Gıda ve İlaç İdaresi, Johnson & Johnson COVID-19 aşısının bilgi formuna, aşının Guillain-Barré sendromu adı verilen bir sinir rahatsızlığı riskinde artışa yol açabileceğini belirten bir uyarı ekledi. Ajans, aşının faydalarının hala riskten daha ağır bastığını söylüyor.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, Washington Post’a yaptığı açıklamada, Johnson & Johnson aşısını alan yaklaşık 12,6 milyon kişi arasında rapor edilen yaklaşık 100 sendrom vakası olduğunu söyledi. Bu çok nadir görülen bir komplikasyondur, ancak aşı olan kişilerde Guillain-Barré sendromu geliştirme olasılığı genel popülasyona göre 3 ila 5 kat daha fazladır.
Moderna veya Pfizer / BioNTech aşılarının benzer bir risk taşıdığına dair bir işaret yok.
Guillain-Barré sendromunda vücudun bağışıklık sistemi sinirlere saldırır. Ellerde ve ayaklarda karıncalanma, halsizlik ve koordinasyon sorunlarına neden olabilir. Çoğu insan tamamen iyileşir, ancak bazı durumlarda kalıcı sinir hasarına yol açabilir.
Sendrom daha önce aşılarla bağlantılıydı. ABD, 1976’da, aşıyı alan kişilerin Guillain-Barré’yi geliştirdiğini bildiren bir domuz gribi aşısı kullanmayı bıraktı. Bazı yıllarda, mevsimsel grip aşısı ile sendrom riskinde küçük bir artış vardır – genellikle uygulanan her 1 milyon grip aşısı için yaklaşık bir veya iki ek vaka. CDC, insanların Guillain-Barré’yi grip aşısından ziyade gripten geliştirme olasılığının daha yüksek olabileceğini belirtiyor.
Bu, Johnson & Johnson aşısıyla ilişkili ikinci sağlık riskidir. ABD sağlık kurumları, aşının nadir görülen bir pıhtılaşma bozukluğuyla ilişkilendirilmesinin ardından Nisan ayında uygulamanın durdurulmasını önerdi. Şirket, bozukluğun riski hakkında bir uyarı ekledi ve duraklama 10 gün sonra kaldırıldı.
Ajanslar bu sefer aşıya ara verilmesini önermediler. Aşı mevcut durumda ve sadece ek bir uyarı etiketi içerecek. Amerika Birleşik Devletleri’ndeki insanlar da Moderna ve Pfizer / BioNTech aşılarına erişebilir.
Uzmanlar, Johnson & Johnson aşısının ABD aşı kampanyasında önemli bir rol oynayacağından umutluydu, çünkü Moderna veya Pfizer / BioNTech için gereken iki doz yerine yalnızca bir doz alıyor. Şimdiye kadar ABD’de aşılanan kişilerin yüzde 10’undan daha azına uygulandı.
ABD’de her gün aşılanan insan sayısı 3 civarında zirveden 500.000’e düştü. Nisan ayında milyon Delta varyantı ülke çapında yayıldıkça COVID-19 vakalarının sayısı tekrar tırmanmaya başladı.