Endikasyon Bilgisi :
İlacın etken maddesi Klopidogrel hidrojen sülfat’tır. PINGEL 75 mg Film Tablet, kan pıhtısı oluşumunu önleyen bir ilaçtır. Kan pıhtıları damarlarda tıkanmaya sebep olur ve kalp krizi , felç ve ölüm gibi ciddi problemlere yol açar. Sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtılaşmasını önleyerek etki gösterir. PİNGEL, yakın zamanda anjina ve kalp krizi veya felç geçirmiş ya da damar sertliği rahatsızlığı olan hastaların tedavisinde kullanılır.
PINGEL 75 mg Film Tablet Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :
- İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmanız önerilmez.
- Ciddi karaciğer hastalığınız var ise veya mide ülseri ve oniki parmak bağırsağı ülseri veya herhangi bir sebepten dolayı aktif bir kanama ya da beyin kanaması gibi kanamaya neden olabilecek tıbbi durumunuz varsa bu ilacı kullanmayınız.
- Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa ya da iç kanama eğilimini arttıran bir kan hastalığınız, mide ülseri gibi iç kanama riski bulunan bir rahatsızlık, kısa süre önce geçirilmiş ameliyat, kaza ve yaralanma durumlarından herhangi biri var ise; kullanmadan önce doktorunuza durumunu anlatınız.
- Tedavi süresinde hafif yaralanmalarda bile kolay kanamalar meydana gelir. Eğer durmayan bir kanama olursa tıbbi yardım almak için acil servise veya doktorunuza başvurunuz.
- İlacın kullanımı sırasında mide kanaması, bağırsak kanamaları veya sindirim sistemi kanamaları gibi iç kanamalar meydana gelebilir. Eğer siyah veya kanlı dışkı, kan öksürme veya kahve telvesi görünümünde kusma gibi kanama belirtileri durumlarında derhal doktorunuza başvurunuz.
- Eğer herhangi bir ameliyat veya diş operasyonu geçirecek olursanız, cerrahınıza veya diş hekiminize bu ilacı kullandığınızı operasyon başlamadan belirli bir süre önce söyleyiniz. Şiddetli kanamayı önlemek için ilacın kullanımını 7 gün önceden durdurmanız gerekmektedir.
- •18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
- Tedavi süresince alkol kullanmaktan kaçınınız. Alkol mide veya bağırsaklardaki kanama riskini artırmaktadır.
- Hamilelik döneminde ve emzirme dönemlerinde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
PINGEL 75 mg Film Tablet’in Kullanım Şekli :
- PİNGEL de dahil olmak üzere hekimle görüşmeden rastgele ilaç almaktan sakınınız. Hekiminiz nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi sürecinde lütfen hekiminizin direktiflerine uyunuz. PİNGEL ilaç ile tedaviniz yalnızca hekiminizin kararıyla değiştirilmeli veya son verilmelidir.
- Günde 1×1. İlacın her dozunu yeterli miktarda su ile birlikte alınız. Yemek sırasında veya yemek aralarında alınabilir. Tabletleri gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
İlacın Olası Yan Etkileri
- Karın ağrısı, nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda acilen doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Burun kanaması, dokuda kan toplanması sebebiyle oluşan şişlik, ciltte ezik, mide veya bağırsaklarda kanama, ameliyat bölgesinde kanama, ishal, karnın üst kısmında ağrı, hazımsızlık ve mide ekşimesi yaygın görülen yan etkilerdir.
İlaç Etken Maddesi: Klopidogrel
İlaç Marka İsmi: PINGEL 75 mg Film Tablet
PINGEL sırasıyla; Kan ve Kan Yapıcı Organlar, Antitrombotikler, Platelet agregasyon inhibitörleri ve klopidogrel olarak sınıflandırılmış şekilde, B01AC04 ATC koduyla İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki ruhsatlı ilaçlar arasında bulunur. Eczaneden normal reçeteyle alabileceğiniz PİNGEL , SANOFİ İLAÇ SANAYİ firmasının ürünüdür.
