İyi günler ve Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) güncellemesine hoş geldiniz - umarız hepiniz haftaya iyi bir başlangıç yapıyorsunuzdur. Aşağıdaki tüm haberlerimiz EAPM tarafından AB ve ülke düzeyinde izlenecektir, EAPM İcra Direktörü Dr. Denis Horgan'ı yazıyor.
İlaç mevzuatı ertelendi
Avrupa Komisyonu'nun masasında oturan en sıcak AB sağlık politikası dosyalarından biri: Avrupa'nın 20 yıllık farmasötik mevzuatını reforme etmek. Mevzuat taslağının teslim edilmesi için öngörülen tarih bu yılın Aralık ayıydı, ancak bu şimdi ertelendi. Bir Komisyon yetkilisi, yasa tasarısının "2023'ün başlarına" kadar erteleneceğini söyledi. Yetkili, "İlaç mevzuatının reformu, bu Kolej'in görev süresinin başlangıcından itibaren sağlık alanında Komisyonun en önemli önceliği olmuştur" dedi.
Mevzuatın yeniliği nasıl yönlendirebileceği, blok genelinde yaygın ve adil erişimle esnek ilaç pazarları ve tedarik zincirleri nasıl sağlayacağı konusunda yanıtlanması gereken büyük sorular da var.
Lütfen, bu dosyayla ilgili olarak yayınladığımız ve konumumuzu belirleyen iki akademik makaleye aşağıdaki iki köprüye bakın: Karşılanmayan Tıbbi İhtiyaçların Tartışılması İhtiyacının Karşılanması ve Avrupa'da Daha İyi İlaç Tedariğine Doğru—Geleceğe Kim Karar Veriyor?
STK'ların EMA planındaki endişesi
Avrupa İlaç Ajansı, şirketlerin klinik araştırma protokollerini Avrupa'nın araştırma kayıt defterine yüklemeleri için beş yıla kadar ertelemeye izin verdi, ancak kamuoyunun araştırmalarla ilgili bu bilgilere erişimini geciktirmek zararlı olabilir, açık bir anlaşma imzalayan 15 STK'ya göre Ajansın başkanı Lorraine Nolan'a mektup.
Klinik Araştırmalar Yönetmeliği uyarınca, çalışma sponsorları, çalışma protokolüyle birlikte, tamamlandıktan sonraki 2 ay içinde Faz 3 ve 12 araştırma sonuçlarının bir özetini yüklemelidir. Ancak, kişisel ve gizli bilgilerle ilgilenmeye yönelik taslak EMA tekliflerinde, EMA, sunum için beş yıla kadar süre verilmesini önermektedir.
Nadir hastalıklar
Çok disiplinli Avrupa Yetim Uyuşturucu Teşvikleri Uzman Grubu için Kopenhag Ekonomi danışmanlık firması tarafından hazırlanan bir politika belgesine göre, gerçek dünyadaki veriler nadir görülen hastalıklara yönelik tedavilerin değerlendirmelerine dahil edilmelidir. Grup geçen hafta bir araya geldi ve şu anda incelenmekte olan mevcut Yetim Tıbbi Ürünler Yönetmeliğini iyileştirmek için bir dizi ince ayar yaptı.
Grup ayrıca, nadir hastalıklarda ilaç geliştirmeleri için devredilebilir kuponlar veya vergi kredileri gibi ek mali teşvikler de önerdi. Grup ayrıca, geliştiricilere rehberlik etmede ve nadir hastalıkları tedavi etmek için etiket dışı ilaçların ve eczane müstahzarlarının kullanımına ilişkin kılavuzlar yayınlamada EMA'ya daha büyük bir rol önermektedir.
Yapay zeka
Avrupa Veri Koruma Denetçisi, Avrupa Konseyi himayesi altındaki yapay zeka (AI) ve insan hakları sözleşmesi hakkında bir görüş yayınladı. 18 Ağustos 2022'de Avrupa Komisyonu, yapay zeka (AI), insan hakları, demokrasi ve hukukun üstünlüğü konulu bir Avrupa Konseyi sözleşmesi için Avrupa Birliği adına müzakerelerin açılmasına yetki veren bir Konsey Kararı için Tavsiye Kararı yayınladı (' Sözleşme'), TFEU'nun 218. maddesi uyarınca.
