Fingolimod
Genel ad: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]
Marka adı: Gilenya
Dozaj formu: oral kapsül (0.5 mg)
İlaç sınıfı: Seçici immünosupresanlar
fingolimod nedir?
Fingolimod, yetişkinlerde ve en az 10 yaşında olan çocuklarda tekrarlayan multipl skleroz (MS) tedavisinde kullanılır. Bu ilaç MS’i tedavi etmeyecek, sadece nüks semptomlarının sıklığını azaltacaktır.
Fingolimod, bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.
Uyarılar
Bazı kalp ritmi ilaçları alıyorsanız veya son 6 ay içinde ciddi bir kalp rahatsızlığınız varsa fingolimod kullanmamalısınız. Ciddi kalp rahatsızlıkları arasında belirli kalp ritmi bozuklukları, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, kalp krizi veya felç bulunur.
Fingolimod, almaya başladığınızda kalp atış hızınızı yavaşlatabilir. İlk dozunuzu kalp ritminizin izlenebileceği bir ortamda alacaksınız. 1 veya daha fazla dozu atlarsanız, tıbbi gözlem altında fingolimod’u yeniden başlatmanız gerekebilir.
Enfeksiyonlara daha kolay, hatta ciddi veya ölümcül enfeksiyonlara yakalanabilirsiniz. Ateş, titreme, ağrı, yorgunluk, kusma, kafa karışıklığı, boyun tutulması, ışığa karşı artan hassasiyet veya koordinasyon, düşünce, görme veya kas hareketi ile ilgili sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.
Bu ilacı almadan önce
Fingolimod’a alerjiniz varsa veya belirli ciddi kalp rahatsızlıklarınız varsa, özellikle:
-
şiddetli kalp yetmezliği (hastanede olmanızı gerektiren);
-
“AV bloğu” veya hasta sinüs sendromu (kalp piliniz yoksa);
-
uzun QT sendromu; veya
-
yakın zamanda (son 6 ay içinde) kalp krizi, felç, “mini inme” veya TIA, göğüs ağrısı (stabil olmayan anjina) veya diğer ciddi kalp problemleri.
Fingolimod almaya başlamadan önce doktorunuz kalp fonksiyonunuzu kontrol edecektir.
Bazı kalp ritmi ilaçları, fingolimod ile birlikte kullanıldığında istenmeyen veya tehlikeli etkilere neden olabilir. Amiodaron, disopiramid, dofetilid, flekainid, dronedaron, ibutilid, meksiletin, prokainamid, propafenon, kinidin veya sotalol kullanıyorsanız doktorunuz tedavi planınızı değiştirebilir.
Fingolimod almadan önce, daha önce suçiçeği geçirmediyseniz veya hiç suçiçeği aşısı (Varivax) almadıysanız doktorunuza söyleyiniz. Aşıyı almanız ve ardından fingolimod almadan önce 1 ay beklemeniz gerekebilir.
Daha önce sahipseniz doktorunuza söyleyin:
-
aktif veya kronik bir enfeksiyon;
-
kalp ritmi bozukluğu;
-
göğüs ağrısı (anjina) veya diğer kalp problemleri;
-
“mini inme” dahil olmak üzere kalp krizi veya felç;
-
yüksek veya düşük tansiyon;
-
bayılma büyüleri;
-
diyabet;
-
Cilt kanseri;
-
karaciğer hastalığı;
-
üveit adı verilen bir göz rahatsızlığı; veya
-
astım, uyku apnesi veya diğer solunum bozuklukları.
Fingolimod kullanmak cilt kanseri (melanom) geliştirme riskinizi artırabilir. Doktorunuza izlemeniz gereken cilt semptomlarını sorun.
Fingolimod, doğmamış bir bebeğe zarar verebilir. Fingolimod kullanırken ve son dozunuzdan en az 2 ay sonra hamileliği önlemek için etkili doğum kontrolü kullanın. Bu süre içinde hamile kalırsanız doktorunuza söyleyiniz.
Hamileyseniz, fingolimodun bebek üzerindeki etkilerini izlemek için adınız bir hamilelik kaydında listelenebilir.
Bu ilacı kullanırken emzirmek güvenli olmayabilir. Herhangi bir risk hakkında doktorunuza danışın.
