Uzmanlar, davayı, birçok kişinin FDA’ya mifepristonu piyasadan kaldırması emrini vereceğini tahmin eden Trump tarafından atanan Teksaslı bir yargıçtan aksi bir karar çıkarma girişimi olarak görüyor.
İnsanlar kürtaj karşıtı bir yargıcın Teksas’ta kürtaj hapı mifepristonun ülke çapında piyasadan kaldırılmasını amaçlayan bir davada karar vermesini gergin bir şekilde beklerken, bir düzine eyaletten Demokrat başsavcılar kendi davalarıyla mücadele ediyor.
24 Şubat’ta Washington, Oregon, Arizona, Colorado, Connecticut, Delaware, Illinois, Michigan, Nevada, New Mexico, Rhode Island ve Vermont başsavcıları dava edildi ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bir Washington federal mahkemesinden mifepristonun güvenli ve etkili olduğunu ve FDA’nın mifepriston onayının yasal ve geçerli olduğunu beyan etmesini istiyor. Başsavcılık, mahkemeden FDA’nın mifepristonu piyasadan kaldırmak veya bulunabilirliğini azaltmak için herhangi bir işlem yapmasını yasaklamasını ve FDA’nın ilaç üzerindeki mevcut bazı kısıtlamaları kaldırmasını talep etmesini istedi.
“Üreme sağlığının saldırı altında olduğu bu zamanda, 12 eyaletten oluşan koalisyonumuz, ABD’de güvenli ve etkili kürtajın baskın yöntemi olan mifepristona erişimin gereksiz yere kısıtlanmamasını sağlamaya çalışıyor.” söz konusu Oregon Başsavcısı Ellen F. Rosenblum, Washington Başsavcısı Bob Ferguson’un baş danışmanı. “Koalisyonumuz, kürtajın bir sağlık hizmeti ve sağlık hizmetinin bir insan hakkı olduğuna olan inancımızın arkasında duruyor.”
FDA, mifepristonu Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) fentanil ve diğer opioidler gibi tehlikeli veya bağımlılık yapan ilaçları, bazı riskli kanser ilaçlarını ve psikoz hastalarında kullanılan yüksek doz sakinleştiricileri düzenlemek için tasarlanmış ilaç güvenlik programı. FDA, ABD’de kullanımı onaylanmış 20.000’den fazla reçeteli ilaçtan yalnızca 60 ilaca REMS uyguladı.
Mifepristonun REMS programına tabi tutulması, aslında Amerika Birleşik Devletleri’nde yirmi yılı aşkın süredir piyasada olmasına, 5,6 milyon kez kullanılmasına ve yaygınlaşmasına rağmen, mifepristonun riskli veya tehlikeli bir ilaç olduğu izlenimini veriyor. çok güvenli-aslında Tylenol’den daha güvenli.
“Federal hükümet, mifepristonun güvenli ve etkili olduğunu yıllardır biliyor” söz konusu Ferguson. “Yargıtay’ın bozma kararının ardından Roe Wade’e Karşı, FDA artık doktorları, eczacıları ve hastaları gereksiz risklere maruz bırakıyor. FDA’nın bu önemli ilaca yönelik aşırı kısıtlamalarının tıp biliminde hiçbir temeli yoktur.”
12 eyaletten oluşan koalisyonumuz, ABD’de güvenli ve etkili kürtajın baskın yöntemi olan mifepristona erişimin gereksiz yere kısıtlanmamasını sağlamaya çalışıyor.
Oregon AG Ellen F. Rosenblum
Mifepriston REMS programı, mifepriston reçete eden tıbbi sağlayıcıların ilaç üreticisine kaydolmasını ve eczanelerin mifepristonu dağıtmak için bir sertifika sürecinden geçmesini gerektirir. REMS ayrıca hastaların, ilacı düşük yapmak için kullanıyor olsalar bile, hamileliği sonlandırmak için ilacı almayı seçtiklerini onaylayan bir anlaşma imzalamalarını gerektirir.
