Pfizer aşısını Noel'e kadar dağıtmaya başlamak için yetki istiyor
AP
Pfizer, covid-19 aşısını ABD'de dağıtmak için acil durum izni başvurusunda bulunacak ve şirket, hükümetten yeşil ışık aldıktan birkaç saat sonra aşıları göndermeye hazır. dedi bugün . Bu, şu anda geliştirilmekte olan herhangi bir covid-19 aşısı üreticisinin bu türden ilk uygulamasıdır.
Onaylanırsa, ilk aşı olacak kişilerin doktorlar, hemşireler ve diğer cephe çalışanları olması muhtemel ve ilaç devine göre bu, Noel'den önce gerçekleşebilir. Pfizer ayrıca Kanada, Avrupa Birliği ve Japonya'daki düzenleyicilerle de bilgi paylaşıyor.
Pfizer CEO'su Albert Bourla yaptığı açıklamada, aşının geliştirilmesinin 248 uzun gün ve gece sürdüğünü ve ABD, Türkiye ve Güney Afrika'da 150 lokasyonda 43.661 gönüllünün katıldığını söyledi. Pfizer, aşısının son denemelerinde %95 etkili olduğunu kanıtladığını iddia ediyor.
Pfizer ve ortağı Alman firması BioNtech, Ocak ayına kadar yaklaşık 50 milyon doz ve 2021'in sonuna kadar 1,3 milyar doz üretebileceklerine inanıyor. Her alıcının haftalar arayla iki doza ihtiyacı var. Pfizer, şirketlerin yetkilendirmeden sonraki saatler içinde aşıyı dağıtmaya hazır olacağını söyledi.
Pfizer'in aşısı ABD'de ruhsat alan ilk aşı olabilirken, aşı kuruluşları diğer birkaç şirketin aşılarına hala ihtiyaç duyulacağını söylüyor. Bunun nedeni, hiçbir şirketin veya teknolojinin küresel aşı talebini karşılayamamasıdır.
Diğer aşılar arasında Massachusetts merkezli Moderna Pharmaceuticals tarafından geliştirilen bir aşı; AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi'nden son aşamada test edilen bir diğeri; ve aşılar Çin ve Rusya'da zaten onaylanmıştır.
Yeni bir hastalık için bir yıldan kısa bir süre içinde bir aşının geliştirilmesi tüm rekorları alt üst etti, ancak mevcut aşıyı durduracak kadar yakında gelmeyecek. kış dalgası enfeksiyonların tüm zamanların en yüksek seviyesine ulaştığı ABD ve Avrupa'da covid-19 vakalarının sayısı. Yalnızca ABD günde 170.000'den fazla koronavirüs vakası kaydediyor. Tespit edilmemiş enfeksiyonlar hesaba katılırsa, bu her 24 saatte yarım milyon Amerikalının koronavirüse yakalandığı anlamına gelebilir.
İlk başta aşı kaynakları sınırlı olacağından, çoğu insan Pfizer aşısı veya başka bir şirketten aşı olmak için 2021'in ortasına veya ötesine kadar beklemek zorunda kalacak. Bu, şimdilik, virüsten kaçınmak, diğer insanlardan kaçınmak anlamına geliyor. Bu hafta, ABD Hastalık Kontrol Merkezleri, Amerikalıları önümüzdeki Perşembe günü Şükran Günü tatili için seyahat etmekten caydırmaya başladı.
Pfizer'in aşılarını pazarlama talebi artık, acil kullanım izni adı verilen bir tür hızlı onay onayını yayınlayıp yayınlamama kararının Gıda ve İlaç İdaresi'ne bağlı olduğu anlamına geliyor. Pfizer'in çekimlerin ne kadar iyi çalıştığını belgeleyen verilerini değerlendirmek için Aralık ayında bir danışmanlar komitesi toplanacak.
Bazı uzmanlar, resmi, biraz daha uzun bir onay sürecinin genel halk arasında ürüne daha fazla güven yaratacağını söyleyerek bir aşının aceleye getirilmesi gerekip gerekmediğini hala sorguluyor.
Mart ayından bu yana FDA, her seferinde sınırlı kanıt temelinde covid-19 için dört tıbbi tedavinin (hidroksiklorokin, donör kan plazması, antiviral remdesivir ve bir antikor) satışına izin vermek için acil durum yetkilendirme yetkisini kullandı. Her durumda, bu ilaçlardan herhangi birinin hastaların ölmesini gerçekten önleyip önlemediği tartışmalıdır.
İlgili HikayeCovid-19 aşıları acil kullanım izni almamalı Halkın aşılara olan güveni zaten düşüşte. FDA dikkatli bir şekilde ilerlemelidir.
Pfizer aşısı, virüsün genomunun bir kısmının yağlı nanopartiküller içinde paketlendiği yeni bir teknoloji kullanıyor. Bir kişinin kendi hücreleri daha sonra bu bilgiyi, bağışıklık sistemini patojeni tanıması için eğiten spike adı verilen tek bir viral protein üretmek için kullanır.
Pfizer, aşısını ABD ve Avrupa'nın çeşitli yerlerinden üretip dağıtabildiğini ve ürününün -70 °C sıcaklıkta tutulması gerektiğinden GPS cihazlarıyla takip edilen özel ultra-soğuk nakliye kutuları kullanacağını söyledi.saklamak