N.K. İyi bir aşı, tüm zorunlu düzenleyici onayları hızlı bir şekilde izledikten sonra üretime sokulmadan önce genellikle en az 18 ay sürer. Ganguly, Hindistan Tıbbi Araştırmalar Konseyi (ICMR) eski genel müdürü.
Hindistan’ın ilk yerli COVID-19 aşısı olan Covaxin’in 15 Ağustos’ta hızlı bir mekanizma altında serbest bırakılması bekleniyor. Hükümetin en iyi tıbbi araştırma organına göre, yerli COVID-19 aşısının (BBV152 COVID aşısı) klinik çalışmaları için bir düzine enstitü seçildi. Ganguly, virüsün suşunun Mayıs sonunda BBIL’e verildiğini ve Temmuz ayında insan denemelerinin planlandığını söyledi.
COMID-19 aşısı eski ICMR Şefi
Aşı geliştirmeyle ilgili uzun süreci ele alarak, aylarca harcadıktan ve çok fazla para harcadıktan sonra, belirsizliğin devam edeceğini ısrar etti. “Aşının başarılı olup olmadığını söylemek zor olabilir” diye ekledi.
ICMR bir mektupta, “Tüm klinik çalışmaların tamamlanmasından sonra en geç 15 Ağustos’a kadar halk sağlığı kullanımı için aşı başlatılması öngörülüyor. bu projede yer alan tüm klinik araştırma alanlarının işbirliğine bağlı olacaktır. “
Aşı insanlar üzerinde test edilmeden önce, fareler ve maymun üzerinde meydan okuma çalışmaları yapılır, daha sonra geliştirilen aşının hücrelere zarar verip vermediğini kontrol etmek için bir toksikoloji raporu hazırlanır ve bu raporun sonuçlandırılması en az üç ila dört ay sürer, Ganguly. Bu aşamadan sonra aşı iki kemirgen ve büyük bir hayvan üzerinde test edilir ve bu aşamanın başarıyla tamamlanmasından sonra aşı insan denemelerine hazırdır.
“Aşama 1’de yaş grubu profili oluşturma yapılır (burada aşı çalışması farklı yaş gruplarındaki insanlar üzerinde yapılır). Aşama 2’de yaklaşık 600 ila 700 kişi aşılanır ve aşı bu aşamada başarılı bir şekilde gerçekleşirse, Etkinlik çalışması olarak adlandırılan Aşama 3 (bu aşamada binlerce kişi kayıtlıdır). Düzenli onayların hızlı takibinden sonra bile, iyi bir aşı geliştirmek en az 18 ay sürecektir “dedi Ganguly.
Moderna tarafından geliştirilen COVID-19 aşısının (RNA aşısı bu ayın sonlarında Faz 3 çalışmalarına başlaması ve 2021 yılına kadar bir aşıyı hedeflemesi) ve BioNTech-Pfizer’ın (Faz 3 çalışmasının Temmuz ayında başlaması bekleniyor) ısrar etti. Genulyva biyofarmasötik de bir aşı üzerinde çalışıyor ve olumlu görünüyor, Ganguly ekledi.