INSPRA nedir ve ne için kullanılır?
INSPRA, film kaplı tablettir . Opak polivinil klorür (PVC)/ alüminyum folyo ile ambalajlanmıştır. Her kutu 30 tablet içerir. Etkin maddesi eplerenondur.
INSPRA, kalp damar sistemine etki eden ilaçlardan aldosteron antagonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
INSPRA, bir kalp krizinden sonra konjestif kalp yetersizliği gelişen yetişkinlere yönelik bir ilaçtır. Konjestif kalp yetersizliği, kalbin vücuda yeterli miktarda kan pompalayamayacak kadar güçsüz olduğu anlamına gelir. Akciğerde veya vücudun diğer bölümlerinde sıvı birikebilir. INSPRA bu hastalann hayatta kalmasına yardımcı olabilir. Diğer kalp ilaçlan ile birlikte kullanılabilir.
INSPRA ayrıca yüksek kan basıncı (hipertansiyon) olan yetişkinler tarafından da alınabilir. Kendi başına veya diğer ilaçlarla birlikte kan basıncını düşürür. Kan basıncını düşüren ilaçlar, felç veya kalp krizi riskinizi de azaltır.
Yan Etkileri Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi INSPRA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Hipertansiyon
Yapılan klinik çalışmalarda INSPRA’nın kesilmesindeki en yaygın nedenler şunlardır:
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Kalbi besleyen damarlann daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağnsı (anjina pektoris)/ kalp krizi (miyokard enfarktüsü)
• yüksek GGT
Aşağıdaki advers olaylar, 25 ila 400 mg eplerenon alan, hipertansiyon hastalarından elde edilmiştir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
• Grip benzeri semptomlar
• Yüksek kolesterol (hiperkolesterolemi), yüksek trigliserid (hipertrigliseridemi)
• Baş dönmesi
• Öksürük
• Karın ağrısı, ishal
• Karaciğer enzimlerinde artış
• İdrarda albümin bulunması (albüminüri)
• Bitkinlik
• Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (hiperkalemi)
Kalp krizi sonrasında kalp yetmezliği:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
• Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (hiperkalemi)
• Baş dönmesi
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• İshal, mide bulantısı
• Anormal böbrek fonksiyonu
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
• Kanda eozinofıl (bir tür aleıji hücresi) sayısında artış (eozinofili)
• Su kaybı (dehidrasyon), Yüksek kolesterol (hiperkolesterolemi), yüksek trigliserid (hipertrigliseridemi), kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)
• Uykusuzluk
• Baş ağrısı
• Kalpte bir çeşit atım bozukluğu (atriyal fıbrilasyon), kalp krizi (miyokard enfarktüsü), sol kalp yetmezliği
• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü (postüral hipotansiyon)
• Faranjit
• Şişkinlik, kusma
• Kaşıntı, terlemede artış
• Sırt ağrısı, bacak krampı
• Asteni, kınklık
• BUN düzeyinde artış, kreatinin artışı
Pazarlama sonrası deneyimde, aşağıdaki ek, istenmeyen etkiler rapor edilmiştir:
• Anjiyonörotik ödem
• Döküntü
INSPRA Nasıl Kullanılır?
Hipertansiyon
INSPRA’nın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 50 mg’dır. INSPRA’nın tam terapötik etkisi, 4 hafta içinde ortaya çıkar. Günde bir kez 50 mg’a yetersiz kan basıncı yanıtı olan hastalarda, INSPRA dozajı, günde iki kez 50 mg’a artırılır. Kan basıncı üzerinde 100 mg’dan daha büyük bir etkisi olmaması ve hiperkalemide bir risk artışıyla ilişkilendirilmesi nedeniyle, daha yüksek dozajlarda INSPRA önerilmez.
