Önemli Çıkarımlar
- Veriler, multipl sklerozlu (MS) azınlık hastalarının, durumdan daha fazla sakatlık insidansı yaşadığını göstermektedir. Bununla birlikte, az sayıda çalışma, MS’in ve tedavilerinin özellikle azınlık grupları üzerindeki etkilerini araştırmıştır.
- Çığır açan yeni bir çalışma, önde gelen bir MS tedavisinin azınlık hastalar üzerindeki etkisini değerlendiriyor.
- Agresif tedaviye hastalık sürecinde erken başlamak, MS’li kişilerde kalıcı nörolojik hasarı önleyebilir ve sakatlığı geciktirebilir.
Multipl skleroz (MS) ve tedavileri üzerine yapılan çalışmaların çoğu çeşitlilikten yoksundu ve klinisyenleri ve araştırmacıları, MS’ten Beyaz hastalardan daha sık etkilenen azınlık hastaları için hastalığın nasıl olduğu konusunda değerli bilgilerden yoksun bıraktı.
Bu eşitsizliği gidermeye yardımcı olmak için araştırmacılar, CHIMES çalışması adı verilen yeni bir klinik araştırmaya katılmak için tekrarlayan multipl skleroz (RMS) olan Siyah ve Hispanik Amerikalıları arıyorlar. Çalışma, ocrelizumab adı verilen bir ilaç olan birinci basamak MS ilaç tedavilerinden birinin azınlıklarda RMS’nin ilerlemesi üzerindeki etkisini araştıracaktır.
Multipl Skleroz Nedir?
Multipl skleroz (MS), vücudun bağışıklık sisteminin beyindeki sinirlerin etrafındaki kılıflara, omuriliğe ve gözlerdeki optik sinirlere saldırdığı ve yok ettiği bir otoimmün bozukluktur.
MS Tedavilerini Çalışmak
Okrelizumab (Ocrevus) adı verilen bir ilaç, ana MS tedavilerinden biridir. Aşırı aktif hale gelen ve MS’li kişilerde sinir hasarına neden olan beyaz kan hücresi (B lenfosit) tipini hedef alan monoklonal bir antikordur.
Okrelizumab, Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) her iki MS tipini tedavi etmek için onayladığı ilk ilaçtı: tekrarlayan ve birincil ilerleyici. Şu anda, birincil ilerleyici MS (PPMS) için FDA onaylı başka tedavi yoktur.
Okrelizumab, MS tedavisi için FDA tarafından onaylanmadan önce kapsamlı klinik deneylerden geçmiştir, ancak deneylere dahil edilen hasta popülasyonu, MS’ten en çok etkilenen hastaları yansıtmamıştır.
Çeşitlilik Eksikliğini Ele Almak
Çeşitlilikten yoksun onlarca yıllık araştırma, MS’in en çok Beyaz kadınlarda yaygın olduğu inancına yol açtı. Bununla birlikte, daha yeni araştırmalar, Siyahi ve Hispanik hastalarda MS insidansının önceden düşünülenden daha yüksek olduğunu, aynı zamanda azınlık MS hastalarının hastalıktan daha fazla sakatlık yaşama eğiliminde olduğunu göstermiştir.
CHIMES Çalışmasının özellikle ocrelizumabın azınlık popülasyonları üzerindeki etkilerine bakmayı amaçlamasının bir nedeni budur.
Kurul onaylı bir nörolog ve Arizona Multipl Skleroz Merkezi Direktörü MD Barry A. Hendin, Verywell’e daha önce yapılmış olan çalışmaların çoğunun ya Amerika Birleşik Devletleri’nde ya da Avrupa’da olduğunu ve “Kafkas popülasyonlarına baktığını ve bir daha az sayıda temsil edilmeyen topluluk, özellikle Afrika kökenli Amerikalı ve İspanyol toplulukları.”
Mitzi Joi Williams, Dr.
Siyah popülasyonda MS hakkında çok fazla bilgimiz yok, ancak Siyah popülasyonda MS’in daha agresif olduğunu gösteren kanıtlarımız var.
CHIMES Çalışmasında Hendin, araştırmacıların “kültürü aktif olarak değiştirmeye ve Afrika kökenli Amerikalı ve İspanyol hastalarda MS’in biyolojisine ve özelliklerine ve ajanımızın popülasyona bağlı olarak nasıl farklı şekilde çalıştığına bakmak için bir çalışma oluşturmaya çalışacaklarını söylüyor. ”
Kurul onaylı bir nörolog ve Smyrna, Georgia’daki Joi Life Wellness Group’un kurucusu olan Mitzi Joi Williams, farklı bir hasta popülasyonu görüyor. Verywell’e, araştırmacıların, hastalığın günlük yaşamları üzerindeki etkisini daha iyi anlamak için MS ile yaşayan katılımcılardan girdi isteyeceklerini söyler.
Williams, “Siyah popülasyonda MS hakkında çok fazla bilgimiz yok, ancak Siyah popülasyonda daha agresif olduğunu gösteren kanıtlarımız var” diyor. “Yürüme engeli, diğer etnik kökenlere göre altı yıl daha erken ortaya çıkabilir. Daha kötü görme sorunları var, huzurevlerine daha erken kabul ediliyorlar ve genç yaşta ölüm oranları daha yüksek.”
