalayan tek ülke biz olduğumuz gibi, UzakDoğu ülkelerinin uygulamaya gerek duymadığı, Avrupalı otoklav üreticilerinin bile ihlal edebildiği EN13060 standartlarının herkesten sadık takipçisi yine biz olduk.
Uygunluk belgesi bulunmayan bir otoklav bu gün Avrupa'da pek güzel satılmakta olduğu halde, biz EN13060 şartnamesine uygun olmayan otoklavları aforoz ettik, satın almadık, onları kötüledik, hatta ülkemize sokmadık. Veya raflarda hurda oluncaya kadar çürüttük. Çünkü otoklav şartnamesine uygunluk belgesi yoktu.
Eminim otoklav standardını yazanlar bile bizim sadakatimize hayret ediyorlardır. Halbuki, bu standartlar yasal olarak uyulması zorunlu olan belgeler değildir; standartları uygulamada gönüllülük esastır.
Ya birileri EN13060 şartnamesini bize yanlış tanıttı veya biz yanlış anladık.
EN 13060 belgesi sterilizasyonun güvencesi değildir, otoklavın güvencesidir. Muhatabı doktor değildir, otoklav üreticisidir. EN 13060 belgesi muhatabına talimat kuvvetinde emirler verir ve zorlayıcı ifadeler kullanılır. Bu sebeple bu eserde "standart" kelimesi yerine "şartname" ifadesini kullandım.
EN 13060 şartnamesinin Türkçe bir kitapçık olarak elimizde bulunmayışı sebebiyle satıcı ne dediyse inandık, kulaktan dolma bilgilerle karanlıkta kör ebe oynadık ve yönlendirildik. S ve N sınıfı sterilizasyon yapan otoklavları dışladık, başarısız zannettik. Sadece B sınıfı otoklavı sterilizasyon yapar zannettik. Şartnameye uygundur belgesi bulunmasına rağmen bakteri filtresi bulunmayan otoklavları satın aldık, onlara hak etmedikleri pirimi yaptırdık. (EN 13060 şartnamesine uygunluk belgesinin nasıl temin edildiği ve uygunluk belgesinin sterilizasyonun güvencesi olmadığı Bölüm 12'de tartışılmıştır.) Biyolojik test daha değerli olmasına rağmen heliks testini gözümüzde büyüttük. Uygun olup olmadığını sorgulamadan kimyasal indikatör stripleri satın aldık. Otoklavda akü suyu kullanabileceğimiz halde en pahalı su distile cihazlarını ithal edip ülkemiz ve bütçemizi gereksiz masrafa soktuk. Kısacası sofrada önümüze ne konulduysa yedik.
Ülkemizde bu günkü durum budur.
Bu eserin öyküsü:
Arkamdan ittiler. Bu eseri yazdım. İyi de oldu. 21 tablo ve 118 resim-şekilden oluşan bu eser bu alanda bir ilktir.
EN 13060 şartnamesinin üzerine ışık tutulması, az bilinenlerin otoklav kullanıcısına anlatılması gerekiyordu. Hepimizin iyice bilip anlaması için, bu konudaki spekülasyonlara engel olmak için, otoklav kullanıcılarının asılsız uygulama ve ticari telkinlerden kurtarılması için EN 13060 şartnamesinin Türkçe bir belge olarak okuyucuya sunulması gerekiyordu.
Bu şartnameyi Türkçeye çevirebilmek için Avrupa Standardizasyon komitesinden yazılı izin aldım46. EN13060 şartnamesinin taslak metnini bu eserin 11.inci bölümünde Türkçe olarak yayınladım. Temenni ederimki bundan sonra şartnamenin gereği olduğunu zannederek gereksiz harcamalar yapılmayacak, gereksiz ürünler satın alınmayacak, gereksiz uygulamalar yapılmayacaktır.
Hazır şartnameyi yayınlamış iken otoklavda bir başka spekülasyon konusu olan prion programı ve otoklavın fizik prensipleri üzerine legoda eksik paçalar vardı. O parçaları da yerine koydum.
Bu eserin öyküsü bundan ibarettir.
Bu eserin hedefi nedir?
Bu eserin hedefi;
1. otoklav hakkında bu güne kadar ezberletilenlerin ya sebebini öğretmek veya ezberi bozdurtmaktır. Birinci hedef budur.
2. otoklav kullanıcısına her dayatılanın, yegane seçenek olmadığını anlatmak, onlara alternatif menüler sunmaktır.
