Amerikan Gıda ve İlaç Yönetimi, FDA’nın Temmuz 2013’te düzenlediği webinarda biyolojik ürünlerin tanımı yapılmış ve ürünlerin kaynakları, türleri ve farkları hakkında bilgi verilmiştir.
FDA’nın tanımına göre biyolojik ürünler (veya biyolojikler) medikal ürünlerdir.
Biyolojik ürünler şekerler, proteinler veya nükleik asitlerden veya bu maddelerin kompleks kombinasyonlarından veya hücre veya doku gibi yaşayan varlıklardan yapılmış olabilir.
İlaçlar gibi biyolojik ürünler de;
- hastalıklara ve tıbbi koşullara müdahale etmek veya iyileştirmek,
- hastalıkları önlemek,
- hastalıkları teşhis etmek için kullanılmaktadır.
Biyolojik ürünler çeşitli doğal kaynaklardan yapılmaktadır.