18 Haziran 2022 — 6 aydan 5 yaşına kadar olan çocuklar için COVID-19 aşıları artık kullanıma hazır. Hastalık Kontrol Önleme Merkezleri (CDC) Direktörü Rochelle, Walensky, MD, bugün ajansın aşı paneli tarafından oybirliğiyle yapılan bir tavsiyeyi onayladı ve aşıların bu hafta başlarında başlamasına izin verdi.
CDC’nin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi bugün erken saatlerde Moderna COVID-19 aşısının 6 ay ile 5 yaş arasındaki çocuklarda kullanılmasını önermek için 12-0 oyu ve Pfizer aşısının Türkiye’de kullanılmasını önermek için 12’ye 0 oyla 12-0 oyla oy kullandı. 6 ay ila 4 yaş arası çocuklar.
Walensky yaptığı açıklamada, “Ebeveynleri ve bakıcıları, aşıların yararları ve çocuklarını aşılayarak korumanın önemi hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorları, hemşireleri veya yerel eczacılarıyla konuşmaya teşvik ediyorum.” Dedi.
FDA, danışma kurulunun oybirliğiyle bu hafta başlarında aşıları önermesinden kısa bir süre sonra, 6 aylıktan küçük çocuklarda aşılara Cuma günü izin verdi.
Ebeveynler ve bakıcılar, aşıların Pazartesi günü en kısa sürede başlaması beklenen bu en genç Amerikalıları aşılamaya başlamak için artık tamamen açık.
Bu, en küçük çocukları için bu onayı bekleyen milyonlarca endişeli ebeveyn için rahat bir nefes aldı. Amerikan Pediatri Akademisi’nden (AAP) Amerikan Tabipler Birliği’ne (AMA) kadar tıp grupları, bugünkü kararı alkışladı.
“6 aylık ve daha büyük çocuklar için Moderna ve Pfizer-BioNTech aşılarının yetkilendirilmesi, bağışıklamanın korumasını nüfusumuzun korunmayı bekleyen son kesimine genişletecek. Daha büyük çocukları ve ergenleri aşılamak için daha fazla çalışma var. 8 Haziran itibariyle 5-17 yaş arası 23 milyondan fazla çocuğa iki doz COVID aşısı yapıldı. Bu yaş grubundaki 26 milyona da henüz herhangi bir doz aşılanmadı.” hazırlanmış bir açıklama.
FAAP Doktora Doktorası AAP Başkanı Moira Szilagyi, “Tüm ailelerin bu aşıların korunmasından yararlanabilmesini sağlama çabalarımızı bırakmamalıyız” dedi.
AMA, küçük çocuklar için bu aşıların aciliyetini yineledi.
“CDC’ye göre, COVID-19 0-19 yaş arası çocuklar arasında önde gelen ölüm nedenidir. Salgının başlangıcından bu yana, ABD’de 6 ay ile 4 yaş arasındaki çocuklar arasında 2 milyondan fazla COVID-19 vakası, 20.000’den fazla hastaneye yatış ve 200’den fazla ölüm meydana geldi. Ebeveynleri, uygun olduklarında çocuklarını COVID-19’a karşı aşılatmaya çağırıyoruz. COVID-19 aşılarının güvenli ve etkili olduğunu gösteren çok büyük bilimsel kanıtlar olsa da, birçok ebeveynin ve ailenin hala soruları olduğunu biliyoruz”. American Medical Association başkanı Jack Resneck, hazırlanan bir açıklamada söyledi.
Bu yaş grubundaki her iki mRNA COVID-19 aşısı lehine CDC paneli oyu, bilim adamları, klinisyenler ve danışma komitesine katılan diğer uzmanlar tarafından 2 günlük müzakereden sonra geldi.
Moderna aşısı acil kullanım izni, 1 ay arayla iki ana doza (yetişkin dozunun dörtte biri) dayanmaktadır. Pfizer aşısı, üç dozluk bir birincil seri (yetişkin dozunun onda biri) olarak yetkilendirilmiştir. İzin verilen Pfizer aşı dozu, 1. doz ile 2. doz arasında 21 gün, ardından 2. doz ile 3. doz arasında 60 gündür.
Moderna ve Pfizer temsilcileri, ACIP toplantısı sırasında ürünlerinin güvenlik ve etkililiğine ilişkin kanıtları gözden geçirdiler.
Örneğin, moderna verileri, CDC’nin bir etkinlik tanımını kullanarak 6 ila 23 aylık bebeklerde ve küçük çocuklarda %50,6 ve 2 ila 5 yaş arası çocuklarda %36,8 etkili oran ortaya koydu. Değerlendirmede 6 ay ile 5 yaş arasındaki toplam çocuk sayısı, 4800’ü aşı ve 1600’ü tuzlu plasebo olmak üzere 6400’dü.
Moderna’da aşılar başkan yardımcısı, PhD, Rituparna Das, bu etkinlik düzeyi “Omicron’a karşı yetişkinlerin etkililiği ile tutarlıdır” dedi.
6 ay ile 5 yaş arasındakilerde iki doz Moderna aşısından sonraki antikor seviyeleri, 18 ile 24 yaş arasındaki genç yetişkinlerde gözlenen seviyelere benzerdi. Benzer şekilde, üç doz Pfizer aşısından sonraki antikor seviyeleri, 16 ila 24 yaş arasındaki kişilerde görülenlere benzerdi.
Ateş, Diğer Güvenlik Hususları
Moderna aşı araştırmasında ağrı, 5 yaşına kadar olan çocuklarda bildirilen en yaygın lokal reaksiyondu. Çoğu semptom hafifti ve 23 ila 3 gün sürdü. Sistemik yan etkiler açısından, ateş, irritabilite, ağlama, uyku hali ve iştahsızlık en çok 6 ay ile 2 yaş arasındaki grupta görüldü. 2 ila 5 yaşındaki çocuklarda ateş, baş ağrısı, yorgunluk, kas ağrısı, bulantı, kusma ve titreme en yaygındı.
İlk dozdan 3 gün sonra bildirilen ateşin neden olduğu bir nöbet vardı, bu reaksiyon, araştırmacının Moderna çalışmasında aşıyla ilgili olduğunu düşündü. “Yaklaşık 6 hafta sonra, çocuk çalışmada kaldı ve iki doz aşı aldı. [further] Etkinlikler.”
Moderna veya Pfizer çalışmalarında bildirilen herhangi bir miyokardit veya ölüm vakası yoktu.
Pfizer çalışmasında enjeksiyon bölgesinde ağrı veya hassasiyet en yaygın lokal reaksiyonlardı. Sistemik reaksiyonlar açısından, 6 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklarda sinirlilik ve uyuşukluk daha yaygındı. Yorgunluk en çok 2 ila 4 yaş arası çocuklarda görülür. Çoğu semptom hafifti ve 1 ila 2 gün içinde düzeldi.
Pfizer denemesinde, çoğu yaklaşık 1 gün süren ateşler de rapor edildi.
Kaynak : https://www.webmd.com/vaccines/covid-19-vaccine/news/20220618/cdc-gives-final-ok-for-covid-vaccinations-for-youngest-kids?src=RSS_PUBLIC