We are searching data for your request:
Upon completion, a link will appear to access the found materials.
Belirli bir ilaç türünün (örneğin, "Proton Pompa İnhibitörleri") kullanımını araştıran, oldukça kapsamlı bir sağlık hizmeti kayıtları veri seti içeren bir projeye başlıyor olabilirim. Ancak bu ilaçlar genellikle ticari veya jenerik adlarıyla listelenir - hangi ilaçların belirli bir sınıfın üyesi olduğunu araştırmak için iyi korunmuş bir kaynak var mı (eğer sınıf gerçekten doğru kelimeyse)?
DSÖ'nün bu tür verileri düzenlemek için kendi metodolojisi, Anatomik Terapötik Kimyasal (ATC, yorumcuya teşekkür ederim) sınıflandırma sistemi vardır (bunun itici gücü, çalışmalar arasındaki sonuçları karşılaştırmaktır).
Ayrıca, 900 dolarınız varsa, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi için bir abonelik alabilirsiniz. Bunun Red Book David'in bahsettiği gibi bir kuruluş için birden fazla aboneliğe yayılabileceğinden emin değilim.
Ticari isimler ve kategoriler dahil olmak üzere kapsamlı, güncel ilaç bilgileri KIRMIZI KİTAP'ta Micromedex®'ten (Thomson Reuters'in bir bölümü) edinilebilir.
Kuruluşunuzdaki herhangi biri tarafından herhangi bir yerde (bir mobil cihazda bile) kullanmak ücretsizdir… sonrasında abonelik ücretini ödersiniz. Araştırma ücreti, ticari kullanım ücretinden çok daha azdır.
İlaç Planlaması
Uyuşturucu yapmak için kullanılan ilaçlar, maddeler ve belirli kimyasallar, ilacın kabul edilebilir tıbbi kullanımına ve uyuşturucunun kötüye kullanımı veya bağımlılık potansiyeline bağlı olarak beş (5) farklı kategoride veya programda sınıflandırılır. Kötüye kullanım oranı, ilacın programlanmasında belirleyici bir faktördür, örneğin, Program I uyuşturucularının yüksek bir kötüye kullanım potansiyeli ve ciddi psikolojik ve/veya fiziksel bağımlılık yaratma potansiyeli vardır. Uyuşturucu programı değiştikçe-- Program II, Program III, vb., kötüye kullanım potansiyeli de değişir-- Program V uyuşturucuları, kötüye kullanım için en düşük potansiyeli temsil eder. Uyuşturucuların listesi ve programları, Kontrollü Madde Yasası (CSA) Programlamasında veya Alfabetik Sıraya Göre CSA Programlamasında bulunur. Bu listeler bazik veya ana kimyasalları açıklar ve izomerlerin, esterlerin, eterlerin ve kontrollü maddeler olarak da sınıflandırılabilecek türevlerin tuzlarını, izomerlerini ve tuzlarını mutlaka tanımlamaz. Bu listeler genel referanslar olarak düşünülmüştür ve tüm kontrollü maddelerin kapsamlı listeleri değildir.
Lütfen bir maddenin cezai kovuşturma için bir Çizelge I maddesi olarak işlem görmesi için kontrollü bir madde olarak listelenmesi gerekmediğini unutmayın. Kontrollü bir madde analogu, insan tüketimine yönelik olan ve yapısal veya farmakolojik olarak büyük ölçüde bir Çizelge I veya Çizelge II maddesine benzeyen veya benzer şekilde temsil edilen ve Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanmış bir ilaç olmayan bir maddedir. (Kontrollü madde analogunun tanımı için 21 U.S.C. §802(32)(A)'ya ve program için 21 U.S.C. §813'e bakın.)
Program I uyuşturucular, maddeler veya kimyasallar, şu anda tıbbi kullanımı kabul edilmeyen ve kötüye kullanım potansiyeli yüksek uyuşturucular olarak tanımlanır. Program I uyuşturucularının bazı örnekleri şunlardır:
eroin, liserjik asit dietilamid (LSD), esrar (esrar), 3,4-metilendioksimetamfetamin (ecstasy), metaqualone ve peyote
Program II
Program II uyuşturucular, maddeler veya kimyasallar, kötüye kullanım potansiyeli yüksek olan ve kullanımı potansiyel olarak ciddi psikolojik veya fiziksel bağımlılığa yol açan uyuşturucular olarak tanımlanır. Bu ilaçlar da tehlikeli olarak kabul edilir. Çizelge II ilaçlarının bazı örnekleri şunlardır:
Dozaj birimi başına 15 miligramdan az hidrokodon (Vicodin), kokain, metamfetamin, metadon, hidromorfon (Dilaudid), meperidin (Demerol), oksikodon (OxyContin), fentanil, Dexedrine, Adderall ve Ritalin içeren kombinasyon ürünleri
Çizelge III
Program III uyuşturucular, maddeler veya kimyasallar, fiziksel ve psikolojik bağımlılık için orta ila düşük potansiyele sahip uyuşturucular olarak tanımlanır. Çizelge III uyuşturucu suistimal potansiyeli, Çizelge I ve Çizelge II ilaçlarından daha azdır, ancak Çizelge IV'ten daha fazladır. Çizelge III ilaçlarının bazı örnekleri şunlardır:
Dozaj birimi başına 90 miligramdan az kodein (kodeinli Tylenol), ketamin, anabolik steroidler, testosteron içeren ürünler
Program IV
