Washington:
ABD ilaç düzenleyicisi tarafından Salı günü toplanan bir uzmanlar paneli, virüsle mücadelede geç kalan ve yine de aşı tereddütünün üstesinden gelmede rol oynayabilecek olan Novavax Covid-19 aşısını tavsiye etti.
Amerika Birleşik Devletleri’nde şu anda üç aşı onaylanmıştır: haberci RNA’ya dayanan Pfizer ve Moderna ve ciddi bir pıhtılaşma biçimine bağlantı nedeniyle geniş kullanıma karşı yakın zamanda bir öneri alan Johnson ve Johnson.
Uzmanlar Novavax aşısının lehinde 21 oy kullandı, aşının ender kalp iltihabı vakalarıyla bağlantılı olabileceğine dair bazı endişelere rağmen karşı çıkmadı ve bir çekimser kaldı.
Toplantıya çağrı yapan Gıda ve İlaç Dairesi’nin yakında bir acil kullanım izni yayınlaması bekleniyor. Daha sonra başka bir kurum, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, en iyi nasıl kullanılması gerektiği konusunda rehberlik edecek.
Maryland merkezli Novavax, küresel aşı yarışında erken bir öncüydü, ancak üretim ve düzenleyici gecikmelerden etkilendikten sonra geride kaldı.
ABD, henüz yetki almadığı birkaç büyük pazardan biriyken, AB, İngiltere, Kanada, Avustralya ona yeşil ışık yakanlar arasında yer alıyor.
Yetkililer, laboratuvarda yetiştirilen viral proteinlere dayanan aşının, mRNA teknolojisi konusunda hala tereddütlü olan insanlar için bir alternatif sağlayabileceğini umuyorlar. Ayrıca Pfizer ve Moderna’nın çekimleriyle aynı soğuk depolama gereksinimlerine sahip değil.
Toplantıya katılan bulaşıcı hastalık uzmanı Eric Rubin, lehte oyu açıklayarak, “Gerçekten bunu almaya istekli ve mevcut aşıları almayacak bir hasta popülasyonu var. Bence bu oldukça zorlayıcı,” dedi.
Çeşitli aşı teknolojileri arasında en çok yanlış bilgilendirme çabalarına maruz kalan mRNA olmuştur.
– Olası miyokardit bağlantısı –
Novavax’ın aşısının, hastalığın semptomatik vakalarına karşı yüzde 90’dan fazla etkili olduğu bulundu. Ancak denemesi, Omicron’un şu anda dolaşımda olan alt varyantları baskın olmadan çok önce gerçekleştirildi ve şirketin henüz bir güçlendirici eklemesi veya atışını güncellemesi gerekebilir.
Dahası, yaklaşık 40.000 kişilik bir denemede, plasebo grubundaki bir vakaya karşı, aşı yapılan grupta, kalp kası iltihabı olan altı miyokardit vakası tespit edildi.
Novavax, miyokardit vakaları ile aşı arasında nedensel bir ilişki kurmak için yeterli kanıt olmadığını söylüyor.
Böyle bir bağlantı mRNA aşıları ile kurulmuştur, ancak bu aşılar bir denemede on binlerce değil, gerçek dünyada milyonlarca insan üzerinde kullanıldığında ortaya çıktı.
FDA, Cuma günü miyokardit bağlantısıyla ilgili endişelerini dile getirdi ve nihai etikete bir uyarı eklenmesi muhtemel. Daha önce, Nasdaq’ta Novavax hisselerinin ticareti toplantıya kadar durdurulmuştu.
Protein alt birim aşısı olarak bilinen Novavax, iki doz halinde uygulanır.
Bir bağışıklık tepkisi uyandırmak için koronavirüsün yüzeyini noktalayan sivri uçların laboratuarda oluşturulmuş bir versiyonuna dayanmaktadır.
Şirket, bakulovirüs adı verilen ve güve hücrelerini enfekte etmek için kullanılan ve daha sonra yüzeylerinde sivri uçlar üreten başka bir virüs türüne eklenen değiştirilmiş bir sivri gen kullanıyor. Bu sivri uçlar hasat edilir ve hastalara enjekte edilen nanopartiküller halinde birleştirilir.
Tepkiyi arttırmak için aşıya bir sabun kabuğu ağacı bileşiği eklenir.
(Başlık dışında, bu haber NDTV çalışanları tarafından düzenlenmemiştir ve ortak bir yayından yayınlanmıştır.)
Kaynak : https://www.ndtv.com/world-news/us-experts-recommend-novavax-covid-19-vaccine-3047517