Bilgi
Açıklama
İçindekiler
- 1 İlacın güncel fiyatını, öğrenmek için tıklayın.
- 2 MAVIRET SGK karşılıyor mu?
- 3 MAVIRET özet bilgiler ve kullanma talimatı başlıkları nelerdir?
- 4 MAVIRET ne için kullanılır?
- 5 MAVIRET kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?
- 6 MAVIRET nasıl kullanılır?
- 7 MAVIRET yan etkileri nelerdir?
- 8 MAVIRET nasıl saklanır?
- 9 MAVIRET kullanma talimatı?
- 10 MAVIRET kısa ürün bilgisi?
- 11 MAVIRET detaylı ilaç bilgileri nelerdir?
- 12 MAVIRET ATC sınıfı nedir?
MAVIRET SGK karşılıyor mu?İlaç, SGK tarafından ödenir.
- Ayakta Tedavi :Raporla Ödenir
- Yatarak Tedavi :Raporla Ödenir
MAVIRET özet bilgiler ve kullanma talimatı başlıkları nelerdir?MAVIRET 100 mg/40 mg Film Kaplı Tablet
Ağızdan alınır.
- Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 100 mg glekaprevir ve 40 mg pibrentasvir içerir.
- Yardımcı maddeler: Tablet çekirdeği: kopovidon (Tip K 28), Vitamin E polietilen glikol süksinat, susuz kolloidal silika, propilen glikol monokaprilat (tip II), kroskarmelloz sodyum, sodyum stearil fumarat. Film kaplama: hipromelloz 2910 (E464), sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat, titanyum dioksit, makrogol 3350, kırmızı demir oksit (E172).
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MAVIRET nedir ve ne için kullanılır?
2. MAVIRET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MAVIRET nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MAVIRET'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
MAVIRET ne için kullanılır?1. MAVIRET nedir ve ne için kullanılır?
MAVIRET, kronik (uzun süreli) Hepatit C virüs enfeksiyonu (karaciğeri etkileyen hepatit C virüsünün neden olduğu bulaşıcı bir hastalık) olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılan antiviral bir ilaçtır. Glekaprevir ve pibrentasvir etkin maddelerini içermektedir.
MAVIRET, Hepatit C virüsünün çoğalmasını ve yeni hücrelere bulaşmasını durdurarak etki eder. Bu da, enfeksiyonun vücuttan kalıcı olarak uzaklaştırılmasına imkan tanır.
MAVIRET tabletler, 18.8 mm x 10.0 mm boyutlarında, bir yüzünde “NXT” yazısı bulunan pembe, oblong, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
MAVIRET tabletler, sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat içerir.
MAVIRET tabletler her birinde 3 tablet bulunan folyo blisterler içerisinde ambalajlanmıştır. Her bir karton kutuda 21 film kaplı tablet bulunan, 4 karton içindeki 84 tabletten meydana gelen çoklu ambalaj şeklinde sunulmaktadır.
MAVIRET kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?2. MAVIRET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MAVIRET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Glekaprevir'e, pibrentasvir'e veya bu ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir),
- Hepatit C dışında başka ciddi karaciğer problemleriniz varsa
- Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız;
- atazanavir HIV (insan immün yetmezliği virüsü) enfeksiyonu için
- atorvastatin veya simvastatin (kan kolesterolünü düşürmek için)
- karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (genellikle epilepside kullanılır)
- dabigatran eteksilat (kan pıhtılarını önlemek için)
- etinil östradiol içeren ilaçlar (örneğin, vajinal halkalar ve tabletler dahil doğum kontrol ilaçları)
- rifampisin (enfeksiyon için)
- Sarı kantaron (St.John's wort) (hafif depresyon için bitkisel tedavi)
Yukarıda belirtilenlerden biri sizin için geçerliyse MAVIRET'i kullanmayınız. Emin değilseniz MAVIRET'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MAVIRET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyin, doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir:
- Hepatit C dışında başka karaciğer probleminiz varsa
- Mevcut veya önceki hepatit B virüsü enfeksiyonu
- Karaciğer nakli olduysanız
Kan testleri
Doktorunuz, MAVIRET ile tedaviden önce, sonra ve tedavi sırasında kan testlerinizi yapacaktır. Böylece doktorunuz aşağıdaki konularda karar verebilir:
- MAVIRET'i alıp almamanız ve ne kadar süre almanız gerektiğine;
- Tedavinizin işe yarayıp yaramadığı ve hepatit C virüsünün kanınızda bulunup bulunmadığına
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MAVIRET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MAVIRET'i yemeklerle birlikte alınız.
Hamilelik
- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- MAVIRET'in hamilelik dönemindeki etkileri bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kulanmadan önce doktorunuza danışınız. Çünkü hamilelikte MAVIRET kullanımı önerilmemektedir. Etinil östradiol içeren doğum kontrol ilaçları MAVIRET ile birlikte kullanılmamalıdır.
- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız MAVIRET almadan önce doktorunuzla konuşunuz. MAVIRET içerisindeki etkin maddelerin (glekaprevir, pibrentasvir) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
MAVIRET, araba kullanma veya araç veya makine kullanma becerinizi etkilemeyecektir.
MAVIRET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MAVIRET laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, MAVIRET'i almadan önce doktorunuza veya eczacınıza bunu bildirin. Doktorun, bu ilaçların dozunu değiştirmesi gerekebilir.


