Preslenmiş tabletler, öngörülen süre içinde parçalanamazsa ne yapılmalı
August 24, 2020
Preslenmiş tabletler öngörülen süre içinde parçalanamazsa ne yapılmalı
Tablet pres makinesinin üretim sürecinde, sıkıştırılmış tabletlerin, ilacın çözünmesini, emilimini ve etkililiğini etkileyen, öngörülen süre içinde parçalanamadığı durumlar vardır.Ne oluyor?Nasıl çözeceksin?
Sektöre göre genel parçalanma ortamı su veya suni mide suyudur ve viskozitesi fazla değişmez.Bu nedenle parçalanma ortamının (nem) tablete nüfuz etmesini etkileyen ana faktörler kılcal damar sayısı, kılcal gözenek boyutu, yüzey gerilimi ve sıvının temas açısıdır..
Tablet parçalanmasını etkileyen faktörler aşağıdaki bölümleri içerir:
Birincisi, hammaddelerin sıkıştırılabilirliği.Sıkıştırılabilirliği kuvvetli ham ve yardımcı malzemelerin tablet baskı makinesi ile sıkıştırıldığında plastik deformasyona yatkın olduğu ve tabletlerin parçalanmasının yavaş olduğu bildirilmektedir.Deneyler, belirli tabletlere nişasta eklenmesinin genellikle gözenekliliklerini artırabildiğini, tabletin su emilimini önemli ölçüde artırdığını ve tabletin hızlı parçalanmasını kolaylaştırdığını kanıtlamıştır.
İkincisi, parçacıkların sertliği.Granülün sertliği küçük olduğunda tablet pres makinesi ile kırılması kolaydır ve tablet yavaşça parçalanır;aksine, granülün sertliği büyük olduğunda tablet daha hızlı parçalanır.
Üçüncüsü, tablet sıkıştırma sırasında tablet pres makinesinin basıncı.Sektöre göre normal şartlar altında tablet pres makinesinin basıncı ne kadar yüksekse tablet parçalanması o kadar yavaş oluyor.Bu nedenle, tablet pres makinesinin basıncı orta düzeyde olmalıdır, aksi takdirde tablet çok sert ve parçalanması zor olacaktır.Ancak basınç arttıkça bazı tabletlerin parçalanma süresi kısaldığı için farklı tedaviye ihtiyaç duyulmaktadır.
Dördüncü olarak, yağlayıcılar ve yüzey aktif maddeler.Tabletlerde yaygın olarak kullanılan hidrofobik yağlayıcılar ayrıca tabletlerin ıslanabilirliğini ciddi şekilde etkileyebilir ve tabletlerin parçalanmasını hızlandırabilir.Hidrofobik yağlayıcı ve partiküller uzun süre karıştırıldığında ve karıştırma yoğunluğu arttığında, partiküllerin yüzeyi hidrofobik yağlayıcıyla daha tamamen kaplanacaktır.Bu nedenle, tabletin gözenek duvarı güçlü bir hidrofobikliğe sahiptir ve bu da parçalanma süresini önemli ölçüde uzatabilir.
Ek olarak, tablet parçalanması diğer yardımcı maddelerden etkilenecektir.Örneğin, nişastanın etkisi altında nişasta, çözünmeyen veya hidrofobik ilaçların daha hızlı parçalanmasına neden olabilir, ancak suda çözünür ilaçlar üzerinde zayıf bir etkiye sahiptir;bağlayıcı güçlü bir bağlama gücüne sahiptir ve kullanım miktarı büyüktür, bu da parçalanma süresi sınırının sınırı aşmasına neden olabilir;Yağlayıcı miktarı büyüktür, Parçalanma süresi sınırı aşılabilir.
Tabletlerin saklama koşulları da oldukça önemlidir.Bir tablet depolandıktan sonra, çoğunlukla ortamın sıcaklığı ve nemiyle ilgili olan parçalanma süresinin genellikle uzadığı, yani tabletin nemi yavaşça emdiği, böylece parçalanın parçalanma etkisini gösteremeyeceği anlaşılmaktadır ve Böylece tabletin parçalanması yavaşlar.Şeker içeren tabletler, yüksek sıcaklıklarda veya nemlendirmede saklandıktan sonra dağılmalarını açıkça uzatacaktır.