Fingolimod’u nasıl almalıyım?
Fingolimod, almaya başladığınızda kalp atış hızınızı yavaşlatabilir. İlk dozunuzu tıbbi bir ortamda alacaksınız. İlk fingolimod dozunuzdan sonra kan basıncınız ve kalp atış hızınız en az 6 saat boyunca sürekli olarak izlenecektir.
Reçete etiketinizdeki tüm talimatları izleyin ve tüm ilaç kılavuzlarını veya talimat sayfalarını okuyun. İlacı aynen belirtildiği şekilde kullanın.
Fingolimod’u yemekli veya yemeksiz alabilirsiniz.
Fingolimod almayı bırakırsanız, doktorunuza sormadan tekrar başlamayınız. Bu ilacı yeniden başlattığınızda tıbbi gözlem altında olmanız gerekecektir.
Herhangi bir nedenle fingolimod kullanmayı bırakmadan önce daima doktorunuza danışınız. Fingolimod almayı bıraktığınızda MS semptomlarınız geri dönebilir. Nadir durumlarda, fingolimod almayı bırakan bazı kişilerde, bu ilacın tedavisi sırasında veya öncesinde olduğundan daha kötü olan MS semptomları görülmüştür.
Fingolimod almayı bırakırsanız, son dozunuzdan sonra en az 12 hafta boyunca MS’de kötüleşme belirtileri olup olmadığına dikkat edin. Herhangi bir yeni veya kötüleşen semptom ortaya çıkarsa hemen doktorunuzu arayın.
Fingolimod bağışıklık sisteminizi etkiler. Enfeksiyonlara daha kolay, hatta ciddi veya ölümcül enfeksiyonlara yakalanabilirsiniz. Doktorunuzun sizi düzenli olarak muayene etmesi gerekecektir. Bu ilacı almayı bıraktıktan sonra enfeksiyon riskiniz 2 aya kadar sürebilir.
Fingolimod’u orijinal ambalajında, nem ve ısıdan uzakta oda sıcaklığında saklayınız.
Bir dozu kaçırırsam ne olur?
Talimatlar için doktorunuzu arayın. 1 veya daha fazla dozu atlarsanız, bir sonraki dozunuzu tıbbi bir ortamda tıbbi gözlem altında almanız gerekebilir.
Aşırı doz alırsam ne olur?
Acil tıbbi yardım alın veya 1-800-222-1222 numaralı telefondan Zehir Yardım hattını arayın.
Fingolimod alırken nelerden kaçınırım?
Fingolimod cilt kanseri riskinizi artırabilir. Güneş ışığından veya bronzlaşma yataklarından kaçının. Dışarıdayken koruyucu giysiler giyin ve güneş kremi (SPF 30 veya üzeri) kullanın.
Fingolimod kullanırken ve son dozunuzdan 2 ay sonra “canlı” bir aşı almayın. Bu süre zarfında aşı da işe yaramayabilir ve sizi hastalıktan tam olarak korumayabilir. Canlı aşılar arasında kızamık, kabakulak, kızamıkçık (MMR), çocuk felci, rotavirüs, tifo, sarı humma, suçiçeği (suçiçeği) veya zoster (zona) bulunur.
Fingolimod yan etkileri
Alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; zor nefes alma; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.
Fingolimod, sakatlığa veya ölüme yol açabilecek ciddi bir beyin enfeksiyonuna neden olabilir. Konuşma, düşünce, görme veya kas hareketi ile ilgili sorunlarınız varsa hemen doktorunuzu arayın. Bu semptomlar yavaş yavaş başlayabilir ve hızla kötüleşebilir.
Ayrıca aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:
-
cildinizde parlak nodüller, iyileşmeyen yaralar, rengi veya boyutu değişen olağandışı benler;
-
bulanık görme, göz ağrısı veya kör nokta veya görüşünüzün merkezinde gölgeler (fingolimod almaya başladıktan 3 ila 4 ay sonra ortaya çıkabilir);
-
yeni veya kötüleşen solunum problemleri;
-
ağzınızda ve boğazınızda yaralar, uçuklar, genital veya anal bölgenizde yaralar;
-
beyindeki kan damarı sorunları — baş ağrısı, kafa karışıklığı, zihinsel durumda değişiklik, ani görme kaybı, nöbet (konvülsiyonlar);
-
kalp sorunları – göğüs ağrısı, yavaş veya düzensiz kalp atışları ve baş dönmesi veya yorgunluk hissi;
-
karaciğer sorunları — mide bulantısı, üst karın ağrısı, yorgunluk, iştahsızlık, koyu renkli idrar, sarılık (cilt veya gözlerin sararması); veya
-
enfeksiyon belirtileri – ateş, titreme, vücut ağrıları, yorgunluk, mide bulantısı ve kusma, boyun sertliği, ışığa karşı artan hassasiyet.
