EXTRAIR nedir ve ne için kullanılır?
EXTRAİR; 12 mcg formoterol fumarat dihidrat içeren 60 inhaler kapsül ve 400 mcg budesonid içeren 60 inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içermektedir. Astım, kronik bronşit ve amfizem gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır. 12 mcg formoterol içeren kapsül solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç grubundandır. 400 mcg budesonid içeren kapsül iltihap giderici bir tür steroiddir.
EXTRAİR, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır ve kronik bronşit (bronşların iç yüzeyini örten mukozanın kronik iltihabı), amfizem (akciğerlerin, hava peteklerinin çeperlerinin hasara uğraması nedeniyle anormal olarak genişlemesi) tedavisinde kullanılır.
Yan Etkileri Nelerdir?
12 mcg formoterol içeren kapsül
Tüm ilaçlar gibi EXTRAIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, 12 mcg formoterol içeren kapsülü kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Titreme
• Solunum yollarının beklenmeyen bir daralma ve nefes darlığı (paradoksal bronkospazm)
• Hızlı veya düzensiz kalp atışları, çarpıntı
• Göğüste spazm şeklindeki şiddetli ağrı (anjina pektoris)
• Kasılma
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri
• Döküntü veya kaşıntı gibi deri problemleri
• Kan basıncında dalgalanma
Bunların hepsi çok ciddi bir yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kandaki potasyum seviyelerindeki düşüş (hipokalemi)
• Kan şekeri düzeyinin normalin üzerine çıkması (hiperglisemi)
• Ağız veya boğazda orta seviyede tahriş, ses kısıklığı ve öksürük Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı
• Titreme
• Huzursuzluk, endişe-kaygı, sinirlilik ve uykusuzluk
• Baş dönmesi
• Kas krampları ve kas ağrısı
• Tat almada bozukluklar
• Mide bulantısı
Bu yan etkiler 12 mcg formoterol içeren kapsülün hafif yan etkileridir. Doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
400 mcg budesonid içeren kapsül
Tüm ilaçlar gibi EXTRAIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, 400 mcg budesonid içeren kapsülü kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Solunum yollarının beklenmeyen bir daralma ve nefes darlığı (paradoksal bronkospazm)
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri
• Titreme, kasılma
• Döküntü veya kaşıntı gibi deri problemleri
• Hızlı veya düzensiz kalp atışları, çarpıntı
• Göğüste spazm şeklindeki şiddetli ağrı (anjina pektoris)
• Kan basıncında dalgalanma
Bunların hepsi çok ciddi bir yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birinin fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Ağız içerisinde beyaz lekelenmeler
• Ağız veya boğazda orta seviyede tahriş, boğaz ağrısı
• Ses kısıklığı ve öksürük
• Yutmada zorluk
• Vücutta şişlik
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
• Huzursuzluk, endişe-kaygı, sinirlilik ve uykusuzluk
• Yutma güçlüğü
• Kaşıntı, kızarıklık, cilt döküntüsü
• Kas krampları, kas ağrısı, yorgunluk
Bu yan etkiler 400 mcg budesonid içeren kapsülün hafif yan etkileridir. Doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Çocuklarda:
400 mcg budesonid içeren kapsül çocuklarda nadiren büyümede yavaşlamaya neden olabileceğinden, uzun süre 400 mcg budesonid içeren kapsül kullanan çocuklarda ve ergenlerde büyümenin takip edilmesi gerekebilir.
EXTRAIR Nasıl Kullanılır?
EXTRAİR’i her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız.
Doktorunuz EXTRAİR ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, almanız gerektiğini size anlatacaktır. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Astımlı hastalarda kutu içinde bulunan iki ayrı ilaç doktorun önerisi doğrultusunda mutlaka birlikte kullanılmalıdır. Sadece bir ilacın kullanımı tedavide eksiklik ve yetersizlik yaratabilir.
12 mcg formoterol içeren kapsül
Solunum yollarındaki akut kasılmanın semptomatik tedavisi:
12 mcg formoterol içeren kapsülün hava yollarını genişletici (bronkodilatör) etkisi kapsülün solunmasından 12 saat sonra bile belirgindir. Bu nedenle, günde iki kez uygulanması çoğu hastada gerek gündüz gerekse gece ortaya çıkan solunum yollarındaki daralmanın (bronkokonstriksiyonun) yeterli kontrolünü sağlar.
