Makale
Yıkanabilir Giysi Kullanımının Potansiyel Riskleri
04 Ağustos 2018, Ct
Nina HELME
Bir giysiyi bir kez kullanma ve atma düşüncesi, temizoda operasyonlarınız için pahalı bir seçenek gibi görünebilir, ancak kritik süreçlerinizde yıkanabilir giysiler kullanmanın risklerini biliyor musunuz?
Bir ISO Sınıf 5 farmasötik temizoda içinde, ortalama kullanım kişi başına günde dört giysi olmakla birlikte, protokol, temizodaya her yeniden girildiğinde değişikliğin yapılması gerektiğini belirtir. Buna karşın, ISO Sınıf 8 temizodadaki bir çalışan giysilerini haftada bir veya iki kez değiştirebilir.
Bu düşünceyle, yeniden kullanılabilir giysiler kullanma kararı daha uygun maliyetli görünebilir, ancak uzun vadede size zaman ve paraya mal olabilir. Yıkanabilir giysiler, pek çok gizli maliyet ve risk taşımaktadır.
Yeniden kullanılabilir giysi sistemlerinin etkin bir şekilde yönetilmesinin iç maliyetinin yanı sıra, çamaşır yıkama, sterilizasyon, giysilerin onarımı, kayıp veya harap giysilerin değiştirilmesi, barkod ücretleri, yakıt ek ücretleri ve ek plansız giysi kullanım ücretleri de maliyete dahil edilebilir.
Yeniden kullanılabilir temizoda giysileri için yıkama işlemi, tüm kumaşı ek gerilim altına sokacak olan, ayırma, çoklu yıkama, kurutma, soğutma ve inceleme gibi çoklu işlem aşamalarını içerir. Bu, giysi her servise verildiğinde tekrarlanır. Bu nedenle, yıkama işleminin kendisi, bakterilerin kumaşa nüfuz etmesi için kanallar oluşturabilir. Ürünün bozulması, kritik görevleriniz için çok önemli bir konudur.
Tekrarlanan yıkamanın ve sterilizasyonun etkisi
Yeniden kullanılabilir çözümler tekrar tekrar yıkanma ve sterilizasyon döngülerine tabi tutulur. Peki giysilerin performansları her döngü için aynı mıdır? Tek kullanımlık temizoda giysilerinin ve aksesuarlarının tedarikçisi olan Dupont, giysi kararına yardımcı olmak için, bu giysilerin özelliklerinin birden fazla döngüden sonra nasıl değişebileceğine ve gamma radyasyonuna maruz kalmaya dair bilgiler de dahil olmak üzere, genellikle temizodalarda giyilen polyester yeniden kullanılabilen giysilerin özelliklerini haritalandırmak için bir çalışma yürüttü. Çalışmada, kumaş bariyer özellikleri (bakteri filtrasyon verimliliği dahil), kırılma ve yırtılmaya karşı direnç, giysi temizliği ve partikül üretimi gibi performans ölçümleri değerlendirildi. Diğer araştırma sonuçları ile birlikte bu araştırma da yeniden kullanılabilir giysilerin, yıkama ve sterilizasyon yöntemlerinden kaynaklanan hasarlara karşı hassas olduğunu göstermektedir. Giysi performansındaki değişiklikler, kontaminasyon olasılığını artırabileceği gibi hassas ürünlere ve süreçlere de zarar verebilmektedir. Bu hasarın kanıtı ve performanstaki değişiklikler genellikle çıplak gözle görülmez. Giysilerin görsel denetimi, validasyon işleminin sadece ilk adımıdır ve giysinin ömrünün sonunda karar vermek için yeterli olmayabilir.
Markanızı koruyun - çapraz kontaminasyon riskinden kaçının
Yıkanmış giysilerinizin steril olduğundan ve tüm koşulları karşıladığından emin olabilir misiniz? Denetçilere kıyafetlerinizle ilgili ihtiyaç duydukları bilgileri verebilir misiniz?
Bir söze bağlı kalmayın - kritik kontrollü ortamlarınız için tek kullanımlık giysilere geçerek balon ödemeleri ve çapraz kirlenme riskini önleyin.
PDA’ya (Parenteral Drug Association) göre, steril temizodalardaki tüm mikrobiyal tespitlerin yüzde 30'u tulumlardan kaynaklanıyor. Kritik ortamınızın korunduğundan emin olmak için en güvenilir temizoda giysilerini kullanmak önemlidir. Kontaminasyon riskleri çok büyüktür.
Kimberly-Clark tarafından yapılan giysi testi ile Bakteriyel Filtrasyon Verimliliğinin (Bacterial Filtration Efficiency - BFE), ortalama beş yıkamadan sonra yüzde 25'ten fazla azaldığı tespit edildi. Bu, dört çalışandan birinin steril giysiler giymediği anlamına geliyor. Bu da temizoda ortamınızda gerçek ama görünmez bir kontaminasyon riski oluşturuyor.
Tek kullanımlık atılabilir giysiler, en yüksek düzeyde sterilizasyonun sağlandığından emin olmak ve proseslerinizde kesinti riskini azaltmaya yardımcı olmak için daha fazla seçenek, optimum performans ve tutarlılık sunar. Her kullanım için kanıtlanmış ve belgelenmiş bariyer korumalı, kirlenmemiş, kullanılmamış malzemenin temin edilmesi avantajına sahiptirler. Ayrıca, daha fazla konfor ve nefes alabilirliğin yanı sıra, farklı çalışanlara uyacak boyutlarda esneklik ve boyut değişiklikleri (örn. hamilelik) de sunarlar.
Temiz ya da steril ortamları korumak ve kontaminantlardan korunmaya ihtiyaç duyan laboratuvar teknisyenleri ve diğer kişiler için, kıyafetin tesis dışına çıkarılması durumunda, zararlı maddelerin yeni ortamlara sokulması konusunda ciddi bir risk vardır.
Risk mi atık mı – hangisi daha önemli?
PDA tarafından yayınlanan bir raporda, ilaç endüstrisinin giysi kontaminasyonu karşısında yılda 2 milyon € (yaklaşık 2,4 milyon USD) harcadığı belirtiliyor.
Temizodadaki kirliliğin yüzde 50'sinden fazlası, operatörün giyinmede hata yapmasından kaynaklanmaktadır. Giysinin yıkandıktan sonra nasıl ambalajlandığı, operatörün zemine temas etmeden giyinmesini zorlaştırır. Karmaşık tulumlar kirlenmeyi artırabilir ve üretkenliği azaltabilir.
Bazı tek kullanımlık giyim eşyaları, giyinme sırasında giysinin zemine temas etmesini engelleyen ve giysinin kirlenmesi riskini azaltan yenilikçi özelliklerle tasarlanmıştır. Bu, yıkanabilir giysilerinizde garanti edilemeyecek bir şeydir.
KAYNAKÇA
1. McIlvaine, R. and Betty Tessien, Disposable Cleanroom Garment Use and Markets, The McIlvaine Co.
____________________________________
Yazının orijinaline buradan ulaşılabilir.