Hastalar ve sağlayıcıları giderek daha fazla sınırlı veya hiç olmayan ilaç tedarikibirçoğu kanser, kalp hastalığı ve bakteriyel enfeksiyonlar gibi temel durumları tedavi eder.
Amerikan Sağlık Sistemi Eczacıları Derneği şimdi 300’den fazla aktif eksikliği listeleröncelikle artık patentlerle korunmayan onlarca yıllık jenerik ilaçlar.
Bu yeni bir sorun olmamakla birlikte, tedarik sıkıntısı yaşayan ilaçların sayısı son yıllarda arttı ve 15’ten fazla kritik ilaç ürünü ile ortalama eksiklik daha uzun sürüyor. on yılı aşkın bir süredir yetersiz tedarik.
Mevcut kıtlıklar yaygın olarak bilinen ilaçları içerir antibiyotik amoksisilin gibi; kalp ilacı digoksin; anestezik lidokain; ve akciğerleri ve solunum yollarını etkileyen astım ve diğer hastalıkların tedavisinde kritik öneme sahip albuterol ilacı.
Neler oluyor?
ben bir sağlık ekonomisti son 15 yıldır ilaç endüstrisi okudu. Uyuşturucu kıtlığı sorununun kapitalizmin büyük bir eksikliğini gösterdiğine inanıyorum.
Pahalı markalı ilaçlar genellikle üreticilere yüksek karlar sağlarken, hastaların sağlığı için ne kadar önemli olursa olsunlar, piyasaya düşük maliyetli jenerik ilaçları tedarik etmekten nispeten az para kazanılır.
Genel bir sorun
Sorun, ilaç endüstrisinin doğasında ve marka ve jenerik ilaç pazarlarının ne kadar farklı işlediğinde yatmaktadır. Bunun belki de en açık göstergesi, ABD’de markalı ilaçların fiyatları en yüksekler arasında. gelişmiş dünyada jenerik ilaç fiyatları ise en düşükler arasında yer alıyor.
Bir ilaç üreticisi yeni bir hap, krem veya çözelti geliştirdiğinde, hükümet şirkete 20 yıla kadar özel bir patent verir, ancak çoğu patent klinik testlerden önce dosyalanır ve bu nedenle etkin patent ömrü sekiz ila 12 yıla yakındır.
Bununla birlikte, patentler, ilaç üreticilerinin araştırma ve geliştirme maliyetlerini karşılamalarına ve aynı ürünü üreten bir rakibin rekabet tehdidi olmadan kar elde etmelerine olanak tanır.
Ancak patentin süresi dolduğunda, ilaç jenerik hale gelir ve herhangi bir şirketin onu üretmesine izin verilir. Jenerik üreticiler esasen aynı ürünü ürettiklerinden, karlar ilacı en düşük marjinal maliyetle üretme yeteneklerine göre belirlenir.
Bu genellikle düşük kar marjlarıyla sonuçlanır ve kaliteden ödün verebilecek ve arzı tehdit edebilecek maliyet düşürücü önlemlere yol açabilir.
Dış kaynaklı üretim daha fazla tedarik riski yaratır
Jeneriklerin yetersiz marjlarının sonuçlarından biri, ilaç şirketlerinin üretimi daha düşük maliyetli ülkelere yaptırmalarıdır.
2019 ortası itibarıyla ABD’de satılan ilaçlar için aktif bileşenler üreten üretim tesislerinin %72’si yurtdışında bulunduHindistan ve Çin tek başına bunun neredeyse yarısını oluşturuyor.
Yurtdışı üreticiler genellikle önemli maliyet avantajlarından yararlanın Hammaddelere kolay erişim ve daha düşük işçilik maliyetleri gibi ABD tesisleri üzerinden üretimin bu ölçekte dış kaynak kullanımı arzı zedeleyebilecek bir dizi sorunu gündeme getiriyor.
Yabancı fabrikalar daha zor için Gıda ve İlaç İdaresi denetlemek içindaha fazla üretim sorunu yaşama eğilimindedir ve bir sorun keşfedildiğinde yerel fabrikalara göre kapanma olasılığı çok daha yüksektir.
Bir Meclis alt komitesine tanıklık olarakFDA’nın baş komiser yardımcısı Janet Woodcock, ajansın hangi Çin tesislerinin ham maddeler ürettiği, ne kadar ürettikleri veya ürettikleri bileşenlerin dünya çapında nerede dağıtıldığı hakkında çok az bilgisi olduğunu kabul etti.
