Yeni Tedavi Alzheimer Hastalığının İlerlemesini Geciktirebilir
Moleac, Journal of the American Medical Director Association (JAMDA) dergisinde yayınlanan ATHENE çalışma sonuçlarının açıklandığını duyurdu.
AD'nin seyrini klinik aşamaya ulaştıktan sonra etkili bir şekilde yavaşlatabilecek tedaviler, karşılanmamış önemli bir tıbbi ihtiyaç olmaya devam etmektedir. NeuroAiD™II'nin, amiloid öncü protein (APP) işlemesi2 ve tau proteininin anormal şekilde fosforile edilmiş ve kümelenmiş formlara3 dönüşümü üzerinde modülatör etkilerinin yanı sıra nöro-rejeneratif ve nöro-onarıcı özelliklere4 sahip olduğu gösterilmiştir. NeuroAiD™II'nin bozulmuş bilişsel işlevler üzerindeki yararlı etkileri, travmatik beyin hasarında zaten gösterilmiştir5.
NEuroaid ile Alzheimer Hastalığı Tedavisi (ATHENE) Çalışması, standart semptomatik tedavilerde stabil olan hafif ila orta dereceli AD hastalarında NeuroAiD™II'nin güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren ilk çalışmadır.
ATHENE 6 aylık randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir denemeydi ve ardından NeuroAiD™II tedavisinin 6 ay daha açık etiketli bir uzantısıydı. Hafıza Yaşlanma ve Biliş Merkezi, Ulusal Üniversite Sağlık Sistemi, Ulusal Sinirbilim Enstitüsü ve Singapur'daki St. Luke's Hastanesi tarafından koordine edilen araştırmaya Singapur'dan 125 denek dahil edildi.
• NeuroAiD™II, ciddi advers olaylar veya advers olaylar yaşayan hastalarda hiçbir artış olmaksızın AD'de ek tedavi olarak uzun vadeli güvenlik gösterdi.
• NeuroAiD™II'nin erken başlatılması, ADAS-cog tarafından ölçülen plaseboya (geç başlayan grup) kıyasla uzun vadeli bilişsel iyileşme sağladı, 9 ayda istatistiksel olarak anlamlıydı ve zamanla düşüşü yavaşlattı.
ATHENE çalışma sonuçları, MLC901 ve plasebo arasında advers olaylarda anlamlı bir artışa dair hiçbir kanıt bulunmadığından, standart AD tedavisine güvenli bir ek tedavi olarak NeuroAiD™II'nin faydasını desteklemektedir. Analizler, MLC901'in daha önce yayınlanmış klinik öncesi ve klinik çalışmalarla tutarlı olarak AD ilerlemesini yavaşlatma potansiyelini ortaya koyarak, onu AD hastaları için umut verici bir tedavi haline getirmektedir. Bu sonuçlar, daha büyük ve daha uzun çalışmalarda daha fazla doğrulama gerektirir.
Baş Müfettiş'ten bir kelime
“Alzheimer Hastalığı, demansın en yaygın nedenidir ve vakaların %60-80'ini oluşturur. Aducanumabın FDA tarafından yakın zamanda onaylanmasına kadar, Alzheimer Hastalığı için herhangi bir hastalık modifiye edici tedavi yoktu ve şu anda mevcut semptomatik tedaviler, demans semptomlarının kötüleşmesini geçici olarak geciktirmeyi ve Alzheimer hastaları ve bakıcıları için yaşam kalitesini iyileştirmeyi amaçlamaktadır. Bu nedenle, hastalara ve bakıcılarına teşhis ve yeni tedavilere erken erişim sunmaya ihtiyaç vardır.
ATHENE çalışmasının umut verici sonuçları, Alzheimer Hastalığı ilaç geliştirme hattının semptomatik tedaviden hastalık değiştirici terapilere geçişinin bir parçası olarak anlaşılmalıdır. Bu çalışma ve diğer potansiyel tedaviler, iyi tasarlanmış klinik deneylerle titizlikle değerlendirilmelidir.”
Profesör Christopher Chen
Yönetici, Hafıza Yaşlanma ve Biliş Merkezi, Ulusal Üniversite Sağlık Sistemi ve Doçent, Farmakoloji Bölümü, Yong Loo Lin Tıp Fakültesi, Singapur Ulusal Üniversitesi.