2. ESTRIOL®ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ESTRIOL®ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
S ESTRIOL®e veya ilacın formülasyonunda bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşın duyarlı olduğu bilinen kişilerde,
S Nedeni bilinmeyen bir genital kanama durumunda,
S Östrojene hassas bir tümörün veya metastatik (yayılmış) tümörlerin varlığında, genital kanama, tromboflebit (toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu), embolik (damar tıkacı) hastalıklar sırasında,
S Mevcut meme kanseri veya önceden meme kanseri öyküsünün bulunması veya şüphelenilmesinde,
S Tedavi edilmemiş rahim içi kalınlaşmasında (endometrium hiperplazisinde),
S Ağır böbrek yetmezliğinde,
S Hamilelik ve emzirme döneminde.
ESTRIOL®ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
S Tedaviden önce detaylı hasta öyküsü alınmalıdır.
S Hasta tedaviden önce ve ESTRIOL® ile tedavi sırasında düzenli aralıklarla (uzun dönemli tedavilerde 6 aylık aralıklarla) genel ve jinekolojik olarak muayene edilmelidir. Bu sürekli ve tekrarlayan vajinal kanamaları olan hastalar için özellikle geçerlidir.
S Hastalar tedavi sırasında gözlemledikleri değişiklikleri, (örneğin, beklenmeyen genital kanamalar veya memede değişiklik) doktorları ile paylaşmaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.
S Vajinal bir enfeksiyonun mevcudiyetinde, enfeksiyon ESTRIOL® tedavisi sırasında veya öncesinde tedavi edilmelidir.
S Uygulayıcı tarif edildiği gibi dikkatle kullanılmalıdır.
S Aşağıdaki durumlardan veya hastalıklardan herhangi biri; mevcut olan, önceden görülen veya tedavi sırasında ortaya çıkan hastalar düzenli olarak kontrol edilmelidir:
Rahim iç tabakasında hücre sayısı artışı - Tümör risk faktörleri
Damarlarda pıhtı oluşumu veya yatkınlık S Uzun dönemli östroj en tedavisi altında bulunan kadınlarda yılda bir kez progesteron testi yapılarak rahim iç tabakasında hücre çoğalmasının derecesi saptanmalıdır. Genel olarak uzun dönemli östroj en kullanımı sırasında rahim iç tabakasında hücre çoğalması ortaya çıkabilir. Bu nedenle östroj en kullanan menopoz sonrası dönemdeki hastalar kanser riskinde artış ihtimali nedeniyle düzenli takip edilmelidir.
S Seyrek olarak tedavi sırasında kanamalar görülebilir. Tedaviden birkaç ay sonra veya tedavi bitiminde ara kanama veya lekelenme şeklinde kanamalar olursa altta yatan sebepler bulunmalıdır.
. (1ö *
v ESTRIOL , içeriğinde bulunan Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.
S Hasta öyküsünde endometrium hiperplazisi (rahim içi zarı kalınlaşması).
S İyi huylu miyomlar,
S Endometriozis (çikolata kisti),
S Östroj ene duyarlı tümörler için risk faktörleri, öm. meme kanseri için 1 .derece kalıtım,
S Kalıcı pıhtılaşma bozukluklan ve geçirilmiş toplardamar tıkanıklıklan,
(öm. pıhtıya bağlı toplardamar tıkanıklığı, akciğerde tıkanıklık),
S Migren ya da (şiddetli) baş ağnsı,
S Sistemik lupus eritematozusu (cilt ve eklemler ön planda olmak üzere birçok doku ve organ iltihabı sonucu ortaya çıkan bir hastalık),
S Böbrek fonksiyonlannda bozukluk ve böbrek hastalığına bağlı sıvı birikimi,
S Ani karaciğer hastalığı (öm. iyi huylu tümörler) ya da karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar karaciğer hastalığı öyküsü,
S Yüksek tansiyon (Hipertansiyon),
S İyi huylu meme kistleri (Fibrokistik meme hastalığı).
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ESTRIOL®ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
ESTRIOL® topikal uygulanan bir ilaç olduğundan yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemi kullanmaları önerilir. ESTRIOL® ün hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Östriol anne sütüne kısmen geçtiği için emzirme döneminde ESTRIOL® kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
ESTRIOL ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ESTRIOL®ün içeriğinde Propilen glikol bulunduğundan ciltte tahrişe sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ESTRIOL® ile tedavi sırasında kullanılan lateks kondomların dayanıklılığı ve dolayısıyla koruyucu etkinliği azalabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.