FDA, ABD’deki Biyobenzer ve Değiştirilebilir Ürünlerin Geliştilmesi ve Onaylanması konusundaki regülasyon yönlendirmelerinin konu aldığı bir webinar yayınladı.
FDA Terapötik Biyoloji ve Biyobenzerler Ekibi, Bilimsel Kadro Direktörü Dr. Sue Lim, FDA Danışma Komitesi üyelerinin ve konu ile ilgili devlet çalışanlarının biyobenzer ve değiştirilebilir ürünler hakkındaki regülasyon çerçevesi ve anahtar konseptler hakkında bilgi almaları amacıyla yayınladığı bu webinarda biyobenzer ve değiştirilebilir ürünlerin regülasyonları ve geliştirme süreçleri hakkında bilgiler sundu.
Webinar’ın sunum dosyasına buradan ulaşabilirsiniz.