Heplisav-B, karaciğerin viral bir enfeksiyonu olan hepatit B’yi önlemek için 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılan bir aşıdır. Hepatit B enfeksiyonunun önlenmesi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan üç aşıdan biridir.
Heplisav-B, özellikle hepatit B virüsünü (HBV) hedef alan koruyucu antikorların üretimini uyaran bir rekombinant aşıdır. Rekombinant aşılar, HBV’den gelen DNA kodlamasını hücrelere sokarak çalışır ve onlara HBV’ye özgü antikorların nasıl üretileceğine dair talimatlar sağlar.
Heplisav-B, bir dizi iki enjeksiyon halinde verilir. Heplisav-B’nin en büyük faydalarından biri, diğer aşı seçeneklerine kıyasla daha kısa sürede daha az atış gerektirmesidir. Bu, insanların aşı serisini kısa sürede bitirmek yerine tamamlamasını sağlamaya yardımcı olur.
kullanır
Heplisav-B, 18 yaş ve üstü yetişkinlerde hepatit B’nin birincil bağışıklanması için kullanılan daha yeni bir aşı seçeneğidir. Bağışıklama, bir kişinin aşılama veya doğal enfeksiyona maruz kalma yoluyla enfeksiyona karşı bağışıklık kazanma sürecidir.
Hepatit B ile, doğal maruziyet bir seçenek değildir, çünkü kontrol edilebilen ancak tedavi edilemeyen bir durum olan kronik enfeksiyona yol açabilir. Bazılarında kronik HBV enfeksiyonu siroz, karaciğer yetmezliği ve karaciğer kanserine yol açabilir.
Hepatit B, HBV ile enfekte kana ve daha az ölçüde meni gibi vücut sıvılarına maruz kalmaktan kaynaklanır.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, ABD nüfusunun tahminen %0,4’ü -ya da kabaca 1,3 milyon kişi- hepatit B’ye sahiptir. Bunların sadece yaklaşık %68’i enfekte olduklarının farkındadır.
CDC’nin bir parçası olan bir uzmanlar paneli olan Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), 59 yaş ve altı tüm aşılanmamış yetişkinler ve HBV için risk faktörleri olan 60 yaş ve üstü yetişkinler için HBV aşısı önermektedir:
- Hepatit B olan biriyle seks yapanlar
- Uzun süreli, karşılıklı olarak tek eşli bir ilişki içinde olmayan cinsel olarak aktif bireyler
- Cinsel yolla bulaşan bir hastalık için test veya tedavi arayan kişiler
- erkeklerle seks yapan erkekler
- İğneleri, şırıngaları veya diğer uyuşturucu araç gereçlerini paylaşan kişiler
-
Sağlık çalışanları ve kana maruz kalma riski olan diğerleri
- Hepatit B’li biriyle aynı evde yaşayanlar
- Gelişimsel olarak zorlanmış kişiler için tesis sakinleri ve personeli
- Diyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığı olan kişiler
- Hepatit C dahil olmak üzere kronik karaciğer hastalığı olan kişiler
- HIV ile yaşayan insanlar
- diyabetli insanlar
- hapsedilen insanlar
- Orta ila yüksek hepatit B oranlarına sahip bölgelere uluslararası seyahat edenler
- HBV aşısı talep eden herkes
Kullanmadan önce
Heplisav-B genellikle yetişkinlerde kullanım için güvenli kabul edilir. Tek mutlak kontrendikasyon, herhangi bir hepatit B aşısının önceki dozuna veya maya da dahil olmak üzere Heplisav-B’nin herhangi bir bileşenine karşı şiddetli alerjidir. Ayrıca aşı maya hücrelerinden üretildiği için ciddi maya alerjisi olan kişilerde aşırı dikkatli kullanılmalıdır.
Diğer Hepatit B Aşıları
Her ikisi de her yaştan insan için onaylanmış ve üç intramüsküler enjeksiyonla verilen iki hepatit B aşısı daha vardır:
-
Engerix-B
-
Recombivax HB
Twinrix adı verilen ve hem hepatit A hem de hepatit B’ye karşı koruma sağlayan bir karma aşı da bulunmaktadır. Yalnızca 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır ve üç veya dört enjeksiyonluk bir seri halinde verilir.
HepaGam B adı verilen aşı dışı bir seçenek bazen seks veya enfekte kanla (doğum sırasında anne kanı dahil) temas yoluyla HBV’ye maruz kalmış kişilerde enfeksiyona karşı koruma sağlamak için kullanılır. Bağışlanan kandan koruyucu antikorların toplandığı bir immünoglobulin tedavisi şeklidir. Birincil bağışıklama için kullanılmaz.