Program IV uyuşturucular, maddeler veya kimyasallar, kötüye kullanım potansiyeli düşük ve bağımlılık riski düşük ilaçlar olarak tanımlanır. Çizelge IV ilaçlarının bazı örnekleri şunlardır:
Xanax, Soma, Darvon, Darvocet, Valium, Ativan, Talwin, Ambien, Tramadol
Program V uyuşturucuları, maddeleri veya kimyasalları, Program IV'ten daha düşük kötüye kullanım potansiyeline sahip ilaçlar olarak tanımlanır ve sınırlı miktarlarda belirli narkotikler içeren müstahzarlardan oluşur. Program V ilaçları genellikle antidiyareik, antitussif ve analjezik amaçlar için kullanılır. Program V uyuşturucularının bazı örnekleri şunlardır:
200 miligramdan az kodein içeren veya 100 mililitre başına (Robitussin AC), Lomotil, Motofen, Lyrica, Parepectolin içeren öksürük müstahzarları
Keşif ve Kişiselleştirilmiş Bakım için Genomik ve Klinik Verileri Bağlama
Joshua C. Denny , Hua Xu , Biyomedikal Bilişimde Yöntemler , 2014
12.4.2 İlaç Yanıtıyla Genetik İlişkiler
İlaç-yanıt fenotipleri, advers ilaç olaylarını ve terapötik etkinliği içerir. Serum ilaç seviyeleri, özellikle ilaç seviyesi doğrudan terapötik endikasyonlara sahip olduğunda (örneğin, antikoagülasyon için varfarin, antibiyotikler veya transplant hastalarında antirejeksiyon ilaçları) genetik ilişki çalışmaları için ilgi konusu olabilir. İlaç yanıtına ilişkin genetik ilişkilendirme çalışmaları yapmak özellikle zor olabilir [68]. Önemli bir zorluk, bir ilaca yanıt fenotipinin tespitinin, en az iki “fenotipin” doğru bir şekilde tanımlanmasını gerektirmesidir - ilaca maruz kalma ve sonuç. Bazı durumlarda, ikiden fazla fenotipin zamansal dizilerinin çözümlenmesini gerektirir. Örneğin, klopidogrel başlatıldıktan sonra kardiyovasküler olayları incelerken: (1) hastanın miyokard enfarktüsü veya intrakoroner stent geçirmesi, (2) klopidogrel ile tedavi ve (3) klopidogrel almaya devam ederken bir kardiyovasküler olay meydana gelmesi gerekliydi [ 69]. Klopidogrel tipik olarak bir miyokard enfarktüsü veya stent sonrasında 1-12 ay boyunca verilir ve özellikle jenerik hale gelmeden önce advers reaksiyonlar ve yüksek maliyet nedeniyle hasta uyumu azalabilir. Genel olarak, elektronik algoritmalar tarafından tanımlanan potansiyel vakaların yalnızca %44'ü (260/591) gerçek vaka olarak değerlendirildi. Bu zorluklara rağmen, farmakogenetik ilişki çalışmaları, varfarin kararlı durum dozu ve varyantları için EHR verilerinde başarılı bir şekilde konuşlandırılmıştır. CYP2C9, VKORC1, CYP4F2, ve CALU [70] , klopidogrel etkinliği ve varyantları CYP2C19 ve ABCB1 [69] ve antirejeksiyon ilacı takrolimus ve CYP3A5 [71]. Ek olarak, bir ilaç bilgi çıkarma sistemi olan MedEx [72] gibi bilişim araçları, varfarin farmakogenetik çalışması [54] için ilaç dozlama bilgilerini otomatik olarak çıkarmak için uygulanmıştır (bakınız Şekil 12.2 ve 12.3).
Biyolojik ve Biyobenzer İlaçları Anlamak
Genellikle biyolojik olarak adlandırılan biyolojik ilaçlar, bir mikroorganizma, bitki hücresi veya hayvan hücresi gibi canlı bir sistem kullanılarak üretilen bir ilaç sınıfıdır. Tüm ilaçlar gibi, biyolojikler de Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından düzenlenir. "Küçük moleküllü" ilaçlardan (aspirini düşünün) farklıdırlar, çünkü genellikle daha büyük, daha karmaşık moleküllerdir. Biyolojikler genellikle enjeksiyon veya infüzyon yoluyla uygulanır. Kanser bakımındaki çoğu biyolojik, bir tıp uzmanının yakın gözetimi altında verilir.
Biyoloji uzun zamandır tıbbi tedavinin bir parçası olmuştur ve 1980'lerden beri kanser tedavisinde kullanılmaktadır. Biyoloji, kanseri çeşitli şekillerde tedavi etmek için kullanılabilir. Bir yol, immünoterapi, vücudun kendi bağışıklık sisteminin kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olur. Diğer biyolojikler, tümör büyümesini ve ilerlemesini yavaşlatmak ve hatta vücudun diğer kanser karşıtı tedavilerden kurtulmasına yardımcı olmak için tasarlanmıştır.
Biyolojik yapmak
Biyoloji, özel olarak tasarlanmış bir canlı hücrenin kopyalarını çoğaltarak veya büyüterek yapılır. Bu süreç, dikkatlice kontrol edilen bir tesiste hücrelerin büyütülmesiyle başlar. Bu karmaşık sistemde hücreler ilacı oluşturacak proteinleri geliştirir. Hücrelerin birkaç hafta sürebilen ve sürekli izleme gerektiren bu büyümesinden sonra ilacı oluşturan protein çıkarılır ve nihai biyolojik ilaç elde edilene kadar saflaştırılır. Biyolojiklerin karmaşıklığı nihai üründe görülebilir. Aspirin gibi küçük moleküllü bir ilaç 21 kadar az atomdan oluşabilirken, biyolojikler 25.000'den fazla atomdan yapılabilir.
