Tüm veriler ve istatistikler, yayın sırasında kamuya açık verilere dayanmaktadır. Bazı bilgiler güncel olmayabilir. Ziyaret edin koronavirüs merkezi ve takip edin canlı güncellemeler sayfası COVID-19 salgınıyla ilgili en son bilgiler için.
Pandeminin ilk günlerinden beri, Warp Harekâtı Hızı COVID-19 aşısının olabildiğince hızlı ve güvenli bir şekilde oluşturulmasına yardımcı olmak için başlatıldı.
Aralık. 14, Pfizer-BioNTech aşısı, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından milyonlarca insanın aşılanmasına olanak tanıyan acil kullanım izni (EUA) için ilk onaylanan aşıdır.
Bu gelişmeye rağmen, aşı ve önündeki yol hakkında hala bazı sorular var. Bu sorulardan 10 tanesine cevap vermeye çalışıyoruz.
Pfizer aşı denemesinin çoğunluğu Amerika Birleşik Devletleri'nde olmak üzere 37.000'den fazla katılımcısı bulunmaktadır. 18.000'den fazla kişi aşı aldı ve benzer sayıda insana plasebo verildi.
EUA için yeterli veri toplanmış olmasına rağmen, birçok uzman, özellikle bu orijinal katılımcılarla denemelerin devam edeceğine inanıyor.
Bu, aşının yan etkilerinin FDA onayı için kullanılan ilk izleme süresinin ötesinde uzun vadeli izlenmesine izin verir.
"Yetkilendirme için atılan adımların çoğu hızlandırılmış olsa da, halk yol boyunca bilim adımlarının hiçbirinin tehlikeye atılmadığından tamamen emin olmalıdır." Henry Bernstein, DO, Queens, New York'taki Cohen Çocuk Tıp Merkezi'nde çocuk doktoru ve
"Sonuç olarak, bilimsel bütünlük açıktır ve bu aşı çalışmaları devam eden verileri toplamaya devam edecek" dedi.
Bu aşının, kayıttan kabul edilmeye kadar onaylanma hızıyla birlikte, bu aşının ne kadar etkili olacağına dair net bir bilgi yok.
Virüs ancak 2019'un sonunda keşfedildi.
Moderna ve Pfizer'in her ikisi de Temmuz sonunda başlayan klinik araştırmalarına dayanarak, uzmanlar aşıların uzun süreli korumaya sahip olduğunu gösterebilir, ancak gerçek süre hala Bilinmeyen.
Ancak, mevcut verilerle araştırma, denemenin başlangıcından bu yana korumanın devam ettiğini gösteriyor ve Deneme katılımcılarının önümüzdeki aylarda ve yıllarda daha fazla izlenmesi, uzun vadenin anlaşılmasına olanak sağlayacaktır. bağışıklık.
Aşı olduktan sonra COVID-19'a karşı güçlü bir koruma olsa da, yine de kişinin aşılandıktan sonra virüsü kapma şansı vardır.
Aşının koruma sağlaması zaman alır ve hiçbir aşı mükemmel değildir.
Düzenleyiciler tarafından açıklanan kanıtlara göre Pfizer aşısının yüzde 95 etkili olduğu söyleniyor. Moderna aşısının yaklaşık yüzde 94 etkili olduğu görülmektedir.
Ancak bu aşıları aldıktan sonra bile vücudun aşılamadan sonra bağışıklık kazanmaya başlaması birkaç hafta sürebilir. Bu, bir kişinin aşılamadan hemen önce veya hemen sonra virüse yakalanabileceği anlamına gelir.
COVID-19 aşısının başlangıçta sınırlı tedarikiyle, yalnızca belirli grupların aşılanmasına izin veriliyor.
