Cleocın kullanma talimatı
Cleocın ilacını kullanmaya başlamadan önce bu "kullanma talimatını" dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Bu ilaç hakkında ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
- Cleocin vajina içine uygulanır.
- Cleocın'in etkin maddesi nedir? : Her 1 gram kremde 20 mg klindamisine eşdeğer miktarda klindamisin fosfat bulunur.
- Cleocın'in yardımcı maddeleri : Sorbitan monostearat, polisorbat 60, propilen glikol, stearik asit, setostearil alkol, setil, palmitat, mineral yağ, benzi, alkol, saf su içerir.
Cleocın vajinal krem nedir ve ne için kullanılır? (Endikasyonları)
- Cleocın vajinal krem, ağzı bakalit kapaklı 40 g'lık 7 adet tek kullanımlık aplikatörü ile birlikte sunulmaktadır. Cleocın vajinal krem, klindamisin fosfat isminde bir antibiyotik içerir ve vajinal krem şeklindedir.
- Bu ilaç, bakteriyel vajinozu (vajinadaki bakteriyel bir enfeksiyon) tedavi etmek için kullanılır.
Cleocın vajinal krem kullanımının sakıncalı olduğu durumlar (Kontrendikasyonları)
- Klindamisin, linkomisin veya Cleocın vajinal krem'in içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz bu ilacı kullanmayın.
- İltihaplı barsak hastalığı (IBD) veya antibiyotik ile bağlantılı kolit rahatsızlığı geçmişiniz varsa doktor kontrolü altında olmadan Cleocın kremi kullanmayınız.
Cleocın vajinal krem kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
- İshalseniz ya da antibiyotik aldığınızda genel olarak ishal oluyorsanız ya da mide, barsak problemleriniz varsa bu ilacı kullanırken dikkatli olunuz.
- Eğer ilacı kullanırken ya da tedavi sonrasında sizde şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelmişse derhal doktorunuza bildiriniz; doktorunuza danışmadan ishal kesici bir ilaç almayınız.
- Bu, antibiyotikler ile tedavi sonrasında oluşabilen barsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) bir göstergesi olabilir ve tedavinin sonlandırılması gerekebilir.
- 12 yaşından küçük çocuklarda kullanımı uygun değildir.
- Tüm vajinal enfeksiyonlarda olduğu gibi, Cleocın vajinal krem tedavisi sırasında cinsel ilişkiye girmeyiniz.
- Cleocın vajinal krem, kondom veya diyafram gibi doğum kontrol yöntemlerinin etkisini azaltabilir veya yok edebilir. Bu tedaviyi takip eden 72 saat boyunca kondom veya gebelik önleyici diyafram kullanmayınız.
- Cleocin vajinal krem tedavisi sırasında tampon, duş (vajinal yıkama) gibi diğer vajinal ürünlerin kullanımı tavsiye edilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik döneminde Cleocın krem kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Cleocın vajinal krem'in hamileliğin ilk üç ayında kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir, bu nedenle hamilelik döneminde doktorunuz tavsiye etmedikçe Cleocın vajinal krem kullanmayınız.
- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu anlarsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde Cleocın krem kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Cleocın vajinal krem'in etkin maddesi süte geçebileceğinden emzirme döneminde kullanmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz Cleocın vajinal krem'in size uygun olup olmadığına karar verecektir.
- Emzirme döneminde etkin maddenin bebeğe süt vasıtasıyla geçmesi beklenmese de bebeğinizde kanlı ishal veya başka hastalık belirtileri görürseniz hemen doktorunuza danışınız. Böyle bir durum gerçekleşirse emzirmeyi durdurunuz.
Araç ve makine kullananlar Cleocın kullanabilir mi?
- Cleocın vajinal krem'in araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır.
- Cleocın vajinal krem tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği düşünülmemesine rağmen, eğer bir sorununuz olursa doktorunuza danışınız.
Cleocın vajinal krem'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
- Cleocın vajinal krem, propilen glikol içerir. Propilen glikol ciltte irritasyona neden olabilir.
- Cleocın vajinal krem, setostearil alkol içerir. Setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte Cleocın kullanımı
Bazı ilaçlarla birlikte alındığında Cleocın vajinal krem'in ya da diğer ilacın etkisi değişebilir.
Bu ilaçlar aşağıda sıralanmıştır:
- Eritromisin (bir antibiyotik); iki ilaç birbirinin etkisini yok eder.
- Kas gevşeticiler (Cleocın vajinal krem bu ilaçların etkisini artırabilir).
- Klindamisine cevap vermeyen hastalar linkomisinden de fayda görmeyebilir.
- Kanı seyreltmek için kullanılan varfarin, asenokumarol, fluindion gibi ilaçlar (vitamin K antagonisti ilaçlar).
Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, büyük ihtimalle kanamanız olabilir. Doktorunuz kanınızın ne oranda pıhtılaştığını kontrol etmek için düzenli olarak kan testi yapacaktır.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Cleocın vajinal krem nasıl kullanılır?
Doktorunuz Cleocın vajinal krem'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
- Cleocın krem kullanımı için uygun doz/uygulama sıklığı için talimatlar : Tavsiye edilen doz bir aplikatör dolusudur (yaklaşık 5 gram). Bir aplikatör dolusu ilaç üç ya da yedi gün boyunca yatmadan önce vajina içine uygulanır. Doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip ediniz ve asla dozda kendiniz bir değişiklik yapmayınız.
- Cleocın krem'in uygulama yolu ve metodu : Vajina içine uygulanır. Kremi kullanmadan önce ellerinizi mutlaka yıkayınız.
- Kullanmanız gerekenden daha fazla Cleocın vajinal krem kullandıysanız : Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla Cleocın vajinal krem kullanmışsanız hemen doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuz kullanmanızı söyleyene kadar Cleocın vajinal krem kullanmayınız. Cleocın vajinal krem'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
- Cleocın vajinal krem almayı unutursanız : Eğer bir Cleocın vajinal krem dozunu alacağınız saati birkaç saat geçirirseniz hatırladığınızda hemen kullanınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız. Sonraki dozları zamanında uygulayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
- Cleocın krem kazayla yutulursa : Siz veya bir yakınınız Cleocın vajinal krem yutarsa hemen doktorunuz ile irtibata geçiniz. Krem büyük ihtimalle herhangi bir zarara yol açmaz fakat ne yapacağınız konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Eğer Cleocın vajinal krem'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Cleocın krem kullanımında aplikatör'ün kullanım şekli
İlacın kutusu içinde, vajina içine en uygun uygulamaya olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış 7 adet tek kullanımlık plastik aplikatör vardır.
- Tüpün kapağını açarak, plastik aplikatörlerden birini tüpün ağzına takınız
- Tüpü dibinden yavaşça sıkarak, kremin aplikatörün içine dolmasını sağlayınız
- Aplikatör içindeki itici kolun sonuna kadar dışarı itilmesi, yeteri miktarda kremin dolduğunu gösterir.
- Aplikatörü tüpten ayırınız ve tüpün kapağını kapatınız
- Sırtüstü yatarken, aplikatörü vajina içine doğru olabildiğince derine ilerletiniz
- Aplikatörün içindeki itici kolu yavaşça en sonuna kadar itiniz
- Boşalan aplikatörü vajinadan yavaşça çıkarınız ve atınız
- Kullanılan aplikatörü klozete atmayınız
- Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi iyice yıkayınız.
Cleocın krem'in özel kullanım durumları
- Çocuklarda Cleocın kullanımı : Çocuklarda kullanım dozuna ilişkin veri yoktur. 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
- Yaşlı hastalarda Cleocın kullanımı : Yaşlı hastalarda kullanım dozuna ilişkin veri yoktur.
