serliponaz alfa
Genel isim: serliponaz alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]
Marka adı: Brineura
Dozaj formu: enjekte edilebilir kit (150 mg/5 mL)
İlaç sınıfı: Lizozomal enzimler
serliponaz alfa nedir?
Serliponaz alfa, seroid lipofusinoz tip 2 hastalığı (CLN2) adı verilen nadir bir genetik durumun semptomları olan çocuklarda emekleme veya yürüme yeteneği kaybını yavaşlatmak için kullanılır. cerliponase alfa, en az 3 yaşında olan çocuklarda kullanım içindir.
Serliponaz alfa, seroid lipofusinoz tip 2 hastalığı (CLN2) olan çocuklarda belirli fiziksel yeteneklerin kaybını yavaşlatmaya yardımcı olabilir. Bununla birlikte, serliponaz alfa bu durum için bir tedavi değildir.
Serliponaz alfa, bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.
Uyarılar
Çocuğunuzda her infüzyondan sonraki 24 saat içinde alerjik reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın. Semptomlar ateş, kusma, huysuzluk, kurdeşen, zor nefes alma ve yüzde veya boğazda şişmeyi içerebilir.
Bu ilacı almadan önce
Çocuğunuza alerjisi varsa veya çocukta aşağıdakiler varsa, serliponaz alfa ile tedavi edilmemelidir:
-
serliponaz alfa vermek için kullanılan cerrahi olarak yerleştirilmiş kateter ile ilgili komplikasyonlar;
-
implante edilen kateterin etrafındaki alanda çocuğun kafa derisinde herhangi bir enfeksiyon belirtisi; veya
-
beyinde bir şant (beynin etrafındaki sıvı birikimini boşaltmaya yardımcı olmak için).
Çocuğunuzda daha önce şunlar olduysa doktorunuza söyleyin:
-
yavaş kalp atışları;
-
bir kalp kusuru; veya
-
kalp ritmi sorunları.
Cerliponase alfa, 3 yaşından küçük herkes tarafından kullanım için onaylanmamıştır.
Serliponaz alfa nasıl verilir?
Cerliponase alfa, çocuğun kafasına cerrahi olarak implante edilen bir kateter cihazı aracılığıyla doğrudan beyin omurilik sıvısına verilir. Bu cihaz, çocuğunuzun ilk doz serliponaz alfasını almadan en az 5 ila 7 gün önce yerinde olmalıdır.
Serliponaz alfa bir infüzyon pompası kullanılarak verilir. İlaç vücuda kafatasından ve beyne yerleştirilen bir kateter yoluyla girer.
Cerliponase alfa, yalnızca belirli bir sağlık uzmanı tarafından verilir. Enfeksiyonu önlemek için, cerliponase alfa steril bir tıbbi ortamda verilir.
Bu ilaç genellikle iki haftada bir verilir. Çocuğunuz ayrıca her serliponaz alfa infüzyonundan sonra bir elektrolit infüzyonu alacaktır. Tüm prosedürün tamamlanması yaklaşık 4,5 saat sürecektir.
Her serliponaz alfa infüzyonundan yaklaşık 30 ila 60 dakika önce, bu ilacın belirli yan etkilerini önlemek için çocuğunuza ilaç verilecektir.
Her infüzyon sırasında çocuğunuzun nefes alması, kan basıncı, oksijen seviyeleri ve diğer hayati belirtileri yakından izlenecektir. Çocuğun kalp fonksiyonunun bir elektrokardiyograf veya EKG (bazen EKG olarak da adlandırılır) kullanılarak izlenmesi gerekebilir.
Bazı durumlarda çocuğun kalp fonksiyonu 6 ayda bir kontrol edilmelidir. Tüm randevuları çocuğunuzun doktoruyla yaptığınızdan emin olun.
Bir dozu kaçırırsam ne olur?
Çocuğunuzun serliponaz alfa infüzyonu için randevunuzu kaçırırsanız, talimat için doktorunuzu arayın.
Aşırı doz alırsam ne olur?
Serliponaz alfa bir sağlık uzmanı tarafından tıbbi bir ortamda verildiğinden, aşırı doz oluşması olası değildir.
Serliponaz alfa alırken nelerden kaçınırım?
Yiyecek, içecek veya aktivite kısıtlamaları konusunda doktorunuzun talimatlarına uyun.
Serliponaz alfa yan etkileri
Çocuğunuzda her infüzyondan sonraki 24 saat içinde alerjik reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın. Semptomlar ateş, kusma, huysuzluk, kurdeşen, zor nefes alma ve yüzde veya boğazda şişmeyi içerebilir.