Dozaj
Heplisav-B, her biri 0,5 mililitre (mL) aşı içeren tek kullanımlık, önceden doldurulmuş şırıngalarda sağlanır. Enjeksiyonlar bir sağlık uzmanı tarafından yapılır.
Heplisav-B, bir ay arayla iki doz halinde verilir. Aşı, tipik olarak omuzun deltoid kasına intramüsküler enjeksiyon yoluyla verilir.
Heplisav-B, diğer hepatit B aşılarının hiçbiriyle değiştirilemez.
Değişiklikler
Organ nakli alıcıları, HIV’li kişiler ve kemoterapi veya hemodiyaliz uygulananlar dahil olmak üzere bağışıklığı baskılanmış kişiler, azalan bağışıklık tepkileri nedeniyle aynı koruma düzeyine ulaşamayabilirler.
Bu kişiler için koruma sağlamak için ek bir Heplisav-B dozu gerekebilir. Bu, birincil serinin tamamlanmasından bir ila iki ay sonra bir HBV antikor testi yapılarak belirlenebilir. Antikor seviyeleri mililitrede 10 mili-uluslararası birimin (mIU/mL) altındaysa, genellikle yeniden aşılama tavsiye edilir.
Yan etkiler
Tüm aşılarda olduğu gibi, Heplisav-B, hafif ve geçici olma eğiliminde olmasına rağmen yan etkilere neden olabilir. Şiddetli yan etkiler, mümkün olmakla birlikte, nispeten nadirdir.
Yaygın
Pazar öncesi klinik araştırmalar, Heplisav-B alıcıları arasında aşağıdaki yan etkileri (sıklık sırasına göre) bildirmiştir:
- Enjeksiyon yeri ağrısı
- Tükenmişlik
- Baş ağrısı
- halsizlik
- Enjeksiyon yerinde kızarıklık
- Enjeksiyon bölgesi şişmesi
Ateş de ortaya çıkabilir, genellikle hafiftir. Çoğu yan etki hafif olma eğilimindedir ve bir gün içinde çözülür. Alışılmadık, kalıcı veya kötüleşen yan etkiler yaşarsanız, sağlık uzmanınızı arayın.
Şiddetli
Heplisav-B ile ciddi yan etkiler nadirdir. Muhtemelen, en ciddi endişe, anafilaksi olarak bilinen, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden, tüm vücut alerjisi riskidir. Piyasa öncesi klinik araştırmalarda böyle bir olay rapor edilmemiştir.
Bununla birlikte, Tıp Enstitüsü, mayaya duyarlı kişilerde HBV aşısı ile anafilaksi arasında nedensel bir bağlantı olduğu sonucuna varmıştır. Buna rağmen, insidans her 1.1 milyon dozda bir civarındadır.
Heplisav-B’nin kan viskozitesindeki değişiklikler nedeniyle kalp krizi riskini artırabileceğine dair daha önceki endişelere rağmen, o zamandan beri çalışmalar böyle bir risk olmadığını kanıtladı.
Uyarılar ve Etkileşimler
Heplisav-B’yi içeren hayvan çalışmaları, fetal komplikasyonlar için bir potansiyel önermiştir, ancak iyi kontrollü insan çalışmaları mevcut değildir. Potansiyel faydalar, potansiyel risklere rağmen ilacın kullanımını garanti edebilir.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, sizin durumunuzda HBV aşısının yararlarını ve risklerini tam olarak anlamak için sağlık uzmanınızla konuşun.
Heplisav-B, immünosupresanlar ile etkileşime girebilir. Bağışıklık tepkisini körelten bu ilaç kategorisi, vücudun koruyucu antikor üretme yeteneğini engelleyebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini alırsanız, aşılanmadan önce sağlık uzmanınıza bildirin:
-
Humira (adalimumab) ve Xeljanz (tofacitinib) gibi biyolojik ilaçlar
-
Cytoxan (siklofosfamid) gibi alkilleyici ajanlar ve Gemzar (gemsitabin) gibi antimetabolitler dahil olmak üzere kemoterapi ilaçları
-
Organ nakli reddini ve inflamatuar bağırsak hastalığının (IBD) akut semptomlarını önlemek için kullanılan siklosporin
-
Metotreksat dahil hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaçlar (DMARD’lar)
-
Prednizon dahil yüksek doz kortikosteroidler
Radyasyon tedavisi gören kişiler de aşılanmadan önce sağlık uzmanlarına danışmalıdır. Bireye bağlı olarak, aşının ertelenmesi veya aşı dozajının artırılması gerekebilir.