- Böbrek yetmezliği durumunda Cleocın kullanımı : Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
- Karaciğer yetmezliği durumunda Cleocın kullanımı : Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Doktorunuz başka türlü önermemiş ise, ilacı her gece yatmadan önce uygulamayı unutmayınız.
Cleocın vajinal krem ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
- Cleocın vajinal krem'i düzenli olarak ve tam olarak doktorunuz önerdiği şekilde kullanınız.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi kesmeyin; çünkü tedavi erken sonlandırıldığında ilaç mikropların tamamını öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlayabilir.
Cleocın krem'in olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi Cleocın vajinal krem de yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal (kramp şeklinde şiddetli karın ağrısı ya da ateşle birlikte seyredebilir). Bu, antibiyotikler ile tedavi sırasında ya da tedavi sonlandıktan sonra oluşabilen ve ciddi bir barsak enfeksiyonunu gösteren bir yan etkidir.
Kurdeşen veya kızamık benzeri kızarıklık gibi alerjik reaksiyon oluşursa, bunların hepsi ciddi yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Cleocın krem'in yaygın yan etkileri
- Kadın cinsel organında görülen bir çeşit mantar hastalığı (vulvovajinal kandidiyaz)
- Mantar enfeksiyonu, kandida enfeksiyonu
- Baş ağrısı, sersemlik, tat duyusu bozuklukları
- Üst solunum yolu enfeksiyonu,
- Karın ağrısı, kabızlık, ishal, bulantı, kusma
- Uygulama bölgesi dışında kaşıntı, döküntü
- Sırt ağrısı, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker, idrarda protein
- Doğum eyleminin normal seyretmemesi
- Kadın cinsel organında görülen kaşıntı ve akıntı (vulvovajinit), kadın cinsel organında rahatsızlık (vulvovajinal rahatsızlık), adet döngüsünde bozukluk, kadın cinsel organında ağrı (vulvovajinal ağrı), olağan adet kanamanız dışında ara kanama, kadın cinsel organında akıntı (vajinal akıntı) gibi yan etkiler Cleocın krem'in yaygın görülen yan etkileridir.
Cleocın krem'in yaygın olmayan yan etkileri
- Bakteriyel enfeksiyon
- Aşırı duyarlılık
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
- Burun kanaması
- Karın bölgesinde gerginlik, gaz, nefeste koku
- Kurdeşen (ürtiker), deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem)
- Ağrılı idrar yapma
- Kadın cinsel organında görülen bir çeşit iltihap (trikomonal vulvovajinit), kadın cinsel organında görülen enfeksiyon (vajinal enfeksiyon), pelvik ağrı
- Mikrobiyolojik testlerde anormallik gibi yan etkiler Cleocın krem'in yaygın olmayan yan etkileridir.
Cleocın krem'in bilinmeyen yan etkileri
- Deride bir çeşit mantar hastalığı
- Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi (hipertiroidizm)
- Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı, karın bölgesinde rahatsızlık, hazımsızlık
- Deriden hafif kabarık döküntü (makülopapüler döküntü)
- Kadın cinsel organında görülen bir çeşit hastalık (endometriyoz)
- İnflamasyon, ağrı
- Midede yanma
- Derinin geniş bölgelerinde düzensiz kırmızı lekeler şeklinde döküntü (ekzantem) gibi yan etkiler Cleocın krem'in tam olarak bilinmeyen yan etkileridir.
Cleocın krem'in yan etkilerinin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç yan etki bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Cleocın krem nasıl saklanır?
- Cleocın krem'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Cleocın krem'i 15-30 °C arasındaki oda sıcaklığında saklayınız fakat dondurmayınız.
- Cleocın krem'i son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Cleocın vajinal krem'i kullanmayınız.
Bu kullanma talimatı 08.01.2015 tarihinde onaylanmıştır.