Dijital Vizyon./Getty Images
FDA, marka adı altında pazarlanan bempedoik asidi onayladığında Nexletol2020’de, ilacın düşmeye yardımcı olduğu açıktı LDL – “kötü” kolesterol. İlaç, bir yan etki olan kas ağrısı nedeniyle statin ilaçlarını tolere edemeyen kişiler için tasarlanmıştır. %29’a kadar rapor edildi statin alan kişilerin sayısı.
Şimdiye kadar bilinmeyen şey, bempedoik asidin kardiyovasküler olay riskini de azaltıp azaltmadığıdır. Şimdi, randomize, kontrollü bir çalışmanın sonuçları yayınlandı. bu New England Tıp Dergisi önemli faydaya işaret etmektedir. Çalışma, tümü statin intoleransı olan yaklaşık 14.000 kişiyi içeriyordu.
Çalışma yazarı, “Büyük etki kalp krizleri üzerindeydi” diyor. Doktor Steven Nissen Cleveland Clinic’ten.
Üç yıldan fazla bir süre boyunca günlük bempedoik asit dozları alan kişilerde, bu dönemde plasebo alanlara kıyasla kalp krizi geçirme riski yaklaşık %23 daha düşüktü. Ayrıca yüzde 19’luk bir azalma oldu. koroner revaskülarizasyonBunlar, baypas ameliyatı veya açık arterlere stent takılması gibi kalbe kan akışını geri kazandıran prosedürlerdir.
Bu bulgularla birlikte ilacın faydaları artık daha net anlaşıldı diyor Doktor John AlexanderDuke Üniversitesi’nde bir kardiyolog ve profesör. Alexander bir başyazısında “Bempedoik asit artık statinlere karşı kanıta dayalı alternatifler listesine girmiştir” diye yazmıştı, yayınlanan çalışmanın yanı sıra.
Mich., Lambertville’den 55 yaşındaki Jennifer Kluczynski birden fazla statin denemiş ancak çok sayıda kas ağrısı ve ağrısı yaşamıştı. Ateş olmadan “Grip olmuş gibi hissettim” diye açıklıyor. Bazı günler sadece yatağa geri dönmek istedi. Doktoru yaklaşık iki yıl önce Nexletol reçete etti ve çok daha iyi hissettiğini ve “ağrısı” olmadığını söylüyor.
Ve kolesterol seviyeleri ilaç tarafından iyi kontrol ediliyor.
Kluczynski, “Bu benim için harika çalışıyor ve herhangi bir yan etki yaşamıyorum” diyor.
Bempedoik asit bir ön ilaçyani ilaç vücuda girdikten sonra bir enzim tarafından aktive edilir. Ve statin ilaçlarından farklı olarak bempedoik asit, kas gibi periferik dokularda değil, çoğunlukla karaciğerde metabolize edilir, bu nedenle Alexander, “kasla ilgili yan etkileri varsa bile çok azdır” diyor. Klinik çalışmada, kas ağrılarıbempedoik asit (%5.6) alanlara kıyasla plasebo (%6.8) alan kişilerde kas ağrıları veya ağrıları daha fazla bildirilmiştir.
Araştırmacılar, bempedoik asidin genellikle deneydeki kişiler tarafından iyi tolere edildiğini, ancak plasebo grubunun %2’sine kıyasla bemepedoik asit grubunun %3’ünde bildirilen artmış gut insidansı da dahil olmak üzere bazı risklerin rapor edildiğini söylüyor. Çalışma ayrıca safra taşı geliştiren kişilerin sayısında küçük bir artış buldu (bempedoik grupta %2, plasebo grubunda %1). Ancak çalışma yazarı Nissen, NPR’ye verdiği demeçte, ilacı almanın yararlarının “denemede gözlemlediğimiz küçük risklerden çok daha ağır bastığını” söyledi.
Çalışma kısmen ilacın üreticisi Esperion Therapeutics tarafından finanse edildi, ancak Nissen ekibinin bağımsız çalıştığını açıklıyor. “Müsveddedeki tüm sayıları istatistikçilerim üretti” diyor. “Kendi analizlerimizi yapıyoruz ve yan etkileri çok dikkatli bir şekilde raporluyoruz çünkü her ilacın yararları ve riskleri var.”
Nissen, statinlerin milyonlarca insan tarafından çok iyi tolere edildiğini ve “kalp krizi, felç ve kardiyovasküler nedenlerden ölüm riskini azalttığına dair çok sayıda kanıt bulunduğunu” belirtmek önemlidir.
Statinler ayrıca nispeten ucuzdur ve birçok hasta daha az ödemektedir. ayda 10 dolar, jenerikler de dahil olmak üzere birçok seçenek göz önüne alındığında. Kluczynski’nin sigorta planı Nexletol’ün maliyetini karşılıyor, ancak maliyeti yaklaşık ayda 400$ Sigorta kapsamında olmayan kişiler için. Şu anda Nexletol için bir jenerik yoktur.
Nissen, statinlerin “kardiyovasküler olayları önlemek için tedavinin temel taşı olmaya devam edeceğini” söylüyor. Ancak bir statine tahammül edemeyen insanlar için “onlar için bir alternatifimiz var” diyor.
Kaynak : https://www.npr.org/sections/health-shots/2023/03/13/1161901012/got-muscle-pain-from-statins-a-cholesterol-lowering-alternative-might-be-for-you”>Source link