Yeni brunswick – ABD’li üretici Johnson & Johnson, korona aşısının Avrupa’da piyasaya sürülmesine devam etmek istiyor. Şirket Salı günü yaptığı açıklamada, AB İlaç Dairesi’nin (EMA) hazırlık için yeşil ışık yakmasının ardından duyurdu.
İlaç şirketi bir hafta önce, ABD’de sinüs ven trombozu raporları olduğu için Avrupa’daki pazar lansmanını başlangıçta erteleyeceğini duyurmuştu. Ancak EMA Salı günü, aşının Covid-19’u önlemedeki faydalarının yan etki risklerinden daha yüksek derecelendirilmesi gerektiğini yineledi.
Yan etkiler: broşür eklenir
Johnson & Johnson, AB’nin yanı sıra Norveç ve İzlanda’ya teslimatların artık yeniden başlayacağını söyledi. Aşı için prospektüs güncellenecek ve aktif içeriğin kullanılacağı tıbbi tesislerin çalışanları da özel olarak bilgilendirilmelidir.
EMA, aktif bileşenin aslında çok nadir durumlarda kan pıhtılarına neden olabileceğini söyledi. Ancak çok düşük sayıda trombosit içeren kan pıhtılaşması olasılığı artık nadir bir yan etki olarak kayıtlara geçmiştir.
Bir hafta önce ABD, preparatın kullanımını geçici olarak askıya aldı – ABD sağlık otoritesi CDC’nin bir danışma komitesi Cuma günü nasıl devam edileceği hakkında konuşmak istiyor. ABD’de Johnson & Johnson hazırlığıyla yaklaşık yedi milyon aşılamadan sonra sekiz tromboz vakası meydana geldi.
AB’de aşının teslimi ancak geçen hafta başladı. Çok sayıda AB ülkesi, kullanmadan önce uzman raporunu beklemek için üreticinin tavsiyesine uydu.