PİNGEL için kısa bilgi ve prospektüs pdf belgeleri (PİNGEL ne ilacıdır; endikeleri, kullanımının emziren veya hamile olanlarda uygun olup olmadığı; etkileşme, sakıncaları; faydaları, saklama koşulları; kullanım şekli; dozu; istenmeyen etkilerde yapılacaklar ve tavsiyeler gibi PİNGEL hakkında bilinmesi gereken hususları içerir.)
PINGEL 75 mg Film Tablet’in kullanma talimatı (İlaç Prospektüsü)
PİNGEL® 75 mg film tablet
Ağızdan alınır.
• İlacın etken maddesi 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfattır. Yardımcı maddelerise: Mannitol, mikrokristalin selüloz, makrogol 6000 (ince toz), düşük sübstitüe hidroksi propil selüloz, hidrojenize hint yağı, hidroksipropil metil
selüloz, polietilen glikol 6000, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172) ve
karnauba vaks maddelerinden oluşur.
1.PINGEL 75 mg Film Tablet nedir ve ne için kullanılır?
• PİNGEL® 75 mg, 28 ve 90 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Film tabletler, bikonveks, yuvarlak film kaplı pembe tabletlerdir.
• PİNGEL® tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen
bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha
küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer
ilaçlar, bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan
pıhtısının oluşum sürecine tromboz adı verilir).
• PİNGEL®, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs)
oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak
adlandırılmakta ve inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol
açabilmektedir.
• Doktorunuz size PİNGEL®’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve
Daha önce kalp krizi, inme veya periferik arter hastalığı olarak bilinen bir
hastalık geçirdiyseniz,
“Kararsız angina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokard
enfarktüsü” (kalp krizi) geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için, doktorunuz
kan akışını düzeltmek amacıyla daralmış veya tıkanmış atardamarınıza stent
takmış olabilir. Bu durumda doktorunuzun size asetilsalisilik asit de (birçok
ilaçta bulunan, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi yanında kan pıhtılaşmasını
önleyen bir madde) reçetelemiş olması gerekir.
Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan ‘atriyal fibrilasyon’ adı
verilen bir durumunuz varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut
pıhtıların büyümesini engelleyen ‘oral antikoagülanlar’ adı verilen ilaçları (K
vitamini antagonistlerini) kullanamıyorsanız. Sizin durumunuzda, oral
antikoagülanların asetilsalisilik asitten veya PİNGEL® + asetilsalisilik asit
tedavisinden daha etkili olduğu size söylenmiş olmalıdır. Doktorunuz
PİNGEL®+asetilsalisilik tedavisini, ‘oral antikoagülanları’ kullanamamanız
ve önemli kanama riskinizin olmaması halinde reçete edecektir.
2. PINGEL 75 mg Film Tablet kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken hususlar
• Klopidogrele veya PİNGEL®’in içerdiği diğer bileşenlerden birine aşırı duyarlılık ya da beyin kanaması, mide ülseri gibi kanamaya sebep olabilen bir rahatsızlık veya ağır karaciğer hastalığı gibi bir durumda; PİNGEL kullanılmamalıdır
PINGEL 75 mg Film Tablet’in Dikkatli kullanılması gereken durumlar:
• Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:
İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri)
İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir
yerinde doku, organ veya eklem içi kanama)
Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma
Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil
olmak üzere)
7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de
dahil olmak üzere)
• Mide hastalıkları tedavisi için proton pompa inhibitörü ilaç grubuna ait herhangi bir
ilaç kullanıyorsanız
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
• Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla
belirgin hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktor
denetiminde yapılmalıdır. Bu durumda, PİNGEL ile tedaviniz durdurulmalıdır.
• Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek,
yakın zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve
klopidogrelin birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu
yüzden, yararının kanıtlandığı durumlar dışında, bu iki ilacın birlikte
kullanılmasında tedbirli olunmalıdır.
• Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme)
• Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin klopidogrel veya prasugrel) karşı
alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, PİNGEL’e karşı da alerjik reaksiyon
gösterebilirsiniz (döküntü, dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyaz
kan hücrelerinin sayısında azalma).
PİNGEL kullanırken aşağıdaki durumlardan herhangi birinde doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Diş işlemleri dahil olmak üzere herhangi bir ameliyat planlanıyorsa
• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen ve ateş, deri altında
kanamaya bağlı deride küçük kırmızı noktalar ve/veya aşırı yorgunluk, zihin
karışıklığı, deri ve göz akında sararma ile seyreden tıbbi durum gelişirse
• Bir yerinizi kestiğinizde normalden daha uzun sürede kanama duruyorsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PİNGEL®, çocuklarda ve ergenlerde kullanımı uygun değildir.
PİNGEL Film Tablet’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
Gıdalar PİNGEL®’in emilmesini etkilemez. PİNGEL® yemekle beraber veya yemek
aralarında alınabilir.
Hamilelik dönemi
Hekime danışmadan bu ilacı kullanmayınız.
PİNGEL Film Tablet hamilelikte önerilmemektedir. İlacı kullanırken
hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme dönemi
Hekime danışmadan bu ilacı kullanmayınız.
PİNGEL alırken, bebek emzirilmemelidir.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, PİNGEL®’i almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
PİNGEL®’in taşıt ve makine kullanma yeteneğinizde herhangi bir değişikliğe yol açması
beklenmez.
PİNGEL®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PİNGEL, hidrojenize hint yağı içerir, hidrojenize hint yağı mide
bulantısına ve ishale sebep olabilir.
PİNGEL®’in diğer ilaçlarla etkileşimi
Bazı ilaçlar PİNGEL®’in kullanımını etkileyebilir veya PİNGEL® bazı ilaçların kullanımını
etkileyebilir.
Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya
son zamanlarda aldınızsa -reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
Kanama riskini arttırabilecek;
• Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan
ilaçlar
• Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı
ve/veya iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler)
• Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan diğer bazı ilaçlar
• Tiklopidin (diğer antitrombosit ilaçlar)
• Fluvoksamin veya fluoksetin gibi selektif serotonin reuptake inhibitörleri (depresyon
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Omeprazol, esomeprazol gibi proton pompa inhibitörleri ilaç sınıfına dahil olan
ilaçlar (mide bozuklukları için kullanılan ilaçlar)
• Vorikonazol, flukonazol(bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan
ilaçlar)
• Efavirenz ve diğer anti-retrovial ilaçlar (AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan
ilaçlar)
• Karbamazepin (sara hastalığının bazı tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Repaglinid (Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Paklitaksel (Kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Opioidler: klopidogrel ile tedavi edilirken, herhangi bir opioid (şiddetli ağrıyı tedavi
etmek için kullanılır) reçete edilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Bu tip ilaçların PİNGEL® ile birlikte kullanımı önerilmez.
Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir.
Şiddetli göğüs ağrısı geçirdiyseniz (kararsız angina veya kalp krizi), doktorunuz size
PİNGEL®’i asetilsalisilik asit ile birlikte reçetelemiş olabilir (asetilsalisilik asit, ağrı kesici
ve ateş düşürücü bir çok ilacın içinde bulunan bir maddedir). Asetilsalisilik asidin kısa
süreli kullanımı (24 saatlik sürede 1000 mg’dan yüksek olmayan dozlar) genellikle bir
soruna yol açmaz, ancak diğer durumlarda uzun süreli kullanım söz konusu olduğunda,
doktorunuza danışmanız gerekir.
Gelecekte PİNGEL® tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu
durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. PİNGEL 75 mg nasıl kullanılır?
