CDC, 65 yaşın üzerindeki kişilerin ve bağışıklığı baskılanmış kişilerin ikinci bir doz COVID-19 iki değerlikli güçlendirici almasına izin veren bir planı onayladı.
Bu, FDA’nın izin salı ek atıştan.
CDC, “FDA düzenleyici eyleminin ardından, COVID-19 aşı önerilerini basitleştirmek ve ek COVID-19 aşı dozlarından ek koruma seçeneği isteyen daha yüksek risk altındaki kişiler için daha fazla esneklik sağlamak için adımlar attı.” bir açıklamada söyledi.
Ajans, tarafından yapılan tavsiyeleri takip ediyor Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP) Çarşamba günü erken saatlerde bir araya geldi. Oylama olmamasına rağmen grup, genel olarak güçlendiricilere olan bağlılığını yeniden teyit ederek, 6 yaşın üzerindeki ve bivalent mRNA COVID-19 güçlendirici aşısı olmayan tüm Amerikalıların devam edip bir tane almasını önerdi.
Ancak, orijinal COVID suşunu ve iki Omicron varyantı BA.4 ve BA.5’i hedef alan çift değerlikli aşıyı zaten yaptırmış olanların çoğu, mevcut güncellenmiş aşıyı almak için sonbaharı beklemeli.
CDC’nin COVID-19 Aşı Politikası Birimi baş yetkilisi MD, MPH Evelyn Twentyman, panelin 65 yaşın üzerindeki kişiler ve ciddi COVID-19 komplikasyonları için daha yüksek risk altında oldukları için bağışıklığı baskılanmış kişiler için istisnalar belirlediğini söyledi. Çarşamba günü görüşme sırasında.
65 yaşın üzerindeki kişiler, sonuncusundan bu yana en az 4 ay geçtiği sürece artık ikinci bir bivalent mRNA güçlendirici aşı olmayı seçebilirler ve bağışıklığı baskılanmış kişilerin de bir veya daha fazla ek iki değerlikli güçlendirici alma esnekliğine sahip olması gerektiğini söyledi. İlk dozdan en az 2 ay sonra.
Twentyman, birinin aşı olup olmadığına bakılmaksızın ve bir kişinin daha önce kaç tane tek tür COVID aşısı yaptırdığına bakılmaksızın, bir mRNA bivalan aşısı olması gerektiğini söyledi.
Halihazırda Pfizer/BioNTech veya Moderna tarafından yapılan iki değerlikli bir mRNA güçlendiricisi aldıysanız, “aşınız tamamlandı” dedi. “Şu anda belirtilen doz yok, 2023 sonbaharında geri gelin ve bizi görün.”
CDC, her yaştan Amerikalıların yalnızca %17’si olduğundan, daha fazla insanı güncellenmiş COVID aşısı olmaya teşvik etmeye çalışıyor iki değerli güçlendirici aldı ve 65 yaş ve üstü olanların sadece %43’ü.
CDC, yaptığı açıklamada FDA’nın liderliğini takip ederek orijinal tek suşu COVID aşısını aşamalı olarak kullanımdan kaldırdı ve artık ABD’de kullanılması tavsiye edilmeyeceğini söyledi.
Çocuklar İçin ‘Gereksiz Dram’
CDC paneli çoğunlukla FDA’nın kime rapel alması gerektiği konusundaki rehberliğini izledi, ancak birçok ACIP üyesi çocuklar için neyin önerildiği konusunda endişelerini ve kafa karışıklıklarını dile getirdi.
6 aydan 4 yaşına kadar olan çocuklar için CDC, çocuğun aşılama geçmişine bağlı olarak doktorların kaç çift değerlikli doz vereceklerini belirlemelerine yardımcı olacak tablolar sunacaktır.
Twentyman, bu yaştaki tüm çocukların biri iki değerlikli olmak üzere en az iki aşı dozu alması gerektiğini söyledi. Halihazırda monovalan seri ve bivalan doz almış o yaş grubundaki çocuklar için “aşıları tamamlandı” dedi.
5 yaşındaki çocuklar için, bir Pfizer tek değerlikli seri almışlarsa öneriler benzer olacaktır, ancak dozajlardaki farklılıklar nedeniyle, daha önce bir Moderna iğnesi almışlarsa, aşı rejiminin özelleştirilmesi gerekecektir.
Philadelphia’daki Drexel Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde pediatri profesörü olan ACIP üyesi Sarah S. Long, diğer aşılar için olduğu gibi COVID-19 aşılaması için neden belirli bir yaş belirlenemediğinin net olmadığını söyledi.
Long, “Çocuklarda aşıların çoğu için 60 ayı seçtik” dedi. “İmmünolojik olarak 4-, 5- ve 6 yaş arasında fark yok.
“Bütün bu gereksiz dramın o yaşlarda olması için bir sebep yok.”
Long, farklı yaşlara sahip olmanın çocuk doktorlarının aşıları uygun şekilde stoklamasını zorlaştıracağını söyledi.
Twentyman, CDC’nin yakında COVID-19 web sitesinde daha ayrıntılı rehberlik sağlayacağını ve 11 Mayıs’ta güncellenmiş önerileri tartışmak için sağlık uzmanlarıyla bir görüşme yapacağını söyledi.
Sonbaharda Yeni Aşı
CDC ve ACIP üyeleri, FDA’nın diğer COVID varyantlarını hedefleyen yeni bir güncellenmiş iki değerlikli aşıya izin vermiş olabileceği tahmin edildiğinde, sonbahara kadar daha da basit bir aşı takvimine sahip olmayı umduklarını söylediler.
ACIP başkanı Grace M. Lee, MD, MPH, COVID-19 aşılamasıyla ilgili devam eden bir kafa karışıklığının olduğunu kabul ederek, “Hepimiz bunun devam eden bir çalışma olduğunun farkındayız” dedi.
“Amaç gerçekten, sağlayıcı topluluğumuzla, hastalarımız ve aileleriyle hangi aşının kendileri için doğru olduğu, ne zaman ihtiyaç duydukları ve ne sıklıkta olmaları gerektiği konusunda iletişim kurabilmemize yardımcı olmak için zaman içinde işleri basitleştirmeye çalışmaktır.” Stanford, California’daki Stanford Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde pediatri profesörü olan Lee dedi.