Çok Güvenli Olmayan Supplementler!
Diyet supplementleri, bazen yanlışlıkla sağlıklı olarak algılanır; birçok supplement ilanının reklamı yapıldığı için, yanlış uygulamanın olumsuz sonuçlar doğurabileceğini görmezden gelmek kolaydır.
Bir supplement maddenin sınıflandırması, vitamin, mineral, amino asit, bitki ve botanik bu maddelerin herhangi bir konsantresi, metaboliti, bileşeni veya özütü olarak 1994 Birleşik Devletler Beslenme Supplement Sağlık ve Eğitim Yasası’nda (DSHEA) tanımlanmıştır.
ABD’de, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), diyet supplementlerinin düzenlenmesini denetleyen yönetim organıdır. Bir supplementin, ciddi yan etki olaylara veya reaksiyonlara neden olduğu bildirildiğinde, FDA bunu piyasadan çekme yetkisine sahiptir. Bununla birlikte, bir şirket supplementlerini pazarlayabilmek için hiçbir güvenlik testi veya FDA onayı gerekmemektedir.
Birçok yetişkin, hastalıkları ve belirtileri ele almak, sağlığı korumak ve iyileştirmek için bir veya daha fazla supplement kullanılmaktadır. Amerika’da yetişkinlerin yarısı son 30 günde en az bir supplement kullandığını bildirmiştir. Üniversite öğrencilerinin % 12, haftada beş veya daha fazla supplement aldığını bildirilmiştir. Şimdi, her zamankinden daha fazla seçenekler arasından sonsuz seçenekler vardır.
Şu anda piyasada bulunan supplement ürünlerin sayısı 55.000’i aştığı düşünülmektedir. DSHEA’nın kabul edildiği 1994 yılında mevcut olan sadece 4.000 supplement ile karşılaştırabilirsiniz.
Ayrıca, FDA’nın titiz gözetiminin eksikliğine rağmen, bu supplementlerin güvenlik ve etkililiğine olan güven piyasada çok yüksektir! Ticaret Dernekleri Sorumlu Beslenme Konseyi tarafından yapılan bir araştırma, ” Amerikalı yetişkinlerin % 85’inin, diyet supplementlerinin güvenliği, kalitesi ve etkinliğinden emin olduklarını” söylenmiştir. Bağımsız bir ankette, bu sonuçları yineledi ve yanıtlayanların% 67.2’sinin supplement etkinlikte % 70.8’i güvenlikleriyle ilgili aşırı veya tamamen kendinden emin görünmüştür.
Amerikalıların çoğunluğu supplementlere güvenmekle birlikte, üçte birinden fazlası doktorlarına bunları kullanma konusunda bilgi vermemiştir. Hafiften-şiddetliye kadar, çok sayıda belgelenmiş ilaç-supplement etkileşimi vardır. John’s Wort bitkisinin, hafif-orta dereceli depresyondaki semptomları azalttığı düşünülmektedir. Ancak bu ‘doğal’ supplement, bazıları ortak depresyon ilacı ile birlikte olmak üzere 200 belgelenmiş önemli ilaç etkileşimine sahiptir. Bununla birlikte, diyet supplementleri ile ilgili yaygın yan etki olayların nasıl olabileceğini belgeleyen iyi bir veri mevcut değildir. Bu çalışmanın yazarları, bu bilgi boşluğunu denemek ve doldurmak için gözetim verilerini kullanmışlardır.
DSHEA nedeniyle, supplementleri FDA tarafından büyük ölçüde düzenlenmemiş olarak kalır. Ancak ABD’de yetişkinlerin yaklaşık yarısı son 30 günde bir veya daha fazla kullandığını bildirdiğinden, diyet supplementleri gittikçe popüler hale gelmektedir. Bu supplementlerin güvenliği ve etkinliği konusunda da güven yüksektir. Bu çalışmanın yazarları, yanlış supplement kullanımı nedeniyle kaç yıllık yan etkiye neden olduğunu araştırmayı amaçlamışlardır.
