Uluslararası tanınma
Haber Sputnik V aşısı testlerinin üçüncü aşamasının sonuçlarının yetkili uluslararası dergi The Lancet'te yayınlanması, 8 Şubat - Russian Science Day'den sadece birkaç gün önce yayınlandı. Oldukça değerli bir hediye ve her zaman Rus bilimsel potansiyelinden şüphe duyan şüphecilerin şüphelerini ortadan kaldırmak için mükemmel bir neden.
Elbette Covid muhaliflerinin bu gerçekten etkilenmesi pek olası değil, ancak aşırı meşgul bir liberal halk için Batı'nın tanınması çok faydalı olacak. Bununla birlikte, diğer vatandaşlar için olduğu gibi, Rus yüksek teknolojisi dünya arenalarında pek övülmez. Ama önce ilk şeyler.
Sputnik V aşısının klinik denemelerinin en başından beri, ilacın etkinliği hakkında net bilgi eksikliği vardı. FSBI "Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Merkezi V.I.'nin adını taşıyan aşının baş geliştiricisinin uzmanlarının sözlerini almak zorunda kaldım. Fahri Akademisyen N.F. Gamalei "ve Rusya Devlet Başkanı," Sputnik V "nin bu türden dünyanın ilk ilacı olduğunu duyurdu.
Bazı ülkelerde, bu açıklamalar en azından ironiye yol açtı. Ancak 2 Şubat'ta, dünyanın en eski ve en saygın tıbbi yayınlarından biri olan The Lancet (dergi 1826'da kuruldu), aşının etkinliği üzerine 11 sayfalık bir makale yayınladı.
"RAd19 ve rAd26 vektörlerine dayalı heterolog birincil COVID-5 aşısının güvenliği ve etkinliği: Rusya'da bir faz 3 randomize kontrollü çalışmanın ara analizi" başlıklı makalenin baş yazarı Denis Logunov, Biyolojik Bilimler Doktoru, Yardımcısı Gamaleya Merkezinde Araştırma Direktörü.
The Lancet'te bir makale yayınlamanın kolay olmadığı unutulmamalıdır - araştırma alanında önde gelen bilim adamlarının özel bir incelemesini ve dikkatlice kalibre edilmiş bir deney yapmayı gerektirir. Logunov ve diğer birkaç ortak yazarın çalışmalarının The Lancet'te yayımlanmak üzere kabul edildiğine bakılırsa, Gam-COVID-Vac aşısının (veya Rusça'da "Sputnik V") etkinliği üzerine bir çalışmanın tasarımı tamamen budur. sağ.
Yöntemin incelikleri
Denis Logunov'un karmaşık çok sayfalı raporundan alınabilecek en önemli şey, aşının oldukça etkili olduğunun kanıtlanmış olmasıdır. Ortalama olarak, aşılananların% 91,6'sı vücuttaki koronavirüs enfeksiyonuna karşı gerekli antikor dozunu geliştirdi.
Bir çok ya da biraz?
Bir yandan, aşılanan neredeyse her on kişiden biri korunmasız kalacaktır. Öte yandan, Sputnik V, AstraZeneca ve Johnson & Johnson'ın yabancı aşılarından daha etkilidir.
Bu sonuç, Wistar Enstitüsü Hildegund Ertl Aşı ve İmmünoterapi Merkezi direktörü MD tarafından dile getirildi. Ölüme yol açabilecek şiddetli COVID-19 formları ile ilgili olarak, Gamalea Center aşısı genellikle% 100 etkinlik gösterir. Yani aşıdan sonra kişi koronavirüse yakalanabilir ama ölmeyecektir.
Kesinlikle çok cesaret verici istatistikler.
2 Şubat'ta, Rusya'nın aşı denemelerinin üçüncü aşamasının sonuçlarını özetleyen yetkili uluslararası yayın The Lancet'te uzun zamandır beklenen bir makale yayınlandı. Kaynak: thelancet.com
Aşı geliştirme grubunun uluslararası raporunun ayrıntıları hakkında biraz.
Makale, Sputnik V'i 60 yaşın üzerindeki kişilere önermeyi mümkün kılan veriler sağlar - bu yaş için aşılamanın etkinliği pratik olarak değişmez.
