Clopidogrel TAD
Clopidogrel TAD Nedir?
Klopidogrel TAD, aktif madde klopidogrelini içeren bir ilaçtır. Pembe renkli yuvarlak tabletlerde (75 mg) mevcuttur.
Clopidogrel TAD "jenerik bir ilaçtır". Bu, Clopidogrel TAD’ın Avrupa Birliği’nde (AB) Plavix olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Clopidogrel TAD ne için kullanılır?
Klopidogrel TAD erişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve arterlerin sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlenmesi için endikedir. Klopidogrel TAD aşağıdaki hasta gruplarına uygulanabilir:
- yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Clopidogrel TAD ile tedaviye saldırıdan birkaç gün ve 35 gün sonra başlanabilir;
- Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Clopidogrel TAD ile tedavi inmeden yedi gün ila altı ay sonra başlayabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımı sorunları).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Clopidogrel TAD nasıl kullanılır?
Standart Clopidogrel TAD dozu, öğün sırasında veya dışında günde bir kez 75 mg tablettir.
Clopidogrel TAD nasıl çalışır?
Clopidogrel TAD'daki aktif madde, klopidogrel, kan pıhtılarının oluşmasını önlemeye yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan pıhtılaşması, toplanan trombositlerin (kendilerini birbirlerine bağladıkları) özel kan hücrelerinin etkisiyle oluşur. Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.
Clopidogrel TAD'da hangi çalışmalar yapıldı?
Clopidogrel TAD jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar Plavix'in referans tıbbına biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Clopidogrel TAD'ın yararları ve riskleri nelerdir?
Clopidogrel TAD jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski referans ilacınki ile aynı olduğu için kabul edilir.
Clopidogrel TAD neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB şartlarına göre, Clopidogrel TAD'in karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden ağır basmasıdır. Bu nedenle Komite Clopidogrel TAD için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Clopidogrel TAD hakkında diğer bilgiler:
23 Eylül 2009'da Avrupa Komisyonu, Tad Pharma GmbH'ye Clopidogrel TAD için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.
Clopidogrel TAD'ın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.