Lamiktal (lamotrigin), bipolar bozuklukla yaşayan insanlar için sıklıkla duygudurum dengeleyici olarak kullanılan antikonvülsif bir ilaçtır. Ruh halindeki aşırı değişkenlikleri hafifleterek çalışır ve özellikle şiddetli depresyon tedavisinde yardımcıdır. İlaç, 1994 yılında piyasaya sürülmesinden bu yana yaygın bir şekilde kullanıldı ve bugün Dünya Sağlık Örgütü’nün Temel İlaçlar Listesi’nde.
Ancak, kanıtlanmış faydalarına rağmen, Lamictal’ın olumsuz tarafları vardır. Bazı kişilerde, Lamictal’ın, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA), tüketicilere bu nadir ancak potansiyel olarak ölümcül reaksiyon hakkında bilgi veren bir kara kutu uyarısı vermesine neden olan bir bulgu olarak, ciddi döküntü ve iltihaplara neden olduğu bilinmektedir.
Makalede Neler Var?
Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları
Tavsiyelerinde FDA, Lamictal’ı alan kişilerde meydana gelebilecek bir dizi aşırı duyarlılık reaksiyonu hakkında uyardı. Aşırı duyarlılık gösteren bir reaksiyon, bir rahatsızlığın veya ilacın bağışıklık sisteminin aşırı reaksiyona girmesine yol açmasıdır, bu da alerji veya ters bir otoimmün yanıt ile sonuçlanır.
Lamictal ile bunlar arasında Stevens-Johnson sendromu (SJS) olarak bilinen reaksiyonlar, toksik epidermal nekroliz (TEN) ve eozinofili ve sistemik semptomlarla (DRESS sendromu) ilaç reaksiyonu bulunabilir.
Bu koşulların her biri, tipik olarak iki ila sekiz haftalık uyuşturucu kullanımından sonra gelişen ciddi (bazıları “kızgın” der) döküntü ile kendini gösterir. Ölüm oranları, yüzde 5 ile yüzde 30 arasında değişen önemli bir orandır.
Her reaksiyon, karakteristik özellikleri ile tanımlanır:
- Stevens-Johnson Sendromu (SJS) genellikle baş ağrısı, ateş, boğaz ağrısı, öksürük, ishal ve kusma gibi grip benzeri semptomlardan önce gelir. Bunu, hızlı yayılan bir döküntü, yüz ve dil şişmesi ve ağız, burun ve gözlerin mukoza zarının şiddetli kabarmasıyla karakterize edilen tüm vücut reaksiyonu izleyebilir. Deri döküntüsü inanılmaz derecede ağrılı olabilir ve bazı durumlarda cildin ayrılmasına ve dökülmesine neden olabilir.
- Toksik epidermal nekroliz (TEN) aslında SJS’dir ancak daha kötüdür. TEN, cildin yüzde 30’undan fazlasının, yüzde 10’dan az içeren SJS’ye göre ayrılması olarak tanımlanmaktadır. Ayrıca, TEN’den ölüm riski, SJS’den dört ila beş kat daha fazladır.
- DRESS sendromu, ciddi sinir ağrısı ve en az bir majör organın (çoğunlukla karaciğer, böbrekler, akciğerler, kalp, kaslar veya pankreas) iltihaplanması gibi diğer karakteristik semptomların yanı sıra kızarıklığa neden olabilen bir ilaç reaksiyonudur.
Tedavi, Lamictal’in derhal kesilmesini ve ağrının tedavisi, enfeksiyonun önlenmesi ve kişinin uygun şekilde sulu kalmasını sağlamak için destekleyici tedavilerin kullanılmasını içerir. Cilt hasarı, termal yanmaya benzer şekilde tedavi edilir. Kortikosteroidler, iltihabı azaltmak için yaygın olarak kullanılır.
Aşırı Duyarlılık ile İlişkili Faktörler
17 yaşından küçüklerin Lamictal’a erişkinlerden daha fazla tepki gösterme olasılığı daha fazla. Ayrıca, olumsuz yanıt olasılığını artırabilecek bir dizi faktör vardır:
- Tedaviye başlarken önerilen dozdan daha fazlasını alarak
- Yavaş yavaş yükseltmek yerine, başlangıçta dozun çok hızlı arttırılması
- Tedaviyi durdurmak ve normal tam dozda tekrar başlamak
- Lamaktal ile birlikte ilaçların alınması Depakene (valproic acid) veya Depakote (sodyum valproate)
Bununla birlikte, ilacı öngörüldüğü gibi kullanıyor olsanız bile, aşırı duyarlılığın bazen ortaya çıkabileceği belirtilmelidir. Genetik faktörler bir rol oynuyor gibi gözükse de, nedenler bazen idiyopatiktir (yani sebebi bilmediğimiz anlamına gelir).
Kara Kutu Uyarısının Bize Ne Söylediği
FDA, duygudurum bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlara kıyasla yüksek oranda aşırı duyarlılık reaksiyonları nedeniyle kara kutu uyarısı verdi.
Araştırmalarına göre, Lamictal’ı diğer ruh hali dengeleyicilere kıyasla alırsanız, riskte yaklaşık üç kat artış var. 16 yaşından küçükseniz, risk daha da ikiye katlanır. Bununla birlikte, aşırı duyarlılık reaksiyonlarının tamamının SJS ile sonuçlanmayacağına dikkat etmek önemlidir. Her şeyi perspektife koyarsak, böyle bir olayın gerçekleşmesi için sadece yüzde 0.1 şans var. Sonunda, FDA kararını istatistiksel riskin kendisi kadar bilgilendiren, reaksiyonun ciddiyeti ve diğer ruh halini stabilize edici ilaçların mevcudiyeti idi.
Sonuç olarak bu: Lamiktal’ı alırken döküntü yaşarsanız, derhal doktorunuza görünün. Hızla yayılıyorsa, 911’i arayın veya en yakın acil servise gidin. Üzgün olmaktan daha güvenli olmak çok daha iyidir, ancak risk düşük olabilir.