Biyolojik ürünlerin imalatında canlı hücreler kullanıldığı için, her biyolojik serisinin bir öncekiyle aynı olacağını garanti etmek imkansızdır, bu da her biyolojik dozun küçük farklılıklara sahip olduğu anlamına gelir. Bu, özdeş kopyalar oluşturan kimyasal işlemler kullanılarak üretilen küçük moleküllü ilaçlardan farklıdır. Bu küçük farklılıklar nedeniyle, biyolojik üreticileri, doğal varyasyonları kontrol etmek ve sürekli olarak güvenli ve etkili bir ürün oluşturmak için özel süreçler uygulayarak, ürünlerinin tüm hastalarda öngörülebilir şekilde davranmasını sağlamak için önemli kaynaklar ayırmaktadır.
Bunu düşünmenin bir yolu, bir şişe şarap (biyolojik bir yedek) ile bir şişe spor içeceği (küçük moleküllü bir ilaç yedek maddesi) arasındaki farkı düşünmektir. Üzümden yapılan şarap, hava durumu, toprak ve hatta üzümlerin toplandığı gün gibi birçok faktörden etkilenen biyolojik bir süreçle üretilir. Şişeden şişeye veya yıldan yıla farklılıklar olabilirken, bir bağ yüksek kaliteli bir ürün üretmek için çok çalışır. Buna karşılık, bir spor içeceği, ülke çapındaki farklı fabrikalarda şişeden şişeye, günden güne ve yıldan yıla tam olarak kopyalanabilen çok özel bir bileşen karışımıyla yaratılır. Biyolojik ilaç üreticileri, elbette, ürünlerinin değişkenliği üzerinde şarap üreticilerinden önemli ölçüde daha sıkı kontrollere sahiptir ve FDA tarafından son derece katı kontrolleri karşılamaları gerekmektedir. Mükemmel bir benzetme olmasa da, size küçük moleküllü ilaçlar ve biyolojikler arasındaki farkları biraz anlamanızı sağlar.
Biyolojiklerin onaylanması: FDA inceleme süreci
Tüm ilaçlar gibi, biyolojikler de FDA tarafından kullanım için düzenlenir ve onaylanır. Onaylanmadan önce biyolojikler laboratuvarda kapsamlı testlere tabi tutulur ve ardından hastalarla yapılan klinik deneylerde daha fazla test edilir. Bu denemelerden elde edilen bilgiler, biyolojiklerin güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için kullanılır. Karmaşık yapıları ve değişkenlik potansiyelleri nedeniyle FDA, tutarlı bir ürünün üretilebilmesini sağlamak için ilgili üretim süreçlerine özellikle dikkat eder.
Bir biyolojik, ancak sponsor olarak da bilinen üreticinin bir biyolojikin "güvenli, saf ve güçlü" olduğunu kanıtladığını ve biyolojik maddenin yapıldığı tesislerin iyi üretim uygulamalarına uygun olduğunu belirledikten sonra FDA tarafından onaylanır. "Güvenlik", ürünün yararları ile risklerinin karşılaştırılmasıyla belirlenir, "saflık", ürünün "yabancı madde" içermediğinden emin olarak belirlenir ve "güç", biyolojik maddenin söz konusu hastalığı tedavi etmedeki etkinliğinin değerlendirilmesiyle belirlenir.
Biyoloji ve kanser tedavisi
Biyolojik tedaviler, kısmen kanser hücrelerinin belirli yönlerini hedef alma yetenekleri nedeniyle kanser tedavisinde önemli bir rol oynamaktadır. Birçok biyolojik, kanserle savaşmak için doğrudan veya dolaylı olarak hastanın kendi bağışıklık sistemini kullanarak çalışır. Örneğin, en karmaşık biyolojiklerden bazıları olan monoklonal antikorlar (antikorlar), kanser hücrelerini hedeflemek ve onları bağışıklık sistemi tarafından yok edilmek üzere işaretlemek için kullanılabilir. Çoğu durumda, bu biyolojikler diğer ilaç tedavileri kadar sağlıklı hücreyi öldürmeyebilir, daha az toksik olabilir ve daha az veya daha fazla yönetilebilir yan etkiye sahip olabilir.
Antikorlar gibi biyolojikler kanser hücrelerini yok etmek için hedeflerken, diğerleri destekleyici bakım görevi görür ve kemoterapi veya radyasyon tedavilerinin yan etkilerini azaltmak için çalışabilir. Koloni uyarıcı faktörler (BOS'lar) olarak bilinen bir biyolojik sınıf, kemik iliğini büyümeye ve bölünmeye teşvik eder. Ek olarak, CSF'ler vücuttaki enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısını artırabilir ve kemoterapi alan hastaların tedavilerini daha yüksek ve daha etkili dozlarda tolere etmelerine yardımcı olabilir.
Biyobenzerlerin temelleri
Biyobenzer, referans ürün olarak bilinen, daha önce FDA onaylı bir biyolojik ürüne oldukça benzer olacak şekilde geliştirilmiş biyolojik bir üründür. Bir biyobenzer, referans üründen klinik olarak anlamlı farklılıklara sahip olmamalıdır.
Bir biyobenzer, kullanılması amaçlanan koşullar için referans ürün kadar güvenli, saf ve güçlü ise, referans ürüne oldukça benzer olarak kabul edilir. Bir biyobenzerin güvenliği, saflığı ve gücü, biyobenzeri referans ürünle karşılaştırmak üzere tasarlanmış, üretici tarafından gerçekleştirilen bir dizi test ve denemeyle kanıtlanmıştır. FDA tarafından biyobenzer olarak onaylanabilmesi için, ürün aynı etki mekanizmasına (vücutta nasıl çalışır), uygulama yoluna (örn. enjeksiyon veya infüzyon), dozaj formuna (örn. sıvı) ve aynı özelliklere sahip olacaktır. referans ürünü olarak güç.
