20.000 I.U./ml damla Vigantol Yağının garip tadı
2013 ve 2018 arasında, Alman Eczacıların İlaç Komisyonu (AMK) Vigantol yağıyla ilgili yılda bir ila üç rapor aldı. AMK'ya göre oran 2019'dan bu yana keskin bir şekilde arttı. Aralık 2020'nin başında AMK, 41'i tuhaf bir tattan şikayetçi olan toplam 59 rapor almıştı; Dokuz vakada ek bir advers ilaç reaksiyonu (ADR) vardı.
Garip tadı çeşitli şekillerde tanımlanmıştır: Damlalar metalik, kimyasal, şımarık, mantar benzeri veya acı olarak algılanmıştır. Bildirilen yan etkiler arasında öksürük, mide ekşimesi, mide bulantısı, ishal ve ateş yer almaktadır. Tüm ADR raporları, 3 ila 72 yaşları arasındaki (medyan: 49 yıl) kadın hastalarla ilgilidir.
D vitamini yağının dozu genellikle günde bir ila iki damladır. Değişmiş bir tatla ilgili ADR'leri bildiren raporlardan yedi vaka daha yüksek dozajlar bildirdi. Bir vakada, hasta her 14 günde bir 30 damla aldı.
Her birey için farklı tat algısı
Tat algısı bireysel bir süreçtir ve bir. yaş (örneğin çocuklarda acı / tatlı), deneyim ve tat alma tomurcuklarının genetik yapısından etkilenir. Ancak ilaçlar, farmakolojik etkilerinden dolayı tat alma duyusunu da etkileyebilir.
Kolekalsiferol, özellikle aşırı doz durumunda metalik phantogeusia'yı tetikleyebilir. AMK'ya göre, ancak eczanelerin daha önce tüketilen partilere göre tat değişikliği algılayan hastalar hakkında daha fazla bilgi vermesi de bir kalite eksikliği olabilir.
Vigantol yağının ana bileşeni, ağırlıklı olarak kaprilik asit (oktanoik asit) ve kaprik asit (dekanoik asit) olmak üzere doymuş yağ asitlerinin trigliseritlerinin bir karışımı olan, migliol veya nötr yağ olarak da adlandırılan orta zincirli trigliseritlerdir.
AMK'ya göre bu yağlar tat duyusuyla değil, yiyeceklerin dokusunu ve kokusunu etkileme özelliklerinden dolayı algılanıyor. Yağlı bir tat "bu nedenle trigliserit dışındaki bileşenlere atfedilmelidir. Örneğin, serbest yağ asitlerinin varlığından kaynaklanabilir.
Göze çarpmayan laboratuvar analizleri
Deutscher Apotheker Merkez Laboratuvarı tarafından yapılan laboratuvar analizi e. V. (ZL), AMK'ya bildirilen yedi partinin üçünden alınan numuneler üzerinde gerçekleştirilebilir. Bununla birlikte, tüm analizler, farmakopenin gerektirdiği niteliklere karşılık geldi.
Üründe kullanılan diğer trigliseritler
Üretici farklı bir trigliserid kullandı, ilgili ürün Ağustos 2020'den beri piyasada bulunuyor. Üretici, AMK'nın son üründe farklı bir tada sahip olduğunu doğruladı. Üretici tarafından yapılan dahili testlere göre, tattaki değişiklik, orta zincirli trigliseritlerde ketonların ve aldehitlerin izlerine (tahmini 1 ppm) kadar izlenir. Şimdiye kadar tespit edilen tüm bileşikler, bilinen tatlar ve kokulardır ve gıdalarda mevcuttur. Şirket AMK'ya yaptığı açıklamada, bulunan madde miktarının dış organlar tarafından zararsız olarak değerlendirildiğini söyledi.
Hastalara tat duyularının değişip değişmediği sorulmalıdır. İlaçlarının tadında değişiklik olduğunu bildiren hastalar şunları içermelidir: Yutmanın türü hakkında soru sorulmalıdır (örn. Kapsülleri ısırmak veya açmak). AMK, bu tür kötü tat hislerini bildirmenizi ister.