COVID-19 aşılama kampanyasının başlamasıyla birlikte yetkililer, potansiyel kötü aşı reaksiyonlarının sayısında bir artış görmeyi bekliyor. Görevleri, bu tepkilerin ne kadar gerçek olduğunu bulmak - gürültüde bir sinyal bulmak olacak.
Önceki aşı raporları bir rehber ise, raporların büyük çoğunluğu gerçek güvenlik sorunları olmayacak. . Ancak federal yetkililer, doktorları, özellikle de genellikle aşı vermeyenleri, programlara bir sorunun herhangi bir ipucunu anlatmaya teşvik eder - çünkü her şeyi bildiklerinden ve derinlemesine araştırdıklarından emin olmak isterler.
Bir dereceye kadar, sorunun büyük sayılarla ve aşının göreli yeniliğiyle ilgisi var. COVID-19 aşıları da yoğun bir inceleme altında ve hem alıcılar hem de doktorları en ufak bir yan etkiye karşı tetikte. Önümüzdeki birkaç ay içinde on milyonlarca insan aşılanacak. Normal bir yılda, ABD'deki ana aşı güvenlik sistemi, potansiyel kötü reaksiyonlarla ilgili yaklaşık 50.000 rapor alıyor. ABD Aşılama Uygulamaları Danışma Komitesi üyesi Grace Lee, bu yıl 10 veya 20 kat daha fazla rapor olabileceğini söylüyor."Sadece daha fazla vaka olacak, dönem"
Stanford Üniversitesi'nde pediatri profesörü olan Lee, "COVID-19 aşısı için sadece daha fazla vaka, nokta olacak" diyor Tıp Fakültesi.
Aşı güvenliği programının omurgası, ABD'de verilen aşılar için yan etkileri izleyen 20 yıllık federal bir araç olan Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemidir (VAERS).
Çocuk doktorları aşı raporlama sistemlerine diğer uzmanlık alanlarındaki doktorlardan daha aşina olma eğilimindedir, çünkü çocukluk aşıları yaparlar ve çocuklar çok fazla aşı alırlar. CDC'nin yaptığı bir araştırmaya göre, diğer doktor türlerinin VAERS'e rapor verme olasılığı daha düşük. Ancak çocuk doktorları COVID-19 aşılarının çoğunu vermeyecek.
CDC, VAERS gibi programlar hakkında farkındalık yaratmak için yaşlı yetişkinlerle ve uzun süreli bakım tesislerinde çalışan hekimlerin profesyonel örgütleriyle birlikte çalışıyor, diyor Aşı Güvenliği Ekibi üyesi Tom Shimabukuro COVID-19 Aşı Görev Gücü. The Verge'e verdiği demeçte, özellikle kurumun normal VAERS ortaklıklarının dışındaki doktor gruplarını hedefliyor. Bakım evlerine ve uzun süreli bakım tesislerine ulaşmak için CDC, normalde yaklaşık 17.000 uzun süreli bakım tesisinde sağlık bakımı ile ilgili enfeksiyonları izleyen Ulusal Sağlık Güvenliği Ağı'na yaslanıyor.
Anekdot olarak Lee, kendi hastane sisteminde giderek daha fazla sağlık hizmeti sağlayıcısının VAERS hakkında sorular sorduğunu duyduğunu söylüyor. Bunu sosyal yardım programlarının işe yaradığının bir işareti olarak alıyor. "Tüm doğru soruları soruyorlar, böylece varlığını biliyorlar ve bizim bunu rapor etmemiz gerektiğini biliyorlar," diyor.Yetkili COVID-19 aşıları ateş ve baş ağrısı gibi yan etkilere neden oluyor ve hafif semptomlar bile aşı alıcılarını inceleyen kişilerle ilgili görünebilir. "Sinyalleri yalnızca gerçek olduklarında alan bir sistemimiz olsaydı, yeterince zor görünmezdi"
Lee, on güvenlik sinyalinden dokuzu bir aşıyla ilgili gerçek sorun olmaktan çıkar. . Ancak uzmanlar, güvenlik izleme programlarının hassas olmasını istiyor. "Hiçbir şeyi kaçırmak istemiyoruz," dedi. "Sinyalleri yalnızca gerçek olduklarında alan bir sistemimiz olsaydı, yeterince sert görünmezdi."
İlk testler altında, programlar olması gerektiği gibi çalışıyor gibi görünüyor. ABD'deki COVID-19 aşılama kampanyasının ilk haftasında sağlık yetkilileri, aşıyı alan kişilerde altı alerjik reaksiyon olduğunu bildirdi. CDC epidemiyoloğu Thomas Clark, geçen hafta sonu Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi toplantısında, federal yetkililere de başka tepkiler bildirildiğini söyledi. Bir soruşturmanın ardından yetkililer, bunların gerçek ciddi alerjik reaksiyon vakaları olmadıklarına karar verdiler. Bu, sistemin raporları yakalayıp hangilerinin alakalı olduğunu bulduğunun bir işareti.İlk testlerde, programlar olması gerektiği gibi çalışıyor gibi görünüyor
Bildirilen güvenlik endişelerine karşı açık olmak önemlidir, ancak gerçek olmayabilecek sorunları çok erken gündeme getirmemek de önemlidir Lee diyor.
COVID-19 aşısının kullanıma sunulması sırasında VAERS, diğer güvenlik izleme sistemleriyle birlikte çalışacak. Bunlar arasında COVID-19 aşısı olanlardan aşı olduktan sonra nasıl hissettiklerini bildirmelerini isteyen yeni bir metin mesajı tabanlı platform olan v-safe ve aşı konusunda doktorlara danışan ulusal bir uzmanlar ağı olan Klinik Bağışıklama Güvenliği Değerlendirme Projesi yer alıyor. güvenlik sorunları. Lee, "Gerçekten her şey kontrol altında," diyor.
Entegre güvenlik izleme programları ağı, uzmanların gerçekten bir güvenlik sinyali görmesini sağlamanın bir yoludur. Lee, VAERS aracılığıyla işaretlenen tüm sorunların v-safe gibi diğer araçlarla karşılaştırılacağını söylüyor. "Başka bir sisteme bakıp" Hey, bunu görüyor musun? "Diyebiliriz".