COVID-19 salgını, ülkenin yabancı tedarikçilere olan güveninin ve bunun ABD’li tüketiciler için oluşturduğu risklerin altını çizdi.
Hindistan, dünyanın en büyük jenerik ilaç üreticisidir ancak hammaddelerinin %70’ini Çin’den ithal etmektedir. Hakkında fabrikaların üçte biri Çin’de pandemi sırasında kapandı. Yerli tedariki sağlamak için Hindistan hükümeti ilaç ihracatını kısıtladı. küresel tedarik zincirini bozmak.
Bu, solunum yetmezliği ve sedasyon gibi COVID-19’u tedavi etmek için ve ayrıca çok çeşitli başka koşullar için ilaç kıtlığına yol açtı. kemoterapi tedavisi için ilaçlar gibikalp hastalığı ve bakteriyel enfeksiyonlar.
Düşük kar kaliteyi düşürür
İlaçların sürekli olarak yüksek kalite standartlarına göre üretilmesi, sürekli test ve değerlendirme gerektirir.
Yeni, pahalı, markalı bir ilaç satan bir şirket, kaliteyi ve üretimi yüksek tutmak için güçlü bir kar güdüsüne sahiptir. Jenerik ilaç üreticileri için genellikle durum böyle değildir ve bu eksikliklere neden olabilir.
2008 yılında, kan sulandırıcı bir ilaç olan Heparin’in tağşiş edilmiş bir versiyonu dünya çapında geri çağrıldı yalnızca ABD’de 350 yan etki ve 150 ölümle ilişkilendirildikten sonra.
2013 yılında Adalet Bakanlığı Ranbaxy Laboratories’in ABD yan kuruluşuna para cezası verildiHindistan’ın en büyük jenerik ilaç üreticisi, uyuşturucu güvenliği ve güvenlik verilerini tahrif etmekle ilgili olarak suçunu kabul ettikten sonra 500 milyon ABD doları.
Buna yanıt olarak FDA, şirketin Hindistan’daki dört üretim tesisinde üretilen ürünlerin ABD’ye girişini yasakladı. gabapentinin jenerik versiyonları dahilepilepsi ve sinir ağrısını tedavi eden ve antibiyotik siprofloksasin.
Ve ABD’de aynı jenerik ilacı satan birden fazla şirket olabilirken, temel bileşenleri sağlayan yalnızca tek bir üretici olabilir. Bu nedenle, üretimdeki herhangi bir aksaklık veya kalite sorunları nedeniyle kapanma, tüm pazarı etkileyebilir.
Yakın zamanda yapılan bir analiz, ABD’de satılan jenerik ilaçların yaklaşık %40’ının sadece bir üreticiye sahip olmakve sadece bir veya iki üretici tarafından tedarik edilen pazarların payı zamanla artmıştır.
İlaç tedarikinin ülkesine geri gönderilmesi
İlaç kıtlığının nüfus sağlığı üzerindeki etkisini ölçmek zordur. Bununla birlikte, ABD hastaneleri, eczacılar ve diğer sağlık hizmeti sağlayıcıları arasında yakın zamanda yapılan bir araştırma, ilaç kıtlığının İlaç hatalarının artmasına neden olduhayat kurtarıcı tedavilerin gecikmeli uygulanması, kötü sonuçlar ve hasta ölümleri.
Ne yapılabilir?
Seçeneklerden biri, ABD’de daha fazla jenerik ilaç üretmenin yollarını bulmaktır.
Kaliforniya yasa çıkardı 2020’de devletin kendi jenerik reçeteli ilaçlarını üretmesi için yerli üreticilerle sözleşme yapmasına izin vererek tam da bunu yapmak. Mart 2023’te Kaliforniya bir Utah şirketi seçti California hastaları için düşük maliyetli insülin üretmeye başlamak.
Bu yaklaşımın daha geniş bir ölçekte uygulanabilir olup olmadığı belirsizdir, ancak benim görüşüme göre, Amerika’nın uyuşturucu arzını ülkesine geri göndermek için iyi bir ilk girişim.
Kaynak : https://www.sciencealert.com/many-vital-drugs-are-now-impossible-to-find-heres-why