Bu ayın başlarında FDA, hızlı onay alan türünün ikincisi olan Leqembi adlı yeni bir Alzheimer ilacını onayladı. Klinik deneyler, Leqembi’nin (jenerik ad: lecanemab) Alzheimer’ın ilerlemesini etkili bir şekilde yavaşlattığını bulmuştur. Bu büyük bir haber; Aduhelm olarak bilinen ilk FDA onaylı ilaç, etkili değildi, ilacın klinik deneylerini gözden geçiren uzman danışmanlara göre. Ayrıca, piyasada bulunan mevcut Alzheimer ilaçları, altta yatan nedenlerin hiçbirini değil, yalnızca hastalığın semptomlarını tedavi eder.
Klinik deneylerin umut verici bulgularına rağmen, Leqembi’nin potansiyel olarak ciddi yan etkiler ve büyük bir fiyat etiketi dahil olmak üzere bazı dezavantajları vardır. Faydaları, riskleri ve bunların arasındaki her şeyi daha iyi anlamak için aşağıdaki SSS’lerinizin yanıtlarını okuyun.
Yeni Alzheimer ilacı ne işe yarıyor?
Bir dizi randomize, kontrollü klinik çalışmada, Leqembi hedeflenen ve amiloid plak oluşumunu azalttı Alzheimer hastalarının beyinlerinde bulunurken, plasebo bunu yapmadı. Leqembi’nin bilişsel gerilemeyi yavaşlattığı da görüldü (araştırmacılar tüm hastalar üzerinde hafıza ve biliş üzerine testler yaptılar).
Faydalar ne kadar sürer?
Klinik denemeler yalnızca bir buçuk yıl sürdü. New York Times — yani Leqembi’nin olumlu etkilerinin ne kadar süreceği belli değil. Ancak, çalışma katılımcıları tam 18 ay boyunca faydalar gördüler. İçinde Haber Bilge basın açıklamasıbir doktor, hastalıktan muzdarip hastalar için üç aylık kısa vadeli bir iyileşmenin bile çok değerli olabileceğini savundu.
Lecanemab ne zaman piyasaya çıkacak?
sayesinde FDA’nın hızlandırılmış onay süreci ciddi durumları tedavi eden ilaçlar için, lecanemab şimdi mevcutve doktorlar bunu belirli bir dizi kritere göre reçete edebilir. (Leqembi web sitesi şunları listeler: sağlık çalışanlarının uyması gereken yönergeler hastaya ilaç reçete etmeden önce.) Ancak, New York Times bazı doktorların ilacı hastalara bu kadar çabuk reçete etme konusunda temkinli davrandıklarını bildirdi. Ayrıca uzmanlar, tedavinin hastalar için hazır hale gelmesinin zaman alacağı konusunda hemfikirdir (yüksek maliyet birincil engellerden biridir).
Leqembi için iyi bir aday kimdir?
News Wise basın açıklamasına göre Leqembi, Alzheimer hastalığı olan hastalar için tasarlandı ve diğer bunama türleri için tasarlanmadı. Bu nedenle, doktorlar önce söz konusu hastanın Alzheimer olduğundan ve Alzheimer’ın hastanın beyninde amiloid plak proteinlerinin birikmesine neden olduğundan emin olmak için testler yapmalıdır. (İlaç bu plakları tedavi eder, bu nedenle önemli bir plak birikimi yoksa Leqembi uygun olmayabilir.) Ayrıca, doktorlar ilacı yalnızca hafif semptomları olan Alzheimer hastaları için onaylamalıdır – orta ila şiddetli semptomları değil. (Leqembi ile ilgili klinik deneyler hafif semptomları olan hastalar üzerinde yapılmıştır. Doktorların semptomları daha kötü olanlara ilacı reçete edebilmesi için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.)
Adaylık için diğer faktörler şunları içerir: 1) hastanın kan sulandırıcı almaması; 2) hastada mevcut beyin kanaması, beyin şişmesi, anevrizma, vasküler malformasyon, beyin tümörü veya kontrolsüz kanama bozukluğu olmaması; 3) Hastada tedavi sırasında beyin kanaması ve şişme riskini artıran APOE4 adlı bir gen yoktur.
Bir kişi Leqembi için nasıl onay alabilir?
Leqembi’yi merak ediyorsanız, doktorunuzla, geriatristinizle, nöroloğunuzla veya psikiyatrınızla konuşun. Doktorunuz, Alzheimer’ın hafif bunamaya veya bilişsel bozukluğunuza neden olduğundan emin olmak için önce bir teşhis değerlendirmesi yapmalıdır. Bu doğruysa, doktorunuz beyninizin anormal amiloid plak kümeleri içerdiğinden emin olmak için genetik ve teşhis testleri yapmalıdır. Teşhis testleri, beyin görüntüleme veya omurilik sıvısı testlerinden oluşacaktır.
İlacı nasıl alırsın?
Leqembi, IV infüzyon yoluyla verilir. Bir IV seansı bir saat sürer ve sağlık hizmeti sağlayıcıları bunları iki haftada bir planlar. Sağlayıcılar, düşük tansiyon veya nefes almada zorluk gibi olumsuz reaksiyonlar yaşamadıklarından emin olmak için seanslar sırasında hastaları izlemelidir. (Uzmanlar News Wise’a bu reaksiyonların herhangi bir IV infüzyonu sırasında meydana gelebileceğini söyledi.) Beşinci, yedinci ve 14. infüzyonlarda hastaya bir MRI çekilmelidir. Bu, FDA yönergelerine uygundur, böylece sağlık uzmanları beyin şişmesi veya kanamasını izleyebilir.
Yeni Alzheimer ilacının dezavantajları nelerdir?
Belirtildiği gibi Leqembi, beyin kanaması ve beyin şişmesi gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Klinik deneyler sırasında nadir görülen büyük beyin kanamaları ölümcül olabilir. İlacın dikkate alınması gereken diğer dezavantajları, IV seanslarının zaman taahhüdü ve maliyetidir. Şu anda, teşhis testleri (beyin taramaları gibi) otomatik olarak sigorta tarafından karşılanmıyor ve Leqembi tedavileri için mevcut liste fiyatı, tarafından bildirildiği üzere yıllık 26.500 dolar. New York Times.
Ayrıca, bazı uzmanlar Leqembi’nin yeterince etkili olduğuna ikna olmamıştır. Bir nörolog ve Ulusal Yaşlanma Enstitüsü’nde kıdemli bir araştırmacı olan Dr. Madhav Thambisetty, “Alzheimer hastalarına bakan bir hekimin bakış açısından bakıldığında, lecanemab ile plasebo arasındaki fark, klinik olarak anlamlı bir tedavi etkisi olarak kabul edilenin çok altındadır.” , söylenmiş Kere.
İlacı çevreleyen pek çok bilinmeyen olsa da, pek çok umut verici veri de var. En azından, Alzheimer hastalığına yönelik her yeni deneysel tedavi bizi tedaviye bir adım daha yaklaştırıyor.
Kaynak : https://www.womansworld.com/posts/health/leqembi-faq