BT oral solüsyon 45 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BT nedir ve ne için kullanılır?
2. BT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
BT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
B.T. ORAL’i almadan Önce lütfen aşağıdaki durumların varlığını kontrol ediniz ve herhangi birinin olması durumunda doktorunuzla görüşünüz.
Eğer;
- Herhangi bir ilaca, yiyeceğe, koruyucuya veya boyaya karşı alerjiniz var ise
- Genel olarak hastalıklara karşı direnciniz zayıf ise
- Kalp ya da böbrek ile ilgili şikayetiniz var ise
- Düşük tuz diyeti yapıyor iseniz.
- Yaşlı iseniz (65 yaşından büyük iseniz)
- Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyor iseniz ya da emziriyor iseniz
- İdrar miktarım arttıran ilaçlar (idrar söktürücüler)
- Depresyon ve sinir sistemi ilaçları (lityum preparatları)
- Elektrolit dengesini (vücuttaki tuzlar) etkileyebilecek ilaçlar (sodyum, potasyum, fosfat veya su)
- Yüksek tansiyon, anjin (bademciklerin iltihabı, boğaz mukozasının şişmesi) ve diğer bazı kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokörleri ve kalsiyum kanal blokörleri)
- İltihap kaynaklı ağrı ve şişliği azaltıcı ilaçlar (aspirin v.b.)
- Baygınlık veya düzensiz kalp atışma (örn: QT aralığını uzatan) neden olan ilaçlar. Bu etkiye sahip birçok ilaç bulunmaktadır, bu nedenle bu etkiye sahip ilaçlardan herhangi birini kullanıyor iseniz lütfen eczacınıza veya doktorunuza danışınız,
- Şeker hastasıysanız (diyabet), bu ürün ile birlikte önerilen sıvı diyeti, kan şekeri seviyenizi etkileyebilir ve alınması gereken insülin veya antidiyabetik (şeker hastalığı (diyabet) belirtilerini azaltan ya da gideren) ilaçların miktarının değiştirilmesini gerektirebilir.
- Paratiroid hormon içeren ilaçlar.
- B.T. ORAL, oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir ya da tümüyle ortadan kaldırabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
B.T. ORAL’i kullanmadan önce ve kullandıktan sonra bol sıvı içmeniz çok önemlidir.
B.T. ORAL alındığında, yiyeceklerin sindirim sisteminde hazmedilmesinde gecikmeler yaşanabilir ya da tamamen engellenebilir. Düzenli olarak ağız yolundan alınan ilaçların (örn: doğum kontrol hapı, antiseptik ilaçlar, diyabet ilaçları, antibiyotikler) etkinliği azalabilir ya da tamamen yok olabilir.
Piyasadaki diğer sodyum fosfat ürünleri ile birlikte kullanıldığında nadiren de olsa aşırı duyarlılık gözlemlenmiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Gebelik süresince uygulandığında ceninle ilgili kusurlu oluşum ya da diğer toksik etkilerini ölçmek için eldeki veriler yeterli değildir.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız B.T. ORAL’i doktorunuza sormadan kullanmayınız.
B.T. ORAL, doğum ve doğum sonrası dönemde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sodyum fosfat’m anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Sodyum fosfat anne sütüne geçebileceği için, B.T, ORAL alımından sonraki 24 saat içerisinde oluşmuş süt sağılarak atılmalıdır. Kadınlar B.T. ORAL’in ikinci dozunu aldıktan sonra 24 saat süreyle bebeklerini emzirmemelidir.
Araç ve makina kullanımı
B.T. ORAL su kaybına yol açabileceğinden baş dönmesine yol açabilir ve bu da araç ve makine kullanımına çok düşük de olsa etkide bulunabilir. Ayrıca bağırsak boşaltıcı bir ürün olduğundan, ilacın kullanılmasından sonra tuvaletin yakınlarında bulunmalısınız.
BT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün (B.T. ORAL) her 45 mPlik dozunda 2.7 g gliserin ihtiva eder; bu dozda gliserine bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Verilen doz başına 10 g’ı geçen giiserol; baş ağrısı, mide bulantısı ve ishale neden olabilir.
Ayrıca, bu tıbbi ürün (B.T. ORAL) her 45 mlTik dozunda 5 g sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bazı ilaçlar ile B.T. ORAL etkileşime girebilir. Bu ilaçlar şunlardır:
Bu ilaçlar B.T. ORAL ile etkileşime girebilir veya zaten tek başlarına da bu etkiye sahip olabilirler. Bu ilaçların dozlarım değiştirmeniz gerekebilir veya farklı türden ilaçlar kullanmanız gerekebilir.
B.T. ORAL’i, polietilen glikol içeren başka bağırsak boşaltıcı ürünler ile birlikte kullanmayınız. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.
5.BT’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BT’i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz, B.T. ORAL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: YENİŞEHİR LABORATUARI TIC. Ve SAN. LTD. ŞTİ. Plevne Cad. No:101 06350 GÜLSEREN / ANKARA Telefon : (0 312) 351 34 60-61 Faks : (0 312) 349 35 09
Üretici: YENİŞEHİR LABORATUARI TİC. Ve SAN. LTD. ŞTİ.
