HealthDay Muhabiri
29 Aralık 2021 ÇARŞAMBA (HealthDay News) — ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından yüksek riskli kişilerde acil kullanım için yakın zamanda yetkilendirilen COVID-19 için yeni antiviral haplar, doktorlara insanları hastaneden uzak tutmak için daha kolay bir yol sağlamalı .
Ancak doktorlar ve halk sağlığı yetkilileri, Pfizer ve Merck antiviral haplarını onlara en çok ihtiyaç duyanların eline almanın zorluklarıyla boğuştukça, ilk heyecan yerini gerçeğe bırakıyor.
Ulusal Bulaşıcı Hastalıklar Vakfı’nın tıbbi direktörü Dr. William Schaffner, “Evet, bu antiviraller büyük bir ilerleme ve evet, onlar hakkında heyecanlıyım” dedi. “Ama gerçek dünyaya iniyorum ve bunu doğru yapmamız gerektiğini söylüyorum. Sihirli bir değnek sallamak gibi bir şey değil ve medyanın verdiği heyecanda, hype’da biraz böyle oldu.”
Bu haplar hangi COVID hastalarına reçete edilecek?
Pfizer’in hapı Paxlovid ve Merck’in molnupiravir’i, COVID testi pozitif çıkan herkese dağıtılmayacak. Hafif veya orta şiddette COVID-19’u olan ve ciddi şekilde hastalanma olasılığı daha yüksek olan kişiler – özellikle 65 yaş ve üstü veya kalp hastalığı, akciğer hastalığı, diyabet, obezite veya zayıf bağışıklık sistemi gibi kronik hastalıkları olan kişiler için onaylanmıştır.
Schaffner, “Kapsayıcı tema, onları hastaneye indiren ciddi hastalığa yakalanma olasılığı daha yüksek olan insanlardır.” Dedi.
Bununla birlikte, her iki hap da reçete edilebilecekleri hastaları sınırlayan karmaşık bir sağlık sorunları listesiyle birlikte gelir:
- Paxlovid, 12 yaş ve üstü çocuklara reçete edilebilir, ancak molnupiravir, kemik büyümesini engelleyebileceği endişeleri nedeniyle verilemez.
- Molnupiravir, doğum kusurları riski taşıdığı için hamile kadınlara reçete edilemez. Sperm üzerindeki etkisi tam olarak anlaşılmadığından, ilacı alan erkeklerin son dozdan sonra en az üç ay doğum kontrolünü kullanmaları tavsiye edilir.
- Paxlovid, ciddi böbrek veya karaciğer sorunları olan hastalar için önerilmez.
- Her iki ilaç da bir kişinin aldığı diğer ilaçlarla etkileşime girebilir.
Schaffner, “Bir makineye gitmek, çeyreklik koymak ve bir çikolatayı çıkarmak gibi değil” dedi. “Bu ciddi bir ilaç reçetesi ve sağlık profesyonellerinin biraz tarama ve eğitim yapması gerekiyor.”
Devam etti
Hapları ne zaman almaya başlamalılar?
COVID ile enfekte olan kişilerin, ilaçların hastalıklarını bastırma umuduna sahip olmaları için ilk semptomlarından sonraki beş gün içinde her iki antiviral hapı almaya başlaması gerekecektir.
Schaffner, bu, insanların bu semptomlardan herhangi birini geliştirmeleri durumunda test yaptırmak için “koşması, yürümemesi” anlamına geldiğini söyledi:
Ne yazık ki Amerika Birleşik Devletleri, Omicron enfeksiyonlarındaki ani artışın neden olduğu COVID testi sıkıntısının ortasında.
Schaffner, “Test evrensel olarak ve hızlı bir şekilde mevcut değildir. Bu testin geri gelmesi birkaç gün sürebilir – bu, mümkün olan en kısa sürede test yaptırmanız için daha fazla nedendir,” dedi.
Haplar nasıl alınır?
Her iki antiviral de beş günlük bir tedavi süreci gerektirir. Paxlovid alan kişilerin günde iki kez aynı anda üç tablet almaları gerekecektir. Molnupiravir reçete edilen kişilerin günde iki kez dört kapsül alması gerekecektir.
Schaffner, “İnsanlara gerçekten söylenmesi gerekiyor, üçüncü günde durup herhangi bir fayda bekleyemezsiniz. Her şeyi sonuna kadar götürmeniz gerekiyor” dedi. “Beş gün boyunca günde iki kez en az üç hap — Size herkesin bunu yapmayacağını söyleyebilirim. Bunu yapmaya gerçekten teşvik edilmeli, pekiştirilmeli ve kendilerine açıklanmalı.”
Rejim tam olarak uygulanmazsa, ilaçların işe yaramayacağı gerçeğinin ötesinde başka endişeler de var. Molnupiravir, COVID-19’un genetik koduna hatalar ekleyerek çalışır ve virüsün hatalı kopyalar çıkarmasına ve sonunda kendisini toprağa vermesine neden olur. Bazı bulaşıcı hastalık uzmanları, insanlar tüm yolu izlemezlerse, bunun yeni ve potansiyel olarak daha tehlikeli COVID türlerine yol açabileceğinden endişe ediyor.
