Avrupa Komisyonu (EC), sedef hastalığı için yeni bir farmakolojik tedaviyi onayladı, risankizumab. Skyrizi olarak pazarlanmaktadırTM AbbVie laboratuvarlarının plak sedef hastalığı sistemik tedavi için aday olan yetişkinlerde orta ila şiddetli. Bu onay ile ilaç, İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç’e ek olarak Avrupa Birliği’nin tüm üye devletlerinde satılabilir. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) de geçen Nisan ayında onayladı.
Tedavi iki fazda uygulanır: ilk haftada ve dördüncü günde iki doz 75 mg ve daha sonra her 12 haftada bir iki deri altı enjeksiyon. Klinik çalışmalarda, risankizumab, laboratuara göre, 16 haftada cilt temizliği oranlarının yüksek olduğunu ve bir yıl süren iyileşmenin olduğunu göstermiştir.
Sedef hastalığı olan daha dayanıklı ve etkili bir cilt ilacı
Risankizumab'ın etkinliğini ve güvenliğini doğrulamak için yapılan dört klinik çalışmada, orta ila şiddetli plak psoriazisi olan 2.000'den fazla hasta değerlendirildi. Hepsinde, değerlendirme kriterleri, sedef hastalığının şiddeti ve şiddeti endeksinde en az% 90'lık bir iyileşme ve hekimin genel değerlendirmesinde bir puandı. ağartılmış veya neredeyse ağartılmış 16. haftada Diğer iki ilaçla karşılaştırıldığında, ustekumabum ve adalimumab, Faz II ve III denemelerinde daha büyük ve kalıcı etkinlik elde edildi.
Risankizumab ile tedavi edilen hastalar psoriasis şiddet indeksinde% 90 düzelme gösterdi
reaksiyonlar adveras Risankizumab için en yaygın olanı, ılımlı veya ılımlı olan üst kanalın solunum yolu enfeksiyonları, hastaların% 13'ünü etkiledi ve enjeksiyon bölgesinde daha az miktarda baş ağrısı, yorgunluk, tinea enfeksiyonları ve reaksiyonlarıydı.
Risankizumab bir İnterlökin 23 inhibitörü (IL-23). IL-23, enflamatuar süreçlerde önemli bir sitokindir. Bazı kronik bağışıklık aracılı hastalıklarla da ilgili olduğuna inanılmaktadır ve aslında Crohn hastalığı ve psoriatik artrit için Skyrizi ile devam eden bazı araştırmalar olduğuna inanılmaktadır.