Gıda ve İlaç İdaresi, bazı hassas gruplar için Pfizer / BioNTech COVID-19 aşısının üçüncü dozunu onayladı – ABD’nin aşılama çabalarındaki ilk güçlendirici.
Ajans, 65 yaş ve üstü kişiler, ciddi hastalık riski yüksek olanlar, sağlık çalışanları ve işyerinde COVID-19’a maruz kalma riski yüksek olan diğer kişiler için destek paketi imzaladı.
Karar, Biden yönetiminin Eylül ayından itibaren ABD’deki insanlara destekleyici atışların sunulacağını açıklamasından bir ay sonra geldi. O zamanlar, bilim adamları ve halk sağlığı uzmanları, gerekli olduklarına dair net kanıtlar bulunmadan ve FDA veya CDC’nin kullanımlarını onaylamadan önce, güçlendiricileri zorladığı için yönetimi eleştirdiler. New York Times’ın bildirdiğine göre, federal yetkililer Eylül ayı başlarında Beyaz Saray’a sağlık kurumları veri toplayıp gözden geçirirken destek planını değiştirmek veya geri itmek zorunda kalabileceklerini söyledi.
Bu noktada Moderna ve Johnson & Johnson çekimleri için güncellenmiş bir kılavuz bulunmamaktadır.
Karar yalnızca Pfizer / BioNTech aşı çekimlerini kapsıyor ve bu noktada Moderna ve Johnson & Johnson aşıları için güncellenmiş bir kılavuz yok.
Geçtiğimiz birkaç hafta boyunca uzmanlar, Pfizer / BioNTech ve Moderna COVID-19 aşılarının üçüncü dozlarının gerekli olup olmadığını tartıştı. ABD ve İsrail’den gelen veriler, koronavirüs enfeksiyonuna karşı korumanın zamanla azaldığını gösteriyor, ancak bu düşüşün tam olarak ne kadar keskin olabileceğine dair farklı tahminler var. Etki, yaşlı insanlar için daha belirgindir. Çoğu veri, iki kez aşı olan sağlıklı kişilerin hala ciddi hastalıklara karşı korunduğunu göstermektedir.
FDA’nın aşı danışma komitesi Cuma günü, daha genç yaş gruplarında güçlendiriciler için sınırlı kanıta dayanarak, 16 yaş ve üstü kişiler için güçlendirici önermeye karşı oy kullandı. Üyeler ayrıca genç insanlarda üçüncü dozlarla ilgili güvenlik verilerinin olmamasından da rahatsız oldular. Komite, daha dar bir grup insan için güçlendiriciler önerdi: 65 yaş üstü veya ciddi COVID-19 riski yüksek olanlar. Daha az resmi bir ankette, sağlık çalışanları ve işyerinde maruz kalma riski altındaki kişiler için destekçileri de destekledi.
Destekleyicilerin lehine veya aleyhine olan verilerin çoğu, ABD dışından, büyük resmi COVID-19 trendlerini anlamak için alabilecekleri merkezi sağlık sistemlerine sahip ülkelerden geliyor. ABD’nin böyle bir altyapısı yok, bu yüzden aşı bilgisi daha parça parça.
CDC’nin aşılarla ilgili veri toplama konusundaki bu güncel tartışması, ABD’nin sağlık verileri toplamasının ne kadar korkunç olduğunu ortaya koyuyor. Bunların hepsi, parçalanmış BT altyapımıza geri dönüyor. Bunu İngiltere’nin NHS’sinden gelen verilerle karşılaştırın.
— Matthew Herper (@matthewherper) 17 Eylül 2021
İsrail, 12 yaşın üzerindeki herkese COVID-19 aşısının üçüncü dozunu sunuyor. Temmuz ayının sonundan bu yana İsrail’de 60 yaşın üzerindeki insanlara üçüncü bir doz mevcut. Pfizer / BioNTech, bu hafta yayınlanan verilerde, enfeksiyona karşı korumanın, ilk aşılananlar arasında yer alan bu grup için düştüğünü, ancak üçüncü bir atışın, enfeksiyona karşı korumayı, orijinal denemelerde görülen yüzde 95 etkinliğe geri döndürdüğünü söyledi. aşıları test etmek. Birleşik Krallık da bu hafta bir takviye planı açıkladı ve 50 yaş üstü kişilere üçüncü aşıyı yapacak.
Uzmanlar, ABD ve diğer zengin ülkelerin üçüncü dozları takip ederken, dünyanın çoğu yerinde aşılar hala kıt olduğundan endişe duyuyorlar. Dünya Sağlık Örgütü, düşük gelirli ülkeler için dozlara öncelik vermek için yıl sonuna kadar güçlendiriciler için moratoryum çağrısında bulundu.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri için bir danışma komitesi Perşembe günü toplanıyor ve şu anda izin verilen üçüncü aşıyı tavsiye edip etmediğini ve kimin için tavsiye ettiğini tartışması bekleniyor. Komite, FDA’nın kararı uyarınca bir güçlendiriciye hak kazanması gereken grupları düzeltecek ve tanımlayacaktır.