Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri danışmanları Perşembe günü oybirliğiyle Moderna’nın 6 ila 17 yaş arası çocuklar ve ergenler için koronavirüs aşısını önermek için oy kullandı.
Onayları ne sürprizdi ne de acilen bekleniyordu. Gıda ve İlaç İdaresi yetkili Geçen haftanın sonlarında bu yaş grubu için Moderna aşısı ve iki kurumun kararları nadiren çelişiyordu.
Öneri, ikinci bir aşı seçeneğinin 18 yaşından küçüklerin geniş bir kesimine sunulmasından önceki son engellerden biriydi. Pfizer ve BioNTech tarafından üretilen aşı, geçen yıldan beri 5-15 yaş arası çocuklara ve 16 yaş ve üstü Amerikalılara sunuluyor. 2020 sonu.
Moderna’nın aşısı Aralık 2020’de yetişkinler için yetkilendirildi. Geçen Haziran ayında şirket, aşısını yetişkinlerle aynı dozda 100 mikrogram alacak olan 12 ila 17 yaş arasındaki ergenlerde kullanmak için başvurdu. Ancak FDA’nın Pfizer’in daha büyük çocuklar için başvurusunu onaylaması yaklaşık bir ay sürerken, Moderna’nın başvurusunu durdurdu.
Ekim ayındaki bir duyuruda Moderna, FDA’nın aşısının ergen erkeklerde kalp sorunlarına neden olabileceğini öne süren raporları gözden geçirdiğini söyledi. Şirket ayrıca, FDA daha büyük çocuklar için bir karar verene kadar 6 ila 11 yaş arası çocuklar için izin başvurusunu erteleyeceğini söyledi.
Mayıs ayında Moderna, 50 mikrogram veya yetişkin dozunun yarısını alacak olan 6 ila 11 yaş arası çocuklar için FDA’ya başvurusunu sundu.
Geçen hafta yakından izlenen iki günlük bir toplantıda, FDA danışmanları önce 6 ila 17 yaş arası çocuklar için Moderna aşısını, ardından 6 aylıktan küçük çocuklar için hem Moderna hem de Pfizer aşılarının kullanımını onayladı.
Komisyon üyeleri Perşembe günü yaptıkları toplantıda verilerle sunuldu Moderna aşısının semptomatik enfeksiyona karşı 6 ila 11 yaş arası çocuklarda yaklaşık yüzde 80 ve 12 ila 17 yaş arası ergenlerde yaklaşık yüzde 90 etkinliğe sahip olduğunu gösterir. Ancak bu verilerin tümü, bağışıklığı atlatmak için bir miktar yetenek gösteren Omicron varyantının gelmesinden önce toplandı.
Verilerin bir kısmını sunan CDC bilim adamı Dr. Sara Oliver, “Covid’in, altta yatan tıbbi durumları olmayanlar da dahil olmak üzere çocuklar ve ergenler arasında ciddi hastalıklara ve ölüme neden olabileceğini biliyoruz” dedi.
Dr. Oliver, “Yararlar, her yaştaki mRNA Covid-19 aşılarının risklerinden daha ağır basmaktadır” dedi.
CDC araştırmacıları, Moderna aşısının genel olarak güvenli olduğunu söyledi. 12 ila 17 yaşları arasındaki ergen erkeklerde çok küçük bir geçici kalp sorunları riski taşır, ancak verileri sunan bir CDC bilim adamı olan Dr. Tom Shimabukuro’ya göre, Pfizer aşısında benzer bir risk gözlemlenmiştir.
Birkaç çalışma, Covid’in kendisinin her iki aşıdan da çok daha yüksek kalp sorunları riski taşıdığını göstermiştir.
Yine de, kalp sorunları riskini en aza indirmek için CDC, 12 ila 39 yaş arasındaki erkek ve erkeklerin dozlarını sekiz hafta arayla vermelerini tavsiye ediyor.
Perşembe günkü tartışmanın çoğu, birkaç farklı yaş grubu için farklı dozlarda farklı aşılar uygulayan sağlayıcılar için olası kafa karışıklığına odaklandı.
Çocuklar ve ergenler için Moderna aşısının bir güçlendirici atışının faydasına dair hiçbir veri yoktur ve FDA, aşıya yalnızca birincil dozlar için izin vermiştir. Ancak CDC bilim adamları, bu çocukların bir Moderna güçlendirici atış için uygun hale geldiği zamana kadar bu verilerin büyük olasılıkla mevcut olacağını söyledi.
Kaynak : https://www.nytimes.com/2022/06/23/health/cdc-moderna-covid-vaccine-ages-6-17.html”>Source link