FUNGIZONE NEDİR?
FUNGIZONE progresif ve yaşamı tehdit etme potansiyeli taşıyan fungal
enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Bu güçlü ilaç, invasif olmayan
fungal enfeksiyonların tedavisinde kullanılmamalıdır.
FUNGIZONE spesifik olarak aşağıda belirtilen cinslerin duyarlı türlerinin neden
olduğu yaşamı tehdit etme potansiyeline sahip fungal enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır; Aspergillus, Blastomyces, Candida, Coccidioides, Cryptococcus,
Histoplazma, mucormycoses ajanları Absidia, Mucor ve Rhizopus’un duyarlı türleri
ve Conidiobolus, Basidiobolus ve Sporothrix’in ilgili duyarlı türleri dahil.
FUNGIZONE, uygun antibakteriyel tedaviye cevap vermeyen inatçı febril immün
bozukluğu olan hastalara uygulanabilir.
Bu ilaç, Amerikan mukokutanöz leishmaniasis tedavisinde yararlı olabilir, ancak
bu hastalığın primer tedavisinde tercih edilen ilaç değildir.
Uygulama Şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: İntravenöz infüzyon için önerilen konsantrasyon 0.1 mg/mL (1 mg/10 mL);dir. Genellikle tedaviye, vücut ağırlığına göre hesaplanan 0.25 mg/kg/gün dozuyla başlanmalı ve doz 2 ila 6 saatte verilmelidir.
FUNGIZONE 50 mg İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz Sayfa 2 / 11 Amfoterisin;ye karşı tolerans bireysel olarak değiştiğinden, doz bireysel olarak hastanın spesifik gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır (örn. enfeksiyon yeri ve şiddeti, etyolojik ajan v.b.). Her ne kadar güvenilir bir intolerans belirleyicisi olduğu kesin olmasa da, başlangıç test dozunun (20 mL % 5 dektroz
çözeltisinde 1 mg) 20-30 dakika içinde intravenöz olarak uygulanması tercih edilebilir. Bu uygulamada, 2-4 saat süreyle yarım saatte bir hastanın ateşi, nabzı, solunumu ve kan basıncı kaydedilmelidir. Hızla ilerleyen ağır bir fungal enfeksiyonu olan, kardiyopulmoner fonksiyonu iyi durumda bulunan ve test dozuna şiddetli bir reaksiyon vermeyen vakalarda, bunu takiben 2-6 saatlik süreyle intravenöz olarak 0.3 mg/kg amfoterisin B uygulanabilir. Kardiyopulmoner bozukluğu olan veya test dozuna aşırı bir reaksiyon gösteren hastalarda, ikinci dozun daha az olması (örn. 5-10 mg) önerilir. Doz daha sonra kademeli olarak günde 5-10 mg miktarlarda yükseltilerek günlük 0,5-1 mg /kg final doza ulaşılır. Halen mevcut veriler, total doz gereksinimlerini ve spesifik mikozların (örn. mukormikoz) eradikasyonu için gereken tedavi süresini belirlenmek için yeterli değildir. Optimal doz bilinmemektedir. Total günlük doz daha az duyarlı patojenlerin neden olduğu ciddi enfeksiyonlarda günde 1 mg/kg’a veya iki günde bir 1.5 mg kadar yükseltilebilir. Derine yerleşmiş mikoz tedavisi 6 ilâ 12 hafta süreyle ya da daha uzun sürebilir.
UYARI: İlaç Yan Etki Durumunda
Ürünlerimiz ile ilgili yan etki/advers reaksiyon bildirimleriniz için, doktor veya eczacınıza
danışabilir, yetkili sağlık otoritesine başvurabilir ya da TÜFAM Advers Reaksiyon Bildirim
Formu’nu doldurarak bildirimlerinizi email@example.com adresine gönderebilirsiniz. Yan
etki/advers reaksiyon ile ilgili bildirimler, yasal zorunluluklar gereği, halk sağlığını korumaya fayda
sağlamak amacı ile toplanmaktadır. Yan etki/advers reaksiyon ile ilgili bildirimlerin takibi
sırasında, daha fazla bilgi edinebilmek amacıyla, iletişim bilgileriniz kullanılarak size geri dönüş
yapılabilir.
Yasal Uyarı:
Tüm kullanıcı bilgileri gizlidir ve ilgili mevzuatta belirtilen prosedürler gereği,
bildirilmesi gereken kurum ve kuruluşlar hariç hiçbir kişi ya da firmaya aktarılmamaktadır.