EDPS, yapay zekanın 'sınır ötesi' doğasını göz önünde bulundurarak, Avrupa Konseyi'nin Avrupa Konseyi'nin insan hakları standartlarına dayalı, yapay zeka konusunda yasal olarak bağlayıcı ilk uluslararası belgeyi hazırlamaya yönelik genel amacını memnuniyetle karşılamaktadır. , demokrasi ve hukukun üstünlüğü. Buna göre, EDPS, Birlik adına sözleşme için müzakerelerin açılmasını destekler ve Birliğin, Birliğin değerleriyle tutarlı, güvenilir yapay zekayı teşvik etmedeki rolünü memnuniyetle karşılar. EDPS, sözleşmenin konusunun AB'de önerilen AI Yasası ile düzenleneceğini not eder ve Komisyonun, gelecekteki gelişmeleri dikkate alarak, sözleşmenin önerilen AI Yasası ile uyumlu olmasını sağlama amacını kabul eder. yasama süreci.
Bununla birlikte, EDPS, sözleşmenin, AI sistemlerinden etkilenen tüm kişilerin temel haklarının korunmasını güçlendirerek önerilen AI Yasasını tamamlamak için önemli bir fırsat temsil ettiğini düşünmektedir ve bu nedenle, sözleşmenin, kullanımdan etkilenen kişiler için açık ve güçlü korumalar sağladığını savunmaktadır. AI sistemleri.
Yukarıdakilerin ışığında, EDPS, müzakere direktifleri hakkında dört ana tavsiyede bulunur: Sözleşmenin müzakeresine yönelik genel hedefler, sözleşmeye tabi olan bireylere - ve birey gruplarına - sağlanacak güvencelere ve haklara daha fazla önem vermelidir. AI sistemleri, Avrupa Konseyi'nin temel odak ve hedefleri doğrultusunda; Sözleşmenin veri korumasına ilişkin mevcut AB yasal çerçevesine uygunluğuna ilişkin açık bir referans, belirli bir direktife dahil edilmelidir; risk temelli yaklaşım doğrultusunda, kabul edilemez riskler taşıyan yapay zeka sistemlerine yasak getirme hedefi getirilmeli; Sözleşme, AI sistemlerinin yaşam döngüsünün her adımında tasarım ve varsayılan yaklaşımla bir veri korumanın benimsenmesini teşvik etmelidir.
Komisyon, AB adına müzakere etme yetkisi istiyor ve EDPS, AB'nin başarmaya çalışması gerekenlere ilişkin tavsiyelerini ortaya koyuyor. Yapay zekanın toplumlarımız üzerinde hayal bile edemeyeceğimiz bir etkisi olacak. Algoritmaların bir iş için en iyi adayları belirleyebildiği, doktorlara tıbbi teşhis koymalarına yardımcı olabileceği veya mahkemeler önünde avukatlara yardımcı olabileceği söyleniyor. Bütün bunlar tamamen yeni değil, çünkü 1980'lerde uzman sistemler insanlara yüksek düzeyde uzmanlıkla yardım etti. Günümüzde yeni olan, bilgisayarların giderek son derece karmaşık görevleri bağımsız olarak yerine getirebilmesidir, ancak tasarımcıları bazen derin öğrenmenin "kara kutusunda" ne olduğunu artık anlayamıyor.
Avrupa Konseyi'nin Elsinore reform sürecinin bir parçası olarak Genel Sekreter, Bakanlar Komitesine stratejik bir gündem önerecek ve 2028 yılına kadar aralarında adil bir denge bulmak için AI düzenlemesi konusunu en büyük zorluklardan biri olarak dahil edecek. teknolojik ilerlemenin faydaları ve temel değerlerimizin korunması.
