Açıklama
Naltrexone Hydrochloride 50 Mg 100 Caps.
1. Klinik bilgiler
1.1 Terapötik endikasyonlar
Opioide bağımlı (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4) ve yoksunluğu desteklemek için alkol bağımlılığı olan detoksifiye hastalar için psikolojik rehberlik dahil kapsamlı bir tedavi programında ek bir terapi olarak kullanım içindir.
1.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Yetişkinlerde kullanım
Naltrekson tedavisi uygun uzman hekimler tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Opalite bağımlı hasta için başlangıçtaki naltrekson hidroklorür dozu 25 mg (yarım tablet) ve ardından günde bir tabletin normal dozu (= 50 mg naltrekson hidroklorür) olmalıdır.
Kaçırılan bir doz, bir sonraki düzenli dozaj uygulamasına kadar her gün günde 1 tablet sağlanarak yönetilebilir.
Opioide bağımlı kişilere uygulanan naltrekson yaşamı tehdit eden yoksunluk semptomlarına neden olabilir. Opioid kullandığından veya bağımlı olduğundan şüphelenilen hastalar, tedaviye başlamadan önce hastanın 7-10 gün boyunca (idrar testi) herhangi bir opioid almadığını doğrulayamadıkça, nalokson provokasyon testinden geçmelidir
Naltrekson bir yardımcı tedavi olduğundan ve opioide bağımlı hastalarda tam iyileşme süreci bireysel olarak değişken olduğundan, standart bir tedavi süresi belirtilemez; üç aylık bir başlangıç dönemi göz önünde bulundurulmalıdır. Bununla birlikte, uzun süreli uygulama gerekli olabilir.
Yoksunluğu desteklemek için alkol bağımlılığı için önerilen doz günde 50 mg’dır (1 tablet). Herhangi bir günde 150 mg’ın üzerinde bir doz önerilmez, çünkü bu daha yüksek yan etki insidansına yol açabilir.
Naltrekson hidroklorür yardımcı bir tedavi olduğundan ve alkol bağımlılığından tam iyileşme süreci bireysel olarak değişken olduğundan, standart bir tedavi süresi belirtilemez; üç aylık bir başlangıç dönemi göz önünde bulundurulmalıdır. Bununla birlikte, uzun süreli uygulama gerekli olabilir
Dozaj rejimi, aşağıdaki gibi haftada üç kez bir dozlama çizelgesine uyumu geliştirmek için değiştirilebilir: Pazartesi ve Çarşamba günü 2 tablet (= 100 mg naltrekson hidroklorür) ve 3 tablet (= 150 mg naltrekson) hidroklorür) Cuma günü.
Pediyatrik popülasyon
Naltrekson, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır, çünkü bu yaş grubundaki klinik veriler yoktur. Çocuklarda güvenli kullanım belirlenmemiştir.
Daha yaşlı insanlar
Yaşlı hastalarda bu endikasyon için naltreksonun güvenliği ve etkinliği hakkında yeterli veri yoktur.