Biyolojik ilaç, canlı organizmalardan elde edilen herhangi bir ilaç türünü ifade eder. Sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan biyolojik ilaçlar enjeksiyon veya infüzyon şeklinde gelir. İlaç, sedef hastalığının inflamatuar cilt semptomlarına neden olan otoimmün süreçleri azaltmak için belirli patojenlere karşı koymak için bağışıklık sistemi tarafından üretilen proteinleri, belirli antikorları hedefler.
kullanır
Biyolojik ilaçlar, sedef hastalığı ve bağışıklık sisteminin yanlışlıkla sağlıklı hücrelere saldırdığı diğer inflamatuar, otoimmün durumları tedavi etmek için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Otoimmün koşullar, vücutta yaygın inflamasyon üretir ve yüksek seviyelerde sitokinlere veya inflamatuar proteinlere neden olur.
Sedef hastalığı ile en yaygın olarak yükselmiş sitokinler arasında tümör nekroz faktörü (TNF)-α, interlökin(IL)-17 ve interlökin(IL)-23 bulunur. Biyolojik ilaçlar, hedefledikleri sitokine göre üç farklı sınıfa ayrılır:
-
Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Enbrel (etanercept) ve Remicade (infliximab) gibi TNF-α inhibitörleri. Simponi (golimumab), sedef hastalığı olan bazı insanları etkileyen inflamatuar bir artrit şekli olan psoriatik artriti tedavi etmek için özel olarak kullanılan başka bir TNF-α inhibitörüdür.
-
Siliq (brodalumab), Taltz (ixekizumab) ve Cosentyx (secukinumab) gibi IL-17 inhibitörleri.
-
Tremfya (guselkumab) ve Skyrizi (risankizumab) gibi IL-23 inhibitörleri. Stelara (ustekinumab) ayrıca hem IL-23 hem de IL-12 inhibitörü olarak sınıflandırılan biyolojik bir ilaçtır.
Birkaç randomize kontrol çalışmasına göre, IL-17 inhibitörü brodalumab, sedef hastalığının semptomlarını iyileştirmede diğer ilaçlardan daha etkili olabilirken, TNF-α inhibitörü etanercept, uzun vadeli sonuçları iyileştirmede en düşük etkinliğe sahiptir.
Biyolojik ilaçlar ayrıca sedef hastalığı ve otoimmün durumlarla ilgili diğer tıbbi durumları iyileştirebilir, örneğin depresyon riskini ve koroner arter plak birikimini (yağ birikintisi) azaltmak, böylece kalp krizi ve felç riskini azaltır.
Almadan Önce
Herhangi bir biyolojik ilaç almadan önce, daima doktorunuza kapsamlı bir tıbbi muayene yaptırmalı ve semptomlarınızı ve tıbbi geçmişinizi tartışmalısınız. Doktorunuz daha sonra sedef hastalığı için biyolojik ilaç almanın yararlarının potansiyel risklerden daha ağır basıp basmadığına karar verecektir. Biyolojik ilaçlar genellikle birkaç yan etki ile iyi tolere edilir.
Biyolojik ilaçlar bağışıklık sisteminizi baskıladığı için, canlı viral bileşenler içeren canlı aşılardan genellikle kaçınılır. Biyolojik ilaçlara başlamadan önce tüberküloz veya hepatit B gibi bazı aşıları yaptırmanız gerekebilir.
Biyolojik ilaçlar genellikle diğer ilaç türlerinden daha pahalı ve daha invaziv olduğundan, genellikle oral steroidler gibi diğer ilaçları denedikten sonra reçete edilirler.
Şu anda aldığınız tüm ilaçlar, takviyeler ve vitaminler hakkında doktorunuzla konuşun. Bazı ilaçlar biyolojik maddelerle küçük etkileşim riskleri oluştururken, diğerleri kullanımı kontrendike olabilir veya tedavinin artılarının eksilerinden daha fazla olup olmadığı konusunda dikkatli bir şekilde düşünmeye başlayabilir.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Biyolojik ilaçlar bağışıklık sisteminizi baskılayabildiğinden, hamile insanlarda gelişmekte olan bebeklerin bağışıklık sistemini potansiyel olarak baskılayabilecekleri endişesi vardır. Sertolizumab, gelişmekte olan bir bebeğe geçiş olasılığının azalması nedeniyle sedef hastalığı olan hamile kişiler için önerilir, ardından etanercept.
Şu anda etanersept, 6 yaşından büyük sedef hastalığı olan çocukların tedavisi için onaylanmış tek biyolojik ilaçtır. Bununla birlikte, bazı biyolojik ilaçlar, çocuklarda sedef hastalığını tedavi etmek için etiket dışı kullanılmaktadır. TNF-α inhibitörleri, pediatrik hastalarda sedef hastalığının semptomlarını yönetmek için genellikle güvenli ve etkilidir.
Biyolojik ilaçlar bağışıklık sisteminizi baskıladığı için, hepatit B, HIV ve gizli tüberküloz gibi kronik enfeksiyonları olan sedef hastalarını tedavi etmek zor olabilir, çünkü zaten bağışıklıkları baskılanmıştır.