3. Avrupa otoklav standardının taslağını Türkçe olarak yayınlamaktır,
4. müteşebbislere ve yerli otoklav üreticisi firmalara fikirler vermek, onları üretmeye cesaretlendirmektir. Mesela Şekil 08:10'da görülen basit cihazı üretmeleri ve heliks testi yerine bundan sonra o cihazı kullandırtmaları fevkalade isabetli olacaktır.
Bu eser ne anlatmaz?
Bu eser, legodaki eksik parçadır. Otoklav üzerine önceden bilgi sahibi değilseniz, yani eğer cebinizde legonun önceki parçaları bulunmuyorsa bu kitapta anlatılanlar size ağır gelebilir.
Bu eserde; nasıl sterilizasyon yapılacağı anlatılmamıştır.
Bu eserde; otoklavın nasıl çalıştırılacağı, aletlerin nereye nasıl yerleştirileceği, sterilizasyon öncesi nasıl sonik temizlik yapılacağı, nasıl paketleneceği, ne zaman nasıl test yapılacağı, neden test yapılacağı, hangi programın ne zaman kullanılması gerektiği, kaç derecede kaç atmosfer basınçta sterilizasyon yapılacağı, sterilizasyon sonrası nasıl depolanacağı anlatılmamıştır.
Eğer bu eseri yukarıdaki bilgileri temin etmek için satın aldıysanız ambalajını incitmeden iade ediniz.
Bu eserde otoklavın fiziği ve şartnamesi anlatılmıştır.
Kısaca söylemek gerekirse:
Bu eserde; başka herhangi bir yerde kolayca bulabileceğiniz hiç bir şey anlatılmamıştır.
Eserin dili
EN13060 şartnamesi mümkün olduğu kadar Türk Dil Kurumunun önerileri doğrultusunda Türkçeleştirmeye gayret edilmiştir. (Daha fazla sayıda Türkçe kelime kullanmayı isterdim). Akademik seviyede karşılıklı konuşur üslup kullanılmaya çalışılmıştır.
Fizik anlatılırken, mümkün olduğu kadar açık üslup kullanılmış formüller ve grafikler sadeleştirilmiştir.
Eserin hedef kitlesi
Bu eserin muhatabı otoklav sektöründe yer alan her birey ve kurumdur. Dolayısı ile otoklav üreticisi, satıcısı, aracısı, teknisyeni, kullanıcısı bu eserin muhatabıdır. Diş hekimliği ve tıp fakültesi akademisyen ve öğrencileri de eserin muhatabıdır.
Yazar hakkında
İstanbul üniversitesi diş hekimliği fakültesinden mezun oldu ve Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Mikrobiyoloji ana bilim dalında doktora yaptı. Bazı çalışmaları burdadır
Teşekkür
Bu eseri hazırlama fırsatı veren Allah'a şükürler olsun.
Ayrıca eseri vücuda getiren, binbir sabır ve fedakarlık ile elinizde tuttuğunuz şekilde kitaplaştıran Antalya Diş hekimleri odasının her yöneticisine ayrı ayrı teşekkür ederim.
Değerli bilgilerini paylaştığı için Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Biyofizik Anabilim Dalı Başkanı Sn Prof Dr İsmail Günay'a tesekkür ederim.
Kitabın her satırını okuyarak imla düzeltmesi yapan diş hekimi adayı sevgili Gizem Erdoğan'a dikkati, titizliği, sabrı, fedakarlık ve emeği için teşekkür ederim.
Murat Aydın
Diş Hekimi
Mikrobiyoloji doktoru
21.02.2009, Adana
İÇİNDEKİLERBÖLÜM 01 OTOKLAV FİZİĞİ
Hava Kabarcığı
Basınç Kapları
Entalpi
Entropi
Buhar Doygunluğu
Buharın Spora Etkisi
Otoklav Kabininde Yapılan İş
Sterilizasyon Sırasında Sıcaklık ve Basınç Dalgalanmaları
Otoklavda Güç
Buharın İç Enerjisi
Bazı Çevirimler
Buhar Tablosu
BÖLÜM 02 HAVA BASINCI
Hava Basıncı Nedir?
Kaç Çeşit Hava Basıncı Vardır?
Otoklavın Manometresi
Otoklavın Hava Basıncı Ayarı
Piyasamızdaki Bazı Otoklavların Yükselti Sınırları
BÖLÜM 03 KABİN DİZAYNI
Kabin Geometrisi
Kabinde Kullanılamayan (ölü) Boşluklar
BÖLÜM 04 SU
Suyun Saflığı ve İletkenliği
Suyun Saflaştırılması
Kullanılmış Su İnfektif midir?
