ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistem Standardı, tüm iş kollarındaki kuruluşlara uygulanabilmektedir. ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistem Standardı bir ürün yada hizmeti, üretimden yada hizmetin başlangıcından müşterisine ulaştığı döneme kadar her süreçte müşterisinin beklenti ve gereksinmelerini karşılayacak bir kalite güvencesi altına alan, tüm bu süreçlerin sürekli olması gereğini ve müşteri memnuniyetini ön planda tutan bir standarttır. ISO 9001 bir yönetim değerlendirme aracı olarak etkili olurken, bir tedarikçinin laboratuvar teknik yeterliliklerini değerlendirmek için uygun değildir.