Yeni ilaçlar için yapılan araştırmaların çoğu ilaç şirketleri tarafından finanse edilmektedir, ancak istisnalar vardır ve bazen şirketler bundan faydalanmaktadır.
Trump yönetimi ile bir ilaç şirketi arasındaki olası bir anlaşma sert bir şekilde eleştirildi Sen. Bernie Sanders bu ayın başlarında.
Vermont senatörü, potansiyel olarak şişirilmiş ilaç fiyatlarından endişe duyarak, Başkan Trump'ın "eşikte Fransız ilaç şirketi Sanofi'ye bir Zika için özel patentler verecek olan kötü bir anlaşma " aşı.
Tartışma, ABD vergi mükelleflerinin ilaç araştırmalarına fon sağlamaya yardımcı olması üzerine uzun süredir devam eden bir tartışmayı yeniden alevlendirdi - yalnızca ilaç şirketlerinin bir ilaç piyasaya çıktığında fiyatı artırdığını görmek için.
Healthline'a konuşan uzmanlara göre, karşılanamayacak ilaçlarla ilgili endişeler garanti edilirken, konu göründüğünden çok daha fazlası var.
Devamını oku: Nadir hastalıklar için ilaç fiyatları neden artıyor? »
Sanders'ın önerilen anlaşma konusundaki endişesinin büyük bir kısmı, Sanofi'nin aşı için gereğinden fazla ücret alacağıydı.
Son birkaç yıldaki manşetlere bakıldığında, neden endişelendiğini anlamak kolay.
SovaldiGilead tarafından geliştirilen ve başlangıçta hap başına 1.000 dolara satılan bir hepatit C ilacı, özel şirketlerin aşırı ücret talep etmelerinin başlıca örneğidir. Sürdürülebilir Rx Fiyatlandırma Kampanyası sözcüsü Will Holley, araştırmanın kısmen vergi mükelleflerinin dolarlarıyla finanse edildiğini söyledi. (CSRxP).
"Sovaldi'nin Ar-Ge'si büyük ölçüde küçük bir biyoteknoloji şirketi tarafından yürütüldü, daha sonra mevcut üretici tarafından satın alındı, Holley Healthline'a verdiği demeçte, fonlarının çoğunu Ulusal Sağlık Enstitüleri'nden (NIH) alan e-posta. "Gilead bu biyoteknolojiyi satın aldı ve ardından şirketi satın alma maliyetini hap başına 1000 dolarlık ilaç satışından sonra tamamen telafi etti."
Dikkat çeken bir diğer yüksek fiyatlı ilaç ise Epi kalem, ciddi alerjisi olan kişilere epinefrin sağlayan bir otomatik enjektör.
Maliyetler düşmeden önce, yaşam ve ölüm arasındaki fark anlamına gelen cihazın fiyatı, 10 yıllık bir süre içinde dört katından fazla arttı.
Daha fazlasını okuyun: Başkan Trump reçeteli ilaç fiyatlarını gerçekten düşürebilir mi? »
Bu konuyu incelerken, farmasötikler alanında temel ve uygulamalı araştırma arasında ayrım yapmak önemlidir.
Temel araştırmalar genellikle devlet hibeleri ile finanse edilir ve akademisyenler tarafından yürütülür.
Uygulamalı araştırma genellikle özel çıkarlar tarafından ödenir ve ilk temel araştırmanın temelini oluşturur.
"Temel araştırmada, net bir ticari hedef yoktur ve bunu yapan insanlar sonuçlarını yayınlamaya ve bunları UCLA Fielding Halk Sağlığı Okulu'nda sağlık politikası ve yönetimi profesörü olan Stuart Schweitzer, mümkün olduğu kadar yaygın olarak biliniyor ”dedi. Sağlık hattı. "Öte yandan, kuruluşların" Hey, orada bir bulgu var. Bunun peşinden gidersek bir deste para kazanabileceğimizi düşünüyorum. Bakalım onu ticari bir ürüne dönüştürebilecek miyiz? "
Gerçekte, kamu parası özel sektörün daha da geliştirdiği keşiflere yol açabileceği anlamına gelir. Bir ilacı pazara getiren paranın büyük bir kısmı ilaç firmaları tarafından ödenmektedir. vergi mükellefleri.
"Devlet finansmanı temel araştırmayı desteklerken, Amerika’nın biyofarmasötik şirketleri yeni ilaçları hastalara getirmek ve Amerika Farmasötik Araştırma ve Üreticileri (PhRMA) iletişim direktörü Holly Campbell, Healthline'a e-posta. "Aslında, biyofarmasötik sektörler Ar-Ge'ye Ulusal Sağlık Enstitüleri işletme bütçesinden daha fazla harcama yapıyor ve tüm biyofarmasötik şirketleri Ar-Ge'ye 70 milyar dolardan fazla yatırım yapıyor."
Campbell ayrıca bir 2015 teknik raporu Tufts Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden ilaç geliştirmenin yüzde 67-97'sinin özel sektör tarafından yapıldığı sonucuna vardı.
Kamu parası ilaçların doğrudan gelişimini nadiren finanse ederken, istisnalar da vardır.
Bazıları, hükümetin ilaç şirketlerine ilaç geliştirmeleri için finansman sağlayan 1983 Yetim İlaç Yasası kapsamındadır. Özel sektör tarafından potansiyel kâr miktarını sınırlarken nüfusun küçük bir yüzdesini etkileyen koşullar şirketler.