Plevne Cad. No:101 06350 GÜLSEREN / ANKARA Telefon : (0 312) 351 34 60-61 Faks : (0 312) 349 35 09
Sayfa 10/10
2.BT nedir ve ne için kullanılır?
B.T. ORAL, berrak ve renksiz bir çözeltidir.
45 mİ ve 90 mPlik iki farklı ambalaj boyutu bulunmaktadır.
B.T. ORAL, “osmotik etkili laksatifier” denilen, bağırsak temizleme ajanı olarak kullanılan ilaç grubuna dahildir.
B.T. ORAL, bağırsak temizliği sağlanmasının gerekli olduğu, kolonoskopi (kalın bağırsağın endoskopik olarak incelenmesi), bağırsak ameliyatı ve röntgen incelemelerinde, rektal tetkik ya da kontrol işlemleri öncesi bağırsağı temizlemek/boşaltmak için kullanılır.
B.T. ORAL, bağırsak hareketlerinin oluşmasını sağlar ve bunun sonucunda bağırsak boşaltımı gerçekleşir.
3.BT nasıl kullanılır ?
B.T. ORAL’i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
B.T. ORAL’ in kullanımına başlamadan önce “berrak sıvılar” içiniz. Katı yiyecekler yemeyiniz.
“Berrak sıvılar”; su, yoğun olmayan çorba, posasız sıkılmış meyve suları (kırmızı veya kara üzüm, böğürtlen gibi mor renkli meyveler hariç), siyah çay veya sütsüz kahve, berrak karbonatlı veya karbonatlı olmayan alkolsüz içeceklerdir.
Bu ilacı aldıktan sonra kendinizi hasta gibi hissetmemeniz için, olabildiğince çok sıvı almalısınız.
B.T. ORAL, ishal tarzı çeşitli bağırsak hareketleri oluşturacaktır. Bu hareketler genellikle 30 dakika içinde başlar ve 6 saate kadar sürebilir. İlacın kullanılmasından sonra, lütfen bağırsak hareketleri bitinceye kadar tuvaletin yakınlarında bulununuz.
İlk veya ikinci dozu aldıktan sonraki 6 saat içerisinde hiçbir bağırsak hareketi gerçekleşmemişse, ürünü tekrar kullanmayınız, acilen doktorunuzla iletişime geçiniz, çünkü su kaybı yaşayabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu
B.T. ORAL alımına hastane randevusundan önceki gün başlanmalıdır.
Birinci veya ikinci dozun alınması
Öğlen saat 12'den önceki hastane randevuları için, "Sabah Randevusu" dozaj talimatları izlenmelidir. Öğlen saat 12'den sonraki hastane randevuları için, "Öğleden Sonra Randevusu" dozaj talimatları izlenmelidir.
SABAH RANDEVUSU
Randevudan önceki gün Sabah saat 7-
Birinci Doz- 1 şişe (45 mİ) B.T. ORAL’i yarım bardak soğuk suda (120 mİ) seyreltiniz. Bu solüsyonu içtikten sonra bir dolu bardak (240 mİ) soğuk su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz. Bağırsak hareketleri sırasında kaybedilen sıvıları yerine koymak için mümkün olduğunca fazla sıvı içiniz.
Öğlen Saat 1 Öğle yemeği - Öğle yemeği yerine en az üç dolu bardak (720 mİ.) “berrak sıvı” veya su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz. Öğlenden sonra susuzluk hissettiğiniz zaman berrak sıvı veya su içebilirsiniz.
Akşam Saat 7 Akşam yemeği - Akşam yemeği yerine en az bir dolu bardak “berrak sıvı” veya su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
İkinci Doz- Hemen sonra 45 ml’yi yarım bardak soğuk suda (120 mİ) seyreltiniz. Bu solüsyonu içtikten sonra bir dolu bardak (240 mİ) soğuk su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
Gece yarısına kadar gerekirse ilave su veya “berrak sıvı” içebilirsiniz.
Bol miktarda berrak sıvı içilmesi bağırsağın prosedür için temizlenmesine yardımcı olacaktır.
ÖĞLEDEN SONRA RANDEVUSU Randevudan önceki gün
Saat 1 öğle yemeği - Hafif bir atıştırma yapılabilir. Öğle yemeğinden sonra hastane randevusunun sonrasına kadar başka katı besin alınmamalıdır.
Akşam 7 akşam yemeği - Akşam yemeği yerine en az bir dolu bardak “berrak sıvı” veya su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
Birinci Doz- Hemen sonra 45 ml’yi yarım bardak soğuk suda (120 mİ) seyreltiniz. Bu solüsyonu içtikten sonra bir dolu bardak (240 mİ) soğuk su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
Bağırsak hareketleri sırasında kaybedilen sıvıları yerine koymak için mümkün olduğunca fazla sıvı içiniz.
