WASHINGTON – Biden yönetimi, plana aşina olan birkaç kişiye göre, 50 yaş ve üstü Amerikalılara Pfizer-BioNTech veya Moderna koronavirüs aşısının ikinci bir güçlendirici seçeneği sunmayı planlıyor.
İkinci bir güçlendiriciden korunmanın ne kadar süreceği, planın halka nasıl açıklanacağı ve hatta genel amacın Amerikalıları ciddi hastalıklardan veya daha az ciddi enfeksiyonlardan korumak olup olmadığı da dahil olmak üzere büyük belirsizlikler kararı karmaşıklaştırdı. uzun süreli Covid’e yol açabilir.
Çoğu, bir sonraki Covid enfeksiyonu dalgasının ne zaman vuracağına ve ne kadar sert olacağına bağlıdır. Önümüzdeki birkaç ay içinde ulus şiddetli bir dalgalanmaya maruz kalırsa, şimdi yaşlı Amerikalılar için ikinci bir güçlendirici teklif etmek muhtemelen binlerce hayat kurtarabilir ve on binlerce hastaneye yatışı önleyebilir.
Ancak düşüşe kadar büyük bir dalga gelmezse, şimdi ekstra atışlar aşı dozlarını boşa harcayan, aşı yorgunluğunu derinleştiren ve hükümetin stratejisi hakkında şüphe uyandıran şüpheli bir müdahale haline gelebilir. Son derece bulaşıcı Omicron alt değişkeni BA.2, Avrupa’da yeni bir koronavirüs vaka artışının artmasına yardımcı oluyor ve Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yeni vakaların yaklaşık üçte birinden sorumlu, ancak sağlık yetkilileri alt değişkenin neden olduğu büyük bir artış beklemediklerini söylediler. .
Federal sağlık yetkilileri, bazıları şimdi ikinci bir güçlendiriciden yana ve diğerleri şüpheci olmakla birlikte, ileriye dönük yolu hararetle tartıştı. Ancak görünüşe göre, 50 yaş ve üzerindeki herkese, düşmeden önce enfeksiyonların tekrar artması durumunda ek bir aşı seçeneği vermek için bir plan etrafında birleştiler. Yetkililer, sonbaharda, bu baharda güçlendirici alan herkes de dahil olmak üzere her yaştan Amerikalı’nın bir şans daha alması gerektiğini söylüyor.
Gıda ve İlaç İdaresi, müzakerelere aşina olan birçok kişiye göre, önümüzdeki hafta başlarında ikinci bir takviyeye izin verebilir. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri daha sonra kendi tavsiyelerini takip edecektir.
İkinci bir güçlendirici en iyi ihtimalle geçici bir önlemdir. Birçok uzman, mevcut koronavirüs aşılarının, virüsün varyantları güçlerini azalttığı için değiştirilmesi gerektiğini savunuyor; soru, onları nasıl yeniden yapılandıracağınızdır. İster Omicron varyantı, ister BA.2 gibi bir alt varyant, isterse tamamen yeni bir nesil şeklinde olsun, düşüşte bir dalgalanmanın oldukça muhtemel olduğu düşünülüyor.
Yeni nesil aşıları bulmak için bir düzineden fazla çalışma yürütülüyor ve ilk sonuçların Mayıs veya Haziran aylarında çıkması bekleniyor. Her şey yolunda giderse, bu düşüşten önce yeni dozlar üretmek için yeterli zaman sağlayacaktır. Önemli bir aksaklık, Biden yönetiminin aşı üreticilerine dozlar için önceden ödeme yaparak sıradaki yerini ayırtmak için ihtiyaç duyduğu paraya sahip olmadığını söylemesi.
Artı tarafta, CDC’den alınan veriler üçüncü atıştan dört ila beş ay sonra, Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarının Covid-19 nedeniyle hastaneye yatışlara karşı yaklaşık yüzde 78 oranında etkili olduğunu gösteriyor. Çalışmanın sınırlamaları göz önüne alındığında, bu bile hafife alınabilir.
Öte yandan, yüzde 78, iki ay sonra bulunan yüzde 91 etkililikten hala bir düşüş ve aşıların gücü daha fazla zamanla daha da düşebilir. Önümüzdeki aylarda yeni bir dalga vurursa, hastaneye yatışlara karşı korumada bir miktar mütevazı bir düşüş bile, özellikle şimdiye kadar pandeminin yükünü çeken yaklaşık 55 milyon 65 yaş ve üstü Amerikalı arasında büyük bir etki yaratabilir. Pfizer ve BioNTech, Kaiser Permanente de dahil olmak üzere ortaya çıkan verilerin, takviye dozunun şiddetli hastalığa karşı etkisinin üç ila altı ay içinde azaldığını gösterdiğini söyledi.
CDC’nin verilerine göre, 65 yaş ve üstü 75 Amerikalıdan biri şimdiden Covid’den öldü ve ülkenin virüsten ölümlerinin dörtte üçünü oluşturuyor. Bu yaş grubundaki 33 milyondan fazla kişi veya üçte ikisinden fazlası ilk destek aldı ve ikinci destek almaya hak kazandı.
Bazı yetkililere göre asıl soru şudur: İkinci bir takviye haklı çıkmadan önce hastaneye kaldırılmaya karşı etkililik ne kadar düşmelidir?
Güçlendiriciler ilk kez piyasaya sürüldüğü sonbaharda olduğu gibi, daha geniş bilim camiası ne yapılması gerektiği konusunda ikiye bölünmüş durumda. FDA’nın eski kıdemli düzenleyicilerinden Dr. Philip Krause bir röportajda, “Üçüncü dozdan sonra ciddi hastalıklara karşı korumada önemli bir azalma olduğuna ikna olmadım” dedi.
Ancak San Francisco’daki California Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık doktoru ve tıp profesörü olan Dr. Monica Gandhi, sağlıklı genç insanlar bir güçlendirici ile bu noktada iyi olsa da, yaşlı insanların “muhtemelen dördüncü aşıyı almaya başlaması gerektiğini” söyledi.
Bu dozların kışın Omicron dalgası sırasında hayat kurtardığına dair kanıtlar ortaya çıktığından, bilim adamları arasında ilk güçlendirici atışlara olduğundan biraz daha az direnç olabilir.
Bazı federal yetkililer, ikinci tur destekleyici atışları destekleyen verilerin sınırlı doğası göz önüne alındığında, Biden yönetiminin gidebileceği kadar tarafsız tavsiyelerin olduğunu söylüyor. Ancak genel olarak, insanlar ve doktorlar genellikle seçeneklerden çok somut tavsiyeler istediklerinden, keyfi düzenleyici tavsiyeler popüler değildir.
Mount Sinai Sağlık Sistemi’ndeki bulaşıcı hastalıklar bölümünün şefi Dr. Judith A. Aberg, halkın ikinci bir destek için sadece izinle hayal kırıklığına uğrayabileceğini söyledi.
Güçlendirici aşılarla ilgili ilk düzenleyici kararlardan farklı olarak, ikinci güçlendiricilere ilişkin karardan önce ne FDA’nın ne de CDC’nin danışma komitelerinin toplantıları planlanmamaktadır. Panellerin önerileri bağlayıcı değildir, ancak genellikle takip edilir. Bu komiteleri atlamak eleştirilere yol açacaktır.
FDA’nın eski baş bilim adamı Dr. Jesse L. Goodman, “Bu, oldukça derin bir incelemeyi içeren karmaşık bir karar ve bence kamuoyu tartışmasından gerçekten fayda sağlayacak” dedi. “Bir danışma komitesi görmek istemezdim. bu konuda atladı.”
Ancak yönetim yetkilileri süreçle ilgili şikayetleri kabul etmeye istekli görünüyor. FDA, idarenin genel aşı stratejisinin ne yönde ilerlemesi gerektiğini tartışmak için danışma komitesinin 6 Nisan’da toplanmasını planladı.
Zamanlamaya gelince, federal yetkililer en iyi tahminlerini yapıyor gibi görünüyor. İnsanlar şimdi ikinci bir güçlendirici alırsa ve virüs Temmuz’da yeniden dirilirse, korumaları yeniden düşmüş olabilir. Öte yandan yönetim bir Covid dalgası gelene kadar beklerse on milyonlarca insana aşı yaptırmak için çok geç olacak.