Çocuğunuz, serliponaz alfa infüzyonu sırasında sürekli gözetim altında kalacaktır. Çocuğun bu süre zarfında yaşadığı herhangi bir sorun, sağlık uzmanları tarafından daha fazla tedavi gerektirebilir.
Aşağıdakileri fark ederseniz hemen çocuğunuzun doktorunu arayın:
-
çocuğun kafa derisinde şişme, kızarıklık veya sıcaklık;
-
kateter çevresinde şişkinlik veya şişlik;
-
kateter çevresinde sızma veya akıntı;
-
baş ağrısı, boyun sertliği, ışığa karşı artan hassasiyet, kusma veya uyuşukluk ile ateş;
-
Ciddi zayıflık; veya
-
Çocuğunuzun normal tepki vermemesi gibi herhangi bir davranış değişikliği.
Serliponaz alfa’nın yaygın yan etkileri şunları içerebilir:
-
yavaş kalp atışları, düşük tansiyon;
-
alerjik reaksiyon;
-
morarma;
-
ateş;
-
nöbet;
-
kateter üzerinde veya çevresinde kızarıklık, hassasiyet veya akıntı gibi enfeksiyon belirtileri;
-
gergin hissetmek;
-
titizlik;
-
kusma;
-
baş ağrısı; veya
-
anormal kan testleri veya EKG’ler.
Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088’de FDA’ya bildirebilirsiniz.
Serliponaz alfa dozaj bilgileri
Nöronal Ceroid Lipofuscinosis için Olağan Pediatrik Doz:
3 yaş ve üzeri: İki haftada bir intraventriküler infüzyonla 300 mg
Yorumlar:
– Antipiretik veya kortikosteroid içeren veya içermeyen antihistaminiklerle ön tedavi, infüzyonun başlamasından 30 ila 60 dakika önce yapılmalıdır.
-Her infüzyondan önce kafa derisini intraventriküler erişim cihazı sızıntısı, arızası veya olası enfeksiyon belirtileri açısından inceleyin.
-Her infüzyondan önce ve klinik olarak endike olduğunda hücre sayımı ve kültürü için bir BOS örneği alın.
-İnfüzyon hızı 2.5 mL/saat; B Braun Perfusor Space Infusion Pump System ile uygulayın, uygulama kitinde sağlanan İntraventriküler Elektrolitlerle infüzyonu izleyin.
Kullanım: Tripeptidil peptidaz 1 (TPP1) eksikliği olarak da bilinen geç infantil nöronal seroid lipofusinozis tip 2 (CLN2) ile 3 yaş ve üzeri semptomatik pediatrik hastalarda ambulasyon kaybını yavaşlatmak için
Başka hangi ilaçlar cerliponase alfa’yı etkiler?
Çocuğunuzun bakıcıları, serliponaz alfa tedavisi sırasında çocuğa verilen tüm ilaçları yönetecek ve izleyecektir. Serliponaz alfa ve diğer ilaçlar arasında bir ilaç etkileşimi olması beklenmemektedir.
Çocuğunuza doktorunuzun yazmadığı hiçbir ilacı vermeyin. Buna vitaminler, mineraller veya bitkisel ürünler dahildir.
Popüler SSS
Brineura hangi durumu tedavi etmek için kullanılır?
Brineura, tripeptidil peptidaz 1 (TPP1) eksikliği olarak da bilinen geç infantil nöronal seroid lipofusinoz tip 2 (CLN2) olan hastalarda ambulasyon kaybını (emekleme veya yardımsız yürüme yeteneği) yavaşlatmak için kullanılır. Brineura, semptomatik hastalığı olan 3 yaş ve üstü pediyatrik hastalarda kullanılır.
CLN2, nörodejeneratif bir hastalık ve bir tür Batten hastalığıdır. Merkezi sinir sisteminde (CNS) lizozomal depolama materyallerinin birikmesine yol açan ve motor fonksiyonda ilerleyici bir düşüşe neden olan TPP1 enziminin eksikliğinden kaynaklanır.
Brineura, TPP1’in bir proenzimidir. CNS tarafından alınır ve lizozomlarda aktive olur, bu da onların parçalanmasına neden olur.
Daha fazla bilgi
Unutmayın, bu ve diğer tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın, ilaçlarınızı asla başkalarıyla paylaşmayın ve bu ilacı sadece size reçete edilen endikasyon için kullanın.
Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.