Virüs yayılmasını durduracak ve potansiyel olarak milyonlarca başka ölümü önleyecek olursak, COVID-19’a karşı bir aşıya acilen ihtiyaç vardır. Artık bu hedefe bir adım daha yaklaştık.
Oxford Üniversitesi tarafından tasarlanan aşı ChAdOx1 Ncov-19 (ayrıca AZD1222 olarak da bilinir), erken sonuçlarını açıkladı. Bu klinik çalışma Oxford ve AstraZeneca ile işbirliği içinde gelişti. Ön veriler, tüm aşılanmış gönüllülerde güvenli olduğunu ve güçlü bir antikor tepkisi indüklediğini gösterir, bu da etkili bir aşının erişilebileceğini gösterir.
Bu deneme, aşıya insanlara ilk kez verildi: 18-55 yaş arası 543 sağlıklı yetişkin, tek bir doz ChAdOx1 nCoV-19 ile aşılandı. Ayrıca 534 kişiye enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve hafif ağrı da dahil olmak üzere benzer küçük reaksiyonlar veren bir kontrol aşısı verildi. Gönüllüler bağışıklık tepkilerini (hem antikorlar hem de T hücre seviyeleri) en az 12 ay boyunca izliyorlar ve ayrıca COVID-19 geliştirip geliştirmediklerini de gözlemleyecekler.
Araştırmadan elde edilen ön veriler, aşının 28 gün içinde bir antikor tepkisi indüklediğini açıkça göstermektedir. Bu yanıt, aşının insanların çoğunu enfeksiyona karşı koruyabileceği konusunda cesaret veren, COVID-19’dan iyileşen bireylerle benzer bir aralıktadır.
On gönüllüye aşı için ikinci bir “destekleyici” doz verildi. Bu, antikor tepkisini daha da yüksek seviyelere çıkardı ve bu gruptaki kan örneklerinin % 100’ü, bir laboratuvar ortamında COVID-19 enfeksiyonuna karşı nötrleştirici aktivite gösterdi.
Aşı ayrıca COVID-19’a neden olan SARS-CoV-2’yi spesifik olarak tanıyan T hücrelerini de indükledi. Bu, hem virüse hem de T hücresi yanıtlarını görmek için cesaret vericidir, çünkü bu birlikte virüse karşı korunmaya yol açabilecek doğru bağışıklık yanıtı türüdür. Önemli olarak, aşı, aşı kaynaklı ciddi yan etkiler olmaksızın, yani büyük yan etkiler olmaksızın kabul edilebilir bir güvenlik profili gösterir.
Fareler ve rhesus makak maymunlarıyla denemeleri teşvik ettikten sonra aşıyı insanlarda test etmekten emindik. Bunlar aşının güvenli olduğunu ve güçlü bir bağışıklık tepkisine neden olduğunu göstermiştir. Önemli bir şekilde, aşılanmış maymunlar, insanların doğal maruziyet yoluyla karşılaşacaklarından çok daha yüksek bir SARS-CoV-2 dozu ile mücadele edildikten sonra ciddi hastalıklardan korunmuştur.
Aşı nasıl çalışır?
Aşılar, bakteri ve virüsler gibi bulaşıcı ajanları (patojenler) tanımak ve bunlarla mücadele etmek için bağışıklık sistemini eğiterek çalışır. Aşılar, bağışıklık sistemini, bir patojenin kolayca tanımlanabilen bir parçası ile sunarak yapar, bu bağışıklık sisteminin gelecekte aynı patojenle karşılaşması durumunda hızlı bir şekilde yanıt verebileceğini hatırlar.
SARS-CoV-2 için geliştirilmekte olan çoğu aşı – bu da dahil olmak üzere – virüsün yüzeyini süsleyen başak proteinini sunmaya odaklanmaktadır. ACE2 adı verilen yüzeyindeki bir moleküle bağlanarak virüsün insan hücrelerine girmesine izin veren bu proteindir.
Aşı tasarımında çok çeşitli yaklaşımlar vardır; ChAdOx1 nCoV-19, viral vektör aşısı olarak bilinen şeydir . Bu aşıyı yapmak için, farklı, zararsız bir virüsün (ChAdOx1 olarak adlandırılan) parçacıkları, hücrelere başak proteininin nasıl inşa edileceğini öğreten SARS-CoV-2 DNA kısmı ile yüklenir.
Bu ChAdOx1 parçacıkları insan hücrelerini enfekte ettiğinde, koronavirüs DNA’sı “eksprese edilir”, bu da bağışıklık sisteminin yanıt vermesi için başak proteini oluşturur. Önemli olarak aşı güvenliği için, viral vektör çoğalmaz ve devam eden bir enfeksiyona neden olmaz.
ChAdOx1 viral vektör, SARS-CoV-2 ile ilişkili bir koronavirüs olan Mers (Orta Doğu solunum sendromu) dahil olmak üzere diğer insan hastalıkları için zaten klinik çalışmalarda sekiz aşı yapmak için kullanılmıştır.
Şimdi ne olacak?
Önemli bir şekilde, aşının etkili olduğunu göstermemiz gerekir – kontrol grubuna karşı ChAdOx1 nCoV-19 aşılanmış grupta önemli ölçüde daha düşük (ideal olarak sıfır) COVID-19 vakalarına yol açar. İngiltere’de düşen enfeksiyon oranları ulusun sağlığı için mükemmel bir sonuçtur, ancak bunu gösterme yeteneğinden ödün verebilir.
Kontrol aşısı alan grupta COVID-19 vakası yoksa, bu grubun aşılanmış grupla karşılaştırılması anlamsız olacaktır. İnsanları kasıtlı olarak virüsle enfekte etmek gelecekte (etik çıkarımların dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra) mümkün olabilir, ancak şu anda izin verilmemektedir.
Bu nedenle, yaklaşık 10.000 Birleşik Krallık’ta sağlık çalışanlarına odaklanan ikinci bir deneme başlatılmıştır ve enfeksiyon oranlarının çok daha yüksek olduğu Brezilya ve Güney Afrika’da daha fazla deneme yürütülmektedir. Genişletilmiş İngiltere denemesi, bu yaş gruplarındaki aşı etkinliğini tahmin etmek için çocuklar ve yaşlı yetişkinleri içerecektir. 70 yaşın üzerindeki kişilerde bağışıklık tepkileri genellikle genç erişkinlerden daha düşüktür.
En az bir yıllık bir süre zarfında aşı kaynaklı bağışıklık tepkisini takip etmek, güçlendirici enjeksiyonların gerekip gerekmediğini ve ne sıklıkta olacağını tahmin etmek önemlidir. Kişisel tahminim – mevcut aşı çalışmasından elde edilen verilerden ziyade, diğer koronavirüs tipleri ile enfekte kişilerde antikor seviyelerindeki düşüşlere dayanarak – yıllık grip aşılarına benzer şekilde yıllık güçlendiricilere ihtiyacımız olduğu yönündedir.
Son olarak, aşının etkili olduğu kanıtlanırsa, dünyayı tedarik etmek için potansiyel olarak milyarlarca dozun hızlı bir şekilde üretilmesi gerekecektir. Bunu kolaylaştırmak için AstraZeneca, 2020’nin sonundan itibaren yüz milyonlarca dozu doğumla almayı amaçlayan büyük ölçekli bir aşı üretim programı başlattı. Aşı, düşük gelirli ve orta gelirli ülkelere aşı sağlamak için anlaşmalar var ve ayrıca İngiltere, Avrupa ve ABD’ye.
Bu makale, Creative Commons lisansı altında yayınlanmıştır . Orijinal makaleyi okuyun .