Schweitzer, Amgen tarafından geliştirilen, diyaliz hastaları için bir ilaç olan Epogen'den Yetim İlaç Yasası'nın bir başarı öyküsü olduğunu aktarıyor.
"Amgen çalışmaya başladığında böbrek diyalizindeki hasta sayısı çok azdı" dedi. Ancak diyaliz hastalarının sayısının 200.000 hastayı geçtiği anlaşılır anlaşılmaz Amgen parasını hükümete vermek zorunda kaldı. Paranın geri verilmediği bazı istisnalar olduğunu ve Kongre'nin yasayı gerektiği kadar sıkı bir şekilde uygulamadığının açıkça bir gözetim olduğu hikayeleri okudum. Ancak ilke orada: Çok küçük bir pazar ise, ticari bir ürün olmasına rağmen, hükümet devreye girecek çünkü başka kimse bu kadar küçük bir pazara yatırım yapmayacak. "
Araştırma ve geliştirmeye büyük miktarlarda para harcandığında bile, araştırmanın gerçekten herhangi bir yere götürüleceğinin garantisi yoktur.
Schweitzer, "İlaç endüstrisini başarısızlığa karşı olağanüstü derecede savunmasız görüyorum" dedi. "Bu çok yüksek riskli bir iş. Geliştirilen tüm ilaçların yüzde 10'u FDA onayı alıyor. Merck, birkaç yıl önce, yaklaşık 2 milyar dolara mal olan, solunan insülin için bir ilaca sahipti. Hatta FDA tarafından onaylandı ve kimse almadı. Bu bir başarısızlıktı. Onu kapattılar ve patent haklarını sattılar. "
Daha fazlasını okuyun: Kanser ilaçlarının fiyatları hızla artıyor »
Holley, bunu böylesine tartışmalı bir konu yapan şeyin bir kısmı, şeffaflık eksikliği ve fiyatlar ile geliştirme maliyetleri arasındaki bağlantıyı gösteren neredeyse hiçbir kamuya açık verinin bulunmadığı bir sistem yaratılması olduğunu söyledi.
"Üreticilerin, araştırmanın ne kadarı tarafından finanse edildiği de dahil olmak üzere, ilaçlar için Ar-Ge maliyetlerini açıklamaları istenmelidir. NIH, diğer akademik kuruluşlar veya daha sonra mevcut üretici tarafından satın alınan başka bir ilaç şirketi, " dedim. “Alıcılar sınırlı bilgiye sahipken bir piyasa işleyemez ve reçeteli ilaçlar söz konusu olduğunda, fiyatlandırma bir kara kutudur. İlaç fiyatları, enflasyonu ve üreticiler tarafından sunulan herhangi bir indirim veya indirim düzeyini çok aşan oranlarda açıkça artıyor. "
Holley, CSRxP'nin Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanının (HHS) hem markalı hem de jenerik ilaçların geçtiğimiz yılki en büyük 50 artışını içeren yıllık bir rapor sunmasını istediğini söyledi.
Bu rapor aynı zamanda yıllık harcamalara ve hükümetin bunlar için toplamda ne kadar ödediğine göre ilk 50 ilacı içerecektir ilaçlar ve Medicare Kısım B ilaçlar da dahil olmak üzere yaygın kullanılan ilaçlar için son 10 yıllık geçmiş fiyat artışları dönem.
Schweitzer, uzun FDA onay sürecinin rekabeti engelleyebileceğini ve ilk şirketin Diğer şirketler onay sürecinden geçerken sanal bir tekele sahip olmak için bir ilaç veya teknoloji geliştirmek süreç.
Schweitzer "Bunun bir örneği EpiPen" diyor. “Fiyatlarını yükseltmekten nasıl kurtuldular ve kimse içeri girip onlara düşük teklif vermedi? FDA’nın cihazlar bölümüne bakmalısınız. Epinefrin olan EpiPen'deki ilaç jenerik bir ilaçtır. Bunun bir sırrı yok. İşin sırrı, teslimat sisteminin kendisinde. Mylan nasıl gerçekten iyi bir tıbbi cihaz geliştirdi ve bunu başka kimse yapamadı? FDA cihazları bölümünün bir cihazı onaylaması üç yıl sürüyor ve bu gerçekten birçok insanı üzüyor. Yani artık piyasada EpiPen için rekabet var, ancak bu kadar uzun sürmemeliydi. "
Schweitzer, "FDA'nın onay düzenlemelerini hafifletmesini sağlayacak yasaları görmek istiyorum" dedi. "Yani bir ilaç fiyatı bir yılda yüzde 50'den fazla arttığında, FDA korkutabilir üreticiler bunu, içinde [rakip bir ürün] olacağından emin olarak yapmaktan pazar yeri oldukça yakında. Bu yüzden cevabım arz tarafında yatıyor ve kesinlikle fiyat kontrollerinde değil, çünkü Başarılı olanlardan birkaçı ile para kazanma nedenini ortadan kaldırırsak, o kadar çok ilaç keşfi yapacağız. ilaçlar."
Holley, rekabeti teşvik etmenin çok önemli olduğunu kabul ediyor.
"Herhangi bir gerçek çözümün anahtarı, artan şeffaflıktır, özellikle de rekabetin önündeki engelleri jenerikler ve fiyatların bir ilacın ihtiyacı olan hastalara getirdiği değerle ilişkilendirilmesini sağlamak, " dedi.