Fingolimodun yaygın yan etkileri şunları içerebilir:
-
baş ağrısı, sırt ağrısı;
-
mide ağrısı, ishal;
-
kollarınızda veya bacaklarınızda ağrı;
-
öksürük, burun tıkanıklığı, grip belirtileri; veya
-
anormal karaciğer fonksiyon testleri.
Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve başkaları da ortaya çıkabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088’de FDA’ya bildirebilirsiniz.
Fingolimod dozaj bilgisi
Multipl Skleroz için Normal Erişkin Doz:
Günde bir kez ağızdan 0,5 mg
Yorumlar:
-Bu ilaç yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
-Önerilen doz öncesi test ve izleme önerileri için DOZ AYARLARI’na bakın.
Kullanım: Tekrarlayan multipl skleroz (MS) formları için
Multipl Skleroz için Olağan Pediatrik Doz:
10 yaş ve üzeri ve 40 kg veya daha az ağırlık:
0.25 mg ağızdan günde bir kez
10 yaş ve üzeri ve 40 kg’dan ağır:
Günde bir kez ağızdan 0,5 mg
Yorumlar:
-Bu ilaç yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
-Önerilen doz öncesi test ve izleme önerileri için DOZ AYARLARI’na bakın.
Kullanım: 10 yaş ve üzeri hastalarda tekrarlayan multipl skleroz (MS) formları için
Başka hangi ilaçlar fingolimod’u etkiler?
Fingolimod ciddi bir kalp sorununa neden olabilir. Enfeksiyon, astım, kalp sorunları, yüksek tansiyon, depresyon, akıl hastalığı, kanser, sıtma veya HIV için başka ilaçlar da kullanıyorsanız riskiniz daha yüksek olabilir.
Doktorunuza diğer tüm ilaçlarınız hakkında bilgi verin, özellikle:
-
kanser ilaçları, steroidler ve organ nakli reddini önleyen ilaçlar gibi bağışıklık sistemini zayıflatan ilaçlar.
Bu liste tam değildir ve diğer birçok ilaç fingolimod’u etkileyebilir. Buna reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler dahildir. Tüm olası ilaç etkileşimleri burada listelenmemiştir.
Popüler SSS
Gilenya vs Tecfidera. Nasıl karşılaştırırlar?
Gilenya ve Tecfidera, MS tedavisi için onaylanmış, hastalık modifiye edici oral ilaçlardır. Her ikisi de eşit derecede etkilidir, ancak Tecfidera’nın 24 ay içinde kesilmesi Gilenya’dan daha olasıdır. Gilenya, yetişkinleri ve 10 yaş ve üstü çocukları tedavi etmek için onaylanmıştır ve Tecfidera yalnızca 18 yaşın üzerindeki yetişkinler için onaylanmıştır. Gilenya’nın yaygın yan etkileri arasında kalp ritmi bozuklukları, ishal, enfeksiyonlar ve karaciğer enzimlerinde yükselmeler ve Tecfidera’nın yaygın yan etkileri yer alır. kızarma, gastrointestinal rahatsızlıklar ve enfeksiyonları içerir. Tecfidera, Gilenya’dan biraz daha pahalıdır.
Daha Fazla SSS
- Multipl skleroz (MS) için kullanılan yeni ilaçlar nelerdir?
- Gilenya’yı almayı bıraktığınızda ne olur?
- Gilenya’nın maliyeti ne kadar?
- Gilenya bağışıklık sistemini baskılar mı?
Daha fazla bilgi
Unutmayın, bu ve diğer tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın, ilaçlarınızı asla başkalarıyla paylaşmayın ve bu ilacı sadece size reçete edilen endikasyon için kullanın.
Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.