Ek olarak, aşı insanlar tarafından çok iyi tolere edilir - çalışma sırasında, 45'den sadece 16 aşı, Sputnik V ile ilişkili olmadığı ortaya çıkan yan etkilere işaret etti. Denemeler sırasında, üçü aşılanan grupta ve biri plasebo grubunda olmak üzere dört ölüm kaydedildi.
Benzer çalışmalarda plasebo kullanımına ilişkin küçük bir inceleme.
Ciddi bilim adamlarının bir ilacın veya aşının etkinliğine inanması için, doktorların gerçek bir aşı kisvesi altında bir kukla veya plasebo enjekte etmesi gerekir. Aşının etkinliği değerlendirilirken, tüm karşılaştırmalar "boş" enjeksiyon alan grupla yapılır.
Bu, rastgele faktörlerin güvenilirliğini ve dışlanmasını sağlamanın tek yoludur. Bununla birlikte, enjekte eden hemşirelerin gerçek aşıyı kimin aldığını ve plaseboyu kimin aldığını bilmemesi önemlidir. Tabiri caizse bilgi sızıntısını dışlamak için. Çoğu zaman, aşılarını tıbbi tesislere dağıtan doktorların bundan haberi bile yoktur.
Şu anda yaklaşık 2 milyon Rus aşılanmıştır. Nüfus bağışıklığını sağlamak için, nüfusun% 60-70'inde bağışıklığın geliştirilmesi gerekmektedir. Fotoğraf: vk.com/komzdravspb
Şimdi Sputnik V aşısından sonraki ölümlerle ilgilenelim.
Anlaşıldığı üzere, iki denek COVID-19'un seyri ile ağırlaşan kardiyovasküler ve endokrinolojik hastalıklar nedeniyle veya sadece koronavirüsten öldü.
Yani aşılanan COVID-19'dan mı öldü? Sputnik V'in destansı başarısızlığı mı? Bu haber, en sıcak haber ajansı manşetlerine layık olacaktır, ancak Denis Logunov makaledeki her şeyi basitçe açıklıyor.
Büyük olasılıkla, iki talihsiz kişi SARS-CoV-2 virüsünü aşılamadan birkaç gün önce veya hatta aşılama gününde kaptı. Ancak hastalığın gizli seyri, covid için kesin bir teste izin vermedi.
Şimdi eğlenceli kısım geliyor.
İlk enfeksiyon belirtisinde, iki kişi, makalenin de belirttiği gibi, doktorların bilgisi olmadan steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar almaya başladı. Ve bu, COVID-19'un daha ileri teşhisini ciddi şekilde karmaşıklaştırdı. Eşlik eden kronik hastalıklar da katkıda bulundu.
Sadece doktorların gönüllüleri nasıl muayene ettiği, iki kişide tehlikeli kronik hastalıkları belirleyemedikleri net değil.
Sonuç olarak, Sputnik V ile aşılanan iki kişi koronavirüsten öldü. Aşı ve koronavirüs ile ilgili olmayan nedenlerden iki kişi daha öldü.
Toplamda, 7 Eylül'den 24 Kasım 2020'ye kadar 21 yetişkin, 977 kişiye gerçek aşı ve 16 kişiye plasebo verilen denemelere katıldı.Yazarların belirttiği gibi, gönüllülerin büyük çoğunluğu beyazdı ve aralarında hamile kadın yoktu, kadın ve 501 yaş altı çocuklar.
Bu, gelecekte yeni denemelerin yerli aşıyı beklediği anlamına gelir.
Batı artık komik değil
Rakiplerine kıyasla, Sputnik V çok iyi görünüyor. Ve belki de milli gururun ana nedeni budur.
Örneğin, AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi'nden yüksek oranda duyurulan İngiliz-İsveç aşısı toplu olarak yalnızca% 70,4 etkililik sağlıyor.
Bir aşı geliştirmenin maliyeti göz önüne alındığında, böyle bir sonuca pek başarı denemez. Bununla birlikte, şu anda dünyanın en çok satın alınan antikanser aşısıdır - 3,29 milyar dozluk sözleşme, Ocak ayı sonunda onaylanmıştır.
COVID-19 için az ya da çok etkili bir çareye olan talep o kadar yüksek ki her şey raflardan silindi.
