Ansomone®
(Somatropin / HGH, rDNA Kökeni)
(EP / USP / CP / WHO Standardı)
[TARAFINDAN ÜRETİLDİ]
Anhui Anke Biyoteknoloji (Group) Co, Ltd
KISA GİRİŞAnsomone®, mühendislik E.coli'den türetilmiş, 191 amino asitleri ile birlikte Rekombinant İnsan Büyüme Hormonunun (HGH) steril, liyofilize edilmiş bir formülasyonudur ve amino asit dizisindeki ve üç boyutlu yapıdaki doğal büyüme hormonu ile özdeştir. Ansomone®, endojen büyüme hormonu eksikliği (GHD) ve Turner hastalığı veya Böbrek yetmezliği nedeniyle gelişme yetersizliği için endikedir. Ansomone®, cerrahi yarayı iyileştirmek veya yarayı yakmak için kullanılabilir ve insan yaşlanmasının korunması için iyi bir etkiye sahiptir. Ansomone® üretim tesislerimiz, sFDA tarafından GMP Standardı için sertifikalandırılmıştır.
ÜRÜN ADI
Genel adı: Enjeksiyon için rekombinant insan büyüme hormonu.
Ticari adı: Ansomone®
Etkili kompozisyon: Rekombinant insan büyüme hormonu.
FARMAKOLOJİ VE TOKSİKOLOJİ
Ansomone® aynı endojen insan büyüme hormonu hareketlerini uygular. Epifiz kondrositinin çoğalmasını ve farklılaşmasını stimüle edebilir, kıkırdak matriks hücrelerinin büyümesini uyarabilir, osteoblastın çoğalmasını ve farklılaşmasını uyarabilir; Böylece astarın büyüme hızını hızlandırır ve epifiz genişliğini geliştirir. Ansomone® tüm vücutta protein sentezini teşvik edebilir; Yaranın ve cerrahinin neden olduğu negatif azot dengesini tersine çevir; Şiddetli enfeksiyon veya hepatosiroz nedeniyle hipoproteinemi düzeltilir; Immün globin sentezini ve lenfadenoid, makrofaj ve lenfosit proliferasyonunu uyarır, böylece enfeksiyon direncini arttırır; Yanık ve cerrahi alanlarda kollajenosit, fibroblast ve makrofaj çoğalmasını stimüle eder, böylece yara iyileşmesini hızlandırabilir; Kardiyosit sentezini teşvik eder, böylece kalp kontraktilitesini geliştirir ve kalp oksijen tüketimini azaltır; Lipometabolizmayı düzenler, böylece serum kolesterolü ve düşük yoğunluklu lipoproteinler seviyesini düşürür; Büyüme yetersizliğine veya eksikliğine tamamlayıcı, yetişkinlerin lipometabolizmasını, osteometabolizmasını, kalp ve böbrek fonksiyonlarını düzenler.
FARMAKOKİNETİK
Eşit farmakolojik etki subkütanöz (sc) veya kas içi (IM) uygulama yoluyla elde edilebileceği bildirilmektedir. SC, plazmada yüksek GH konsantrasyonuna yol açsa bile, IM de aynı IGF-1 seviyesini verebilir. GH emilimi nispeten yavaştır, Cmax sıklıkla enjeksiyondan sonraki 3-5 saatte oluşur. GH'nin temizlenmesi karaciğer ve böbrek yoluyla yapılır, boşaltma yarı ömrü yaklaşık 2-3 saattir. Üre içine atılımı yapılan katabolize edilmemiş GH neredeyse ölçülemezdir. Dolaşım sistemindeki tüm GH, GH'nin yarılanma ömrünü uzatan GH bağlayıcı proteinlerle kompleks bir form olarak mevcuttur.
ENDİKASYONLARI
Ansomone®, endojen büyüme hormonu eksikliği (GHD) nedeniyle çocukların büyüme geriliği için endikedir.
- Yanan Yağ
- Egzersiz ve vücut geliştirme
- Daha Yüksek Enerji
- Mood Elevation
- Creactivity
- Artan Beyin Fonksiyonu
- Üstün Bağışıklık Fonksiyonu
- Hücre Koruması
- Kolesterol Prodfile'yi Geliştirin
- Daha Hızlı Yara İyileşmesi
- Cinsel Llibido'yu Artır
- Kemik Yoğunluğunu Artırın
KULLANIM
Enjeksiyondaki 1 ml steril suyun yeniden sulandınlması, şişe duvarı boyunca enjekte edildiğinde, içindekiler tamamen eriyene kadar hafifçe döndürerek şişeyi çalkalayın, şiddetle sallamayın.
Çocuk büyüme bozukluğunun tedavisi için önerilen Ansomone® dozu, 0.1 ay boyunca 0.15 yıla kadar günlük subkütanöz uygulama olan 3 3IU / kg'dır. Terapi rejimi deneyimli doktor önerilerine göre değiştirilebilir.
Ağır yanık tedavisinde önerilen Ansomone® dozu, 0.2 haftalık günlük subkütanöz uygulama için 0.14 2IU / kg'dır.
