COVID-19 IgG / IgM Hızlı Test Kiti nedir?
COVID-19 IgG / IgM Hızlı Test (Tam Kan / Serum / Plazma), primer ve tanıda yardımcı olarak insan tam kanında, serumunda veya plazmasında IgG ve IgM antikorlarının COVID-19’a kalitatifliği için hızlı bir kromatografik immünolojik testtir. ikincil COVID-19 enfeksiyonları.
- SARS-CoV-2 antikorları için 10 dakika içinde hızlı test
- Sadece 10ul numune: Tam kan, serum, plazma
- Bakım Noktası Testi için uygundur. Ek ekipman gerektirmez
- Semptomları, hafif semptomları veya hatta semptomları olmayan şüpheli hastalar için, enfekte hastalar ve karantina kontrolü altındaki kişilerle yakın temasta bulunan kişileri test etmek için.
COVID-19 IgG / IgM Hızlı Testi neyi tespit eder?
Test, COVID-19 hastalığına neden olan SARS-CoV-2’ye karşı hasta tarafından üretilen antikorların varlığını tespit eder. Test iki tip antikor izotipini tespit edebilir: IgG ve IgM.
IgM antikorları, yeni bir antijene yanıt olarak ortaya çıkan ilk antikorlardır. Daha yakın zamanda başlatılan bir enfeksiyonu ima ederler.
IgG antikorları hedef antijen için daha yüksek bir afiniteye sahiptir, yani bağışıklık tepkisine neden olan maddeyi daha spesifik olarak bağlayabilirler. IgG antikorları daha sonra enfeksiyon seyrinde üretilir.
IgM ve IgG antikorlarının her ikisi de bir örnekte mevcut olabilir. Bu, öncelikle IgM’den IgG humoral cevaba dönüşümün devam ettiği anlamına gelir.
IgM, IgG veya hem IgM hem de IgG antikorları varsa bir örnek pozitif olabilir.
COVID-19 IgG / IgM Hızlı Test nasıl çalışır?
İmmünoglobulin M’nin (IgM) viral enfeksiyonlar sırasında ilk savunma hattını sağladığı ve ardından uzun süreli bağışıklık ve immünolojik hafıza için uyarlanabilir, yüksek afiniteli İmmünoglobulin G (IgG) yanıtlarının üretildiği yaygın olarak kabul edilmektedir. Bu nedenle, COVID-19 IgM ve IgG antikorlarının test edilmesi, COVID-19 enfeksiyonunun hızlı tanısı için etkili bir yöntemdir. IgM antikorlarının saptanması, yakın zamanda COVID-19’a maruz kalmayı gösterme eğilimindedir. IgG antikorlarının saptanması, enfeksiyonun daha sonraki bir aşamasını gösterir. Test cihazı, bir koloidal altın etiketli rekombinant yeni koronavirüs antijeni ve kalite kontrol antikoru koloidal altın markeri, iki tespit çizgisi (G ve M çizgileri) ve bir nitroselüloz membran üzerine sabitlenmiş bir kalite kontrol çizgisi (C) içeren bir şeride sahiptir. M, yeni koronavirüs IgM antikorunun saptanması için monoklonal anti-insan IgM antikoru ile sabitlenir. G, yeni koronavirüs IgG antikorunun saptanması için monoklonal anti-insan IgG antikoru ile sabitlenir.
COVID-19 IgG / IgM Hızlı Test ne kadar doğrudur?
COVID-19 IgG-IgM kombine antikor testinin tespit duyarlılığını ve özgüllüğünü test etmek için, çok sayıda hastaneden ve Çin CDC laboratuvarlarından COVID-19 hastalarından kan örnekleri alındı. Testler her yerde ayrı ayrı yapılmıştır. Toplam 615 vaka test edildi: 403 (pozitif) klinik olarak doğrulandı (PCR testi dahil) COVID-19 ile enfekte hastalar ve 212 COVID-19 ile enfekte olmayan hasta (212 negatif). Viral inaktivasyonu olmayan damar kanının test sonuçları Tablo 1’de özetlenmiştir. COVID-19 ile enfekte olmuş hastalardan alınan 403 kan örneğinden 397 pozitif test edildi ve% 98.511’lik bir duyarlılığa neden oldu. 212 COVID-19 enfeksiyonu olmayan hastadan alınan kan örneklerinin 25’i pozitif test ederek% 88.208 özgüllük üretti.
COVID-19 IgG / IgM Hızlı Test Operasyon Adımları
Adımlar:
- Kuyuya tam kan, serum veya plazma klinik örneği eklenir. Daha sonra seyreltme tamponu (10 mM fosfat tamponlu tuzlu su) ilave edilir.
- Birleşik numune, numune pedine akar.
- Kılcal etki / yanal akış numuneyi test boyunca hareket ettirir.
- Örnek konjugasyon pedine çarpacaktır. Konjügasyon pedi, 40 nm altın nanoparçacık (AuNP) kolloidine konjüge edilmiş COVID-19 antijeni içerir. Bu aşamada, örnekteki COVID-19’a özgü herhangi bir antikor, antijeni ve bunun konjüge edilmiş altın nanoparçacını bağlayacaktır. (Kit kontrolü, tavşan IgG, aynı altın nanoparçacına konjüge edilir ve bu adımdaki numunenin geri kalanıyla birlikte hareket eder.)
