Tüm veriler ve istatistikler, yayın sırasında kamuya açık verilere dayanmaktadır. Bazı bilgiler güncel olmayabilir. Ziyaret edin koronavirüs merkezi ve takip edin canlı güncellemeler sayfası COVID-19 salgınıyla ilgili en son bilgiler için.
Bu ayın başlarında, Ohio Gov'dan kısa bir süre önce. Mike DeWine, Cleveland havaalanında Başkan Donald Trump ile buluşacaktı, vali, COVID-19 hastalığına neden olan yeni koronavirüs SARS-CoV-2 için hızlı bir antijen testinde pozitif çıktı.
Daha doğru bir polimeraz zincir reaksiyonu veya PCR testi kullanan iki takip testi, valide virüs yoktu.
Bir antijen testi ile bu tür bir yanlış pozitif, münferit bir olay değildir.
Temmuz ayında Manchester, Vermont'ta bir kliniğinde biyoteknoloji şirketi Quidel tarafından geliştirilen hızlı SARS-CoV-2 testine giren düzinelerce kişiye virüsü taşıdıkları söylendi.
Eyalet Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülen sonraki PCR testleri, yalnızca Bu 65 kişiden 4'ü pozitifti.
Amerika Birleşik Devletleri'nin her yerinden işe ve okula dönen - ve uçup dışarıda yemek yemek - şirketler, işletmeler ve üniversiteler, sahip oldukları kişileri tespit etmenin bir yolu olarak hızlı testlere virüs.
Ancak hiçbir test tamamen doğru değildir, bu da bazı vakaların gözden kaçırılacağı (yanlış negatifler) ve bazı insanlara virüs olmasa bile virüse sahip oldukları söyleneceği anlamına gelir (yanlış pozitifler).
Bu, özellikle insanlar ne tür bir test yaptıklarının farkında olmadığında kafa karışıklığı yaratabilir.
Ancak bazı uzmanlar, daha az doğru olsa bile yaygın testlerin Amerika Birleşik Devletleri'ndeki COVID-19 salgını kontrol altına alınmasına yardımcı olabileceğini söylüyor.
Üç tür vardır
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), PCR testlerini SARS-CoV-2 testinin “altın standardı” olarak kabul eder. Bu testler hastanelerdeki, üniversitelerdeki ve halk sağlığı kurumlarındaki laboratuarlar tarafından yürütülür.
Bazı laboratuvarlar numuneleri 1 gün içinde işleyebilir, ancak bazen çok daha uzun sürer - insanlarla bir hafta veya daha fazla beklemek pozitif test edip etmediklerini öğrenmek için.
Antijen testleri, tükürük veya burun çubuğu kullanılarak 15 dakika gibi kısa bir sürede sonuçlarla daha hızlı yapılabilir. PCR testleri gibi, antijen testleri de bir kişinin aktif enfeksiyonu olup olmadığını gösterir.
Antijen testleri daha hızlı olmasına ve çalıştırılan testlerin sayısı kolayca yükseltilebilmesine rağmen, yüksek bir yanlış negatif oranına sahiptir - olumsuz sonuçların yarısı yanlış.
Vermont Sağlık Bakanlığı, pozitif bir antijen testini, ancak bir PCR testi ile doğrulanması halinde pozitif vaka olarak sayar. Diğer eyaletlerin benzer prosedürleri vardır.
Ancak PCR testleri her zaman doğru değildir. Bazı araştırmalar şunu buldu: Yüzde 29 Bu testlerden biri yanlış negatifler verebilir.
Bu testlerin doğruluğu - hem PCR hem de antijen - teste ve üreticisine bağlı olarak büyük ölçüde değişir.
Diğer faktörler de sonuçları etkileyebilir: bir burun çubuğu veya tükürük numunesinin nasıl toplandığı, numune nasıl taşındığını, bir kişinin testi nasıl yürüttüğünü (ve uygun şekilde eğitilmişse) ve ekipmanın Kullanılmış.
Testin amacı, SARS-CoV-2 ile enfeksiyonu olan kişileri belirlemek ve böylece başkalarına yayılmasını engellemektir.
Ancak insanlar sonuçları 2 hafta veya daha uzun süre almazlarsa, testin ne kadar doğru olduğu önemli değildir. Kendilerini tecrit etme şansını çoktan kaçırdılar.
