ABD'de korona aşıları başlıyor
Daha önce, mRNA aşısı BNT162b2 İngiltere, Kanada, Bahreyn, Suudi Arabistan, Kuveyt ve Meksika'da yeşil ışık yaktı. FDA'ya göre aşı artık 16 yaş ve üstü kişilerde kullanılabilir. EUA, aşının devam eden faz III çalışmasından elde edilen verilere dayanmaktadır. Aynı zamanda, ABD enfeksiyonlarda yeni yükselişlerle birlikte başka bir felaket salgını dalgasını yaşıyor. Birçok hastane aşırı yüklenmiş acil servisler ve hemşire eksikliği bildirmektedir.
İlk olarak ABD'de sağlık çalışanları ve huzurevi sakinleri koronavirüse karşı aşılanacak. ABD hükümeti toplamda Pfizer / Biontech'ten 100 milyon aşı dozu aldı.
Almanya'da neden henüz onay yok?
ABD, Kanada ve İngiltere'nin aksine, EMA korona aşısı için acil durum onayı vermemektedir. Tagesschau.de'den alınan bilgiye göre, SPD sağlık uzmanı Karl Lauterbach, “Bu çok erken alınan bir karardı. Bunun için de sorumluluk nedenleri var. Acil durum onayı durumunda, devlet temelde aşılama komplikasyonları ortaya çıkarsa sorumluluk riskini taşımaktadır. Normal onay süreci ile sorumluluk riski şirkete aittir. "
Bir aşının kurum tarafından onaylanması genellikle en az yedi ay sürer. BNT162b2'nin daha hızlı bir şekilde onaylanması mümkündür çünkü şirketler, Ekim ayının başından bu yana sıralı gözden geçirme sürecinde mevcut verileri EMA'ya göndermektedir ve otorite o zamandan beri bunları sürekli olarak gözden geçirmektedir. EMA'ya göre, aşının Avrupa tarafından onaylanması kararının 21 Aralık'ta sunulması gerekiyor.