Gece yatmadan önce en az üç dolu bardak su veya “berrak sıvı” içiniz.
Randevu günü
Sabah Saat 7- Kahvaltı yerine en az bir dolu bardak “berrak sıvı” veya su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
İkinci Doz- Hemen sonra 45 ml’yi yarım bardak soğuk suda (120 mİ) seyreltiniz. Bu solüsyonu içtikten sonra bir dolu bardak (240 mİ) soğuk su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
Bağırsak hareketleriyle kaybedilen sıvıyı yerine koymak için mümkün olduğu kadar çok sıvı içiniz. Bol miktarda berrak sıvı içilmesi bağırsağın prosedür için temizlenmesine yardımcı olacaktır.
Sabah saat 8:00’e kadar daha fazla sıvı veya “berrak sıvı” alınabilir.
Bu ürün normalde 30 dakika ila 6 saat arasında bağırsak hareketi sağlayacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
B.T. ORAL 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş üstü kişilerin, daha sonraki bölümlerde verilen tavsiyelere özellikle dikkat etmesi gerekmektedir. Tıbbi gözetime ihtiyacınız olabilir.
Özel kullanım durumlarıBöbrek/karaciğer yetmezliği;
Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, tuz yasaklı bir diyetteyseniz ya da böbrek hastasıysanız doktorunuz önermedikçe kullanmayınız.
B.T. ORAL yaşlı hastalarda nadiren vücutta şiddetli ve Ölümcül olan, tuz seviyelerinde değişiklik (elektrolit bozukluğu) olguları ile ilişkilendirilmiştir. Bu yüzden B.T. ORAL’in yarar/risk oranının bu risk grubu üzerinde tedaviye başlanmadan önce dikkatle değerlendirilmesi gerekir.
Akut miyokard enfarktüsü (kalp krizi), unstabil angina (yeni ortaya çıkan ağrı veya mevcut ağrının sıklık veya şiddetinde artma veya her ikisi birarada olarak karakter değiştirmesi) vb. kalp hastalıkları, altta yatan renal (böbrekle ilgili) bozukluk için risk artışı, hipotansiyon, hipovolemi (kan hacminde azalma) ile eşlik eden hipotansiyon, önceden mevcut olan elektrolit bozuklukları, elektrolit bozuklukları için risk artışı, (örn., dehidratasyon (su kaybı), gastrik retansiyon (midenin yavaş boşalması), kolit (kalın bağırsak iltihabı), ağız yolu ile yeterli miktarda sıvı alamama, hipertansiyon veya hastalarda dehidratasyona neden olabilecek diğer durumlar) durumlarında veya zayıf bünyeli, düşkün ya da yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bu riskler altındaki hastalarda, başlangıçta ve tedavi sonrasında sodyum, potasyum, kalsiyum, klorür, bikarbonat, fosfat, kandaki üre azotu ve kreatinin değerleri göz önüne alınmalıdır.
Sodyum ve fosfat düzeylerinin yükselmesi ve kalsiyum ve potasyum düzeylerinin azalması sonucunda, hipematremi (yüksek sodyum), hiperfosfatemi (yüksek fosfor), hipokalsemi (kalsiyum iyonun düşüklüğü), hipokalemi ( potasyum düşüklüğü) ve asidoz oluşabilir.
Eğer hastada kolostomi (kalın bağırsağın (kolon) bir ameliyat ile karın ön duvarına açılması) veya ileostomi (ince bağırsağın (ileum) bir ameliyat ile karın ön duvarına açılması) varsa ya da tuzsuz bir diyet yapması gerekiyorsa preparat dikkatli kullanılmalıdır çünkü elektrolit dengesi bozukluğu, dehidratasyon veya asit dengesi bozukluğu oluşabilir.
İlaç kullanımı ardından sık ve sulu dışkı gelecektir. Su kaybına engel olması açısından mümkün olduğunca çok sıvı alınmalıdır. Yeterli sıvı alınmaması, aşırı sıvı kaybına yol açarak dehidratasyon (su kaybı) ve hipovolemiyle (kan hacminde azalma) sonuçlanabilir.
Eğer B.T. ORÂL'in etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BT kullanırsanız
Gerekenden fazla miktarda B.T. ORAL alınması durumunda profesyonel yardım alınız veya bir sağlık merkezi ile bağlantıya geçiniz, çünkü su kaybı, kalp ve dolaşım problemleri, solunum rahatsızlıkları, huzursuzluk ve bağırsak (kolik) ağrıları yaşayabilirsiniz.
B.T. O RA Uden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BT'i kullanmayı unuttuysanız
B.T. ORAL’i kullanmayı unutursanız, doktorunuzun görüşüne başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında, herhangi bir etki olduğuna dair veri bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi BT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunların biri sizde mevcut ise, sizin B.T. ORAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100, <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 , <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Çok seyrek:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Çok yaygın:
‘Bunlar B.T. ORAL’in hafif yan etkileridir’.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.