Laboratuvarlar, daha fazla ekipman ve teknisyen ekleyerek veya prosedürleri otomatikleştirerek birikmiş işleri bir ölçüde azaltabilir.
Bazı uzmanlar da önerdi
Ancak, Dr. Alexis Nahama, biyoteknoloji şirketi Sorrento Therapeutics Inc.'de teşhisten sorumlu kıdemli başkan yardımcısı San Diego'da, sadece PCR makinelerinin sayısını artırarak birikmiş işlerin üstesinden gelmenin gerçekten zor olduğunu söylüyor.
"Testi gerçekten büyük bir ölçekte yürütebilmek için, testin yapıldığı yerde merkezden uzaklaşabilmeniz gerekir" dedi. “Bu nedenle, testleri yaptırmak için doktorların ofislerine ve dişhekimliği ofislerine ihtiyacınız var. Havaalanlarında pek çok test yapabilen mini laboratuvarlara bile sahip olabilirsiniz. "
Okullarda, restoranlarda, havalimanlarında ve stadyumlarda yapılabilecek basit, hızlı bir test, bu yerlerin enfeksiyonu olan kişileri girmeden önce tespit etmesini sağlayacaktır. Bu, kamusal ortamlarda bulaşma riskini azaltacaktır.
Sorrento, hızlı test Bu, Dr. Zev Williams ve ekibi tarafından New York City'deki Columbia Üniversitesi Doğurganlık Merkezi'nde geliştirildi.
Test, tükürük örneğindeki yeni koronavirüs RNA'sının varlığını 30 dakika gibi kısa bir sürede tespit edebilir. Test pozitifse tüpteki sıvının rengi sarıya döner.
Ön analiz, testin bir PCR testi doğrultusunda oldukça doğru olduğunu göstermektedir. Ancak özel ekipman gerektiren PCR testlerinden farklı olarak, Sorrento’nun tükürük testi yalnızca basit bir ısıtma bloğu gerektirir.
"Bu test, bir doktor muayenehanesi veya insanlar check-in yapmadan önce bir otel veya insanlar uçağa binmeden önce havaalanı için kesinlikle uygun olacaktır" dedi Dr. Mark BrunswickSorrento’nun düzenleyici işlerden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı.
Şirketin tükürük testinin onaylanması için önümüzdeki hafta sonuna kadar Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) bir başvuru sunmayı beklediğini de sözlerine ekledi.
Diğerleri, merkezi olmayan testlerin gerekliliği konusunda hemfikir.
Dr. Michael MinaHarvard T.H.'de epidemiyoloji profesörü. Boston'daki Chan Halk Sağlığı Okulu, Amerika Birleşik Devletleri'nin test edilmeli neredeyse her gün ülkedeki herkes - bu da günde on milyonlarca test yapmak anlamına geliyor.
Bunun gerçekleşmesi için testlerin basit, ucuz ve her yerde mevcut olması gerekir.
Fakat Bobby Brooke HerreraBiyoteknoloji şirketi e25 Bio'nun kurucu ortağı ve CEO'su PhD, Atlantik Okyanusu FDA, yeni yapılan koronavirüs testlerini PCR testiyle karşılaştırdığı için, testler geliştiren şirketlerin hız ve kolaylık pahasına doğruluğa odaklandığı.
E25, SARS-CoV-2 enfeksiyonunu tükürük örneğiyle 15 dakika içinde tespit edebilen bir kağıt test şeridi geliştirdi. Henüz FDA tarafından onaylanmadı.
Genel halk için daha az hassas testlere kapı açmak, PCR'yi tamamen ortadan kaldırmak anlamına gelmez. Son derece doğru sonuçlara ihtiyaç duyan hastaneler ve diğer yerler bu tür testleri kullanmaya devam edecek.
Ancak geniş ölçekli, günlük testler için daha az kesinlik yine de işe yarayabilir.
Üzerine bir makalede STAT Haberleri, Drs. Jeffrey L. Schnipper ve Paul E. Harvard Tıp Fakültesi'nde tıp profesörü olan Sax, daha az kesinliğe sahip testlerin pandemiyi tersine çevirmeye nasıl yardımcı olabileceğinin istatistiklerini açıklıyor - testler yeterince sık yapılırsa.
"Test mükemmel olmasa da, şu anda yaptığımızdan çok daha iyi, ki bu da semptomsuz hemen hemen hiç kimseyi test etmiyor," diye yazdılar, "kısmen test doğruluğuyla ilgili endişelerden dolayı."