Birisi size fibromiyalji tedavi edecek bir aşı verebilirse, yapar mısın? Bu bir rüya gibi gelebilir, ama düşünebileceğinden gerçekliğe daha yakın. Los Angeles merkezli biyomedikal firması EpicGenetics ve Massachusetts Genel Hastanesi araştırmacıları, gelecek yılki bir klinik çalışma yürütmek üzere ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Fibromiyaljinin potansiyel tedavisi olarak Bacille Calmette-Guerin (BCG) aşısının test edilmesi için onay bekliyor.
“BCG, neredeyse 100 yaşında ve milyonlarca kez güvenli bir şekilde yönetilen bir genel tüberküloz aşısıdır” diyor Massachusetts General Hospital’daki Faustman Lab’ın başkanı Dr. Denise Faustman. “10 yıldan fazla bir süredir, Massachusetts Genel Hastanesi’ndeki araştırma grubumuz, BCG aşısının, çeşitli otoimmünite biçimlerinin tedavisinde oynayabileceği rolü aktif olarak araştırıyor. Şu andaki odağımız tip 1 diyabettir, ancak global olarak BCG bir dizi otoimmün hastalıkta test edilmektedir. Önümüzdeki iki yıl içinde fibromiyaljide BCG’nin klinik testine başlayacağız. ”
Dünya Sağlık Örgütü’ne göre, her yıl 100 milyondan fazla çocuğa BCG aşısı verilmektedir. Tüberkülozun hala aktif olduğu gelişmekte olan ülkelerde kullanılmaktadır. BCG aşısı, düşük enfeksiyon riski nedeniyle ABD’de mevcut değildir. ABD’de BCG, mesane kanserini tedavi etmek için az sayıda hastada kullanılır.
Öyleyse, açık soru, fibromiyalji için neden bir enfeksiyöz akciğer hastalığı için bir aşı kullanılacak? Cevap bağışıklık sisteminde yatmaktadır.
Aşılar genellikle enfeksiyonu önlemek için sağlıklı insanlara verilir. Bununla birlikte, bu durumda, BCG aşısı, semptomlarını bastırmak amacıyla fibromiyalji hastalarına uygulanacaktır.
EpicGenetics birkaç yıl önce fibromiyalji için bir tanı testi oluşturmakla görevlendirildiğinde, araştırmacılar, fibromiyalji hastaları üzerindeki her türlü laboratuar testini, sağlıklı kontrol deneklerinden nasıl ayrıldıklarını ve semptomlarına neden yol açabileceğini anlamaya çalışmışlardır. Araştırmacılar fibromiyalji hastalarında birkaç beyaz kan hücresi anormalliğini keşfettiler ve bu da sonuçların bastırılmış bir bağışıklık sistemi ile ilişkili olduğu sonucuna varmalarını sağladı.
EpicGenetics’in CEO’su Dr. Bruce Gillis, “Fibromiyaljinin bir yanlış isim olduğuna inanıyoruz” diyor. “Bu insanlar, kasları etkileyen herhangi bir şeyle acı çekmiyorlar. Acı çeken şey, bağışıklık sisteminin normal miktarlarda koruyucu protein üretememesidir. … Bağışıklık sisteminde periferal kan mononükleer hücreleri adı verilen hücreler vardır. Kemokinler ve sitokinler adı verilen koruyucu proteinlerin normal miktarlarını üretmezler. ”
Bulgu FM / fibromiyalji için kan testinin gelişmesine yol açmıştır. (Evet, doktorlarınızın size söyleyebildiği şeylere rağmen, fibromiyalji için bir kan testi var! Tıp toplumunda yaygın olarak kabul edilmemektedir.) Bu test, fibromiyalji hastalarında azalmış düzeylerde bulunan dört kemokin ve sitokin düzeylerini analiz etmektedir. Bu dört kemokin ve sitokin sadece BCG aşısı tarafından güçlendirilenlerle aynıdır.
Gillis, “Tıp literatüründe yayınlananlar göz önüne alındığında, bu aşının [fibromiyaljinin] bağışıklık sistemi anormalliklerini tersine çevireceğine inanıyoruz.
Gillis ve Faustman gelecek yıl başlarında fibromiyalji hastalarına ilk BCG aşılarını uygulamak için FDA onayı arıyorlar.
Gillis, “Bu, fibromiyaljinin doğrudan tedavisinin ilk kez yapıldığıdır” dedi. “Bildiğiniz gibi, fibromiyalji için kullanılan ilaçlar (şu anda piyasada) sadece semptomları tedavi ediyor. Bağışıklık sistemi yararları yok. [İlaç şirketleri] sadece semptomları tedavi ettiklerini kabul ediyorlar, ancak hastalığı tedavi etmeniz gerekiyor ve bu yüzden aşı uygulamasında [FDA’ya] devam ediyoruz. ”
Eğer Gillis’in teorisi doğruysa, o zaman “Fibromiyaljili hastalarda eksik olan kemokinler ve sitokinler artık BCG aşısı uygulandıktan sonra eksik olmayacaktır” diyor Gillis. “Üretim seviyeleri normalleşecek ve daha sonra semptomlarının ortadan kalkacağını varsaymalısınız. … Sanırım büyük bir şeyin zirvesindeyiz. ”
Aşının böylesine uzun bir geçmişi olduğundan, hastalarda önemli yan etkilere neden olması beklenmemektedir.
BCG aşısının doz başına 20-25 dolar olması bekleniyor – her gün ilaç almaya devam eden masrafla kıyaslandığında nominal bir miktar.
Gillis, “Bir fibromiyalji hastasının bir veya iki doza en çok ihtiyaç duyacağını düşünüyoruz, bu yüzden ilaç şirketlerinden neden fazla destek almadığımı anlayabilirsiniz” dedi.
Aşı denemesine ek olarak, EpicGenetics, California Üniversitesi, Los Angeles (UCLA) ve Illinois Üniversitesi Tıp Fakültesi Chicago ile 250.000 fibromiyalji hastasının genomlarını sıralamak için işbirliği yapmaktadır.
Gillis, “Her türlü genetik model veya anormallik veya mutasyon arıyoruz” dedi.
Fibromiyalji pozitif olan hastalar FM / a testi kullanılarak genomik çalışmaya katılabilecektir.
FM / a testi şu anda 936 dolardır, ancak bazı sigorta şirketleri ve Medicare tarafından karşılanmaktadır. EpicGenetics’in destek ekibi, sigorta şirketlerinin testi karşılayıp karşılamadığını hastalara yardımcı olur. Sigortasız olan veya sigortası testi karşılayamayan kişiler için faizsiz bir ödeme planı mevcuttur.