aksikabtajen siloleusel
Genel ad: aksicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]
Marka adı: Yescarta
Dozaj formu: intravenöz süspansiyon (-)
İlaç sınıfı: Çeşitli antineoplastikler
Aksikabtajen ciloleusel nedir?
Axicabtagene ciloleucel, yetişkinlerde büyük B hücreli lenfomayı tedavi etmek için kullanılan bir immünoterapi ilacıdır. aksicabtagene ciloleucel, en az iki diğer tedavi başarısız olduktan sonra verilir.
Axicabtagene ciloleucel, vücudunuzdan bir damar yoluyla alınan kandan alınan beyaz kan hücreleri kullanılarak yapılır.
Axicabtagene ciloleucel özel bir program kapsamında mevcuttur. Programa kayıtlı olmanız ve bu ilacın risklerini ve faydalarını anlamanız gerekir.
Axicabtagene ciloleucel, bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.
Uyarılar
Bu ilacın ciddi bir yan etkisi, ateş, titreme, nefes darlığı, kusma ve diğer semptomlara neden olan sitokin salınım sendromu olarak adlandırılır. Bakıcılarınız, ortaya çıkarsa bu durumu hızlı bir şekilde tedavi etmek için ilaçlara sahip olacaktır.
Axicabtagene ciloleucel ayrıca hayatı tehdit eden sinir problemlerine neden olabilir. Konuşma ile ilgili sorunlarınız, düşünme veya hafıza ile ilgili sorunlarınız, kafa karışıklığı veya nöbetiniz varsa bakıcılarınıza söyleyin veya acil tıbbi yardım isteyin.
Bu ilacı almadan önce
Daha önce sahipseniz doktorunuza söyleyin:
-
aktif veya kronik bir enfeksiyon;
-
hafıza sorunları;
-
nöbet;
-
karaciğer veya böbrek hastalığı;
-
Bir inme; veya
-
Son 2 hafta içinde bir aşı aldıysanız.
Kadınlar, aksikabtajen ciloleusel almadan önce hamilelik testine ihtiyaç duyabilir. Ayrıca, aksicabtagene siloleusel ve kemoterapi ile tedavi sırasında ve kısa bir süre sonra hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmanız gerekebilir.
Hamilelik sırasında aksikabtajen ciloleusel alırsanız, bebeğinizin kanının doğduktan sonra test edilmesi gerekebilir. Bu, ilacın bebek üzerindeki etkilerini değerlendirmek içindir.
Bu ilacı kullanırken emzirmek güvenli olmayabilir. Herhangi bir risk hakkında doktorunuza danışın.
İlgili/benzer ilaçlar
Xpovio, Yescarta, Monjuvi, Polivy, prednizon, rituximab, Revlimid
Axicabtagene ciloleucel nasıl verilir?
Axicabtagene ciloleucel yalnızca yetkili bir hastane veya klinikte mevcuttur ve özel olarak eğitilmiş sağlık uzmanları tarafından verilmelidir.
Axicabtagene ciloleucel, lökaferez (LOO-kuh-fuh-REE-sis) adı verilen bir işlemden sonra verilir.
Lökaferez sırasında bir damara yerleştirilen küçük bir tüp (kateter) aracılığıyla kanınızın bir kısmı alınır. Kateter, beyaz kan hücrelerini kanın diğer kısımlarından ayıran bir makineye bağlıdır.
Hücreler daha sonra bir laboratuvara gönderilir ve burada aksikabtajen ciloleusel haline getirilir. Kan hücrelerinizin aksicabtagene ciloleusel’e dönüştürülmesi zaman alacağından, kan hücrelerinizin alındığı gün ilacı almayacaksınız.
Axicabtagene ciloleucel verilmeden yaklaşık 3 ila 5 gün önce, vücudunuzu axicabtagene ciloleucel için hazırlamaya yardımcı olmak için kemoterapi ile ön tedavi göreceksiniz.
Aksikabtajen ciloleusel almadan hemen önce, ciddi yan etkileri veya alerjik reaksiyonları önlemeye yardımcı olacak başka ilaçlar verilecektir.
Vücudunuz aksicabtagene ciloleusel almaya hazır olduğunda, bakım sağlayıcılarınız ilacı IV yoluyla bir damara enjekte edecektir.
Alerjik reaksiyon veya ciddi yan etkilerin olmadığından emin olmak için aksicabtagene ciloleusel aldıktan sonra en az 7 gün boyunca yakından izleneceksiniz.
Bu ilacın zararlı etkilere neden olmadığından emin olmak için sık kan testlerine ihtiyacınız olacak.
En az 4 hafta boyunca, aksicabtagene ciloleusel aldığınız hastane veya kliniğe yakın bir yerde kalmayı planlayın. Hastaneye geri dönmeniz 2 saatten uzun sürecek kadar uzakta olmaktan kaçının.
Bir dozu kaçırırsam ne olur?
Kemoterapi tedavinizden herhangi birini kaçırırsanız veya aksicabtagene ciloleucel’in yan etkilerini önlemek için ilaçlarınızın bir dozunu kaçırırsanız, talimat için doktorunuzu arayın.
Aşırı doz alırsam ne olur?
Axicabtagene ciloleucel bir sağlık uzmanı tarafından tıbbi bir ortamda verildiğinden, aşırı doz oluşması olası değildir.
Axicabtagene ciloleucel aldıktan sonra nelerden kaçınırım?
Bu ilaç zayıflığa, uyuşukluğa, kafa karışıklığına, hafıza veya koordinasyon sorunlarına ve nöbetlere neden olabilir. Aksicabtagene ciloleucel ile tedavi edildikten sonra en az 8 hafta araç veya makine kullanmaktan kaçının.