MAVIRET'i kullanmadan önce doktorunuza bilgi vermenizin gerekli olduğu ilaçlar


İlaç veya etkin madde


Kullanım amacı


Siklosporin, takrolimus


Bağışıklık sistemini baskılamak için


Darunavir, efavirenz, lopinavir, ritonavir


AIDS hastalığına yol açan insan immün yetmezliği virüsünün neden olduğu (HIV) enfeksiyonun tedavisi için


Digoksin


Kalp problemleri için


Fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, ravasatin, rosuvastatin


Kandaki kolestrolü düşürmek için


Warfarin ve diğer benzer ilaçlar*


Kanın pıhtılaşmasını önlemek için
*Doktorunuz, kanınızın pıhtılaşma özelliğinin ne kadar düzeldiğini kontrol etmek için kan testlerinizin sıklığını arttırmak isteyebilir.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz MAVIRET'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu bitkisel ilaçları da içerir.
MAVIRET nasıl kullanılır?style=”margin-left:0px; margin-right:0px”> 3. MAVIRET nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız. Doktorunuz MAVIRET'i ne kadar süre almanız gerektiğini size söyleyecektir .
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen MAVIRET dozu, günde bir kez yemeklerle birlikte alınan üç tablettir.
Bir blisterde bulunan üç tablet günlük dozdur.
Uygulama yolu ve metodu:
- Tabletleri yemeklerle birlikte alınız.
- Tabletleri bütün olarak yutunuz.
- Kanınızdaki MAVIRET miktarını etkileyeceği için tabletleri çiğnemeyiniz, ezmeyiniz ya da kırmayınız.
- MAVIRET aldıktan sonra hastalanırsanız (kusarsanız) kanınızdaki MAVIRET miktarı etkilenebilir. Bu, MAVIRET'in daha iyi etki etmesini azaltabilir.
- MAVIRET aldıktan sonra 3 saat-içerisinde kusarsanız bir doz daha alın.
- MAVIRET aldıktan sonra 3 saatten daha uzun süre içerisinde kusarsanız, bir sonraki dozunuza kadar başka bir doz almanız gerekmez.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Bu ilacı çocuklara ve 18 yaşından küçük adolesanlara vermeyin. MAVIRET'in çocuklar ve ergenlerde kullanımı henüz incelenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Diyalize giriyorsanız veya herhangi bir derecede böbrek yetmezliğiniz varsa MAVIRET dozunun ayarlanması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Orta derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmanız önerilmemektedir. Şiddetli derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Karaciğer nakli hastaları:
Karaciğer nakli hastasıysanız doktorunuz en az 12 hafta veya durumunuza göre daha uzun MAVIRET tedavisi almanızı önerebilir.
Eğer MAVIRET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAVIRET kullandıysanız:
MAVIRET'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz ile konuşunuz veya hemen bir hastaneye başvurunuz.
İlaç ambalajını yanınızda götürünüz, böylelikle ne aldığınızı kolaylıkla açıklayabilirsiniz.
MAVIRET'i kullanmayı unutursanız:
Bu ilacın dozunu unutmamanız son derece önemlidir.
Eğer bir dozu unutacak olursanız, MAVIRET'i en son ne zaman aldığınızı hesaplayınız:
MAVIRET'i almanız gereken zamanı 18 saat içinde hatırlarsanız, dozu en kısa sürede alınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
MAVIRET'i almanız gereken zamanı 18 saati geçtikten sonra hatırlarsanız, bekleyiniz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MAVIRET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz belirtmedikçe ilaçlarınızı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
MAVIRET yan etkileri nelerdir?style=”margin-left:0px; margin-right:0px; text-align:justify”>4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MAVIRET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)
- Çok yorgun hissetmek (bitkinlik)
- Baş ağrısı
Yaygın (10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir)
- Hasta hissetme (mide bulantısı)
- İshal
- Güçsüz hissetmek veya enerji azlığı (asteni)
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
MAVIRET nasıl saklanır?style=”margin-left:0px; margin-right:0px; text-align:justify”>5. MAVIRET'in saklanması
MAVIRET'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu ilacı kutu ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Bu ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmemektedir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız MAVIRET'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi:
AbbVie Tıbbi İlaçlar Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Ümraniye /İstanbul/Türkiye
Üretim Yeri:
Fournier Laboratories Ireland Limited
Anngrove, Carrigtwohill,
Co.Cork/ İrlanda
Bu kullanma talimatı 12.02.2018 tarihinde onaylanmıştır.
MAVIRET kullanma talimatı?
MAVIRET kısa ürün bilgisi?
MAVIRET detaylı ilaç bilgileri nelerdir?
|Barkod||8680656080506|
|ATC Kodu||J05AP57|
|ATC Adı||glecaprevir and pibrentasvir|
|Etkin Madde||GLEKABREVIR+PIBRENTASVIR|
|Referans||REFERANS|
|Fiyat Koruması||FIYAT KORUMASIZ URUN|
|Fiyat Kararnamesi||0 – ISKONTODAN MUAF DEGIL|
|Eşdeğeri||2 – BIREBIR ES URUN VE ES URUNU YOK|
|Firma Adı||ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ|
|Birim Miktar||100+40|
|Birim Cinsi||MG|
|Ambalaj Miktarı||84|
|Reçete||NORMAL RECETE|
|İthal / İmal||ITHAL|
|Kaynak Ülke||HOLLANDA|
MAVIRET ATC sınıfı nedir?
- J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
- J05 – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİVİRALLER
- J05A – DİREKT ETKİLİ ANTİVİRALLER
- J05AX – DİĞER ANTİVİRALLER
- J05AX67 – Ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir