Yeni bir sıtma aşısı, denemelerde %80'e varan etkinlik göstermiştir. R21 adı verilen bu aşının gelecek yıldan itibaren Burkina Faso'da konuşlandırılması planlanıyor.
Son on yılda 100'den fazla sıtma aşısı adayı insanlarda test edildi, ancak hiçbiri daha önce Dünya Örgütü'nün %75'ten fazla etkinlik hedefine ulaşamamıştı. sağlık.
Bilim adamları, buna karşı mücadelede ilerlemenin durduğu konusunda uyardılar hastalık 640'de çoğu Sahra altı Afrika'da çocuklar olmak üzere 000'den fazla ölüme neden olan sivrisinek kaynaklı hastalık.
Oxford Üniversitesi (Birleşik Krallık) ve Enstitü'den araştırmacılar arama Nanoro'dan Sağlık Bilimleri (IRSS) Burkina Faso, R21 adı verilen aday sıtma aşısının bir destekleyici atışının, ilk üç dozluk bir kurstan bir yıl sonra en yüksek dozu alan çocuklarda %80 etkinlik gösterdiğini iddia ediyor.
Nanoro Klinik Araştırma Birimi'nde yaşları beş ila 78 aylık 450 çocuğu kapsayan denemede, güçlendiricinin uygulanmasından sonra iki yıl boyunca %17 etkinlik korunmuştur. Araştırmacılar, ciddi bir yan etki olmadığını söylüyor.
IRSS'nin bölge müdürü, parazitoloji profesörü ve araştırmanın baş araştırmacısı Halidou Tinto, SciDev.Net "Bu, sıtma aşısı araştırmaları tarihinde bir ilk daha. »
"Bu, bir takviye dozu uygularsak uzun vadede %75'in üzerinde bir etkinliği koruyabileceğimiz anlamına geliyor ve bu, Burkina gibi sıtmanın endemik olduğu bölgelerde yaşayan çocukların, sıtmaya karşı çok iyi korunmalarına izin vermeli. en savunmasız olanlar" diye ekliyor.
Halidou Tinto'nun bir dizi Afrika ülkesinde kullanıma sunulan RTS,S aşısının geliştirilmiş bir versiyonu olarak tanımladığı aşı, 77'deki daha önceki bir denemede ilk yılda zaten %2021 etkinlik göstermişti.
Faz iki denemesi, zaman içinde bu yüksek etkinliği sürdürmek için ek güçlendirici dozların gerekip gerekmediğini görmek için iki yıl uzatıldı.
Burkinabé araştırmacısı, en son sonuçların Burkina Faso'da 4 çocuğu kapsayan devam eden bir üçüncü aşama denemesinde de tekrarlanabileceği konusunda "iyimser" olduğunu söylüyor. Mali, Kenya ve Tanzanya. Sonuçların bu yıl içinde çıkması bekleniyor.
2023'te Dağıtım
Oxford Üniversitesi Jenner Enstitüsünde geliştirilen R21 aşısı, üretim için lisanslıdır. Hindistan Serum Enstitüsü (IBS, İRRİTABL BARSAK SENDROMU).
“Ortaklarımızla işbirliği içinde (…) 2023'ten itibaren, bu aşının ABD'de geniş çapta yaygınlaştırılması gündemini hızlandırmak için Burkina Faso'da en az 21 çocuktan oluşan bir nüfus üzerinde R250'in programlı bir dağıtımını üstlenmeyi planlıyoruz. Afrika," diyor Halidou Tinto.
SII'nin, DSÖ'nün dağıtımı için bir tavsiye yayınlamasına bağlı olarak, yılda en az 100 ila 200 milyon doz R21 aşısı üretmeyi taahhüt ettiğini de sözlerine ekledi.
Araştırmacı, “Bu, mevcut üretim kapasitesi küresel talebi karşılayamayan DSÖ (RTS,S) tarafından şu anda önerilen tek aşıyı tamamlayacak” diyor.
