Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanseri İçin Yeni Klinik Çalışma
Astellas ile bu kombinasyon denemesinin başlatılması, henüz ikinci nesil bir antiandrojen ile tedavi görmemiş mCRPC'li hastaların tedavisinde androjen reseptörünü iki bağımsız yoldan inhibe etmenin potansiyel klinik faydasını araştırdığımız için ESSA için bir dönüm noktasıdır. ilaç," dedi Dr. David. R. Parkinson, İcra Kurulu Başkanı, ESSA Pharma Inc. “İki terapimizi birleştirmek, androjen reseptörünün her iki ucunu aynı anda hedef alacaktır. Klinik öncesi modellerde, EPI-7386'yı mevcut antiandrojenlerle birleştirmenin androjen biyolojisinin daha derin ve daha geniş inhibisyonuna yol açabileceğini gördük. Bu Faz 1/2 denemesi, mCRPC'li hastalarda mevcut antiandrojen tedavileri ile kombinasyon halinde EPI-7386'yı değerlendiren bir dizi klinik çalışmanın ilki ve 1'de başlaması beklenen ek Faz 2/2022 kombinasyon denemeleri."
Faz 1/2 klinik deneyi (NCT05075577), her ilacın dozlarının ayarlandığı bir ilk faz 1 kısmı ile başlar, ardından tek ajan enzalutamidin enzalutamid ve EPI-2 kombinasyonu ile karşılaştırıldığı bir faz 7386 kısmı gelir. Faz 1 çalışmasına, henüz ikinci nesil antiandrojen tedavileri ile tedavi edilmemiş 30 kadar mCRPC hastasını kaydetmesi bekleniyor. Çalışmanın faz 1 bölümünün amacı, ilaç kombinasyonunun güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek ve kombinasyon halinde dozlandığında EPI-2 ve enzalutamid için önerilen faz 7386 dozlarını oluşturmaktır. Faz 2 çalışmasına, henüz ikinci nesil antiandrojen tedavileri ile tedavi edilmemiş 120 mCRPC hastasını kaydetmesi bekleniyor. Çalışmanın 2. faz bölümünün amacı, sabit doz enzalutamid ile kombinasyon halinde EPI-7386'nın güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve antitümör aktivitesini tek bir ajan olarak enzalutamide kıyasla değerlendirmektir.