AG’lerin şikayetine göre, “FDA’nın, yalnızca ‘aşırı derecede nadir’ yan etkileri olan ve yirmi yılı aşkın süredir piyasada bulunan bir ilaç üzerindeki bu külfetli kısıtlamaları Ocak 2023’te sürdürme kararının bilimde hiçbir temeli yoktur.” “Bu sadece mifepristonu doktorların reçete yazmasını, eczanelerin doldurmasını, hastaların erişimini ve davacı devletler ile onların sağlık hizmeti sağlayıcıları için daha külfetli hale getirmeye hizmet ediyor.”
Davacı, FDA’nın mifepriston üzerindeki “gereksiz ve son derece külfetli” kısıtlamalarını sürdürerek, hastaları gereksiz ıstıraba ve kafa karışıklığına maruz bırakarak ve ABD Anayasasının Beşinci Değişiklik eşit koruma garantilerini ihlal ederek yetkisini aştığını iddia ediyor.
“2023 REMS ile FDA, hamilelerin ihtiyaç duyduğu kritik ve zamana duyarlı bir sağlık hizmetine erişimi azaltıyor. Ve FDA, mifepristonu reçete eden, dağıtan veya kullanan sağlayıcılara, eczacılara ve hastalara, hemen hemen tüm diğer ilaçları yazan, dağıtan veya kullanan sağlayıcılardan, eczacılardan ve hastalardan daha kötü davranır. FDA’nın eylemleri mantıksızdır ve herhangi bir inceleme standardı kapsamında Beşinci Değişikliği ihlal etmektedir.”
Eyaletler, sağlayıcıların ilaç üreticisine kayıt olmalarını gerektiren REMS şartının, onların mahremiyetini ve güvenliğini tehlikeye atabileceğini ve onların kürtaj karşıtı şiddet. Kürtaj karşıtları, yalnızca 2021’de kürtaj sağlayıcılara karşı 182 ölüm tehdidinde bulundu.
Sağlayıcılar ve eczaneler için sertifikasyon gerekliliği, özellikle birçok eyalette kürtaj hizmetleri sağlamanın artan suç sayılması ışığında, onları mifepriston sunmaktan caydırabilir.
Bir araştırmaya göre, “Sağlayıcılar ve eczacılar için sertifikasyon gerekliliği, sağlayıcı Washington yasalarına tamamen uysa bile, Idaho gibi diğer eyaletlerden kısıtlayıcı kürtaj yasalarına sahip hastalara hizmet vermeleri durumunda onları potansiyel sorumluluğa açıyor.” basın bülteni Ferguson’un ofisinden. “Ayrıca, gelecekte başka eyaletlere taşınabilecek sağlık hizmeti sağlayıcıları, gelecekte sorumluluk veya mesleki sonuçlara maruz bırakabileceğinden, mifepristonu reçete etmek için bir sertifika tamamlama konusunda iki kez düşünebilir.”
Dava ayrıca, hastaların tıbbi kayıtlarına dahil edilmesi gereken ve kürtajı yasaklayan eyaletlerdeki kadınların kendi eyaletlerindeki sağlayıcılar tarafından görülebilecekleri bir hasta sözleşmesi formu doldurmaları gerektiği şeklindeki FDA gerekliliğine de itiraz ediyor.
“Tıbbi kayıtların mahremiyetini korumak için güvenceler mevcut olsa da, FDA tarafından gerekli görülen hasta sözleşmesi belgeleri, hastalar için – özellikle kürtajın yasa dışı olduğu eyaletlerden tıbbi tedavi için Washington’a seyahat eden hastalar için – ek bir risk oluşturuyor. Kürtajlarının belgeleri tıbbi kayıtlarında kalıyor ve sağlayıcılar tarafından kendi eyaletlerinde görülebiliyor” diyor Ferguson’un ofisi.
Ferguson, bilgisayar korsanlarının bu hasta sözleşmesi formlarının gizliliğini tehlikeye atmasıyla ilgili endişelerini dile getirdi.
“Kürtaj sağlayıcıları, hem hastalar hem de sağlayıcılar hakkında bilgi çalmak isteyen bilgisayar korsanlarının hedefi oldu. Örneğin 2021’de bilgisayar korsanları, Planned Parenthood Los Angeles’tan yaklaşık 400.000 hastanın verilerine erişti. Washington’daki sağlayıcılar, hastalar ve sağlayıcılar hakkında yasa dışı yollardan bilgi elde etmeyi amaçlayan sık sık siber saldırılar olduğunu bildiriyor. Bu özellikle endişe verici çünkü kürtaj sağlayıcıları ve hastalar taciz ve aşırılık yanlısı şiddet için hedef alınabiliyor.”
AG’lerin şikayetine göre, “REMS, hastanın kürtaj amacıyla mifepriston kullandığına dair külfetli belgelemeyi zorunlu kılıyor, bu da telesağlığı daha az erişilebilir kılıyor ve hem hastaları hem de sağlık hizmeti verenleri şiddet, taciz ve sorumluluk tehdidi tehlikesine sokan bir kağıt izi yaratıyor. diğer eyaletlerde kürtajın artan bir şekilde kriminalize edilmesi ve yasaklanmasının ortasında.”
FDA’nın eylemleri mantıksızdır ve herhangi bir inceleme standardı kapsamında Beşinci Değişikliği ihlal eder.
Dava, REMS kısıtlamalarının kaldırılmasına ek olarak, hakimden FDA’nın “mifepriston onayının yasal ve geçerli olduğunu” beyan etmesini ve FDA’nın mifepristonu piyasadan kaldırmasını veya bulunabilirliğini azaltmasını engellemesini istiyor.
Uzmanlar davayı, gözlemcilerin FDA’ya mifepristonu piyasadan kaldırmasını emredeceğini tahmin ettiği Teksas yargıcından aksi bir karar çıkarma girişimi olarak görüyor. İki federal karar çelişirse, FDA, bir Yüksek Mahkeme kararına kadar ilacı piyasadan çıkarmayı reddedebilir ve o zamana kadar ilaca erişimi koruyabilir.
Washington eyaleti davası, Teksas davasındaki diğer önemli konuyu ele almıyor; 1873 Comstock Kanunu ABD’de kürtaj haplarının postayla gönderilmesini yasaklamak
AG’ler aynı zamanda ihtiyati tedbir davası açtı dava devam ederken mahkemeden FDA’nın mifepriston üzerindeki kısıtlamalarının uygulanmasını durdurmasını istemek.
Avukatlar davayı alkışladı.
ABD’deki insanların çevrimiçi olarak evde kürtaj hapı seçeneklerine nasıl eriştiğine dair güncel bilgiler sağlayan Plan C’nin eş direktörü Elisa Wells, “Bu son derece güvenli ilacın aşırı düzenlemesini durdurmanın zamanı geldi” dedi. “FDA’nın mifepriston üzerindeki kısıtlamalarının bilime dayanmadığını ve bu güvenli ve etkili ilaca erişimde gereksiz kısıtlamalar yarattığını uzun zamandır biliyoruz. Mifepriston için REMS’yi ortadan kaldırmak, eczaneler, tele sağlık ve birinci basamak sağlık hizmeti sağlayıcıları aracılığıyla daha kolay erişim sağlayacaktır.”
Bir sonraki:
ABD demokrasisi, kürtaj haklarının sona ermesinden, ücret eşitliği ve ebeveyn izni eksikliğine, hızla artan anne ölümlerine ve trans sağlığına yönelik saldırılara kadar tehlikeli bir bükülme noktasında. Kontrolsüz bırakıldığında, bu krizler siyasi katılım ve temsilde daha büyük boşluklara yol açacaktır. 50 yıldır Hanım. ön saflardan habercilik, isyan ve doğruyu söyleme, Eşit Haklar Değişikliğini savunma ve en çok etkilenenlerin hikayelerini merkeze alma gibi feminist gazeteciliği şekillendiriyor. Eşitlik için söz konusu olan her şeyle, önümüzdeki 50 yıl için taahhüdümüzü iki katına çıkarıyoruz. Buna karşılık, yardımınıza ihtiyacımız var, Destek Hanım. bugün bir bağışla – sizin için anlamlı olan herhangi bir miktar. kadar az için her ay 5 dolare-bültenlerimiz, eylem uyarılarımız ve davetlerimizle birlikte basılı dergiyi alacaksınız. Hanım. Stüdyo etkinlikleri ve podcast’ler. Sadakatiniz ve gaddarlığınız için minnettarız.
Kaynak : https://msmagazine.com/2023/02/27/democratic-attorney-general-lawsuit-abortion-pills-mifepristone-fda/