İçerik Tablosu
Kimler Ve Ne Çalışıldı?
Araştırmacılar, 63 farklı hastaneden Birleşik Devletlerde diyet supplementleri ile ilişkili olumsuz olayları tahmin etmek için, 10 yıllık verilere (2004-2013) bakmışlardır. Bu hastanelerin seçimi ulusal olarak temsil edilen ve 24 saat acil servis departmanları bulunan yerleri kapsamaktadır. Eğitimli hasta kayıtları düzenleyen soyutlayıcılar, yan etkilerin muhtemel kaynağı olarak supplementlerin dâhil edildiği vakaları tanımlamak için, her hastaneden gelen raporları gözden geçirmiştir. Bu soyutlayıcılar, hasta kayıtlarında bulunan tıbbi bilgileri analiz etmek ve derlemek üzere eğitilmişlerdir.
Tedavi eden klinisyenin (klinik tedavi uzmanı) tıbbi sorunun temel nedeni olarak diyet supplementlerini açıkça belirttiği, acil oda ziyaretleri için vakalar taranmıştır. Buna vitaminler ve mineraller gibi mikro besinlerin yanı sıra botanik, mikrobik katkı maddeleri ve amino asitler gibi bitkisel veya tamamlayıcı beslenme ürünleri dahildir. Tipik olarak gıda olarak sınıflandırılan ürünler, enerji içecekleri ve bitki çayları içecekleri gibi hariç tutuldu. Topikal bitkisel ürünler ve benzer ürünler, diyet supplementlerinin düzenleyici tanımına girmese de analizlere dâhil edilmiştir.
Yan etki olayları, olumsuz veya alerjik reaksiyonlara neden olan herhangi bir şey, fazla doz, çocuklar tarafından denetimsiz yutma veya boğulma gibi diğer olaylar olarak sınıflandırılır. Farklı hastaneler arasındaki standart dışı ölüm kayıt uygulamaları nedeniyle, kasten kendine zarar verme, ilaç bağımlılığı, tedavi etmede başarısızlık, uyumsuzluk ve geri çekilme ile ilgili her türlü olguda olduğu gibi ölüm oranı içeren vakalar da dahil edilmemiştir.
Araştırmacılar 2004’ten 2013’e kadar 63 farklı hastaneden gelen, hasta kayıtlarını incelemiştir. Tedavi eden klinisyenin (klinik tedavi uzmanı), tıbbi acil durum nedeni olarak bir supplement tespit ettiği durumlar, veri setinden çıkarılmıştır. Bununla birlikte, hastaneler ölüm oranını kaydetme uygulamalarında farklılık gösterdiğinden, supplementli ölümlerle ilişkili ölümler veya supplementlerin neden olduğu ölümler dâhil edilmemiştir.
Bulgular Nelerdir?
Belirlenen 10 yıllık dönemde 3,600’ün üzerinde vaka tespit edilmiştir. Araştırmacılar, bu verilerden yola çıkarak ABD’nin yılda ortalama 23.000 supplement destekli acil servis ziyareti gerçekleştirdiğini ve tahminlerin 18.600’den 27.400’e kadar değişebileceğini tahmin etmişlerdir. Bu 23.000 acil servis ziyaretinden yaklaşık 2.150’sinin (% 9.4) hastaneye kaldırıldığı hesaplandı. Bu acil ziyaretlerinin yaklaşık% 88’i, çoklu supplementlerin etkileşimleri ya da karışımları yerine, tek bir supplemente atfedildi. Supplementler ile ilişkili yan etki olaylar için tedavi edilen hastaların ortalama yaşı 32’dir ve bu vakaların çoğunluğu kadındır.
Acil servis ziyaretlerinin yaklaşık dörtte biri, 20 ila 34 yaş arasındaki insanları ilgilendirirken, 65 yaşından büyük insanların hastaneye kaldırma ile sonuçlanan bir ziyaret olasılığı daha yüksektir. Acil servise kabul edilen 65’in üstündeki hastaların% 16’sının hastaneye kaldırılması gerekmiştir.
