- Tip 2 diyabeti tedavi etmek için yeni bir ilaç, federal düzenleyicilerden onay aldı.
- İlaç tirzepatid, insanların kan şekeri düzeylerini yönetmelerine ve gıda alımını azaltmalarına yardımcı olan haftada bir enjeksiyondur.
- Uzmanlar, klinik deney sonuçlarının tirzepatidin tip 2 diyabet için umut verici yeni bir tedavi olduğunu gösterdiğini söylüyor.
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA),
Geçmişte
Araştırmacılar, "Tirzepatide, hipoglisemi riskini artırmadan glisemik kontrol ve vücut ağırlığında güçlü gelişmeler gösterdi" diye yazdı.
Nisan ayı sonlarında, tirzepatid üreticisi Eli Lilly'deki yetkililer, ilaçlarının, obezitesi olan kişiler için bir faz 3 kilo verme denemesinde iyi performans gösterdiğini bildirdi.
İlaç, insanların yemeklerden sonra kan şekeri düzeylerini yönetmelerine yardımcı olan ve tokluk hissi yaratarak gıda alımını azaltan, haftada bir kez alınan bir enjeksiyondur.
"Tirzepatide ikili inkretin agonist bir ilaçtır. İnkretinler, yemekten sonra kan şekeri düzeylerini yönetmeye yardımcı olmak için bağırsak tarafından salınan hormonlardır. İnkretinler, pankreası, karaciğer depolarından harekete geçirerek glikoz seviyelerini yükseltecek olan glukagonu bloke ederken glikoz düşürücü insülin salması için tetikler.”Dr.Amerikan Diyabet Derneği'nin baş bilim ve tıp yetkilisi Robert Gabbay, Healthline'a verdiği demeçte.
"İnkretinler ayrıca midenin boşalmasını geciktirir ve bu da dolaşımdaki glikozun görünümünü yavaşlatır ve tokluğu arttırır" dedi.
Kan şekeri seviyeleri ile ilgili sorunlar
Diyabette A1C seviyesi, bir kişinin kan şekeri seviyesini ifade eder.
A1C testi, 3 aylık bir süre boyunca ortalama kan şekeri seviyesini ölçer.A1C seviyesi ne kadar yüksek olursa, diyabetten kaynaklanan komplikasyon riski de o kadar yüksek olur.
“Kötü glisemik kontrol, retinopati, nefropati, nöropati ve kardiyovasküler hastalık gibi diyabet komplikasyonları riskini artırır”dedi Gabbay. "[The] American Diabetes Association, yüzde 7'den daha az bir A1C hedefi öneriyor."
"Tip 2 diyabetli ve fazla kilolu veya obezitesi olan kişilerde, orta derecede kilo kaybı glisemik kontrolü iyileştirir ve glikoz düşürücü ilaçlara olan ihtiyacı azaltır ve daha yoğun diyet kısıtlaması A1C'yi ve açlık glikozunu önemli ölçüde azaltabilir ve hastalığın sürekli remisyonunu teşvik edebilir" dedi. dedim.
Bununla birlikte, tip 2 diyabetli birçok kişi, A1C hedeflerine yalnızca diyet ve egzersiz yoluyla ulaşmayı zor bulmaktadır.Tirzepatidin yardımcı olabileceği yer burasıdır.
Klinik deneylerde, araştırmacılar, tirzepatid reçete eden önemli sayıda katılımcının yüzde 7'den daha az bir A1C elde ettiğini bildirdi.
"En yüksek dozla, A1C'de ortalama 2,0 düşüş görüyorlardı, bu yüzde 8'lik bir A1C ile başladıklarında inanılmaz bir şey. Şu anda sahip olduğumuz diğer ajanlarda bunu görmüyoruz” dedi.Dr.Laurie A.California, Santa Monica'daki Providence Saint John Sağlık Merkezi'nde endokrinolog olan Kane, Healthline'a verdiği demeçte.
"Bu gerçekten inanılmaz. Kilo kaybı, şu anda piyasada bulunan kilo verme ilaçlarımızdan herhangi biri kadar iyi veya daha iyi ”diye ekledi.
Klinik çalışmalarda, 5 miligram (mg) dozda tirzepatid alan katılımcıların yüzde 75'i, yüzde 7'den daha az bir A1C elde etti.
10 mg'lık bir dozdaki katılımcıların yaklaşık yüzde 83'ü, yüzde 7'den daha az bir A1C elde etti ve 15 mg'lık bir dozdaki katılımcıların yüzde 85'i, yüzde 7'den daha düşük bir A1C elde etti.
İlaç nasıl yardımcı olabilir?
Kane, tirzepatidin onaylanmasının tip 2 diyabet hastaları için iyi bir haber olduğunu çünkü ilaçla ilgili sonuçların şu anda mevcut olan diğer ilaçlardan daha iyi olduğunu söyledi.
“Kilo vermeye yardımcı olan her şeyin, diyabet kontrolünü her zaman iyileştireceğini ve kan şekerlerini neredeyse hiç şüphesiz düşüreceğini biliyoruz” dedi.
"Yaşam tarzı, ilaç, takviye veya ameliyat olsun, kilo kaybı her zaman glisemik kontrolü iyileştirir. Ve ajan [tirzepatide] tarafından verilen kilo kaybı ve glisemik kontrol, şu anda sahip olduğumuz her şeyden daha iyidir."dedi Kane.
Gabbay, denemelerin sonuçlarının umut verici olduğunu kabul etti.
"SURPASS denemeleri, tirzepatidin, tip 2 diyabetli kişilerde hipoglisemide önemli bir artış olmaksızın, etkileyici A1C ve vücut ağırlığında azalma ile ilişkili olduğunu göstermeye devam ediyor. SURPASS-4 denemesi, katılımcıların aşırı kardiyovasküler risk olmadan A1C'yi ve 2 yıla kadar kilo vermeyi sürdürdüklerini gösterdi" dedi.
"[Tirzepatide], insanların diyabetini yönetmeye yardımcı olacak araçlarımıza önemli bir katkı olacak"dedi Gabbay. "Tip 2 diyabetli hastalarımın çoğu aşırı kilolu ve bu nedenle bu tedaviden fayda görecekler. Ayrıca, diyabetli kişilerin remisyona girmesine yardımcı olmak için teşhisten hemen sonra harika bir araç olabilir.”