Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), önde gelen ABD işverenlerinin ve üniversitelerinin jab'ları zorunlu kılmasına izin verecek dönüm noktası niteliğinde bir kararla Pfizer ve BioNTech'in COVID-19 aşısına tam güvenlik onayı verdi.
Johns Hopkins Üniversitesi'nden alınan verilere göre, FDA'nın kararı, pandeminin başlamasından bu yana ABD'de 628.500'den fazla insanı öldüren COVID-19'a neden olan koronavirüse karşı ilk ABD hükümeti aşı lisansını getiriyor.
Başkan Joe Biden, “Bugünün FDA'nın tam onayları ile aşı olmak için başka bir iyi neden daha var, bu yüzden lütfen aşı olun” dedi ve henüz aşı olmamış Amerikalıları aşı yaptırmaya çağırdı.
Daha önce acil olarak onaylanan Pfizer aşısı, ABD içinde geniş çapta dağıtıldı ve ABD hükümeti tarafından diğer ülkelere gönderiliyor .
FDA vekili Janet Woodcock, "Milyonlarca insan COVID-19 aşılarını güvenli bir şekilde almış olsa da, bazılarına bir aşının FDA onayının aşı olmak için ek güven aşılayabileceğinin farkındayız" dedi.
Karar, 16 yaş ve üstü kişiler için aşılar içindir. FDA hala 12 ila 15 yaşları arasındaki verileri gözden geçiriyor ve henüz küçük çocuklar için aşıya izin vermedi.
Woodcock yaptığı açıklamada, "Bugünün dönüm noktası bizi ABD'deki bu pandeminin gidişatını değiştirmeye bir adım daha yaklaştırıyor" dedi.
FDA'nın onayı, şirketin klinik denemesinden elde edilen güncellenmiş verilere dayanmaktadır.
Pfizer CEO'su Albert Bourla, "Gönderdiğimiz daha uzun vadeli takip verilerine dayanarak, 16 yaş ve üzerindekiler için bugünün onayı, aşımızın acilen ihtiyaç duyulduğu bir zamanda etkinlik ve güvenlik profilini teyit ediyor" dedi. Bir açıklamada.
FDA, Pfizer-BioNTech aşısının artık Comirnaty adı altında pazarlanacağını söyledi.
Aşı, daha önce insanlarda görülmeyen, virüsü taklit ederek insan vücudunun bir bağışıklık tepkisi oluşturmasını sağlayan genetik materyal, yani haberci RNA içeriyor.
New York ve San Francisco da dahil olmak üzere bazı ABD şehirleri, diğer faaliyetlerin yanı sıra restoranlarda yemek yemek veya devlet dairelerinde çalışmak için aşı gerektiren kurallar koymuş durumda.
FDA kararı, ABD ordusunun diğer devletler ve büyük kamu kuruluşları için bir model teşkil edecek olan aşıyı tüm hizmet personelinin almasını şart koşan yetkisinin yasal dayanağını sağlıyor.