Reynders, yeni ABD gizlilik önlemleri konusunda 'kendinden emin'
Adalet Komiseri Didier Reynders, Beyaz Saray'ın AB-ABD veri paylaşım anlaşmasının bir parçası olarak ABD istihbaratını sınırlamaya yönelik hamlesinin yasal incelemeden sağ çıkacağından emin olduğunu söyledi.
Mahkemeden bir meydan okuma beklemek: Komiser bir telefon görüşmesinde “Çok fazla aktivist olduğu için yeni bir yasal meydan okumayla karşılaşacağımızdan oldukça eminim ve ilk tepkiyi de gördüm” dedi. Ancak, "kesin bir çerçeveye sahip olmak için çok çalıştık" ve "ABD'li meslektaşlarımızla müzakerelerde çok iyi bir sonuç aldığımızdan eminiz" diye ekledi.
Vincent Manancourt ve Mark Scott, ABD Başkanı Joe Biden'in 7 Ekim'de bir yürütme emri imzaladığını ve Mart 2023 civarında yeni bir transatlantik veri anlaşmasının önünü açtığını bildirdi.
Washington'un gözetlemesiyle ilgili endişeler üzerine transatlantik veri akışlarına meydan okumakta iki kez başarılı olan aktivist Max Schrems, yayınlanmasından sonra yürütme emrini eleştirdi. “İlk bakışta, temel sorunlar çözülmemiş gibi görünüyor ve er ya da geç ABAD'a geri dönecek” dedi.
COVID oranları hala yükselişte
Avrupa'da COVID oranları artmaya devam ediyor, ancak ülkelerin tepkileri oldukça farklı. Birleşik Krallık'ta Ulusal İstatistik Ofisi'nin son tahminleri, önceki hafta 37'de bir olan 50 kişiden birinde koronavirüs olduğunu gösteriyor. Ülkede izolasyon veya maske kuralı yok ve hastanelerde PCR ile test bile sadece semptomatik vakalara ayrılmış durumda.
Almanya'da da rakamlar artıyor, her 1,000 kişide 100,000'e yaklaşıyor, İtalya'da ise oranlar bu miktarın yaklaşık yarısı kadar. Viral manzara gelişiyor ve Omicron BA.5'in hakimiyeti yakında sona erebilir. Enfeksiyon hastalıkları doktoru Yves Van Laethem, ulusal halk sağlığı bakanlığının 1.1 Ekim Cuma günü düzenlediği brifingde, başka bir Omicron varyantı olan BQ.10'in şu anda Belçika'daki enfeksiyonların yaklaşık yüzde 14'unu oluşturduğunu ve en muhtemel halefi olduğunu söyledi. “Önümüzdeki haftalarda devralması için iyi şanslar var” dedi. Van Laethem, varyantın yükselişinin birkaç hafta içinde vakalarda yeni bir artışa yol açabileceğini söyledi.
Dünya Sağlık Örgütü Avrupa Bölge Direktörü Hans Kluge ve Avrupa Sağlık Merkezi Direktörü Sağlık Komiseri Stella Kyriakides, “Bir yıl önceki noktada olmasak da, COVID-19 pandemisinin hala bitmediği açık” dedi. Hastalık Önleme ve Kontrol Andrea Ammon.
NHS bekleme listeleri yeni istenmeyen rekor kırdı
Ağustos ayına ait verilerin analizine göre, İngiltere Ulusal Sağlık Hizmetinde 7 milyondan fazla insan elektif bakım için bekliyor - sağlık sistemi için yeni bir rekor. Ancak 18 ay veya daha fazla olan en kötü beklemeler, geçen yıl Eylül ayında 123,000'in üzerinde olan yüksek bir seviyeden geçen ay 51,000'e yaklaştı. Acil bakım talebi de çok yüksek olmaya devam ediyor ve 57'da pandemi öncesi aynı ay için %76 olan dört saatlik hedef içinde insanların %2019'sinden azı görüldü. Kategori 1, Eylül ayında pandemi öncesine göre beşte bir oranında daha yüksek oranlar gördü.
