genellik
Talidomid, şu anda multipl miyelom tedavisinde kullanılan aktif bir bileşendir.
Daha spesifik olarak, yukarıda bahsedilen malign tümörün farmakolojik tedavisinde talidomid, diğer iki aktif bileşenle birlikte kullanılır: melfalan (alkile edici ajanların sınıfına ait bir antikanser ilacı) ve prednison (kortikosteroid ilacı).
Talidomidin kiral bir merkezi vardır ; Klinik açıdan, bir enantiyomer (R) - (+) - talidomid ve (S) - (-) - talidomid karışımı kullanılır.
Eylemini gerçekleştirmek için, talidomidin oral yoldan verilmesi gerekir; onu içeren ilaçlar ancak tekrarlanamayan sınırlı bir tıbbi reçetenin (hastane merkezlerinden veya uzmanlardan reçete ile halka satılabilir ilaçlar) sunulmasıyla verilebilir.
Talidomid'in kontrendikasyonları arasında, hamilelik sırasında kullanımı kesinlikle yasaktır, neden olduğu teratojenik etkileri nedeniyle kesinlikle yasaktır. Paradoksal olarak, gravidar mide bulantısı tedavisi için endikasyonlarla ellilerdeki talidomid piyasaya sürüldü. İlacın alınması sonucu ortaya çıkan hasar önemliydi ve çeşitli tiplerde konjenital malformasyonları olan (özellikle focomelici olan bebekler) binlerce çocuğun doğumuna yol açtı.
Talidomid içeren tıbbi uzmanlık örnekleri
- Thalidomide Celgene®
Terapötik endikasyonlar
Talidomid kullanımı ne zaman belirtilir?
Talidomid şu anda - melphalan ve prednizon ile kombinasyon halinde - multipl miyelomun tedavisinde ( immün sistemdeki belirli tipteki hücreleri, plazma hücrelerini etkileyen özel bir tip malign tümör) kullanılmaktadır.
Genellikle talidomid, 65 yaş ve üstü hastaların birinci basamak tedavisinde kullanılır. Bununla birlikte, 65 yaşından küçük hastalarda da kullanılabilir, ancak sadece yüksek doz kemoterapi ile tedavi edilemezlerse.
Bunu biliyor muydun ...
Talidomid ile tedaviye başlamadan önce, doktor hastaya, özellikle yan etkileri ve hamilelik sırasında kullanımı ile ilgili tüm gerekli bilgileri verecektir. Bu bağlamda, doktor hastalara " Gebelik Önleme Programı " olarak bilinen belirli bir programın varlığını bildirerek bilgilendirici materyal sağlayacaktır. Bu programı, talidomid tedavisi görmesi gereken çocuk doğurma çağındaki kadınlar ile erkek eşleri aynı ilaç tedavisine tabi tutulması gereken çocuk doğurma çağındaki kadınlar izlemelidir (aslında talidomid seminal sıvıda salınabilir).
Uyarılar
Talidomid Kullanımı İçin Uyarılar ve Önlemler
Talidomid ile tedaviye başlamadan önce , çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların, tedavinin 4 haftası içinde, tedavinin süresi boyunca ve tedavinin bitiminden sonraki 4 hafta içinde doğum kontrol önlemleri alması gerekir. Bu konuda, doktor gerekli tüm bilgileri sağlayacaktır.
Bir ihtiyati önlem olarak, erkek hastalar da talidomid tedavisinden önce, sırasında ve sonrasında yeterli kontraseptif (kondom) önlemleri kullanmalıdır. Aslında, talidomid seminal sıvıda salgılanır, bu nedenle gebeliklerin olası oluşumunu önlemek için kontraseptif bariyer yöntemlerinin kullanılması gerekir.
