Kırmızı elli mektup Herceptin
Bu, sol ventrikül disfonksiyonunun ve konjestif kalp yetmezliğinin (CHI) sıklığının ve ciddiyetinin azaltılmasını ve uygun tedavinin sağlanmasını sağlamak içindir.
Onkologlar ve jinekolojik onkologlar için önemli bilgiler
- Tedavinin başlangıcında ve tedavi süresince 3 ayda bir kalp muayeneleri yapın.
- Sağlık mesleği mensupları için verilen bilgilerdeki tedavinin kesilmesine ilişkin kurallara lütfen dikkat edin (4.2.). Ayrıca sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunun (LVEF) taban çizgisinin yüzde 10 puan veya daha fazla altına düştüğü VE% 50'nin altına düştüğü vakaları da etkiler. Bu durumda tedaviye ara verilmeli ve yeni bir LVEF ölçümü yapılmalıdır.
- Metastatik meme kanserinde ve adjuvan meme kanseri tedavisinde aynı anda trastuzumab ve antrasiklin kombinasyonu yoktur. (Teknik bilgiler 4.4.)
- Son trastuzumab uygulamasından sonra 2 yıl boyunca 6 ayda bir izlemeye devam edin. Antrasiklin içeren kemoterapi almış hastalarda daha fazla izleme yapılması önerilir. Bu, son trastuzumab uygulamasından sonra 5 yıla kadar veya LVEF'de sürekli bir azalma gözlenirse daha uzun süre tekrarlanmalıdır.
- HERCEPTIN ile tedavi sırasında semptomatik kalp yetmezliği ortaya çıkarsa, CHI için uygun standart ilaçlarla tedavi edilmelidir. Ana çalışmalarda CHI veya asemptomatik kardiyak disfonksiyon geliştiren hastaların çoğu, bir ACE inhibitörü veya bir anjiyotensin reseptör blokerinden (ARB) ve bir beta blokerden oluşan standart CHI tedavisi ile iyileşmiştir.
- LVEF ölçümleri, kardiyak fonksiyonun izlenmesi için gerekli yöntem olmaya devam etmektedir; Biyobelirteçler, özellikle CHI geliştirme riski taşıyan hastalar için destekleyici bir araç olabilir, ancak bunlar bir ekokardiyogram ile LVEF ölçümleri veya
Çoklu ağ edinme (MUGA) taramasını değiştirmeyin.
- Reçeteyi yazan hekimler, trastuzumab ile tedavi edilen veya tedavi gören hastaların sürekli bakımından sorumlu diğer doktorları, aşağıdaki reçeteleme bilgilerine uygun olarak düzenli kardiyak izlemenin önemi konusunda bilgilendirmelidir.
Devam etmek için Herceptin (trastuzumab).
Kalp fonksiyonunun izlenmesi için hatırlatıcı için arka plan
HERCEPTIN (trastuzumab) ile tedavi için yeni kardiyak güvenlik sinyali yoktur. Bununla birlikte, anket sonuçları, trastuzumab ile tedavi edilen hastalarda sol ventrikül disfonksiyonunun ve KKY'nin insidansını ve şiddetini azaltmak için kardiyak izleme uyumunun iyileştirilebileceğini göstermiştir. Trastuzumab tedavisinin kardiyak riskleri, trastuzumab tedavisi sırasında ve trastuzumab tedavisinin kesilmesinden sonra hastanın LVEF fonksiyonunun izlenmesinin önemini gösteren trastuzumab tedavisinin kesilmesinden sonra bazı hastalarda geri dönüşümlüdür.