2. GOPTEN KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
GOPTEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- Trandolaprile veya GOPTEN içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
- Başka bir ADE inhibitörü kullanırken yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişme, yutma ve solunum güçlüğü şeklinde görülen alerjik reaksiyon yaşadıysanız;
- Daha önce anjiyoödem adı verilen şiddetli alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Anjiyoödem deri belirtileri (kaşıntı) ve yüz, kol ve bacaklar, dil ya da boğazda şişmeye yol açar;
- Hamileyseniz (hamilelik döneminde GOPTEN kullanımı önerilmez- Bkz. ‘Hamilelik ve emzirme' bölümü);
- Aort stenozunuz (aort damarında daralma) ya da kalpten kan akışını engelleyen diğer patolojik değişiklileriniz varsa;
- Şeker hastalığınız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa ve kan basıncını düşürmek için kullanılan bir ilaç olan aliskiren içeren ilaçlarla tedavi görüyorsanız;
- Sakubitril/valsartan kombinasyonu içeren bir ilaçla (yetişkinlerde kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) tedavi ediliyorsanız, artmış anjiyoödem riski vardır (boyun gibi bölgelerde deri altı dokusunun aniden şişmesi).
GOPTEN 18 yaş altındaki çocuklar için önerilmez.
GOPTEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
- İdrar söktürücü ilaçlar (diüretik) ile uzun süreli tedavi görüyorsanız ya da tuz kısıtlaması diyeti uyguluyorsanız
- Şiddetli ve uzun süredir kusuyorsanız veya ishal iseniz
- İskemik kalp hastalığınız ya da beyin damarları ile ilişkili (serebrovasküler) hastalığınız varsa
- Daha önce yüz, dudaklar, dilin şişmesi veya yutma veya nefes almada güçlük çekilmesi gibi semptomlarla başka bir ADE inhibitörüne karşı bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz
- Karaciğer hastalığınız veya diyalize girmenize neden olan böbrek hastalığı dahil böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (bazı diyaliz membranları GOPTEN kullanırken uygun olmayabilir), renovasküler hipertansiyonunuz (böbrek atardamarının daralması sonucu gelişen yüksek tansiyon), diyabetiniz, kalp yetmezliğiniz ya da kollajen vasküler hastalık adı verilen (bağ dokusu hastalığı) hastalığınız varsa
- LDL aferezis ya da hayvan zehirlerine karşı bağışıklık tedavileri görüyorsanız
- Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız:
- anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB; valsartan, telmisartan, irbesartan gibi sartanlar), özellikle diyabet ile ilişkili böbrek hastalığınız varsa
- aliskiren
- Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme) riski artabilir:
- Sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTOR inhibitör sınıfına ait diğer ilaçlar (organ nakli reddinin önlenmesinde ve kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Diyabet tedavisinde kullanılan vildagliptin
- Kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılan sakubitril (valsartan ile sabit kombinasyonda bulunan) ve akut ishal hastalarında kullanılan rasekadotril gibi neprilisin inhibitörleri (NEP)
Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kan elektrolitlerinizi (örn. potasyum) kontrol edebilir.
Eğer bir ameliyat geçirecekseniz doktorunuza ya da diş hekiminize daha öncesinden, GOPTEN kullanmakta olduğunuzu haber veriniz; anestezik ilaçların ve diğer ilaçların seçimini etkileyebilir.
Kan ya da idrar testi yaptıracaksanız doktor ya da hemşirenize GOPTEN kullandığınızı söyleyiniz; test sonuçlarını etkileyebilir.
Diyaliz uygulanacağı zaman doktor ya da hemşirenize GOPTEN kullandığınızı söyleyiniz; bazı diyaliz membranları ile alerjik reaksiyon gelişebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
GOPTEN aç karına ya da yiyeceklerle birlikte alınabilir. Alkol ile birlikte alındığında etkisi artabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer GOPTEN kullanıyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız, doktorunuza başvurunuz.
