GÜNCELLEME
20 Ekim’de FDA, 18 yaş ve üstü yetişkinlerde ilk aşılamadan en az 2 ay sonra Johnson & Johnson COVID-19 aşısının tek bir güçlendiricisine izin verdi. FDA ayrıca COVID güçlendirici çekimlerin bir alıcının ilk aşı serisiyle eşleşmesi gerekmediğini söyledi. Başka bir deyişle, aşılar “karıştırılabilir ve eşleştirilebilir”.
Önemli Çıkarımlar
- Bugün bir FDA danışma paneli, insanlara ilk atışlarından iki ay sonra Johnson & Johnson güçlendiricilerin yetkilendirilmesini önermek için oy verdi.
- Panelistler, Jassen aşısının iki dozluk bir rejim olması gerektiğini söyledi.
- Moderna ve Pfizer ile karşılaştırıldığında, Johnson & Johnson’ın aşısı, COVID-19 ile hastaneye yatışları önlemede daha az etkilidir.
15 Ekim Cuma günü Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) yönelik bir danışma paneli, ilk aşılamadan iki ay sonra insanlara Johnson & Johnson güçlendiricilerin yetkilendirilmesi lehinde oybirliğiyle oy kullandı.
Yetki verilirse, Ekim ayının başında acil kullanım izni başvurusunun ardından Johnson & Johnson güçlendirici, tek doz aşı almış 18 yaş ve üstü kişilere sunulacaktır.
Epidemiyoloji ve halk sağlığı profesörü Arnold S. Monto, “Burada bir halk sağlığı zorunluluğu var, çünkü gördüğümüz şey, bunun mRNA aşısıyla gördüğümüzden genel olarak daha düşük etkinliğe sahip bir grup olduğu” dedi. Michigan Üniversitesi Halk Sağlığı Okulu.
Aynı FDA paneli, 65 yaş ve üstü kişiler, altta yatan tıbbi sorunları olan yetişkinler ve yüksek riskli ortamlarda çalışanlar için Moderna güçlendiricileri önermek için dün oy kullandı – Pfizer’in güçlendiricileri için aynı yönergeler.
İnsanların bu güçlendiricileri alabilmesi için her iki kararın da resmi bir FDA onayı ile desteklenmesi gerekecek.
Cuma günkü toplantıda Johnson & Johnson temsilcileri, Jassen aşısının ikinci dozunun bağışıklık tepkisini güçlü bir şekilde artıracağını gösteren verileri sundu. Şirketin verilerine göre, ilk atıştan iki ay sonra uygulanan bir takviye dozu, COVID-19’a karşı korumayı %70’ten %94’e yükseltecektir.
Johnson & Johnson aşısını alan George Washington Üniversitesi’nde halk sağlığı profesörü MD Leana Wen, fazladan bir aşının yalnızca bir güçlendirici olarak değil, bir başlangıç serisinin parçası olarak düşünülmesi gerektiğini söylüyor.
“Bu, bağışıklığın azalması ve bir güçlendiriciye ihtiyaç duyma meselesi bile değil. Wen, Verywell’e, J&J aşısı olan kişilerin korumayı artırmak için ek bir doz alması gerekip gerekmediği sorusudur.
Panelistler, tek doz aşının mRNA aşılarına kıyasla sınırlı koruması nedeniyle destek için “aciliyet” olduğunu vurguladılar.
FDA panelisti Daniel Rubin, “Aşı yeterli değilse, o zaman herkeste artırılmalıdır” dedi.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri tarafından yakın zamanda yapılan bir araştırmaya göre, Moderna %93 ve Pfizer hastaneye yatışları önlemede %88 etkili olsa da, Jassen aşısı COVID-19 ile hastaneye yatışlara karşı %71 etkinlikle en kötü durumda.
FDA yetkilisi Peter Marks, MD, PhD, bir Johnson & Johnson güçlendiricisinin azınlıklara daha iyi hizmet edebileceğini ve bunların bazılarının sosyal yardım kampanyaları yoluyla tek şansı olduğunu ekledi.
Bazı uzmanlar, ilk aşı serilerinin hastaneye yatışları ve ölümleri önlemede büyük ölçüde etkili olmaya devam etmesi nedeniyle takviyelerin henüz gerekli olmadığını savundu. Ancak Wen, iyimserliğin insanları virüsten korumanın önemini ortadan kaldırmaması gerektiğini söylüyor.
Wen, “Federal sağlık yetkililerimizin, insanlara sağlıkları söz konusu olduğunda nelere dikkat etmeleri gerektiğini söyleme işinde olması gerektiğini düşünmüyorum” diyor. “COVID kapmak istemeyen, uzun süreli semptom potansiyeline sahip olmak istemeyen, sevdiklerine bulaştırmak istemeyen birçok insan var.”
FDA’nın önümüzdeki günlerde panelin tavsiyesini takiben bir karar sunması bekleniyor.
Wen, “J&J aşısının korumasının Pfizer ve Moderna ile aynı seviyede olmadığı çok açık” diyor.
Bu sizin için ne anlama geliyor?
Bir Johnson & Johnson güçlendirici aşısı, başlangıçta bu aşıyı alan 18 yaş ve üstü kişiler için yakında yetkilendirilebilir. FDA güçlendiriciye izin verirse, insanlar ilk atışlarından iki ay sonra bunun için uygun olabilir.
Discussion about this post