Bir hepatit B enfeksiyonunun akut evresi sırasında, hastalar yakın izleme altında enfeksiyon düzeldikten sonra başlatılabilse de, biyolojiklerle tedavi edilmemelidir. TNF-α inhibitörleri, hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonuna yol açabilir, ancak tedavi yakından izlendiğinde IL-17 inhibitörleri daha güvenli bir seçenek olabilir.
HIV’li hastalar için biyolojik ilaçlar dikkatle kullanılabilir, ancak bu hastalar yakından izlenmelidir. Sedef hastalığının tedavisine yönelik IL-17 inhibitörleri, latent tüberkülozu olan kişiler için genellikle güvenlidir. Ancak TNF-α inhibitörleri ile tedavi ancak bir aylık koruyucu tüberküloz tedavisi tamamlandıktan sonra kullanılabilir.
Diğer Biyolojik Türler
Biyoloji, canlı organizmalardan elde edilen her türlü tıbbi tedaviyi ifade eder. Kan trombositleri, hormonlar, aşılar ve kök hücreler gibi çok çeşitli terapötik seçenekleri içerebilirler. Genel olarak, otoimmün durumları tedavi etmek için biyolojik ilaçlar, iltihabı azaltmak için otoimmün süreçleri doğrudan hedef alan antikorların kullanılmasını içerir.
Dozaj
Çoğu biyolojik ilaç, genellikle kendi başınıza gerçekleştirilen bir enjeksiyon yoluyla verilir. Her bir şırıngadaki veya otomatik enjektördeki ilaç dozu, üreticiye bağlı olacaktır. Enjeksiyon yoluyla verilmeyen tek biyolojik ilaç, bir hastanede veya infüzyon merkezinde, kolunuzdaki bir damara yerleştirilen intravenöz (IV) olarak verilen Remicade’dir.
Listelenen tüm dozajlar ilaç üreticisine göredir. Reçetenizi kontrol edin ve doğru dozu aldığınızdan emin olmak için doktorunuzla konuşun.
Değişiklikler
Biyolojik ilaç almanın yararlarını ve risklerini doktorunuzla tartıştığınızdan emin olun. Sedef hastalığını tedavi etmek için belirli biyolojik ilaç türleri, hamileler, çocuklar ve bağışıklık sistemi zayıf olanlar veya HIV, tüberküloz ve hepatit B gibi kronik enfeksiyonları olanlar dahil olmak üzere belirli hasta popülasyonlarında daha güvenli ve daha etkilidir.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Biyolojik ilacınız kullanmadan önce buzdolabında saklanmalıdır. İlacın oda sıcaklığına ulaşması için enjeksiyonunuzu yapacağınız saatten 30 dakika önce ilacınızı çıkarın.
Enjeksiyonunuzu uygulamadan önce bir alkollü ped ve steril bandaj hazır bulundurmalısınız. Ellerinizi sabun ve suyla yıkayın ve cildi temizlemek ve enfeksiyon riskini azaltmak için enjeksiyonu uygulayacağınız cildi bir alkollü ped ile silin.
Enjeksiyonların sıklığı, size reçete edilen belirli ilaç tipine bağlıdır. Remicade, bir damara bir IV yerleştirilmesi yoluyla intravenöz olarak verilir ve her sekiz haftada bir tekrarlanır.
Diğer tüm biyolojik ilaç türleri deri altına veya derinin altına, en yaygın olarak karnınıza veya uyluğunuza enjekte edilir. Enbrel’in her hafta ve Humira, Siliq ve Cimzia’nın iki haftada bir olduğu gibi bazı ilaçlar sık enjeksiyon programı gerektirir.
Cosentyx ve Taltz dört haftada bir, Simponi ayda bir, Tremfya sekiz haftada bir ve Skyrizi ve Stelara 12 haftada bir gibi diğer ilaçlar ilk dozdan sonra daha az sıklıkta enjeksiyon gerektirir.
Kaçırılan dozlar biyolojik ilaçlarınızın etkinliğini azaltabileceğinden, doz rejiminizi takip etmeniz önemlidir.
Yan etkiler
Biyolojik enjeksiyonlarla ilişkili en yaygın advers ilaç reaksiyonları, enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik, kaşıntı, kızarıklık ve kızarıklıktır. Bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz, ilaç tipinizi değiştirme olasılığı hakkında doktorunuzla konuşun.
Herhangi bir ilaç türü alırken her zaman alerjik reaksiyon olasılığı vardır. Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir nefes darlığı, ateş, titreme, uyuşma, karıncalanma, kızarıklık veya kızarıklık, kaşıntı veya ağrı hissederseniz, bunlar olası bir alerjik reaksiyon belirtileri olabileceğinden derhal doktorunuza başvurun.
Bazen sedef hastalığı semptomlarının biyolojik ilaçlarla, özellikle de TNF-α inhibitörleriyle gerçekten kötüleştiği veya alevlendiği paradoksal reaksiyonlar meydana gelebilir, ancak semptomlar genellikle ilacı almayı bırakacak kadar şiddetli değildir.
