Brand Institute, 28 Nisan 2022'de Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanan CUVRIOR™ markasını geliştirmek için nadir hastalıklar uzmanı Orphalan ile birlikte çalıştığını duyurdu.
CUVRIOR™, bakırı giderilmiş ve penisilamine toleranslı, stabil Wilson hastalığı olan yetişkin hastaların tedavisi için endikedir. Wilson hastalığı, vücudun fazladan bakırı atmasını önleyerek karaciğerde, beyinde, gözlerde ve diğer organlarda bakır birikmesine neden olan nadir bir genetik bozukluktur. Tedavi edilmediğinde, yüksek bakır seviyeleri hayati tehlike oluşturan organ hasarına neden olabilir.
Brand Institute Başkanı ve CEO'su James L. Dettore, “Bütün Marka Enstitüsü ve İlaç Güvenliği Enstitüsü Ekibi, Orphalan'ı CUVRIOR'un FDA onayı için tebrik ediyor” dedi.
Brand Institute ve tamamına sahip olduğumuz düzenleyici bağlı kuruluşumuz Drug Safety Institute hakkında
Brand Institute, 3,800'ün üzerinde pazarlanan sağlık hizmetleri markası ve 1,200 müşteri için 1,100 USAN/INN tescilli olmayan adından oluşan portföyüyle ilaç ve sağlıkla ilgili ad geliştirmede dünya lideridir. Şirket, her yıl dünya çapında ilaç markası ve tescilli olmayan isim onaylarının %75'inden fazlasını sağlık sektörü üreticileriyle ortak yapmaktadır. İlaç Güvenliği Enstitüsü, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Kanada Sağlık (HC), Amerikan Tabipler Birliği (AMA) ve Dünya Sağlık Örgütü dahil olmak üzere küresel devlet sağlık kurumlarından eski adlandırma düzenleyici yetkililerinden oluşur. (DSÖ). Bu düzenleyici uzmanlar, çoğu marka adı başvurularını nihai olarak onaylamaktan (veya reddetmekten) sorumlu olarak, ilgili kurumlarıyla birlikte isim inceleme yönergelerini birlikte yazdı. Şu anda özel bir şirkette çalışan bu uzmanlar, Brand Institute müşterilerine ilaç adı güvenliği (yani ilaç hatalarının önlenmesi), paketleme ve etiketleme ile ilgili endüstri lideri rehberlik sağlıyor.