Yukarıdakilere ek olarak, talidomid tedavisine başlamadan önce, aşağıdaki hastalıklardan ve durumlardan birinden veya daha fazlasından şikayetçi olduğunuzu - veya geçmişte yaşadığınızı - doktorunuza bildirmelisiniz:
- Kalp krizi ve / veya diğer kalp rahatsızlıkları;
- Hipertansiyon ve / veya diğer vasküler patolojiler;
- hiperkolesterolemi;
- Nötropeni, trombositopeni ve kan hücrelerinin diğer bozuklukları;
- Karaciğer hastalıkları ve hastalıkları;
- Böbrek hastalıkları ve hastalıkları;
- Suçiçeği, hepatit B, HIV vb. Gibi farklı virüs tipleri tarafından desteklenen viral enfeksiyonlar;
- Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz;
- Bir önceki talidomid alımını takiben alerjik reaksiyonlar.
Her durumda, talidomide dayalı tıbbi ürünler almadan önce, yukarıda listelenmemiş olsa bile, doktorunuzla sağlık durumunuz hakkında konuşmanız ve her türlü rahatsızlık veya hastalık hakkında onu bilgilendirmeniz tavsiye edilir.
Son olarak, talidomidin 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde önerilmediği unutulmamalıdır.
dikkat et
Talidomid, makine kullanma ve / veya kullanma kabiliyetini olumsuz yönde etkileyebilecek yan etkilere (baş dönmesi, yorgunluk, uyuşukluk vb.) Neden olabilir. Bu nedenle, çok dikkatli olunması önerilir.
Farmakolojik etkileşimler
Thalidomide ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler
Talidomid tedavisine başlamadan önce, aşağıdaki gibi başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz:
- Sakinleştirici veya uyuşukluğa neden olabilecek diğer ilaçlar;
- Kalp atış hızını azaltabilen ilaçlar (örneğin, beta bloke edici ilaçlar ve antikolinesterazlar);
- Digoksin veya kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar;
- Warfarin ve kanın pıhtılaşmasını etkileyen diğer ilaçlar;
- Nötropeniye neden olabilecek ilaçlar;
- Doğum kontrol ilaçları.
Her durumda, reçetesiz satılan ilaçlar (SOP), reçetesiz ilaçlar (OTC) dahil olmak üzere herhangi bir ilaç veya ürünü alıyorsanız (veya yakın zamanda işe alınmışsa), doktorunuza bildirmeniz tavsiye edilir. bitkisel ve fitoterapötik ürünler ve homeopatik ürünler.
dikkat et
Talidomid ile tedavi sırasında alkol tüketiminden kaçınılmalıdır.
Yan etkileri
Talidomid Alımının Neden Olduğu Yan Etkiler
Talidomid, bazı hastalar yan etkilere neden olabilir, ancak tüm hastalar bunları tecrübe etmez veya aynı şekilde göstermez. Aslında, her bir kişi, söz konusu aktif maddenin uygulanmasına öznel bir şekilde cevap verir. Bununla birlikte, aşağıda talidomid ile tedavi sırasında ortaya çıkabilecek ana yan etkilerden bazıları verilmiştir.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Talidomid ile tedavi neden olabilir:
- Nötropeni;
- lökopeni;
- Anemi;
- lenfopeni;
- trombositopeni;
- Febril nötropeni;
- Pansitopeni.
Sinir sistemi bozuklukları
Talidomid tedavisi aşağıdakilere neden olabilir:
- baş dönmesi;
- Titremeler;
- parestezi;
- dizestezi;
- Periferik nöropati;
- Konvülsiyon;
- Koordinasyon bozuklukları;
- Tersinir posterior ensefalopati sendromu (PRES);
- Parkinson hastalığının semptomlarının kötüleşmesi.
Kalp ve damar hastalıkları
Talidomid alımı şunlara yol açabilir:
- bradikardi;
- Kalp yetmezliği;
- Derin ven trombozu;
- Miyokard enfarktüsü;
- Atriyal fibrilasyon;
- Atriyoventriküler blok.
Gastrointestinal bozukluklar
Talidomidin oral yoldan alınması, şunlara yol açabilir:
- kabızlık;
- Ağız kuruluğu;
- Kusma;
- Bağırsak tıkanması;
- Gastrointestinal perforasyon;
- Gastrointestinal kanama.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Talidomid ile tedavi başlangıcına neden olabilir:
- Kurdeşen;
- Kuru cilt;
- Stevens-Johmson sendromu veya toksik epidermal nekroliz.
