Ocak 2021'de Avrupa Komisyonu yer fıstığı alerjisi için ilk tedaviyi onayladı.
Mayıs 2021'de Almanya ve Birleşik Krallık'ta ilk lansman.
Aimmune Therapeutics'in PALFORZIA®
Avrupa Komisyonu (EC) PALFORZIA®'yı [yağdan arındırılmış toz Arachis hipogaea L., semen (fıstık)], fıstık alerjisinin tedavisi için, bu durum için ilk tedavi olmasını sağlıyor. Yapımcı Aimmune TerapötikleriPALFORZIA, yer fıstığından kaçınan bir diyetle birlikte doğrulanmış fıstık alerjisi teşhisi olan dört ila 17 yaş arası hastalarda endikedir ve 18 yaş ve üstü hastalarda devam edebilir.
PALFORZIA, bir asırlık oral immünoterapi (OIT) araştırmasına dayanan yapılandırılmış bir doz yaklaşımı ile kullanılan karmaşık bir biyolojik ilaçtır. OIT ile, spesifik alerjenik proteinler başlangıçta çok küçük miktarlarda alınır, ardından aşamalı olarak artan miktarlar izlenir, bu da alerjene karşı alerjik reaksiyonları zamanla hafifletme yeteneği ile sonuçlanabilir. PALFORZIA, 0.5 mg'dan (bir fıstığın 1 / 600'üne eşdeğer) 300 mg'a kadar her dozun tutarlılığını sağlamak için iyi tanımlanmış bir alerjen profiline sahip, fıstık alerjisi için farmasötik sınıf bir OIT'dir.
Onay, iki önemli Faz III klinik çalışma, PALISADE ve ARTEMIS'i içeren bir veri paketine dayanıyordu. Deneme, tedaviyi Kuzey Amerika ve Avrupa'da fıstık alerjisi olan 671 katılımcıda test etti. Her iki çalışmada da, PALFORZIA tedavisi, plaseboya kıyasla tolere edilen yer fıstığı proteini miktarında önemli bir artışa neden olmuştur. Katılımcılar, 20 mg'lık doza ulaşılana kadar 40 mg'dan başlayarak 3 ila 300 haftalık bir başlangıç doz artırma periyoduna tabi tutuldu. Katılımcılar daha sonra çalışmanın sonuna kadar 300 mg PALFORZIA veya plasebo ile altı ay (PALISADE) veya üç aylık (ARTEMIS) idame immünoterapisine tabi tutuldu.
“Dönüm noktası niteliğindeki Faz III klinik çalışmalarından elde edilen sonuçlar, PALFORZIA ile tedavi edilen hastaların yarısından fazlasının, dokuz aya kadar tedaviden sonra yedi ila sekiz fıstık çekirdeğini tolere edebildiğini göstermiştir. PALISADE ve ARTEMIS deneyleri için araştırma araştırmacısı Profesör George du Toit, "Bu zorlayıcı veriler, fıstık proteinine istenmeyen maruz kalma durumunda anafilaksi de dahil olmak üzere ciddi alerjik reaksiyonlara karşı hafifletme potansiyelini vurguluyor" dedi.
yaygınlık
Yer fıstığının yaygınlığı alerjilerÇocuklarda en yaygın gıda alerjisi, son yirmi yılda üç katına çıktı. Bugün, pediatrik popülasyonun% 2'ine fıstık alerjisi teşhisi konmuştur. Bununla birlikte, gıda alerjilerinin gerçek yaygınlığı bilinmemektedir. Ailesinde alerji, astım veya egzama öyküsü olanlar yüksek risk altında olabilir.
Yerfıstığı Alerjisi nasıl oluşur?
Fıstık alerjisi, bir kişinin bağışıklık sistemi yer fıstığı proteinini tanımadığında ve ona aşırı tepki verdiğinde ortaya çıkar.
Genetik faktörler kadar çevresel faktörler de alerjiyi açıklayabilir.
Aile öyküsü, kızarıklıklar ve soya proteinine maruz kalma, bir çalışmada çocukluk çağı fıstık alerjisi gelişimi ile bağlantılıydı, ancak bir çocuğun neden bir fıstık alerjisi geçirip diğerinin almadığına dair net bir cevap yok.
Fıstık Alerjisinin Belirtileri Nelerdir?
Yer fıstığı alerjileri genellikle çocuklukta ortaya çıkar, ancak prensipte her yaşta ortaya çıkabilir. Daha ciddi tepkiler genellikle daha erken yaşlarda başlar.
Etkiler genellikle yer fıstığına veya yer fıstığı içeren ürünlere maruz kaldıktan hemen sonra başlar. Semptomlar genellikle maruziyetten sonraki birkaç dakika içinde başlar ancak iki saate kadar sürebilir.
Yer fıstığı alerjisi belirtileri:
- Kızarıklık, kurdeşen veya egzama gibi deri reaksiyonları
- Mide bulantısı, mide ağrısı, kusma veya ishal gibi gastrointestinal (GI) semptomlar
- Sulanan gözler, öksürük veya burun akıntısı
Şiddetli Reaksiyonlar
Yer fıstığı alerjileri yaşamı tehdit eden reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonlardan önce cilt, GI veya üst solunum yolu semptomları gelebilir veya aniden başlayabilirler.
Hayatı tehdit eden bir fıstık kaynaklı reaksiyonun belirtileri:
- Öksürük veya burun akıntısı gibi üst solunum yolu semptomları
- Hırıltı
- Dudaklarda, dilde, yüzde veya boğazda anjiyoödem olarak da bilinen şişme
- Anafilaksi adı verilen şiddetli reaksiyonlar baş dönmesine, nefes almada zorluğa veya bilinç kaybına neden olabilir.
Yer fıstığı alerjilerinin diğer gıda alerjilerine göre Anafilaksiye neden olma olasılığı daha yüksektir. Anafilaksi, acil tedavi gerektiren tıbbi bir acil durumdur.
Gıda alerjisine bağlı ölümlerin çoğu yer fıstığı yutulması ve anafilaksi ile ilişkilidir.
kaynaklar: