Bu, aşıların FDA tarafından onaylanmasının, aşıların güvenliğinin güvenilir bir göstergesi olduğunu düşünen herkes için uyarıcı bir hikayedir. Aşağıda alıntıladığım makale bunu benden daha iyi açıklıyor:
Yaklaşık on yıllık klinik deneylerden sonra, RotaShield™, dünya çapında çocukluk çağı enfeksiyöz diyarenin en önemli nedeni olan rotavirüsün yol açtığı hastalık yükünü önemli ölçüde azaltma vaadiyle Ağustos 1998’de piyasaya girdi (FDA onaylıydı). Birkaç ay sonra hem Amerikan Pediatri Akademisi (AAP) hem de ACIP, RotaShield™ aşısını tüm bebekler için rutin bağışıklama programına ekledi. Kullanımdaki artışla birlikte, VAERS hızla, yaşamı tehdit eden bir bağırsak tıkanıklığı olan invajinasyonla ilgili nadir raporlar almaya başladı ve ardından geniş vaka kontrol ve popülasyon çalışmaları bu ilişkiyi doğruladı. Epidemiyolojik çalışmalar, 1–2/10 000 aşılıda invajinasyonun meydana geldiğini ileri sürdü ve uzmanların çoğu, bu potansiyel olarak yaşamı tehdit eden riskin çocukluk diyaresine karşı korumadan daha ağır bastığı konusunda hemfikirdi. Sonuç olarak, Ekim 1999’da ruhsatlandırmadan 14 ay sonra üretici aşıyı geri çekti.
.gov kaynağı: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2870557/
Açıkçası, bu birçok yönden mevcut durumdan farklıydı. Onay almadan önce yorumlamaları gereken 10 yıllık verilere sahip olmaları dikkat çekicidir, oysa Pfizer aşısı için 2’ye bile sahip değiliz. Ayrıca, FDA onaylı bu aşıyı hastalarına vermekten kaçınarak, doktorların tam anlamıyla bebekleri kurtardıklarını belirtmekte fayda var. Alt satır: Aşıların FDA onayı bir tuz tanesi ile alınmalıdır. RotaShield Ağustos 98’de lisanslandı ve Covid için Pfizer aşısı Ağustos 2021’de lisanslandı. Ekim 2022’de, insanların Ekim 1999’da RotaShield aşısında gördüğü gibi, Pfizer’in FDA’nın geri çağırmasından önce aşıyı geri çekmesini görebiliriz. Daha erken olabilir veya hiç olmayabilir. Dikkatli ol, tüm söylediğim bu.