Akciğer ve hava yolu hastalıkları
Talidomid tedavisi aşağıdakilere yol açabilir:
- Dispne;
- pulmoner;
- Pulmoner emboli ve pulmoner enfarktüs;
- İnterstisyel akciğer hastalığı;
- Pulmoner hipertansiyon.
Diğer yan etkiler
Talidomidde oluşabilecek diğer yan etkiler şunlardır:
- Hassas kişilerde alerjik reaksiyonlar, hatta ciddi;
- Hipotiroidi;
- Karışıklık ve depresif durumlar;
- İşitme değişiklikleri;
- İmmün savunmaların azalması ile tercih edilen enfeksiyonlar;
- Karaciğer hastalıkları;
- Böbrek yetmezliği;
- Ateş;
- Uyuşukluk;
- Malaise ve yorgunluk;
- Cinsel işlev bozukluğu ve adet bozuklukları.
Son olarak, talidomid ile tedavi ayrıca akut miyeloid lösemi, miyelodisplastik sendrom ve tümör lizis sendromunun ortaya çıkmasına neden olabilir.
aşırı doz
Thalidomidin yerleşik veya varsayımsal aşırı doz aşımı durumunda, mümkün olan hallerde alınmış olan talidomid içeren tıbbi ürünün ambalajını getirerek en yakın acil servise başvurması gerekir. Bu aktif bileşenle doz aşımına karşı spesifik bir antidot yoktur, bu nedenle uygulanan tedaviler genellikle semptomatik ve destekleyicidir.
Eylem mekanizması
Thalidomide nasıl çalışır?
Talidomid, immün sistemdeki bazı hücreleri, plazma hücrelerini etkileyen belirli bir malign tümör türü olan multipl miyelomun tedavisinde diğer aktif bileşenlerle birlikte kullanılır.
Daha ayrıntılı olarak, talidomid immünomodülatör, antienflamatuar ve antineoplastik aktivite gösterebilir. Bu aktivitelerin, aktif bileşenin, tümör hücrelerinin çoğalmasında yer alan tümör nekroz faktörü alfa (TNF-a) ' nın aşırı üretilmesini baskılaması ve anjiyojenezi inhibe etme kabiliyeti ile ilgili olduğu görülmektedir. Bu nedenle bu aktiviteler sayesinde, talidomid, kanser hücrelerinin gelişimini ve tümör içindeki kan damarlarının büyümesini engelleyebilir (anjiyogenez).
Son olarak, talidomidin, merkezi düzeyde yatıştırıcı-hipnotik bir eylem uygulayabildiği de hatırlanmaktadır.
Kullanım şekli ve Posoloji
Thalidomide nasıl alınır
Talidomid, oral kullanım için kapsüller halinde bulunur . Kapsüller bir bardak su ile yutulmalıdır . Hiçbir durumda kapsüller açılmamalı, kırılmamalı veya çiğnenmemelidir.
Her kapsül 50 mg aktif madde içerir. 75 yaşından büyük veya ona eşit olan hastalar için genellikle önerilen doz günde 200 mg'dır (4 kapsül); 75 yaşından küçük hastalar için, genellikle önerilen doz günde 100 mg'dır (2 kapsül).
Her durumda, alınacak etken maddenin tam dozu doktor tarafından her hasta için kesinlikle bireysel olarak belirlenecektir. Bu nedenle, verdiği talimatlara uymak kesinlikle gereklidir.
İlacın yatmadan önce akşam alınması tavsiye edilir.
Hamilelik ve emzirme
Talidomid Gebelikte ve Emzirme Sırasında Alınabilir mi?
Hamilelik sırasında talidomid kullanımı kontrendikedir . Aslında, bu aktif bileşen bir teratojenik etki gösterebilir ve fetüsün ölümüne ya da ciddi konjenital malformasyonlardan muzdarip çocukların doğumuna yol açabilir (phocomelia, gözlerin malformasyonları, kalbin malformasyonları, vb.). Bu tür malformasyonlar bazen ölümcül olabilir.
