Competact Nedir?
Competact, iki aktif madde, pioglitazon (15 mg) hidroklorür ve metformin hidroklorür (850 mg) içeren dikdörtgen beyaz tabletler şeklinde gelir.
Competact ne için kullanılır?
Competact, insüline bağımlı olmayan diyabetli (tip 2 diyabet) hastalarda (özellikle fazla kilolu olanlar) kullanılır. Competact, maksimum dozda, tek başına metformin (antidiyabetik bir ilaç) ile yeterince kontrol edilmeyen hastalarda kullanılır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Competact nasıl kullanılır?
Normal Competact dozu günde iki kez alınan bir tablettir. Metforminden tek başına Competact'a geçen hastaların günde 30 mg'lık bir dozda yavaş yavaş pioglitazon vermesi gerekebilir. Gerektiğinde doğrudan metformin'den Competact'a geçmek mümkündür. Competact'ın yemek sırasında veya hemen sonrasında alınması, metforminden kaynaklanan mide problemlerini azaltabilir. Yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir.
Competact nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmemesi nedeniyle bir hastalıktır. Competact, her biri farklı bir eylem gerçekleştiren iki aktif bileşen içerir. Pioglitazon hücreleri (yağ dokusunda, kaslarda ve karaciğerde) insüline karşı daha hassas hale getirir, böylece vücut ürettiği insülini daha iyi kullanır. Metformin temel olarak glukoz üretimini inhibe eder ve bağırsakta emilimini azaltır. İki aktif bileşenin birleşik etkisinin sonucu, tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olan kandaki glikozun bir azalmasıdır.
Competact ile ilgili hangi çalışmalar yapıldı?
Yalnızca Pioglitazon, yalnızca Metformin'in yeterli kontrol sağlamadığı hastalarda tip 2 diyabet tedavisinde metformin ile birlikte kullanılmak üzere Actos adı altında Avrupa Birliği tarafından onaylanmıştır. Acform'larda metformin ile birlikte fakat ayrı tabletlerde kullanılan çalışmalar aynı endikasyonlar için Competact'ın kullanımını desteklemek için kullanılmıştır. Bu çalışmalar 4 aydan 2 yıla kadar sürdü ve 1 305 hasta kombine dozu aldı. Bu çalışmalar, kan şekeri kontrolünün etkinliğinin bir göstergesi olan bir maddenin (HbA1c) kanındaki konsantrasyonunu ölçmüştür.
Competact'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Tüm çalışmalarda, metformine 30 mg pioglitazon ilavesi, kan şekeri kontrolünün iyileştirilmesini sağlamıştır, HbA1c seviyeleri, elde edilen seviyelere kıyasla% 0.64'ten% 0.89'a düşmüştür. metformin.
Competact ile ilişkili riskler nelerdir?
Competact'ın en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayımı), görme bozukluğu, kilo alımı, eklem ağrıları, eklem ağrısı, hematüri (idrardaki kan) ), erektil disfonksiyon (ereksiyon problemleri). Competact ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için, lütfen paket broşürüne bakın. Competact, pioglitazon, metformin veya tıbbın diğer bileşenlerine alerjisi olan hastalarda veya kalp yetmezliği veya karaciğer veya böbrek sorunları olan hastalarda kullanılmamalıdır. Competact, son kalp krizi veya şok gibi dokularda oksijen eksikliğine neden olan bir hastalıkta kullanılmamalıdır. Competact, alkol zehirlenmesi, diyabetik ketoasidoz (yüksek düzeyde keton seviyeleri), böbrekler üzerinde ve emzirme döneminde etkili olabilecek durumlar için kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için lütfen prospektüye bakın.
Competact neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), tip 2 diyabette pioglitazon ve metforminin etkinliğinin gösterildiğini ve Competact'ın, aktif bileşenlerin bir kombinasyonuna ihtiyaç duyulduğunda tedaviyi basitleştirdiğini ve uyumluluğu geliştirdiğini düşündü . Competact'ın faydalarının tip 2 diyabet tedavisi için risklerden daha yüksek olduğuna karar vermiştir, CHMP bu nedenle Competact'ın pazarlama izninin verilmesini önermiştir.
Competact hakkında daha fazla bilgi:
Avrupa Komisyonu, 28 Temmuz 2006 tarihinde Takeda Küresel Araştırma ve Geliştirme Merkezi'ne (Avrupa) Ltd Competact için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.
Competact değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için burayı tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2006.