genel bakış
Patent foramen ovale (PFO) kapatma cihazı yerleştirme prosedürü nedir?
Kateter tabanlı prosedürler, tıkanmış arterler ve kalp krizleri gibi kalple ilgili sorunları teşhis etmek ve tedavi etmek için yaygın olarak kullanılır. Kalıcı bir implant haline gelen patent foramen ovale (PFO) kapatma cihazının kalp duvarındaki deliği kapatacak (flepin açılmasını önleyecek) yerleştirilmesine rehberlik etmek için bir kateter de kullanılabilir.
Kalp kateterizasyonu, bir kateterin (uzun, ince, esnek, içi boş bir tüp) yavaşça kalbe hareket ettirildiği bir prosedürdür. Kateter, genellikle iç uylukta (kasık bölgesi) yapılan küçük bir kesi (kesik) yoluyla büyük bir damara sokulur ve daha sonra kalbe ilerletilir. PFO’yu ölçmek ve başka kusur olmadığından emin olmak için bir veya daha fazla test yapılacaktır.
Kalbi daha iyi görebilmek için anjiyografi (belirli bir boya türünün enjeksiyonu ve ardından bir X-ışını hareketli resmi) adı verilen bir görüntüleme testi kullanılabilir. Kusuru daha iyi görmek ve ayrıca gerekli kapatma cihazının boyutunu belirlemek için intrakardiyak eko (ICE) olarak bilinen bir ultrason görüntüleme tekniği de kullanılacaktır.
Ultrason görüntüleme cihazı da damar yoluyla kalbe kadar ilerletilir. Ek olarak, doğru cihaz boyutunun seçildiğinden emin olmak için hafifçe gerildiğinde deliğin boyutunu ölçmek için bir kateter üzerindeki özel bir balon deliğin bulunduğu alana hareket ettirilebilir ve şişirilebilir. ICE, delik balon tarafından hafifçe gerilirken ve ayrıca cihaz kusuru kapatmak için yerleştirilirken doktorunuzun kalp yapılarını ve kan akışını görmesini sağlar.
Bir PFO kapatma cihazı, damar yoluyla kalbe ve özellikle kalp duvarı kusurunun bulunduğu yere taşınır. Doğru konuma yerleştirildiğinde, PFO kapatma cihazı, deliğin her iki yanından geçecek şekilde oluşturulur. Cihaz, kalbin iki kulakçık odası arasındaki anormal kan akışını durdurmak için kalıcı olarak kalpte kalacaktır. Ardından kateter çıkarılır ve işlem tamamlanır.
PFO kapatma prosedürü ne kadar sürer?
Bir PFO kapanması için kardiyak kateterizasyon prosedürünün tamamlanması tipik olarak bir ila iki saat sürer. Kateterin yerleştirildiği kasık bölgesini uyuşturmak için lokal anestezik kullanılır. Genel anestezi veya intravenöz (IV) sedasyon kullanımı duruma bağlıdır (doktor tercihi ve hastanın ihtiyaçları).
Ne tür PFO kapatma cihazları mevcuttur?
Şu anda FDA tarafından özel olarak PFO kapatılması için onaylanmış bir cihaz (Amplatzer® PFO tıkayıcı) bulunmaktadır. Diğer delik tiplerini (atriyal septal defekt veya ventriküler septal defekt) kapatmak için onaylanmış cihazlar da bir PFO’yu kapatmak için kullanılabilir. Şu anda Cleveland Clinic’te kullanılan PFO kapatma cihazları arasında GORE® CARDIOFORM Septal Occluder ve Amplatzer® PFO tıkayıcı bulunmaktadır.
GORE® CARDIOFORM Septal Occluder, açık kalp cerrahisinde 20 yıldan uzun süredir kullanılan bir malzeme olan Gore-Tex’ten yapılmış ince bir zarla kaplanmış nikel-titanyum metal alaşımından yapılmış bir tel çerçeveden oluşur. Cihaz kateterden geçirildikten sonra açılır ve septumun sol tarafındaki deliği kapatan dairesel bir disk ve sağ taraftaki bir disk oluşturur. Doktorunuz kusurun boyutundan biraz daha büyük bir tıkayıcı cihaz seçecektir. Zamanla hastanın kendi dokusu cihazın içinde ve çevresinde büyür.
Amplatzer® PFO tıkayıcı, tümü nikel-titanyum metal alaşımından yapılmış, bağlantılı bir bele sahip iki genişletilebilir diskten oluşur. Disklerin içinde, delik boyunca akışın ortadan kaldırılmasını iyileştirmek için bir polyester ağ bulunur. Bu, GORE® CARDIOFORM Septal Occluder’den biraz daha hacimli bir cihazdır. Doktorunuz, deliğinizin anatomisine en uygun cihazı seçecektir.