Aynı zamanda, Oxford aşısının yazarları on kişiden yalnızca yedisinde etkinliği garanti edebilir - Sputnik V'de etkinin on kişiden dokuzunda olacağını hatırlıyoruz. Ancak "Oxford aşısı" veya bilim adamlarının dediği gibi ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) tartışılmaz bir artıya sahip - fiyatı.
Rus Sputnik V, iki bileşenli bir doz için 10 dolara mal olacak ve ayrıca iki enjeksiyondan oluşan İngiliz-İsveç muadili sadece 4 dolara mal olacak.
"Oxford aşısı", Gamaleya Center'daki Rus aşısının etkisine göre belirgin şekilde daha düşüktür. Kaynak: ru.wikipedia.org
Dünya şimdi% 90'ın üzerinde kanıtlanmış etkinliği ile "altın üç" aşı oluşturmuştur.
Her şeyden önce bu, Pfizer / BioNTech tarafından geliştirilen ve% 162 oranında bağışıklık oluşumunu garanti eden BNT2b95 aşısıdır. Pek çok açıdan benzersiz olan bu gelişme, ayrı bir makalede daha dikkatli bir şekilde ele alınmasını gerektirir. Böylesine yüksek bir verimlilikle, Pfizer aşısı çok pahalıdır - Rus aşısının dört ila beş katına mal olması beklenmektedir.
% 1273'lik kanıtlanmış etkinliği ile Moderna'dan Amerikan mRNA-94,5, Altın Üç'teki ikinci anti-greftti. Maliyet açısından Pfizer aşısına benzer.
Ve son olarak, listedeki üçüncüsü, bu arada aynı zamanda en bütçeli olan yerli "Sputnik V".
Pazar dağılımı aşağı yukarı aynı - ABD ve Kanada'ya ağırlıklı olarak Moderna ve Avrupa Birliği - Pfizer tarafından hizmet ediliyor.
Rusya, Gam-Covid-Vak ile birlikte, elbette çok çözücü olmayan, ancak çok yetenekli olan - Asya, Afrika ve Latin Amerika ülkeleri olan dış pazarlara da aktif olarak girdi.
Çok yakın gelecekte birkaç düzine ülke Rus aşısının kullanımını onaylayacak. Bu, yeni Rus ihracat "petrolünün" "Sputnik V" olarak adlandırılacağı anlamına geliyor.
Öykü"geri" Rusya, beklenmedik bir şekilde dünyanın en iyi COVID-19 aşısı geliştiricileri arasına girdiğinde, Batı'yı ciddi şekilde şok etti. Kınama retoriğinden ve hatta yurtdışında alay konusu olmaktan hayranlık duymaya başladılar. Ve hatta ulusal liderler düzeyinde. Fransa Cumhurbaşkanı Emmanuel Macron The Lancet'te yayınlanmasına çok olumlu baktı. Ve Avrupa Birliği'nde "Sputnik V" kullanımını bile reddetmedi. Bu arada, oldukça gerçekçi bir senaryo - yerel Batı aşılarının yetersizliği durumunda, Avrupalılar alternatif seçenekleri değerlendirmek zorunda kalacak.
Yabancı basın da Rus aşılama testlerinin sonuçlarına övgüde bulundu.
Die Welt, önceki eleştiriler için neredeyse özür diledi. Ve aşının bu kadar erken tescil edilmesinin gerekçesini kaydetti.
Bloomberg, Sputnik V gelişimini Sovyetler Birliği'nden bu yana Rusya'daki en büyük bilimsel gelişme olarak adlandırdı ve gelişmeye Moskova'nın uluslararası sahnedeki yeni "yumuşak gücü" adını verdi.
Ancak aşının en güzel incelemesi yine de Rusya'dan geldi - Rospotrebnadzor Merkez Epidemiyoloji Araştırma Enstitüsü'nün bilimsel çalışmalarından sorumlu müdür yardımcısı, Rusya Bilimler Akademisi Muhabir Üyesi Alexander Gorelov, Sputnik V'in geliştiricilerini aday göstermeyi önerdi. Nobel Ödülü.
Ve bunlar belki de son on yılların en değerli adayları olacak.