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
PİNGEL®’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Atriyal fibrilasyon (düzensiz kalp atımı) adı verilen durum dahil olmak üzere önerilen doz
günde 75 mg PİNGEL tablet olup ağızdan, aç ya da tok karnına ve her gün aynı saatte
alınır.
Şiddetli göğüs ağrınız olduysa (kararsız anjina ya da kalp krizi), doktorunuz tedavinin
başlangıcında size 300 mg PİNGEL® (75 mg’lık 4 tablet) reçete edebilir. Daha sonra
önerilen doz yukarıda belirtildiği gibi günde 75 mg PİNGEL tablettir.
Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığınız
üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman
alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Size cerrahi bir girişim yapılması planlanıyorsa (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak
üzere), doktorunuza PİNGEL® kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
PİNGEL’i doktorunuz reçetelediği sürece almaya devam etmelisiniz.
Uygulama şekli
Film tabletleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli
miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları:
18 yaşın altındaki çocuk ve genç erişkinlerin kullanımına PİNGEL uygun değildir.
Belli tipte kalp krizi (ST elevasyonlu akut
miyokard enfarktüsü) geçiren 75 yaşın üzerindeki hastalarda klopidogrel tedavisine
yükleme dozu verilmeden başlanmalıdır. Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır.
PİNGEL için özel kullanım uyarıları
Alerjik çapraz reaktivite: Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ve orta
derecedeki karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer PİNGEL®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PİNGEL® kullandıysanız:
PİNGEL®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz sonucunda, kanama riski artabilir.
Yanlışlıkla bir tablet fazla almışsanız, bir şey olması beklenmez. Yanlışlıkla birden fazla
tablet almışsanız, doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım için en yakın hastanenin acil
merkezine başvurunuz. Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilaç kutusunu da
yanınıza alınız.
PİNGEL®’i kullanmayı unutursanız
PİNGEL®’in bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız,
hemen tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, sadece bir sonraki dozu
zamanında alınız.
Hiçbir zaman unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu çift doz almayınız.
PİNGEL® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PİNGEL® tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, kan damarları içinde kan
pıhtısı oluşma riski artar. Buna bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik
olaylar ortaya çıkabilir.
Bu nedenle tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
4. İNGEL 75 mg Film Tablet’in yan etkileri
Diğer ilaçlarda olduğu gibi, bu ilacın içindeki maddelere hassasiyeti olan hastalarda yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin görülme sıklıkları aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Yaygın yan etkiler: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan yan etkiler: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek yan etkiler: 1000 hastanın birinden az , fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek yan etkiler: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa, PİNGEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
– Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon
belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
– Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibi
karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
– Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlar
alerjik reaksiyon belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil
tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Yaygın yan etkiler
PİNGEL ile bildirilen en yaygın yan etki kanamadır. Kanama, mide veya bağırsaklarda
kanama, morarma, hematom (cilt altında olağandışı kanama veya morarma), burun
kanaması, idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada, gözde, kafanın içinde,
akciğerde veya eklemlerde kanama da bildirilmiştir.
Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik
Burun kanaması
Mide veya bağırsaklarda kanama
İshal
Karın ağrısı
Hazımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi
Ciltte ezik
Cerrahi girişimde organ içine girilen bölgede kanama
Yaygın olmayan
Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir)
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)
Gözde kanama
Mide mukozasında yara (mide ülseri)
Onikiparmak bağırsağında yara (duodenal ülser)
Mide mukozası iltihabı
Kusma
Bulantı
Kabızlık
Şişkinlik
Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)
İdrarın kanlı olması
Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kan
pulcuklarının sayısında azalma
Bağırsaklarda veya midede aşırı gaz birikmesi
Seyrek yan etkiler
Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil nötropeni)
Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)
Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)
Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)
Çok seyrek yan etkiler
Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin
sayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenik purpura =TTP)
Kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalma ile gelişen kansızlık
türü (aplastik anemi)
Kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni)
Granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ve bunun sonucunda, ağız, boğaz
ve ciltte yaralar oluşması (agranülositoz)
Kan pulcuklarının sayısının ileri derecede azalması (ciddi trombositopeni)
Granüler lökosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
Kansızlık (anemi)
Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağrısı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı duyarlılık
(serum hastalığı)
Alerjik (anaflaktik) reaksiyonlar
Mevcut olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma (halüsinasyonlar)
Zihin karışıklığı
Tat duyusunda bozulma veya tat alamama
Ciddi kanama
Ameliyat yarasında kanama
Damar iltihabı
Tansiyon düşüklüğü
Solunum yollarında kanama (hemoptizi)
Bronşlarda daralma
İnterstitiyel zatürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması)
Eozinofilik pnömoni (nadir görülen fakat ciddi bir akciğer hastalığı)
Mide veya bağırsaklarda, karın zarında retroperitoneal ölümle sonuçlanan kanama
Pankreas iltihabı
Kalın bağırsak iltihabı (ülseratif ve lenfositik kolit dahil)
Ağız iltihabı
Akut karaciğer yetmezliği
Sarılık
Karaciğer fonksiyon testinde bozukluk
Deride su toplamış kabarcıklar (eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik
epidermal nekroliz v.b.)
Kabartılı veya kabuklu kızarıklık, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
Kurdeşen
PİNGEL’e bağlı aşırı hassasiyet sendromu, akyuvar sayısında artış ve sistemik belirtilerle birlikte
görülen DRESS sendromu
Çoğu kez akıntı ile belirgin kaşıntılı deri iltihabı (egzema), ekzantematöz püstülozis
(AGEP-yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
Özellikle kol ve bacak derilerinde kırmızılıklar (liken planus)
Ateşle birlikte tüm vücutta yaygın içi iltihaplı döküntü (akut jeneralize ekzantematöz
püstülozis)
Deride kızarıklık veya pullanmanın eşlik ettiği döküntü
Kas-iskelet sisteminde kanama (hemartrozis)
Eklem iltihabı
Eklem ağrısı
Kas ağrısı
Böbrek kılcal damarlarında iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastalığı
(glomerülonefrit)
Kan kreatinin düzeyinde artış
Ateş
Bilinmiyor
Tienopiridinler (örneğin tiklopidin, prasugrel) arasında çapraz reaktif ilaç aşırı duyarlılığı
(Bkz. Bölüm 2. PİNGEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler), özellikle HLA
DRA4 alt tipi bulunan hastalarda (Japon popülasyonunda daha sıklıkla) olmak üzere
şiddetli hipoglisemiye (düşük kan şekeri) neden olabilen insülin otoimmün sendromu
(vücudun insüline karşı antikor üretmesi ile gelişen durum)
PİNGEL Tablet ile kan pulcukları üzerine etkili diğer ilaçların aynı anda kullanılması ile alerjik
olayların görülmesi
Göğüs veya karın ağrısı ile görülen alerjik reaksiyonlar (Kounis sendromu)
İnatçı kan şekeri düşüklüğü belirtileri
Klopidogrele hassasiyat reaksiyonu bağlamında oluşan Kounis sendromu (Vasospastik
alerjik anjina / alerjik miyokardiyal infarktüs; alerjiye bağlı kalp krizi)
PİNGEL tablet kullanırken, uzun süren kanama olması halinde
Bir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre
alabilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik ve yaralanmalarda
(örneğin tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz. Bununla beraber,
herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.
5. PİNGEL Tablet’i saklama koşulları
PİNGEL, 25°C den düşük oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.
Ambalajda yazılı son kullanma tarihine dikkat ediniz. PİNGEL Tablet’i son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe göze çarpan herhangi bir bozulma fark ederseniz, PİNGEL®’i kullanmayınız.
PİNGEL®’i ruhsatı Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Şti’ne aittir. Üretimini de aynı şirket yapar.