Referans ürün ve biyobenzer, ilacın klinik olarak aktif olmayan bileşenlerindeki farklılıklar dahil olmak üzere bazı küçük farklılıklara sahip olabilir. Ancak FDA, bu farklılıkları kabul edilebilir olduğundan ve referans ürünle karşılaştırıldığında biyobenzerin etkinliğini değiştirmediğinden emin olmak için değerlendirir.
Referans üründe olduğu gibi, FDA biyobenzerin üretim sürecine özel önem vermektedir. Hafif değişiklikler bekleniyor. Ancak FDA, bu varyasyonların dikkatli bir şekilde kontrol edilmesini, izlenmesini ve kabul edilebilir sınırlar içinde tutulmasını gerektirir.
Biyobenzerler için bir diğer gereklilik, referans ürünle karşılaştırıldığında klinik olarak anlamlı farklılıklarının olmamasıdır. Bunun anlamı, bir hastanın biyobenzer ürüne referans ürünle aynı fiziksel tepkiye sahip olacağıdır. Biyobenzerin üreticisi veya sponsoru, immünojenisite (bağışıklık sisteminin ürüne tepkisi), farmakokinetik (vücudun nasıl parçalandığı, metabolize ettiği veya ürünü nasıl salgıladığı) ve farmakodinamik (ürünün etkisi) gibi faktörleri karşılaştırarak bunu kanıtlar. vücut ve hastalık üzerinde vardır).
Değiştirilebilir biyobenzerler
Değiştirilebilir biyobenzerler, ek gereksinimleri karşılayan biyobenzerlerdir. Bu gereklilikler, yalnızca ürünün herhangi bir hastada referans ürünle aynı klinik sonucu vermesinin beklendiğini göstermeyi değil, aynı zamanda referans ürün ile biyobenzer arasında geçiş yapmanın hastaya güvenlik açısından ek risk oluşturmamasını da içerir. veya yalnızca referans ürünü kullanmak gibi etkinlik.
Hastanın bakış açısından, biyobenzer ile değiştirilebilir biyobenzer arasındaki temel fark, değiştirilebilir bir biyobenzerin, reçeteyi yazanın katılımı olmaksızın bir eczacı (eyalet kanunlarına tabi) tarafından referans ürün yerine ikame edilebilmesidir. Bununla birlikte, FDA'nın değiştirilebilir biyobenzerler de dahil olmak üzere tüm biyolojik maddeler için yüksek standartları, referans ürün ile değiştirilebilir ürün arasında geçiş yapabileceğiniz durumlar da dahil olmak üzere, güvenlik ve etkinliklerinden emin olabileceğiniz anlamına gelir.
Not: Birçok eyalet, eczacılar tarafından ikameye ne zaman izin verildiğini düzenleyen kurallar getirmektedir ve bu nedenle, eczane düzeyinde ikameye ne zaman izin verildiği eyaletten eyalete değişmektedir.
Biyobenzerler jenerik ilaçlar değildir
Hem biyobenzerler hem de jenerik ilaçlar, FDA onaylı diğer FDA onaylı "marka adı" ürünlerin kopyaları veya versiyonlarıdır. Rekabeti artırmak, fiyatları düşürmek ve hayat kurtaran ürünlere hasta erişimini iyileştirmek için hem biyobenzerler hem de jenerikler piyasaya sürüldü. Hem biyobenzerler hem de jenerik ilaçlar, bir referans ürünle karşılaştırmaya dayalı olarak onaya giden kısaltılmış bir yol izlese de, ikisi arasında belirli temel farklılıklar vardır.
Küçük moleküllü bir ilaçtaki aktif bileşen tam olarak yeniden oluşturulabilir ve bu nedenle jenerik bir ilaçtaki aktif bileşen, markalı bir ilaçtaki ile tamamen aynıdır. Biyobenzerlerin karmaşık doğası, tüm biyolojiklerde (bugün mevcut referans biyolojik serileri arasında da dahil olmak üzere) küçük farklılıklar olduğu anlamına gelir. Bu nedenle, biyobenzer ürünler için jeneriklerden farklı bir onay standardı mevcuttur. Jenerik ilaçların referans ürünlerine biyoeşdeğer olması gerekir. Biyolojik ürünler ve buna bağlı olarak biyobenzerler daha karmaşıktır ve bu nedenle “yüksek düzeyde benzer” standart mevcuttur. Ancak her iki standart da ürünlerin amaçlanan kullanımları için güvenli ve etkili olmasını sağlar.
Biyobenzerler markalı ürünle aynı işlevi görür
Markalı ürünlerle karşılaştırıldığında biyobenzerlerin güvenliği ve etkinliği, ilk biyobenzerin 2006 yılında FDA'nın Avrupa eşdeğeri olan Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından onaylandığı Avrupa'daki uzun geçmişinde görülebilir. O zamandan beri , 30'dan fazla biyobenzer çeşitli endikasyonlar için onaylanmıştır ve Avrupa beklenmedik veya olağandışı herhangi bir advers reaksiyon görmemiştir. Avrupa deneyimi, biyobenzerlerin onaylanmış endikasyonları için diğer biyolojik ilaçlar kadar güvenli ve etkili bir şekilde kullanılabileceğini göstermektedir. FDA'nın biyolojikler ve biyobenzerler için katı inceleme standartları, Amerika'da benzer şekilde olumlu sonuçlara yol açmalıdır.
Biyobenzerlerin onaylanması: FDA inceleme süreci
FDA, sponsor üretici tarafından sağlanan ve referans ürüne oldukça benzer olduğunu ve klinik olarak anlamlı farklılıkları olmadığını gösteren bilgileri gözden geçirerek biyobenzerleri onaylar.
