Ön 9 Ağustos, ABD Gıda ve İlaç Dairesi acil kullanım izni (EUA) yayınladı Jynneos maymun çiçeği aşısını uygulamanın yeni bir yolu için. Hareket, doktorların her bir şişeden daha fazla atış elde etmek ve daha fazla insanı hızlı bir şekilde korumak için hastalara daha küçük dozlar vermesini sağlıyor. Bu, federal hükümetin 4 Ağustos’ta bir halk sağlığı acil durumu ilan ettiği büyüyen maymun çiçeği salgınına verdiği yanıtın son adımı.
Hükümet şimdiye kadar ülke çapında yaklaşık 620.000 doz aşı göndermiş olsa da, ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), yaklaşık 1,5 milyon insanın yüksek risk altında olduğunu ve iki doz aşı ile aşılanması gerektiğini tahmin ediyor. Beyaz Saray maymun çiçeği müdahale koordinatörü Robert Fenton, 9 Ağustos tarihli bir brifing sırasında ABD’nin üretici Bavarian Nordic’ten ek 750.000 doz Jynneos beklediğini, ancak Eylül veya sonrasına kadar gelmeyeceklerini söyledi.
Bu arada, enfeksiyon riski en yüksek kişilerin aşılanmasını sağlamak için FDA, doktorların aşıyı deri katmanları arasına (veya intradermal olarak) enjekte ederek mevcut tek dozluk Jynneos flakonlarından beş doz almalarına izin veriyor. cilt (veya deri altı). Deri katmanlarına sokulması, aşının, tam dozun deri altına enjekte edilmesiyle oluşturulana benzer, güçlü bir bağışıklık tepkisi üretebilen bağışıklık hücrelerini etkinleştirmesine olanak tanır. Brifing sırasında, FDA komiseri Dr. Robert Califf, ajansın, Jynneos’un 2019’da çiçek hastalığı ve maymun hastalığı için orijinal olarak onaylandığı ve farklı uygulama yollarını karşılaştıran bir çalışmadan elde edilen verileri gözden geçirdiğini söyledi. “Bu çalışmanın sonuçları, intradermal uygulamanın subkutan uygulamaya benzer bağışıklık tepkisi sağladığını, yani her iki gruptaki bireylerin aşıya benzer şekilde tepki verdiğini gösterdi” dedi.
CDC direktörü Dr. Rochelle Walensky, birçok sağlık uzmanının intradermal olarak aşı verme deneyimine sahip olmayabileceğini kaydetti. Şu anda, çoğu çekim derinin altındaki yağ tabakasına daha derinden yapılır. Ancak tüberküloz için cilt testi ve kuduz aşıları intradermal olarak verilir. CDC, sağlık hizmeti sağlayıcılarına cilt katmanları arasında Jynneos vermeyi öğretmeye yardımcı olmak için web seminerleri, çevrimiçi eğitici videolar ve diğer materyaller aracılığıyla bir eğitim kampanyası başlatıyor.
18 yaşın altındaki çocuklar için, FDA doktorlara aşıyı yağ tabakasına daha derinden vermeye devam etmelerini tavsiye ediyor, çünkü en küçük çocuklarda cilt katmanları arasında bir atış yapmak daha zor olabilir. Walensky, ABD’deki maymun çiçeği vakalarının hala küçük bir bölümünü çocukların oluşturduğunu kaydetti.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanında hazırlık ve müdahaleden sorumlu sekreter yardımcısı Dawn O’Connell, ABD’nin şu anda Stratejik Ulusal Stokta 441.000 doz Jynneos aşısı bulunduğunu ve bunun intradermal olarak verildiğinde 2,2 milyondan fazla doz anlamına geldiğini söyledi. (Tam aşı olmak için, insanların 28 gün arayla iki doza ihtiyacı var.) ABD halihazırda beş milyon doz daha sipariş etti ve bu da ülkeye revize edilmiş intradermal uygulama stratejisi kapsamında sonunda 25 milyon doz daha verecek.
Şimdiye kadar ABD’de yaklaşık 9.000 maymun çiçeği vakası rapor edildi ve hükümet eyaletlere ve yerel sağlık departmanlarına 617.000 dozdan fazla aşı gönderdi.
TIME’dan Daha Fazla Okunması Gereken Hikaye
Kaynak : https://time.com/6204909/monkeypox-vaccine-fda-authorization-stretch-supply/