Yetişkinler
Bronşiyal astımda ve amfizemle birlikte veya tek başına olan kronik bronşit gibi diğer solunum yolu hastalıklarındaki belirtilerinin tedavisinde:
Düzenli idame tedavisi için, sabah ve akşam günde iki kez 1-2 inhaler kapsül (12-24 mikrogram) kullanılır. Günlük 4 kapsülden (48 mikrogram) daha fazla kullanmayınız. Haftada iki kereden daha sık ek doz alma ihtiyacınızın olması durumunda, hastalığın gidişatında bozulma olasılığı nedeniyle, doktorunuza tedavinizin gözden geçirilmesi konusunda bilgilendirilmek üzere başvurmalısınız.
Egzersize bağlı solunum yollarındaki daralmanın önlenmesinde veya bilinen bir alerjen ile temas etmeden önce:
Egzersiz veya alerjenle temastan en az 15 dakika önce 1inhaler kapsül (12 mikrogram) alınmalıdır. Ağır astımı olan erişkin hastaların 2 kapsül (24 mcg) kullanması gerekebilir.
5 yaş ve üzerindeki çocuklar Astım
Düzenli idame tedavisi için günde iki kez 1 inhaler kapsül (12 mcg). Günlük 2 kapsülden (24 mikrogram) daha fazla kullanmayınız.
Egzersize bağlı solunum yollarındaki daralmanın önlenmesinde veya bilinen bir alerjen ile temas etmeden önce:
Egzersiz veya alerjenle temastan en az 15 dakika önce 1 inhaler kapsül (12 mikrogram) alınmalıdır.
400 mcg budesonid içeren kapsül
400 mcg budesonid içeren kapsülün etkisi genellikle ilk kullanımdan sonraki 24 saat içinde ortaya çıkmaktadır.
Maksimum etkinin oluşması 1-2 hafta veya daha uzun sürebilir.
Astımlı hastaların daha önceki tedavilerine bağlı olmak üzere budesonidin başlangıç dozu günde 200-400 mikrogramdır. Eğer günde tek doz uygulanan 400 mcg budesonid içeren kapsül astım bulgularını (öksürük, hışıltılı solunum gibi) önlemede yetersiz kalırsa günlük doz artırılabilir ve/veya bölünerek uygulanabilir. En fazla alınacak doz günde toplam 1600 mikrogramdır.
İdame doz hastalığın şiddetine göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Doktorunuz ya da eczacınız soluma cihazının kullanımı hakkında sizi bilgilendirmelidir. Kapsüller kullanılmadan önce blister ambalajlarında saklanmalıdır.
EXTRAİR’i, ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanınız. İnhalasyondan sonra ağzınızı su ile durulayınız.
İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.
5 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler (<18 yaş):
12 mcg formoterol içeren kapsül Astım
Düzenli idame tedavisi için günde iki kez 1 inhaler kapsül (12 mikrogram).
Egzersize bağlı solunum yollarındaki daralmanın önlenmesinde veya bilinen bir alerjen ile temas
etmeden önce:
Egzersiz veya alerjenle temastan en az 15 dakika önce 1 inhaler kapsül (12 mcg) alınmalıdır. 400 mcg budesonid içeren kapsül
Çocuklar için önerilen günlük maksimum doz günde iki kez 400 mcg’dır.
Günde iki kez 100-200 mikrogram başlanabilir ve en fazla günde iki kez 400 mikrogram olarak uygulanabilir.
Yaşlılarda Kullanımı
12 mcg formoterol içeren kapsül ile ilgili olarak etkinlik ve güvenlilik bakımından genç ve yaşlılar arasında önemsenecek farklılıklar yoktur. Bazı yaşlı hastaların ilaca daha duyarlı olabileceği unutulmamalıdır.
400 mcg budesonid içeren kapsül için herhangi bir doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel Kullanım Durumları
12 mcg formoterol içeren kapsül için böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması gerekmemektedir.
400 mcg budesonid içeren kapsül kullanan ve şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu bulanan hastalar bazı hormon düzeyleri açısından düzenli aralıklarla izlenmelidir.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz EXTRAİR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuzun izni olmadan ilacı bırakmayınız.
Eğer EXTRAİR ‘in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
EXTRAIR
Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?
İnhaleri her zaman hekimin size söylediği şekilde kullanınız.
EXTRAIR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EXTRAIR Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?
Eğer bir doz almayı unutursanız ve takip eden dozun alım zamanı yakın değilse hemen unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EXTRAIR Kullananlar İçin Tedavi Sonrası
İlacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz.
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.
EXTRAIR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EXTRAIR Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?
• Eğer EXTRAİR’in içerdiği etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz veya alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Alerjikseniz ya da alerjik olduğunuzu düşünüyorsanız, EXTRAİR’i kullanmadan önce hekimi bilgilendirin.
