Pantozol Kontrolü Nedir?
Pantozol Kontrolü aktif madde pantoprazol içeren bir ilaçtır. Sarı, oval (20 mg) gastro-dirençli tabletler halinde mevcuttur. "Gastrik direnç", tabletin içeriğinin mideden geçtiği ve bağırsaklara ulaşana kadar bozulmadan kalması anlamına gelir. Bu, aktif bileşenin, midede bulunan asit tarafından tahrip edilmesini önler. Pantozol Kontrolü, Avrupa Birliği'nde (AB) Pantozol adı verilen ve halihazırda yetkilendirilmiş bir "referans tıbbına" benzer.
Pantozol Kontrolü ne için kullanılır?
Pantozol Kontrol, yetişkinlerde asit reflü semptomlarının kısa süreli tedavisi için kullanılır. Midede üretilen asit yemek borusuna geçtiğinde, mide ekşimesi ve asit yetersizliğine neden olan (ağza geri dönen asit) asit reflü denir. İlaç reçetesiz elde edilebilir.
Pantozol Kontrolü nasıl kullanılır?
Önerilen Pantozol Kontrol dozu, semptomlar ortadan kalkana kadar günde bir kez bir tablettir. Semptomların iyileşmesi için hastanın ilacı arka arkaya iki veya üç gün boyunca kullanması gerekebilir. Tedaviye devam eden iki hafta içerisinde semptomatik iyileşme olmadığında, hastalar doktorlarına danışmalıdır. Hastalar doktora danışmadan ilacı dört haftadan daha uzun bir süre kullanmamalıdır.
Tabletler yemeklerden önce tüm sıvı ile yutulmalı ve olmamalıdır
çiğnenmiş veya ezilmiş. Pantozol Kontrolünün kullanılması 18 yaşın altındaki hastalar için önerilmez.
Pantozol Kontrol nasıl çalışır?
Pantozol Kontrol'deki aktif madde, pantoprazol, bir proton pompası inhibitörüdür. "Proton pompalarını", dokudaki özel hücrelerde bulunan proteinleri mideye asit pompalayan mideyi kapatarak bloke ederek çalışır. Pompaları bloke ederek, pantoprazol, asit reflü semptomlarını hafifleterek asit üretimini azaltır.
Pantoprazol içeren ilaçlar, Avrupa Birliği'nde (AB) 1994'ten beri mevcuttur. Referans ilaç, Pantozol, sadece reçeteyle mevcuttur. Uzun süreli terapi için ve ayrıca Pantozol Kontrolünden daha fazla çeşitli gastrointestinal hastalıkları (bağırsağı etkileyen hastalıklar) tedavi etmek için kullanılır.
Pantozol Kontrolü ile ilgili hangi çalışmalar yapıldı?
Pantoprazol uzun yıllardan beri kullanıldığından, başvuru sahibi bilimsel literatürden veriler sunmuştur. Başvuran ayrıca, çalışmalarına başlamadan önceki üç gün içinde en az bir mide ekşimesi dönemi dahil olmak üzere, asit reflü belirtileri olan toplam 563 erişkinde pantoprazol 20 mg'nın etkilerini gözlemleyen iki ana çalışmadan bilgi sunmuştur . İlk çalışma 219 erişkinde pantoprazol ile plasebo (kukla tedavi) ve ikincisi 344 erişkinde ranitidin (asit reflü semptomlarını tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, tedavinin ilk iki haftasında mide ekşimesi semptomları olan hasta sayısıydı.
Pantozol Kontrol'ün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Pantoprazol, asit reflü semptomlarının iyileştirilmesinde plasebo ve ranitidinden daha etkiliydi.
İlk çalışmada, pantoprazol alan hastaların% 74'ünde (108'in 80'inde) ve plasebo alanların% 43'ünde (111'in 48'inde) iki hafta sonra mide ekşimesi yoktu. Pantoprazol ayrıca asit yetersizliği semptomlarını azaltmada plasebodan daha etkiliydi. İkinci çalışmada, iki haftalık tedaviden sonra pantoprazol alan hastaların% 70'i (172'nin 121'i) ve ranitidin alanların% 59'u (172'nin 102'si) mide yanması görülmedi.
Pantozol Kontrol ile ilişkili risk nedir?
Pantozol Kontrol ile en sık görülen yan etkiler (100'de yaklaşık 1 hastada görülür) ishal ve baş ağrısıdır. Pantoprazol ile tespit edilen istenmeyen etkilerin tam listesi için, evet
paket broşürüne bakın. Pantozol Kontrolü, pantoprazol, soya veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç atazanavir (insan immün yetmezlik virüsü [HIV] tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Pantozol Kontrolü neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), pantoprazol 20 mg'nin, reflü semptomlarının kısa süreli tedavisinde etkili olduğunu ve tıbbi reçeteye tabi bir tıbbi ürün olarak ilaçla uzun süredir devam eden bir güvenlik deneyimi olduğunu belirtti. Komite ayrıca, pantoprazol kullanma deneyimine dayanarak, tıbbi gözetim olmadan Pantozol Kontrol'ün mevcudiyetinin uygun olduğu kanaatindedir. Bu nedenle CHMP, Pantozol Kontrolünün yararlarının, reçetesiz erişkinlerde reflü semptomlarının kısa süreli tedavisi için risklerinden ağır bastığına karar vermiştir. Komite, Pantozol Kontrolü için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Pantozol Kontrolü hakkında diğer bilgiler:
12 Haziran 2009'da Avrupa Komisyonu, Nycomed GmbH'ya Avrupa Birliği Pantozol Kontrolü için geçerli bir pazarlama izni verdi.
Pantozol Kontrol'ün tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.