Ters tepkiler
Büyüme hormonu geçici hiperglisemiye neden olabilir; Yönetim ilerledikçe veya feshedildiğinde geri kazanılabilir.
Klinik araştırmada yaklaşık 1 kısa boy çocukta advers reaksiyonlar ortaya çıkmıştır. Sık görülen advers reaksiyonlar hafif ağrı, titreme, enjeksiyon bölgesi çevresindeki turgescence ve periferik ödemi, artraljileri içerir. Bu advers reaksiyonların tamamı genellikle tedavinin başında ortaya çıktı ve zamansal ve tolere edilebilirdi. Birkaç hastada rhGH'nin uzun süreli ve yüksek dozda uygulanması antikorları geliştirebilir. Bununla birlikte, antikor konsantrasyonu nadiren 2 mg / L kadar yüksek olabilir ve bu da terapötik etkinliği etkileyebilir.
KONTRENDİKASYONLARI
1. Epifiz kapatılan hastalarda Ansomone® kullanılmamalıdır.
2. Aktif neoplazili kanserli hastalarda Ansomone® kullanılmamalıdır. Neoplazi bulguları gelişirse GH tedavisi kesilmelidir.
3. Ansomone® ciddi enfeksiyon ile akut şok aşamasında olan hastalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
1. RhGH tedavisi, deneyimli doktor tavsiyesi altında tam teşhis konmuş GHD hastaları üzerinde yapılmalıdır.
2. Diyabet hastalarında, anti-glukuüre ilaçlarının dozajı, rhGH tedavisi sırasında ayarlanmalıdır.
3. Ensefalom veya ensefalik yarayla GHH'ye neden olan hastalar için potansiyel hastalıkların ilerlemesi ve nüks olasılığı yakından izlenmelidir.
4. ACTH eksikliği olan hastalar için, ATH dozajı ayarlanmalıdır, çünkü rhGH'nin büyüme gelişme etkisi aynı anda ACTH kullanılarak engellenebilirdi.
5. Tiroid bezi fonksiyonu düzenli olarak test edilmelidir çünkü bazı hastalarda rhGH tedavisi sırasında klinik hipotiroidi ortaya çıkabilir. Bu hipotiroid için, rhGH'nin terapötik etkilerinin sağlanması için tiroid takviyesi gereklidir.
6. Klodikasyon, rhGH tedavisi sırasında ortaya çıkarsa dikkatle düşünülmelidir çünkü endokrin sistem hastalığı (GHD dahil) çeken hastalar, femurun epifiz plaklarının ayrılması oldukça kolaydır.
7. Büyüme hormonu insülin durumuna yol açabilir, daha düşük glukoz intoleransı ortaya çıkarsa dikkat edilmelidir.
8. Aşırı doz rhGH almayın, bir defaya mahsus aşırı doz rhGH uygulaması düşük kan şekerine yol açabilir ve yüksek kan şekeri ile başa çıkabilir. Uzun süreli aşırı rhGH uygulaması akromegaliye yol açabilir.
9. Lipoatrofide enjeksiyon yerinde sıklıkla değişiklik yapılmalıdır.
Gebe ve bebek bakıcı kadınların kullanımı
Hamile ve emziren kadınların rhGH tedavisini kabul etmeleri önerilmez.
PEDİATRİK KULLANIM
Çocukların rhGH'ye tepki farmakoloji, toksikoloji ve farmakokinetikteki erişkinlere benzer, rhGH çocuklarda kullanım için güvenlidir.
YAĞ MADDESİ KULLANIMI
Yaşlı hastaların rhGH'ye tepki farmakoloji, toksikoloji ve farmakokinetikteki yetişkinlere benzerdir, rhGH geriatrik kullanım için güvenlidir.
İLAÇ ETKİLEŞİMİ
RhGH terapisine verilen yanıtlar glukokortikoid tarafından engellenmiş olabilir, böylece hidrokortizon dozajı rhGH tedavisi sırasında vücut yüzeyinin 1015mg / m2 değerinden daha düşük olurdu.
RhGH tedavisi sırasında non-androjenik steroid'in eşzamanlı kullanımı büyüme hızını hızlandırabilir.
DOZ
RhGH'nin doz aşımı hakkında hiçbir rapor henüz bulunmamaktadır; Bununla birlikte doz aşımı, hipoglisemi başta başlayıp hiperglisemi gibi bazı yan etkilere neden olabilir. RhGh'yi kullanarak uzun süreli dozaj aşımı akromegaliye yol açabilir.
BOYUT
10 IU / Vial
DEPOLAMA
2 ~ 8ºC'de ışığı uzak tutun. Enjeksiyonluk Steril Su ile karıştırılmış yeniden yapılandırılmış solüsyon, 2 saat boyunca 8 ~ 48ºC'de saklanmalıdır, donmamaya özen gösterin.
TARAFINDAN ÜRETİLDİ
Anhui Anke Biyoteknoloji (Group) Co, Ltd