Biyobenzer olduğunu kanıtlamak için biyobenzer sponsoru FDA'ya analitik, hayvansal ve klinik çalışmalar sağlar. Biyobenzerin referans ürünle karşılaştırılmasına dayanan bu çalışmalar, FDA'nın referans ürün için gerekli olduğu kadar çok klinik deney gerektirmeden bir biyobenzeri onaylamasına izin verir. Biyobenzer sponsor, referans ürünün sponsoru tarafından tamamlanan güvenlik ve etkinlik çalışmasına güvenebildiğinden ve karşılaştırmalı bir değerlendirmeye odaklandığından, ürün geliştirme maliyetleri daha düşük olmalı, onay süreleri daha hızlı olmalı ve pazara daha fazla ürün getirilmelidir.
Bir biyobenzer, referans ürünün koşullarından biri, bir kısmı veya tamamı için onaylanabilir. Bir biyobenzerin güvenliği FDA incelemesi ve onayı ile güvence altına alınırken, sağlık uzmanınız herhangi bir reçeteli biyobenzer için ürün etiketini incelemelidir.
Biyobenzerler neden tanıtıldı?
Rekabeti artırmak ve ilaç maliyetlerini azaltmak amacıyla biyobenzerler piyasaya sunuldu. Genel olarak, biyolojiklerin geliştirilmesi ve üretilmesi küçük moleküllü ilaçlardan daha maliyetlidir. Ayrıca piyasaya sürülmeleri daha uzun zaman alır (10 ila 15 yıl, küçük moleküllü ilaçlar için 7 ila 10 yıl). Artan ilaç fiyatlarıyla ilgili endişelerle biyobenzerlere olan talep arttı.
Bir hasta biyobenzeri nasıl alabilir?
Bir hasta olarak bir biyobenzer ile karşılaşmanızın birkaç yolu vardır. Birincisi, sağlık uzmanınız tarafından size reçete edilen biyolojik ürün olabilir. Bu, biyobenzerin doktorunuzun veya sağlık planınızın tercih ettiği ürün olması da dahil olmak üzere birkaç nedenden dolayı olabilir. Bu tercih, doktorun ürünle ilgili deneyiminden, sağlık planınızın maliyetleri kontrol etme isteğinden veya her ikisinden de gelebilir.
Eczanede reçeteli bir biyolojik yerine bir biyobenzer de alabilirsiniz. Ancak bu, ancak biyobenzer FDA tarafından referans ürünüyle "değiştirilebilir" olarak belirlenmişse gerçekleşebilir. Bir ürün değiştirilebilir olarak kabul edilirse, bir eczacı (eyalet yasasına tabi olarak) referans ürün yerine değiştirilebilir biyobenzer ürünü sağlamayı seçebilir. Bu senaryonun, romatoid artrit için evde enjekte edilebilir bir tedavi gibi bir hastanın biyolojik tedaviyi kendi kendine uygulayabildiği durumlarda gerçekleşmesi daha olasıdır. Eczane yasaları eyaletten eyalete farklılık gösterir, bu nedenle değiştirilebilir bir biyobenzerin ikamesine ilişkin kesin kurallar değişecektir. Ancak şu anda FDA, herhangi bir biyobenzeri değiştirilebilir olarak belirlememiştir.
Dünyadaki Uyuşturucu Mahkemeleri Türleri
Farklı suçlu türleri için yapılmış birçok farklı Uyuşturucu Mahkemesi Modeli vardır.
- Yetişkin Uyuşturucu Mahkemesi – Toplumun saygın çalışan yurttaşları olan, madde bağımlısı kişiler için tekerrür olasılığını azaltmak ve yargı denetimi altında rehabilitasyonlarını sağlamak amacıyla faaliyet gösteren özel bir mahkeme dosyası.
- Çocuk Uyuşturucu Mahkemesi – Uyuşturucu etkisi altındaki küçük suçlarla ilgili davaların yönlendirildiği çocuk adalet sistemi içinde bir dosyadır. Gençlerin tedavi planına uyması sağlanır ve vakayı ele alan ekip vaka süresi boyunca birçok kez bir araya gelerek kişinin karşılaştığı sorunları ve çözümlerini tartışır.
- Aile Uyuşturucu Mahkemesi – Aile Bağımlılığı Tedavi Mahkemesi, ebeveyn uyuşturucu kullanımının bilindiği bir ailede çocukların güvenliğini, iyiliğini ve esenliğini sağlar. Çocuklar, ihmal ve istismardan kurtarılabilecekleri mahkeme ve çocuk koruma kuruluşlarının ortak çabalarıyla daha güvenli evlere nakledilir. Bu arada ebeveynler uyuşturucu veya alkolden uzak durma programına getirilir.
- DWI Mahkemeleri – Engelliyken araç kullanmak (DWI) ciddi bir suç ve karayolu güvenliğine yönelik bir tehdittir, bu sorunla ayrı mahkemeler ilgilenir. Suçlulara cezalar, uyarılar verilir ve bir süre yakından izlenir.
- Yeniden Giriş Mahkemeleri – Bu mahkemeler, eski bağımlıların, uyuşturucuyu bıraktıktan sonra ayık ve saygın bir toplum vatandaşı olmalarına yardımcı oluyor. Topluma yeniden entegrasyon en zor kısımdır, ancak bu mahkemeler şartlı tahliye edilenlerin iş bulmalarına, barınmalarına ve aile ve sosyal sorumluluklarını üstlenmelerine yardımcı olur.
- Gaziler Tedavi Mahkemesi Askeri gaziler ve hatta çalışan askeri personel, zihinsel olarak uyarıcı maddeler kullanmaya eğilimlidir. Bu tür bireylerde ayıklığı ve zihinsel istikrarı sağlamak için ruh sağlığı programının uyuşturucu mahkemesi sistemiyle entegre edildiği ayrı mahkemeleri vardır.