Otoklavda Akü Suyu Kullanılabilir mi?
Akü Suyunda Sülfürik Asit Bulunmaz
BÖLÜM 05 STERİLİZASYON ve OTOKLAVIN TİPLENDİRİLMESİ
Tiplendirme Kriteri
N Tipi
S Tipi
B Tipi
Yüklerin Tiplendirmesi
BÖLÜM 06 STERİLİZAYON PROGRAMLARI
Teorik Buhar Basıncı
Kişisel Programlar
Otoklavda Harici Bilgisayar Kontrolü
Otoklavda Yazıcı
BÖLÜM 07 OTOKLAVDA BASINÇ STRATEJİLERİ
N Sınıfında Basınç Stratejisi
S Sınıfında Basınç Stratejisi
B Sınıfında Basınç Stratejisi
Piyasamızdaki Bazı Otoklavların Basınç Stratejileri
BÖLÜM 08 STERİLİZASYONUN İZLENMESİ ve DOĞRULANMASI
İndikatörler
Kimyasal İndikatörler
Kimyasal İndikatörlerin Sınıflandırılması
İşleme Karşı Koyan Cihazlar (heliks)
Biyolojik İndikatörler
Biyolojik Testin Uygulanması
Biyolojik Testin Uygulama Sıklığı
Biyolojik İndikatörler Ne Kadar Güvenilirdir?
Biyolojik Test Neden Özeldir?
Biyolojik İndikatörlerin İçerisine Başka Mikroplar Bulaşırsa Ne Olur?
Biyolojik İndikatörün Seyahat Ettirilmesi
Biyolojik Testi Kendimiz Yapabilir miyiz?
Bakterinin Temin Edilmesi
Sporların Elde Edilmesi
İndikatör Hazırlanması, İşlenmesi
Biyolojik Testin Yapılması ve Yorumlanması
BÖLÜM 09 OTOKLAVIN ETKİSİZ OLDUĞU MOLEKÜLER PATOJENLER
Prionlar
Prionların Dayanıklılığı
Otoklava Direnç
Prion Şüpheli Materyale Yaklaşım
Prion Dekontaminasyonu
Sodyum Hidroksitin Hazırlanması
En Güvenli Dekontaminasyon Yöntemi
Otoklavlarda "Prion Programı" Bir Aldatmaca mıdır?
BÖLÜM 10 SPORLU MİKROORGANİZMALAR
Spor Nedir?
Sporlar Ölürler, Yok Olmazlar
Sporun Otoklav Direnci
Buhar Doygunluğunun Spora Etkisi
Bazı Sporlar
BÖLÜM 11 prEN13060 ŞARTNAMESİ (Küçük Buharlı Sterilizatörler Avrupa Standardı)
Bu Bölümün Ön Sözü
AVRUPA STANDARDI prEN 13060
PrEN13060 İçin Sonradan Yapılan Düzeltme Teklifleri
Avrupa Standardizasyon Komitesi
(Bu bölümde Avrupa Standardizasyon komitesinin şahsıma verdiği YAZILI İZİN ile prEN13060 belgesini Türkçeye çevirip yayınladım)
BÖLÜM 12 prEN 13060 ŞARTNAMESİ HAKKINDA BAZI SORU VE CEVAPLAR
Bu Şartname Neyi Anlatır?
Bu Şartname Kime Hitap Eder?
Bu Şartname Kime Hitap Etmez?
Bu Şartname Neyi Belirlemez?
Bu Şartname Yegane Otoklav Standardı Değildir
Bu Şartname Kimi Ne Kadar Bağlar?
Poröz Ne Demektir?
Bu Şartname B Sınıfı Otoklavı mı Öne Çıkarır?
Bu Şartnamenin Son Kullanıcıya (doktora) Bakışı Nedir?
Bazı Terim ve Anlam Karmaşaları
Otoklavlar Bu Şartnameye Uygun mudur?
EN13060 Şartnamesine Uygunluk Belgesi Nasıl Temin Edilir?
Otoklav Kullanıcı El Kitapları prEN13060'a Uygun mudur?
KAYNAKLAR
İNDEKS
Adres: Kurtuluş mah 64019 sok Ful apt B blok d:1 Adana
Tarif: Atatürk caddesindeki Ender Park mağazasının arka sokağı, veya Vakkonun sokağı
Telefon: 322-4536262, Eposta: email@example.com
Ana sayfa