Williams’a göre, araştırmacılar “zaman içinde bu verileri gördüler”, ancak “bu tutarsızlıklara neyin sebep olduğunu anlamıyorlar”. Bu nedenle, CHIMES Çalışması “kontrollü bir ortamda daha fazlasını öğrenmek için iyi bir fırsattır.”
Çalışma Nasıl Çalışacak?
Araştırmacılar, şu anda bağışıklık değiştirici bir ilaç almayan yaklaşık 150 MS hastasını (yarısı Siyah, diğer yarısı Hispanik Amerikalı) kaydetmeye çalışıyorlar.
Katılımcılara 14 gün arayla iki doz okrelizumab (300 mg IV) verilecektir. Daha sonra 24 ve 48. haftalarda 600 mg IV dozda okrelizumab alacaklardır.
Araştırmacılar, hastalık ilerlemesinin çeşitli belirteçlerini kullanarak çalışma katılımcılarını bir yıl boyunca takip edecekler:
-
Manyetik rezonans görüntüleme (MRI), MS tanısı koymak ve hastalığın ilerlemesini değerlendirmek için altın standarttır. MRI görüntüleme, tıbbi sağlayıcılara MS tarafından sinir sistemine ne kadar zarar verildiğine dair ayrıntılı bilgi verir.
-
Kandaki biyobelirteçler ayrıca MS ilerlemesi hakkında bilgi sağlayabilir. Progresif nörolojik bozukluklarda önemli bir biyobelirteç, sinir dokusu yıkımının son ürünü olan nörofilament-hafif zincirdir (NF-L). Günlük uygulamada kullanılmasa da, CHIMES araştırmacıları, çalışma katılımcılarında NF-L’yi ölçecektir.
Daha Erken, Daha Agresif Tedavinin Faydası
Nörologlar, MS için orta düzeyde bir tedaviyle başlardı, daha sonra hastanın durumu kötüleştikçe bakımı artırırdı – ancak bu artık standart değil.
Barry A. Hendin, Dr.
Erken ve etkili bir şekilde tedavi ederek iyiyi yapmak için en fazla fırsatımız var.
Günümüzde sağlık hizmeti sağlayıcılarının, MS’in neden olduğu geri dönüşü olmayan hasarı önlemek veya geciktirmek için hastalara okrelizumab gibi daha agresif ilaçlar vermeye başlaması daha olasıdır.
Hendin, “Erken ve etkili bir şekilde tedavi ederek iyi şeyler yapmak için en fazla fırsatımız var” diyor. “MS’nin ilerlemesi, hastalığın seyrinde erken hasarı önleyememesiyle bağlantılıdır. Son derece etkili ajanlara ne kadar erken başlarsak ve kullanırsak, ilerleme ve sakatlık görme olasılığımız o kadar az olur.”
Bir Hastanın Perspektifi
Siyah olan Azure Antoinette, altı yılı aşkın bir süredir açıklanamayan, rahatsız edici bir dizi semptom yaşadı: yazma güçlüğü, bir şeyleri tutmakta güçlük, karıncalanma ve his kaybı. Daha sonra doktorların iç kulak enfeksiyonu olduğunu düşündükleri hastalıkla ciddi şekilde hastalandı. 20’li yaşlarının başında, Antionette yürüme yeteneğini kaybetti.
Azure Antoinette
İlerleyebilmemizin tek yolu çalışmak ve daha fazla bilgi edinmektir, ancak çalışmalara dahil edilen azınlıklarımız olmazsa daha fazla bilgi edinemeyiz.
Cevap bulmak için birden fazla doktoru ve altı farklı hastaneyi ziyaret etti. Sonunda, bir acil servis doktoru MS hastası olabileceğini öne sürdü ve bu da ona semptomlarını açıklamak için bir teşhis koydu.
Azure Antoinette
Siyahların MS deneyimi, nüfusun geri kalanından benzersiz bir şekilde farklıdır.
Bugün Antoinette, özellikle azınlık hastaları için şiddetli bir MS savunucusu. Antoinette, Verywell’e “MS orantısız bir şekilde Siyah insanları diğer tüm ırklardan daha ciddi şekilde etkiliyor” diyor. “Sadece kendi başına kötü değil, semptomlarımız daha da zayıflatıcı. Siyahların MS deneyimi, nüfusun geri kalanından benzersiz bir şekilde farklıdır.
Antoinette, MS araştırmalarında daha fazla azınlık temsiline duyulan acil ihtiyaç hakkında halka açık bir şekilde konuşuyor. “Bu hastalıkla yaşamak için ilerlemeye, kaynaklara ve çözümlere ihtiyacımız var, ancak bunları almadan önce, sadece hastalık için değil, eşitsizlikler ve bir durumu yönetme zorluğu için MS hakkında acil ve yaygın bir temsile sahip olmalıyız. zor olduğunu kanıtlamaya devam ediyor.”
Bu temsil klinik araştırma düzeyinde başlar.
Antionette, “İlerleyebilmemizin tek yolu çalışmak ve daha fazla bilgi edinmek, ancak çalışmalara dahil edilen azınlıklar olmazsa daha fazla bilgi edinemeyiz” diyor.
Bu sizin için ne anlama geliyor?
Araştırmacılar, multipl skleroz tedavisinde yaygın olarak kullanılan bir ilacın, hastalığı olan azınlık hastalarda nasıl performans gösterdiği hakkında daha fazla bilgi edinmeyi umuyor. Daha fazla bilgi edinmek için CHIMES Study ana sayfasını ziyaret edin (hem İngilizce hem de İspanyolca olarak mevcuttur)