ABD’de IQOS’a izin verildi. FDA’nın ne dediği hakkında basit sözlerle
IQOS nedir ve neden bu kadar çok yazılıyor?
IQOS tütün ısıtmak için kullanılan bir cihazdır. Philip Morris International, sigaraya modern, daha az zararlı ve daha hijyenik bir alternatif oluşturmak için tasarladı. IQOS, sigarada olduğu gibi tütün ateşi vermez, ancak 250-300⁰⁰ ye kadar ısıtır. Aynı zamanda, tütün tadı ve nikotin içeren aerosol, tütünden buharlaşır. Tütün ısıtma teknolojisi sayesinde, IQOS aerosolünde kanserojen yanma ürünleri yoktur ve toplam zararlı maddelerin miktarı sigaraya kıyasla% 95 oranında azaltılmıştır. Ayrıca, yanma ile birlikte, duman, kül ve duman kokusu işlemden elimine edilir.
FDA – bu nedir ve görüşleri neden bu kadar önemlidir?
Amerika Birleşik Devletleri, dünyanın en büyük gıda ve diğer günlük ürün ithalatçılarından biridir. Pazarın büyüklüğü, izleyicinin ödeme gücü ve yeniliğe açıklığı göz önüne alındığında, Amerika Birleşik Devletleri, uluslararası şirketlerden küçük ölçekli işletmelere kadar her üretici için çok çekici bir ülkedir. Bu, ABD’de iyi anlaşılmıştır ve düşük kalite ürünlerin ve müstahzarların içeri girmesini önlemek amacıyla ülkeye ithal edilen ve satılan ürünlerin kontrolü ile ilgilidir.
Bu nedenle, ABD’de kozmetik, ilaç, gıda ürünleri, tütün ürünleri, hayvan yemi, veterinerlik ürünleri ve diğer bazı ürün kategorileri satmaya başlamak için, ilgili taraflarca uzun bir ve karmaşık doğrulama ve doğrulama prosedüründen geçmek gerekir. yetkililer. Bu nedenle ABD’deki otorite FDA’dır (Gıda Yiyecek ve İlaç İdaresi – Gıda ve İlaç İdaresi Kalite Kontrol İdaresi, Amerika Birleşik Devletleri Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı). Aynı zamanda, üretim ülkesi önemli değil. Amerikan şirketleri tarafından doğrudan ülkede üretilen tüm ürünler aynı prosedüre tabidir.
Elbette, bireyler Amazon veya E-bay’de bulunan her şeyi kendi riskleri altında satabilir ve satabilirler. Ancak yasal olarak bir ürün ülkede görünebilir ancak FDA satışların başlamasına “başını salladı”. Kalite yönetimi inceleme süreci birkaç yıl sürebilir. Ürün teknoloji açısından ne kadar yeni ve karmaşık olursa, o kadar fazla özel bir komisyon alacak. Sonuç olarak, FDA, ürünlerin kalitesini engelleyecek veya onaylayacak, bir kategori atayacak ve dağıtımın yasama düzeyinde nasıl düzenleneceğini belirleyecektir.
Neden IQOS ABD’de daha önce yasaklandı?
IQOS’un “yasaklanmasının” (daha doğru bir şekilde onaylanmamasının) nedeni ABD hükümeti ve ürün kusurlarından hoşlanmadığı kişisel değildir. Bu sadece normal doğrulama ve belgelendirme prosedürünün bir konusudur. HEETS çubukları ile birlikte IQOS (ayrıca Marlboro markası altında pazarlanmaktadır) FDA temsilcileri tarafından incelenip doğrulanmaya tabidir. Ve bu durumda “yasak”, ürünü ülkede ticarileştirme izninin bulunmaması anlamına gelir. Ancak, IQOS ve Heets kullanımı ile ABD’de kişisel kullanım için ithalat yapılması yasaktır.
IQOS’un, alanında öncü olan sadece yeni bir ürün değil, aynı zamanda yenilikçi bir ürün olduğu gerçeğini göz önüne alarak, teknolojiyi, kompozisyonu, sağlık etkilerini, potansiyel riskleri ve yan etkileri bulmak ve analiz etmek uzun zaman aldı.
Philip Morris International, iki yıl önce FDA ile ilgili bir başvuru ve ilgili bilimsel ve teknik belgeler sunmuştur. Ocak 2018’de, Tütün Ürünleri Bilimsel Uzman Komitesi bir öneri yayınladı; bu bir öneridir. Uzmanlar, IQOS’un geleneksel sigaralardan çok daha az zararlı madde yaydığını doğruladı. Ancak aynı zamanda, IQOS’un geleneksel sigaralara kıyasla uzun vadeli sağlık etkileri hakkında sonuçlara varmaya izin verecek kadar inandırıcı verilere sahip olmadıklarını bildirdiler.
Şirketin Araştırma ve Geliştirme Merkezi ve bir dizi bağımsız araştırma kuruluşu, bilimsel ve kanıt tabanını önemli ölçüde genişletmeyi mümkün kılan bir dizi laboratuvar ve klinik test gerçekleştirdi. FDA’ya ek araştırma sonuçları da bildirilmiştir. Dokümantasyonu incelemek, test sonuçlarını iki kez kontrol etmek ve doktorlarla ve uzmanlarla istişarelerde bulunmak, yönetimin neredeyse yarım ayını aldı.
Bu süre zarfında, IQOS 40 ülkede piyasaya sürüldü ve dünya genelinde 7.3 milyon sigara içen kişi daha az zararlı bir alternatif olarak sigaradan aikos’a geçti. Ancak ABD’de, 40 milyon sigara içicisi olan IQOS, bu kadar zamandır satışta değil.
IQOS FDA’ya göre zararlı mı?
30 Nisan, FDA nihai kararı verdi. ABD Sağlık Bakanlığı’ndan uzmanlar, IQOS tütün ısıtma sistemi tarafından üretilen aerosolün sigara dumanından daha az toksik madde içerdiğini ve bazı zararlı maddeler