İğne ucunun dokümantasyonu, akışkan jet ve iğne ucundaki son damla
AllroundLine - Bireysel test ve tüm uygulamalar için
Enjeksiyon sistemleri arasında otoenjektörler ve değişken dozajlı ilaç kalemleri.
Otomatik enjektör, sıvı ilaçları vermek için kullanılabilen tıbbi bir cihazdır ("tıbbi cihaz") ve bu nedenle sıkı kalite kontrollerine tabidir. Daha önce, otoenjektörler, tıbbi olarak eğitilmemiş kişiler tarafından mümkün olan en kısa sürede gerekli bir ilaca enjekte edilmesi gerektiğinde çoğunlukla kullanılmıştır. Örnekler arasında, anafilaktik şokta bulunan adrenalin enjektörleri veya morfin veya atropin dolumuyla mücadele eden askerler için enjektörler bulunmaktadır. Bugün, iki diğer özellik otomatik enjektör kullanımının artmasında önemli rol oynamaktadır.
Bir yandan "yutma yerine püskürtme". Bu, belirli aktif bileşenlerin (örneğin, biyofarmasötikler) tablet biçiminde verilemediği anlamına gelir; çünkü bunlar gastrointestinal sistem hastalarında sindirilirler ve kan dolaşımına girmezler. İkinci husus otoenjektörlerin bir tür "doktorun uzatılmış kolu" olmasıdır. Enjektörler mümkün olan en yüksek uygulama güvenliğini garanti eder.
İlacın doğru enjeksiyonu ve doğru dozu, mümkün olan en iyi terapi başarısı için çok önemlidir. Bu nedenle ilaç üreticileri, otomatik enjektörlerini kullanmada yüksek otomasyon derecesine ulaşmaya çalışmaktadırlar. Hasta sadece emniyet kapağını çıkartmalı, enjektörü çalıştırmalı ve bir düğmeye basarak enjeksiyona başlamalıdır. Aşağıdaki enjeksiyon işlemi tamamen otomatiktir. Fakat bu aynı zamanda, üretim partilerinin piyasaya sürülmeden önce enjektörün ilgili tüm işlevlerinin kontrol edilmesi gerektiği anlamına gelir. Bu kontrol, standart DIN EN ISO 11608-5'i izlemektedir.
ZwickRoell, aşağıdaki testleri otomatik olarak gerçekleştirebilen test sistemleri sunmaktadır:
Bütünleşik testin avantajı, tüm testlerin test araçlarını değiştirmeden tek bir test nesnesinde gerçekleştirilebilmesidir. Test sistemi, ek testlerle her an genişletilebilir ve bu nedenle farklı piyasa gereksinimlerini veya ürün geliştirmelerini karşılayabilir. Opsiyonel bir mikrofon ile, otomatik enjektörlerin tıklama sesleri, enjeksiyonun başında/sonunda (sesli geri bildirimler) algılanabilir. Ayrıca, sıvı sızıntısını belgeleyen bir HD kamera da entegre edilebilir. Bu kayıtlar daha sonra test sonuçlarıyla birlikte anlaşılabilir bir şekilde saklanabilir. İsteğe bağlı olarak, cihaz, standart DIN EN ISO 13849 şartlarını karşılamak için izleme mekanizmaları ile donatılabilir. Bu ilave işlevlerin kontrolü ve değerlendirilmesi ve komple test prosedürü, ZwickRoell test yazılımı testXpert II ile gerçekleştirilir.
İğne ucunun dokümantasyonu, akışkan jet ve iğne ucundaki son damla
İğne ucunun dokümantasyonu, akışkan jet ve iğne ucundaki son damla
2:58
1:11
1:37
1:29
3:17