Dünyanın ilk sıtma aşısı olan RTS,S, DSÖ tarafından Ekim 2021'de Sahra altı Afrika'daki risk altındaki çocuklarda ve Plasmodium parazit falciparum'un neden olduğu orta ila yüksek sıtma bulaşmasının olduğu diğer bölgelerde kullanım için önerildi.
Bununla birlikte, bilim adamları, daha fazla aşı geliştirme ve araştırmaya yatırım yapma ihtiyacını vurguladılar.
Jenner Enstitüsü'nün direktörü Adrian Hill, R21'de yayınlanan çalışmanın ortak yazarı. Lancet Bulaşıcı Hastalıklar , herhangi bir sıtma aşısı için "şimdiye kadarki en iyi veri" olduğunu söylüyor.
"Standart bir dört dozluk aşılama rejiminin, ilk kez, uzun yıllardır sıtma aşıları için iddialı bir hedef olan iki yıl içinde yüksek etkinlik düzeyine ulaşabildiğini görmekten mutluluk duyuyoruz" diye belirtiyor.
Adrian Hill ayrıca bu aşının, ona ihtiyacı olan en önemli grup olan Afrikalı küçük çocuklara "uzun süreli koruma" sağlayacağını söylüyor. Ancak aşının %77 doğruluğunun, kullanılmaya devam edilmesi gereken insektisitler ve sivrisinek ağları gibi diğer kontrol önlemlerine bağlı olduğuna dikkat çekiyor.
"Bilimsel olarak konuşursak, RTS,S'nin hepatit B virüsünün yüzey antijenlerinin fazlalığı tarafından indüklenen bağışıklık tepkisinin doygunluğundan muzdarip olduğu söylenebilir. Profesör Adrian'ın ekibi Hill, bu gözlem temelinde bir basitleştirme ile ilerledi. HBs antijeninin miktarını azaltarak, böylece parazite karşı daha iyi bir bağışıklık tepkisine izin vererek RTS,S'nin oluşumunun", Halidou Tinto'yu karşılaştırır.
Açıklamalarına göre, bir başka "büyük" değişiklik, R21 için RTS,S'nin geliştirilmesinde kullanılmış olandan başka bir adjuvanın kullanılmasıdır.
Gerçek koşullarda etkinlik
Kar amacı gütmeyen kuruluşun genel yönetimini devralacak olan James Tibenderana Sıtma Konsorsiyumu Ekim 2022'de bu denemelerin sonuçlarını "olağanüstü" olarak nitelendirdi.
R21 denemelerinde yer almayan Tibenderana, aşıların hızla geliştirilip yaygınlaştırıldığını söyledi. Covid-19 riskleri azaltırken aşı geliştirme ve dağıtma süresini kısaltmanın mümkün olduğunu gösterdi.
"Umarım bu sonuçlar, sıtma aşılarının araştırılması ve geliştirilmesine yönelik artan ve sürekli yatırımları ve sıtma enfeksiyonlarını önledikleri ve hayat kurtardıkları için adil erişimlerini motive edecektir" diyor.
Halidou Tinto, tamamen farklı bir düzeyde, sıtmanın Afrika'da başka herhangi bir yerden daha yaygın olduğunu ve bu nedenle bu hastalığa Afrika topraklarında çözüm aranmasının iyi bir yol olduğunu hatırlatıyor.
“Tamamen bilimsel bir düzeyde, Afrika'da aşı denemeleri yapmak, denemenin sonunda bir aday aşının etkinliğinin, kullanımının gerçek koşullarındaki performansını yansıtacağını ve değişkenlik nedeniyle farklı olmayacağına dair bize güvence veriyor. sıtma parazitlerinin epidemiyolojik yüzleri veya genetik çeşitliliği” diyor araştırmacı.
Bu denemeleri Afrika'da yürütmenin, eğitim yoluyla kıtadaki araştırma kurumlarının ve “daha verimli olacak” farmasötik düzenleyici otoritelerin kapasitesinin geliştirilmesine de katkıda bulunduğunu söyleyerek bitiriyor.
Bu makale, Fransız versiyonunda yayınlandı. SciDev.net ve izinleri ile çoğaltılmıştır.