Çalışma Yönetimi – Laboratuvar Ödevleri – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Çalışma Yönetimi
Çalışma gerçekten tamamen Çalışma Direktörünün gözü önünde çalışıyorsa, bu kolay bir iş olarak kabul edilebilir. Basit bir toksikoloji çalışması bağlamında, özellikle Çalışma Direktörünün test hayvanlarının gelişinden, dozlama solüsyonlarının hazırlanmasına, günlük aktivitelere kadar her şeyi kendi başına denetleyebildiği küçük, kolayca incelenebilir bir test tesisinde yürütülen bir çalışmadır. Nekropsi ve histopatolojik değerlendirmelere (eğer uygulanıyorsa) kadar, klinik bulguların tartılması, dozlanması ve gözlemlenmesi gibi bağlar, bunun gerçek olması kesinlikle beklenebilir.
Bununla birlikte, bir sonraki paragrafta da gösterileceği gibi, bir “klinik dışı sağlık ve çevre güvenliği çalışmasının” yürütülmesi hiçbir şekilde her zaman bu kadar basit değildir. Özellikle çevre güvenliğinin belirlenmesine yönelik saha çalışmaları bağlamında, bu tür çalışmaların denetiminin tek bir bireyin fiziksel kapasitelerini ve olanaklarını aşabileceği (ve aşacağı) daha başlangıçta kabul edilmişti.
Örneğin, Şekil 5’te tasvir edilen, bir pestisit üzerinde yapılan, görevlendirilen, planlanan, nihayetinde analiz edilen numuneleri ve İsveç’te yazılan nihai raporu içeren, ancak deneysel, saha kısmı ile birlikte bir durumu düşünün. Kaliforniya, Brezilya, Mısır, İspanya, Hindistan ve Japonya gibi birbirinden çok farklı çok sayıda yerde yürütülebilir. Pratik işin fiili idaresi üzerinde gerekli anında kontrolü uygulamak için tek bir bireyin bu yerlerin hepsinde aynı anda Çalışma Direktörü olarak fiziksel olarak hazır bulunması beklenemezdi.
Aynı durum, tüm bu konumlardaki çalışma yönetiminin kritik yönlerini eşzamanlı olarak incelemek zorunda kalırlarsa, uç noktalara da getirilecek olan Kalite Güvence personeli için de geçerlidir. Bu sorunlara olası bir çözüm, bu tür çalışmaları, her biri GLP açısından ayrı, tam bir çalışma haline gelecek olan bir dizi “alt çalışmaya” bölmek olabilir. Bununla birlikte, böyle bir bölünmenin çözeceğinden daha fazla sorun yaratacağı düşüncesi nedeniyle bu yol aşağı yukarı engellenebilir.
Yalnızca, bu ayrı çalışmalar alan kısmını belirli bir ülkede içerecekse, örn. Hindistan, İsveç’teki ilgili örneklerin analiziyle birleştiğinde (bu örnekte olduğu gibi), o zaman bir GLP çalışması kavramı hala geçerli olabilir. Bununla birlikte, tüm denemeyi çeşitli ülkelerde gerçekleştirilen altı tekil saha çalışmasına bölmek ve teknik açıdan aynı olmasına rağmen altı ayrı, İsveç’te yürütülen analitik çalışma, bir çalışma konseptini biraz zorlayacaktır.
Personel yönetimi Nedir
Stratejik personel yönetimi nedir
Çatışma Yönetimi nedir
Eğitimde ÇATIŞMA nedir
Çatışma yönetimi ne demek
ÇATIŞMA Yönetimi Tanımı
Personel yönetimi makale
CoreTEX kullanan firmalar
Diğer, daha yeni gelişmeler bu tür durumlarla başa çıkma baskısını artırdı. Bu, özellikle ilaç şirketlerinin küreselleşmesi ve bunların yeniden yapılandırılması ile ilgilidir ve klinik olmayan çalışma yürütmesi bağlamında da müteakip etkiler.
Bu süreçlerin, kısmen dış kaynak kullanımı ve kısmen de iç uzmanlaşmanın etkisi, bir Çalışma Direktörünün kendi nominal denetimi altında bir çalışmanın her yönünü gerçekten ve tam olarak kontrol etme olasılıkları üzerindeki etkisi, bu alanlar, bu soruna uygulanabilir bir çözüm bulmak içindir.
