AB Konseyi ve Avrupa Parlamentosu, sağlık verilerinin AB düzeyinde paylaşımını ve verilere erişimi düzenleyen yönetmelik üzerine mutabakata ulaştı. Tasarının yasalaşması için öncelikle her iki kurum tarafından onaylanması ve AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanması gerekiyor.
Sağlık verilerinin paylaşımı sıkı kurallara bağlanıyor
Sağlanan mutabakat, AB Komisyonu’nun sunmuş olduğu tasarı metni üzerinde aşağıdaki değişiklikleri öngörüyor:
• Vazgeçme hakkı: İstatistik toplama, politika oluşturma ve kamu yararına yönelik araştırmalarda kullanıma ilişkin amaçlar dışındaki sebeplerle ilgili olması halinde hastalar kendi sağlık verilerine bir sağlık uzmanının (birincil kullanım) veya ikincil kullanım gerekçeli bir makamın erişimine izin vermeyebilecek.
• Bilgi kısıtlaması: Hastaların kısıtlı veri sağlamayı tercih etmesi halinde sağlık uzmanları yalnızca hayati önem taşıyan durumlarda kısıtlı sağlık verilerine erişebilecek.
• Hassas veriler: AB ülkeleri araştırma amaçlı genetik veriler gibi belirli hassas verilere erişimi düzenleyen daha katı önlemler uygulayabilecekler.
• Veri saklayıcıları: İdari yükü azaltmak amacıyla, sağlık verilerine erişim taleplerini güvenli şekilde işleyebilecek “veri saklayıcı makamları” oluşturulmasına izin verilebilecek.
• Klinik açıdan önemli bulgular: Verileri bilimsel araştırmada kullanılan bir hastanın sağlığını etkileyebilecek bulgulara ulaşılması halinde araştırmacılar, sağlık veri erişim kuruluşlarını bilgilendirerek bu makamların söz konusu kişi, hasta ya da hastanın tedavisinden sorumlu sağlık makamına erişmelerini talep edebilecek.