Orta ve şiddetli osteoartritli hastalarda ağrıyı hafifletmek ve işlevini iyileştirmek için son derece iyi olan bir ilaç olan tanezumab ile ilgili çalışmaları durdurduktan sonra, küçük bir faz II klinik deneyi, birkaç hafif yan etki ve hastaların durumunda önemli ölçüde iyileşme olduğunu bildirmiştir. New England Journal of Medicine’de 16 haftalık denemenin detayları yayınlandı. Daha uzun zaman önce yapılan çalışmalar, tanezumabın osteoartritin ilerlemesini hızlandırabildiğini ortaya koydu – araştırma daha sonra FDA (Gıda ve İlaç Dairesi) denemelerini kontrol edip güvenliğini belirleyene kadar ertelendi. Araştırmacılar bunun, ilacın çok iyi çalıştığı için gerçekleştiğine inanıyor – bazı hastalar ağrının gitmesi ve eklemlere daha fazla zarar vermeleri nedeniyle eklemlerini aşırı kullanıyor olabilir.
NSAID’ler (steroidal olmayan anti-enflamatuar inhibitörler), osteoartrit semptomlarını tedavi etmek için yaygın olarak kullanılırlar, ancak uzun süre kullanıldıklarında, kalp krizi, felç, gastrointestinal kanama, böbrek disfonksiyonu ve ülser gibi ciddi sorunlara yol açabilirler. Bu gibi ilaçların örnekleri arasında Aspirin, naproksen, ibuprofen ve Celebrex ve Vioxx gibi COX-2 inhibitörleri bulunur.
İç hastalıkları profesörü ve UC Davis Sağlıklı Yaşlanma Merkezi müdürü Nancy E. Lane, baş araştırmacı ve ortak yazarın şunları söyledi:
Osteoartrit tedavisinde yeni ilaçlar bulmanın gerekliliği kritiktir. Gerçekten seyrini yavaşlatacak hiçbir şeyimiz yok ve ciddi hastalığı olan çoğu insan, narkotik analjeziklere bağlı olarak bir eklemin değiştirilmesini beklerken bitiyor.
Tanezumab ağrıyı nasıl azaltır?
- Sinir büyüme faktörü küçük bir proteindir, sempatik ve duyusal nöronların korunması, büyümesi ve sağkalımı için hayati öneme sahiptir.
- Dokularındaki iltihaplı osteoartritli hastalarda büyüme faktörü seviyeleri normalden çok daha yüksektir.
- İnsanlaştırılmış bir monoklonal antikor olan tanezumab, sinir büyüme faktörünü bağlar ve inhibe eder.
- Hayvan deneyleri, büyüme faktörü inhibe olduğunda, ağrı belirtilerinin azaldığını gösterdi.
- Sonuç olarak, bilim adamları sinir büyüme faktörünü engellemek için yeni bir ilaç geliştirdi.
Eş-yazar, romatolog ve fizik tıbbı ve rehabilitasyon profesörü Thomas Schnitzer şunları söyledi:
Sonuç olarak, bu ağrıyı gidermek için çok etkili bir ilaçtır. Ne yazık ki, bazı kişilerin osteoartritlerinin daha hızlı ilerlemesine neden oluyor gibi görünüyor. Tanezumab’ın uzun vadeli güvenliği daha iyi anlaşılmalıdır.
Faz II çalışmasında, yüzlerce hastaya yeni bir bileşik (ilaç) denenmiştir. Amaç, etkinlik ve güvenliği kontrol etmektir – ne kadar iyi çalışır ve ne kadar güvenli kullanılır. Piyasaya girmeden önce, bileşik binlerce hasta ile yapılan bir Faz III çalışmasında denenir – bileşik, o zaman hedeflenen hastalık / durum için kullanılan en iyi ilaçla karşılaştırılır.
Omuzlar ve kalçalarda hızlandırılmış osteoartrit gelişen az sayıda hastada raporlar geldiğinde bazı Faz III çalışmaları devam etmektedir. Tanazumabın yaratıcıları olan Pfizer, FDA tarafından Haziran 2010’da devam eden klinik çalışmaları askıya almasını istedi.
