Bu yılki birçok kongre oturumunda, ilaç kıtlığını gidermeye yönelik fikirler, kıt olan ilaçların sayısı kadar çoktu.
Temel kemoterapilerin karneye bağlanması krizin aciliyetini artırdı.
Bu ilaçlardan ikisi, karboplatin ve sisplatin ucuzdur ve Ulusal Sağlık Enstitüleri’ne göre kanser hastalarının yüzde 20’sine kadar tedavisinde kullanılmaktadır.
Bu tür önemli jenerik ilaçların tedarikini desteklemeye yönelik ivme, bu yıl milletvekillerinin bölgelerindeki belediye toplantılarından dönüp yerel hastanelere yaptıkları kasvetli ziyaretleri bildirmelerinin ardından arttı. Michigan Demokratlarından Temsilci Debbie Dingell bir duruşmada “İnsanlar bu yüzden ölüyor” dedi.
Başkan Biden, Kasım ayında, federal yetkililerin morfin, insülin ve grip aşıları da dahil olmak üzere bazı ilaç kıtlığını hafifletmek amacıyla yerli üretime yatırım yapma kabiliyetini genişletmek için yürütme yetkisini kullanma planını duyurdu. Ayrıca, ameliyatta kullanılan propofol veya fentanil gibi steril enjekte edilebilir ilaçların kıtlığının önlenmesine yardımcı olmak için eksikliklere odaklanan kabine düzeyinde bir konsey oluşturdu ve 35 milyon dolar ayırdı.
İşte sızan bazı çözümler:
Hayat kurtaran ilaçlar için bir fiyat tabanı belirleyin
Jenerik sektöründen bir düzine yönetici, röportajlarında, pazarlarının sürdürülemez derecede düşük fiyatlar tarafından kuşatıldığını ve kısmen aracı şirketlerin aşağıya çektiğini söyledi. Bu aracılar, bazen kimin en düşük ilaç fiyatlarını sunabileceğine bağlı olarak hastane müşterileri için rekabet ederler.
Jenerik sektörü yöneticileri, jenerik ilaçlar için, özellikle de üretimi en hassas olan ve rutin olarak arzı yetersiz olan enjekte edilebilir ilaçlar için, asgarî bir fiyat (bazen fiyat tabanı olarak da anılır) belirlenmesini önerdi.
Gıda ve İlaç İdaresi’nin eski ekonomisti ve Duke-Margolis Sağlık Politikası Merkezi’nin politikadan sorumlu direktör yardımcısı Marta Wosińska, ilaç üreticilerini kalite ve istikrar açısından en iyi kayıtla ödüllendirecek fiyatları ele alan bir plan önerdi.
Dr. Wosińska, “Bu ilaçların bazıları için çok az para ödüyoruz” dedi. “Güvenilirlik ve üretim kalitesi için daha fazla para ödememiz gerekiyor. Bu sadece daha fazla ödemeyle ilgili değil.”
Devlet üretimini düşünün
Amerikan Tabipler Birliği yakın zamanda ilaç kıtlığı konusundaki politikasını güncelleyerek, kar amacı gütmeyen kuruluşların veya hükümetlerin, özellikle yapımı zor olan düşük maliyetli jenerik ilaçlar söz konusu olduğunda, tedarikin desteklenmesinde rol oynamasını önerdi.
Binlerce doktoru temsil eden grup, İsveç, Polonya ve Hindistan örneklerini öne sürerek ABD hükümetine bazı ilaçları üretmeyi düşünme çağrısında bulundu. İlgili bir hareketle, Massachusetts Demokratı Senatör Elizabeth Warren, resmi olarak kıtlığı bulunan bazı ilaçların hükümet tarafından üretilmesini denetleyecek ve teşvik edecek bir federal ilaç üretim ofisi kurulmasına yönelik bir yasa tasarısını yeniden sundu.
Tedarik zincirine şeffaflık katın
Yaklaşık bir düzine kişi FDA’yı izliyor ve eksiklikleri önlemeye çalışıyor. Önleyemedikleri şeylerle de uğraşırlar. Ajans, Kongre’den ilaç üreticilerinin talepteki artışları bildirmelerini talep etmesini istedi. Ayrıca ilacın etiketinde temel bileşenlerin menşeinin açıklanması gibi daha fazla bilgi talep etme yetkisi de arandı.
Stoklamayı teşvik edin
Birçok grup, hükümetin hastanelere veya tedarik zincirindeki diğer kişilere temel ilaçlardan oluşan stratejik bir rezerv oluşturmaları için teşvikler yaratabileceğini söyledi. Amerikan Kanser Derneği bu ay kongre liderliğine yazdığı bir mektupta tampon stokun kasırga, savaş veya beklenmedik bir olay gibi felaketlere karşı koruma sağlayacağını söyledi.
Ancak grup, mektupta, “kıtlığın nedeninin, şirketleri ilaç üretimini durdurmaya iten kronik sürdürülemez piyasa koşullarından kaynaklanması durumunda” çözümün sınırlı olacağı konusunda uyardı.
ABD’de daha fazla ilaç üretin
İlaç üretimini yeniden destekleme veya geri getirme ve mevcut yerli jenerik ilaç üretim tesislerine yatırım yapma fikri rutin olarak gündeme geliyor. Taraftarlar, diğer uluslara aşırı derecede güvenmenin ulusal güvenlik açığı oluşturduğuna dikkat çekiyor. Jenerik ilaçlardaki aktif bileşenlerin tahminen yüzde 83’ü yurt dışında üretiliyor.
Bu fikri eleştirenler yerli üretimin her derde deva olmadığını söylüyor. ABD’deki jenerik ilaç üreticileri arasında yakın zamanda yaşanan iflaslara ve bu yılın başlarında bir Pfizer jenerik ilaç fabrikasını kasıp kavuran kasırgaya işaret ediyorlar.
Daha küçük seri üretim önerin
Geçtiğimiz kış, 220 hastaneyi temsil eden Çocuk Hastaneleri Birliği, nefes almakta zorlanan çocuklara verilen albuterol tedavilerinde büyük bir tedarik kesintisi yaşanacağını öngörmüştü. Özel ilaç grupları üreten Ohio’lu bir bileşik eczanesi olan STAQ Pharma’ya başvurdular. Şirket üretimi artırdı ve kıtlığın giderilmesine yardımcı oldu. Bu tür çabalara yalnızca bir ilacın resmi FDA eksiklik listesinde olması durumunda izin verilmektedir.
Bir ticaret grubu olan Sağlık Sistemi Eczacıları Birliği, FDA’nın bu tür ilaç eczanelerinin kalitesi hakkında daha fazla bilgi sağlamasını önerdi. New England Compounding Center’daki hastaların kirli enjeksiyonlardan sonra 64 ölümle bağlantılı olduğu sorunların geçmişi göz önüne alındığında, hastaneler aksi takdirde onlara güvenmekte tereddüt edebilir. Felaket, cezai suçlamalara ve sivil uzlaşmalara yol açtı; FDA o zamandan beri bu tür tesislere yönelik gereksinimleri sıkılaştırdı.