“ EMA düşük kan trombositleri ile alışılmadık kan pıhtıları çok nadir durumlarda olası bir bağlantı buldu, [...] ama genel risk-fayda olumlu kaldığını doğruladı,” diyor Avrupa regülatörü bir açıklamada.
EMA, insan ilaçları üzerindeki güvenlik komitesinin bu nedenle bugünkü toplantıda, “düşük kan trombositleri olan olağandışı kan pıhtıları hakkında bir uyarı Janssen aşısı için ürün bilgilerine eklenmeli” ve “aşının çok nadir yan etkileri olarak listelenmelidir. ”.
Bu konu, Amerika Birleşik Devletleri'nde aşıyı aldıktan sonra düşük kan trombositleri ile ilişkili sekiz nadir kan pıhtısı vakası üzerinde yapılan bir EMA araştırması, bunlardan biri toplam yedi milyon kişiden ölümcül oldu.
Covid-19 “hastaneye kaldırma ve ölüm riski ile ilişkili” olduğundan EMA, “Janssen aşısının hastalığın önlenmesinde genel faydalarının yan etkilerin risklerinden daha ağır bastığı” konusunda ısrar ediyor.
Covid-19'a karşı AstraZeneca aşısı Avrupa regülatörü zaten benzer bir anlayışa sahip olmuştur.
Bu araştırmada, EMA ayrıca “tüm vakalar aşı sonrası üç hafta içinde yaş altı insanlarda meydana geldi bulundu, çoğu kadın”, belirli risk faktörlerini doğrulamak mümkün olmadan, AstraZeneca aşısı hakkında söyledi ne aynı.
“ Sağlık uzmanları ve aşı alacak insanlar çok nadir kan pıhtıları vakalarının olasılığının farkında olmalıdır”, varlık, ancak, “Covid-19" karşı aşıların güvenli ve etkili kullanımını yineleyerek söyledi.
9 Nisan'da EMA, uyuşturucu Avrupa Birliği'ne (AB) gelmeden birkaç gün önce Johnson & Johnson'ın covid-19 aşısını aldıktan sonra ülkelerdeki kan pıhtılaşma vakalarını araştırmaya başladı.
13 Nisan'ın başlarında, ABD sağlık yetkilileri, ilacın alınmasıyla potansiyel olarak ilişkili kan pıhtılarının raporlarının araştırılmasına izin vermek için Janssen'in anti-covid-19 aşısının uygulanmasında bir duraklama önerdiler.
Bu durum, şirketin tek dozlu ilacın Avrupa'ya gönderilmesini geciktirmesine yol açtı.
Geçen Çarşamba, Portekiz, Avrupa regülatör tarafından bir karar bekleyerek saklanan covid-19'a karşı Janssen aşısının ilk 31,200 dozunu aldı.