

Klinik araştırma nedir?


Klinik araştırmalar neden yapılır?
Halen sürmekte olan veya tamamlanmış klinik araştırmalara ilişkin nereden bilgi alınabilir?
Klinik araştırmaların yapılması neden önemlidir?
İyi Klinik Uygulamalar (İKU) nedir?
Bilgilendirilmiş olur nedir?
Gönüllü/Araştırma Deneği ne demektir?
Araştırma Gönüllülerinin Bilgilendirilmiş Oluru nasıl verilir?
Gönüllü olur formu neleri içermelidir?
Gönüllü olur formunun bir örneği bana verilecek mi?
Her zaman gönüllünün kendisinin onayı vermesi yeterli midir?
Her zaman gönüllünün kendisinin onayı vermesi yeterli midir?
- Klinik araştırma (tedavi amaçlı olan veya olmayan), gönüllünün sadece yasal temsilcisinin onayıyla araştırmaya kaydolabildiği bir araştırma olduğunda (örneğin, çocuklar veya ileri derece demans hastaları), gönüllü, kendi algılama kapasitesi ölçüsünde araştırma hakkında bilgilendirilmeli ve, mümkünse, yazılı bilgilendirilmiş onay formunu gönüllünün kendisi tarafından onaylamalı, imzalamalı ve tarih atmalıdır.
- Gönüllüten önceden onay almanın mümkün olmadığı acil durumlarda, hazır bulunuyorsa, gönüllünün yasal temsilcisinin onayı talep edilmelidir. Gönüllünün hakları, güvenliği ve sağlığını korumak ve geçerli düzenleyici koşullara uyulmasını sağlamak amacıyla, gönüllünün önceden onayını almanın mümkün olmadığı ve gönüllünün yasal temsilcisinin hazır bulunmadığı durumlarda, gönüllünün araştırmaya katılımı konusunda protokolde ve/veya başka yerlerde belirtilen önlemlere uyulmalıdır. Gönüllü veya gönüllünün yasal temsilcisi araştırma hakkında en kısa zamanda bilgilendirilmeli ve katılıma devam edilmesi veya aksine ilişkin onayı talep edilmelidir.