IL-17 inhibitörleri uzun süredir ortalıkta yok, bu nedenle güvenlikleri ile ilgili daha az veri var, ancak şimdiye kadar yapılan araştırmalar minimum yan etkilerle iyi tolere edildiklerini gösteriyor. IL-17 inhibitörleri, kandidiyaz veya maya enfeksiyonu riskini artırabilir, ancak bu enfeksiyonlar genellikle IL-17 inhibitörleri ile tedaviyi durduracak kadar şiddetli değildir. IL-17 inhibitörlerinin kullanımıyla bildirilen nadir yan etkiler arasında nötropeni, düşük beyaz kan hücresi nötrofil seviyeleri ve inflamatuar bağırsak hastalığı yer alır.
Biyolojik ilaçlar, otoimmün reaksiyonlardan kaynaklanan iltihabı azaltmak için bağışıklık sisteminizin tepkisini azalttığından, enfeksiyon kapma veya hepatit B veya tüberküloz gibi önceki bir enfeksiyonu yeniden etkinleştirme riskinizi de artırabilir. Biyolojik ilaçlara başlamadan önce ve tedavi sırasında tüberküloz riskini izlemek için cilt testi, interferon (IFN)-c-salınım testi, göğüs röntgeni ve göğüs BT (bilgisayarlı tomografi) taraması yoluyla tüberküloz taraması önerilir.
Nadir olmakla birlikte, infliksimab infüzyon reaksiyonları şiddetli ve yaşamı tehdit edici olabilir ve düşük kan basıncına, şişmeye, hava yollarının kısıtlanmasına ve ciddi bir alerjik reaksiyon olan anafilaksiye neden olabilir.
Uyarılar ve Etkileşimler
Biyolojik bir ilaç alırken her zaman bir doktorun gözetimi altında olmalı ve reçete edilen dozaj programınızı takip etmelisiniz.
Üreticiler, biyolojik ilaç almanın en büyük riskinin bağışıklık sisteminizin baskılanması nedeniyle enfeksiyon olasılığı olduğu konusunda uyarıyorlar. Bu nedenle grip ve suçiçeği aşıları da dahil olmak üzere canlı aşılar biyolojik ilaç tedavisi sırasında uygulanmamalıdır.
Araştırmalar halen devam ederken, biyolojik ilaçların diğer ilaçlarla ilaç-ilaç etkileşimleri olduğunu gösteren hiçbir kanıt yoktur.
Özet
Biyoloji, aşırı aktif bir bağışıklık sistemini baskılayarak ve cilt hücresi büyümesini yavaşlatarak sedef hastalığını tedavi edebilir. Bu nedenle, biyolojik ilaçlar sedef hastalığı için etkili tedaviler olsa da, immünosupresyona bağlı olarak artan enfeksiyon riski ile birlikte gelirler. Bu nedenle doktorunuz biyolojik ilaçları ancak steroidler ve diğer tedaviler yardımcı olmazsa reçete edecektir. Biyolojikler tipik olarak enjekte edilir ve ilacı evde uygulayabilirsiniz.
Diğer tedavi seçenekleri başarısız olduğunda, biyolojik ilaçlar pahalı olsa da sedef hastalığının semptomlarını yönetmek için güvenli ve etkili bir tedavi seçeneği olabilir. Bu tür ilaçlar sedef hastalığı için bir tedavi değildir, ancak iltihabı önemli ölçüde azaltabilir ve sedef hastalığı semptomlarınızı ve genel yaşam kalitenizi iyileştirebilir.
Bu tedavinin sizin için uygun olup olmadığını belirlemek için biyolojik ilaçların yararlarını ve risklerini doktorunuzla tartıştığınızdan emin olun.
Sıkça Sorulan Sorular
-
Biyolojik tedavi sedef hastalığı için diğer ilaçlardan nasıl farklıdır?
Sedef hastalığı için biyolojik tedavi, diğer anti-inflamatuar ilaçlara kıyasla sedef hastalığı gibi otoimmün durumlar için en hedefli tedavi olarak kabul edilir. Hap şeklinde ağızdan alınan diğer ilaçların aksine biyolojik ilaç deri altına enjekte edilir veya damar yoluyla damar içine verilir.
-
Sedef hastalığı için en etkili biyolojik nedir?
Araştırmalar halen devam etmektedir, ancak çalışmalar, sedef hastalığı semptomlarını iyileştirmek için IL-17 inhibitörü Siliq (brodalumab) için klinik çalışmalarda en iyi uzun vadeli sonuçları göstermiştir.
-
Sedef hastalığı için biyolojikler uzun vadeli bir çözüm mü?
Sedef hastalığı semptomlarınızın biyolojik tedavi ile iyileşmesi üç ay veya daha fazla sürebilir. Genel olarak, hastalar ciddi yan etkiler yaşamadıkları sürece daha sonra uzun vadede düzenli bir doz programında kalırlar.
-
Sedef hastalığı için biyolojik tedavi ne kadara mal olur?
Biyolojik ilaçlar yılda 10.000 ila 30.000 ABD Doları arasında değişebilir.
Discussion about this post