Biyoloji GCSE ve IGCSE Soru Bankası
Alıştırmalar ve Tartışmalar ile Biyoloji GCSE & IGCSE Soru Bankası
Sorular. Soruların çoğu öz değerlendirme içindir. Bilgiler sayfalarında bulunabilir. GCSE Biyoloji ve IGCSE Biyoloji.
1-5 arasındaki bölümler, aşağıdaki bölümlere karşılık gelir: GCSE Biyoloji ve IGCSE Biyoloji. Bölüm 6 ve 7, Bölüm 30-39'dan alınmıştır.
Alıştırmalar ve Tartışmalar. Bu sorular daha zorludur ve test verilerinin yorumlanması (I), Hipotez formülasyonu ve tasarımı (H), Deneysel tasarım (E), Biyolojik bilginin uygulanması (A), Bilimsel makalelerin anlaşılması (C) ve basit hatırlama (R) ).
Belgeler Word formatında sunulmaktadır. Microsoft Word yüklü değilse, bkz. Burada onları nasıl görüntüleyeceğiniz konusunda tavsiye için. Belgeler tek tek görüntülenebilir veya indirilebilir ya da bölümlerin tamamı aşağıdakilerle birlikte bir zip dosyasında indirilebilir. Hepsi sıkıştırılmış bağlantılar.
Etkileşimli sorular. Etkileşimli çoktan seçmeli sorular, GCSE ve IGCSE sınav kağıtlarındaki çoktan seçmeli sorulara karşılık gelir. PowerPoint formatındadırlar ve slayt gösterisi olarak çalıştırılmalıdırlar. Her set yaklaşık 20 soru içerir. Doğru cevaplar ve alternatiflerin reddedilme sebeplerinin açıklamaları belirtilir. PowerPoint'leri indirmenizi ve diskinizden çalıştırmanızı öneririz. PowerPoint yüklü değilse, PowerPoint Viewer'ı ücretsiz olarak indirebilirsiniz. Burada.
Soyut
Mekanizma temelli ilaç keşfinin başarısı, ilaç hedefinin tanımına bağlıdır. İlaç yanıtını genetik varyasyonla ilişkilendirmeye, kademeli klinik etkinlik ve güvenliği anlamaya, aynı terapötik sınıftaki ilaçlar arasındaki farkları rasyonelleştirmeye ve hasta alt gruplarında ilaç kullanımını tahmin etmeye çalıştığımızda bu tanım daha da önemli hale geliyor. Bununla birlikte, ilaç hedefleri, hem piyasaya sürülen ilaçlar hem de keşif ve geliştirmedeki potansiyel terapötik ajanlar için literatürde genellikle yetersiz tanımlanmıştır. Burada, onaylanmış ilaçların moleküler hedeflerinin güncellenmiş kapsamlı bir haritasını sunuyoruz. 1.578 ABD FDA onaylı ilacın etki ettiği toplam 893 insan ve patojen türevi biyomolekülün küratörlüğünü yapıyoruz. Bu biyomoleküller, insan hastalığına yönelik ilaçlar tarafından hedeflenen 667 insan genomundan türetilen proteini içerir. Bu ilaç hedeflerinin analizi, hastalık bölgelerinde ayrıcalıklı hedef ailelerin devam eden egemenliğini, aynı zamanda özellikle onkolojide yeni sınıfında birinci mekanizmaların büyümesini gösterir. Biyoaktivite sınıfı ile klinik başarı arasındaki ilişkilerin yanı sıra insan ve hayvan modelleri ile patojen ve insan genomları arasındaki ortologların varlığını araştırıyoruz. Üç bağımsız ekibin işbirliğiyle, moleküler terapötiklerin hedeflerini doğru bir şekilde tanımlamada devam eden bazı zorlukların altını çiziyoruz ve moleküler farmakoloji ve ilaç etkinliğinin karmaşıklıklarını çözmek için mevcut sözleşmeler.
7. Ders Kitabı Aramasını Açın
Açık ders kitapları mı arıyorsunuz? Denemek:
7.1 Açık Ders Kitabı Kitaplığı
Üniversite masrafları her yıl artıyor ve öğrencilerin kafasına ve banka hesaplarına yük olan şey sadece öğrenim ücreti değil. Kolej Kuruluna göre, lisans öğrencileri ders kitaplarına yılda ortalama 1200 dolar harcıyor. Bu maliyetlerle karşı karşıya kalındığında, ülke genelindeki sınıflarda akademik etki görülüyor ve birçok öğrenci gerekli bir metni satın almamayı, daha az ders almayı ve hatta bazıları bir dersi tamamen bırakmayı veya başarısız olmayı tercih ediyor. Açık ders kitapları bir çözümdür. Açık Ders Kitabı Kitaplığı, ücretsiz, hakemli ve açık lisanslı ders kitaplarından oluşan büyüyen bir katalog sağlar. Hizmetlerinin bir parçası olarak, Konuya Göre Açık Ders Kitaplarının bir listesini sağlarlar.
7.2 BCKampüs OpenEd
Projenin amacı, açık lisanslı ders kitaplarının kullanımı yoluyla öğrenci maliyetini azaltarak yüksek öğrenimi daha erişilebilir hale getirmektir. BCcampus, Kanada, British Columbia'da OER'yi finanse etme konusundaki 10 yıllık deneyimimiz nedeniyle projenin koordinasyonuyla görevlendirildi. Spesifik olarak, projeden ildeki en yüksek kayıtlı 40 konu alanıyla uyumlu bir açık ders kitabı koleksiyonu oluşturması istendi. 2014 baharında, ticaret, teknoloji ve beceri eğitimini hedefleyen ek 20 ders kitabının geliştirileceği ikinci bir aşama duyuruldu. Hizmetlerinin bir parçası olarak, Konuya Göre Açık Ders Kitaplarının bir listesini sağlarlar.
