KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİDECA 8 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Glimepirid 8 mg
Yardımcı madde (ler):
Laktoz monohidrat 131.12 mg
Sodyum nişasta glikolat 5.10 mg
Kroskarmelloz sodyum 1.70 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, oval, iki yüzü çentikli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Kan şekeri düzeylerinin tek başına diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybı ile yeterince kontrol
edilemediği insüline bağımlı olmayan (Tip-2) diabetes mellitusta kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Prensip olarak TİDECA'nın dozu istenen kan glukoz düzeyine göre ayarlanır. Glimepirid dozu
istenen metabolik kontrolü elde etmek için yeterli olan en düşük doz olmalıdır.
TİDECA tedavisi sırasında kan ve idrardaki glukoz düzeyleri düzenli olarak ölçülmelidir. Buna
ilave olarak glikozillenmiş hemoglobin düzeyinin de düzenli olarak ölçülmesi tavsiye
edilmektedir.
Bir dozun alınmasının unutulması gibi hatalar, hiçbir zaman bunu takiben daha yüksek bir
dozun alınması ile asla düzeltilmemelidir.
Bu gibi dozaj hatalarının (özellikle bir dozun atlanması veya bir öğünün atlanması gibi)
üstesinden gelinmesi için alınacak önlemler veya bir dozun önerilen zamanda alınamaması gibi
durumlarda ne yapılacağının doktor tarafından önceden hastaya açıklanması gerekir.
Başlangıç dozu ve doz ayarlaması:
Başlangıç dozu, günde bir kez 1 mg TİDECA'dır. Eğer gerekliyse, günlük doz artırılabilir.
Düzenli olarak kontrol edilen kan glukoz düzeylerine dayalı olarak, kademeli ve her kademe
arasında l-2haftalık aralar olacak şekilde günlük doz 1 mg- 2 mg - 3mg - 4mg - 6 mg – 8 mg' a
kadar artırılabilir.
Diyabeti kontrol altında ha...