Farmakovijilans Sorumlusu Nedir?
İÇİNDEKİLER1. Farmakovijilans Sorumlusu Ne Demek? 2. Farmakovijilans Sorumlusu Ne İş Yapar? Görev ve Sorumlulukları Nelerdir? 3. Farmakovijilans Sorumlusu Olma Şartları Nelerdir? 4. Farmakovijilans Sorumlusu Olmak İçin Hangi Eğitimi Almak Gerekir?
Farmakovijilans Sorumlusu Ne Demek?
Günlük klinik uygulamada, ilaçların güvenliği ile ilgili klinik verilerin toplayan, ilaç uygulaması sırasında karşılaşılan sorunların takibini yapan, sorumlu nedenleri saptayan, araştıran, kaydeden, duyuran ve gerekli önlemleri alan kişiler farmakovijilans sorumlusu olarak tanımlanır.
Farmakovijilans Sorumlusu Ne İş Yapar? Görev ve Sorumlulukları Nelerdir?
- Farmakovijilans sistem ve süreçlerinin şikayet prosedürleriyle birlikte yürütülmesini sağlamak,
- Haftalık lokal ve literatür taramalarını koordine etmek ve ardından ilgili kayıtları tutarak arşivlemek,
- Resmi ve idari yönetimlerin yayınladığı, duyuru, tebliğ, sirküler ve yönetmelikleri takip ederek gerekli aksiyonları almak,
- Risk yönetim planlarını hazırlamak ve sunmak,
- Çalıştığı firmadaki herkese, farmakovijilans ile ilgili eğitimler vermek,
- Advers etkilerin önemli oranlarını söz konusu bilgiyi almak amacıyla takiben en kısa sürede TÜFAM’a bildirmek, farmakovijilans kılavuzu ve yönetmeliğini baz alarak, PYRDR’leri hazır hale getirmek, arşivlemek ve gerektiğinde sunumunu yapmak, farmakovijilans sorumlusunun görevleri arasında yer alır.
Farmakovijilans Sorumlusu Olma Şartları Nelerdir?
Farmakovijilans sorumlusu olabilmek için üniversitelerin eczacılık veya tıp fakültelerinden mezun olmak ön koşulların başında gelir. Ayrıca, farmakoloji alanında yüksek lisans ya da doktora derecesi alan kişiler farmakovijilans sorumlusu olarak çalışabilir. Farmakovijilans günümüzde oldukça popüler mesleklerden biridir. Bu nedenle lisans ve yüksek lisans eğitimlerinin dışında, farmakovijilans sorumlusu alanında çeşitli sertifika programları düzenlenir. Üniversitelerin eczacılık bölümünden mezun olan kişiler eğitimlere başvurabilir.
Farmakovijilans Sorumlusu Olmak İçin Hangi Eğitimi Almak Gerekir?
Farmakovijilans sorumlusu olmak için;
- Farmakovijilans ve Temel Kavramlar,
- Farmakovijilans Sistemi,
- Advers Etki Bildirimi,
- Risk Yönetimi,
- Advers İlaç Reaksiyonları,
- İlaç Grupları ve Advers Etkilerine Örnekler,
- Psikotrop İlaçlar ve Advers Etkileri,
- Akılcı İlaç Kullanımı,
- Farmakovijilansın Geleceği,
- Farmakovijilans ve Eczacı Tecrübeleri, gibi eğitimlerin alınması gerekir.