Parkinson Hastalığı için Klinik Araştırmalara Giriş
Doktorunuzdan klinik araştırmaları duymuş, gazetede veya radyoda reklamlar okumuş veya duymuş veya bir destek aracılığıyla bölgenizdeki denemelerden haberdar olmuş olabilirsiniz. grup veya dernek. Bir denemeye katılmaya karar vermeden önce potansiyel fayda ve risklerin farkında olmalısınız. Bu kılavuz, klinik araştırma sürecine kısa bir genel bakış sağlar.
Klinik Araştırma Nedir?
Klinik araştırma, hastalarda yeni bir tıbbi tedavi, ilaç veya cihazı değerlendirmek için yürütülen bir araştırma programıdır. Klinik araştırmaların amacı, hastalıkları ve özel durumları tedavi etmek için yeni ve geliştirilmiş yöntemler bulmaktır.
Klinik bir araştırma sırasında doktorlar yeni tedavileri değerlendirmek için standart olarak mevcut en iyi tedaviyi kullanır. Yeni tedavilerin en az standart kadar veya muhtemelen ondan daha etkili olması umulmaktadır.
Yeni tedavi seçenekleri ilk olarak laboratuvarda araştırılır ve burada dikkatlice incelenir. test tüpü ve hayvanlarda. Sadece işe yaraması en muhtemel tedaviler, daha büyük bir klinik deneyde uygulanmadan önce küçük bir insan grubunda daha fazla değerlendirilir.
İnsanlarda ilk kez yeni bir tıbbi tedavi çalışıldığında , bilim adamları tam olarak nasıl çalışacağını bilmiyorlar. Herhangi bir yeni tedavi ile, faydaların yanı sıra olası riskler de vardır. Klinik deneyler, doktorların şu soruların yanıtlarını keşfetmelerine yardımcı olur:
- Tedavi, mevcut tedavilerden potansiyel olarak daha iyi mi?
- Tedavi güvenli ve etkili mi?
Tedavinin yan etkileri nelerdir?
Tedavinin olası riskleri var mı?
Tedavi ne kadar işe yarıyor?
Klinik Araştırma Süreci Nasıl İşler?
Klinik araştırmalar aşamalar halinde yürütülür ve her biri belirli bilgileri bulmak için tasarlanmıştır. Bir klinik araştırmanın her yeni aşaması, önceki aşamalardan elde edilen bilgiler üzerine kuruludur.
Katılımcılar, katılımcıların genel durumuna bağlı olarak farklı aşamalarda klinik deneyler için uygun olabilir. Çoğu klinik araştırma katılımcısı, aşama III ve IV'te yer alır.
Bir aşama I klinik araştırmada, az sayıda katılımcıya yeni bir araştırma tedavisi verilir. Araştırmacılar, yeni tedaviyi vermenin en iyi yolunu ve ne kadarının güvenli bir şekilde verilebileceğini belirler.
Faz II klinik deneyleri, araştırma tedavisinin değerlendirilen hastalık veya durum üzerindeki etkinliğini belirler. .
Faz III klinik deneyler, yeni tedaviyi standart tedavi ile karşılaştırır.
Faz IV klinik deneyler yeni tedaviyi hasta bakımına uygular. Örneğin, bir klinik deneyde etkili bulunan yeni bir ilaç, belirli bir hasta grubunda belirli bir hastalığı veya özel durumu tedavi etmek için diğer etkili ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
Klinik Araştırmaya Katılmanın Avantajları Nelerdir?
Klinik araştırmaya katılmanın avantajları şunlardır:
Klinik denemeler, en son bilimsel ve teknolojik gelişmeleri hasta bakımına uygulamayı mümkün kılar.
Yeni bir tedavi, yaygın olarak kullanıma sunulmadan önce alabilirsiniz. public.
Araştırmacılara yeni prosedürler geliştirmeye ve yeni tedavi yöntemleri sunmaya devam etmeleri için ihtiyaç duydukları bilgileri, kendi yararınıza ve başkalarının yararına sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Klinik araştırmayla doğrudan ilgili birçok test ve doktor ziyareti, araştırmaya sponsor olan şirket veya kurum tarafından karşılandığından tedavi maliyetleriniz düşebilir. Tedavi masraflarınızı klinik araştırmayı yürüten doktorlar ve hemşireler ile mutlaka görüşün.
SORU
Parkinson hastalığı sadece ileri yaştaki kişilerde görülür. Yanıta Bakın
Klinik Araştırmaya Katılmanın Dezavantajları Nelerdir?
Araştırılan ilaç veya cihaz yeni olduğundan, klinik araştırmanın başlangıcında tedavinin tüm riskleri ve yan etkileri bilinmemektedir. . Bilinmeyen yan etkiler olabilir (umulan faydaların yanı sıra). Hastalar, deneye katılırken ortaya çıkan veya bilinen herhangi bir yan etkinin yanı sıra yaşayabilecekleri bilinen herhangi bir yan etki hakkında bilgilendirilecektir.
Farkında olmanız da önemlidir. bir klinik araştırmaya katılırsanız, size ilaç içermeyen bir şeker hapı olan bir plasebo verilebileceğini. Bu tabletler, gerçek tedavinin gerçekten etkili olup olmadığını belirlemek için kullanılır. Denemeler, gerçek tedavi mi yoksa “sahte” tedavi mi gördüğünüz size söylenmeyecek şekilde yürütülür.
Bir Klinik Araştırmaya Katılsaydım Bakımım Nasıl Farklı Olurdu?
Özel durumunuz için genellikle verilenden daha fazla sınav ve test alabilirsiniz. Bu testlerin amacı ilerlemenizi takip etmek ve çalışma verilerini toplamaktır. Elbette, testler kendi başlarına belirli yararlar ve riskler veya rahatsızlıklar taşıyabilir. Elverişsiz olmalarına rağmen, bu testler ekstra gözlem sağlayabilir.
Klinik araştırmanın türüne bağlı olarak, ilacı/ ilaçları durdurmanız veya değiştirmeniz istenebilir. ) şu anda alıyorsun. Ayrıca, denemenin sonucunu etkileyebilecek diyetinizi veya herhangi bir faaliyetinizi değiştirmeniz istenebilir.
Yukarıda belirtildiği gibi, plasebo alabilirsiniz. gerçek tıp.
Bilgilendirilmiş Onam Nedir?
Bilgilendirilmiş onam, bir hasta olarak, belirli bir klinik araştırmaya neyin dahil olduğunu anlayabilmeniz için size mevcut tüm bilgilerin verildiği anlamına gelir. Araştırmayı yürüten doktorlar ve hemşireler, olası yararları ve riskleri ile birlikte size tedaviyi açıklayacaktır.
Dikkatle okumanız ve değerlendirmeniz için size bilgilendirilmiş onam formu verilecektir. İmzalamadan önce, karşılaşabileceğiniz riskler de dahil olmak üzere klinik araştırma hakkında mümkün olduğunca çok şey öğrendiğinizden emin olun. Araştırmacılardan formun veya denemenin net olmayan kısımlarını açıklamalarını isteyin. (Aşağıdaki “Önemli Sorular” bölümüne bakın.)
Denemeye katılıp katılmamak konusunda karar vermekte özgürsünüz. Katılmaya karar verirseniz, onay formunu imzalayacaksınız. Duruşmaya katılmak istemiyorsanız, reddedebilirsiniz. Araştırmaya katılmamayı seçerseniz, bakımınız hiçbir şekilde etkilenmeyecektir.
Bilgilendirilmiş olur formuna imza atmanız sizi çalışmaya bağlamaz. Formu imzalasanız bile, mevcut diğer tedavileri almak için istediğiniz zaman araştırmadan çıkmakta özgürsünüz.
Bilgilendirilmiş onam süreci devam etmektedir. Bir klinik araştırmaya katılmayı kabul ettikten sonra, tedaviniz hakkında araştırmaya katılma isteğinizi etkileyebilecek her türlü yeni bilgiyi almaya devam edeceksiniz.
Klinik Araştırmaya Kimler Katılabilir?
Her klinik araştırma belirli bir dizi araştırma kriterini karşılamak üzere tasarlanmıştır. Her çalışma, belirli koşullara ve semptomlara sahip hastaları kaydeder. Bir deneme için yönergelere uyuyorsanız, katılabilirsiniz. Bazı durumlarda, uygun olduğunuzu doğrulamak için belirli testlerden geçmeniz gerekebilir.
Klinik Araştırmaya Katılmak Nasıl Bir Şeydir?
Tüm hastalar yeni bir tıbbi terimler ve prosedürler dünyası ile karşı karşıyadır. Deney yapma veya kobay olma korkuları ve mitleri, klinik bir araştırmaya katılmayı düşünen hastaların ortak endişeleridir.
Her zaman bilinmeyene dair korkular olacak olsa da , katılmayı kabul etmeden önce bir klinik araştırmaya nelerin dahil olduğunu anlamak bazı endişelerinizi giderebilir.
Bu, endişelerinizi hafifletmeye yardımcı olabilir:
- Klinik araştırma sırasında sizinle ilgili toplanan kişisel bilgiler gizli kalacak ve adınız ekli olarak rapor edilmeyecektir.
- Eğer Deneme boyunca herhangi bir zamanda, siz ve doktorunuz denemeden çıkmanın ve bilinen diğer tedavileri kullanmanın sizin yararınıza olduğunu düşünüyorsanız, bunu yapmakta özgürsünüz. Bu, gelecekteki tedavinizi hiçbir şekilde etkilemeyecektir.
- Klinik deney katılımcıları, bakımlarını genellikle standart tedavilerin verildiği yerlerde alırlar – kliniklerde veya doktor muayenehanelerinde
Klinik araştırma katılımcıları yakından izlenir ve sizinle ilgili bilgiler dikkatle kayıt altına alınır ve gözden geçirilir.
Sorulması Gereken Önemli Sorular
Bir klinik araştırmaya katılmayı düşünüyorsanız, katılmaya karar vermeden önce çalışma hakkında mümkün olduğunca çok şey öğrenin. İşte sorulması gereken bazı önemli sorular:
- Klinik araştırmanın amacı nedir?
Bu testler nasıl uygulanıyor?
Klinik araştırmadan ne gibi yan etkiler bekleyebilirim?
Klinik araştırma ne kadar sürecek? ?
Klinik araştırmadan çekilmeyi kabul edersem, bakımım etkilenir mi? Doktor değiştirmem gerekecek mi?
Devam eden diğer Parkinson hastalığı çalışmaları hakkında bilgi için Ulusal Sağlık Enstitüleri ile iletişime geçin.
WebMD Medical Reference
SLAYT GÖSTERİSİ
Parkinson Hastalığı: Belirtileri, Nedenleri, Aşamaları, Tedavisi
Slayt Gösterisine Bakın
Referanslar
KAYNAKLAR:
Jon Glass tarafından 15 Mart 2010 tarihinde yapılmıştır