7.3 Üniversite Açık Ders Kitapları
The William ve Flora Hewlett Vakfı tarafından finanse edilen Community College Açık Ders Kitapları İşbirliği, farkındalığı artırmaya ve açık ders kitaplarının benimsenmesine odaklanmıştır. Bu, açık kaynakları benimseyen eğitmenler için eğitim sağlamayı, açık ders kitaplarının akran değerlendirmelerini ve yazarların kaynaklarını açmalarını destekleyen çevrimiçi profesyonel ağlara rehberlik etmeyi ve diğer hizmetleri içerir. Hizmetlerinin bir parçası olarak, Konuya Göre Açık Ders Kitaplarının bir listesini sağlarlar.
7.4 Açık Stax Koleji
OpenStax College, öğrencilerin kaliteli öğrenim materyallerine erişimini iyileştirmeye kendini adamış, kar amacı gütmeyen bir kuruluştur. OpenStax ücretsiz ders kitapları, okunabilir, doğru olduklarından ve kursların kapsam ve sıra gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için eğitimciler tarafından geliştirilir ve hakemler tarafından gözden geçirilir. Burada sağladıkları ücretsiz, CC BY lisanslı, yüksek kaliteli ders kitaplarına bakın.
7.5 Siyavula
Siyavula, öğretmen topluluklarını birlikte çalışmaya, öğretim kaynaklarını açıkça paylaşmaya ve teknoloji kullanımından yararlanmaya destekler ve teşvik eder. Siyavula, matematik ve fen 10-12. Sınıflar için bir dizi açık ders kitabı hazırladı. Ayrıca, öğrencilerin sınavlarında ve sınavlarında bulabilecekleri matematik ve fen sorularını uygulamalarına olanak tanıyan, sınav sorularını temel alan bir çevrimiçi alıştırma hizmeti de geliştirdiler. Bu uygulama hizmeti Siyavula ders kitaplarıyla iyi bir şekilde entegre edilmiştir ve bu kaynaklar öğrencilerin Matematik ve Fizik Bilimlerinde üstün olmalarını sağlamak için birlikte çalışır. Öğrenciler cep telefonlarını veya bilgisayarlarını kullanarak pratik yapabilirler.
7.6 CK-12
CK-12, Bilim, Teknoloji, Mühendislik ve Matematik (STEM) konularında ücretsiz, yüksek kaliteli, standartlara uygun, açık içerik sunar. CK-12, bu ücretsiz kaynakları sağlayarak herkes için eğitimde eşitlik için çalışıyor. CK-12, dijital ders kitapları, kavram tabanlı öğrenme, SAT hazırlığı ve etkileşimli Cebir müfredatı (devam eden ek matematik ve fen konuları ile) dahil olmak üzere öğrenme için entegre bir araç seti sağlar. CK-12 kaynakları, Creative Commons kullanılarak açıkça lisanslanmıştır.
7.7 Sınırsız
Sınırsız, aynı temel kavramları daha verimli bir şekilde kapsayan bir öğrencinin atanmış ders kitabına ücretsiz bir yedek oluşturmak için OER kullanan hizmetler sunuyor. Sınırsız şu anda aşağıdaki 8 konuda AP Lisesi ve Giriş seviyesi Kolej kurslarına odaklanmıştır: Amerikan Tarihi, Anatomi ve Fizyoloji, Biyoloji, İşletme, Ekonomi, Psikoloji, Sosyoloji ve Yazma. Daha fazla konuya yayılmayı planlıyorlar.
Bilimsel Makaleleri Bulma ve Erişme Kaynakları
Bilimsel literatürü okumak, başarılı bir ileri bilim projesini tasarlamanın ve yürütmenin kritik bir parçasıdır. Bilimsel Makale Nasıl Okunur kılavuzu, okuduğunuz her makaleden en iyi şekilde yararlanmanıza yardımcı olabilir & mdaş önce, elbette, gerçekten elinizi kağıda almalısınız! İşte bu kılavuz burada devreye giriyor. Aşağıda, okumak için bilimsel makalelerin ücretsiz kopyalarını aramak ve edinmek için ipuçları ve kaynaklar bulacaksınız.
Akademik Arama Motorları: Bilimsel Makale Atıflarını Bulma Kaynakları
Arka plan araştırmanıza başladığınızda, ilk adımlardan biri bilim projenizle ilgili bilimsel literatürü bulmak ve okumaktır (proje adımları hakkında daha fazla ayrıntı için Yol Haritası: İleri Bilim Projesine Nasıl Başlanır makalesine bakın). Mentorlar, hangi bilimsel makaleleri okumanız için kritik öneme sahip öneriler için harika bir kaynaktır ve kesinlikle mentorunuzdan veya alanında başka bir uzmandan tavsiye almalısınız. Ancak, akıl hocanızın meşgul olduğu veya belirli bir deneysel yöntem konusunda güncel olmadığı zamanlar da olacaktır; bu durumda, proaktif olmanız ve makaleleri kendi başınıza aramanız gerekecektir. Arama terimlerini Google, Yahoo veya MSN gibi normal bir arama motoruna eklemenin çok etkili olmadığı ortaya çıktı. Geri aldığınız sayfalar, web sitelerinin geniş bir karışımı olacak ve çok azı, hakemli bilimsel makalelere bağlantılar olacaktır. Bilimsel literatürü bulmak için kullanılacak en iyi şey akademik bir arama motorudur.
