EUROLAB laboratuvar ASTM F3127 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu kılavuz, ilk kullanımdan önce ilk üretim ve montaj sırasında tıbbi cihazlar için temizleme süreçlerinin doğrulanmasına ilişkin hususları sağlar.
Doğrulanmış temizleme süreçleri, işlevde tutarlılık ve biyouyumlulukta tutarlılık elde etmek için önemlidir. Dikkate alınacak hususlar, bunlarla sınırlı olmamak üzere, doğrulama yaklaşımı, ekipman tasarımı, prosedürler ve dokümantasyon, analitik yöntemler, örnekleme, limitlerin geliştirilmesi ve diğer konuları içerir.
Bu kılavuz, ambalajlamadan önce kirleticileri kabul edilebilir seviyelere indirmek için tıbbi cihazlar için kritik temizleme süreçlerinin doğrulanmasını açıklar.
Yeniden kullanılabilir tıbbi cihazlar için temizleme işlemlerinin doğrulanması bu standart kılavuzun kapsamında değildir. Yeniden kullanılabilir tıbbi cihazların temizliği bu kılavuzun kapsamı dışında olsa da, bu kılavuzda özetlenen ilkelerin çoğu, yeniden kullanılabilir cihazların temizlik işlemlerinin doğrulanması için geçerli olabilir.
Bu standart, varsa, kullanımıyla ilgili tüm güvenlik endişelerini ele alma iddiasında değildir. Kullanımdan önce uygun güvenlik ve sağlık uygulamaları oluşturmak ve düzenleyici sınırlamaların uygulanabilirliğini belirlemek bu standardın kullanıcısının sorumluluğundadır.
EUROLAB, üreticilere ASTM F3127 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.