Şaşırtıcı bir şekilde, supplementile ilgili Acil servis ziyaretlerinin beşte biri, çocukların kaza sonucu yutması nedeniyle gerçekleşmiştir. Kontrolsüz çocuk besin supplementleri alımını kapsayan veriler dahil edilmediğinde, araştırmacılar, acil durum ziyaretlerinin çoğunluğunun (% 65.9) bitkisel veya tamamlayıcı beslenme ürünlerinden kaynaklandığını keşfetmişlerdir. Kilo kaybı (% 25.5), enerji (% 10.0), cinsel gelişim (% 3.4), kardiyovasküler sağlık (% 3.1) ve uyku, sedasyon veya anksiyoliz (yani anksiyete ) (% 2.9).
Acil servis değerlendirmeleri de cinsiyete ve yaşa göre değişmektedir. Kilo kaybı ve mikro besin supplementleri orantısız olarak kadınlarda sorun çıkarıyodur; cinsel güçlendirme ve vücut geliştirme ürünleri, erkekleri büyük oranda etkilemiştir. Dört yaşından küçük hastalar ve 65 yaş üstü yetişkinler arasında, mikro besin öğeleri acil servis ziyaretlerinin bir numaralı nedeni olmuştur. Bu, bitkisel ve tamamlayıcı besleyici ürünlerin en büyük katkıda bulunduğu diğer yaş gruplarına zıttır.
5 ila 34 yaşlarındaki insanlarda, Acil servis ziyaretlerinin% 50’sinden fazlasına zayıflama ürünleri veya enerji ürünleri söz konusudur. Kilo kaybı ürünleri çoğunlukla 20 ila 34 yaş arasındaki hastaları etkiliyorken, mikro besinler, demir, kalsiyum ve potasyum çoğunlukla 65 yaşın üzerindeki hastaları etkilemektedir.
Her yıl yaklaşık 23.000 kişi supplement destek ziyaretleri için Acil servise gidiyor. Bunun en büyük katkısı, 5 ila 34 yaş arasındaki insanları büyük oranda etkileyen, bitkisel ya da tamamlayıcı beslenme ürünleri olan kilo kaybı ve enerji supplementleridir. 65 yaşın üzerindeki kişiler demir, kalsiyum ve potasyum gibi mikro besin supplementleri nedeniyle Acil servis ziyareti için en çok risk altındadır.
Büyük Resim
Supplement endüstri beslenme sektörünün vahşi batısıdır. Genel olarak, DSHEA FDA’nın supplementleri uygun bir şekilde düzenleme yeteneğini engellemiştir. Şimdiye kadar bir sağlık talebinde bulunan bir supplement aldıysanız, bu açıklamada etikette karşılaşmış olabilirsiniz: “Bu ifadeler, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından değerlendirilmemiştir. Bu ürün, herhangi bir hastalığın teşhis, tedavi ve önlenmesi için değildir. “Bütün maddeler etikette bildirilmelidir, ancak bu katkı maddelerinin supplementte bulunmasını sağlamak için,bu dozajlar ve paketleme ile ilgili gözetimler az yapılmaktadır. DSHEA’ya göre, şirketlerin yeni bir içerik sunmadıkları sürece FDA’ya supplementlerinin güvenli ve etkili olduğunu gösteren, herhangi bir veri sağlamasına gerek yoktur.
Düzenleyici gözetim eksikliğinin ışığında, şu an diyetinize supplement bir katkı koymayı düşünüyorsanız, doktorunuza bildiriniz. Supplementler, reçeteli ilaçla etkileşime girebilir veya bazı tıbbi durumları daha da kötüleştirebilir. Warfarin (Coumadin) iyi bir örnektir. Kan pıhtısı oluşturma riskiyle karşı karşıya olan insanlara reçete edilebilen kanla inceltici bir ilaçtır.