"Mevcut tahminlere dayanarak, COVID-19 komplikasyonları için onları daha yüksek riske sokan hiçbir tıbbi durumu olmayan ve 65 yaşın altındaki sağlıklı insanlar diğer öncelik kategorileri (sağlık çalışanı, asli işçi, ilk müdahale ekibi) muhtemelen aşılarını ilkbaharın başlarında, Mart sonundan Nisan ayına kadar başlamayı bekleyebilir. " Dr. Aadia RanaAlabama Üniversitesi-Birmingham’ın Bulaşıcı Hastalıklar Bölümü’nde tıp profesörü olan Healthline’a şunları söyledi:
Aşı üreticileri üretmek için hızla çalışıyor ve çabuk gönder. Birçok şirket, bu aşının kullanım noktalarına olabildiğince çabuk ve güvenli bir şekilde ulaşmasını sağlamak için çalışıyor.
Rana, "Aşının yapılması için gereken malzemelerin tedarik zincirindeki herhangi bir kesintiye çok şey bağlı olacak" dedi. "Malzemelerde herhangi bir aksama varsa, bu zaman çizelgesi gecikebilir."
Birkaç şirket tarafından tamamlanmakta olan COVID-19 aşısı denemesi hamile insanları içermiyordu.
Tarihsel olarak, ilaç ve aşı üreticileri, hamileliği tehdit etme korkusuyla hamile insanları ilk klinik denemelere dahil etme konusunda isteksiz olma eğilimindedir.
Hamile kişilerde yapılacak çalışmalara rağmen Amerikan Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzmanları Koleji (ACOG) ilk denemelere dahil edilmek için savunuculuk.
Bununla birlikte, hayvan gelişimi ve üreme toksisitesi çalışmalarından (DART) elde edilen veriler devam etmekte ve insanlar üzerinde çalışmalar planlanmaktadır.
“Şu anda hamile kadınlarla ilgilenmek için herhangi bir sebep olduğuna inanmıyoruz. Herhangi bir soruları veya endişeleri olması durumunda hamile kadınları OB [doğum uzmanı] ile konuşmaya teşvik ediyoruz "dedi. Dr. Keipp Talbot, Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi Bulaşıcı Hastalıklar Bölümü'nde tıp profesörü.
Birçok uzman, hamilelik sırasında COVID-19'a sahip olmanın, yakın zamanda FDA'dan acil durum izni almış olan mRNA aşısının herhangi bir potansiyel sonucundan daha kötü olabileceği konusunda uyarıyor.
Bernstein, "Aşının hamile kadınlarda güvenliğine ilişkin şu anda mevcut veri bulunmamakla birlikte," dedi. hamile kadınlar, mRNA aşısının canlı bir aşı olmadığını ve normal hücresel bir aşı tarafından hızla bozunduğunu bilmelidir. süreç. Sonuç olarak, hücrenin çekirdeğine girmez, DNA'sını değiştirmez. "
Rana ayrıca hamile olanların aşı olmasını da destekliyor.
"COVID-19'lu hamile kadınlar arasında yoğun bakım ünitesi yatışı, mekanik ventilasyon ve ölüm dahil olmak üzere ciddi hastalık riskinin arttığı bildirildi" dedi.
Rana, "Hamile bir kadın, bilinçli bir karar vermesine yardımcı olmak için sağlık uzmanıyla aşı seçeneklerini tartışmalıdır" dedi. "Bu, mevcut toplum aktarım oranlarına ve mesleğine (ör. sağlık çalışanı) veya aşının bilinen yan etkilerine karşı diğer potansiyel maruziyetler ve aşı sırasında aşı hakkında veri eksikliği gebelik."
Toplanan verilerin çoğu hala yenidir ve ilaç şirketleri, klinik deneylerine özellikle hamile kalmayı planlayan kişileri dahil etmedi.
Bu nedenle, hamile kalmayı planlayan kişilerde aşı güvenliğini öneren insan verileri bulunmamaktadır.
Sonuç olarak, Amerika Birleşik Devletleri'nde hamile kalmak isteyen aileler için resmi bir öneri bulunmamaktadır.
Aşama 2 ve aşama 3 klinik araştırmaların katılımcıları arasında, birkaç kişi daha sonra hamile kaldı ve ACOG, bu insanlar güvenlik sonuçlarını toplamak için takip ediliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki pek çok kişi, halihazırda hamile olan kişilerin aşı olmasını savunuyor.
Öte yandan, Birleşik Krallık’ın Aşılama ve Bağışıklama Ortak Komitesi “Kadınlara hamile olmaları veya ilk dozdan sonraki 3 ay içinde hamile kalmayı planlamaları durumunda aşı için gelmemeleri tavsiye edilmelidir” uyarısında bulunuyor.
Yürütülen denemelerle, emziren insanlar ve COVID-19 aşısı ile ilgili veriler resmi olarak çalışılmamıştır.
Göre
Hem Pfizer hem de Moderna aşıları mRNA tipindedir ve emziren bir bebek için risk oluşturmadığı düşünülmektedir.
Talbot, "aşı içeriği kanda ve dolayısıyla sütte bulunmamalı" diye emziren kişilerin aşı olmalarını tavsiye ediyor.
Birçoğu aşılandıktan sonra hayatın normale döneceğine inanmasına rağmen, durum tamamen böyle değildir.
Aşılar, yüzde 100 başarısızlık korumalı değildir ve bireysel aşılama, COVID-19 salgını salgınını azaltmak için daha büyük bir topluluk çabasının tek parçası değildir.
Bernstein, "Aşılanan bireylerin yüzde 70 ila 80'ine sahip olana kadar, virüsten hastalık ve ölüm riski altında olan büyük duyarlı popülasyonlar olacaktır" dedi.
Ayrıca, bu aşılama denemeleri sadece semptomatik hastalığa karşı önleme gösterdi.
Rana, "[Denemeler] asemptomatik enfeksiyonun etkisine bakmak için tasarlanmadı," dedi. "Ve hepimizin bildiği gibi, asemptomatik insanlar hala hastalık bulaştırabilir."
Mevcut öneri, halihazırda COVID-19 olanların hala aşı almalarını tavsiye ediyor.
Virüs ile doğal enfeksiyon size bir dereceye kadar bağışıklık kazandırırken, size tam koruma sağlamaz.
Aşılar, virüsü ve bulaşma yeteneğini etkisiz hale getirmek için özel olarak yaratılmıştır.
Ayrıca, hastalığı ikinci kez geliştiren COVID-19 olan kişilerin vakaları bildirilmiştir.
Aşıya sahip olmak, COVID-19'un tekrarlanan enfeksiyonu büyük ölçüde azaltılır ve en savunmasız olanlarda enfeksiyonun önlenmesine yardımcı olabilir.
Klinik deneylere katılanlar, Temmuz ayı sonunda COVID-19 aşısı yaptırdılar ve aşı için acil durum izni Aralık ayında verildi.
Bunun ışığında, bu aşılarla bağışıklığın ne kadar süreceği bilinmemektedir.
İlk klinik deneylerin katılımcıları hala izleniyor, bu yüzden elimizde sadece o zamandan beri verilere sahibiz.
İnfluenza için yeni aşı gereksinimleri, hastalığa neden olan virüs suşlarının değişen doğasıyla daha çok ilgilidir.
Ancak, farklı COVID-19 türleri görünmüyor.
Rana, "Şu anda, COVID-19'a neden olan SARS-CoV-2'nin klinik olarak ilgili farklı suşlarına dair hiçbir kanıtımız yok" dedi. "Mevcut veriler, neredeyse 120 günlük kalıcı bağışıklığı gösteriyor ve daha fazla zaman geçtikçe daha fazla kanıt elde etmeyi umuyoruz."
Rajiv Bahl, MBA, MS, bir acil tıp doktoru, Florida Acil Hekimler Koleji'nin yönetim kurulu üyesi ve sağlık yazarıdır. Onu bulabilirsin İnternet sitesi ve üzerinde Instagram.