- Daha sonra, numune / konjugat kompleksi nitroselüloz membrana hareket eder. Burada, üç test hattı ile temas eder: IgG, IgM ve kontrol.
- Birincisi, insan IgM’sini tanıyan bir hareketsizleştirilmiş antikor içeren M çizgisidir. Herhangi bir IgM antikoru buraya bağlanacaktır. Bununla birlikte, sadece insan IgM antikoru / COVID-19 antijen / altın nanoparçacık kompleksleri görünür renkli bir çizgi üretecektir.
- İkincisi, İnsan IgG’sini tanıyan bir hareketsizleştirilmiş antikor içeren G Hattı’dır. Tüm IgG antikorları buraya bağlanacaktır. Bununla birlikte, sadece insan IgG antikoru / COVID-19 antijen / altın nanoparçacık kompleksleri görünür renkli bir çizgi üretecektir.
- Kontrol çizgisi numunenin karşılaşacağı son çizgidir. Kontrol çizgisi, kontrol antikoru olan Tavşan IgG’yi tanıyan bir hareketsizleştirilmiş antikor içerir. Prosedürel bir kontrol görevi görmek için, kontrol çizgisi bölgesinde her zaman, uygun numune hacminin eklendiğini ve membran fitillemenin meydana geldiğini gösteren renkli bir çizgi görünmelidir.
- Son olarak, fazlalık emme pedine akacaktır.
- 10 dakika sonra testin sonuçları okunabilir.
COVID-19 IgG / IgM Hızlı Test Prensibi
Bu COVID-19 Hızlı Temas Noktası CE-IVD testi, bir IgG ve bir IgM olmak üzere iki bileşenden oluşur. IgG bileşeninde anti-insan IgG, G test hattı bölgesini kaplar. IgM bileşeninde, anti-insan IgM, M test hattı bölgesini kaplar.
Test sırasında, numune, test kasetinin konjugasyon pedindeki SARS-CoV-2 antijen kaplı altın nanopartiküller (AuNP) ile reaksiyona girer. Hasta örneğindeki MK201027 SARS-CoV-2 antijenini tanıyan herhangi bir antikor, Antijen-AuNP kompleksine bağlanır. Karışım daha sonra kılcal etki / yanal akış ile membran boyunca yanal olarak göç eder.
Bu hAb-Antijen-AuNP (AbAgAu) kompleksleri test çizgileri boyunca hareket ettikçe, anti-insan IgM (M Hattı) veya anti-insan IgG (G Hattı) antikorları tarafından yakalanırlar.
Örnek ilk olarak M hattını kaplayan anti-insan IgM antikorlarına ulaşır. Numune SARS-CoV-2’ye karşı IgM antikorları içeriyorsa, M test hattı bölgesinde renkli bir çizgi görünecektir.
Daha sonra, numune, G hattını kaplayan anti-insan IgG antikorlarına ulaşır. Bir örnek SARS-CoV-2’ye karşı IgG antikorları içeriyorsa, konjugat örnek kompleksi anti-insan IgG ile reaksiyona girer. Sonuç olarak G test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi belirir.
Sadece insan antikoru / SARS-CoV-2 Antijen / AuNP kompleksleri, M veya G Hattı’nda görünür bir kırmızı / pembe çizgi üretecektir. Diğer antikorlar renk üretmez.
Tavşan IgG-AuNP kompleksleri, kontrol hattı (anti-tavşan-IgG içeren) tarafından yakalanır. Bu görünür çizgi, tespit şeridi boyunca başarılı bir yanal akış olduğunu gösterir. Son olarak numunenin test kasetinin tamamı boyunca hareket etmek için yeterli hacme sahip olmasını sağlamak sondur.
Fazla Antijen-AuNP kompleksi, M veya G çizgileri tarafından yakalanmayacaktır. Hasta örneğinde anti-MK201027 antikoru yoksa, M veya G Hatlarında Ag-AuNP kompleksi yakalanmaz ve bu nedenle renkli bir çizgi görünmez
Özetlemek gerekirse, eğer örnek SARS-CoV-2 IgG antikorları içeriyorsa, IgG test hattı bölgesinde renkli bir çizgi görünecektir. Numune SARS-CoV-2 IgM antikorları içeriyorsa, IgM test hattı bölgesinde renkli bir çizgi görünecektir. Örnek SARS-CoV-2 antikorları içermiyorsa, test çizgisi bölgelerinin hiçbirinde negatif bir sonucu belirten renkli bir çizgi görünmez. Her durumda, kontrolde C çizgisinde renkli bir çizgi görünmelidir.
COVID-19 IgG / IgM Hızlı Test test sonuçlarını ne etkiler?
Lütfen kitin oda sıcaklığına getirildiğinden emin olun ve kiti oda sıcaklığında (15 ℃ ~ 30 ℃) yapın. Sonuçlar yüksek veya düşük sıcaklıktan etkilenecektir. COVID-19 IgM / IgG Hızlı Test Kiti Hakkında Daha Fazla Bilgi