İlaçların düzgün şekilde çalıştığından emin olmak için, bu hastalar genellikle düşük bir K vitamini diyetine yerleştirilir, çünkü K vitamin kan pıhtılarının oluşmasında önemli bir rol oynamaktadır. Bu hastalar, vitamin K ile birlikte bir multivitamin alıyor olduklarını açıklamazlarsa, multivitaminler en yaygın kullanılan supplementlerden biridir ve kendilerini istenmeyen pıhtılaşma riski altında buluyor olabilirler.
Günümüzde supplement endüstrisi, kısmen onu kullananlar tarafından denetime tabi tutulmaktadır. Supplement ürünleri pazarlayan ve satan şirketler, ilaç firmalarının yaptığı gibi, FDA verilerini güvenlik veya etkinlikle ilgili olarak göstermek zorunda değildirler. FDA, bir supplementin zarar görüp etkilemediği gösterildiğinde adım atabilir ve piyasadan çekebilir.
Tatsız veya tehlikeli etkileşimlerden kaçınmak için doktorunuzla birlikte alabileceğiniz tüm supplementleri konuşmanız önemlidir. Muayene sırasında sormasalar da söylemeyi unutmayın.
Sık Sorulan Sorular
Kaliteli Supplement Almak İçin Herhangi Bir Yol Var Mıdır?
Üreticileri desteklemek için üçüncü taraf sertifikaları tedarik eden şirketler vardır. Bu şirketler, madde listesindeki supplementlerin iddia edilen konsantrasyonlarda bulunduğunu doğrulayacaktır. Kalite sertifikaları sağlayan dört büyük şirket vardır: NSF International, Informed Choice, Consumer Lab ve US Pharmacopeia. Tüketici Laboratuvarı hariç tüm bu üçüncü parti sertifikalayıcılar mühürlerini, ellerinde bulundurdukları ürünler üzerine basmaktadır.
Test işlemi genellikle ürünün saflığına, mukavemetine ve biyoyararlılığına dikkat çekmeyi içerir. İmalat sürecinin ve tesislerinin uygun tasarımı, izlenmesi ve kontrolünü takip eden sistemleri sağlamaya yardımcı olan iyi üretim uygulamaları da sıkça göz önüne alınır. Birçoğu, belirli bir supplementin sertifikalı kalabilmesi için sürekli rastgele test kullanmaktadır. Bu şirketlerin etkinlik için test etmediklerini belirtmek çok önemlidir. Diğer bir deyişle, bu sertifikalar, supplementle ilgili yapılan sağlık taleplerinin doğruluğundan emin değildir.
Neler Bilinmelidir?
ABD’de her yıl kalp rahatsızlığının neden olduğu 610.000 ölümle karşılaştırıldığında, 23.000 beslenme supplementi ile ilgili acil durum ziyareti çok fazla görünmese de , eğitim ve farkındalıkla kolayca önlenebilecekbir şeydir. Supplementile ilişkili ölümler, abartıya neden olabilecek acil durum ziyaretlerine dahil olmamasına rağmen, acil servis hekimlerinde supplementlerin bazı belirtileri ve semptomları hatalı olarak atfedilebileceği ve bunun sonucunda aşırı tahmininin gerçekleşebileceği de mümkündür. Esasen, yıllık 23.000 acil durum ziyaretleri çok kaba bir tahmin olarak görülmelidir.
Halihazırda diyetinize supplement bir katkı koymayı planlıyorsanız, o ürün için önerilen dozu tükettiğinizden emin olun ve önceden doktorunuza danışın. Supplement, pazarlama sektörü ne derse desin bazıları sağlıklı değildir.
Referanslar
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26465986
- https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/STATUTE-108/pdf/STATUTE-108-Pg4325.pdf
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23381623
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25466950
- https://www.gao.gov/assets/660/653113.pdf
- https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx
- https://www.crnusa.org/retailer/CRNShortReport-December2015.pdf
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23051046
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23403846
- https://www.drugs.com/drug-interactions/st-john-s-wort.html
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25636694
- https://www.cdc.gov/heartdisease/facts.htm