Birçok farklı akademik arama motoru vardır. Bazıları tek bir disipline odaklanırken, diğerleri birden fazla alandan alıntılara sahiptir. There are a handful of free, publicly available academic search engines that can be accessed online some of these are listed in Table 1, below. The remainder, like the ISI Web of Science, are subscription-based. Universities and colleges often subscribe to academic search engines. If you can't find what you need using a free search engine, you may be able to access these resources from computers in a university or college library. Consult the school's library webpage, or call the library directly, to find out to which academic search engines they subscribe to and whether or not you'd be allowed into the library to access them.
Table 1: This table provides a list of free, online academic search engines for various science disciplines.
|Academic Search Engine||URL||Disciplines||Help Files|
|Google Akademik||scholar.google.com||Tüm||scholar.google.com/intl/en/scholar/help.html|
|ScienceDirect||http://www.sciencedirect.com/science/search||Tüm||NA|
|Pubmed||www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed||Life sciences||www.nlm.nih.gov/bsd/disted/pubmedtutorial|
|IEEE Xplore||ieeexplore.ieee.org/Xplore/guesthome.jsp||Electronics, Electrical engineering, Computer science||NA|
|National Agricultural Library (AGRICOLA)||agricola.nal.usda.gov||Tarım||agricola.nal.usda.gov/help/quicksearch.html|
|Education Resources Information Center (ERIC)||eric.ed.gov||Eğitim||NA|
Here are a few tips to help you get started with the academic search engines:
- Each search engine works slightly differently, so it's worth taking the time to read any available help pages to figure out the best way to use each one.
- When you're beginning your literature search, try several different key words, both alone and in combination. Then, as you view the results, you can narrow your focus and figure out which key words best describe the kinds of papers in which you are interested.
- As you read the literature, go back and try additional searches using the jargon and terms you learn while reading.
Not: The results of academic search engines come in the form of an abstract, which you can read to determine if the paper is relevant to your science project, as well as a full citation (author, journal title, volume, page numbers, year, etc.) so that you can find a physical copy of the paper. Search engines do not necessarily contain the full text of the paper for you to read. A few, like PubMed, do provide links to free online versions of the paper, when one is available. Read on for help finding the full paper.
How to Get a Copy of a Scientific Paper
Once you've found the citation for a paper that is relevant to your advanced science project, the next step is actually getting a copy so that you can read it. As mentioned above, some search engines provide links to free online versions of the paper, if one exists. If the search engine doesn't, or if you got the citation somewhere else, like the bibliography of another science paper you were reading, there are several ways to find copies.
Searching for Newer Papers (published during Internet era)
- Check the library of a local college or university. Academic institutions, like colleges and universities, often subscribe to many scientific journals. Some of these libraries are free to the public. Contact the library, or look at their website, to see if you may use their resources and if they subscribe to the journals in which you're interested. Often, the library's catalog of holdings is online and publicly searchable.
- Not: If you do go to a university or college library to photocopy or print journal articles, make sure to bring plenty of change with you, because they won't have any!
- Look for a free online version. Try searching for the full title of the paper in a regular search engine like Google, Yahoo, or MSN. The paper may come up multiple times, and one of those might be a free, downloadable copy. So, if the first link isn't downloadable, try another.
- Go directly to the online homepage of the journal in which the paper was published. Some scientific journals are "open-source," meaning that their content is always free online to the public. Others are free online (often after registering with the website) if the paper was published more than a year ago. The Directory of Open Access Journals is also a good place to check to see which journals are free in your field of interest. The website lists journals by subject, as well as by title.
- Search directly for the homepage of the first or last author of the paper and see if he or she has a PDF of the paper on his or her website. If so, you can download it directly from there. Generally it is only worth looking up the first author (the one who contributed the most to the paper) or the last author (usually the professor in whose lab the work was done and who supervised the science project).
- Look for the paper (using the title or authors) in a science database, like those listed below, in Table 2. These databases contain free, full-text versions of scientific papers, as well as other relevant information, like publicly accessible data sets.
Table 2: List of databases containing free, full-text scientific papers and data sets.
|Database||URL||Disciplines|
|NASA Scientific and Technical Information (STI)||www.sti.nasa.gov/STI-public-homepage.html||Aerospace|
|SOA/NASA Astrophysics Data System||adswww.harvard.edu/||Astronomy, physics|
|arXiv||arxiv.org/||Physics, Mathematics, Computer science, Quantitative biology, Quantitative finance and statistics|
|CiteSeer X||citeseerx.ist.psu.edu/||Computer science|
|Public Library of Science (PLOS)||https://www.plos.org/||Life sciences|
|High Wire Press||highwire.stanford.edu/lists/freeart.dtl||Life sciences|
- Purchase a copy. Depending on the science magazine publisher, you may also come across offers for purchasing a copy of the paper. This is an expensive option, particularly if you have multiple papers you'd like to read try some of the other searching methods first
Searching for Older Papers (published pre-Internet era)
Even with all of the above searching methods, you may not be able to find a free copy of the paper online. This is particularly true for older science papers, which were published before online content became routine. In these cases, there are additional ways to get the paper at no or minimal cost.
Esrar
Most commonly recognized as marijuana, cannabis acts like a hallucinogen, but also produces depressant-like effects. It is a Schedule I drug (i.e. it has a high potential for addiction) but has increasing medicinal uses in the United States. Still, marijuana is often abused by those who do not medically require it.
Cannabis can be smoked, vaporized, and even eaten, if the THC is first rendered from the plant matter. Examples of cannabis include:
- Marijuana leaves
- Hashish
- Hash oil
- Cannabis-based medicines, such as Sativex
Risks of Cannabis Abuse
Cannabis abuse can destroy lives and can have both short- and long-term impacts on users:
- Lowered immunity to illness
- Reduced sperm count in men
- Sedation
- Slowed reaction times
- Enhanced senses, such as seeing brighter colors
- Impaired sense of time