“Canlı” bir aşı almadan önce doktorunuza danışın. Canlı aşılar arasında kızamık, kabakulak, kızamıkçık (MMR), çocuk felci, rotavirüs, tifo, sarı humma, suçiçeği (suçiçeği), zoster (zona) ve burun gribi (grip) aşısı bulunur.
Kendi vücudunuzdan kan, organ veya herhangi bir doku veya hücre bağışlamayın.
Axicabtagene ciloleucel yan etkileri
Alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; zor nefes alma; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.
Axicabtagene ciloleucel’in ciddi bir yan etkisine sitokin salınım sendromu (CRS) denir. Bu durumun belirtileri varsa hemen bakıcılarınıza söyleyin: ateş, titreme, nefes almada zorluk, kafa karışıklığı, şiddetli kusma veya ishal, hızlı veya düzensiz kalp atışları, sersemlik hissi veya çok zayıf veya yorgun hissetme. Bakıcılarınız, ortaya çıkması durumunda CRS’yi hızlı bir şekilde tedavi etmek için ilaçlara sahip olacaktır.
Ayrıca, yaşamı tehdit eden sinir sorunları belirtileriniz varsa, bakıcılarınıza söyleyin veya acil tıbbi yardım isteyin: konuşma sorunları, düşünme veya hafıza sorunları, kafa karışıklığı veya nöbet.
Ayrıca aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:
-
baş ağrıları, baş dönmesi;
-
titreme, kaygı, uyku sorunu;
-
olağandışı düşünceler veya davranışlar;
-
size söylenenleri konuşmada veya anlamada zorluk; veya
-
düşük kan hücresi sayımı – ateş, titreme, yorgunluk, grip benzeri semptomlar, ağız yaraları, cilt yaraları, kolay morarma, olağandışı kanama, soluk cilt, soğuk eller ve ayaklar, sersemlik hissi veya nefes darlığı.
Axicabtagene ciloleucel’in yaygın yan etkileri şunları içerebilir:
-
mide bulantısı, ishal;
-
düşük kan hücreleri;
-
bilinç bulanıklığı, konfüzyon; veya
-
hızlı kalp atışları.
Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088’de FDA’ya bildirebilirsiniz.
Axicabtagene ciloleucel dozaj bilgisi
Lenfoma için Normal Erişkin Doz:
2 x 10(6) kimerik antijen reseptörü (CAR)-pozitif canlı T hücreleri IV infüzyon yoluyla vücut ağırlığının kg’ı başına IV; 30 dakika içinde infüze edin
Maksimum Doz: 2 x 10(8) CAR-pozitif canlı T hücresi
Yorumlar:
-Tedavi öncesi: Bu ilacın infüzyonundan önceki beşinci, dördüncü ve üçüncü günde siklofosfamid 500 mg/m2 IV ve fludarabin 30 mg/m2 IV’den oluşan lenfo-tüketici bir kemoterapi rejimi uygulayın.
-Premedikasyon: Bu ilacın infüzyonundan yaklaşık 1 saat önce asetaminofen 650 mg oral ve difenhidramin 12.5 mg IV veya oral yoldan uygulayın.
-Bu ilacın aktivitesine müdahale edebileceğinden, sistemik kortikosteroidlerin profilaktik kullanımından kaçının.
Kullanım: Aksi belirtilmemiş diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL), primer mediastinal büyük B hücreli lenfoma, yüksek dereceli B hücreli lenfoma dahil olmak üzere 2 veya daha fazla sistemik tedavi hattından sonra nükseden veya refrakter büyük B hücreli lenfoma tedavisi, ve foliküler lenfomadan kaynaklanan DLBCL
Başka hangi ilaçlar axicabtagene ciloleucel’i etkiler?
Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar aksikabtajen ciloleusel’i etkileyebilir. Mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları doktorunuza bildirin.
Popüler SSS
Yescarta’nın maliyeti nedir?
Üretici tarafından bildirildiği üzere Yescarta’nın maliyeti, tedavi rejimi başına 373.000 $ ‘dır. CAR T hücre gelişimi karmaşık bir biyomühendislik sürecidir ve bu kişiselleştirilmiş kanser tedavisinin maliyetli olması beklenmektedir. Özel tesisler, üretim maliyetleri ve olası yoğun bakım ihtiyaçları da bu ilacın maliyetine katkıda bulunabilir.
Yescarta nasıl yönetilir?
Yescarta (axicabtagene ciloleucel), damarınıza yerleştirilen bir kateter aracılığıyla verilir (intravenöz infüzyon). İnfüzyon genellikle 30 dakikadan az sürer ve bir defalık infüzyon olarak verilir. Yescarta yalnızca sertifikalı bir sağlık tesisinde uygulanır.
Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ne tür bir ilaçtır?
Yescarta (axicabtagene ciloleucel), nükseden veya refrakter (r/r) büyük B hücreli lenfomalı ve r/r foliküler lenfomalı (FL) yetişkinler için kullanılan bir CD19’a yönelik kimerik antijen reseptör T hücresi (CAR T) tedavisidir. CAR T’de, bir hastanın T hücreleri (beyaz kan hücresi tipi) ayrılır ve tümör antijeni CD19’u hedeflemek üzere kimerik bir antijen reseptörünü (CAR) ifade etmek üzere tasarlanır.
Daha fazla bilgi
Unutmayın, bu ve diğer tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın, ilaçlarınızı asla başkalarıyla paylaşmayın ve bu ilacı sadece size reçete edilen endikasyon için kullanın.
Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.