Kateter bazlı PFO kapatma prosedürü ilaç kullanımıyla nasıl karşılaştırılır?
PFO kapatılması için kateter bazlı prosedürü tıbbi tedaviyle (kan inceltici ilaçlar aspirin veya varfarin) karşılaştıran üç klinik çalışma tamamlanmıştır. İki tanesi PFO kapatma ve medikal tedavi arasında net bir fark göstermedi. Bir deneme, her iki tedavi grubunda da yeni felç oranı çok düşükken, PFO kapatılan ve kan inceltici ilaçlarla (çoğunlukla aspirin) tedavi edilen hastalarda, kan inceltici ile tedavi edilen hastalara göre daha düşük yeni felç oranına sahip olduğunu ileri sürdü. ilaçlar yalnız.
Üç araştırmanın hepsinden toplanan verileri analiz eden bir çalışma, aynı zamanda, PFO’nun kapatılmasının, tıbbi tedaviye kıyasla tekrarlayan (tekrarlayan) inme oranını azalttığını ileri sürdü. Bu soruyu daha fazla değerlendirmek için diğer klinik deneyler devam etmektedir.
Prosedür Detayları
PFO kapatma için kateter bazlı bir prosedürden sonra tipik olarak hangi takip testleri ve evde bakım talimatları verilir?
- İşlemden sonraki 24 saat içinde cihazın doğru yerleştirildiğinden emin olmak için göğüs röntgeni, elektrokardiyogram ve ekokardiyogram yapılır.
- Cihaz yerleştirildikten sonra hasta altı saat hastanede yatakta istirahat etmelidir. Hasta işlemin olduğu akşam veya muhtemelen ertesi sabah evine gidebilir.
- Kateter kesi yerinde hafif ağrı olabilir.
- Hastaya işlemden sonra bir hafta boyunca 10 kilodan daha fazla bir şey kaldırmaması talimatı verilecektir.
- Doktorunuz, sizin veya çocuğunuzun düzenli aktiviteye ne zaman dönebileceğini (genellikle bir hafta içinde) tartışacaktır.
- Doktorunuz evde alınması gereken ilaçları reçete edecektir. Aspirin veya diğer kan inceltici ilaçların, kan pıhtılarının oluşmasını önlemek için altı ay veya daha uzun süre her gün alınması gerekecektir. Antibiyotiklerin ayrıca belirli tıbbi prosedürlerden (örneğin, diş temizliği/diş cerrahisi prosedürleri ve belirli ameliyatlar) bir saat önce cihaz yerleştirildikten sonra altı aya kadar alınması gerekecektir. Doktorunuz hangi işlemlerin antibiyotik ön tedavisi gerektireceği konusunda bilgi verecektir.
- Tüm ilaçlarda olduğu gibi, bunları yalnızca doktorunuzun önerdiği şekilde alın, önce doktorunuzla konuşmadan ilacı almayı asla bırakmayın ve herhangi bir hoş olmayan reaksiyonunuz varsa veya ilaçla ilgili herhangi bir endişeniz varsa doktorunuzu arayın.
- Son olarak, hastanın kalp ve cihaz yerleşimini izlemek için önümüzdeki yıl boyunca hastaneye birkaç ziyaret daha yapılması gerekecektir. Her ziyaret – bir ay, altı ay ve bir yılda – bir göğüs röntgeni, elektrokardiyogram ve ekokardiyogram içerecektir.
Riskler / Faydalar
Vücut kalıcı bir implanta nasıl tepki verir?
Kapatma cihazı ürünlerinde kullanılan malzemeler, kanıtlanmış uzun vadeli bir güvenlik geçmişine sahiptir ve kalp cerrahisi prosedürlerinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Vücudun bu cihazlara olumsuz tepki vermesi olası değildir. Birkaç gün içinde vücudun kendi dokusu cihaz üzerinde büyümeye başlayacaktır. Üç ila altı ay arasında cihaz tamamen kalp dokusuyla kaplanır ve bu noktada hastanın kalp duvarının bir parçası haline gelir.
Hasta cihazı hissedemez. İmplant, havaalanı veya diğer güvenlik sensörlerinden veya herhangi bir ev aletinden veya tıbbi görüntüleme yöntemlerinden etkilenmeyecektir. Ancak, tıkayıcı cihazların üzerindeki tel çerçeve nedeniyle MR veya BT görüntülerinin netliği biraz düşebilir. Bu nedenle görüntüleme teknisyenine sizin veya çocuğunuzun kalbinde böyle bir cihaz olduğunu mutlaka bildirin. Gerekirse sağlık personeline göstermeniz için yanınızda/veya çocuğunuz tarafından taşınması gereken bir kimlik kartı alacaksınız.