Kalp yetmezliğimiyokard enfarktüsü (MI) sonrası
INSPRA genellikle standart tedavilerle birlikte uygulanır. Önerilen INSPRA dozu günde bir kez 50 mg’dır. Tedavi günde bir kez 25 mg dozunda başlatılır ve hasta tarafından tolere edilebilecek şekilde ve serum potasyum düzeylerini dikkate alarak, tercihen 4 hafta içinde günde bir kez 50 mg hedef dozuna titre edilir.
Ağızdan alınır.
INSPRA aç veya tok kamına uygulanabilir.
Çocuklarda Kullanımı
Pediyatrik popülasyonda eplerenon kullanımının önerilmesi için yeterli veri yoktur; dolayısıyla bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.
Özel Kullanım Durumları
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu ayarlaması gerekmez.
Potasyum düzeyleri, idrarda proteinle seyreden şeker hastalan da dahil olmak üzere böbrek fonksiyonlan yetersiz olan hastalarda düzenli olarak izlenmelidir. Serum kreatinin düzeyi 2.5 mg/dL’den yüksek veya kreatinin klerensi 50 mL/dak.’dan düşük olan hastalann dikkatle
tedavi edilmesi gerekir. Böbrek fonksiyonları azaldıkça, kan potasyum seviyesinde artış riski gözlenir. Eplerenon hemodiyalizle atılmaz.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunun ayarlanması gerekmez.
Eğer INSPRA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
INSPRA
Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?
INSPRA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
INSPRA Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?
INSPRA Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
INSPRA ile tedavi sonlandırddığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz size söylemediği sürece INSPRA almayı durdurmayınız. INSPRA almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. INSPRA kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.
INSPRA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
INSPRA Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?
Eğer,
• Eplerenon ya da INSPRA’nın içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa
• Potasyum seviyeniz yüksekse. Doktorunuz potasyum değerinizi ölçmek için kan testi yapacaktır.
• Ciddi böbrek sorunlannız varsa
• Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Aşağıdaki hastalıklar için belirtilen ilaçlan alıyorsanız:
• Potasyum tutucu idrar söktürücü (diüretik)
• Potasyum takviyesi
• Mantar enfeksiyonlan, öm. ketokonazol, itrakonazol
• Enfeksiyonlar, öm. klaritromisin, telitromisin
• Depresyon, öm. nefazodon
• HIV (AIDS), öm.ritonavir, nelfınavir
• Kalp sorunlan veya hipertansiyonu tedavi eden anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü ve anjiyotensin reseptör blokörü (ARB) olarak adlandırılan ilaçlann her ikisini birlikte alıyorsanız
INSPRA’yı yüksek kan basıncınızı tedavi amaçlı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız
idrar söktürücü (diüretik) ilaçlan eşzamanlı alıyorsanız.
INSPRA Kullananlar Nelere Dikkat Etmelidir?
Eğer,
• Kanda potasyum seviyenizin artma (hiperkalemi) riskiniz bulunuyorsa,
Doktorunuz tedavinizin başlangıcında ve dozda bir değişiklik yapüğında potasyum seviyelerinizi izleyecektir.
• Böbrek hastalığınız varsa,
• Hafif ve orta şiddette karaciğer hastalığınız varsa,
• Ağrı, katılık ve iltihabı gidermek için kullanılan ilaçlar (NSAİ ilaçlar) kullanıyorsanız,
• Lityum (genellikle bipolar bozukluk olarak da bilinen manik depresif bozukluk için verilir) ile aynı zamanda alıyorsanız,
• Takrolimus veya siklosporin (psöriyazis ve egzema gibi cilt sorunlannı tedavi etmek için ve organ nakli sonrası rejeksiyonu önlemek için kullanılır) alıyorsanız,
• INSPRA’nın yıkılımım arttırarak, böylece etkisini azaltan güçlü CYP3A4 indükleyicileri
INSPRA İle Birlikte Yiyecek ve İçecek Tüketimi
Belirtilen ilaç ile birlikte tüketilmesi sakıncalı olan yiyecek ve içecekler nelerdir? Ne yemeli veya ne yememeliyiz?
INSPRA yemeklerden önce veya sonra kullanılabilir.
Hamilelik (Gebelik) Döneminde Kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kalırsanız hemen doktorunuza haber veriniz. INSPRA’nın doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Ancak beklenen potansiyel yarar risklerden daha fazla ise, gebelik döneminde kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme Döneminde Kullanılabilir mi?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. INSPRA anne sütü yoluyla bebeğinize geçebilir. Birçok ilaç insan sütüne geçtiğinden ve emzirilen bebek üzerindeki istenmeyen etkilerin bilinmeyen potansiyelinden dolayı, ilacın anne açısından önemi dikkate alınarak, emzirmeye son verilmesi veya ilacın kesilmesi konusunda doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
INSPRA’nın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisiyle ilgili herhangi bir çalışma gerçekleştirilmemiştir. Eplerenon uyku hali veya zihinsel fonksiyon bozukluğuna neden olmaz ancak araç veya makine kullanırken, tedavi sırasında baş dönmesi görülebileceği dikkate alınmalıdır.
INSPRA Etken Maddesi Nedir?
INSPRA laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
INSPRA sodyum içerir. Eğer kontrollü sodyum diyetindeyseniz bunu gözönünde bulundurunuz.
Diğer İlaçlar İle Birlikte Kullanılır mı?
INSPRA,
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte INSPRA almayınız:
• INSPRA’nın yıkımını azaltarak vücut üzerindeki etkisini arttıran itrakonazol veya ketokonazol (mantar enfeksiyonlannı tedavi etmek için kullanılır), ritonavir, nelfınavir (HlV’yi tedavi etmek için kullanılan antiviral ilaç), klaritromisin, telitromisin (bakteriyel enfeksiyonlan tedavi etmek için kullanılır) veya nefodazon (depresyon tedavisi için kullanılır).
• Kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttıran potasyum tutucu diüretikler (vücudunuzdaki fazla sıvıyı atmanıza yardım eden ilaçlar) ve potasyum destekleri (takviyeleri) (sofra tuzlan)
• Kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttıran anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokörlerinin birlikte kullanımı (ARB) (yüksek kan basıncı, kalp hastalığı ve özel böbrek sorunlannın tedavisinde kullanılır)
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
• Lityum (genellikle bipolar bozukluk olarak da adlandınlan manik depresif bozukluk için verilir). Lityumun diüretikler ve ADE inhibitörleri (yüksek kan basıncı ve kalp hastalığı tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanımının; tat kaybı, göz bozukluğu, kas güçsüzlüğü, kas seğirmesi yan etkilerine yol açabilen kanda lityum seviyelerinin çok artmasına neden olduğu görülmüştür
• Siklosporin veya takrolimus (psöriyazis ve egzema gibi cilt sorunlarının tedavisinde ve organ nakli sonrası doku reddini önlemede kullanılır). Bu ilaçlar böbrek problemlerine neden olabilir ve bu nedenle kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttırırlar.
• NSAİ ilaçlar (ağrı, katılık ve iltihabı gidermek için kullanılan ibuprofen gibi belli ağn kesiciler). Bu ilaçlar böbrek problemlerine neden olabilir ve bu nedenle kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttınrlar.
• Trimetoprim (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır). Bu ilaç kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttırabilir.
Doktorunuza reçetesiz ilaçlar, bitkisel veya doğal ilaçlar ve takviyeler dahil aldığınız tüm ilaçlan bildiriniz.
Doktorunuza veya eczacınıza göstermek üzere yanınızda vitaminleri ve doğal veya bitkisel ilaçlan da içeren ilaç listenizi bulundurunuz.
Yeni bir ilaç ya da doğal veya bitkisel ilaç kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
INSPRA prospektüsünü PDF dosyası olarak indirmek için buraya
–Arşiv–
–Arşiv–