Düzenleyici onayı – aşılara ruhsat almak için düzenleyici yetkililere veri ve bilgilerin verilmesi
Yeni aşı adayının geliştirilmesi ve klinik araştırmaları sırasında elde edilen bütün bilgi ve veriler düzenleyici yetkililere sunulur. Ruhsat verilmeden önce, düzenleyici yetkililerin bütün soruları tam olarak yanıtlanmalıdır. Yeni bir aşı için resmi ruhsat almak iki yıl kadar sürebilir.