Arz orada görünüyor: Devletlerin elinde 131 milyon doz Pfizer-BioNTech ve Moderna aşısı var. Birçok uzman, ek bir aşının insanları koronavirüs aşılarına alıştırarak bağışıklıklarına zarar verebileceğine dair bir kanıt olmadığını söylüyor.
En büyük dezavantaj, daha fazla aşı yorgunluğu ve aşıların işe yaradığına ve ülkenin aşı politikasının gerçekten veriler tarafından yönlendirildiğine dair şüphecilik olabilir. Kullanılabilir hale gelen her art arda atışla, daha az Amerikalı bunu elde ediyor.
CDC’nin yanı sıra İngiltere ve İsrail, destekleyici atışların azalan etkinliğine ilişkin veriler yayınladı. İngiltere’nin sağlık güvenlik kurumu tarafından hazırlanan en son rapor, semptomatik enfeksiyona karşı etkililiğin, Pfizer veya Moderna’nın bir takviye dozundan 15 hafta veya daha uzun bir süre sonra yüzde 25 ila yüzde 40 arasında düştüğünü belirtiyor.
İngiliz sağlık kurumu, destekleyicilerin hastaneye yatışlara karşı ne kadar iyi koruma sağladığını ölçmenin daha zor olduğunu söyledi. Omicron tipik olarak önceki varyantlardan daha hafif hastalığa neden olduğundan, hastanede yatan daha fazla hasta Covid için pozitif test etti, ancak başka nedenlerle kabul edildi.
Ajans, yalnızca solunum yolu hastalığı nedeniyle başvuran hastalara bakıldığında, 65 yaş ve üzerindekiler için hastaneye yatışlara karşı aşı etkinliğinin, aşıdan sonraki haftalarda yüzde 91’e kıyasla, güçlendiriciden 15 hafta veya daha fazla bir süre sonra yüzde 85’e düştüğünü tahmin ediyor. Diğer ülkelerin bir kısmı gibi, İngiltere de bu baharda yaşlı insanlara ve yüksek risk altındaki diğer kişilere ikinci bir destek sunuyor.
İsrail’in verileri, ikinci bir destekleyici atışın hastaneye yatmaya karşı korumayı dört kat ve enfeksiyona karşı iki kat artırdığını gösteriyor. Ama ne kadar süredir kimse bilmiyor. İsrail ikinci destek kampanyasını henüz yeni başlattığından, yalnızca iki ay veya daha kısa bir süre için verileri var. Diğer İsrail verileri, ikinci bir güçlendiricinin, ilk güçlendiriciden sonra antikor seviyelerini en yüksek seviyelerine geri yüklediğini öne sürüyor, ancak Dr. Aberg, veri setinin de sınırlamaları olduğunu söyledi.
bir çalışma 60 yaş ve üzeri yarım milyondan fazla İsraillinin Perşembe günü serbest bırakılması, ikinci bir destekçi alanların ölüm oranlarında, yalnızca ilk destek alanlara kıyasla kayda değer bir azalma buldu. Bu araştırma, bazı aşı uzmanları arasında güçlü bir ilgi uyandırdı, ancak hakem tarafından gözden geçirilmedi.
Pfizer ve Moderna, acil durum yetkilendirme taleplerini destekleyecek çok fazla veriye sahip değil gibi görünüyor; Pfizer, 65 yaş ve üstü için ikinci güçlendiriciler ararken, Moderna tüm yetişkinlere ikinci güçlendirici atışlar önermek için kapsamlı bir talepte bulundu. Dozun ne kadar işe yarayacağına dair – bilimsel kanıtların altın standardı olarak kabul edilen – randomize, plasebo kontrollü bir çalışmanın verileri de yoktur.
Houston’daki Baylor College of Medicine’de aşı uzmanı olan Dr. Peter J. Hotez, “Bu kararı eksik bilgilere dayanarak vermek zorunda kalacağız” dedi.
Sheelagh McNeill ve kedicik bennett araştırmalara katkıda bulundu.
Kaynak : https://www.nytimes.com/2022/03/25/us/politics/biden-second-booster-shot-older-americans.html