İlk Covid-19 aşılaması için belirlenecek kitle, büyük olasılıkla sağlık hizmeti sağlayan ve toplumun temel işlevlerini sürdüren kritik iş gücü olacaktır.
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), ABD’deki eyaletlerden ve halk sağlığı yetkililerinden, potansiyel bir koronavirüs aşısını sağlık çalışanlarına ve diğer yüksek risk gruplarına Ekim sonu veya Kasım başında dağıtmaya hazır olmalarını istedi.
New York Times tarafından çevrimiçi olarak sunulan üç belge, ajansın eyaletlerin iki aşı dağıtmaya hazırlanmasına yardımcı olabilecek planlama senaryolarının ana hatlarını çizdiğini gösteriyor. Tahsis söz konusu olduğunda, CDC, federal hükümetin ilk koronavirüs aşılamasına öncelik vermek için gruplara rehberlik edeceğini söylüyor. İlk Covid-19 aşılaması için popülasyonlar, sağlık hizmeti sağlayan ve toplumun, personelin ve uzun süreli bakım ve yardımlı yaşam tesislerinde yaşayanların temel işlevlerini sürdüren kritik iş gücü olacaktır.
“Pek çok Covid-19 aşı adayı geliştirme aşamasında ve klinik denemeler büyük ölçekli üretimle eş zamanlı olarak yürütülüyor. Hangi aşıların onaylanacağı bilinmemektedir. Covid-19 aşılama programı planları esnek olmalı ve birden çok senaryoyu barındırmalıdır. CDC, tek bir belgede, sınırlı Covid-19 aşı dozları Kasım 2020’nin başlarında mevcut olabilir. Ancak Covid-19 aşısı tedariği 2021’de önemli ölçüde artacaktır ”diye yazıyor. “Covid-19 aşısının yetki alanlarına tahsisi, Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi tarafından önerilen popülasyonlar dahil olmak üzere birçok faktöre dayanacaktır. Mevcut yerel koronavirüs yayılımı / yaygınlığı ve Covid-19 aşısı üretimi ve bulunabilirliği. Yetkili makamlar, yanıt sırasında arz, talep ve riske bağlı olarak tahsislerin değişebileceğini tahmin etmelidir. ”
Ajans, başlangıçta mevcut olan Covid-19 aşılarının ya lisanslı aşılar olarak onaylanacağını ya da ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından verilen bir acil kullanım izni (EUA) kapsamında kullanım için onaylanacağını ve muhtemelen iki kez uygulanması gerekeceğini söylüyor.
“Covid-19 aşısı ve yardımcı malzemeleri, kayıtlı Covid-19 aşılama sağlayıcılarına hiçbir ücret ödemeden federal hükümet tarafından tedarik edilecek ve dağıtılacaktır. CDC, kullanılabilir hale geldikçe idari ücretler için geri ödeme talepleri hakkında daha fazla bilgi paylaşacak ”diyor.
Talimatlar, hızlandırılmış aşı geliştirme sürecinin siyasallaştığına dair endişelerin ortasında yayınlandı. Son zamanlarda, FDA komiseri Dr. Stephen Hahn, uygun görülmesi halinde, üç büyük aşama klinik deney tamamlanmadan önce acil kullanım izni vererek Covid-19 aşısını hızlı bir şekilde izlemeye istekli olduğunu söyledi . Bu, bir koronavirüs aşısı ile ilgili herhangi bir kararın aceleye getirilmemesi gerektiği konusunda uyarıda bulunan bilim adamları ve sağlık uzmanları tarafından eleştirildi. ABD’de şu anda üç aşı faz üç klinik denemelerdedir. Oxford Üniversitesi ile geliştirilen bir AstraZeneca aşısıdır, biri Moderna’dan, diğeri Pfizer ve Almanya merkezli BioNTech SE’den.
En son belgelerden birinde, CDC, EUA onaylandıysa veya EUA aldıysa, adı verilmeyen “Aşı A” veya “Aşı B” nin saklanması, uygulanması ve dağıtılması için rehberlik sağlar.
Aşı A’nın 2020’de acil kullanım izni için yeterli etkinlik ve güvenlik gösterdiği bir senaryoda, belge Ekim sonuna kadar 2 milyon doz, Kasım sonuna kadar 10 ila 20 milyon doz ve 20 ila 30 milyon dozun mevcut olabileceğini söylüyor. Ayrıca, Aşı A’nın eksi 70 ve Santigrat derece sıcaklıklarda saklanması önerilmektedir.
Aşı B olarak adlandırılan ikinci aşı adayı için bulunabilirlik varsayımları, 1 milyon dozun Ekim sonuna kadar, Kasım ayı sonuna kadar 10 milyon ve bu yılın sonunda 15 milyon dozun mevcut olabileceğini göstermektedir.
