Pfizer-BioNTech aşısı acil kullanım onayına sunuldu
Acil durum izni, aşının güvenliği ve etkisiyle ilgili çalışmalar sürerken belli kişilere uygulanması için verilen izni tanımlamak için kullanılıyor.
ABD'de bir aşının piyasaya çıkması ve uygulanabilmesi için binlerce kişi üzerinde denenmiş olması şart koşuluyor. Bu süre bazen 10 yılı alabiliyor.
Ancak hükümet, ülkede 250 binden fazla kişinin ölümüne neden olan Coronavirus'e karşı üretilen aşının daha hızlı kullanılabilmesi için onay sürecini hızlandırmaya çalışıyor.
FDA'dan onay gelirse aşının uygulanmasına gelecek ay başnayacak. Pfizer ve BioNTech, aşının yüzde 95 oranında etkin olduğunu ilan etmişti.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bir sağlık krizi sırasında bilimsel standartları hafifleterek deney aşamasındaki ilaçların acil durumlarda kullanılabilmesine izin verebiliyor.
Kaynak: