ABD'deki biyoteknoloji firması Moderna'nın Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAD) desteğiyle geliştirdiği potansiyel yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının klinik denemelerinin yaklaştığı bildirildi.
"Clinical Trials Arena" internet sitesinde yer alan habere göre şirket, "mNRA-1273" adlı Kovid-19 aşı adayının üçüncü aşama klinik denemelerde 26 bin 650 kişiye iki doz halinde uygulandığını duyurdu.
Açıklamaya 30 bin kişinin katılması planlanıyor. Deneme için gönüllü kayıtlarının da tamamlandığı, deneklerin aşılarının kısa sürede tamamlanacağı kaydedildi.
Şirket, aşılama sürecinden sonra 151 vakaya odaklanmak için bir etkinlik analizi değerlendirmesi yapmayı planlıyor.
İnsanlar üzerinde test edilecek ilk Kovid-19 aşı adayı
Merkezi Boston'da bulunan Moderna, Kovid-19'un genetik dizisinin açıklanmasından sadece iki gün sonra Çin'in potansiyel bir aşı geliştirdiğini bildirdi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Onaylandıktan sonra, aşının 1. aşama klinik denemeleri 17 Mart'ta Washington eyaletinde başladı; mRNA-1273, "insanlar üzerinde test edilecek ilk potansiyel Kovid-19 aşısı" idi.
Aşı adayı için 3. aşama klinik denemelerinin 27 Temmuz'da başladığı açıklandı.
Ribo Nükleik Asit (RNA) bazlı aşı "Tırnak proteini" adı verilen ve kendisine yapışmasını sağlayan enzimi baskılayarak vücutta bağışıklık sağlamayı amaçlar.
Şu anda ABD'de 38 merkezde yürütülen klinik araştırmaların 2020'nin sonlarında veya 2021'in başlarında sonuç vermesi umulmaktadır.
Klinik araştırmalar 3 aşamada yürütülmektedir
Aşının yaygın olarak kullanılması için Klinik deneylerin ilk aşamasında aşının güvenliği ve insanlar üzerindeki olası yan etkileri az sayıda sağlıklı gönüllü üzerinde araştırılmaktadır. İkinci aşamada, aşının bağışıklık tepkilerini uyandırmadaki etkinliği 100 den fazla denek üzerinde test edilir. Üçüncü ve son aşamada ise aynı süreç binlerce konu ile tekrarlanır. Tüm süreç aylar hatta yıllar alabilir.
Dünyada 44 aşı adayı klinik deneme aşamasındadır
Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) verilerine göre, 19 Ekim itibarıyla Kovid-19 ve 154 aşı adayına karşı 44 aşı adayı klinik araştırma klinik deneme niteliğindedir. Ön değerlendirme aşamasındadır.
Klinik denemelerle aşıların 10'u insanlar üzerinde üçüncü aşamada, 14'ü ikinci aşamada ve 20'si ilk aşamada test edilmektedir.
yayıldı ve küresel bir salgına dönüştü. Dünya genelinde vaka sayısı 42 milyonu aşarken 1 milyon 143 binden fazla kişi hayatını kaybetti.