“Bu ilaçların nasıl reçete edildiği ve nasıl uygulandıkları konusunda gerçekten dikkatli olduğumuz, en etkili şekilde çalışmaları ve direnç yaratmamaları için mükemmele yakın uyumu sağladığımız bir durumda olmamız gerekecek” dedi. Harvard Tıp Okulu’nda mikrobiyoloji doçenti olan Jonathan Abraham.
Devam etti
Hastalar hapları nereden alabilir?
Pozitif bir COVID testi, hastaların karşılaşacağı yalnızca ilk engeldir. Her iki antiviral hapı almak için test sonuçlarını bir doktora veya sağlık kuruluşuna götürmeleri ve resmi bir reçete almaları gerekir – ilacı eczaneden isteyemezler.
FDA onayının zamanlamasının kendi aleyhine çalıştığı yer burasıdır. İlaçlar tatilden hemen önce onaylandı ve bu da ilaçların yayılma sürecini yavaşlattı.
Schaffner, “Şu anda eyaletlere bu ilaçlardan çok sınırlı sayıda tahsis ediliyor. 2022’ye girerken bu ilaçlar genişleyecek, ancak başlangıçta bu tedavi kurslarının çok sınırlı bir miktarı olacak” dedi.
Schaffner, “Eyaletlerin insanlara nerede ve nasıl ulaşabileceklerini söylemesi gerekecek. Eyalet sağlık departmanımdan kesinlikle hiçbir şey duymadım,” diye devam etti. “Yalnızca çok sınırlı sayıda tedavi seçeneği varsa, bu reçeteyle nereye gidiyorsunuz? Nashville’deysem ve Memphis’te mevcutsa, bu bana pek yardımcı olmuyor.”
Schaffner, doktorların ayrıca, ilaçların kime verilip verilmemesi gerektiğine ilişkin tüm dezavantajları tam olarak anlayana kadar her iki hapı da reçete etmeye başlamakta tereddüt edeceklerini ekledi.
Haplar ne kadara mal olacak?
Schaffner, ABD federal hükümetinin hem Paxlovid hem de molnupiravir’in tüm ilk tedariklerini satın aldığını söyledi.
Schaffner, “Bunların ücretsiz olacağı tahmin edilebilir, ancak bununla ilgili net bir açıklama görmedim” dedi.
Haplar, COVID’nin Delta ve Omicron varyantlarına karşı çalışacak mı?
COVID aşıları, virüsün insan hücrelerini istila etmesine yardımcı olan kısmı olan koronavirüsün sivri proteinine saldıran antikorlar üreterek çalışır. Yeni varyantlar, koronavirüs aşı koruması etrafında yolunu değiştirmeye çalıştığından, virüsün bu antikorlara tepkisidir.
Buna karşılık, antiviral ilaçlar, koronavirüsün yaşam döngüsünün diğer bölümlerine saldırarak çalışır ve virüsün kendini kopyalama yöntemlerini bozar. Bu nedenle bulaşıcı hastalık uzmanları, hapların en son COVID varyantlarına karşı etkili olacağına inanıyor.
Devam etti
Yeni teşhis edilen COVID hastalarının başka tedavi seçenekleri var mı?
Pfizer veya Merck ilaçları için reçete alamayan kişiler yine de monoklonal antikorlar – kan dolaşımına doğrudan COVID koronavirüsüne saldıran klonlanmış beyaz kan hücreleri – kullanılarak tedavi edilebilir.
Ancak monoklonal antikorlar, bir hastanede veya klinikte IV veya enjeksiyon olarak uygulanmaları gerektiğinden çok daha az uygundur.
Daha da kötüsü, Beyaz Saray’ın koronavirüs yanıt koordinatörü Jeffrey Zients, Omicron varyantının COVID için FDA onaylı üç monoklonal antikor tedavisinden ikisini etkisiz hale getirdiğini söyledi.
“Neyse ki, GlaxoSmithKline’ın [GSK] monoklonal antikor tedavisi etkilidir, bu yüzden daha fazla tedarik sağlamak için hızlı hareket ettik” diyen Zients, Beyaz Saray basın brifinginde şunları söyledi: “GSK’nın monoklonal tedarikini 1 milyondan fazla tedaviye ikiye katlıyoruz – iki katından fazla artırıyoruz. Ocak ayında 300.000 tedavi kursu mevcut.”
Buna rağmen, diğer iki seçenek artık ortadan kalktığından, insanların kalan etkili monoklonal antikor tedavisini bulması ve alması daha zor olabilir.
COVID tedavisi için onaylanan ilk antiviral olan Remdesivir, yalnızca hastalık nedeniyle hastaneye yatırılan kişilere verilir.
Daha fazla bilgi
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, COVID ilaçları hakkında daha fazla bilgiye sahiptir.
KAYNAKLAR: William Schaffner, MD, tıbbi direktör, National Foundation for Infectious Diseases, Bethesda, Md.; Jonathan Abraham, MD, PhD, yardımcı doçent, mikrobiyoloji, Harvard Tıp Okulu, Boston; Beyaz Saray medya brifingi, 22 Aralık 2021