Lane dedi ki:
Bazı hastaların durumunun kötüleştiğinin, tanezumabın çok iyi çalıştığı gerçeğine bağlı olabileceğine inanıyorum. İnsanlar kendilerini daha da kötü hissederler, daha aktif hale gelirler ve zaten kötü hastalıklı eklemlerine daha fazla baskı yaparlar.
Lane, uygun tanezumab adaylarının dikkatli bir şekilde tanımlanması gerektiğini ve ilacın güvenli ve uygun şekilde kullanılabileceğini ekledi.
Lane dedi ki:
En şiddetli hastalığı olan kişilere tanezumab verilmesi muhtemelen akıllıca bir seçim değildir. Bir eklemin halihazırda değiştirilmesi gereken bir hastanın aktivite seviyesinin arttırılması, onların çıkarları için uygun olmayabilir.
Bu son çalışmada, yürüme sırasında / sırasında diz ağrısı olan 450 osteoartrit hastasına, çeşitli dozlarda tanezumab veya plasebo verildi. İlk gün bir enjeksiyon yapıldı ve sekiz hafta sonra bir tane daha verildi.
Ağrılarını ve fiziksel işlevlerini 1 ile 100 arasında bir ölçekte değerlendirmeleri istendi.
Araştırmacılar şunu buldu:
- 16 haftadan uzun süre, diz ağrısı, tanezumab hastaları arasında taban çizgisinden% 62’ye kadar düştü
- 16 haftadan uzun süre, diz ağrısı, plasebo hastaları arasında taban çizgisinden% 22’ye kadar azaldı
- Tanezumab hastaları, plasebo hastalarından daha fazla rahatlama yaşadılar
- Tanezumab hastaları plasebo hastalarından daha iyi fiziksel işlev gördüler
- Genel olarak, tanezunab hastaları dejeneratif eklem hastalığı ile yaşamayı daha kolay bulmuşlardır.
Lane dedi ki:
Tanezumabın etkileri dikkat çekiciydi. Uyuşturucudaki insanlar, pratikte dans pistinde olmak için çok sınırlı aktivitelere sahip oldular. Günümüzde ilaç yok gibi dramatik sonuçlar var.
Bir plasebodakilerin% 55’i yan etkiler yaşadığını, tanezumabın% 68’inin olduğunu bildirmiştir. Araştırmacılar, daha yüksek tanezumab dozu olanların yan etkilere maruz kalma olasılığının daha yüksek olduğunu bildiriyorlar. Geçici olan ve “küçük” olarak görülen en yaygın yan etkiler şunlardı:
- Baş ağrısı – 9%
- Soğuk algınlığı belirtileri -% 7
- Paresthesias -% 7 (karıncalanma, kaşıntı, uyuşma veya aşırı duyarlılık)
- Doktorlar, bazı hastaların dizlerini veya ayak bileklerini tıbbi çekiçle dokunduklarında tendon reflekslerini azalttığını buldular.
Yazarlar, ABD’de yaklaşık 20 milyon insanın osteoartritten etkilendiğini bildiriyor. Eklemlerdeki kıkırdak koptuğunda ve nihayetinde uzaklaştıkça, hasta, kalça, omurga, ayak, el ve diz ağrısının belirti semptomlarını tecrübe eder.İlk başta, acı çekenler genellikle sadece hareket halinde ağrı hissederler; Bazı şiddetli vakalarda, ancak, dinlenirken bile ağrı kalıcıdır.
Şerit eklendi:
İlaç geliştirme bu şekilde yapılmalıdır. Potansiyel olarak büyük yeni bir ilacın olduğu gibi, zorluklar beklersiniz, ancak önemli olan soruşturmaların sorumlu ve açık bir şekilde yapılmasıdır.
Kaynak: UC Davis Sağlık Sistemi
“Diz Osteoartritinden Ağrının Tedavisinde Tanezumab”
Nancy E. Lane, MD, Thomas J. Schnitzer, MD, Ph.D., Charles A. Birbara, MD, Masoud Mokhtarani, MD, David L. Shelton, Ph.D., Mike D. Smith, Ph.D. ve Mark T. Brown, MD
NEJM 29 Eylül 2010 (10.1056 / NEJMoa0901510)
Christian Nordqvist tarafından yazıldı.