Bu nedenle, ilk olarak ihtiyacın en açık ve acil olduğu saha çalışmaları bağlamında, Çalışma Direktörünün bazı sorumluluklarının daha sonra GLP’den tamamen sorumlu olacak başka bir kişiye devredilebileceği yeni bir konsept tartışıldı. Çalışma Direktörü tarafından kendisine ertelenen bir çalışma içinde tek, tanımlanmış görevlerin uyumlu şekilde yürütülmesi.
“Baş Araştırmacının” bu pozisyonu OECD’nin bir uzman grubu tarafından tartışılmış ve bir Konsensüs Belgesinde resmi olarak açıklanmıştır; bu konseptin diğer güvenlik testi alanları için de ortaya çıkan faydası, daha sonra GLP’nin Revize Edilmiş İlkelerine tanımlanmasına ve dahil edilmesine yol açmıştır.
Dolayısıyla, Baş Araştırmacı “çok bölgeli bir çalışma için, Çalışma Direktörü adına hareket eden ve çalışmanın delege edilmiş aşamaları için sorumluluk tanımlayan bir kişi anlamına gelir.” Başka bir deyişle, Baş Araştırmacı, Çalışma Direktörünün hemen denetleyemeyeceği, tanımlanmış bir çalışma bölümünün günlük deneysel yürütülmesinden ve bu kişinin aday gösterilmesinden sorumlu olan bir kişidir.
Bununla birlikte, çalışmanın yürütülmesine ilişkin nihai sorumluluk, İlkelerin tartışmasız bir şekilde belirttiği gibi, Çalışma Yöneticisinin çalışmanın genel yürütülmesi sorumluluğu Baş Araştırmacıya / Araştırmacılara devredilemez; bu, çalışma planının ve değişikliklerinin onaylanmasını, nihai raporun onaylanmasını ve geçerli tüm İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkelerine uyulmasının sağlanmasını içerir.
Bu noktada, Baş Araştırmacının bu tanımıyla, çok göze çarpmayan bir şekilde, GLP İlkelerine başka gereksinimlerin yorumlanmasında zorluklara yol açabilecek bir terimin gizlice sokulduğu gözlemlenmelidir. Bir çalışmanın “aşaması” olan bu terim İlkelerde tanımlanmamış ve bu nedenle yorum ihtiyacına çok açık hale gelmiştir. Terim daha sonra OECD Çok Alanlı Çalışmalar Uzlaşı Belgesinde tanımlanmış olsa da gerekli olmuştur.
Bu noktada ele alınması gereken ve Çalışma Direktörü ve Baş Araştırmacının ilgili pozisyonları ile ilgili olan başka bir konu daha var. Bu, Çalışma Direktörünün (veya Baş Araştırmacı) devreye girebilecek bir “vekil” olmasaydı, Çalışma Direktörünün işine (kısa süreli) devamsızlık ve bunun sonucunda acil kontrol eksikliği sorunudur.
Yönetimin, herhangi bir çalışma için veya herhangi bir test tesisinde, sadece bir Çalışma Direktörü değil, aynı zamanda onun için bir vekil ataması tavsiye edilir. Bir çalışmanın başlangıcında böyle bir vekil (veya “vekil” Çalışma Direktörü) atanmış olsaydı, bu vekil devreye girebildiği sürece, bir Çalışma Direktörünün test tesisinde ve acil denetim görevinde kısa süreli devamsızlığı önemli olmayacaktır. ve örneğin, gerekli değişiklikleri imzalayın (veya en azından onaylayın).
Çalışma Direktörünün rolünün doğru bir şekilde yerine getirilmesi için, vekilinin bu tür olaylarının ve eylemlerinin, normal işlevlerine geri döner dönmez Çalışma Direktörünün derhal dikkatine sunulması kesinlikle hayati olacaktır.
Bu konudaki bir diğer önemli nokta, bu “vekil” veya “vekil” Çalışma Direktörünün atanması ve eylemleri hakkında kesinlikle doğru ve eksiksiz belgeler olacaktır. Bu konu, daha sonra, Çalışma Direktörünün değiştirilmesiyle ilgili sorunların ve sorunların tartışılacağı yönetimin sorumlulukları bölümünde de ele alınacaktır.