Şirket daha sonra ek testlerin sonuçlarını açıkladı ve cihazların “hastalara önemli bir zarar vermeyeceğini” ve test yapmaya devam ettiğini söyledi. FDA, şirketin güncellenmiş iddialarından bazılarını reddetti ve bir noktada bunları “ikna edici değil” olarak nitelendirdi. Philips ayrıca cihazları yükseltme girişimlerinde sürekli incelemeyle karşı karşıya kaldı ve daha fazla geri çağırma kararı verdi.
Dr. FDA’nın cihaz bölümü başkanı Jeff Shuren, ajansın anlaşma kesinleşip mahkemeye sunulana kadar yorum yapamayacağını söyledi.
İlk geri çağırma, 2006’dan bu yana üretilen yaklaşık 15 milyon solunum cihazını etkiledi, ancak 2021 ortası itibarıyla yaklaşık beş milyonu hâlâ dolaşımdaydı.
Yedek parçaların hemen temin edilememesi nedeniyle geri çağırma, birçok doktor ve hasta arasında kafa karışıklığına ve öfkeye neden oldu. Birçoğu, hatalı bir cihazı kullanmaya devam etme riski ile sınırlı nefes alma ile uyuma riski arasında denge kurmanın zor olduğunu düşündü.
Milyonlarca insan, felç, kalp krizi ve muhtemelen bilişsel gerileme oranlarının artmasıyla ilişkili olan uyku apnesinden veya kesikli nefes alma sorunu yaşıyor. Geri çağrılan cihazlar arasında sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) makineleri; BiPap makineleri; ve hayranlar.