Hizmetlere yönelik artan talebe rağmen, NHS ayrıca Ağustos ayında acil bir sevkin ardından 255,000'den fazla kişiyi kanser için kontrol etti, bu kayıtların başlamasından bu yana en yüksek sayı.
Sektörün daha fazla nakde ihtiyacı var (Liz Truss hükümetinin hizmeti desteklemek için Ulusal Sigorta vergi artışını sona erdirerek sorguladığı bir şey), dedi. En azından, önümüzdeki üç yıl için yılda 2 milyar sterline, yani 6 milyar sterlinlik bir artışa ihtiyacı var.
EAPM'den şimdilik bu kadar – güvende ve iyi kalın ve haftanızın tadını çıkarın.
Bu makaleyi paylaş:
EU Reporter, çok çeşitli bakış açılarını ifade eden çeşitli dış kaynaklardan makaleler yayınlamaktadır. Bu makalelerde alınan pozisyonlar mutlaka EU Reporter'ınkiler değildir.
Sorunlu bir dünyada çok kültürlülüğü teşvik etmek
Arnavutluk ve Azerbaycan ikili ilişkileri genişletmeyi hedefliyor
Fransa Senatosu'nun kabul ettiği karar barış sürecine bir darbedir.
"Tarihi zafer": Bangladeşli iklim savunucusu, kayıp ve hasar konusunda COP27 atılımını selamlıyor
Mavi STK'lar Konsey bakanlarını balığın uzak bir anı olmasına izin vermemeye çağırıyor
Taşkent tekstil zirvesi: Özbekistan'daki reformların sonuçları
Avrupa'daki yüksek gaz fiyatları LPG'yi cazip bir alternatif haline getiriyor
Rumen savcılar NATO askeri üssündeki yakıt hırsızlığını soruşturuyor
Açık Bir Çin, Dünya İçin Fırsatlar. CIIE, Çin'in yüksek standartlı dışa açılma taahhüdünden bahsediyor
Özbekistan'dan iki sergi, önümüzdeki altı ay boyunca Paris'in ana müze cazibe merkezi olacak.
Bir dengeye ulaşmak: Güney Kore, emisyon azaltma hedefini karşılama yolunda nasıl ilerliyor?
Bir nükleer işbirliği modeli olarak Kazakistan: Kökler ve başarılar
Avrupa Parlamentosu Üyeleri temel altyapıyı korumak için yeni kuralları onayladı
Ölü Fransız antikacı vergi müfettişi tarafından bulundu
Yunanistan balıkçı teknesinde sürüklenen yüzlerce göçmeni kurtardı
AB bankalarının çözümleme sistemiyle ilgili finansal risklere ilişkin yaklaşan denetim raporu
Sorunlu bir dünyada çok kültürlülüğü teşvik etmek
Knokke Sanat Fuarı 2022
Askeri gaziler tarafından gün ışığına çıkarılan Waterloo'nun kimliği belirsiz askeri
André Lacroix: ITAS ve Tibetolojinin Durumu
İlham Aliyev, First Lady Mehriban Aliyeva, 5. “Haribulbul” Uluslararası Folklor Festivali'nin açılışına katıldı
Ukrayna'nın İki Şehri Pokrovsk ve Mykolaiv'de Güvenli Su Akıyor
Bangladeş çocuk işçiliği ve işyeri güvenliğiyle uğraşırken, açıklık ve dürüstlük milletvekillerinden övgü alıyor
Borrell, Rus savaşının ortasında Ukraynalıları destekleme sözü verdi.
Trend
-
Azerbeycan4 gün önce
Sorunlu bir dünyada çok kültürlülüğü teşvik etmek
-
Arnavutluk3 gün önce
Arnavutluk ve Azerbaycan ikili ilişkileri genişletmeyi hedefliyor
-
Azerbeycan4 gün önce
Fransa Senatosu'nun kabul ettiği karar barış sürecine bir darbedir.
-
İklim değişikliği4 gün önce
"Tarihi zafer": Bangladeşli iklim savunucusu, kayıp ve hasar konusunda COP27 atılımını selamlıyor