• Status astmatikus (astım nöbeti) olarak bilinen durumunuz varsa EXTRAİR’i kullanmayınız.
EXTRAIR Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?
• Herhangi bir kalp sorununuz ya da yüksek tansiyonunuz varsa,
• Diyabetiniz varsa (EXTRAİR paketinde bulunan 12 mcg formoterol içeren kapsülü kullanmaya başladığınızda, ilave kan şekeri testleri yaptırmanız gerekebilir),
• Kan potasyum düzeyiniz düşükse,
• Tiroid beziniz aşırı aktif ise
12 mcg formoterol içeren kapsülü dikkatli kullanınız.
• Hırıltı veya göğsünüzdeki sıkışma hissi olmak üzere astımınıza ait belirtiler kötüye gidiyorsa
• Vücudunuzda budesonid ya da laktoza karşı herhangi bir reaksiyon geliştiyse
• Vereminiz varsa ya da geçmişte verem tedavisi gördüyseniz
• Karaciğer hastalığınız varsa
• Göz, burun, boğaz ya da akciğerlerle ilgili bir sorununuz varsa 400 mcg budesonid içeren kapsülü dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EXTRAIR İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
EXTRAİR’in gıdalarla birlikte alınması halinde etkileşim konusunda bilgi yoktur.
Solunum yolu ve beslenme yolunun farklı olması nedeniyle etkinliğinde bir azalma veya artma
beklenmemelidir.
Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
12 mcg formoterol içeren kapsülün ve 400 mcg budesonid içeren kapsülün hamilelerde kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
12 mcg formoterol içeren kapsül ve 400 mcg budesonid içeren kapsül emzirme döneminde anne sütüne geçebilir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
EXTRAIR Etken Maddesi Nedir?
EXTRAİR’in içerisinde laktoz bulunmaktadır. Her bir 12 mcg formoterol içeren kapsül 24.988 mg laktoz, her bir 400 mcg budesonid içeren kapsül 24.600 mg laktoz içerir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?
Formoterol
Astım, soğuk algınlığı, depresyon veya uyku bozuklukları gibi durumlarda kullanılan bazı ilaçlar beta adrenerjik maddeler içerebilir. Bu ilaçlar ile birlikte formoterol kullanıldığında özellikle kalp ve damar sistemini etkileyen istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir. Birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Glokom (göz tansiyonu), kas krampları veya bazı kas hastalıklarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarda antikolinerjik madde bulunabilir. Bu ilaçlar ile birlikte kullanılırsa formoterolün etkisi artabilir. Birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Yüksek tansiyon, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), bazı kalp ritim bozuklukları ve anksiyete (kaygı, endişe) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar beta bloker madde içerebilir. Bu ilaçlar formoterolün etkisini kısmen ya da tamamen ortadan kaldırabilir.
Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ve glikozit içeren ilaçlar ile formoterolün birlikte kullanılması halinde kanda potasyum düzeyinin azalmasına bağlı olarak kalp ritim bozukluğu (aritmi) riski artabilir. Birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Depresyon gibi ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri ile formoterolün birlikte kullanılması sonucu istenmeyen etkiler ortaya çıkarabilir. Bu tür ilaçları kullanıyorsanız veya tedavinizin kesilmesinden 14 günden daha az süre geçtiyse formoterolü kullanmayınız.
Depresyon gibi ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir başka ilaç olan trisiklik antidepresanlar ile birlikte formoterol kullanımı kalp ritim bozukluğu riskini artırabilir. Birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Formoterol ile birlikte yüksek tansiyon, astım ve bazı kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan kortikosteroid, diüretik ilaçlar (idrar söktürücüler), aminofilin ve teofilin gibi ilaçların kullanılması kandaki potasyum seviyelerini düşürebilir (hipokalemi). Bu durum kalp ritmini bozabilir. Bununla birlikte steroid ilaçlar ve aminofilin-teofilin gibi ilaçlar formoterolün solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) etkisini artırabilir. Birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır.
Formoterolün kalp ritim bozuklukları (aritmi), astım, alerji, bazı kalp hastalıkları ve Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ve kinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiyazidler, antihistaminik ve trisiklik antidepresan içeren ilaçlarla birlikte kullanılması EKG’de değişikliklere (QT aralığının uzamasına) ve kalp ritim bozuklukları (ventriküler aritmi) riskinin artmasına neden olabilir. Birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır.
Budesonid
Bazı mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve ketokonazol, itrakonazol içeren ilaçlar ile budesonidin birlikte kullanılması halinde budesonidin kandaki seviyesi artabilir. Birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
EXTRAIR MCG-400 60+60 prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
–Arşiv–