Avustralya’nın ilaç düzenleyicisi TGA, takviye (üçüncü doz) aşılardan sonra nadir görülen ilk kalp iltihabı vakalarını doğruladı.
TGA, takviye aşıyla bağlantılı ilk miyokardit vakalarını doğrulayan açıklama yaptı.
9 Ocak itibariyle;
Miyokardit ile ilgili altı rapor var;
- Dördü Pfizer’den ve ikisi de Moderna’dan sonra geldi.
Olası 12 rapor daha var. Bunlar da;
12 olası perikardit raporu: 10’u Pfizer’den ve ikisi de Moderna’dan sonra geldi.
İlaç kurumu, “TGA, yetişkinlerde takviye aşı dozlarının güvenliğini takip ediyor” dedi.
Açıklamada; “Klinik deney sonuçları ve daha fazla takviye dozlarının verildiği denizaşırı ülkelerdeki ilaç gözlemcilerine dayanarak, yan etki türlerinin birinci ve ikinci aşı dozlarından farklı olması beklenmiyor,” denildi.
Miyokardit veya kalp kası iltihabı – perikardit veya kalp çevresindeki zarın iltihaplanması; mRNA aşılarıyla ilişkili, ciddi ama nadir görülen yan etkilerinden biri.
Miyokardit TGA’ya göre, “çok nadir” olarak tanımlanmakta. Pfizer alan her 100.000 kişiden yaklaşık bir ila ikisinde ve Moderna alan 100.000 kişiden iki ila üçünde bildirilmekte.
Genç erkeklerde ikinci dozdan sonra Pfizer için 100.000’de 12 ve Moderna için 100.000’de 17 olmak üzere daha sık görüldüğü rapor edildi.
30 yaşın altındaki genç erkekler de ise Pfizer için 100.000’de altı ve Moderna için 100.000’de 12 olarak açıklandı.
905 kişiden rapor geldi
TGA, “9 Ocak 2022’ye kadar, üçüncü veya takviye dozlardan sonra şüpheli tanımlanan yan etki olaylarına ilişkin yaklaşık 950 rapor aldık” dedi.
ÇOCUKLARDA SON DURUM
TGA ayrıca çocuklarda ve ergen yaş aşılamasından sonra yaklaşık 3000 reaksiyon raporu aldıklarını söyledi.
12 ila 17 yaş arasında en sık bildirilen reaksiyon göğüs ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, mide bulantısı ve ateş oldu.
PFIZER VE MODERNA
9 Ocak itibariyle, 28,4 milyon doz Pfizer ve 2,1 milyon doz Moderna aşıları kaynaklı; 467 miyokardit (olası) vakası açıklandı. Bunların 423’ü Pfizer, 44’ü ise Moderna.
”şüpheli” miyokardit olarak sınıflandırılan 1048 vaka daha; Pfizer’den 952 ve Moderna’dan 96 ile geldi.
VAKALARIN YARISI HASTANEYE KALDIRILIYOR
TGA, miyokarditin “genellikle hafif olduğunu ve vakaların genellikle tedavi ve dinlenme ile birkaç gün sonra düzeldiğini” vurgularken, vakaların yaklaşık yarısının hastaneye kaldırıldığını açıkladı.
TGA, “Doğrulanmış miyokarditi olan beş kişi yoğun bakımda tedavi edildi” diyor.
Açıklamada; “Bu (yoğun bakım), doğrulanmış tüm miyokardit vakalarının yaklaşık yüzde 1’ini temsil ediyor. Hastaneye kaldırılan hastaların çoğu dört gün içinde taburcu edildi.”
AŞI VERİLERİ
Sağlık Bakanlığı’nın Pazar günkü rakamlarına göre, Avustralya’da 16 yaş üstü kişilerin yüzde 92,5’i şu anda tam olarak aşılanmış durumda. 18 yaşın üzerindeki yaklaşık beş milyon kişi iki dozdan fazla aşı aldı.