Bununla birlikte, senaryo belgeleri, bir aşının Ekim sonu veya Kasım ayına kadar mevcut olacağı anlamına gelmez. Ajans, “Covid-19 aşı manzarasının gelişmekte olduğunu ve belirsiz olduğunu ve bu senaryoların daha fazla bilgi elde edildikçe gelişebileceğini” vurguluyor.
“Açıklanan planlama senaryoları eyalet ve yerel yetki alanları tarafından aşı tedarikinin kısıtlı olabileceği durumlarda erken Covid-19 aşılaması için operasyon planları geliştirmek için kullanılmalıdır. Senaryolar, potansiyel Covid-19 aşı gereksinimlerini, aşı ürünü onaylarından sonra erken tedarik tahminlerini ve bu erken dönemde aşılama için önerilebilecek popülasyonları tanımlar. Bu senaryolar yargı, federal ve iş ortağı planlamasını desteklemek için tasarlanmıştır, ancak yine de varsayımsal olarak kabul edilirler. ”
Diğer bir belge, Covid-19 aşılama programının erken planlamasına yardımcı olacak bir kontrol listesidir. En erken Covid-19 aşı dozları mevcut olduğunda, belirlenen kritik popülasyonları derhal aşılamak için yetki alanlarının hazırlanmasını tavsiye eder. Belge, yetki alanlarına ve halk sağlığı görevlilerine, özellikle ilk uygun aşı dozlarını alacaklar ve dağıtım ve genişletilmiş erişim için her bir yetki alanında özel dikkat gerektirebilecek diğer popülasyonlar olmak üzere kritik popülasyonların boyutlarını belirlemeleri ve tahmin etmelerini tavsiye eder. Bu, sağlık hizmetleri, anavatan ve ulusal güvenlik, kamu güvenliği, eğitim, gıda ve tarım işçileri gibi kritik altyapı / temel çalışanları içerir.
Ajans ayrıca, grup ortamlarında yaşayan, hapsedilen veya gözaltına alınan, evsizlik yaşayan veya barınaklarda yaşayan, kolejlere veya üniversitelere giden kişiler ve ayrıca kırsal toplulukları ve engelli bireyleri içeren aşılama hizmetlerine sınırlı erişimi olan kişileri de listeler. “Kritik işgücü için istihdam yerleri dahil olmak üzere bu kritik nüfusun nerede yaşadığını tanımlayın ve tanımlayın. Erken ve sınırlı tedarik senaryolarında belirlenen kritik popülasyonlar için Covid-19 aşılama sağlayıcılarına tahsis yöntemini belirleyin, ”diyor CDC. Ajansa göre, genel nüfus içindeki genişletilmiş gruplar için aşı tedariği mevcut olduğunda, ulusal bir Covid-19 aşı bulucu kullanıma sunulacak.
Bu arada, CDC yönetmeni Dr Robert Redfield etmiştir. Yazılı iki gün ABD’de başkanlık seçimleri öncesi, 1 Kasım tarafından Covid-19 aşıların büyük ölçekli dağıtım için hazırlamak için onları soran Valilerden, süreci hızlandırmak için gerekirse bazı lisanslardan feragat etmelerini ve gereklere izin vermelerini ister.
Mektup, valilere, ajansın Covid-19 aşılarını eyalet ve yerel sağlık departmanlarına, tıbbi tesislere ve doktorların ofislerine ve diğer aşı sağlayıcılarına dağıtmak için McKesson Corporation ile sözleşme yaptığını ve bu görevi yerine getirmek için şirketin hızla yeni açması gerektiğini bildirir.
“Bu izinleri almak için gereken normal süre, bu acil halk sağlığı programının başarısı için önemli bir engel teşkil etmektedir. CDC, bu dağıtım tesisleri için başvuruların hızlandırılması konusunda acilen yardımınızı ister. Gerekirse, bu tesislerin 1 Kasım 2020’ye kadar tam olarak faaliyete geçmesini engelleyecek şartlardan feragat etmeyi düşünmenizi ister. Hızlandırmak için gereksinimlerden feragat etmeniz istenebilir. aşı dağıtımı, dağıtılan ürünlerin güvenliğini veya bütünlüğünü tehlikeye atmayacaktır ”diyor. 27 Ağustos tarihli mektup. Redfield, “Dağıtım merkezlerinin faaliyete geçmesi için gerekli olan lisansların ve izinlerin verilmesini hızlandırmaya yardımcı olmadaki yardımınız, Covid-19’un sunduğu tehdidi azaltmaya yönelik bu halk sağlığı çabasının başarısı için kritik olacaktır” diye yazıyor.