Çalışmalar, sözde "kritik dönem" (döllenmeden 20 ila 36 gün veya son adet döneminden 34 ila 50 gün sonra tahmin edilir) sırasında sadece bir talidomid kapsül alımının bile mümkün olduğunu göstermiştir. Gebeliklerin% 50'sinde doğuştan malformasyonlara neden olmak.
Ayrıca, çocuk doğurma potansiyeli taşıyan kadınlar, söz konusu aktif madde ile tedavi öncesi ve sırasında hem de sonradan uygun doğum kontrol önlemleri almalıdır .
Talidomit tedavisi sırasında hamilelik ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza başvurmalısınız, aktif maddeyi alırken derhal kesilmelidir.
Talidomidin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, ihtiyati tedbir olarak, bu aktif maddeyle tedavi sırasında emzirmekten kaçınılmalıdır .
Kontrendikasyonlar
Thalidomide ne zaman kullanılmamalıdır?
Talidomid kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- Aynı talidomide ve / veya kullanılacak tıbbi üründe bulunan yardımcı maddelerin herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık;
- Hamilelik sırasında;
- Hamile kalmayı planlayan çocuk doğurma çağındaki kadınlarda;
- Talidomid tedavisi sırasında önerilen kontraseptif önlemleri uygulayamayan veya takip edemeyen çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda veya erkeklerde.
Talidomid ve teratojenite
Talidomid ve Bağlantılı Teratojenik Etkilerin Kullanımı
Belirtildiği gibi, talidomidin kullanımı, söz konusu aktif maddenin uygulayabildiği teratojenik etki nedeniyle hamilelik sırasında gösterilmemiştir.
Ne yazık ki, talidomidin teratojenitesi ancak pazara girdikten birkaç yıl sonra keşfedildi.
Talidomid ellilerdeki eczacılık pazarında - ilk önce Almanya'da, sonra da İtalya da dahil olmak üzere birçok ülkede - yatıştırıcı-hipnoitik olarak kullanılan ilaçlar içinde ve gravidar mide bulantısına karşı kullanılan ilaçlar içinde göründü . Aktif madde piyasaya sürülmeden önce in vivo olarak yapılan testler hiçbir zaman hamile hayvanlara uygulanmadı, böylece hamilelik sırasında teratojenite ve talidomid alımı arasındaki korelasyon sadece 1960'da birçok kişinin doğumundan sonra vurgulandı. Phomelic bebekler veya diğer doğumsal mutasyonlar.
1961'de talidomid içeren ilaçlar Alman pazarından çekildi, İtalya'da ise yabancı sağlık yetkililerinden gelen uyarılara rağmen hala bir süredir satıştalardı.
Thalidomide'in Neden Olduğu Konjenital Malformasyonlu Hastaların Tazmini
Şu anda, İtalya'da, hamilelik sırasında annesi talidomide bulantı olarak alan doğumsal şekil bozuklukları olan birkaç kişi var. 2009 yılında, İtalyan Sağlık Bakanlığı, 1959 ve 1965 doğumlu talidomidin neden olduğu şekil bozukluğu çeken hastalara tazminat tanıdı. 2017'de Sağlık Bakanlığı, 1958-1966 arasında doğanlara tazminat alma olasılığını uzattı ve bu zaman aralığının dışında doğan ve talidomid sendromu (yani, amelia, emimelia, phocomelia ve micromelia formlarında homonymous ilacın neden olduğu bir sendrom) ile uyumlu malformasyonları olan hastalarda ).
Tazminat alabilmek için, gerekli belgelerle birlikte verilmesi ve Sağlık ve Sağlık Kurumlarının Genel Denetimine gönderilmesi gereken özel bir başvuru yapılması gerekmektedir (resmi web sitesinde daha ayrıntılı bilgi bulabilirsiniz).
Bunu biliyor muydun ...
İtalya'da, yapılan çeşitli faaliyetler arasında, söz konusu aktif maddenin neden olduğu konjenital malformasyonlardan muzdarip olan diğer hastalara hakları korumak ve faydalı bilgiler sağlamak isteyen talidomitten etkilenen hastalar birliği vardır.