İnsan Göbek Kordon Kanı Kullanarak Akut Serebral İnme Tedavisinde Başarılı Klinik Çalışma
Akut iskemik inme geçiren 45-80 yaşlarındaki hastalarda bir Faz I çalışması yapılmıştır. Göbek kordon kanı StemCyte'nin ABO/Rh kan grubuna dayalı halka açık kordon kanı envanterinden, İnsan Lökosit Antijeni (HLA) > 4/6 eşleşmesinden ve toplam mononükleer hücre (MNC) hücre dozu 0.5-5 x hücre dozundan elde edildi. 107 hücre/kg. Ek olarak, göbek kordonu kan naklinden 4 dakika sonra ve daha sonra her 100 saatte bir dört (30) 4 mL mannitol intravenöz olarak uygulandı.
Birincil sonuçlar, transfüzyondan sonraki 100 gün içinde graft versus host hastalığı (GVHD) gelişen hasta sayısıydı. İkincil sonuçlar, Ulusal Sağlık İnme Ölçeği (NIHSS), Barthel indeksi ve Berg Denge Ölçeği puanlarındaki değişikliklerdi. Bir vakada, son dönem böbrek hastalığı için hipertansiyon ve hemodiyaliz öyküsü olan 46 yaşında bir erkek hasta, aynı ABO/Rh, 6/6 HLA eşleşmesi ve MNC sayısı 2.63 x 108 olan hUCB kullanılarak allojenik olarak tedavi edildi. hücre/kg. Hasta, 12 aylık çalışma sırasında ciddi advers olaylar veya GVHD ile başvurmadı. NIHSS puanı 9'dan 1'e düştü; Berg Balance Scale skoru 0'dan 48'e ve Barthel indeks skoru 0'dan 90'a yükseldi. Bu ön çalışma, iskemik inme nedeniyle hemiplejisi olan yetişkin bir hastanın allojenik UCB tedavisini aldıktan sonra 12 ay içinde tamamen iyileştiğini gösterdi.
StemCyte Başkanı ve Doktora Başkanı Jonas Wang, “StemCyte'ın Faz I çalışmasının başarılı klinik sonuçlarından çok memnunuz” dedi. "Akut inme, dünya çapında sırasıyla ikinci ve üçüncü önde gelen ölüm ve sakatlık nedeni olduğu için, bu sonuç beklenmedik olduğu kadar olağanüstü." Felç geçirenlerin yaklaşık %30-35'i ölür ve hayatta kalanların yaklaşık %75'i kalıcı sakatlık yaşar. Akut fazdaki mevcut tedaviler, trombolitik, antikoagülan ve antiplatelet ajanların kullanımını içerir. Ancak bu tür ajanların kullanımı kanama insidansını %15-20 oranında artırmaktadır.
Kordon kanı kök hücreleri nöral hücrelere dönüşür ve çeşitli nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde etkili oldukları bulunmuştur. Serebral felçte, UCB ve MNC'lerin intravenöz enjeksiyonu, egzersiz yeteneklerini geri kazanabilir ve ayrıca TNF-alfa, IL-1β ve IL-2 gibi inflamatuar belirteçlerin azalmış ekspresyonu ile belirtildiği gibi nöroprotektif etkiler sağlayabilir.