Cumartesi günü Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, aşı için hak kazanan son Amerikalılar arasında yer alan 6 aylıktan küçük çocuklar için Covid aşıları önerdi. Ebeveynler, Salı gününden itibaren küçük çocuklarına aşı yaptırmaya başlayabilmelidir.
Federal düzenleyiciler artık 6 ay ile 5 yaş arasındaki çocuklar için Moderna aşısı ve 6 ay ile 4 yaş arasındaki çocuklar için Pfizer-BioNTech aşısı için yetki verdi. (Pfizer-BioNTech’in aşısı, Kasım ayından bu yana 5 yaş ve üstü çocuklara sunulmaktadır.)
Halihazırda koronavirüs bulaşmış olanlar da dahil olmak üzere 6 aylık ve daha büyük tüm çocukların Covid aşısı olması gerektiğini belirten Dr. CDC direktörü Rochelle P. Walensky yaptığı açıklamada.
“Birlikte, bilime öncülük ederek, Bir diğer önemli adımilerimilletimizin Covid-19 ile mücadelesinde” dedi. Milyonlarca ebeveynin ve bakıcının küçük çocuklarına aşı yaptırmak için can attığını biliyoruz ve bugünün kararıyla yapabilirler.”
Cuma ve Cumartesi günkü toplantıların ardından, ajansın bilimsel danışmanları, özellikle Pfizer-BioNTech aşısının etkinliği ile ilgili verilerin yetersizliği konusundaki çekincelere rağmen, aşıları güçlü bir şekilde desteklediler.
CDC paneli duyulmuş kanıt en küçük çocuklarda aşıların etkinliğini desteklemekle birlikte, Pfizer’e tahminleri konusunda defalarca baskı yaptı ve iki doz Moderna aşısına kıyasla bu aşının üç dozunun gerekli olacağını kaydetti.
Her iki aşı da güvenlidir ve her ikisi de genç yetişkinlerde görülenlere benzer antikor seviyeleri üretmiştir. Ancak CDC danışmanları, aynı popülasyon için çok farklı iki aşı önermenin zorluğuyla boğuştu.
Halk sağlığı uzmanı ve çok okunan haber bülteninin yazarı Katelyn Jetelina, “Bu iki sunumun uygulanması inanılmaz derecede zor olacak” dedi.Yerel Epidemiyoloğunuz. ”
“İkisi arasındaki fark ve birini diğerinin önüne geçirmenin etkileri hakkında çok fazla proaktif iletişim olması gerekecek” dedi.
Moderna, klinik denemelerinde, her biri yetişkin dozunun dörtte biri olan aşısının iki atışının, en az genç yetişkinlerde görülenler kadar yüksek antikor seviyeleri ürettiğini buldu.
Şirket, aşının semptomatik enfeksiyona karşı etkinliğini 6 ila 24 aylık çocuklar arasında yaklaşık yüzde 51 ve 2 ila 5 yaş arası çocuklar arasında yüzde 37 olarak tahmin ediyor.
Yan etkiler önemsizdi, ancak yaklaşık beş çocuktan birinde ateş görüldü. Şiddetli hastalık ve ölüme karşı etkinliğinin, yetişkinlerde görülen etkilere benzer şekilde daha yüksek olduğu varsayılmaktadır.
Bu verilere dayanarak, FDA, Moderna aşısının dört hafta arayla iki atışına izin verdi.
Pfizer-BioNTech aşısı da güçlü bir bağışıklık tepkisi üretti, ancak şirket yetkilileri Cuma günü bilimsel danışmanlara sadece üç dozdan sonra söyledi.
İki doz aşının yetersiz olduğunu söylediler – FDA’nın Şubat ayında, düzenleyicilerin üç dozla ilgili verileri olana kadar aşıya izin vermeyi erteleme kararını haklı çıkardılar. Bazı danışmanlar, şirketin çocuklara her atışta yetişkin dozunun sadece onda birini verdiği için iki dozun yeterli olmayabileceğini söyledi.
Pfizer bilim adamları Cuma günü, aşının 5 yaşın altındaki çocuklarda yüzde 80’lik bir genel etkinliğe sahip olduğunu iddia etti. Ama bu hesaplamaya göre yapıldı. CDC’nin danışmanları, aşı grubundan sadece üç çocuğun ve plasebo alan yedi çocuğun bunu güvenilmez bir ölçüm haline getirdiğini belirtti.
“Etkinlik verisine sahip olmadığımızı varsaymalıyız,” dedi Dr. Drexel Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde bulaşıcı hastalıklar uzmanı olan Sarah Long. Ama Dr. Long, aşının gücünü destekleyen diğer verilerle “yeterince rahat” olduğunu söyledi.
Üç doz Pfizer aşısı, genç yetişkinlerde görülenlerle karşılaştırılabilir antikor seviyeleri üretti ve bu, muhtemelen aynı derecede etkili olabileceğini düşündürdü.
“Pfizer üç dozluk bir seridir, ancak üç dozluk bir seri olarak oldukça etkilidir” dedi Dr. Güney Kaliforniya’daki Kaiser Permanente’de hem Moderna hem de Pfizer için aşı denemelerini yöneten William Towner.
Her iki aşı da hiç olmamasından iyidir, Dr. Kasaba eklendi. Bazı ebeveynlerin Moderna’yı seçebileceğini tahmin etti, çünkü çocukları iki iğne için bir çocuk doktoruna götürmek, üç iğne yaptırmaktan daha kolay.
Pfizer aşısı, Kasım ayında 5 ila 11 arasındaki çocuklar için onaylandı, ancak bu yaş grubundaki yüzde 30’dan azı iki kez aşılandı. CDC tarafından yürütülen anketlerde, ebeveynlerin yaklaşık yarısı Şubat ayında çocuklarını aşılayacaklarını söyledi, ancak Mayıs ayına kadar ebeveynlerin yalnızca üçte biri bunu yapmayı düşündüklerini söyledi.
Danışmanlar, aşının zaten enfekte olmuş çocuklarda ciddi hastalıklara karşı korumayı artırıp artırmadığını tartıştılar. Bu yaş grubundaki aşıların yetersiz alımı nedeniyle 5 ila 11 yaş arası çocuklardan çok az bilgi bulunmaktadır.
Ancak yetişkinlerde, daha önceki Omicron varyantına sahip bir enfeksiyon, daha yeni sürümlerden korunmak için tek başına yeterli olmamıştır.
Uzmanlar, çocukları gelecekteki varyantlardan korumak için hala aşılara ihtiyaç duyulacağı sonucuna vardı. “Bu birleşik koruma gerçekten en güvenli ve en etkili olanıdır,” dedi Dr. Cumartesi günü tartışmayı yöneten CDC bilim adamı Sarah Oliver.
En küçük çocukların ebeveynleri, diğer rutin aşıların yanında sunulabilirse bir Covid aşısını tercih etmeye daha istekli olabilir, diyor Dr. dedi Towner.
“Bu, pek çok insanın şu anda emin olmadığı alan” dedi. “Bununla ilgili bir rehberlik olacağını umuyorum.”