Planlanmış bir hamilelikten önce, uygun başka bir alternatif tedaviye geçilmelidir.
GOPTEN hamilelikte kullanılmamalıdır; doğmamış bebeğe ciddi zararlar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GOPTEN emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir. Bu nedenle doktorunuz özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa ya da erken doğmuşsa başka bir ilaç önerecektir.
Araç ve makine kullanımı
GOPTEN bazı kişilerde özellikle tedavi başlangıcında, başka bir kan basıncı düşürücü ilaca geçildiğinde ya da az miktarda alkol alındığında sersemlik yapabilir. İlk dozdan sonra veya dozdaki artışları takiben ya da alkol alınması ardından birkaç saat süreyle taşıt veya makine kullanılmaması önerilir.
GOPTEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GOPTEN laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
GOPTEN ile birlikte aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar, GOPTEN'in etkisini değiştirebilir veya GOPTEN dozunda ayarlama gerektirebilir. Doktorunuz, dozunuzu değiştirebilir ve/veya farklı bir önlem alabilir.
- Anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskiren (Bkz. “Aşağıdaki durumlarda GOPTEN kullanmayınız' ve “Aşağıdaki durumlarda GOPTEN'i dikkatli kullanınız')
- Kan basıncını düşürmek için kullanılan diğer ilaçlar
- Potasyum takviyeleri (takviye edici tuzlar dahil), potasyum tasarrufu sağlayan diüretikler ve kandaki potasyum düzeylerini artırabilecek diğer ilaçlar (örn., bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan ve trimetoprim/sülfametoksazol olarak da bilinen trimetoprim ve ko-trimoksazol; organ naklinin reddini önlemek için kullanılan bir immünosupresan olan siklosporin ve kan pıhtılarının oluşumunu önlemek için kan sulandırıcı olarak kullanılan heparin)
- İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar
- İbuprofen, diklofenak ve asetil salisilik asit gibi ağrı kesici iltihap giderici (antiinflamatuar) ilaçlar
- Organ naklinin reddinin önlenmesinde kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus ve mTOR inhibitör sınıfına ait diğer ilaçlar)
- Depresyon (ruhsal çökkünlük) ve mizaç bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. lityum, nöroleptik ilaçlar ve trisiklik antidepresanlar)
- Sempatomimetik ilaçlar (Bazı dekonjestan ilaçlar, öksürük/soğuk algınlığı ilaçları ve astım ilaçları içinde bulunur)
- Antasitler (Hazımsızlık ve/veya mide yanması tedavisinde kullanılır)
- Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (immünosüpresifler)
- Kanser ilaçları (sitotoksik ilaçlar), gut ilaçları (allopürinol), ağır astım ilaçları (kortikosteroidler) ve kalp ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. prokainamid)
- Diyabet (şeker hastalığı) hastalığında kullanılan ilaçlar (insülin ve oral hipoglisemik ilaçlar)
- Romatoid artirit tedavisinde kullanılan altın preparatlarının enjeksiyonu (sodyum orotiyomalat)
- Sakubitril (valsartan ile sabit kombinasyon halinde mevcuttur) ve rasekadotril gibi neprilisin inhibitörleri ile anjiyoödem riski (boğaz gibi bölgelerde deri altı dokunun ani şişmesi) artabilir. Son sakubitril/valsartan dozundan itibaren 36 saat geçmeden GOPTEN tedavisine başlamamalıdır. Trandolapril ile tedavi, son sakubitril/valsartan dozundan itibaren 36 saat geçmeden başlamamalıdır. ADE inhibitörlerinin neprilisin inhibitörleri (örn. rasekadotril), mTOR inhibitörleri (örn. sirolimus, everolimus ve temsirolimus) ve vildagliptin ile birlikte uygulanması anjiyoödem riskini artırabilir.
- Alkol tüketimi GOPTEN'in etkisini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.