Pfizer, pandemiyi geri çevirmede önemli bir adım olan Covid-19 aşısını 12 yaşın altındaki çocuklarda test etmeye başladı. Denemenin ilk katılımcıları, 9 yaşındaki ikiz kızlardan oluşan bir çift, Çarşamba günü Kuzey Carolina’daki Duke Üniversitesi’nde aşılandı.
İlaç şirketinin sözcüsü Sharon Castillo, denemenin sonuçlarının yılın ikinci yarısında beklendiğini ve şirketin gelecek yılın başlarında daha küçük çocukları aşılamayı umduğunu söyledi.
Moderna ayrıca altı aydan 12 yaşına kadar olan çocuklarda aşı denemesine başlıyor. Her iki şirket de aşılarını 12 yaş ve üstü çocuklarda test ediyor ve bu sonuçları önümüzdeki birkaç hafta içinde bekliyor.
AstraZeneca geçen ay aşısını altı aylık ve daha büyük çocuklarda test etmeye başladı ve Johnson & Johnson, daha büyük çocuklarda performansını değerlendirdikten sonra aşı denemelerini küçük çocukları kapsayacak şekilde genişletmeyi planladığını söyledi.
Özel popülasyonlarda Covid-19 aşılarının test edilmesini denetleyen Ulusal Sağlık Enstitüleri’nde bulaşıcı hastalıklar doktoru olan Dr.
Amerika Birleşik Devletleri’nin, koronavirüsün bulaşmak için insanlardan kaçtığı eşik olan sürü bağışıklığına ulaşması için nüfusun tahminen yüzde 80’inin aşılanması gerekebilir. Bazı yetişkinler aşı olmayı reddedebilir ve diğerleri güçlü bir bağışıklık tepkisi üretmeyebilir.
Dr. Erbelding, 18 yaşın altındaki çocuklar, Amerika Birleşik Devletleri’nde nüfusun yaklaşık yüzde 23’ünü oluşturuyor, bu nedenle yetişkinlerin büyük çoğunluğu aşıları tercih etse bile, “çocuklar aşı olmadan sürü bağışıklığını sağlamak zor olabilir” dedi.
Pfizer başlangıçta 12 yaşın altındaki çocuklarda aşı denemelerine başlamadan önce daha büyük çocukların verilerini bekleyeceğini söylemişti. Ancak “12 ila 15 grubundan gelen veriler bizi cesaretlendirdi” dedi. şimdiye kadar sonuçlar.
Bilim adamları, 144 çocukta 10, 20 ve 30 mikrogram olmak üzere üç doz Pfizer aşısı test edecekler. Her bir doz, önce 5 ila 11 yaşındaki çocuklarda, daha sonra 2 ila 4 yaşındaki çocuklarda ve son olarak altı ay ila 2 yaşındaki en genç grupta değerlendirilecektir.
Firma, en etkili dozu belirledikten sonra 4.500 çocukta aşıyı test edecek. Katılımcıların yaklaşık üçte ikisi, 21 gün arayla iki doz alacak şekilde rastgele seçilecektir; geri kalanı ise iki plasebo salin alacaktır. Araştırmacılar, çocukların ikinci dozdan yedi gün sonra alınan kandaki bağışıklık tepkisini değerlendirecekler.
New York’taki Mount Sinai Hastanesi’nde bir çocuk doktoru ve aşı uzmanı olan Dr. Kristin Oliver, “Kulağa iyi bir plan gibi geliyor ve başka bir Covid-19 aşısının çocuklarda denemelerle ilerlemesi heyecan verici” dedi.
Dr.Oliver, pratikte gördüğü ebeveynlerin yaklaşık yarısının hevesle aşı beklediğini ve hatta çocuklarını klinik denemeler için gönüllü olarak beklediğini, geri kalanın ise şüpheci olduğunu, çünkü nispeten az sayıda çocuğun koronavirüs enfeksiyonundan ciddi şekilde hastalandığını söyledi.
Her iki ebeveyn grubu da aşıların çocuklarda ne kadar güvenli ve etkili olduğunu bilmekten fayda sağlayacak.
Çocuklar, Amerika Birleşik Devletleri’nde bildirilen tüm vakaların yüzde 13’ünü temsil ediyor. Amerikan Pediatri Akademisi federal Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi temsilcisi Dr. Yvonne Maldonado, 3,3 milyondan fazla çocuğun virüs testi pozitif çıktığını, en az 13.000 çocuğun hastaneye kaldırıldığını ve en az 260 kişinin öldüğünü belirtti.
Rakamlar, çocukların sağlığına verilen zararı tam olarak yansıtmamaktadır. Dr. Maldonado, “Covid enfeksiyonunun uzun vadeli etkilerinin ne olacağını bilmiyoruz” dedi.
Diğer aşılar, uzun vadeli komplikasyonlara neden olabilecek birçok korkunç çocukluk hastalığının kontrol altına alınmasına yardımcı oldu, diye ekledi: “Bunu gören bazılarımız için o günlere geri dönmek istemiyoruz. “
Çocuklar aşılara genellikle yetişkinlerden daha güçlü tepki verirler ve özellikle bebekler ve küçük çocuklar yüksek ateş yaşayabilir. Uzmanlar, herhangi bir yan etkinin atıştan hemen sonra, ilk hafta içinde ve kesinlikle ilk birkaç hafta içinde ortaya çıkacağını söyledi.
Bazı aşılar çocuklarda değerlendirilmeden önce sadece hayvanlarda test edilir ve yan etkiler açısından dikkatle izlenmeleri gerekir.
Dr. Maldonado, “Ama bu biraz farklı, çünkü zaten bu aşılarla on milyonlarca insanla deneyimimiz oldu” dedi. Bu nedenle, bu aşının çocuklara uygulanmasında artık daha yüksek bir güven var. ”
Bazı uzmanlar, Gıda ve İlaç İdaresi’nin Covid-19 aşılarını onaylamadan önce çocuklarla ilgili çalışmalardan altı aya kadar güvenlik verisi isteyebileceğini öne sürdü. Ancak bir sözcü, kurumun altı aylık güvenlik verilerinin aşıların yetkilendirilmesini desteklemesini beklemediğini söyledi.
Pfizer-BioNTech aşısının 16 ila 18 yaş arası çocuklar için yetkilendirildiğini ve bu yaş grubu için yetkilendirmenin sadece iki aylık güvenlik verilerine dayandığını söyledi.
Dr. Oliver, ebeveynlerin şirketlerin ve F. D. A.’nın aşıların yan etkilerini nasıl izlemeyi ve açıklamayı planladıklarını ve aşıların yetkilendirilmesinden sonra deneme katılımcılarını ne kadar süre takip edeceklerini bilmek isteyeceklerini söyledi.
“Bunun boyunca herkesin öğrendiğini düşünüyorum” dedi. “Ne kadar şeffaf olursanız o kadar iyidir. “