Haftalık insülin, tip 2 diyabetli hastaların günlük insüline benzer kan şekeri kontrolü sağlamasına yardımcı olur.
Faz 2 klinik denemesine göre, haftada bir kez yeni bir bazal insülin enjeksiyonu, benzer etkinlik ve güvenlik ve günlük bazal insüline kıyasla daha düşük kan şekeri atağı oranı gösterdi. Endokrin Derneği'nin yıllık toplantısı olan ENDO 2021'de sunulacak olan çalışma sonuçları, tip 2 diyabetli hastalarda bazal insülin Fc (BIF) adı verilen araştırma ilacı ile ticari olarak temin edilebilen uzun süreli günlük insülin olan insülin degludec'i karşılaştırdı.
Çalışmanın baş araştırmacısı ve Los Angeles, Kaliforniya'daki Ulusal Araştırma Enstitüsü'nün tıbbi direktörü olan Dr. Juan Frias, "Bu çalışma sonuçları, BIF'in haftada bir bazal insülin olarak vaat ettiğini ve insülin tedavisinde bir ilerleme olabileceğini göstermektedir" dedi. .
Frias, haftalık insülin ile enjeksiyon sayısının azaltılmasının, insülin tedavisine uyumu artırabileceğini ve bunun da günlük bazal insülinlerden daha iyi hasta sonuçlarına yol açabileceğini söyledi. Haftada bir doz uygulaması, tek başına oral ilaç artık yeterli kan şekeri kontrolü sağlamadığında, tip 2 diyabetli hastaların insülin tedavisine başlama istekliliğini artırabilir, diye ekledi.
32 haftalık klinik çalışma 399 hastada gerçekleştirildi ve Eli Lilly and Company sponsorluğunda gerçekleştirildi. Tüm hastalar tip 2 diyabete sahipti ve daha önce oral antidiyabetik ilaçlarla kombine bazal insülin kullanıcısı idi.
Hastalar üç tedavi grubundan birine rastgele atamalar aldı: iki farklı dozlama algoritmasından birinde (açlık kan şekeri seviyeleri için farklı hedeflerle) haftada bir BIF enjeksiyonları veya standart günde bir kez insülin degludec enjeksiyonları. BIF alan hastalar için bir açlık glikoz hedefi, desilitre başına 140 miligram (mg / dL) veya daha azdı ve diğeri 120 mg / dL veya altındaydı. İnsülin degludek için açlık glikoz hedefi 100 mg / dL veya daha azdı.
Araştırmacıların bildirdiğine göre, insülin degludec ile karşılaştırıldığında, BIF alan hastalar, hemoglobin A1c ile ölçülen benzer uzun vadeli kan şekeri kontrolü elde ettiler. Çalışma katılımcıları, çalışmanın başlangıcında ortalama yüzde 8.1'lik bir A1c'ye sahipti ve çalışmanın sonunda, BIF için A1c'de yüzde 0.6 ve insülin degludec için yüzde 0.7'lik bir ortalama iyileşme vardı.
Ek olarak, BIF kullanımı, önemli ölçüde daha düşük hipoglisemi oranları veya düşük kan şekeri (70 mg / dL'den az) ile sonuçlandı. Tedavi edilmeyen şiddetli hipoglisemi, nöbetlere, bilinç kaybına ve ölüme neden olabilen tehlikeli bir komplikasyondur. Frias, BIF'in "mevcut günlük bazal insülinlerden daha düz ve daha öngörülebilir bir etki potansiyeline sahip olduğunu, bu da daha düşük hipoglisemi oranlarına katkıda bulunabileceğini" söyledi.
Güvenlik ile ilgili olarak, BIF'in genel olarak insülin degludec'inkiyle karşılaştırılabilir bir advers olay profili olduğunu söyledi.
Frias, "Umut verici verilerimize dayanarak, tip 1 diyabetli hastalarda ve diğer tip 2 diyabet hasta popülasyonlarında BIF ile daha fazla araştırma başlatıldı," dedi.